精品資料（2021-2022年收藏）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表

1、2010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表JH/JL-8.2.2-03-C 編號:10-01受審部門總經(jīng)理、管理者代表接待人殷福華、馬艷序號標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.4.1質(zhì)量管理體系總要求4.2.1文件要求總則4.2.2質(zhì)量手冊5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供8.1測量、分析和改進(jìn)8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8

2、.5.1持續(xù)改進(jìn)1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS？1.組織QMS文件是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊及標(biāo)準(zhǔn)要求的文件程序？2.組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件是否滿足其要求？1.質(zhì)量手冊內(nèi)容（除刪減外）與ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)符合性？2.質(zhì)量手冊如存在刪減內(nèi)容，是否對刪減的細(xì)節(jié)與合理性做了明確的說明？3.質(zhì)量手冊與文件程序的關(guān)系是否清楚，包括或引用？4.如何表述質(zhì)量管理體系過程間的相互作用，質(zhì)量手冊對覆蓋范圍的過程相互作用是否都進(jìn)行了表述？5.是否識別了外包過程？1.最高管理者對建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系承諾的活動有哪些？1.最高管理者如何確保

3、顧客的要求得到確定并予以滿足？2.為獲得顧客滿意，組織都采取了那些措施？1.是否有形成文件的質(zhì)量方針，是單獨(dú)形成文件，還是在質(zhì)量手冊中？2.組織的宗旨是什么？質(zhì)量方針是否與宗旨保持一致？3.質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？4.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否存在包容關(guān)系？質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針框架內(nèi)形成？5.質(zhì)量方針如何在組織內(nèi)溝通并得到理解？6.管理評審是否對質(zhì)量方針進(jìn)行評審？1.質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)層次和職能上展開？層次和職能部門目標(biāo)與總目標(biāo)是否協(xié)調(diào)？2.質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容？3.質(zhì)量目標(biāo)是否是可測量的？目標(biāo)如何測量?目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度如何？4.對質(zhì)量目標(biāo)的適宜

4、性是否在管理評審中得到評審？1.最高管理者如何確保質(zhì)量管理體系策劃按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施？有何證據(jù)？2.策劃內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)4.1條款和質(zhì)量目標(biāo)要求？3.策劃結(jié)果都形成了什么證據(jù)、質(zhì)量手冊或其他文件？4.在質(zhì)量管理體系變更時，是否保持質(zhì)量管理體系的完整性？1. 和質(zhì)量管理相關(guān)的各部門，各級的責(zé)任和權(quán)限是否明確？1.管理者代表是否有授權(quán)決定？并明確其職責(zé)和權(quán)限？2.如何確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？3.管理者代表是否行使其規(guī)定的職責(zé)？1.組織對內(nèi)部溝通過程是如何規(guī)定和實(shí)施的？1. 組織是否定期執(zhí)行管理評審？2. 最高管理者有否參加會議？3. 評審輸入是否包括以下方面？a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c

5、) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)和建議。4. 評審輸出是否包括以下方面？a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。1.資源配置能否滿足實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的需求?2.資源配置能否滿足客戶要求的需求？3.組織如何確定并識別所需的資源?1. 組織在策劃時是否包括了統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用？如SPC等。2.是否按照策劃實(shí)施了監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，實(shí)施效果如何？1.對顧客滿意的監(jiān)視和測量是如何規(guī)定的？是否按照文件規(guī)定執(zhí)行？1.是否按要求建立了

6、內(nèi)部審核形成文件的程序并按照程序?qū)嵤?.是否對內(nèi)審進(jìn)行策劃并制定了審核方案，包括審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次、審核方法？3.內(nèi)部審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)并有相應(yīng)能力而且經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)？4.審核計劃表是否考慮過去審核的結(jié)果和過程的重要程度？實(shí)際執(zhí)行情況有無和計劃作比較？5.是否每次審核后都形成審核報告，并提交管評？6.審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否都采取了糾正措施，糾正措施經(jīng)過驗證是否有效？ 1.是否有條件對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行測量，都采用了哪些測量方法？2.對過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)的問題，都采取哪些適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施？1.組織對持續(xù)改進(jìn)是如何規(guī)定的？由哪些部門主管，按照什么程序進(jìn)行？2.持續(xù)改進(jìn)都依據(jù)哪些信

