質(zhì)量管理體系策劃控制程序+附件

1、文件編號(hào)江蘇XXX）科技有限責(zé)任公司版本號(hào)B/0SY-QP-01質(zhì)量管理體系策劃控制程序頁(yè)次/總頁(yè)數(shù)1 / 19質(zhì)量管理體系策劃控制程序受控狀態(tài)：生效日期：2017-01-011. 目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行及實(shí)施，使其符合IS09001 : 2015 質(zhì)量管理體系要求，公司在實(shí)施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對(duì)其進(jìn)行策劃。2. 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過(guò)程和環(huán)節(jié)。3. 引用文件文件化信息管理管理程序4. 術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系：指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、 程序、過(guò)程和資源，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。

2、質(zhì)量策劃：指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如：零件、材料等）所用方法（如：測(cè)量和試驗(yàn)等）的結(jié)構(gòu)化的過(guò)程，是質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān) 資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)；與缺陷探測(cè)大不相同，質(zhì)量策劃包括防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的思想。質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范， 是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動(dòng)的文件。當(dāng)控制計(jì)劃作為質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃便成為一種廣義的概 念。管理手冊(cè)：指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的要求， 并明確其途經(jīng)和職責(zé)及有效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使用之原則性的基本質(zhì)量管理活動(dòng)， 為保證滿足顧客的要求

3、和需求及期望而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書面化文件； 其目的在于提供一套執(zhí)行與維持質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作之有效性和適切性的基本指導(dǎo)綱要原則和與程序文件的銜接橋梁， 是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。程序文件：指為維持質(zhì)量管理體系的運(yùn)作， 當(dāng)工作涉及到組織內(nèi)多種職能和部門時(shí)將其形成文件的過(guò)程，使其作業(yè)的目的、范圍、權(quán)責(zé)部門和作業(yè)內(nèi)容透過(guò)流程步驟和先后順序以流程圖式地加以說(shuō) 明，以利便于各項(xiàng)工作的實(shí)施和管理；其目的在于規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動(dòng)，促使企業(yè)內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)有關(guān)的過(guò)程得到明確規(guī)定，并延伸到管理手冊(cè)使所有活動(dòng)更具體表現(xiàn)，是質(zhì)量管理體系的第二層次文件。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書：指在質(zhì)量管理體

4、系中為有效地實(shí)施和執(zhí)行及完成某一功能所進(jìn)行的工作（如：生產(chǎn)準(zhǔn) 備工作、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、返工和返修、設(shè)置、人員等），將每一項(xiàng)動(dòng)作的基準(zhǔn)加以詳細(xì)地說(shuō)明，包括適用范圍、機(jī)器設(shè)備、測(cè)量設(shè)備和監(jiān)控裝置、 使用工裝/工具/模具/夾具/刀具和方法或方式及人員、時(shí)間、地點(diǎn)等詳細(xì)說(shuō)明的步驟，便于第一線的作業(yè)者或操作者或檢驗(yàn)者參考使用，以免發(fā)生錯(cuò)誤或因人的理解能力不同而有所差異， 造成質(zhì)量管理體系運(yùn)作之有效性和適宜性有所偏差而未能達(dá)成質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo)和質(zhì)量方針； 其目的在于規(guī)范作業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)， 并具體指出與質(zhì)量有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)和要求，將程序文件中未述明的部分詳加說(shuō)明，是質(zhì)量管理體系的第三層次文件。表單/表格和記錄：

5、指為記錄有關(guān)質(zhì)量管理體系實(shí)施和執(zhí)行及維持體系運(yùn)作的見證資料所使用的空/表格，在此表單 /質(zhì)量管理體系要素運(yùn)行的有效性提供客觀和有力表格記錄相關(guān)信息和資料后，可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)?的證據(jù)。是質(zhì)量管理體系的第四層次文件。5. 職責(zé)5.1 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；公司組織架構(gòu)的確定、職能部門的職責(zé)確定。5.2 品控部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定；負(fù)責(zé)過(guò)程的識(shí)別和確定、數(shù)據(jù)的收集和分析。5.3 各部門：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、貫徹和落實(shí)；負(fù)責(zé)部門目標(biāo)的建立和測(cè)量；負(fù)責(zé)過(guò)程目標(biāo)的建立和監(jiān)測(cè)。5.4 全體員工：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項(xiàng)規(guī)

