醫(yī)藥透析行業(yè)分析報(bào)告文案

1、. . . . 醫(yī)藥透析行業(yè)分析報(bào)告23 / 23目 錄一、透析治療行業(yè)方興未艾41、行業(yè)簡介4（1）終末期腎病（ESRD）4（2）血液透析4（3）腹膜透析52、國透析行業(yè)即將迎來蓬勃發(fā)展6（1）我國透析費(fèi)用支出占醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的比例遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家6（2）全球透析患者主要分布在美日等發(fā)達(dá)國家7（3）我國 ESRD 救治率仍遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家8（4）醫(yī)保圍擴(kuò)大和報(bào)銷比例提升將釋放透析需求9（5）我國 ESRD 患者血液透析依然占據(jù)極大比例11（6）腎臟病治療需要更綜合的方案13二、國透析產(chǎn)品市場規(guī)模分析141、全球透析市場已形成寡頭壟斷格局142、我國透析市場以進(jìn)口品牌為主，國產(chǎn)產(chǎn)品集中在耗材領(lǐng)域

2、15（1）進(jìn)口產(chǎn)品在血透設(shè)備領(lǐng)域處于壟斷地位15（2）國產(chǎn)品牌在透析粉、液市場占有優(yōu)勢17（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市場空間大18三、行業(yè)重點(diǎn)公司簡況191、寶萊特20（1）公司簡介20（2）投資邏輯21（3）盈利預(yù)測21（4）風(fēng)險(xiǎn)提示212、華仁藥業(yè)22（1）公司簡介22（2）投資邏輯22（3）盈利預(yù)測23（4）風(fēng)險(xiǎn)提示23一、透析治療行業(yè)方興未艾我國終末期腎病（ESRD）患者約為150 萬-200 萬之間，需要進(jìn)行透析治療。由于透析中心與儀器普與率不高與基層醫(yī)生對透析方案的學(xué)術(shù)認(rèn)識和治療水平有限，目前國的ESRD 救治比例約為15%，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家90%以上的救治率。近年來，

3、相關(guān)部門對ESRD 病人透析治療愈發(fā)重視，隨著大病醫(yī)保報(bào)銷比例的提升和腹膜透析等必需藥品進(jìn)入13 年新版基藥目錄，我們認(rèn)為下一個十年，該領(lǐng)域?qū)@得遠(yuǎn)超醫(yī)藥行業(yè)增速的快速增長。1、行業(yè)簡介（1）終末期腎?。‥SRD）終末期腎臟病(End stage renal disease，ESRD)，指各種慢性腎臟疾病的終末階段。目前的主要治療方法是通過血液凈化(血液透析、腹膜透析)降低血液中有害物質(zhì)的濃度或者腎移植，來延長病人的生存期，提高病人的生活質(zhì)量。高血壓、糖尿病、高血脂、肥胖等人群是腎臟疾病的高危人群，而隨著國居民生活水平的提升和不健康的生活習(xí)慣，我們認(rèn)為腎臟疾病的患病率將逐年提升。（2）血液透析

4、血液透析（Hemodialysis）是血液凈化技術(shù)的一種常用方式，必須的裝置包括血液透析機(jī)，主要的耗材為透析器（含半透膜）、透析管路和透析液等。主要原理是利用半透膜原理，將患者的血液通過管路引到透析器中（原理圖中黃色部分為透析器的半透膜），血液的各種有害以與多余的代廢物和過多的電解質(zhì)通過高濃度向低濃度流動擴(kuò)散進(jìn)入透析液，然后再把血液回輸?shù)交颊唧w，循環(huán)往復(fù)達(dá)到凈化血液并糾正水電解質(zhì)與酸堿平衡的目的。（3）腹膜透析腹膜透析（Peritoneal dialysis）也是血液凈化技術(shù)的一種常用方式。利用腹膜作為半滲透膜（相當(dāng)于血液透析中透析器的半透膜），因?yàn)橹亓ψ饔脤⑴渲坪玫耐肝鲆航?jīng)導(dǎo)管灌入患者的腹膜

