HQP17儀校作業(yè)程序剖析

1、昆山宏澤電子有限公司文件名稱：儀校作業(yè)程序文件分類【ISO-9000】【QC080000】文件編號(hào)HQP-17制定部門品保部 版 本C修訂履歷 (Revision Notes)版本日 期修 改 摘 要 (Excerpts)備 註A2008/7/1首次制定。B2010/3/4依ISO9001:2008版新增6.1.5 C C2012/6/18公司場(chǎng)地變更修訂相應(yīng)內(nèi)容、修改流程圖會(huì)簽相關(guān)單位： 會(huì)簽意見(jiàn)： 會(huì)簽相關(guān)單位： 會(huì)簽意見(jiàn)： 管理者代表 工程部 管理部 塑模部 財(cái)務(wù)部 注塑部 品保部 沖模部 資材部 沖壓部 組裝部 機(jī)設(shè)部 加工部 核 準(zhǔn)審核製 (修) 訂年 月 日年 月 日年 月 日表單

2、編號(hào)： FK-DCC-001C1.目的為維持檢驗(yàn)、量測(cè)及試驗(yàn)設(shè)備之準(zhǔn)確性、適用性，確保量測(cè)品質(zhì)和精度 。2.範(fàn)圍所有自有或廠商、客戶提供之專業(yè)用量規(guī)及檢測(cè)儀器均適用本作業(yè)程序；檢驗(yàn)或相關(guān)管控機(jī)器所配備之儀器表，因其讀值僅供參考，故不列入儀校作業(yè)範(fàn)圍。3.權(quán)責(zé)3.1品保實(shí)驗(yàn)室儀校:3.1.1維護(hù)公司校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)件的精度;3.1.2定期校準(zhǔn)各單位的量規(guī)儀器及治具;3.1.3.新購(gòu)量規(guī)儀器驗(yàn)收及故障的處置;3.1.4擬定年度量規(guī)儀器校準(zhǔn)計(jì)劃並實(shí)施.3.2使用單位:3.2.1負(fù)責(zé)使用之量規(guī)儀器與治具送校和保養(yǎng)及維護(hù);3.2.2將故障與變異回報(bào)實(shí)驗(yàn)室儀校及責(zé)任單位處置;3.2.3配合實(shí)驗(yàn)室儀校校準(zhǔn)工作的實(shí)施

3、.4. 名詞解解釋4.1校驗(yàn)：已經(jīng)由驗(yàn)證通過(guò)之標(biāo)準(zhǔn)件與待測(cè)件進(jìn)行比對(duì)，以測(cè)定待測(cè)件之?dāng)?shù)值。4.2外校: 將量?jī)x委托給有資格,有能力的外部計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),如CNACL認(rèn)可 之實(shí)驗(yàn)室或?qū)Φ葒?guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)室;若特定量?jī)x無(wú)法找到認(rèn)可計(jì)量機(jī)時(shí),可尋原制造商提供校準(zhǔn)服務(wù)。4.3內(nèi)校: 由受訓(xùn)合格之儀校工程師，以標(biāo)準(zhǔn)件對(duì)量測(cè)儀器進(jìn)行校驗(yàn)、維護(hù)作業(yè)，合格後予以允收使用而不再送外部廠商校驗(yàn)狀態(tài)稱之。4.4免校:凡屬於參考性測(cè)試、輔助設(shè)計(jì),且與產(chǎn)品品質(zhì)無(wú)直接相關(guān)之量?jī)x但須經(jīng)制程或設(shè)備末端之品質(zhì)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)之量?jī)x,列為免校。4.5標(biāo)準(zhǔn)件: 經(jīng)一級(jí)或二級(jí)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證其數(shù)值，且偏差未超出其範(fàn)圍，可用於與待測(cè)件相比對(duì)

