食品公司食品衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊

1、寧德市夏威食品有限公司衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊制:準(zhǔn):編 號：XW-GMP 版本號: 編核:批 實施日期：寧德市夏威食品有限公司人JT八文件編號XW-GMP版次A.0次01 修條改貝修早節(jié)_卩牛質(zhì)量管理手冊版改日期欠修改人實施日期月2005.02.01寧德市夏威食品有限公司02目錄文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01尸片 早節(jié)標(biāo)題總頁數(shù)01修改頁102目錄103發(fā)布令104授權(quán)書105公司簡介106依據(jù)及參考文件107術(shù)語和定義11.0衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)12.0組織機構(gòu)及其職責(zé)63.0生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求24.0環(huán)境衛(wèi)生的要求15.0車間及設(shè)施衛(wèi)生的

2、要求26.0原料、輔料衛(wèi)生的要求27.0生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求28.0包裝、儲藏、運輸衛(wèi)生的要求29.0有毒有害物品的控制110.檢驗的要求211.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求2寧德市夏威食品有限公司05公司簡介文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01公司簡介寧德夏威食品有限公司始建于2003年10月，2004年10月正式投產(chǎn)。其 主要經(jīng)營水產(chǎn)品加工，目前公司擁有配套的技術(shù)力量和管理人才，有員工80多人，注冊資本200萬人民幣，占地面積25.6畝，冷庫的庫容量達1200噸。 公司生產(chǎn)的品種有凍黃魚、凍章魚、凍蟹塊、凍對蝦、凍羅非魚等系列水產(chǎn)品。公司地

3、處東僑開發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)， 距高速公路出口處1公里的地方，交通方 便。本公司擁有金屬探測器、等先進的加工設(shè)備和電熱烘箱、培養(yǎng)箱、手提式 滅菌鍋、及蒸餾水器、酸堿滴定管、顯微鏡等檢測儀器，本公司的經(jīng)營理念是“安全第一、質(zhì)量第一、信譽第一、用戶至上”。公司地址：寧德市東僑開發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)聯(lián)系電話：傳真：郵編:350200寧德市夏威食品有限公司04授權(quán)書文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01授權(quán)黃周標(biāo)（品管部經(jīng)理） 為本公司管理者代表（兼任 HACC小組組 長）,負責(zé)建立、健全與出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求、國際食品法典危害分 析和關(guān)鍵控制點（HACCP體系及其應(yīng)

4、用準(zhǔn)則和美國 FDA的水產(chǎn)品HACC法規(guī) 相一致的企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動并組織、協(xié)調(diào)、檢 查、指導(dǎo)和督促實施企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，確保公司員工提高滿足顧客要求的意識，并報告體系運行情況。本手冊自2005年02月01日開始實施，要求全體員工認真學(xué)習(xí)，充分理解 和貫徹本手冊的各項規(guī)定，為有效運行衛(wèi)生質(zhì)量管理體系做出貢獻?？偨?jīng)理:寧德市夏威食品有限公司03發(fā)布令文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.01衛(wèi)生質(zhì)量管理活動涉及我公司生存發(fā)展的每一個環(huán)節(jié)，為了進一步健全和完善我司的衛(wèi)生質(zhì)量管理體系， 不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿

5、足客 戶的要求，增強企業(yè)的競爭力。本司組織有關(guān)人員，按照中華人民 共和國食品衛(wèi)生法、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求、國際食品法典危害分析和關(guān)鍵控制點（HACC）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則和美國 FDA 的水產(chǎn)品HACCF法規(guī)及美國聯(lián)邦政府 GMP規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP的要求，結(jié)合本廠的實際情況，建立衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，并編 寫了本衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊。它是本公司衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的法規(guī)性、 綱領(lǐng)性文件，規(guī)范全體員工質(zhì)量管理活動?，F(xiàn)予批準(zhǔn)頒布生效，自即 日起正式實施。希全體員工切實遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理:寧德市夏威食品有限公司06依據(jù)及參考文 件文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期200

6、5.02.01中華人民共和國食品衛(wèi)生法、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求、出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定2002年4月19日危害分析和關(guān)鍵控制點(HACC)體系A(chǔ)NNEXTOCAC/RCP1-1969REV 3( 1997)IS09001: 2000質(zhì)量管理體系-要求寧德市夏威食品有限公司07術(shù)語和定義文件編號XW-GMP版次:A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次:1/1實施日期2005.02.01HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望的情況所采取的措施，包括當(dāng)關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示有失控情況時所采取的任何措施。關(guān)鍵

7、控制點CCP可實施控制的食品加工過程中的某一點、步驟或過程，它 能防止、消除對食品安全危害或使危害降低至可接受的水平。關(guān)鍵限值：為防止、消除已確認的食品安全危害的發(fā)生或使危害降低至可接受水平，必須在關(guān)鍵控制點加以控制的一個物理、 生物或化學(xué)參數(shù)的最大值或最 小值。流程圖：一項特定食品項目的生產(chǎn)或制造過程中的系列步驟或操作順序的系 統(tǒng)化描述。良好操作規(guī)范G MP制作與質(zhì)量程序的結(jié)合，目的是確保產(chǎn)品按其規(guī)范生產(chǎn)， 避免產(chǎn)品被內(nèi)在或外在因素污染。危害：引起食品不安全消費的生物的、化學(xué)的或物理的特性；指食品中可能 引起疾病或傷害的情況或污染。危害分析：對加工過程中的每個步驟是否受到生物的、 化學(xué)的或物

8、理的危害所影響(即危害發(fā)生的可能性)，以及影響這些步驟的危害的危險性程度(即危 害的嚴(yán)重性)進行分析過程寧德市夏威食品有限公司1.0衛(wèi)生質(zhì)量方針 和目標(biāo)文件編號XW-GMP版次:A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次:1/1實施日期2005.02.011. 總則寧德市夏威食品有限公司的衛(wèi)生質(zhì)量方針是全體員工總的質(zhì)量宗旨和方向， 全體員工要以衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)作為行為的準(zhǔn)則和方向，遵守中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國進出口商品檢驗法、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生 注冊登記管理規(guī)定及有關(guān)法規(guī)。實施有效的產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進，指導(dǎo)衛(wèi)生質(zhì)量 管理體系的不斷完善。2.0衛(wèi)生質(zhì)量方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求