7、息？ 3.持續(xù)改進(jìn)對質(zhì)量管理體系的有效性有什么作用？詢問，查質(zhì)量手冊、程序文件是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。查質(zhì)量手冊、程序文件。通過現(xiàn)場獲得的審核證據(jù)證實(shí)其有效性。查質(zhì)量手冊刪減的內(nèi)容。查質(zhì)量手冊。查質(zhì)量手冊。查質(zhì)量手冊。詢問。詢問，查質(zhì)量手冊。詢問。詢問。詢問，查合同評審、顧客滿意度調(diào)查、服務(wù)記錄等。查質(zhì)量方針。詢問組織的宗旨。查質(zhì)量方針。詢問，查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。詢問，查管評相關(guān)記錄。查質(zhì)量目標(biāo)分解表。查質(zhì)量目標(biāo)。查質(zhì)量目標(biāo)分解完成情況統(tǒng)計表。詢問，查管評報告。詢問，查質(zhì)量手冊。詢問。查質(zhì)量手冊、程序文件等。詢問。詢問，查質(zhì)量手冊。詢問其職責(zé)。詢問。詢問，查質(zhì)量手冊。查管評報告、會議記錄及簽到記錄

8、。查管評報告。詢問、查人員培訓(xùn)記錄、人員能力評定記錄等。詢問。詢問。詢問，查相關(guān)文件及記錄。詢問。詢問，查程序文件。查程序文件。查內(nèi)審計劃、通知、檢查表。查培訓(xùn)記錄及任命書。查內(nèi)審實(shí)施計劃。詢問，查管評報告。查內(nèi)審不合格項報告及糾正預(yù)防措施計劃表。詢問。查糾正預(yù)防措施計劃表。詢問，查程序文件。詢問。詢問。通過為期三天的內(nèi)審，從審核的結(jié)果來看，組織能按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS。組織QMS文件包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊及標(biāo)準(zhǔn)要求的文件程序。過程圖、流程圖、過程描述、組織結(jié)構(gòu)圖、工作和檢驗試驗指導(dǎo)書、內(nèi)部溝通文件、批準(zhǔn)的供方清單、質(zhì)量計劃及外來文件等均能滿足其要求。質(zhì)量手冊內(nèi)容

9、與ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)符合。在質(zhì)量手冊中對刪減細(xì)節(jié)與合理性作出說明。質(zhì)量手冊與文件程序的關(guān)系清楚。質(zhì)量手冊對覆蓋范圍的過程相互作用都進(jìn)行了表述。本公司無外包過程。向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行管理評審、確保資源獲得。識別確定顧客要求，轉(zhuǎn)化為本組織的要求并體現(xiàn)在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)過程中，將形成的產(chǎn)品提供給顧客，獲得滿意信息進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。對合同進(jìn)行評審、每年組織進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查等。有形成文件的質(zhì)量方針，包含在質(zhì)量手冊中。組織的宗旨是：追求完美，作顧客信賴的合作伙伴，質(zhì)量方針是否與宗旨保持一致。質(zhì)量方針體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的

10、承諾。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)存在包容關(guān)系，質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方針框架內(nèi)形成。能正確回答質(zhì)量方針。查09年管評報告，對質(zhì)量方針進(jìn)行評審。各部門均對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解且與總目標(biāo)協(xié)調(diào)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)可測量，目標(biāo)測量根據(jù)目標(biāo)分解表中方法措施進(jìn)行測量，目標(biāo)均能實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)的適宜性在管評時評審。如：質(zhì)量方針、目標(biāo)策劃，過程策劃，組織結(jié)構(gòu)與職能職責(zé)策劃，文件策劃等。符合要求。質(zhì)量手冊、程序文件等。在質(zhì)量管理體系變更時，能保持質(zhì)量管理體系的完整性。文件中對和質(zhì)量管理相關(guān)的各部門，各級的責(zé)任和權(quán)限均進(jìn)行明確規(guī)定。管理者代表有任命書，其職責(zé)和權(quán)限明確。通過會議、文件、通知、交流等形式。管理者代

11、表明確并行使規(guī)定的職責(zé)。組織內(nèi)部通過會議、電話、郵件等形式進(jìn)行溝通。組織每年組織一次管評。查09年管評會議簽到記錄總經(jīng)理參加會議。查09年管理評審輸入包括左述的七個方面。查09年管理評審輸出包括左述的三個方面。資源配置能滿足實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的需求。資源配置能滿足客戶要求的需求。組織通過評價質(zhì)量體系、生產(chǎn)要求、客戶要求等方面確定并識別所需的資源。組織在策劃時包括了如SPC統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。按照策劃實(shí)施了監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，實(shí)施效果較好。有程序文件進(jìn)行規(guī)定并嚴(yán)格按照文件規(guī)定執(zhí)行。建立內(nèi)部審核程序，并按照程序?qū)嵤?。?010年內(nèi)審計劃、通知及檢查表符合要求。有內(nèi)審員的培訓(xùn)

