實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件

1、 文件編號(hào)：LPCADC/PCX-01-2013LPCADC/ PCX-16-2013實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件（第1版）2013年04月17日頒布 2013年05月01日生效動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心III動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件（文件版號(hào)：第1版）編制人：審核人： 批準(zhǔn)人： 發(fā)布日期：2013年04月17日實(shí)施日期：2013年05月01日受 控 狀 態(tài)：受控 非受控發(fā)放/受控編號(hào)：持 有 人：實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名發(fā)布令頒布日期：2013年04月17日為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，本中心依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第424號(hào) 病原

2、微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2008）和本中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)（第一版），中心生物安全管理委員會(huì)組織制定了實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2013LPCADC/PCX-16-2013（第一版），經(jīng)中心生物安全管理委員會(huì)審核通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2013年05月01日起實(shí)施。中心全體職工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)會(huì)，全面掌握，嚴(yán)格執(zhí)行，確保所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合生物安全要求。動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 中心主任： 二一三年四月十七日實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1

3、版 第 0 次修訂文件名修訂表頒布日期：2013年04月17日修 訂 表版 號(hào)程序號(hào)修訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準(zhǔn)日 期實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名目 錄頒布日期：2013年04月17日目錄LPCADC/PCX-01-2013 文件控制和維護(hù)程序1LPCADC/PCX-02-2013 實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)程序4LPCADC/PCX-03-2013 人員準(zhǔn)入程序5LPCADC/PCX-04-2013 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理程序6LPCADC/PCX-05-2013 實(shí)驗(yàn)室意外事件（故）控制程序8LPCADC/PCX-06-2013 危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管

4、理程序12LPCADC/PCX-07-2013 儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序14LPCADC/PCX-08-2013 實(shí)驗(yàn)室生物因子危害程度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序15LPCADC/PCX-09-2013 實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序17LPCADC/PCX-10-2013 接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范19LPCADC/PCX-11-2013 實(shí)驗(yàn)室制定所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序21LPCADC/PCX-12-2013 實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理程序22LPCADC/PCX-13-2013 實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃程序25LPCADC/PCX-14-2013 實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序26LPC

5、ADC/PCX-15-2013 藥品試劑管理程序28LPCADC/PCX-16-2013 緊急事件處理程序30I實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名文件控制和維護(hù)程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-01-2013 文件控制和維護(hù)程序1 目的 保證本中心使用的文件資料處于受控狀態(tài)，生物安全管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)或場(chǎng)所都使用最新的有效版本，防止使用作廢文件，做好文件資料的正常維護(hù)。2 適用范圍 適用于本中心生物安全管理體系文件資料的控制和維護(hù)。3 職責(zé)3.1 生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定生物安全管理方針和生物安全管理目標(biāo)，批準(zhǔn)頒

6、布管理體系文件。3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生物安全體系文件的編寫。3.3 辦公室負(fù)責(zé)文件、資料的發(fā)放、登記、回收、保管、銷毀并做好相關(guān)記錄。4 工作程序4.1 文件的編制4.1.1 文件編碼規(guī)定（1）生物安全管理手冊(cè)編碼 LPCADC/PSC 年號(hào)版本號(hào)本中心生物安全管理手冊(cè)代號(hào)（2）生物安全管理程序文件編碼 LPCADC/PCX 年號(hào)順序號(hào)本中心生物安全程序文件代號(hào)（3）生物安全作業(yè)指導(dǎo)書編碼 LPCADC/PZY-年號(hào)順序號(hào) 本中心作業(yè)指導(dǎo)書代號(hào)（4）生物安全記錄表格報(bào)告編碼 LPCADC/PJL年號(hào)順序號(hào)本中心記錄表格報(bào)告代號(hào)4.1.2 文件的受控和非受控受控文件只能在本中心內(nèi)部發(fā)放，不得

7、外借。非受控文件，經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可用作交流和發(fā)放給有需要部門和人員。4.1.3 管理體系文件的編制檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員編寫生物安全管理體系文件，制定編寫格式、內(nèi)容，統(tǒng)一編寫要求，建立各類文件之間的相互關(guān)系。4.2 文件的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布4.2.1生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件的審核、批準(zhǔn)并發(fā)布文件。4.2.2辦公室負(fù)責(zé)建立保存有效的文件發(fā)放清單，防止使用失效的文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.3 文件資料的更改4.3.1 當(dāng)文件中某些條款不適應(yīng)生物安全管理體系的運(yùn)行，或與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定不相適應(yīng)，或者組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化，與文件不一致時(shí)，可對(duì)文件進(jìn)行修改。提出人用書面文字說(shuō)明修改理

8、由，提出修改意見(jiàn)和建議，由生物安全管理委員會(huì)組織修改，報(bào)生物安全管理委員會(huì)主任審批。所有材料與原文件一并存檔。4.3.2 所有經(jīng)過(guò)修改的“受控”文件原件必須收回，以確保有效文件的唯一性，并作回收登記。更改后的文件由辦公室按原“受控”文件進(jìn)行發(fā)放。4.4 文件資料的領(lǐng)用因丟失、嚴(yán)重破損或用作交流、提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)等情況需要申請(qǐng)領(lǐng)用時(shí)，由申請(qǐng)者提出申請(qǐng)，經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。因嚴(yán)重破損而重新領(lǐng)用的新文件資料，分發(fā)號(hào)不變，應(yīng)回收相應(yīng)文件資料。丟失補(bǔ)發(fā)的給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失文件資料分發(fā)號(hào)失效。辦公室應(yīng)做好相應(yīng)的發(fā)放簽收記錄。用作交流的文件資料不加蓋受控章，不做更改控制，但必須做好記錄。