6、定的執(zhí)行。6. 工作流程和內(nèi)容6.1 公司組織架構(gòu)的建立和部門職能的確定6.1.1 為了質(zhì)量管理體系的順利推進(jìn)，總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營(yíng)的要求建立組織架構(gòu)。并賦予各職能部門的職責(zé)和權(quán)限并發(fā)布。（職能分配表見附件一）6.2 質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立6.2.1 為了更好的實(shí)施質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，各部門依據(jù)公司的總的質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。每年12月在召開管理評(píng)審會(huì)議時(shí)必須對(duì)各部門建立的目標(biāo)進(jìn)行全面的檢討，為下年度制定質(zhì)量目標(biāo)提供可靠的依據(jù)。（見手冊(cè)）。6.3 質(zhì)量管理體系和過(guò)程的策劃6.3.1 品控部根據(jù)公司實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)狀況識(shí)別和建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程

7、，并識(shí)別這些過(guò)程先后順序和其相互作用以及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用。（見附件三）本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括三類過(guò)程：COP顧客導(dǎo)向的過(guò)程 MP管理過(guò)程SP支持過(guò)程C1C2C3C4S1XXXXS2XXXXS3XXXXS4XXXXS5XXS6XXS7XXM1XXM2XXXM3XXXXM4XXXM5XXXXSP5:客戶導(dǎo)向過(guò)程：（COP）COP1訂單管理COP2產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程COP3生產(chǎn)過(guò)程COP4顧客滿意度 支持過(guò)程：（SP）SP1文件化信息:SP2:人力資源提供SP3:設(shè)施設(shè)備管理SP4:采購(gòu)及供應(yīng)商管理監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源控制SP6:檢驗(yàn)過(guò)程SP7不合格:控制管理過(guò)程：（MP）MP1體系策劃MP2管理

8、評(píng)審MP3內(nèi)部審核MP4數(shù)據(jù)分析MP5持續(xù)改進(jìn)6.3.2 各部門建立和本部門相關(guān)的過(guò)程目標(biāo)、測(cè)量方法、頻次。（見附件四）6.3.3 本公司質(zhì)量管理體系的文件化信息由管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄等共四個(gè)層次的管理性文件組成。這些文件的所有規(guī)定，在生產(chǎn)過(guò)程和管理活動(dòng)中各管理層及全體員工必須配合執(zhí)行，其中：品控部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、持續(xù)改進(jìn)、不斷完善和對(duì)質(zhì)量管理體系所需資源的配備及確定；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、貫徹和落實(shí)；各管理層及全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件化信息的各項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。（1）（第一層次文件）：質(zhì)量手冊(cè)。（2）（第二層次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、顧客

9、抱怨處理程序等）。（3）（第三層次文件）：作業(yè)指導(dǎo)書（包含操作說(shuō)明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)規(guī)范等）。（4）（第四層次文件）：表單/表格和記錄。（見附件六）6.3.4公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程決定其出所需的準(zhǔn)則和方法，以確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行有效的運(yùn)行與控制。635公司各部門應(yīng)確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)控636 公司各部門應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)。6.3.7 對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程實(shí)施必要的措施，以達(dá)成所計(jì)劃/策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。6.3.8 本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程，以IS09001 : 2015 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn)則。當(dāng)公司選擇將某些過(guò)

10、程委托給供應(yīng)商進(jìn)行加工時(shí)，公司按照采購(gòu)及供應(yīng)商控制程序之規(guī)定對(duì)其監(jiān)控和管理，同時(shí)對(duì)這些委外加工過(guò)程的控制在質(zhì)量管理體系的采購(gòu)及供應(yīng)商控制程序中予以明確鑒別。6.3.9 為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作和其內(nèi)容的適宜性，品控部應(yīng)根據(jù)公司每年實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況擬定質(zhì)量審核計(jì)劃，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，其具體的執(zhí)行工作按內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行。6.3.10 公司最高管理層應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審程序中的規(guī)定定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作進(jìn)行管理評(píng)審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況并予以持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。6.3.11 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)文件化信息的保存與歸檔，由各相關(guān)部門按文件化信息控制程序執(zhí)行。7.