12、證書及任命書。查內(nèi)審實(shí)施計劃符合要求。查09年有內(nèi)審報告，并提交管評。查09年內(nèi)審不合格項均采取了糾正措施，糾正措施經(jīng)過驗證并有效。每月組織體系運(yùn)行檢查，每年組織內(nèi)審、管評。對發(fā)現(xiàn)的問題均制定糾正措施計劃表要求責(zé)任部門限期完成。有糾正預(yù)防控制程序。依據(jù)內(nèi)部檢查、客戶審核等信息。持續(xù)改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效。 審核員：殷梅珍、李英 審核日期：2010.10.112010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表JH/JL-8.2.2-03-C 編號:10-02受審部門銷售部接待人欒成、顧健序號標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果12.3.4.5.6.7.2與顧客有關(guān)的過程7.5.4 顧客財產(chǎn)7

13、.5.5 產(chǎn)品防護(hù)8.2.1顧客滿意8.4 數(shù)據(jù)分析1.合同評審是否明確了顧客要求，隱含的要求和必須履行的要求？2.對產(chǎn)品要求的評審是如何規(guī)定的？是否按照規(guī)定實(shí)施？3.合同評審的時機(jī)、有關(guān)人員的職責(zé)、評審是否符合要求？4.由于評審引起的措施是否已經(jīng)實(shí)施并達(dá)到要求?5.對口頭訂貨如何進(jìn)行評審，有何記錄？6.當(dāng)合同等變更時，是否做到相關(guān)文件修改，并通知到所有相關(guān)人員？7.有無向顧客做出公開承諾的文件，發(fā)布前是否經(jīng)過評審？8.對顧客抱怨或投訴是否進(jìn)行了處置？由誰完成？效果如何？1.是否識別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的顧客財產(chǎn)，并按照其用途采取相應(yīng)的控制方法？2.是否控制和愛護(hù)顧客財產(chǎn)？3.使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的

14、顧客財產(chǎn)是否做好識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)？4.當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，是否向顧客報告并加以處置？5.是否定期對顧客財產(chǎn)檢查？1.對搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等防護(hù)工作是如何控制的？2.查庫房或貯存場地是否按規(guī)定做好產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識以及入庫、發(fā)貨等。3.包裝產(chǎn)品是否按規(guī)定使用包裝材料、包裝方法并在包裝物上附有必要的標(biāo)識？1.對顧客滿意的監(jiān)視和測量是如何規(guī)定的？是否按照文件規(guī)定執(zhí)行？1.都從哪些方面獲得數(shù)據(jù)用于分析？在數(shù)據(jù)分析中都采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？2.通過數(shù)據(jù)分析都得出哪些結(jié)論，這些結(jié)論是否都用于改進(jìn)？上次審核的不合格項是否整改完成？查合同評審表。詢問，查合同評審表。詢問，查程序文件。詢問，

15、查糾正預(yù)防措施計劃表。查評審記錄表。查文件更改申請單。查與顧客簽訂的合同、協(xié)議。詢問，查程序文件及質(zhì)量信息反饋單。詢問，查相關(guān)文件。詢問。詢問，現(xiàn)場查看。詢問，查看現(xiàn)場，查相關(guān)文件及記錄。查相關(guān)文件、檢查記錄?，F(xiàn)場查看。現(xiàn)場查看?，F(xiàn)場查看。詢問，查程序文件。詢問。詢問，查糾正預(yù)防措施計劃表。詢問，查看記錄。能滿足要求。能按照與顧客有關(guān)的過程控制程序執(zhí)行。查2010年合同評審表，發(fā)現(xiàn)B類合同（上海肇依電子）沒有銷售部長和總經(jīng)理的簽字。查2010年沒有因評審而引起的措施。營銷部進(jìn)行評審，查C類合同評審符合要求。當(dāng)合同等變更時，相關(guān)文件得到修改，并通知到所有相關(guān)人員。有與客戶簽訂的協(xié)議，發(fā)布前得到評