9、4.5 文件的保管和處置4.5.1 辦公室負(fù)責(zé)文件的保管。每年應(yīng)對(duì)文件清查整理一次，檢查是否失效。對(duì)于失效作廢的文件應(yīng)及時(shí)加蓋“作廢”標(biāo)記。作廢失效文件，經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)做好銷毀登記和處理工作。4.5.2 與本中心生物安全管理體系、組織機(jī)構(gòu)相關(guān)的文件作永久性保存，技術(shù)性文件包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等保存至少三年以上，其中有效版本與作廢版本分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。4.6 文件檔案資料的查閱、借閱和復(fù)印4.6.1 動(dòng)物疫情資料、文書檔案、標(biāo)準(zhǔn)方法原版、所有原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告副本、能力驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)檔案一般不外借，只能在檔案室查閱，如確因工作需要必須外借的

10、，須經(jīng)主任批準(zhǔn)，并執(zhí)行保密和保護(hù)所有權(quán)程序。4.6.2 外單位人員查閱檔案資料需經(jīng)主任批準(zhǔn)，由辦公室人員陪同查閱。4.6.3 本中心人員借閱儀器使用說(shuō)明書、圖書、雜志等技術(shù)性資料時(shí)，應(yīng)向辦公室履行借閱手續(xù)，按期歸還。4.6.4 復(fù)印資料須辦理復(fù)印手續(xù)，如需復(fù)印“內(nèi)部”資料必須經(jīng)中心主任同意，并記錄備案。4.7 外來(lái)文件資料的控制4.7.1 本中心文件資料由辦公室收發(fā)，收到的文件資料由主任審閱并確定發(fā)放對(duì)象及范圍，閱后按時(shí)交回辦公室。4.7.2 辦公室負(fù)責(zé)搜集相關(guān)國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，統(tǒng)一編號(hào)，加蓋“受控”印章，分發(fā)到有關(guān)部門，并回收舊標(biāo)準(zhǔn)，做好簽收記錄。5 相關(guān)文件和記錄5.1

11、記錄控制程序、保密和保護(hù)所有權(quán)程序5.2 GB/T9704-1999：國(guó)家行政機(jī)關(guān)公文格式5.3 技術(shù)資料銷毀記錄表、文件（檢驗(yàn)報(bào)告）復(fù)印申請(qǐng)表、文件（檢驗(yàn)報(bào)告）復(fù)印登記表、文件資料回收記錄表、檔案借閱登記表35實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-02-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)程序頒布日期：2013年04月17日YCADC/PCX-02-2013 實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)程序1 目的監(jiān)控工作人員的身體健康狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作人員身體的異常情況，保護(hù)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的健康。2 適用范圍適用于中心實(shí)驗(yàn)室所有工作人員的健康監(jiān)護(hù)。3 職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)組織每年對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有工

12、作人員進(jìn)行健康檢查，生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。4 工作程序4.1工作人員應(yīng)接受健康檢查，并記錄個(gè)人健康歷史。4.2 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有人員均需建立健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)果記入健康檔案存檔。4.3生物安全負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)護(hù)，凡高度疲勞者、精神狀態(tài)不佳，懷孕及哺乳期婦女以及手或身體其他可能暴露部位有傷口等不宜從事高致病性微生物的實(shí)驗(yàn)人員，均不得進(jìn)入BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作。4.4 實(shí)驗(yàn)室人員如患疫病體質(zhì)下降，或發(fā)生與所從事病原因子引發(fā)的類似癥狀時(shí)應(yīng)立即向生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告，生物安全負(fù)責(zé)人要詳細(xì)了解疾病癥狀，根據(jù)病情做出該人員是否可以繼續(xù)在實(shí)

13、驗(yàn)室工作的判斷。發(fā)病情況和治療結(jié)果應(yīng)記入健康檔案存檔。實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-03-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名人員準(zhǔn)入程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-03-2013 人員準(zhǔn)入程序1 目的為了確保本中心實(shí)驗(yàn)室人員、在實(shí)驗(yàn)室操作的外來(lái)人員、外來(lái)參觀人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的所有活動(dòng)符合生物安全管理體系要求，特制定本程序。2 適用范圍適用于本中心實(shí)驗(yàn)室人員、在實(shí)驗(yàn)室操作的外來(lái)人員、外來(lái)參觀人員。3 職責(zé)3.1 生物安全負(fù)責(zé)人（中心主任兼任）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)告知進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的注意事項(xiàng)，并對(duì)內(nèi)部人員和外部人員的實(shí)

14、驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。4 工作程序4.1 內(nèi)部人員的準(zhǔn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，應(yīng)認(rèn)真閱讀相應(yīng)的安全手冊(cè)，理解和掌握了手冊(cè)內(nèi)容，熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法、規(guī)程，了解所面臨的風(fēng)險(xiǎn)，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，并書面確認(rèn)已接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)和考核，身體健康狀況合格，才能獲得準(zhǔn)入資格。實(shí)驗(yàn)輔助人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，身體健康狀況合格，才能獲得準(zhǔn)入資格。4.2 外來(lái)人員的準(zhǔn)入

15、外來(lái)學(xué)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前同樣要具備4.1要求，由檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督、指導(dǎo)其實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，告知可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。外來(lái)參觀人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前由檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人告知可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，并指引其做好個(gè)人防護(hù)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-04-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-04-2013 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理程序1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，保證實(shí)驗(yàn)人員自身安全。2 適用范圍適用于中心實(shí)驗(yàn)室工作人員。3 職責(zé)3.1生物安全負(fù)責(zé)人3.1.1維護(hù)BSL-2實(shí)驗(yàn)室資源配置的合理性和有效性。3.1.2維護(hù)實(shí)驗(yàn)