11、附件附件一：質(zhì)量管理體系職能分配表附件二：過(guò)程識(shí)別一欄表附件三：過(guò)程目標(biāo)一欄表附件四：質(zhì)量管理體系關(guān)聯(lián)圖附件五：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)附件六：文件化信息一覽表1、 2附件七：部門職責(zé)附錄一公司質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001 : 2015 條款管理層生產(chǎn)部品控部研發(fā)技 術(shù)部銷售部辦公室財(cái)務(wù)部4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境?4.2理解相關(guān)方的需求和期望?4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍?OOOOOO4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程?5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?OOOOOO5.1.1總則?OOOOOO5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?OOOOOO5.2方針?OOOOOO5.2.1建立質(zhì)量方針?OOOOOO5

12、.2.2溝通質(zhì)量方針?OOOOOO5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限?OOOOOO6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?OOOOOO6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃OO?OOOO6.3變更的策劃OO?OOOO7支持7.1資源?OOOOOO7.1.1總則?OOOOOO7.1.2人員OOOOO?O7.1.3基礎(chǔ)實(shí)施O?OOOOO7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境O?OOOOO7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源?OOOOOO7.1.6組織的知識(shí)OOOOO?O7.2能力OOOOO?O7.3意識(shí)OOOOO?O7.4溝通OOOOO?O7.5形成文件的信息OOOO?OO7.5.1總則OOOO?OO7.5.2創(chuàng)建和更新OOOO?OO7.5.3形

13、成文件的信息的控制OOOO?OO8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制OOO?OOO8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求OOOO?OO8.2.1顧客溝通OOOO?OO822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定OOOO?OO&9001:2015 條款管理層生產(chǎn) 部品控部研發(fā)技 術(shù)部銷售部辦公室財(cái)務(wù)部8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審OO?OO8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改OOOO?OO8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)OOO?OOO8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃?8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入OOO?OOO8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制OOO?OOO8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出OOO?OOO8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)變更OOO?OOO8.4夕卜部提供的過(guò)程、產(chǎn)

14、品和服務(wù)的控制OOO?OOO8.4.1總則OOO?OOO8.4.2控制類型和程度OOO?OOO8.4.3提供給外部供方的信息OOO?OO8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供O?OOOOO8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制O?OOOOO8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)?OOOOO8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)OOOO?OO8.5.4防護(hù)O?OOOOO8.5.5交付后的活動(dòng)OOOO?OO8.5.6更改控制O?OOOOO8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行OO?OOOO8.7不合格輸出的控制OO?OOOO9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)OO?OOOO9.1.1總則OO?OOOO9.1.2顧客滿意OOOO?OO9.1.3分析與評(píng)價(jià)OO

15、?OOOO9.2內(nèi)部審核OO?OOOO9.3管理評(píng)審OO?OOOO9.3.1總則OO?OOOO9.3.2管理評(píng)審輸入OO?OOOO9.3.3管理評(píng)審輸出OO?OOOO10改進(jìn)O10.1總則OO?OOO10.2不合格和糾正措施OO?OOO10.3持續(xù)改進(jìn)OO?OOO注：？：主管部門O：配合部門（公司目前無(wú)設(shè)計(jì)職責(zé)）附件二質(zhì)量管理體系職能分配表-2序號(hào)過(guò)程名稱知9001:2015對(duì)應(yīng)的條款管理 層生產(chǎn) 部品控部研發(fā)技 術(shù)部銷售部辦公 室財(cái)務(wù)部C1訂單管理過(guò)程8.29OOO?C2設(shè)計(jì)開發(fā)8.1 , 8.3 , 8.5.6OOO?OOOC3生產(chǎn)過(guò)程管理8.5.1,852,8.5.4O?OOO OOC4

16、顧客滿意管理8.5.5,9.1.2OOOO?OOS1文件化信息管理過(guò)程7.1.6,7.5OOOOO?OS2人力資源管理過(guò)程7.1.2,7.2,7.3,7.4OOOOO?OS3設(shè)施設(shè)備管理過(guò)程7.1.3,7.1.4O?OOOOOS4米購(gòu)及供應(yīng)商管理過(guò)程8.4,8.5.3OOO?OOOS5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過(guò) 程7.1.5OO?OOOOS6檢驗(yàn)過(guò)程8.6OO?OOOOS7不合格控制過(guò)程8.7O?OOOOOM1體系策劃過(guò)程4.1,4.2,4.3,4.4.5.1.5.2,5.3.6.1.6.2,6.3,7.1.1,9.1.1?OOOOOOM2管理評(píng)審過(guò)程9.3?OOOOOOM3內(nèi)部審核過(guò)程9.2?OO