9、和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司 的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定并發(fā)布本公司的 質(zhì)量方針為：以人為本追求優(yōu)質(zhì)客戶滿意爭創(chuàng)名牌3. 0衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，特制定公司的 質(zhì)量目標(biāo)為:(1) 成品合格率97%(2) 顧客滿意率達90分以上寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構(gòu) 及職責(zé)文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/4實施日期2005.02.011. 0組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理原料車間財務(wù)部總經(jīng)理辦公室行政部精 加 工 車 間內(nèi) 外 包 裝 車 間物料倉庫氨 機 車 間冷庫寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構(gòu)及職責(zé)文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/4實施日期2005

10、.02.012.0職責(zé)與權(quán)限2.1目的：明確高層管理者對發(fā)展和改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的職責(zé)和權(quán)限。2.2范圍：全公司。2.3職責(zé)與權(quán)限2. 3. 1總經(jīng)理a）對外代表公司行使一切權(quán)利和義務(wù)；b）對內(nèi)制訂公司的經(jīng)營策略和質(zhì)量方針、目標(biāo)，擬定公司發(fā)展計劃并進行決策；c ）負責(zé)對各部門主管人員的任免、獎罰之決定；d）公司重要決策的批準(zhǔn)及重要合同的簽訂及客戶的開發(fā)；e） 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，提供資源，并做出承諾；f）確保顧客的要求得到確定并予以滿足；g）建立組織內(nèi)部適宜的溝通并實施管理評審；h）處理公司重大質(zhì)量問題，對產(chǎn)品質(zhì)量全面負責(zé)，對反饋不合格品實行召回制度。2. 3. 2管理者代

11、表a）協(xié)助總經(jīng)理開展公司的各項工作，直接受總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)；b）建立實施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程；c）負責(zé)組建HACC小組，建立HACC體系并組織定期驗證；d）公司部門間的工作協(xié)調(diào)；e）向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的運行情況；f）提高公司“顧客要求”意識；g）負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。2. 3. 3品管部a）負責(zé)收集有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)。b）貫徹實行國家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)，組織編制質(zhì)量檢驗技術(shù)文件，參與HACC計劃的制定和驗證工作；c）組織監(jiān)督實施質(zhì)量管理體系，運用 HACC原理促進企業(yè)質(zhì)量管理工作；d）負責(zé)公司衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督，及時向公司反饋質(zhì)量情況，協(xié)調(diào)處理各部門出現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量 問

12、題；e）負責(zé)從原料進廠到產(chǎn)品出廠整個生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和檢驗工作；f）組織鑒定、分析、解決質(zhì)量問題；g）對生產(chǎn)過程的人員，設(shè)備車間衛(wèi)生進行監(jiān)督控制；h）負責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備聯(lián)系校準(zhǔn)、培訓(xùn)；i）負責(zé)不合格品的評審和處置并提出處置意見，報總經(jīng)理審批并監(jiān)督責(zé)任部門采取有效糾 正和預(yù)防措施及對措施的有效性進行跟蹤。a）組織編寫質(zhì)量手冊。b）制定并修改質(zhì)量管理文件。c）負責(zé)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量、制定糾正預(yù)防措施并跟蹤其實施效果。d）承擔(dān)進貨檢驗。e）提供與本部門有關(guān)的管理評審輸入。f）負責(zé)記錄控制g）負責(zé)檢裝量的控制h）負責(zé)管理評審的組織寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構(gòu)及職責(zé)文件編號XW-GMP版次

13、A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次3/4實施日期2005.02.012. 3.4生產(chǎn)部a）制定生產(chǎn)計劃，合理安排生產(chǎn)，對生產(chǎn)進度進行有效的控制，并落實質(zhì)量目標(biāo)完成情況；b）負責(zé)生產(chǎn)工藝文件的編寫及修改，生產(chǎn)過程的技術(shù)指導(dǎo)和工藝監(jiān)督；c）負責(zé)做好產(chǎn)品生產(chǎn)目標(biāo)成本的控制和管理；d）負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的管理；e）與其它部門協(xié)作對新進員工進行上崗前衛(wèi)生、工藝培訓(xùn)。f）負責(zé)產(chǎn)品的交付與防護管理工作。負責(zé)實施生產(chǎn)計劃，充分利用資源協(xié)調(diào)產(chǎn)品實現(xiàn)過程。g）負責(zé)生產(chǎn)部門不符合項實施糾正預(yù)防措施。h）負責(zé)公司所有生產(chǎn)設(shè)備管理和維護工作，建立設(shè)備檔案，掛牌管理，保證生產(chǎn)設(shè)備正 常有效運轉(zhuǎn)；i）制定公司生產(chǎn)設(shè)備的年檢和日常保

14、修計劃，負責(zé)組織實施并做好有關(guān)記錄；j）制定設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)生產(chǎn)操作人員正確使用設(shè)備；2. 3. 5采購部a）尋找供貨商，并對供貨商進行評估，建立合格供貨商檔案；b）按照公司（請購單）及時提供合格的原輔材料；d）根據(jù)公司反饋的信息并深入了解各輔助材料供貨商產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并對供貨商進行評估；e）處理經(jīng)品管部判定不合格拒收的輔助材料。業(yè)務(wù)部a）開發(fā)市場,尋找新客戶。b）進行產(chǎn)品定價、制定營銷計劃、策劃商標(biāo)、包裝、產(chǎn)品介紹及產(chǎn)品生產(chǎn)年度計劃申請， 出口通關(guān)手續(xù)辦理；c）與客戶保持密切的聯(lián)系，進行有效的市場追蹤，對客戶和市場反饋的信息在質(zhì)量分析 會上提出以作為改進工作的依據(jù)；d）組織合同評審、審核公