16、室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進(jìn)，使生物安全管理體系不斷完善。3.1.3 貫徹實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方針。3.1.4監(jiān)督實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)糾正影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的不規(guī)范行為。3.1.5 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員3.3.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。 3.3.2 試驗(yàn)有關(guān)的生物材料不得私自對(duì)外宣布、公布和交流，做好對(duì)其保護(hù)工作。4 過(guò)程要求4.1生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將安全工作行為準(zhǔn)則向全體員工宣貫。4.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補(bǔ)充建議。4.3 監(jiān)督檢查當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實(shí)驗(yàn)室的安全行為準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行制止并糾正，如實(shí)填寫違反生物

17、安全工作登記表，視其情節(jié)輕重對(duì)其批評(píng)幫助、警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，觸犯法律的應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.4 生物安全能力的維護(hù)4.4.l生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)資源配置和生物安全能力精心維護(hù)，特別要注意防止關(guān)鍵設(shè)備挪作它用或不按操作規(guī)范使用，并對(duì)存在問(wèn)題的糾正、改進(jìn)措施提出要求。4.4.2生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視實(shí)驗(yàn)室的生物安全，將該項(xiàng)工作的計(jì)劃和實(shí)施列入年度工作計(jì)劃。4.4.3 按計(jì)劃進(jìn)行安全體系管理評(píng)審，推進(jìn)生物安全體系運(yùn)行的水平，始終保持生物安全管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.4.4生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)生物安全管理體系，發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中存在和潛在的安全問(wèn)題，提

18、出相應(yīng)的解決方案。5 相關(guān)記錄5.1 知情同意書5.2 實(shí)驗(yàn)室操作授權(quán)書5.3 違反生物安全工作登記表5.4 糾正與預(yù)防措施報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-05-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室意外事件（故）控制程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-05-2013 實(shí)驗(yàn)室意外事件（故）控制程序1 目的制定實(shí)驗(yàn)室發(fā)生意外事故的控制程序，最大限度地避免意外事故的發(fā)生，減少意外事故造成的危害和損失，確保人員安全。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室意外事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的處理和預(yù)防。3 職責(zé)3.1生物安全負(fù)責(zé)人（中心主任兼任）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室意外事件（故）的

19、應(yīng)急處理。3.2 辦公室負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室意外事件（故）預(yù)防措施，以及發(fā)生意外事件（故）的應(yīng)急預(yù)案。3.3 實(shí)驗(yàn)室全體工作人員都有責(zé)任防止意外事故的出現(xiàn)，一旦發(fā)生意外事件（故）時(shí)要立即采取緊急措施。3.4 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)做好日常監(jiān)督工作。4 程序4.1 預(yù)防意外事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的方案實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)以下問(wèn)題的關(guān)注，預(yù)防意外事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的發(fā)生。4.1.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和實(shí)施。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選擇及使用的操作規(guī)范的制定。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室全體人員健康狀況的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。4.1.4 安全控制措施的培訓(xùn)，提高工作人員的生物安全的意識(shí)。4.1.5 廢棄物的合理處置，

20、避免污染環(huán)境。4.1.6 化學(xué)品、火、電以及儀器安全設(shè)備的管理。4.1.7 發(fā)生火災(zāi)、爆炸和自然災(zāi)害（水災(zāi)、地震等）緊急措施的制定。4.1.8 生物危害的評(píng)估。4.1.9 意外事故發(fā)生時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員的緊急救護(hù)和撤離。4.1.10應(yīng)急設(shè)備的供應(yīng)。4.2 意外事件（故）、傷害和職業(yè)性疾病發(fā)生的報(bào)告程序4.2.1 凡發(fā)生意外事件（故）、傷害和職業(yè)性疾病，當(dāng)事人或最先發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即向檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.2.3 發(fā)生重大事故的，生物安全管理委員會(huì)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)將事故簡(jiǎn)況報(bào)行政主管部門。4.2.4 意外事件（故）發(fā)生后，檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人應(yīng)撰寫事件（故）、傷害和職業(yè)性疾病的書面報(bào)告，報(bào)告可以包括事

21、件（故）的詳細(xì)描述、原因分析、影響范圍、后果評(píng)估、采取的措施、結(jié)果追蹤、預(yù)防和改進(jìn)等內(nèi)容。4.2.5 事件（故）報(bào)告應(yīng)提交中心生物安全管理委員會(huì)評(píng)審。4.3 意外事件（故）的糾正措施4.3.1啟動(dòng)緊急現(xiàn)場(chǎng)處理措施4.3.1.1 刺傷、切割或擦傷受傷人員立即停止工作，脫下防護(hù)服，退出實(shí)驗(yàn)室，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4.3.1.2 潛在感染性物質(zhì)的食入停止工作，退出實(shí)驗(yàn)室，并進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查和處理。4.3.1.3 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）工作人員立即撤離相關(guān)區(qū)域。立即通知生物安全負(fù)責(zé)人。在1小時(shí)內(nèi)禁止人員進(jìn)入，利于氣溶膠的排出和較大的粒子的沉降。實(shí)驗(yàn)室懸掛“禁止使用

22、”的標(biāo)志。隨后在生物安全負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下清除污染物。4.3.1.4 容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出立即用清潔布覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時(shí)間。再將清潔布及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。用于清理的清潔布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。4.3.1.5潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂。如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉（例如30min）使氣溶膠沉積。