17、OOOOM4數(shù)據(jù)分析過(guò)程9.1.3?OOOOOOM5糾正措施管理過(guò)程10.1,10.2,10 .3OO?OOOO備注：目前公司無(wú)設(shè)計(jì)開發(fā)（?主要職能O相關(guān)職能）序號(hào)過(guò)程名稱輸入輸出責(zé)任部 門/人客戶期望（內(nèi)部、外部）過(guò)程控制方法績(jī)效目標(biāo)&滿息度控制文件C1丁單管理過(guò)程卜戶訂單要求出貨計(jì)劃銷售部及時(shí)進(jìn)行合同評(píng)審評(píng)審及時(shí)率合同評(píng)審管理程序C2殳計(jì)開發(fā)法律法規(guī)要求、顧客以及相關(guān)方要求、 產(chǎn)品要求符合顧客要求的產(chǎn)品研發(fā)技 術(shù)部制造符合客戶要求的產(chǎn)品工程變更符合率C3“產(chǎn)過(guò)程管理生產(chǎn)制造要求、生產(chǎn)管理卡，作 業(yè)指導(dǎo) 書，設(shè)備操作規(guī)程滿足客戶要求的產(chǎn)品及相 關(guān)記錄生產(chǎn)部制造符合客戶要求的產(chǎn)品一次合格率標(biāo)識(shí)

18、和可追溯性管理程序生產(chǎn) 過(guò)程管理程序C4須客滿意管理過(guò) 呈顧客抱怨、顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì) 信息、，客滿意度標(biāo)準(zhǔn)顧客抱怨報(bào)告、顧客滿意 度測(cè)量結(jié)構(gòu)、糾正措施報(bào) 告銷售部了解客戶對(duì)提供產(chǎn)品的滿意情況顧客抱怨件數(shù)、顧 客滿意度分?jǐn)?shù)客戶溝通投訴和滿意調(diào)查 程序、 溝通管理程序S1文件化信息管理u程體系文件控制要求、新項(xiàng)目的更 改文件一覽表、文件分發(fā)記 錄、記錄清單品控部滿足相關(guān)方的要求差錯(cuò)率文件化信息管理程序S2人力資源管理過(guò) 呈崗位/培訓(xùn)需求，培訓(xùn)計(jì)劃，學(xué)員培訓(xùn)記錄表，培訓(xùn)登記、 增加知識(shí)的學(xué)員、考核結(jié) 果辦公室保證生產(chǎn)和體系的運(yùn)行培訓(xùn)合格率人力資源管理程序溝通管理程 序S3設(shè)施設(shè)備管理過(guò) 呈設(shè)備采購(gòu)

19、計(jì)劃、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃、 設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)要求設(shè)備操作規(guī)范、日點(diǎn)檢表、 設(shè)備保養(yǎng)的相 關(guān)記錄生產(chǎn)部保證生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行設(shè)備完好率廠房和設(shè)施設(shè)備管理程序S4米購(gòu)及供應(yīng)商管 law材料證明等信息、采購(gòu)資料、采購(gòu)信息、 供方基本信息、工程監(jiān) 察資料、供方審 ，亥計(jì)劃合格的購(gòu)入的材料、供方 信息、供應(yīng)商清單、供方 考核結(jié)果研發(fā)技 術(shù)部準(zhǔn)時(shí)交付、來(lái)料合格來(lái)料合格率采購(gòu)管理程序、供應(yīng)商選擇評(píng) 價(jià)管理程序S5監(jiān)視和測(cè)量設(shè) 備 儀器設(shè)備、管理規(guī)定、管理臺(tái)賬、校管理過(guò)程準(zhǔn)/檢定計(jì)劃、管理人員已校正合格和不合格的儀 器、相關(guān)記錄、校驗(yàn)艮告品控部保證儀器設(shè)備為合格準(zhǔn)用儀器校準(zhǔn)及時(shí)率測(cè)量?jī)x器管理程序S6險(xiǎn)驗(yàn)過(guò)