4、之測(cè)試設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)件的精度是被測(cè)件的精度的10X)。4.6允收標(biāo)準(zhǔn)範(fàn)圍：受校驗(yàn)觀測(cè)儀器之顯示值減去標(biāo)準(zhǔn)件之標(biāo)準(zhǔn)值，所得數(shù)值謂之誤差；依各 觀測(cè)儀器所允許之誤差謂之公差。5.內(nèi)容5.1流程圖流程說(shuō)明使用/維修單位品保單位校驗(yàn)/維修單位使用表單/檔各單位依據(jù)需求提出量規(guī)儀器的請(qǐng)購(gòu)採(cǎi)購(gòu)找廠商購(gòu)買廠商依據(jù)要求送貨儀器入廠後，使用單位與品保共同驗(yàn)收、確認(rèn)，合格的登記，不合格的退回廠商要求換貨品保將驗(yàn)收合格的量規(guī)儀器統(tǒng)一列管到依照儀器的類別制定相應(yīng)的年度校驗(yàn)計(jì)劃及新增儀器臨時(shí)計(jì)劃依照校驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)所有儀器進(jìn)行校驗(yàn)（內(nèi)、外校二種）依照儀器實(shí)際校驗(yàn)後的結(jié)果判定是否合格，如合格登記列管可以繼續(xù)使用，如校驗(yàn)不合格則提

5、維修，如無(wú)法維修的提報(bào)廢，可以維修的，維修後再次校驗(yàn)確認(rèn)標(biāo)示、記錄 使用單位將校驗(yàn)合格的量規(guī)儀器領(lǐng)用不合格的申請(qǐng)報(bào)廢 請(qǐng)購(gòu) 廠商送貨驗(yàn)收NGOK編號(hào)管制 校驗(yàn)計(jì)劃 實(shí)施外校實(shí)施內(nèi)校 OK 維修OK 判定標(biāo)示NG OK領(lǐng)用登記列管 報(bào)廢NG 固定資產(chǎn)申購(gòu)單其它用品申購(gòu)單固定資產(chǎn)驗(yàn)收單其它用品驗(yàn)收單量測(cè)儀器一覽表儀器設(shè)備履歷表年度量測(cè)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表校驗(yàn)通知單校驗(yàn)申請(qǐng)單量測(cè)儀器一覽表內(nèi)校報(bào)告儀儀器送修報(bào)告量量測(cè)儀器失效報(bào)告儀器送修申請(qǐng)單檢測(cè)設(shè)備損壞處理單財(cái)產(chǎn)減損申請(qǐng)單6.作業(yè)內(nèi)容6.1儀器的購(gòu)置： 6.1.1儀器之申購(gòu)使用單位提出固定資產(chǎn)申購(gòu)單或其它用品申購(gòu)單申請(qǐng)，並註明儀器名稱，規(guī)格及用途，請(qǐng)購(gòu)單

6、簽核至其部門的最高主管，轉(zhuǎn)交至採(cǎi)購(gòu)負(fù)責(zé)購(gòu)買，使用部門與品保實(shí)驗(yàn)室共同驗(yàn)收，驗(yàn)收合格之儀器儀校人員記錄於固定資產(chǎn)驗(yàn)收單或其它用品驗(yàn)收單中並建立量測(cè)儀器一覽表及儀器設(shè)備履歷表；驗(yàn)收不合格之量規(guī)儀器則退回廠商，要求更換，直至驗(yàn)收合格。6.1.2新構(gòu)入儀器的校驗(yàn)： 所有新購(gòu)入的量規(guī)儀器品保實(shí)驗(yàn)室儀校人員在驗(yàn)收時(shí)，首先確認(rèn)此儀器設(shè)備是否可以執(zhí)行內(nèi)校： a)如可以執(zhí)行內(nèi)校，則依照相應(yīng)的內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)書實(shí)施內(nèi)校； b)如無(wú)法內(nèi)校均需確認(rèn)量規(guī)儀器是否有出廠的校驗(yàn)報(bào)告，其校驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果是否可以達(dá)到校驗(yàn)規(guī)程之要求，如可以達(dá)到則以此校驗(yàn)報(bào)告作為新量規(guī)儀器合格的標(biāo)準(zhǔn) ，如不可達(dá)到，則要求儀器廠商送外部機(jī)構(gòu)校驗(yàn)。6.2校驗(yàn)計(jì)劃