23、如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如30min）。隨后的所有操作都應(yīng)戴結(jié)實(shí)的手套（如厚橡膠手套），必要時(shí)可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔?。?dāng)清理碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來(lái)進(jìn)行。所有破碎的離心管、碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中，然后回收。離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭2-3次，然后用水擦洗并干燥。清理時(shí)所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。4.3.1.6火災(zāi)、爆炸或自然災(zāi)害（1）當(dāng)發(fā)生火災(zāi)、爆炸或自然災(zāi)害時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員按緊急撤離程序撤離實(shí)驗(yàn)室。（2）立即通知消防

24、人員和其他救援人員。（3）生物安全負(fù)責(zé)人同有關(guān)人員對(duì)本事件的危害程度進(jìn)行分析，確定警戒區(qū)域。（4）消防人員和救援人員在生物安全負(fù)責(zé)人的引導(dǎo)下進(jìn)出警戒區(qū)域。4.3.1.7當(dāng)生物安全柜出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓。如果不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，4.3.2檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會(huì)報(bào)告事件（故）發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)，包括發(fā)生意外事件（故）的種類（例如，病毒逃逸、人員受傷、發(fā)生火災(zāi)、爆炸等等），危害范圍、危害程度、危害對(duì)象、采取的控制措施和計(jì)劃等。控制的措施可以采取以下幾個(gè)方面：在高危險(xiǎn)區(qū)域和設(shè)備張貼安全警示；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對(duì)意外事故能

25、力的培訓(xùn)；對(duì)意外事故進(jìn)行危害程度評(píng)估并趨勢(shì)分析；保證應(yīng)急設(shè)備的正常使用和充足供應(yīng)；立即組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康檢查，確定是否有患職業(yè)性疾病的趨勢(shì)。5 相關(guān)記錄：事件（故）、傷害處理報(bào)告表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-06-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-06-2013 危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管理程序1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品及其它危險(xiǎn)品的管理、使用和安全監(jiān)控，避免化學(xué)品和危險(xiǎn)品對(duì)人員或環(huán)境造成危害。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品及危險(xiǎn)品的管理。3 職責(zé)3.1檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)化學(xué)品及危險(xiǎn)品的領(lǐng)取、發(fā)放、

26、保管和處置。3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。3.3生物安全負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。4 工作程序4.1 化學(xué)品和其它危險(xiǎn)品的安全存放及處置要求4.1.1檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人應(yīng)委派由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)和考核合格的、熟悉材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的技術(shù)骨干負(fù)責(zé)化學(xué)品及危險(xiǎn)品的領(lǐng)取、發(fā)放和保管。4.1.2 化學(xué)試劑須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等）和貯存要求分類存放。4.1.3各種試劑均要求包裝完好，密封，標(biāo)簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。放置時(shí)要注意將標(biāo)簽向外，以便識(shí)別。4.1.4搬移化學(xué)品時(shí)，必須使用托盤或手推車輔助，以免容器爆裂引致化學(xué)品泄漏。4.2 實(shí)

27、驗(yàn)室危險(xiǎn)品的使用4.2.1 化學(xué)試劑應(yīng)按實(shí)際需要量進(jìn)行配制。4.2.2實(shí)驗(yàn)室工作人員使用危險(xiǎn)化學(xué)試劑時(shí)須填寫領(lǐng)用表，經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。4.2.3實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存柜及操作臺(tái)上，只允許存放規(guī)定數(shù)量的化學(xué)試劑，不允許超量存放。4.2.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的化學(xué)試劑及化學(xué)品用后必需蓋好，并立即放回原位置。4.3 危險(xiǎn)品的回收實(shí)驗(yàn)室配備化學(xué)品回收專用廢物桶，對(duì)廢棄化學(xué)品應(yīng)按其性質(zhì)進(jìn)行沖洗、中和、稀釋、消毒等無(wú)害化處理。4.4 化學(xué)品和危險(xiǎn)品監(jiān)控程序4.4.1 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)品和其它危險(xiǎn)品的領(lǐng)取、保管、使用、廢棄處置情況的監(jiān)督。4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，危險(xiǎn)化學(xué)品的出、入都應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)登記。4.4.3

28、 化學(xué)藥品和危險(xiǎn)品使用后的廢棄物要集中處理，檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督無(wú)害化處理過(guò)程。5 相關(guān)記錄5.1 危險(xiǎn)化學(xué)試劑保管記錄5.2 危險(xiǎn)化學(xué)試劑發(fā)放領(lǐng)取記錄5.3 危險(xiǎn)化學(xué)試劑使用記錄5.4 危險(xiǎn)化學(xué)試劑廢棄處理記錄實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-07-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-07-2013 儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序1 目的為了殺滅儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施上殘留的病原微生物，防止逃逸，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境的生物安全，減少生物安全事件（故）的發(fā)生，制定本程序。2 適用范圍適用于設(shè)備、設(shè)施的日

29、常消毒，維修、報(bào)廢或移出實(shí)驗(yàn)室前去污染消毒，及發(fā)生事故或溢灑時(shí)的消毒。3 職責(zé)3.1 實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員和儀器管理員負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的消毒、去污染工作。3.2 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的消毒、去污染效果。4 工作程序4.1實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)人員要對(duì)可能帶有危險(xiǎn)生物因子的工作臺(tái)面、生物安全柜臺(tái)面，用蘸有消毒液的濕抹布擦拭。進(jìn)行動(dòng)物解剖的實(shí)驗(yàn)室地面、墻壁，可能帶有危險(xiǎn)生物因子的地面，要用消毒液噴灑消毒。所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的空間要開紫外燈照射消毒。4.2有感染性因子溢出或?yàn)R灑時(shí)，按照意外事件的控制程序進(jìn)行消毒處理。4.3設(shè)施設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢或被移出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)先去污染、清潔和消毒滅菌。能夠拆卸成部件且適宜拆卸