15、司在接受訂單時是否具備與客戶要求相適應(yīng)的生產(chǎn)能力和滿足 客戶質(zhì)量要求的能力；e）負責(zé)與顧客溝通和顧客滿意度的測量，為客戶提供服務(wù)，負責(zé)客戶投訴的處理，涉及衛(wèi) 生質(zhì)量問題時實行召回制度。2. 3. 6行政部a）負責(zé)公司日常行政事務(wù)的管理，為生產(chǎn)提供后勤保障；并負責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的管理。b）負責(zé)公司新員工的招聘、并組織培訓(xùn)，使公司的人力資源適合質(zhì)量體系的要求;寧德市夏威食品有限公司2.0組織機構(gòu)及 職責(zé)文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次4/4實施日期2005.02.01b）負責(zé)食堂、宿舍、保安、車輛的管理。c）負責(zé)公司員工的基礎(chǔ)教育培訓(xùn)。2. 3. 7財務(wù)部2. 3. 7辦公室a）負

16、責(zé)公司范圍內(nèi)文件的電子存盤；b）負責(zé)公司文件的控制。全體員工a）積極參加質(zhì)量教育，提高質(zhì)量意識；b）認真執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書，自覺遵守工藝紀(jì)律和勞動紀(jì)律；c）做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的自檢、自控工作，出現(xiàn)不合格品要及時記錄，隔離 并報告有關(guān)部門；d）做好有關(guān)質(zhì)量記錄，參加對不合格品的原因分析和糾正措施活動。小組職責(zé)：HACCP、組是本公司HACC體系的決策機構(gòu)，負責(zé)與HACC體系相關(guān)的活動。具體如下：1、開展HACC計劃的前提條件等基礎(chǔ)工作；2、收集與產(chǎn)品危害相關(guān)的信息；3、制訂各產(chǎn)品流程圖，并驗證流程圖；4、進行產(chǎn)品危害分析；5、制訂所有產(chǎn)品的HACC計劃；6、監(jiān)督HACC計劃的實施；7、開展對HA

17、CC計劃的確證和驗證工作；8、開展定期對HACC體系的改進工作。小 組組長：（1）負責(zé)HACCP、組的全面工作，及時掌握 HACC體系的實施情況；（2）組織開展HACC體系的驗證工作；（3）推動HACCP、組各項任務(wù)的開展，及時召開 HACCP、組會議。組員：1）負責(zé)小組所分工的任務(wù)；2）及時向組長匯報HACC體系監(jiān)控情況；完成組長交代的HACC其它工作寧德市夏威食品有限公司3.0生產(chǎn)、質(zhì)量管理 人員的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的提高員工素質(zhì)，確保生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員符合要求，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效 地運行。2.0適用范圍適用于

18、對本企業(yè)生產(chǎn)和管理人員的日常管理。3.0職責(zé)3.1行政部負責(zé)人員的考核培訓(xùn)，負責(zé)組織企業(yè)人員健康體檢及員工檔案管理。3.2生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)人員衛(wèi)生狀況的管理。4.0管理規(guī)范4.1人員衛(wèi)生要求行政部組織食品生產(chǎn)、管理人員（包括檢驗人員）每年至少進行一次健康 檢查（縣級以上防疫部門），必要時作臨時健康檢查，新進廠人員應(yīng)先經(jīng)體檢合格后方可 上崗。凡患有以下疾病之一者，應(yīng)調(diào)離車間生產(chǎn)崗位：活動性肺結(jié)核、傳染性肝 炎、腸道傳染病及帶菌者、化膿性或滲出性皮膚病、疥瘡、手有外傷者、其它有礙食品衛(wèi)生 的疾病。生產(chǎn)車間人員不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間，不得戴首飾、手表，不 得化妝；進入車間時應(yīng)洗手、消毒、穿戴工

19、作服、帽、鞋，離開車間時應(yīng)更換工作服、帽、 鞋。車間人員必須保持個人衛(wèi)生，工作服應(yīng)每天換洗消毒，保持清潔，車間內(nèi) 嚴(yán)禁吸煙、進食。5.0培訓(xùn)管理5.1行政部負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)實際需要，制訂衛(wèi)生培訓(xùn)計劃，指導(dǎo)和組織員工的培訓(xùn)工作5.2培訓(xùn)內(nèi)容質(zhì)量管理知識包括公司衛(wèi)生質(zhì)量管理體系、規(guī)章制度、崗位職責(zé)及有關(guān)法 規(guī)知識等。專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)包括專業(yè)理論和實際操作技能的培訓(xùn)，以及新工藝、新技術(shù) 的推廣實施，應(yīng)保證每個員工能熟練掌握本崗位操作技能和標(biāo)準(zhǔn)要求。必要時，委托外部機構(gòu)進行培訓(xùn)。5.3培訓(xùn)要求新進員工必須經(jīng)過上崗前培訓(xùn)后才能上崗獨立操作，上崗前培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理理論和專業(yè)培訓(xùn)。從事特殊工種的人員（包括關(guān)鍵工

20、序、檢驗員、內(nèi)部質(zhì)量審核員、鍋爐工 以及重要設(shè)備的操作工等）應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后才能獨立上崗操作。6.0相關(guān)文件寧德市夏威食品有限公司3.0生產(chǎn)、質(zhì)量管理 人員的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01sso衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 7.0相關(guān)記錄v年度培訓(xùn)計劃V員工培訓(xùn)記錄培訓(xùn)登記考核表寧德市夏威食品有限公司4.0環(huán)境衛(wèi)生的 要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.0目的對環(huán)境衛(wèi)生進行控制，防止環(huán)境存在有礙產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量危害的物品。2.0適用范圍適用于對廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的控制。3.0職責(zé)3.1行政部負責(zé)統(tǒng)一組