5、腔，在腹膜兩側(cè)形成溶質(zhì)的濃度梯度差。同樣血液的各種有害以與多余的代廢物和過多的電解質(zhì)通過高濃度向低濃度流動擴(kuò)散進(jìn)入透析液。通過腹腔透析液不斷地更換，以達(dá)到清除體代產(chǎn)物、毒性物質(zhì)和糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂的目的。2、國透析行業(yè)即將迎來蓬勃發(fā)展根據(jù)解放軍腎病研究所數(shù)據(jù)，2001 年，我國血液透析救治人數(shù)約為30000 人，腹膜透析救治人數(shù)僅為5000 人左右。而根據(jù)衛(wèi)生部最近數(shù)據(jù)截止2011 年，我國已登記血液透析人數(shù)達(dá)到26 萬人左右，而腹膜透析達(dá)到2 萬人。十年間，血透和腹透患者的年復(fù)合增速分別為23.8%和15.1%。（1）我國透析費(fèi)用支出占醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的比例遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家2010 年全球透析

6、費(fèi)用占醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用最高的地區(qū)是，接近8%，美日等發(fā)達(dá)國家這一比例基本保持在5%以上，而我國大陸地區(qū)還不到1%。2011 年美國透析費(fèi)用支出約為350 億美元，約為15 億美元，而大陸地區(qū)該支出僅為100 億人民幣。（2）全球透析患者主要分布在美日等發(fā)達(dá)國家目前，發(fā)達(dá)國家透析患者人數(shù)的增長率大約在5%左右，已逐漸放緩，救治率也基本保持穩(wěn)定。而發(fā)展中國家的透析人數(shù)增長大約在15%左右，因?yàn)檫€有很多終末期腎病患者未得到救治，所以這一增速將長期保持。（3）我國 ESRD 救治率仍遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家我國終末期腎病平均救治率約為190 PMP（per million people，每百萬人），其中最高的是

7、，約為552 PMP，而西北偏遠(yuǎn)地區(qū)由于硬件投入不足，僅為27 PMP，遠(yuǎn)低于美國和日本的水平。1999年至2011 年我國ESRD 救治率年復(fù)合增長率為14.4%。按照目前透析人數(shù)預(yù)估，我國終末期腎病患者僅有10-15%獲得了救治，而發(fā)達(dá)國家這一比例超過90%。（4）醫(yī)保圍擴(kuò)大和報(bào)銷比例提升將釋放透析需求近年來我國政府將推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生改革放在重中之重的位置，2009-2011 年投入超過1.2 萬億元，個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例由2001 年的60%，下降至2010 年的35.5%。政府衛(wèi)生支出包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)和醫(yī)保支付等幾部分，其中醫(yī)保支付費(fèi)用的增速不會低于基礎(chǔ)建設(shè)費(fèi)用的增速，且高于

8、總費(fèi)用的增速。因此醫(yī)保報(bào)銷的比例不斷提升。根據(jù)“社保十二五規(guī)劃”，醫(yī)保報(bào)銷比例在2015年將提升到70%，患者自費(fèi)部分減少將提升其醫(yī)療消費(fèi)能力，拉動行業(yè)快速增長。2011 年末，我國居民醫(yī)保覆蓋率超過95%，其中新農(nóng)合參合率達(dá)到96%，各級財(cái)政補(bǔ)助從每人每年120 元增加到200 元，住院報(bào)銷比例從60%提高到70%，最高支付限額從2 萬元增加到不低于5萬元，這一系列投入使得長期受到壓制的農(nóng)村醫(yī)療需求開始得到釋放。目前發(fā)達(dá)國家如美國、日本等救治率同比增速已經(jīng)降到5%以，而發(fā)展中國家如巴西、泰國等仍保持在15%左右。2011 年我國的血透人數(shù)同比增速約為20%，腹透人數(shù)同比增10%左右，我們認(rèn)為