30、的、耐腐蝕的，應(yīng)拆卸下來(lái)用適宜的消毒液浸泡，去除上面的污物。不適宜拆卸的，應(yīng)先用消毒液反復(fù)擦拭，去除上面的污物，再用清潔水擦拭，去除表面殘留的消毒液。4.4 在進(jìn)行危險(xiǎn)生物因子操作結(jié)束后，一次性個(gè)人防護(hù)設(shè)施按污染物處理，可重復(fù)使用的個(gè)人防護(hù)設(shè)施用消毒液浸泡消毒后，再按普通物品洗滌。實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-08-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室生物因子危害程度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-08-2013 實(shí)驗(yàn)室生物因子危害程度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序1 目的為了使操作者正確選擇生物安全水平級(jí)別，選擇合適的個(gè)體防護(hù)裝備，保證在相對(duì)安全的水平

31、下開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或事故處置工作，減少危險(xiǎn)性事件的發(fā)生。2 適用范圍適用于本中心從事生物因子操作活動(dòng)的危險(xiǎn)評(píng)估，或者發(fā)生生物安全事故后對(duì)生物因子可能給人或環(huán)境造成的危害進(jìn)行評(píng)估。3 職責(zé)3.1 生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全危險(xiǎn)度評(píng)估，對(duì)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果進(jìn)行定期檢查和修訂。3.2 進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估的人員負(fù)責(zé)收集相關(guān)的新資料和來(lái)自科學(xué)文獻(xiàn)的新信息，跟蹤評(píng)估結(jié)果的有效性。4 工作程序4.1 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害評(píng)估4.1.1危害評(píng)估的組織實(shí)施當(dāng)新的實(shí)驗(yàn)或研究活動(dòng)涉及感染性或潛在感染生物因子時(shí)，生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)組織熟悉相關(guān)病原微生物特性、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人員，按病原微生物的類

32、別、危險(xiǎn)度等級(jí)、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實(shí)驗(yàn)操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動(dòng)力研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告信息，預(yù)防措施和治療措施等評(píng)估內(nèi)容要求進(jìn)行恰當(dāng)、充分的危險(xiǎn)評(píng)估，并做好評(píng)估記錄。4.1.2 評(píng)估結(jié)果的報(bào)告生物安全負(fù)責(zé)人將評(píng)估形式、參加人員、評(píng)估內(nèi)容、過(guò)程和結(jié)果以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)形成書面報(bào)告，報(bào)中心生物安全管理委員會(huì)。4.1.3 評(píng)估報(bào)告的審查/審批生物安全管理委員會(huì)審查危險(xiǎn)評(píng)估的充分性、合理性、相關(guān)SOP的可行性和評(píng)估結(jié)果，提出審查意見(jiàn)及審查結(jié)論。4.1.4 評(píng)估結(jié)果的修訂實(shí)驗(yàn)室條件滿足相應(yīng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求并被批準(zhǔn)開展相

33、關(guān)工作后，生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)持續(xù)收集與危險(xiǎn)相關(guān)的最新資料、信息，適時(shí)修訂評(píng)估結(jié)果。4.2 生物安全事故的危害評(píng)估4.2.1危害評(píng)估的組織實(shí)施事故發(fā)生后，生物安全負(fù)責(zé)人在組織事故認(rèn)定的同時(shí)，應(yīng)組織人員按4.1.1要求的內(nèi)容進(jìn)行恰當(dāng)、充分的評(píng)估，并做好評(píng)估記錄。4.2.2 評(píng)估結(jié)果的報(bào)告生物安全負(fù)責(zé)人將評(píng)估形式、參加人員、評(píng)估過(guò)程、內(nèi)容和結(jié)果以及事故應(yīng)急處置方案形成書面報(bào)告，報(bào)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)。4.2.3 評(píng)估報(bào)告的審查/審批危害評(píng)估專家組應(yīng)密切關(guān)注事故處理進(jìn)展，收集與危害相關(guān)的最新資料，適時(shí)提出科學(xué)建議，修訂評(píng)估結(jié)果。5 相關(guān)記錄5.1 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)度評(píng)估表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LP

34、CADC/PCX-09-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-09-2013 實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序1 目的為了保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的整潔有序，防止安全事故的發(fā)生，做好日常的清潔維護(hù)工作，制定本程序。2 適用范圍適用于所有實(shí)驗(yàn)室人員，實(shí)驗(yàn)室區(qū)域及輔助區(qū)域。3 職責(zé)3.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范。3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。4 工作程序4.1 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)注意個(gè)人日常清潔衛(wèi)生，做完實(shí)驗(yàn)后、使用洗手間后應(yīng)洗手，必要時(shí)還應(yīng)消毒、淋浴。4.2工作區(qū)必須時(shí)刻保持整潔有序，試劑

35、材料擺放有序不影響正常工作，不得放置大量的一次性材料，以免絆倒或有礙工作。4.3工作區(qū)嚴(yán)禁飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品，嚴(yán)禁存放與工作無(wú)關(guān)的物品（如個(gè)人物品等）。4.4工作結(jié)束后，及時(shí)將各種垃圾分類，污染的可重復(fù)利用的實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)按照廢棄物處理程序包裝好，做無(wú)害化處理。整理、清潔消毒使用過(guò)的設(shè)備和工作臺(tái)面，保持設(shè)備和臺(tái)面的正常工作狀態(tài)。4.5 對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的污染物溢出，按照意外事件（故）處理程序中的感染性物質(zhì)的溢出處理。4.6 實(shí)驗(yàn)更換的個(gè)體防護(hù)裝備應(yīng)存放在指定位置，集中清潔消毒。更換的一次性個(gè)體防護(hù)裝備應(yīng)集中處理。4.7 應(yīng)熟練掌握清潔劑、消毒滅菌劑的選用、配制和使用方法。4.8