21、織，協(xié)調(diào)和監(jiān)督環(huán)境衛(wèi)生工作。3.2各部門做好本部門的環(huán)境衛(wèi)生。4.0管理規(guī)范4.1食品加工企業(yè)不得建立在易于遭受有害、有毒污染的區(qū)域，廠區(qū)周圍保持清 潔。4.2廠區(qū)及鄰近道路鋪設(shè)水泥，以防灰塵造成污染。廠區(qū)要有綠化，路面平坦、 無積水。4.3廠區(qū)內(nèi)溝道保持清潔、暢通。4.4廢水、廢料的排放和處理符合國家環(huán)保要求。4.5廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手設(shè)備、有防蠅設(shè)施，有墻裙，淺色、平滑、不透水、 耐腐蝕，不孳生蚊蠅、不散發(fā)臭氣，保持清潔。4.6衛(wèi)生清潔工每天打掃廠區(qū)，每天至少一次清洗和消毒廠區(qū)衛(wèi)生間，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。4.7廢棄物在遠離生產(chǎn)車間的廢料區(qū)集中堆放，當(dāng)天清理出廠，使用的容器和堆 放的場所按規(guī)

22、定進行清洗消毒，保持清潔，防止污染。4.8行政部按照捕鼠區(qū)域圖按時投收滅鼠籠 ，防止鼠蟲對產(chǎn)品的污染，對捕獲的 鼠蟲及時送往廠外深埋,并及時對滅鼠籠進行清洗、消毒、清洗、晾干的處理。4.9行政部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)公司外圍的衛(wèi)生工作，各部門負責(zé)維護本部門環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施衛(wèi)生。4.10品管部負責(zé)每天組織檢查一次廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生工作，并作檢查 記錄V每日衛(wèi)生檢查表。5.0相關(guān)文件sso衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.0相關(guān)記錄V每日衛(wèi)生檢查表V滅蟲記錄V捕鼠記錄寧德市夏威食品有限公司5.0車間及設(shè)施衛(wèi) 生的要求文件編號XW-GMP:版次 1A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目

23、的對生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)工器具）的驗證、檢修維護和正確使用以及生產(chǎn)車間 的衛(wèi)生進行規(guī)定，保證生產(chǎn)設(shè)備符合衛(wèi)生要求，并處于正常工作狀態(tài)，保持生產(chǎn)車間符合衛(wèi) 生要求。2.0適用范圍適用于車間、生產(chǎn)設(shè)施的衛(wèi)生控制。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)部負責(zé)車間、生產(chǎn)設(shè)施的衛(wèi)生工作要求；氨機車間負責(zé)車間衛(wèi)生設(shè)施的 維修。3.2品管部負責(zé)車間設(shè)施的衛(wèi)生狀況的檢查。4. 0管理規(guī)范4.1生產(chǎn)車間具有足夠的空間，以利設(shè)備安裝、操作，工藝流程布局要科學(xué)合理。 4.2食品加工車間地面使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的材料建筑。地面平坦 無積水、無裂縫，易于清洗消毒。4.3排水系統(tǒng)暢通，排水口設(shè)網(wǎng)罩。4.4車間墻壁和天花板使用無毒、

24、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料 修建。4.5車間的門、窗嚴(yán)密，使用不變形、耐腐蝕的材料建筑。門、窗及其它進出料 口等有嚴(yán)密的防蠅、蟲設(shè)施。4.6加工車間內(nèi)光線充足、通風(fēng)良好，作業(yè)區(qū)以及檢驗臺照明設(shè)施的照明度不低于 220Lux，照明使用安全型防護設(shè)施，光線以不改變被加工物的本色為宜。4.7生產(chǎn)車間入口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)攸c，設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒設(shè)備，配備有 清潔劑和消毒液，水龍頭為非手動開關(guān)，車間入口處設(shè)有鞋、靴消毒池。4.8生產(chǎn)車間負責(zé)消毒液的配制并作配制記錄表，品管部不定時對消毒液抽檢， 不符合要求及時通知車間，車間人員及時補充或更換消毒液。洗手消毒液的有效氯濃度要求 在50PPM

25、以上，洗鞋的有效濃度在200PPM以上。4.9生產(chǎn)車間設(shè)有與車間相連的更衣室，不同清潔程度要求的區(qū)域設(shè)有單獨的更 衣室，室內(nèi)通風(fēng)良好、衛(wèi)生清潔，并配備有足夠 數(shù)量的更衣柜及鞋架。4.10生產(chǎn)車間應(yīng)保持車間內(nèi)通風(fēng)良好，包裝車間生產(chǎn)期間不得開窗通風(fēng)，班后開 臭氧發(fā)生器或紫外燈進行消毒。生產(chǎn)加工車間的溫度應(yīng)控制在 21 C以下（有加 熱處理工序除外），包裝間溫度應(yīng)控制在10C以下，因此車間應(yīng)裝設(shè)空調(diào)設(shè)備 降溫，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.11生產(chǎn)車間的供水、供電和供氣滿足生產(chǎn)需要，按工藝技術(shù)文件的規(guī)定執(zhí)行。4.12生產(chǎn)車間保持清潔衛(wèi)生。品管部在生產(chǎn)班前、班中、班后對車間設(shè)施衛(wèi)生狀 況進行檢查，填寫“每日衛(wèi)生

26、檢查表”。車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。4.13衛(wèi)生間設(shè)在遠離生產(chǎn)車間，每天由專職衛(wèi)生員進行清洗消毒，保持清潔衛(wèi)生 對生產(chǎn)車間不存在污染。4.14生產(chǎn)設(shè)備的驗收和檢修生產(chǎn)加工車間直接與食品接觸的操作臺、工器具、機器設(shè)備及其它輔助設(shè) 備必須用無毒、易清洗消毒、耐腐蝕、堅硬的材料制作，表面應(yīng)光滑、無凹坑、無縫隙。寧德市夏威食品有限公司5.0車間及設(shè)施衛(wèi) 生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01新設(shè)備在使用前應(yīng)由氨機車間會同使用部門共同驗收，驗收合格的才能投 入生產(chǎn)。驗收人員應(yīng)及時作驗收記錄。生產(chǎn)過程中設(shè)備出故障時，使用人員立即停機并報氨機車間檢