9、我國新農(nóng)合圍擴(kuò)大和報(bào)銷比例的提升，是促進(jìn)未來行業(yè)蓬勃發(fā)展的最主要原因。美國于1972 年開始將醫(yī)保覆蓋面提升到90%，十年時間ESRD 救治率增長了400%；1995 年開始對透析治療醫(yī)保全面覆蓋，目前已成為世界上ESRD 救治率最高的地區(qū)。我們認(rèn)為，我國終末期腎病救治比例遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的原因主要是透析硬件設(shè)備投入不足和報(bào)銷比例太低，導(dǎo)致絕大部分終末期腎病患者由于不具備透析的條件或者經(jīng)濟(jì)能力不足而不治療，最終導(dǎo)致患者病情迅速加重直至死亡。隨著近年來政府對這一領(lǐng)域逐步重視，提升終末期腎病的大病醫(yī)保報(bào)銷比例，加強(qiáng)縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)來提升非城鎮(zhèn)人口救治的便利性等，這一領(lǐng)域必將迎來蓬勃發(fā)展。（5

10、）我國 ESRD 患者血液透析依然占據(jù)極大比例目前我國終末期腎病患者透析治療中，血液透析的比例占90%以上，而由于首選透析方式為腹透，所以腹透治療的比例達(dá)到80%以上。至于亞洲其他國家如國、泰國和新加坡等，腹透治療占比在20%左右。國腹透治療推廣程度不高的主要原因是之前產(chǎn)品與學(xué)術(shù)推廣不規(guī)，退出率、死亡率、技術(shù)失敗率較高，但近年來隨著產(chǎn)品與醫(yī)生方案設(shè)計(jì)逐漸成熟，腹透退出率已經(jīng)大幅降低。由于腹透在成本上具備一定優(yōu)勢，且基層醫(yī)院血透儀器投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足全部的透析需求，所以我們認(rèn)為國腹透治療占比仍將進(jìn)一步提升。腹膜透析主要的優(yōu)勢在于：操作簡單，對技術(shù)的要求相對較低，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過規(guī)化培訓(xùn)，熟

11、練掌握腹腔置管、管路護(hù)理等操作，能夠?yàn)榛颊咛峁└鼓ね肝龇?wù)；患者通過培訓(xùn)掌握日常護(hù)理技術(shù)后，可以自行在家中進(jìn)行腹膜透析操作，突破了血液透析機(jī)數(shù)量的限制；三是價格低廉，經(jīng)過測算，每位患者一年腹膜透析費(fèi)用約為5-6 萬元，且還有進(jìn)一步控費(fèi)的空間。新版基本藥物目錄就將腹膜透析液列入其中，旨在鼓勵基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣腹膜透析治療，提升終末期腎病患者的治療比例。（6）腎臟病治療需要更綜合的方案面對日益增加的終末期腎病患者，僅僅通過增加透析機(jī)數(shù)量，擴(kuò)大血液透析規(guī)模，仍然難以滿足透析治療的需要。這就需要轉(zhuǎn)變思路，在繼續(xù)做好血液透析的同時，著力推進(jìn)腹膜透析工作，并逐步將腹膜透析技術(shù)下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓更多符合條

12、件的終末期腎病患者能夠就近治療。比較科學(xué)的方式可以是，加強(qiáng)早期腎功能指標(biāo)的監(jiān)測，先進(jìn)行腹膜透析延長患者進(jìn)入透析的生存時間，ESRD后期再進(jìn)行血液透析。二、國透析產(chǎn)品市場規(guī)模分析2010 年，全球血液透析市場規(guī)模接近700 億美元，其中產(chǎn)品銷售規(guī)模為120 億美元。而國透析市場規(guī)模接近100 億元。1、全球透析市場已形成寡頭壟斷格局透析主要設(shè)備包括血液透析機(jī)，耗材包括透析器、透析液和透析管路等。費(fèi)森尤斯（德國）、Gambro（瑞士）和百特（美國）占全球市場的份額接近70%，其中血液透析市場以費(fèi)森尤斯為龍頭，而在腹透市場，百特占據(jù)絕對的統(tǒng)治地位。2、我國透析市場以進(jìn)口品牌為主，國產(chǎn)產(chǎn)品集中在耗材領(lǐng)