7、： 儀校人員需於每年年底，在年度量測(cè)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表中訂定下年度儀器的校驗(yàn)計(jì)劃，經(jīng)主管核準(zhǔn)後，於下年度實(shí)施。6.3校驗(yàn)需求： 6.3.1考量本身校驗(yàn)?zāi)芰白匪輫?guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求將儀器校正分為三類； 6.3.1.1內(nèi)校：公司內(nèi)部?jī)x校人員依據(jù)各儀器之校驗(yàn)規(guī)範(fàn)進(jìn)行校驗(yàn)，並填寫內(nèi)校報(bào)告及貼上“合格”標(biāo)簽，並登錄於儀器設(shè)備履歷表內(nèi)。 6.3.1.2外校：由品保安排送合格外校機(jī)構(gòu)且符合國(guó)家級(jí)認(rèn)可單位並具證明者進(jìn)行校驗(yàn)（或請(qǐng)合格之校驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)廠校驗(yàn)），並取行校驗(yàn)報(bào)告，由品保人員確認(rèn)後貼上校驗(yàn)“合格”標(biāo)簽，轉(zhuǎn)登至儀器設(shè)備履歷表內(nèi)。 6.3.1.3免校：公司內(nèi)所有實(shí)施內(nèi)、外校以外之儀器以免校管制，但須貼“免?！睒?biāo)簽為紫色

8、。 6.3.2當(dāng)客戶有特殊要求時(shí)： 6.3.2.1首先確認(rèn)是否有必要再依客戶提供之方法進(jìn)行校驗(yàn)。 6.3.2.2若使用客戶要求或標(biāo)準(zhǔn)以外的校驗(yàn)方法，必須征得客戶同意，且在客戶要求時(shí)可提供檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的。6.4通知送校： 6.4.1計(jì)劃性校驗(yàn)： 品保實(shí)驗(yàn)室依據(jù)校驗(yàn)計(jì)劃提前以校驗(yàn)通知單提前一個(gè)月通知使用單位，各使用單位收到通知單或電子郵件通知後，依據(jù)通知單上規(guī)定之送校日期內(nèi)送至品保實(shí)驗(yàn)室實(shí)施校驗(yàn)，逾期未送校時(shí)，品保實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即至現(xiàn)場(chǎng)將逾期儀器設(shè)備貼上“禁用”標(biāo)簽。 6.4.2臨時(shí)性校驗(yàn)： 6.4.2.1使用者在量測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)量測(cè)不準(zhǔn)確時(shí)。

9、6.4.2.2量具儀器如有功能失效或損壞時(shí)。 6.4.2.3部份量規(guī)儀器位置移動(dòng)時(shí)。6.5儀校作業(yè)： 6.5.1校驗(yàn)環(huán)境：廠內(nèi)校驗(yàn)溫度控制在內(nèi)23±5/相對(duì)濕度75%RH以下執(zhí)行校驗(yàn)。6.5.2品保實(shí)驗(yàn)室需於年度結(jié)束 (12月份)，完成並提出下一年度之年度量測(cè)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表。由品保部主管審核並經(jīng)核準(zhǔn)後，品保實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員需將校正類別(免校、內(nèi)校、外校)填入量測(cè)儀器一覽表內(nèi)，下年度之儀校作業(yè)即依計(jì)劃實(shí)施。6.5.3各單位量測(cè)儀器之校正週期為一年（外校）或半年（內(nèi)校）。6.5.4品保實(shí)驗(yàn)室依年度量測(cè)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表跟催到期需校驗(yàn)之檢測(cè)儀器，並於每月下旬以電子郵件通知發(fā)出校驗(yàn)通知單，使用單位

10、於接獲通知後需在校驗(yàn)期前將儀器送至實(shí)驗(yàn)室，須開(kāi)立校驗(yàn)申請(qǐng)單, 大型儀器由儀校人員現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)。6.5.5公司無(wú)校驗(yàn)?zāi)芰χ畽z測(cè)設(shè)備，由品保實(shí)驗(yàn)室填寫校驗(yàn)申請(qǐng)單委託廠外認(rèn)證合格之二級(jí)(含)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校驗(yàn)。6.5.6若有量規(guī)儀器使用測(cè)試軟體或功能時(shí)，則以每次開(kāi)機(jī)或測(cè)試前，應(yīng)所使用標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證量規(guī)儀器之測(cè)試軟體其正確性及符合性。若發(fā)現(xiàn)測(cè)試軟體有異常或疑慮時(shí)，則呈報(bào)主管，由主管進(jìn)行了解處理或通知量規(guī)儀器廠商來(lái)廠進(jìn)行檢查確認(rèn)。6.6量測(cè)儀器內(nèi)校作業(yè)：6.6.1內(nèi)校之儀器需由公司經(jīng)認(rèn)證合格之儀校工程師使用校驗(yàn)合格、可追溯之標(biāo)準(zhǔn)件依相關(guān)作業(yè)說(shuō)明書進(jìn)行校驗(yàn)，校準(zhǔn)結(jié)果記錄內(nèi)校報(bào)告。並於校驗(yàn)合格之量?jī)x上貼示“合格”