36、作業(yè)指導(dǎo)書，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)等資料放在實(shí)驗(yàn)室工作人員隨手可及，且不影響實(shí)驗(yàn)室整潔和實(shí)驗(yàn)操作的地方。4.9 發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時(shí)應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人。4.10 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督保持良好的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時(shí)應(yīng)立即糾正，并填寫不良內(nèi)務(wù)行為登記表。5 相關(guān)記錄5.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-10-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-10-2013 接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范1 目的規(guī)范對(duì)生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染環(huán)

37、境。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物源性材料的操作。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸生物源性材料時(shí)均應(yīng)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行，生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督。4 過(guò)程要求4.1 在處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料時(shí)應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定。4.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標(biāo)準(zhǔn)，正確穿著個(gè)人防護(hù)裝備，合理使用防護(hù)屏障，預(yù)防個(gè)人暴露。4.3 實(shí)驗(yàn)室樣本的接收按樣本管理程序來(lái)進(jìn)行。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，由穿著個(gè)人防護(hù)裝備的專業(yè)人員在生物安全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞，則將樣本安全地銷毀而勿開啟。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5

38、 實(shí)驗(yàn)室工作人員經(jīng)過(guò)安全操作尖利器具及其裝置的培訓(xùn)。4.6 禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷。針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀等利器在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能減少使用利器，盡量使用替代品。盡可能用塑料制品代替玻璃制品。4.8 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處理和處置。4.9 所有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。4.10 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過(guò)程穿戴個(gè)人防護(hù)服或工作服。4.11 在生物安全柜內(nèi)或生物隔離器內(nèi)操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個(gè)人防護(hù)服和手套

39、，以及佩戴適當(dāng)?shù)拿娌?、眼部防護(hù)裝置。4.12 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相關(guān)記錄5.1 違反生物安全工作登記表5.2 樣品處置和管理程序?qū)嶒?yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-11-2011第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室制定所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-11-2013 實(shí)驗(yàn)室制定所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）程序1 目的保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠及時(shí)獲得所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單，并使實(shí)驗(yàn)室人員能在工作中正確應(yīng)用。2 適用范圍實(shí)驗(yàn)室所有使用的危險(xiǎn)材料。3 職責(zé)生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證實(shí)驗(yàn)室所用材料安全數(shù)據(jù)單的有效性及實(shí)

40、用性，督促實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠?qū)W習(xí)和了解實(shí)驗(yàn)室所使用材料安全數(shù)據(jù)單中的所有內(nèi)容，并正確運(yùn)用。4 程序4.1由生物安全負(fù)責(zé)人組織人員制定使用材料之安全數(shù)據(jù)單；保證實(shí)驗(yàn)室所有使用材料安全數(shù)據(jù)單的有效性和適用性；4.2 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室擬使用新的實(shí)驗(yàn)材料之前，檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人會(huì)同相關(guān)人員對(duì)擬使用材料存在的危險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)價(jià)、補(bǔ)充安全數(shù)據(jù)單，交實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；4.3辦公室負(fù)責(zé)向工作人員分發(fā)最新的使用材料安全數(shù)據(jù)單。4.4實(shí)驗(yàn)人員將安全數(shù)據(jù)單放置隨手可及的地方，以方便查閱，并保證正確使用和處置危險(xiǎn)材料。5 相關(guān)文件實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)：附錄1 材料安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPC

41、ADC/PCX-12-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-12-2013 實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理程序1 目的為了對(duì)中心各檢驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物進(jìn)行規(guī)范處理，防止其二次污染，保護(hù)所有人員的生命健康及環(huán)境安全。2 范圍適用于中心實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染性物質(zhì)。3 職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)域內(nèi)廢棄物及污染物的收集、分類處理和保管；3.2實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)其值日期間所有實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的集中收集、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置；3.3生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督廢棄物處理實(shí)施的執(zhí)行。4 工作

42、程序4.1個(gè)人防護(hù)實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行廢棄物處理前，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好個(gè)人防護(hù)，特別注意：4.1.1操作感染性或任何有潛在危害的廢棄物時(shí)，必須穿戴手套和防護(hù)服。4.1.2處置含有銳利物品的感染性廢料時(shí)應(yīng)使用防刺破手套。4.2廢棄物的分類4.2.1非感染性廢棄物：可重復(fù)或再使用，或按普通“家庭”廢棄物丟棄的；4.2.2感染性銳器-注射用針頭、手術(shù)刀、剪刀及破碎玻璃，應(yīng)收集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi)，并按感染性物質(zhì)處理；4.2.3通過(guò)高壓滅菌和清洗來(lái)清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料；4.2.4高壓滅菌后丟棄的污染材料；4.2.5直接無(wú)害化處理的（動(dòng)物尸體等）污染材料。4.3廢棄物的隔離實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員對(duì)可能產(chǎn)