27、修。檢修合 格的設(shè)備經(jīng)消毒后才允許繼續(xù)生產(chǎn)。生產(chǎn)設(shè)備損壞一時無法修復(fù)時，檢修人員應(yīng)立即掛上“禁用”標(biāo)志，禁止 使用有故障的生產(chǎn)設(shè)備。5.0相關(guān)文件sso衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.0相關(guān)記錄v每日衛(wèi)生檢查表v消毒水濃度配制記錄v清洗消毒記錄v設(shè)備一覽表寧德市夏威食品有限公司6.0原料、輔料衛(wèi)文件編號XW-GMP生的要求版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.0目的規(guī)范原輔材料的采購，對原輔材料（包括生產(chǎn)用水）進行衛(wèi)生質(zhì)量控制，保 證最終產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。2.0適用范圍：適用于生產(chǎn)用原料、輔料的進貨驗收和生產(chǎn)用水、冰的水質(zhì)監(jiān)控。3.0職責(zé)3.1品管部負責(zé)原料、輔料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制訂、

28、驗收。3.2米購部負責(zé)原料、輔料的米購。4.0 管理規(guī)范4.1品管部按照國家法律法規(guī)的要求制訂相應(yīng)的原輔材料驗收標(biāo)準(zhǔn)，并不定期對此方面信息進行收集整理，及時修訂相關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn)。4.2采購部按照品管部制訂的衛(wèi)生要求對原輔料進行采購。4.3原輔料控制養(yǎng)殖的原料必須來自經(jīng)檢驗檢疫局報備登記并注冊養(yǎng)殖場，收購時養(yǎng)殖場須提供 出口原料供貨證明 及 養(yǎng)殖用藥記錄表 給水產(chǎn)加工廠。品管部必須對進廠的原料進行抽樣檢驗合格后，方可投入生產(chǎn)。必須采用帶有合格證的合格輔料，進廠檢驗符合安全衛(wèi)生要求后方可投入 使用。超過質(zhì)量有效期的或發(fā)現(xiàn)有問題的輔料，不得投入使用。生產(chǎn)過程的不合格品必須存放在不合格專用容器內(nèi)，跌落地面

29、的要及時拾起，并按工藝規(guī)定處理，或集中處理。生產(chǎn)車間的廢料應(yīng)存放在專用容器內(nèi)。盛放不合格品的容器及運輸工具應(yīng)按規(guī)定定期清洗或消毒。在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，包括被傳染病、寄生蟲和有毒、有 害物質(zhì)污染的情況時，生產(chǎn)操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn)，隔離不合格品或可疑產(chǎn)品，并報告生 產(chǎn)部主管或現(xiàn)場品管員。加工用水（冰）符合國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對水質(zhì)的公共衛(wèi)生每 年至少二次送衛(wèi)生防疫站全項目檢測。5.0相關(guān)文件原料驗收規(guī)程輔助材料驗收規(guī)程sso衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.0相關(guān)記錄v原料驗收記錄V酒精驗收記錄V輔助材料驗收記錄V消毒水驗收記錄V水質(zhì)分析記錄出口養(yǎng)殖水產(chǎn)供貨證明寧德市夏威食品有限公司7.0生

30、產(chǎn)、加工衛(wèi) 生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程衛(wèi)生，消除和預(yù)防食品安全衛(wèi)生危害產(chǎn)生， 保證最終產(chǎn)品 的衛(wèi)生質(zhì)量。2.0適用范圍：用于對生產(chǎn)過程中可能對產(chǎn)品的安全衛(wèi)生構(gòu)成危害的因素的控制。3.0職責(zé)3.1品管部負責(zé)生產(chǎn)過程相關(guān)衛(wèi)生要求的制訂、檢查。3.2生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)衛(wèi)生的具體實施和操作。4.0管理規(guī)范4.1品管部按照國家法律法規(guī)的要求制訂相應(yīng)的生產(chǎn)衛(wèi)生要求，編制“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 操作程序”包括以下8個方面：A. 用于接觸食品或食品接觸面，或用于制造冰的水的安全性；B. 接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)

31、生和安全；C. 確保食品免受交叉污染；B. 保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔；C. 防止?jié)櫥瑒⑷剂?、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染 物對食品造成安全危害；D. 正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì)；E. 保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；F. 清除和預(yù)防鼠害、蟲害。4.2 HACC小組負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的策劃，即從原料、生產(chǎn)加工、消費全過 程組織人員進行危害分析（原理 1），識別與產(chǎn)品的相關(guān)的顯著危害，確定關(guān)鍵 控制點（原理2），建立預(yù)防控制措施，確定關(guān)鍵限值（原理 3）：針對關(guān)鍵控制 點建立相應(yīng)的監(jiān)控程序（原理4）、糾正措施（原理5），并設(shè)計相關(guān)的記錄

32、（原 理7）,并保持有關(guān)的記錄。策劃包括：A. 產(chǎn)品所要的達到的安全衛(wèi)生目標(biāo)；B. 確定程控的準(zhǔn)則和方法，制定必要的控制文件，并為保證產(chǎn)品安全衛(wèi)生 提供資源和設(shè)施；C. 驗證和確認活動以及驗收準(zhǔn)則（原理 6）；D. 保留策劃記錄（如：危害分析工作單、產(chǎn)品描述、支持性文件等的組成、信息收集渠道、產(chǎn)品描述格式、危害分析方法等）；4.3生產(chǎn)部根據(jù)品管部制訂的相關(guān)安全衛(wèi)生要求進行產(chǎn)品安全衛(wèi)生控制，并根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書要求做好相關(guān)記錄，以確保：寧德市夏威食品有限公司7.0生產(chǎn)、加工衛(wèi) 生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01A. 生產(chǎn)設(shè)備布局合理、保持清潔

33、和完好；B. 生產(chǎn)設(shè)備、工器具、容器、場地等嚴(yán)格執(zhí)行清洗消毒。C. 按照HACC計劃表的要求對確定的關(guān)鍵控制點進行連續(xù)有效的監(jiān)控。4.4品管部在生產(chǎn)班前、班后、班中對設(shè)備和工器具衛(wèi)生狀況進行檢查，填寫V 每日衛(wèi)生檢查表5.0相關(guān)文件SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序“ HACC計戈”6.0相關(guān)記錄V清洗消毒記錄V每日衛(wèi)生檢查表V原料驗收記錄V金屬檢測器校正及運行記錄寧德市夏威食品有限公司8.0包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的采取有效保護措施，防止產(chǎn)品包裝、搬運、貯存、交付過程中變質(zhì)或損壞。2.0適用范圍適用于產(chǎn)品包裝