16、審。能按照程序文件規(guī)定對顧客抱怨或投訴進(jìn)行處置。本公司無顧客財產(chǎn)。能按照產(chǎn)品防護(hù)控制程序執(zhí)行。產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識及入庫、發(fā)貨能按規(guī)定執(zhí)行。包裝產(chǎn)品按規(guī)定對使用的包裝材料、包裝方法并在包裝物上附有必要的標(biāo)識。有程序文件進(jìn)行規(guī)定，并嚴(yán)格按照文件執(zhí)行。從顧客反饋、調(diào)查結(jié)果及生產(chǎn)、檢驗方面獲得數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析采用圖表分析等方法。分析結(jié)果均用于改進(jìn)。完成。 審核員： 馬艷、朱永剛 審核日期：2010.10.112010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表JH/JL-8.2.2-03-C 編號:10-03受審部門技術(shù)開發(fā)部接待人邵勇序號標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果127.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.3設(shè)計和開發(fā)1.

17、生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進(jìn)行了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，并將策劃結(jié)果形成文件？2.產(chǎn)品策劃中是否明確了產(chǎn)品目標(biāo)和要求？是否針對目標(biāo)、要求的實(shí)現(xiàn)采取了措施？3.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是否實(shí)施，有效性如何？1. 組織設(shè)計開發(fā)是否按照程序要求執(zhí)行？查工藝文件、質(zhì)量計劃。查質(zhì)量計劃。查生產(chǎn)、檢驗記錄查相關(guān)記錄。生產(chǎn)常規(guī)產(chǎn)品均有工藝文件、樣品均有質(zhì)量計劃。查質(zhì)量計劃符合要求。對照質(zhì)量計劃、工藝文件與生產(chǎn)、檢驗記錄符合要求。查設(shè)計開發(fā)的文件和記錄均符合要求。 審核員：馬艷、李英 審核日期：2010.10.112010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表JH/JL-8.2.2-03-C 編號:10-04受審部門財務(wù)行政部接待人唐艷、殷梅珍序

18、號標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果1.2.3.4.567.4.2.3 文件控制4.2.4記錄控制6.2人力資源 7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1.受控文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)人是否經(jīng)過授權(quán)？2. 是否所有人都能容易取得相關(guān)文件? 現(xiàn)場作業(yè)場所，是否持有最新版本之適當(dāng)文件?3. 是否有定期確認(rèn)文件之適切性?4. 如何識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)？1.對記錄采用什么方法標(biāo)識？并便于檢索和識別？2.記錄貯存、保護(hù)都采用什么方法？是否做到保存完好？3.是否按記錄不同用途規(guī)定了保存期？4.是否按照文件程序，對記錄進(jìn)行處置?1.資源配置能否滿足實(shí)施、保持質(zhì)量管理

19、體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的需求?2.是否有人員訓(xùn)練計劃并按照執(zhí)行?3.組織是否對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員任職條件作出規(guī)定？4.如何對員工進(jìn)行質(zhì)量意識教育？有何證據(jù)？是否有定期審查教育訓(xùn)練成效?是否保存了適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗記錄？1.采購產(chǎn)品的控制是如何規(guī)定的？是否根據(jù)對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的影響決定對采購產(chǎn)品控制的類型和程度？2.是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則？并按照準(zhǔn)則對供方進(jìn)行選擇、評價？3.對已選擇的供方是否按規(guī)定在預(yù)定時期重新評價，評價后都引起哪些措施？對供方是否實(shí)施了動態(tài)管理？4.組織是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至相關(guān)部門？采購是否依據(jù)目錄執(zhí)行？1.采購信息都

20、出現(xiàn)在哪些采購文件中，是否完整、準(zhǔn)確？如沒有相應(yīng)的采購文件，采購信息是如何規(guī)定和控制的？2.有無由于采購信息不充分而形成的采購不良品？是否采取了糾正措施？3.對采購產(chǎn)品的驗證是如何規(guī)定的？是否形成了文件？1.如有在供方現(xiàn)場實(shí)施驗證要求時，用什么形式將這種安排作出規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？上次審核的不合格項是否整改完成？詢問，抽查受控文件。現(xiàn)場查看。查文件評審記錄。詢問。詢問，現(xiàn)場查看?，F(xiàn)場查看。詢問，查相關(guān)文件。查文件銷毀記錄。抽問。詢問，現(xiàn)場查看。詢問。查員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)計劃。詢問，現(xiàn)場查看，查相關(guān)文件。詢問，查程序文件。查程序文件及供方評審記錄。查合格供方復(fù)審表。詢問，查合格供方名單、采購訂單。