43、生的感染性廢棄物加以確定，并明確安全、有效、經(jīng)濟(jì)的隔離和處理方法。 4.4廢棄物的處理實(shí)驗(yàn)人員按以下原則進(jìn)行廢棄物處置，處置后將塑料袋封口，表明己經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理，并做廢棄物處理記錄。4.4.1嚴(yán)格區(qū)分感染性和非感染性廢棄物，感染性廢棄物必須加以隔離。4.4.2己經(jīng)確認(rèn)的感染性廢棄物應(yīng)分類丟入垃圾袋或無(wú)泄漏的容器，所有收集感染性廢棄物的容器都應(yīng)有“生物危害”標(biāo)志。4.4.3裝有銳利物品的容器在任何時(shí)候都應(yīng)有“生物危害”標(biāo)志，銳利物品包括針、刀和任何可以穿破聚乙烯包裝袋的物品。針或刀應(yīng)保存在有明顯標(biāo)記、防泄漏、防刺破的容器內(nèi)。4.4.4可重復(fù)使用的感染性材料、一次性的感染性材料以及全血、血清、動(dòng)物

44、組織、勻漿、培養(yǎng)物、體液標(biāo)本、糞便、棉拭子、抗凝血、接種后雞胚、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、動(dòng)物產(chǎn)品等可能含有病原的廢棄物，都需經(jīng)高溫高壓處理。4.4.5體積大的動(dòng)物尸體，解剖完畢后經(jīng)高溫高壓處理，用包裝袋密閉封存，做好標(biāo)志，放入冰箱冷凍保存，統(tǒng)一集中處理。4.4.6有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)化學(xué)方法無(wú)毒處理后排放，或收集后統(tǒng)一處理。4.5廢棄物的收集和保管清潔人員將廢棄物收集后移出實(shí)驗(yàn)室至貯存室或貯存地時(shí)，應(yīng)注意：4.5.1有“生物危險(xiǎn)”標(biāo)志和進(jìn)入管理限制，且位于產(chǎn)生廢棄物的實(shí)驗(yàn)附近；4.5.2保證包裝內(nèi)容物不暴露于空氣和受潮；4.5.3經(jīng)無(wú)害化處理后的血清、動(dòng)物組織等樣品，大型動(dòng)物尸體等用消

45、毒袋包裝，放-20冰箱冷凍保存，統(tǒng)一集中處理；4.5.4無(wú)需冰箱保存的已消毒滅菌的感染性材料也應(yīng)集中貯存，統(tǒng)一集中處理，貯存地及包裝應(yīng)確保內(nèi)容物不成為鼠類或其他生物的食物來(lái)源；4.5.5貯存地不得對(duì)公眾開放。4.6廢棄物的處置檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)廢棄物的集中收集，統(tǒng)一處理。4.7其他要求4.7.1檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)可能受污染的實(shí)驗(yàn)室物品在被丟棄前進(jìn)行重點(diǎn)檢查：4.7.2丟棄已清除污染的物品時(shí)，充分考慮是否會(huì)對(duì)直接參與丟棄的人員，或在設(shè)施外可以接觸到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學(xué)或其他方面的危害。4.7.3要對(duì)感染性物質(zhì)及其包裝物進(jìn)行鑒別并分別進(jìn)行處理，相關(guān)工作要遵守國(guó)家和國(guó)際規(guī)定。4.7.4無(wú)論是否有

46、意外發(fā)生和新的危險(xiǎn)出現(xiàn)，每年均要對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理及廢棄物處理程序及實(shí)施情況進(jìn)行檢查。4.7.5組織開展糾正措施的落實(shí)情況的檢查與評(píng)估。5. 相關(guān)文件及質(zhì)量記錄5.1 廢棄物及污染物處理、處置記錄表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-13-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-13-2013 實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃程序1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行。2 范圍適用于實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃制定、審核和評(píng)估。3 職責(zé)生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。4 工作程序4.1 安全計(jì)劃的制定4.1.1 有效的實(shí)驗(yàn)室

47、安全計(jì)劃應(yīng)包括安全和人員健康規(guī)定、安全工作程序和行為、教育和培訓(xùn)、監(jiān)督制度、常規(guī)檢查、危險(xiǎn)材料和物品使用管理、健康監(jiān)護(hù)、急救服務(wù)和設(shè)備、事故防范及病情調(diào)查、安全委員會(huì)評(píng)審、記錄和報(bào)告。4.1.2 安全計(jì)劃的制定、維護(hù)和監(jiān)督工作由生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。4.1.3 若要對(duì)原定的安全計(jì)劃提出修訂和更改，或安全計(jì)劃涉及安全設(shè)計(jì)方面的內(nèi)容需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及可行性評(píng)估，需經(jīng)中心生物安全管理委員會(huì)討論通過(guò)。4.2 安全計(jì)劃的審核4.2.1 通常每年應(yīng)由生物安全負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全計(jì)劃至少審核或檢查一次,遇特殊情況還可進(jìn)行突擊審核和檢查。4.2.2 安全計(jì)劃審核的內(nèi)容應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)室工作范疇的各個(gè)領(lǐng)域，對(duì)審核的內(nèi)容、

48、過(guò)程、審核人、時(shí)間和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄。4.3 安全計(jì)劃的評(píng)估生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室年度安全檢查和安全計(jì)劃審核情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的運(yùn)行效果進(jìn)行評(píng)估，并提出相應(yīng)的整改意見(jiàn)和措施。5 相關(guān)記錄5.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表；5.2安全檢查表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-14-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-14-2013 實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序1 目的為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室潛在的安全隱患，防止安全事件（故）的發(fā)生，特制定本程序。2 范圍適用于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)生物安全體系的檢查。3 職責(zé)生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織安全檢查