11、標(biāo)簽;經(jīng)校準(zhǔn)不合格但可降級(jí)使用之量規(guī),征得部門主管批準(zhǔn)後貼“限用”標(biāo)簽; 經(jīng)校準(zhǔn)不合格并不可降級(jí)之量?jī)x貼“禁用”標(biāo)簽，不合格儀器依6.8.4.2執(zhí)行。6.6.2校準(zhǔn)指導(dǎo)書應(yīng)按國(guó)家有關(guān)計(jì)量檢定規(guī)程,由實(shí)驗(yàn)室儀校管理員編制,經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后作為量?jī)x校準(zhǔn)的依據(jù)。6.7 治具內(nèi)校作業(yè)：6.7.1客戶提供之測(cè)試治具如須進(jìn)行校準(zhǔn),則須於業(yè)務(wù)合約簽訂時(shí),附上校準(zhǔn)、維修檢測(cè)判定的方法及程序。6.7.2本廠自制之測(cè)試治具（如孔規(guī)、正位度、平面治具等）由內(nèi)校員依相關(guān)治具圖紙進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)或功能區(qū)進(jìn)行檢核，校準(zhǔn)結(jié)果記錄內(nèi)校報(bào)告中，符合品質(zhì)要求貼“治具合格標(biāo)簽”，不符合品質(zhì)要求貼“治具不合格標(biāo)簽”，校準(zhǔn)周期原則上為半年

12、一次（若客戶有要求，則依客戶要求執(zhí)行），並依量測(cè)儀器一覽表所列時(shí)間安排內(nèi)校，具體依6.5.4執(zhí)行校準(zhǔn)。6.8 外校作業(yè)：6.8.1 需外校之儀器統(tǒng)一由品保實(shí)驗(yàn)室匯總後，送合格外校機(jī)構(gòu)且符合國(guó)家級(jí)認(rèn)可單位，經(jīng)詢價(jià)、比價(jià)作業(yè)。 6.8.2 填寫校驗(yàn)申請(qǐng)單，並附當(dāng)次外校儀器一覽表及報(bào)價(jià)單，呈送相關(guān)主管審核、核準(zhǔn)。6.8.3其他單位依量測(cè)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表通知委託實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行作業(yè)。6.8.4檢測(cè)儀器校驗(yàn)驗(yàn)收：6.8.4.1檢測(cè)校驗(yàn)後，需由受委託單位提出完整之校驗(yàn)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室依儀器校驗(yàn)作業(yè)辦法查核校驗(yàn)報(bào)告結(jié)果符合本公司允收標(biāo)準(zhǔn)後方予驗(yàn)收，轉(zhuǎn)化成內(nèi)部合格標(biāo)簽。6.8.4.2不合格之檢測(cè)設(shè)備須立即送修或調(diào)整，依儀

13、器設(shè)備管理程序執(zhí)行。 6.8.4.3校驗(yàn)及送修記錄均需詳細(xì)記錄於儀器設(shè)備履歷表中，以供索引備查。6.9免校作業(yè)： 6.9.1公司內(nèi)所有實(shí)施內(nèi)、外校以外之儀器以免校管制，但須貼“免校”標(biāo)簽為紫色，並建立 量測(cè)儀器一覽表清單。6.10校驗(yàn)結(jié)果狀態(tài)之標(biāo)示、記錄6.10.1經(jīng)校驗(yàn)後之量測(cè)儀器須貼校驗(yàn)單位之校驗(yàn)標(biāo)簽及本公司判定校驗(yàn)結(jié)果狀態(tài)之標(biāo)示。6.10.2校驗(yàn)後之量測(cè)儀器，符合本公司之允收範(fàn)圍，則判定合格並貼上“合格”標(biāo)簽為綠色。6.10.3校驗(yàn)後發(fā)現(xiàn)失效或損壞之儀器，應(yīng)即刻停止該儀器之使用，並貼上“禁用”標(biāo)簽為紅色，予以區(qū)隔，避免誤用。如無(wú)法修復(fù)至原有精度之儀器，應(yīng)按照儀器設(shè)備管理程序，予以報(bào)廢處理