34、、儲存和運輸過程。3.0職責(zé)3.1生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品在廠區(qū)內(nèi)的包裝、儲存和運輸衛(wèi)生。3.2品管部負責(zé)對產(chǎn)品衛(wèi)生狀況的檢查。3.3采購部負責(zé)原料、輔料采購運輸過程中的衛(wèi)生。4.0 管理規(guī)范4.1搬運搬運應(yīng)采用適當(dāng)?shù)陌徇\方法和工具，防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞。搬運者如發(fā)現(xiàn)包裝容器損壞可能造成產(chǎn)品丟失或損壞時，應(yīng)更換包裝容器后再進行搬運。4.2貯存原料驗收后根據(jù)不同規(guī)格、不同品種、批號分批存放，掛牌標(biāo)識。輔料間、包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放有墊板，離壁堆 放，不得有污染。冷藏庫溫度符合產(chǎn)品工 藝要求（-18 C以下），速凍庫溫度應(yīng)控制在-28 C 以下，庫內(nèi)定期掃霜保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠

35、、防蟲設(shè)施，庫內(nèi) 成品與墻壁、地面保持一定距離。庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫內(nèi)不得存放相互串味的其它物品。424庫內(nèi)的不合格品應(yīng)隔離存放，掛不合格標(biāo)識牌。425倉管員按規(guī)定管理產(chǎn)品進出庫，及時做記錄。426要按時進行庫存品清點。427倉管員應(yīng)經(jīng)常檢查庫存品保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)立即上報生產(chǎn)部和通知 品管部實施檢驗。4.3包裝成品包裝應(yīng)符合合同規(guī)定的規(guī)格、重量、包裝方式和嘜頭，同時內(nèi)外包裝 箱上標(biāo)明生產(chǎn)日期，保質(zhì)期、規(guī)格、重量、批號等。對庫存未成盒或未成箱的產(chǎn)品進行成品包裝時，內(nèi)外包裝箱上標(biāo)明規(guī)格、 重量及該含有批號及該含有生產(chǎn)日期，保質(zhì)期、，以便今后的質(zhì)量追蹤。寧德市夏威食品有限公司8.

36、0包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)準(zhǔn)確、清晰。4.4交付業(yè)務(wù)部根據(jù)合同要求，簽發(fā)出柜通知單。生產(chǎn)部根據(jù)品管部出具的廠 檢合格單安排出貨，辦理交付手續(xù)。，在交付之前，倉管員、業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員要清點交付產(chǎn)品的數(shù)量，查看交付產(chǎn) 品的規(guī)格、包裝是否與出貨單一致。交付后，業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員應(yīng)將貨柜鉛封，并登記鉛封號碼。產(chǎn)品運輸車輛、集裝箱應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，清潔衛(wèi)生，制冷設(shè)施應(yīng)具達 到-18 C以下能力。裝運前由生產(chǎn)部進行清洗消毒，品管部進行查檢。合同要求時，業(yè)務(wù)部應(yīng)采取防護措施直到產(chǎn)品送達目的地。5.0相關(guān)文件sso衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

37、操作程序6.0相關(guān)記錄v每日衛(wèi)生檢查表V冷庫溫度記錄出柜通知單寧德市夏威食品有限公司9.0有毒有害物品 的控制文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/1實施日期2005.02.011.0目的對公司有毒有害物資實施有效管理，防止廠區(qū)有毒有害物品對食品、食品接 觸表面和食品包裝物料造成污染，以確保食品安全。2.0適用范圍適用于公司內(nèi)所有有毒有害（氨、液化汽、殺蟲劑、消毒液、洗潔精、化學(xué) 藥品等）物資的管理。3.0職責(zé)3.1品管部負責(zé)有關(guān)檢驗使用的有毒有害物資的管理與貯存。3.2物料倉庫負責(zé)未經(jīng)領(lǐng)用的有毒有害物資的管理與貯存，各生產(chǎn)車間對已領(lǐng)未 用的有毒有害物資的管理與貯存.3.2行政

38、部負責(zé)除蟲滅害、消毒的有毒有害物資的管理、貯存與使用。3.3氨機車間負責(zé)氨、機油的管理與貯存。3.4采購部負責(zé)有毒有害物資的采購。4.0管理規(guī)范4.1使用部門根據(jù)工作需要，填寫請購單經(jīng)部門主管審核，報采購部實施采購。4.2品管部、物料倉庫根據(jù)請購單，核對有毒有害物資名稱、純度，有無合格證， 并對消毒水進行檢驗。4.3有毒有害物資應(yīng)存放于固定的藥品柜、專用倉庫里，上鎖并加以明顯標(biāo)識4.4氨機車間氨機組的液氨要加強巡查，防止泄漏。4.5氨機車間液化汽組不定時檢查液化氣裝置，保證處于安全狀態(tài)。4.6領(lǐng)取有毒有害物資，必須填寫V有毒化學(xué)藥品的領(lǐng)用、保管記錄.4.7如果發(fā)現(xiàn)有毒有害物資遺失，應(yīng)立即逐級上

39、報并進行追蹤。5. 0相關(guān)文件sso衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序6.0相關(guān)記錄V請購單V有毒化學(xué)藥品的領(lǐng)用、保管記錄寧德市夏威食品有限公司10.檢驗的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/2實施日期2005.02.011.0目的通過原輔料、過程產(chǎn)品、成品的檢試驗活動，以驗證原輔料、過程產(chǎn)品、成 品有效控制的效果，以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。2.0適用范圍本程序適用于原料、輔料、成品、半成品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗和生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān) 督。3.0職責(zé)3.1品管部負責(zé)原輔料、半成品、成品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗和生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān)督；并負責(zé)檢驗計量儀器的維護保養(yǎng)和校準(zhǔn)。3.2生產(chǎn)部負責(zé)對過程產(chǎn)品的控制。3.3各部門負責(zé)對各