49、，安全檢查小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施安全檢查計(jì)劃。4 工作程序4.1 成立安全檢查小組4.1.1 安全檢查小組組長(zhǎng)由中心生物安全負(fù)責(zé)人擔(dān)任。4.1.2 安全檢查小組成員由主任及相關(guān)檢測(cè)人員組成。4.2 編制安全檢查計(jì)劃4.2.1 安全檢查計(jì)劃應(yīng)包括安全檢查范圍、內(nèi)容、方法、依據(jù)。4.2.2 安全檢查范圍應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、文件、程序及執(zhí)行情況等項(xiàng)目。4.3 安全檢查程序4.3.1 安全檢查小組按安全檢查計(jì)劃每12個(gè)月組織進(jìn)行一次全面檢查。4.3.2 檢查要落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié)并記錄檢查結(jié)果。4.3.3 檢查內(nèi)容4.3.3.1 人員（1）人員資格，主要檢查關(guān)鍵崗位人員配置，人員是否與崗位要求相符。（2）人

50、員執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)程的情況。4.3.3.2 硬件：包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器、儀表、水、電等方面是否存在安全隱患。4.3.3.3 軟件：管理制度和程序是否有利于安全操作，現(xiàn)有的程序是否能夠指導(dǎo)安全操作，安全記錄等。4.4 形成安全檢查報(bào)告4.4.1 檢查按照安全檢查表內(nèi)容填寫，對(duì)所檢項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià)、并提出改進(jìn)措施和建議等，安全檢查表中未列入的項(xiàng)目，但在檢查中檢查到的安全隱患可在檢查表中提出，以利于改進(jìn)安全檢查表的內(nèi)容。4.4.2 安全檢查完成后，安全檢查小組要根據(jù)安全檢查記錄編制安全檢查報(bào)告，內(nèi)容包括安全檢查結(jié)果、對(duì)所檢項(xiàng)目的評(píng)價(jià)和結(jié)論、改進(jìn)措施和建議等，安全檢查報(bào)告與安全檢查記錄一并歸檔。安全檢查

51、報(bào)告包括以下三部分：描述檢查全過(guò)程；敘述檢查到的問(wèn)題；總結(jié)檢查不足之處，提出改進(jìn)措施和建議。4.4.3 安全檢查后實(shí)施改進(jìn)安全檢查工作完成后安全檢查小組應(yīng)對(duì)受檢部門提出整改要求，下發(fā)糾正、預(yù)防措施通知單。受檢部門接到糾正、預(yù)防措施通知單兩周內(nèi)，制定出整改措施并組織整改。安全檢查小組檢查整改措施的實(shí)施情況及改進(jìn)結(jié)果，檢查情況附入安全檢查報(bào)告。5 相關(guān)記錄5.1安全檢查表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-15-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名藥品試劑管理程序頒布日期：2013年04月17日LPCADC/PCX-15-2013 藥品試劑管理程序1 目的為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室藥品試劑從采購(gòu)、

52、驗(yàn)收入庫(kù)、領(lǐng)用和銷毀等整個(gè)流程的管理，制定本辦法。2 適用范圍適用于中心實(shí)驗(yàn)室藥品試劑的管理。3 職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施藥品試劑的招標(biāo)工作；3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)藥品試劑的驗(yàn)收保管工作；3.3 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)報(bào)廢藥品試劑的無(wú)害化處理；3.4 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品試劑的保管、使用和無(wú)害化處理；4 工作程序4.1 藥品試劑的采購(gòu)在合格服務(wù)方/供應(yīng)方一覽表中選擇供應(yīng)商，按照服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序進(jìn)行采購(gòu)。4.2 藥品試劑的驗(yàn)收入庫(kù)和保管4.2.1 驗(yàn)收入庫(kù)。檢驗(yàn)組相關(guān)人員在驗(yàn)收藥品試劑時(shí)，先要看外包裝是否完好，包裝內(nèi)的試劑瓶有無(wú)破損，內(nèi)裝試劑是否有外漏現(xiàn)象；檢查標(biāo)簽內(nèi)容是否與要采購(gòu)物

53、品一致；檢查試劑的批號(hào)（或生產(chǎn)日期）、有效期，對(duì)過(guò)了有效期的或接近失效期的試劑不予入庫(kù)；檢查內(nèi)含試劑的物理形態(tài)，對(duì)外觀上可見(jiàn)變質(zhì)的試劑不予入庫(kù)，特別注意藥品試劑的存放條件，對(duì)不同類別的試劑分類入庫(kù)存放；入庫(kù)前要做好入庫(kù)登記。4.2.2 保管。不同類別的試劑應(yīng)分別保管。（1）一般試劑藥品放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。（2）對(duì)于需要低溫保存的試劑要注意保管冰箱的溫度變化。（3）危險(xiǎn)化學(xué)品的保管按照危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管理程序。4.3 試劑藥品的領(lǐng)用領(lǐng)用人在領(lǐng)用時(shí)注意試劑的批號(hào)，是否在有效期內(nèi)，并做領(lǐng)用登記。4.4 試劑藥品的銷毀定期及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)的試劑藥品，集中進(jìn)行報(bào)廢處理，銷毀的方式有經(jīng)無(wú)害化處理后直接排放或丟棄，無(wú)害化處理后凍存后集中處理，具體處理程序按照廢棄物及污染物的無(wú)害化處理程序，執(zhí)行人員要做好銷毀記錄。5 相關(guān)文件5.1 危險(xiǎn)化學(xué)品的使用及管理程序5.2 實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理程序5.3 合格服務(wù)方/供應(yīng)方一覽表5.4 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序5.5 供應(yīng)品驗(yàn)收記錄表5.6 藥品試劑領(lǐng)用登記表5.7 藥品試劑報(bào)廢登記表實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件LPCADC/PCX-16-2013第 1 版 第 0 次修訂文件名緊急事件處理程序頒