20、程待檢驗(yàn)的材料、檢驗(yàn)員、檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具、檢驗(yàn)場(chǎng)所等相關(guān)實(shí)施檢驗(yàn)后的合格與不合格材 料、檢驗(yàn)報(bào)告品控部確保入庫(kù)材料檢驗(yàn)合格錯(cuò)檢漏檢件數(shù)檢驗(yàn)管理程序S7不合格控制過(guò)程各工序不合格、可疑品不合格的區(qū)分、標(biāo)識(shí)、處 理及記錄品控部確保出貨產(chǎn)品達(dá)到規(guī)范要求批次退貨率不符合與糾正措施控制程序M13系策劃過(guò)程公司的環(huán)境、相關(guān)方要求、風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī) 遇識(shí)別公司環(huán)境識(shí)別一覽表、相 關(guān)方要求識(shí)別一覽表、風(fēng) 險(xiǎn)識(shí)別一覽表管理層見相關(guān)方要求識(shí)別一覽表相關(guān)方要求滿意 度質(zhì)量管理體系策劃持續(xù)風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇關(guān)程序M2“理評(píng)審過(guò)程內(nèi)部審核結(jié)果、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn) 品的 符合性、糾正措施的情況、 影響體系 的變更、以往管理評(píng)審 的結(jié)

21、果、改進(jìn) 的建議管理評(píng)審才跆，糾正措施 報(bào)告管理層按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審、保證體 系的運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律 法規(guī)和客戶的要求管理評(píng)審決定事 項(xiàng)的關(guān)閉率管理評(píng)審程序M3“部審核過(guò)程年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、審核標(biāo)準(zhǔn)和義件、客戶要求審核跆、不符合項(xiàng)管理層按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審、體系運(yùn)行 滿 足標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求內(nèi)審不合格關(guān)閉 率內(nèi)部審核管理程序M4,據(jù)分析過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)（外）部審核競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)、顧客滿意監(jiān)視結(jié)果、 產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量 數(shù)據(jù)、供 方業(yè)績(jī)顧客滿意評(píng)價(jià)分析報(bào)告、 糾止預(yù)防措施報(bào)告、彳共方 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定分析報(bào)告品控部分析顧客滿意度（內(nèi)、夕卜）、 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等數(shù)據(jù)過(guò)程總績(jī)效達(dá)成 率不符合與糾正措施控

22、制程序M5糾正和持續(xù)改進(jìn)過(guò) 呈質(zhì)量管理活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)中發(fā) 生不 符合事項(xiàng)和潛在的不符合糾正措施的計(jì)劃效果驗(yàn)證 報(bào)告品控部依據(jù)改進(jìn)方案有效消除不合格 原因、防止和避免問題 再次發(fā) 生，以達(dá)到客戶滿意不符合、不合格整 改及時(shí)率不符合與糾正措施控制程序序號(hào)過(guò)程名稱責(zé)任部門/人過(guò)程控制方法績(jī)效目標(biāo)&滿息度過(guò)程指標(biāo)監(jiān)測(cè)頻率方法、公式X100%C1訂單管理過(guò)程銷售部訂單評(píng)審率100%每季度每份訂單C2過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)部工程變更符合率 85%每月合格數(shù)/送檢數(shù)C3生產(chǎn)過(guò)程管理生產(chǎn)部產(chǎn)品一次合格率 95%每月合格數(shù)/送檢數(shù)C4顧客滿意管理過(guò)程銷售部顧客滿意度分?jǐn)?shù)三95%每半年依據(jù)滿意度計(jì)劃S1文件化信息管理