40、種原輔料、過程產(chǎn)品、成品的不合格品進行標(biāo)識、隔離及記錄。3.4生產(chǎn)經(jīng)理負責(zé)對未檢而需特別放行的原輔材料、過程產(chǎn)品的批準(zhǔn)。4.0管理規(guī)范4.1品管部根據(jù)國家相關(guān)衛(wèi)生要求制訂“原料驗收規(guī)程”、“輔助材料驗收規(guī)程”、 “過程檢驗規(guī)程”、“成品檢驗規(guī)程”并對原輔材料、過程產(chǎn)品和成品實施檢驗及對檢驗狀態(tài)的判定。4.2原輔料的檢驗421提前抽取的或到廠抽樣的養(yǎng)殖原料按有關(guān)國家或進口國標(biāo)準(zhǔn)對原料藥殘 進行抽樣送檢，保持原始記錄，及時報送相關(guān)部門；輔料到貨后倉管員通知品 管部，品管部馬上派員根據(jù)“輔助材料驗收規(guī)程”進行檢驗；做好原始記錄, 及時通知相關(guān)部門。相關(guān)部門依通知對相應(yīng)原輔料檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識，合格則可

41、辦理入庫，并 投入生產(chǎn)，不合格則按不合格品的控制程序執(zhí)行。4.3生產(chǎn)過程檢驗和試驗操作人員對產(chǎn)品進行自檢，預(yù)防批量不合格的產(chǎn)生。檢驗員在規(guī)定的檢驗點按照規(guī)定的檢驗規(guī)程對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品實施檢驗， 作好有關(guān)的記錄。半成品轉(zhuǎn)序前必須經(jīng)檢驗員檢驗合格，經(jīng)過程檢驗之后，檢驗人員如實填 寫相應(yīng)的檢驗記錄。經(jīng)檢驗合格的半成品，檢驗員應(yīng)督促相關(guān)人員對其“合格”標(biāo)識（流水線 上合格半成品可正常流轉(zhuǎn)），根據(jù)生產(chǎn)情況決定轉(zhuǎn)序或者入庫。經(jīng)檢驗不合格的半成品，檢驗員應(yīng)督促相關(guān)人員對不合格品進行標(biāo)識，并 按照不合格品控制程序執(zhí)行。4.4成品的檢驗品管部根據(jù)“成品檢驗規(guī)程”對成品進行檢驗，檢驗結(jié)果通知冷藏班對相 應(yīng)產(chǎn)品作合

42、寧德市夏威食品有限公司10.檢驗的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/2實施日期2005.02.01格的標(biāo)識。經(jīng)檢驗不合格的成品，檢驗員通知冷庫班，冷藏班按不合格品的控制程 序執(zhí)行。4.4特殊情況處置若因生產(chǎn)急需來不及實施檢驗時，在可追溯性的前提下 ，由生產(chǎn)部填寫緊 急放行通知單，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存,一聯(lián)交品管部，一聯(lián)交倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的緊急放行通知單，按規(guī)定數(shù)量留取樣品檢驗，其余由檢驗員在領(lǐng) 料單上注明“緊急放行”后放行。車間在生產(chǎn)時應(yīng)保證用于生產(chǎn)的“緊急放行” 的原輔材料可追溯性；在放行的同時，檢驗員應(yīng)繼續(xù)完成對該批產(chǎn)品的檢驗，不 合格時品管員負責(zé)對該批緊急

43、放行產(chǎn)品進行追蹤處理。4.5從事檢驗工作的檢驗員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格發(fā)給相應(yīng)上崗證后上崗。5.0相關(guān)記錄V原料驗收記錄V成品檢驗記錄V包裝物料驗收記錄V微生物檢驗原始記錄V緊急放行通知單寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質(zhì)量體系 有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次1/8實施日期2005.02.011.0 目的 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效運行。2.0 適用范圍2.1 質(zhì)量體系進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審；2.2 產(chǎn)品標(biāo)識體系的設(shè)計和實施；2.3 不合格品的控制及召回制度；2.4 記錄和文件的控制。2.5 設(shè)備的維護保養(yǎng)制度 .3.0 職責(zé)3.1 管理者代表負責(zé)組織衛(wèi)生質(zhì)量體

44、系內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。3.2 品管部負責(zé)制定產(chǎn)品的標(biāo)識體系，負責(zé)對不合格品的控制，以及產(chǎn)品召回組 織協(xié)調(diào)工作。3.3 各部門負責(zé)本部門質(zhì)量記錄的使用管理。3.4 氨機班負責(zé)設(shè)備的維護保養(yǎng) .4.0 管理規(guī)范4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少進行二次內(nèi)部質(zhì)量審核，總的審核面覆蓋所有質(zhì)量體系要素。在開展內(nèi)部質(zhì)量審核之前一個月，由管理者代表指定審核組長，組成審核 組。4.1.3 審核人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格，且獨立于被審核領(lǐng)域，能保證審核的公正性。4.1.4 審核組長接受任務(wù)后，召集審核員開會，明確當(dāng)次內(nèi)部質(zhì)量審核的目的、 依據(jù)和范圍，分工準(zhǔn)備“核查表”，保證按計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動。4.1.5 “核查表”

45、和“審核日程表”經(jīng)審核 組長審核，報管理者代表批準(zhǔn)。4.1.6 審核組應(yīng)提前十天將“審核日程表”送到被審核部門，但對“核查表”內(nèi) 容應(yīng)予以保密。4.1.7 審核組開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動應(yīng)做到：A. 按“核查表”和“審核日程表”開展審核活動。B. 保持審核的獨立性，不受有關(guān)部門和人員的影響和干擾。C. 認真填寫“審核情況記錄” ，將審核情況完整的記錄下來。4.1.8 審核完成后，審核員應(yīng)及時將發(fā)現(xiàn)的不符合項填報“不符合項報告”交審 核組組長審核。4.1.9 審核組組長負責(zé)作審核總結(jié)，在完成審核的一周內(nèi)召開總結(jié)會，審核組組 長宣布審核結(jié)果，并向被審核部門領(lǐng)導(dǎo)提交“不符合項報告” 。4.1.10 被審