13、域（1）進(jìn)口產(chǎn)品在血透設(shè)備領(lǐng)域處于壟斷地位國血液透析設(shè)備市場主要以國際廠商競爭為主，包括費(fèi)森尤斯、Nipro、金寶、旭化成等。國擁有生產(chǎn)許可資質(zhì)的廠家僅為5 家，且市場份額低于15%，主要原因是產(chǎn)品在技術(shù)、配套以與質(zhì)量上均與進(jìn)口產(chǎn)品有一定的差距。隨著血液透析市場的高速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品在得到人才、資金、管理以與產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量的支撐，將推出性價比更好的產(chǎn)品來提升市場份額。以美國為例，美國大約有45 萬終末期腎病患者在接收血液透析治療，其中共建有血液透析中心接近6000 家，平均每家透析中心有20 臺左右透析機(jī)。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會數(shù)據(jù)，2010 年我國注冊透析中心3587 家，其中登記登記了透析設(shè)備的中心

14、2261 家，共擁有血液透析機(jī)23,556 臺，平均每家10.4臺。由此推算，我國存量透析機(jī)約為3.7 萬臺，平均每6 人共用一臺透析機(jī)，而在美國只有4.5 人合用一臺。2011 年國進(jìn)行血液透析治療患者約為26 萬人，全國平均救治率為190 PMP（每百萬人），其中為552，為486，而發(fā)達(dá)國家基本達(dá)到2000 左右。根據(jù)這一數(shù)值，我們對國血液透析機(jī)市場進(jìn)行敏感性分析。2011 年國血液透析采購規(guī)模僅為6-7 億元左右，市場空間依然巨大。我們假設(shè)整個血液透析機(jī)市場保持一個恒定的增長率，在達(dá)成目標(biāo)假設(shè)的時間分別為6年、8年和10 年的情況下對該市場增長率進(jìn)行測算，可以得出，在中性假設(shè)下，未來8

15、-10 年我國的血液透析機(jī)的銷售規(guī)模增速大約在20%左右。（2）國產(chǎn)品牌在透析粉、液市場占有優(yōu)勢血液透析濃縮液、血液透析干粉、透析器和透析管路是進(jìn)行血液透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和濃縮液國共有20 家企業(yè)生產(chǎn)，具有競爭力的有六到八家，共占有75%左右的市場份額。而透析器的使用以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)透析器占有的市場份額僅為19%。同樣按照幾種假設(shè)對國耗材市場容量進(jìn)行敏感性分析，即使在悲觀假設(shè)下，市場仍存在翻倍的空間。而耗材市場的增速基本和新增透析患者增速一致，在中性假設(shè)下復(fù)合增速大約為20%左右，市場空間是目前的4 倍。下一步國產(chǎn)耗材公司的主要目標(biāo)是在銷售規(guī)模提升、資金實(shí)力增強(qiáng)的條件下加大

16、投入，在材料和產(chǎn)品質(zhì)量上趕上進(jìn)口品牌水平，完成進(jìn)口替代過程。（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市場空間大相比血液透析市場，我國腹膜透析市場規(guī)模較小。主要原因是目前全國僅有不到400 家腹膜透析中心，只有血透中心數(shù)量的十分之一，腹透治療患者人數(shù)占比僅為7%左右。2011 年國腹膜透析市場規(guī)模大約在12 億左右，同比增速超過20%。但想要大圍推廣腹膜透析仍存在一定難度，絕大多數(shù)縣級醫(yī)院和一些西部地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尚不具備開展腹膜透析的能力。但隨著未來治療方案規(guī)化和技術(shù)普與程度提升，腹透易于操作、價格低廉（腹透費(fèi)用約為5-6 萬/年，而血透需要6-10 萬/年）等優(yōu)勢更適用于基層患者就近治療，提升生活