23、過(guò)程辦公室文件差錯(cuò)率0每年核對(duì)文件發(fā)放記錄S2人力資源管理過(guò)程辦公室培訓(xùn)合格率96%每季度合格人數(shù)/計(jì)劃人數(shù)S3設(shè)施設(shè)備管理過(guò)程生產(chǎn)部設(shè)備完好率100%每季度完好設(shè)備/總設(shè)備S4采購(gòu)及供應(yīng)商管理過(guò)程研發(fā)技術(shù)部來(lái)料合格率96%每季度合格批/采購(gòu)總批次S5測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程品控部?jī)x器校準(zhǔn)及時(shí)率100%每年依據(jù)計(jì)劃S6檢驗(yàn)過(guò)程品控部抽檢合格率 90%每月合格數(shù)/總抽檢數(shù)S7不合格控制過(guò)程品控部不良率98%2、 交貨及時(shí)率 95%3、 顧客的滿意率 90%為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)建立年度的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)的 部門建立分目標(biāo)，這些目標(biāo)應(yīng)滿足可測(cè)量要求，并與質(zhì)量方針保持一 致，內(nèi)容應(yīng)包括：1 )產(chǎn)品要求

24、；2 )為滿足顧客要求所進(jìn)行的活動(dòng)等；3 )產(chǎn)品及顧客滿意的狀況，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)要求。4 )成本及過(guò)程控制要求。序號(hào)文件名稱文件編號(hào)負(fù)責(zé)部門0質(zhì)量手冊(cè)SY-QM-20161質(zhì)里官埋體系策劃程序SY-QP-012組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序SY-QP-023風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序SY-QP-034變更控制程序SY-QP-045知識(shí)管理程序SY-QP-056溝通管理程序SY-QP-067文件化信息控制程序SY-QP-078人力資源控制程序SY-QP-089米購(gòu)及供應(yīng)商控制程序SY-QP-0910合同評(píng)審管理程序SY-QP-1011顧客滿意度管理程序SY-QP-1112顧客投訴管理程序SY-QP-1213

25、生產(chǎn)過(guò)程管理程序SY-QP-1314標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序SY-QP-1415測(cè)量?jī)x器控制程序SY-QP-1516基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序SY-QP-1617檢驗(yàn)控制程序SY-QP-1718內(nèi)部審核管理程序SY-QP-1819管理評(píng)審程序SY-QP-1920數(shù)據(jù)分析管理程序SY-QP-2021不符合與糾正措施控制程序SY-QP-21附件七：部門職責(zé)1) 總經(jīng)理 委派管理代表，對(duì)IS09001 質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)有效的執(zhí)行、運(yùn)作。 制定質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。 向公司內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性。 每 1 年召開一次管理評(píng)審會(huì)議。 提供足夠人力、財(cái)物資源以滿足達(dá)成質(zhì)量方針

26、、目標(biāo)等的需要。 負(fù)責(zé)公司重大事項(xiàng)的決策，對(duì)公司盈虧負(fù)直接責(zé)任。 提出公司年度或更長(zhǎng)期發(fā)展計(jì)劃，并組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)新客戶新業(yè)務(wù)的開拓。2) 副總 分管生產(chǎn)、采購(gòu)、技術(shù)、質(zhì)量控制等過(guò)程，監(jiān)督這幾個(gè)過(guò)程的有效管理； 定期組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)、技術(shù)、采購(gòu)等部門召開生產(chǎn)品質(zhì)會(huì)議，處理生產(chǎn)品質(zhì)問題 定期向總經(jīng)理匯報(bào)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)等部門業(yè)績(jī)； 全面確保訂單的按時(shí)交付。3) 管理者代表 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持； 領(lǐng)導(dǎo)公司的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求 確保在整個(gè)公司內(nèi)部促進(jìn)顧客滿意意識(shí)的形成； 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。4) 辦公室主任 負(fù)責(zé)公司辦公室

27、的一切事務(wù) ，并及時(shí)向公司決策者反映公司營(yíng)運(yùn)狀況。 制定員工崗位要求。 制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并執(zhí)行落實(shí)。 負(fù)責(zé)人力資源的招募、培訓(xùn)及考核工作，保證公司發(fā)展所需的人力資源。 制定和完善公司行政、紀(jì)律管理制度以及公司紀(jì)律的推動(dòng)工作。 對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件、記錄進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、編號(hào)、建檔。 文件和記錄的控制，組織相關(guān)部門對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、修訂、作廢控制。 公司后勤管理。5) 銷售部經(jīng)理 負(fù)責(zé)銷售部的日常工作。 負(fù)責(zé)對(duì)客戶報(bào)價(jià)的審核工作。 負(fù)責(zé)公司新業(yè)務(wù)的開發(fā)。 負(fù)責(zé)銷售量的提升與市場(chǎng)銷售信息的獲取與分析。 負(fù)責(zé)與客戶之間的溝通以及客戶投訴的處理。 負(fù)責(zé)定期對(duì)客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查并分析，針對(duì)客戶不滿意米取相應(yīng)