14、。6.10.4校驗(yàn)後發(fā)現(xiàn)儀器部份功能超出允收標(biāo)準(zhǔn)，但在實(shí)際量測(cè)作業(yè)中可滿足產(chǎn)品需求，可限制使用，如：卡尺的外卡缺口但內(nèi)卡不影響，在標(biāo)簽上註明限用項(xiàng)目貼上“限用”標(biāo)簽為黃色。6.10.5 當(dāng)檢測(cè)儀器校驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有異常（或使用中發(fā)現(xiàn)損壞），未取得校驗(yàn)報(bào)告或適切之證明檔時(shí)，應(yīng)貼上“禁用”標(biāo)簽為紅色，注明供比對(duì)用不可視為正式檢測(cè)儀器。6.10.6 治具校驗(yàn)後符合本公司品質(zhì)要求貼“治具合格”標(biāo)簽為綠色，不符合品質(zhì)要求貼“治具不合格”標(biāo)簽為紅色，對(duì)加嚴(yán)管制治具貼“限用”標(biāo)簽為黃色6.11儀校記錄之保存依記錄管理程序?qū)嵤?.12儀器設(shè)備異常處理依儀器設(shè)備管理程序執(zhí)行，並填寫檢測(cè)設(shè)備損壞處理單。6.13當(dāng)校驗(yàn)發(fā)

15、現(xiàn)不合格時(shí)，立即通知相關(guān)部門，相關(guān)部門與會(huì)討論，對(duì)該儀器設(shè)備所實(shí)施檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)估，對(duì)庫(kù)存品進(jìn)行重新檢測(cè)，對(duì)在制品的前三批產(chǎn)品予以抽樣重新檢驗(yàn)並分析判斷其影響度，將所有影響批需重新檢驗(yàn)，結(jié)果記錄於量測(cè)儀器失效報(bào)告，若檢驗(yàn)結(jié)果符合產(chǎn)品的規(guī)格可不做處理；若檢驗(yàn)結(jié)果不符合產(chǎn)品要求依不合格品管制作業(yè)程序作業(yè)。6.14校驗(yàn)合格儀器於發(fā)放使用前，實(shí)驗(yàn)室需判斷如有誤調(diào)整而將導(dǎo)致準(zhǔn)確度偏差之虞者，需進(jìn)行防止誤調(diào)整之方案，如貼示警語(yǔ)、取下調(diào)整鈕、封閉調(diào)整鈕。7.參考文件7.1儀器設(shè)備管理程序-（文件編號(hào)：HQP-16）7.2記錄管理程序-（文件編號(hào)：HQP-02）7.3不合格品管制作業(yè)程序-(文件編號(hào)：HQP-13

16、) 7.4儀器校驗(yàn)作業(yè)辦法-（文件編號(hào)：WI-011）8. 附件/表單8.1固定資產(chǎn)申請(qǐng)單-（表單編號(hào)：FK-ADM-066）8.2其它用品申請(qǐng)單-（表單編號(hào)：FK-ADM-068）8.3固定資產(chǎn)驗(yàn)收單-（表單編號(hào)：FK-ADM-066）8.4其它用品驗(yàn)收單-（表單編號(hào)：FK-AIM-070）8.5量規(guī)儀器一覽表-（表單編號(hào)：FK-QAD-015） 8.6儀器設(shè)備履歷表-（表單編號(hào)：FK-QAD-022）8.7校驗(yàn)通知單-（表單編號(hào)：FK-QAD-016）8.8年度量規(guī)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表- -(表單編號(hào)：FK-QAD-014）8.9校驗(yàn)申請(qǐng)單-（表單編號(hào)：FK-QAD-043）8.10內(nèi)校報(bào)告-（表單編號(hào)：FK-QAD-017）8.11檢測(cè)設(shè)備損壞處理單-(表單編號(hào)：FK-QAD-063)8.12量測(cè)儀器失效報(bào)告-（表單編號(hào)：FK-QAD-024）9.管制重點(diǎn)：9.1 量測(cè)儀器校驗(yàn)計(jì)劃表是否在每年12月份準(zhǔn)時(shí)提出?9.2 量測(cè)儀器是否有標(biāo)示狀態(tài)？附錄：合格標(biāo)簽（綠色） 禁用標(biāo)簽（紅色）合格標(biāo)簽儀器名稱：儀器編