21、詢問，查采購計劃、采購訂單。詢問，查糾正措施計劃表。詢問，查原材料檢驗規(guī)定。詢問，查相關(guān)文件。詢問，查看記錄。受控文件發(fā)布前均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。現(xiàn)場文件均為最新版本。每年管評前均對部門受控文件進(jìn)行評審。有部門受控文件清單。受控文件目錄，易識別、檢索。記錄完整、清晰，裝訂成冊便于檢索和識別?，F(xiàn)場查看，記錄保存完好。按記錄不同用途規(guī)定了保存期。能夠按照文件程序，對記錄進(jìn)行處置。資源配置能滿足要求。有人員訓(xùn)練計劃及實(shí)施記錄。想關(guān)文件記錄：員工入職要求。員工培訓(xùn)教育記錄及特殊崗位人員資格證書。黃惠東的員工檔案中上崗后的部門及崗位職責(zé)為空項，資料不完整。采購回來的產(chǎn)品檢驗合格后方可使用。按照供方評審程序執(zhí)

22、行。每年對合格供方進(jìn)行復(fù)審，每季度對其進(jìn)行定期評價。組織已建立合格供方目錄，目錄得到批準(zhǔn)并分發(fā)至相關(guān)部門。查2010年的采購訂單，采購信息較完整、準(zhǔn)確，能按照原材料檢驗規(guī)定的要求進(jìn)行采購。無。形成文件：原材料檢驗規(guī)定。按照供方評審程序執(zhí)行。完成。 審核員： 馬艷、邵勇 審核日期：2010.10.112010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表JH/JL-8.2.2-03-C 編號:10-05受審部門制造廠接待人朱永剛序號標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.164.2.3 文件控制4.2.4記錄控制5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.5

23、.1職責(zé)和權(quán)限6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制1.部門受控文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)人是否經(jīng)過授權(quán)？2. 是否所有人都能容易取得相關(guān)文件? 現(xiàn)場作業(yè)場所，是否持有最新版本之適當(dāng)文件?3. 是否有定期確認(rèn)文件之適切性?4. 如何識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)？1.對記錄采用什么方法標(biāo)識？并便于檢索和識別？記錄是否完整清晰。2.記錄貯存、保護(hù)都采用什么方法？是否做到保存完好？

24、3.是否按記錄不同用途規(guī)定了保存期？4.是否按照文件程序，對記錄進(jìn)行處置?1.質(zhì)量方針如何在組織內(nèi)溝通并得到理解？1.質(zhì)量目標(biāo)是否分解到部門？2.質(zhì)量目標(biāo)是否是可測量的？目標(biāo)如何測量?目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度如何？1. 和質(zhì)量管理相關(guān)的各部門，各級的責(zé)任和權(quán)限是否明確？1.資源配置能否滿足生產(chǎn)、客戶要求的需求？2.基礎(chǔ)設(shè)施是如何維護(hù)的？有何實(shí)施維護(hù)的證據(jù)？3.是否有工作環(huán)境應(yīng)達(dá)到的要求或標(biāo)準(zhǔn)？是否符合？4.與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)對工作環(huán)境有何要求，是否符合？5.是否有人員訓(xùn)練計劃?是否有新進(jìn)員工的教育訓(xùn)練和訓(xùn)練程序 ?需包含評定認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)?6.是否有生產(chǎn)作業(yè)人員之產(chǎn)品技術(shù)及作業(yè)方法的訓(xùn)練 (記錄)?包含評定及

25、識別標(biāo)準(zhǔn)?7.是否有設(shè)備人員之維護(hù)及方法的訓(xùn)練 (記錄)?包含評定認(rèn)可及識別標(biāo)準(zhǔn)?8.法規(guī)人員是否依適當(dāng)之教育，訓(xùn)練及/或經(jīng)驗審定其資格?9.純水如何管控，測控頻率、方法等不達(dá)標(biāo)時如何處理？ 純水的車間和設(shè)施是否有序維護(hù)管理？1.生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進(jìn)行了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，并將策劃結(jié)果形成文件？2.產(chǎn)品策劃中是否明確了產(chǎn)品目標(biāo)和要求？是否針對目標(biāo)、要求的實(shí)現(xiàn)采取了措施？3.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是否實(shí)施，有效性如何？1.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是如何策劃的？是否對影響過程的相關(guān)要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測都做出了控制規(guī)定，策劃是否形成文件？2.哪些過程有作業(yè)指導(dǎo)書，是否按照要求實(shí)施？3.是否采用了適宜的設(shè)備，是否