28、措施解決6) 生產(chǎn)部經(jīng)理 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的日常管理工作。 全面展開和執(zhí)行IS09001 在本部門的有效運(yùn)行。 協(xié)組技術(shù)部試制樣品，確保提供的樣品滿足客戶的需求。 掌握原材料及客戶訂單情況，安排生產(chǎn)計(jì)劃和申購(gòu)計(jì)劃。 對(duì)特殊工序進(jìn)行定期確認(rèn)。 對(duì)車間作業(yè)實(shí)施監(jiān)控、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理，確保生產(chǎn)計(jì)劃的按期完成。 車間現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品檢驗(yàn)以及不合格品的處理。 持續(xù)有效推行“5S+S對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)，管理并改善生產(chǎn)環(huán)境，安全生產(chǎn) 負(fù)責(zé)組織對(duì)新生產(chǎn)設(shè)備選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等； 對(duì)車間工人進(jìn)行設(shè)備操作和日常點(diǎn)檢培訓(xùn)； 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)和故障維修，確保生產(chǎn)設(shè)備的完好；7) 技術(shù)部經(jīng)理 確保IS09001在

29、公司的有效展開和運(yùn)行，推行 “5S+S舌動(dòng)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 合理制定檢驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等工藝文件，以達(dá)成最優(yōu)效益。 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 員工品管技術(shù)、知識(shí)的培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的控制。8) 品控部經(jīng)理 員工品管技術(shù)、知識(shí)的培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)原、輔、包裝材料以及生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)； 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行控制，防止不合格品的非預(yù)期使用； 組織各部門對(duì)生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以達(dá)到有效管制之目的； 協(xié)助技術(shù)部進(jìn)行訂單的評(píng)審以及供應(yīng)商評(píng)估； 組織召開本部門會(huì)議，制定并實(shí)施本部門培訓(xùn)計(jì)劃； 倉(cāng)庫(kù)區(qū)域內(nèi)物資擺放規(guī)劃； 物資儲(chǔ)存管理和發(fā)貨； 定期盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)物資數(shù)量，及時(shí)向部門經(jīng)

30、理和總經(jīng)理匯報(bào)物資儲(chǔ)存情況。(11) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評(píng)估。(12) 公司原材料、輔材、包裝材料、耗材的采購(gòu)。9) 車間主任 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理督導(dǎo)各班組生產(chǎn)作業(yè)。 要求各班嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝要求，遵守安全文明生產(chǎn)秩序。 安排上級(jí)主管交代的生產(chǎn)計(jì)劃，并及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)任務(wù)完成情況。 監(jiān)督生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)員對(duì)生產(chǎn)任務(wù)完成情況的統(tǒng)計(jì)。 對(duì)車間使用的工具、儀器、儀表、生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。 對(duì)車間因沒有及時(shí)做好生產(chǎn)準(zhǔn)備和均衡生產(chǎn)，而使產(chǎn)品品質(zhì)不穩(wěn)定或下降負(fù)責(zé)10) 技術(shù)員 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)問題的分析與處理。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝排程的合理安排與改進(jìn)。 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研制。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化。 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制。 負(fù)責(zé)工治具的設(shè)計(jì)。倉(cāng)庫(kù)管理員 11) 服從上級(jí)的工作安排； 直接對(duì)本部門主管負(fù)責(zé)，向本部門主管匯報(bào)工作業(yè)績(jī)； 負(fù)責(zé)原材料的進(jìn)出庫(kù)管理； 負(fù)責(zé)半、成品的進(jìn)出庫(kù)管理； 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)物資的定清點(diǎn)； 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)區(qū)域、物資的劃分和標(biāo)識(shí)； 負(fù)責(zé)物資儲(chǔ)存環(huán)境的識(shí)別和控制；12) 設(shè)備管理員服從上級(jí)的工作安排；直接對(duì)本部門主管負(fù)責(zé)，向本部門主管匯報(bào)工作業(yè)績(jī)；負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用環(huán)境良好；設(shè)備安裝調(diào)試；設(shè)備維