17、質(zhì)量。因此衛(wèi)生部組織制定下發(fā)了腹膜透析標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證了服務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化。另外政府已將腹膜透析液列入新版基藥目錄中，并規(guī)定計(jì)入耗材收費(fèi)，鼓勵基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大力發(fā)展腹透服務(wù)，降低藥品收入在總收入中的占比，達(dá)到衛(wèi)生部門的評審指標(biāo)。我們同樣對腹膜透析的滲透率對應(yīng)的市場規(guī)模進(jìn)行敏感性分析，在國救治率將達(dá)到1000 PMP 的假設(shè)下，腹膜透析滲透率的悲觀、中性和樂觀假設(shè)分別為20%、30%和40%。即使在悲觀假設(shè)下，我國的腹膜透析市場仍有10倍以上的空間。我們假設(shè)整個腹膜透析市場保持一個恒定的增長率，在達(dá)成目標(biāo)假設(shè)的時間分別為6年、8年和10年的情況下對該市場增長率進(jìn)行測算，可以得出，在中性假設(shè)下，未來8

18、-10 年我國腹膜透析市場規(guī)模增速大約在15%左右。目前國生產(chǎn)腹膜透析相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)包括華仁藥業(yè)、青山利康、長征富民和天安藥業(yè)等，但市場份額占比較低。未來國產(chǎn)產(chǎn)品的優(yōu)勢體現(xiàn)在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，利用價格優(yōu)勢提升市占率，獲得高于行業(yè)增速的增長。三、行業(yè)重點(diǎn)公司簡況國有血液透析業(yè)務(wù)的上市公司有寶萊特（300246），有腹膜透析業(yè)務(wù)的上市公司有華仁藥業(yè)（300110）、華潤雙鶴（600062）和科倫藥業(yè)（002422）。其中華潤雙鶴和科倫藥業(yè)的主業(yè)包括化藥和大輸液，收入規(guī)模較大，腹透業(yè)務(wù)增長對公司業(yè)績影響很小。而快速增長的透析業(yè)務(wù)將極大提升寶萊特和華仁藥業(yè)的業(yè)績增長彈性。1、寶萊特（1）公司簡介公司

19、主要從事醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀與相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備的專業(yè)供應(yīng)商，處于國領(lǐng)先地位。公司主要產(chǎn)品為多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，主要包括掌上監(jiān)護(hù)儀、常規(guī)一體式監(jiān)護(hù)儀以與插件式監(jiān)護(hù)儀等三大系列的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品。2012 年，公司通過收購進(jìn)入血液透析領(lǐng)域，其中包括收購并增資獲得摯信鴻達(dá)60%的股權(quán)，主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液透析干粉和血液透析濃縮液，產(chǎn)品銷售覆蓋全國20 多個省市和地區(qū)；收購和增資獲得多泰100%的股權(quán)，主營業(yè)務(wù)為血液透析機(jī)，是國擁有生產(chǎn)許可資質(zhì)的五家企業(yè)之一。按照公司項(xiàng)目可行性分析，預(yù)計(jì)12 年并表收入1500 萬左右，已占到公司總收入的比例接近10%。（2）投資邏輯1）公司血液透析業(yè)務(wù)占總收入的比例逐年上升，這一部分利潤應(yīng)該享受更高的估值，且業(yè)績具備向上的彈性。12 年毛利占比不到十分之一，預(yù)計(jì)14 年將達(dá)到四分之一左右。2）傳統(tǒng)監(jiān)護(hù)儀業(yè)務(wù)收入將保持15%左右的增長，高端插件式監(jiān)護(hù)儀占比將逐年提升。（3）盈利預(yù)測13 年耗材業(yè)務(wù)將完成全部并表，預(yù)計(jì)血液透析業(yè)務(wù)收入將接近5000 萬，實(shí)際增長超過50%， 14 年透析機(jī)業(yè)務(wù)開始貢獻(xiàn)利潤。預(yù)計(jì)公司13-14 年的EPS 分別為0.64 和0