46、核部門接到“不符合項報告”之后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提出糾正措施方案，填寫“糾正/預(yù)防措施報告”，報部門領(lǐng)導(dǎo)審批，并在規(guī)定期限內(nèi)落實糾正措施。 審核組負責(zé)跟蹤被審核部門糾正措施執(zhí)行情況，填寫跟蹤審核結(jié)論。寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質(zhì)量體系 有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次2/8實施日期2005.02.01被審核部門如沒有按期實施糾正措施或糾正措施不能達到預(yù)期效果時， 應(yīng)進一步采取糾正措施，直到不符合項得到改正為止。4.2管理評審公司管理層每年至少舉行一次管理評審，一般在內(nèi)部質(zhì)量審核計劃完成 后，由總經(jīng)理主持召開一次管理評審，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有較大改變或體系（組織機構(gòu)）

47、發(fā)生重大變 化及其它情況時，可適當(dāng)增加評審次數(shù)。評審內(nèi)容有：（1）內(nèi)部審核結(jié)果；（2）衛(wèi)生質(zhì)量管理體系及變更之適宜性、一致性及有效性；（3）糾偏預(yù)防措施執(zhí)行狀況；（4）任何改善提議及持續(xù)改善執(zhí)行狀況；（5）上次管理評審決議事項追蹤，并應(yīng)對如何改善衛(wèi)生質(zhì)量管理體系等做出決 議。4.3產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性批次的規(guī)定：原料批：同一時間收購，在同一捕撈區(qū)域（海區(qū)、水域或養(yǎng)殖池等）或 者同一批進口原料，同一品種的為1個原料批，并且a）海洋捕撈原料：以收購的每一船次為 1個原料批。b）養(yǎng)殖原料：以注冊登記備案的同一養(yǎng)殖場或同一養(yǎng)殖（網(wǎng)箱）為 1個原 料批。c）淡水捕撈原料：以同一水域為1個原料批。d）來料加

48、工原料：以進口報檢的同一“衛(wèi)生證書”同一品種為1個原料批。生產(chǎn)批：同一天、同一生產(chǎn)線加工的同一原料批加工的產(chǎn)品為1個生產(chǎn)批。報檢批：以同一份報檢單報檢（出證）的同一品種的水產(chǎn)品為 1個報檢 批。并批原則：經(jīng)檢驗合格，不同批次代碼的同一品種的產(chǎn)品可以并批。以 批量大的原料批代碼前加生產(chǎn)日期表示，其余原料批號在生產(chǎn)加工記錄上標(biāo)431.5同一生產(chǎn)加工企業(yè)、同一品種的產(chǎn)品識別代碼不得重復(fù)。432識別代碼的規(guī)定：4.321原料批識別代碼的確定：每1個原料批確定1個原料識別代碼,用數(shù)字元元+字母表示:AAAB.AAA:表示原料收購流水號,1年為1個流水周期號，加工企業(yè)可根據(jù)本企業(yè)的年收 購批量確定流水號的

49、位數(shù)，一般為3位數(shù).B：表示原料的性質(zhì)，原料的性質(zhì)分以下4種：海洋捕撈原料用H表示；養(yǎng)殖原料用丫表示；淡水捕撈原料用D表示；來（進）料加工原料用J表示；寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質(zhì)量體系 有效運行的要求文件編號XW-GMP版次A.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次3/8實施日期2005.02.01生產(chǎn)批識別代碼的確定：在原料批識別代碼前加生產(chǎn)日期年月日.如在產(chǎn)品加工過程中有不同批號原料并批的，以批量大的原料批代碼前加生 產(chǎn)日期表示，其余原料批號在生產(chǎn)加工記錄上標(biāo)明.報檢批識別代碼的確定：以企業(yè)向檢驗檢疫部門報檢的批次數(shù)流水號表示，一般為3位數(shù),以1年為1 個周期.識別代碼的管理生產(chǎn)部生產(chǎn)加工時以原料

50、批為每批次使用一張v生產(chǎn)流程傳遞函由班長 在第一時間隨原料、半成品、成品傳遞至包裝車間，成品標(biāo)識員對其作相應(yīng)標(biāo)識， 從原料到成品，批次號保持一致。成品外包裝箱的批號標(biāo)識：直接在出口外包裝上打印報檢批代碼生產(chǎn)批代碼以及企業(yè)衛(wèi)生注冊號.4.4不合格品的控制及召回制度原料不合格的識別和處理對于讓步接收的原料 對原料經(jīng)抽樣檢測藥殘超標(biāo)者，一律作退貨處理。輔助材料不合格的識別和處理經(jīng)檢驗或驗收不合格的輔助材料，由檢驗人員填寫驗收單，發(fā)到業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員，由業(yè)務(wù)員辦理退貨手續(xù)a）對不合格品可揀用時，由品管部負責(zé)在不合格品上掛上“揀用”標(biāo)識，由作業(yè)員根據(jù)品管員提供的樣品進行全檢，揀出的不合格品作退貨處理。b）不

51、合格品作讓步接收時，由品管部負責(zé)人批準(zhǔn)，在不合格品上標(biāo)注“讓步 接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。443生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)品管部重檢后，按上述條款421、422 執(zhí)行。不合格半成品、成品的識別和處理產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格的半成品，品管部品管員應(yīng)立即通知生產(chǎn)班長或 生產(chǎn)部長追查產(chǎn)生不合格的原因和時間、對明確的時間段內(nèi)生產(chǎn)的成品，在冷庫內(nèi)做好“待檢”標(biāo)識，經(jīng)檢驗合格的可作為合格品處理，經(jīng)檢驗不合格的半成品 和成品，由品管部填寫不合格品處理單報總經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理，根據(jù)不合格的 嚴(yán)重程度作重加工、降級或銷毀處理。交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品接到客戶的投訴，業(yè)務(wù)部應(yīng)填寫V客戶投訴處理報告并附上有關(guān)的記錄或資料以寧德市夏威食品有限公司11.衛(wèi)生質(zhì)量體系 有效運行的要求文件編號XW-GMP版次1.0衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊頁次4/8實施日期2005.02.01備查。4.462業(yè)務(wù)部首先應(yīng)對客戶投訴分析。對