26、按規(guī)定維護(hù)，處于完好狀態(tài)？4.是否獲得和使用了所需的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置是否完好，測量裝置校準(zhǔn)狀態(tài)是否在有效期內(nèi)？5.是否按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測量，有無形成記錄或相關(guān)證據(jù)？6.交付和交付后活動是否按規(guī)定時間和要求進(jìn)行？交付后活動是否達(dá)到顧客要求？7.對工程變更是否進(jìn)行有效的管控，并形成相關(guān)記錄？1.是否識別并控制了特殊過程？有無納入控制的特殊過程？2.是否制定了對特殊過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則并按準(zhǔn)則要求評審特殊過程？3.與特殊過程有關(guān)的設(shè)備是否經(jīng)過認(rèn)可？4. 與特殊過程有關(guān)的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、考核并具有上崗資格？5.是否有何時再確認(rèn)的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施了？1.對產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識都有什么規(guī)定？

27、2.在什么情況下產(chǎn)品有可追溯性要求？對可追溯性標(biāo)識如何規(guī)定？1.是否識別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的顧客財產(chǎn)，并按照其用途采取相應(yīng)的控制方法？2.是否控制和愛護(hù)顧客財產(chǎn)？3.使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)是否做好識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)？4.當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，是否向顧客報告并加以處置？5.是否定期對顧客財產(chǎn)檢查？1.對搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等防護(hù)工作是如何控制的？2.查庫房或貯存場地是否按規(guī)定做好產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識以及入庫、發(fā)貨等。3.包裝產(chǎn)品是否按規(guī)定使用包裝材料、包裝方法并在包裝物上附有必要的標(biāo)識？1.在策劃時是否包括了統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用？如SPC等。2.對過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)的問題，是否采取適

28、當(dāng)?shù)募m正和糾正措施？1.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中的安排進(jìn)行，包括采用什么檢查方法，依據(jù)什么準(zhǔn)則？2.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按照策劃都在哪些階段中進(jìn)行？1.查糾正后的不合格品是否再次驗證合格后使用？2.不合格品的返工、返修方法有無文件化規(guī)定？上次審核的不合格項是否整改完成？詢問，抽查受控文件。現(xiàn)場查看。查文件評審記錄。詢問。詢問，現(xiàn)場查看?，F(xiàn)場查看。詢問，查相關(guān)文件。查文件銷毀記錄。抽問。詢問，現(xiàn)場查看?，F(xiàn)場詢問。查質(zhì)量目標(biāo)分解表。查質(zhì)量目標(biāo)分解完成情況統(tǒng)計表。詢問，查質(zhì)量手冊。詢問。查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。查凈化環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。詢問，現(xiàn)場查看。查培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)記錄。查培訓(xùn)記錄。查培訓(xùn)記錄。查

29、資格證書。查純水工藝文件，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄及相關(guān)記錄。查工藝文件、質(zhì)量計劃。查質(zhì)量計劃。查生產(chǎn)、檢驗記錄。查工藝文件。查工藝文件、現(xiàn)場查看?，F(xiàn)場查看?，F(xiàn)場查看。查校正記錄。詢問。詢問，查工程變更記錄。詢問，查質(zhì)量手冊。查質(zhì)量手冊。查評審記錄。查培訓(xùn)記錄。查質(zhì)量手冊。詢問，查程序文件。查程序文件、現(xiàn)場查看。詢問，查相關(guān)文件。詢問。詢問，現(xiàn)場查看。詢問，查看現(xiàn)場，查相關(guān)文件及記錄。查相關(guān)文件、檢查記錄?，F(xiàn)場查看?，F(xiàn)場查看。現(xiàn)場查看。查SPC控制圖。查糾正預(yù)防措施計劃表。詢問。詢問。查不合格品評審表，生產(chǎn)記錄。查文件。詢問，查看記錄。部門受控文件發(fā)布前均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)場文件均為最新版本。每年管評

30、前均對部門受控文件進(jìn)行評審。有部門受控文件清單。受控文件目錄，易識別、檢索。二車間拼配車間使用的產(chǎn)品頭子記錄不完整，且追溯性較差。記錄完整、清晰，裝訂成冊便于檢索和識別?，F(xiàn)場查看，記錄保存完好。按記錄不同用途規(guī)定了保存期。能夠按照文件程序，對記錄進(jìn)行處置。能準(zhǔn)確回答出質(zhì)量方針。2010年質(zhì)量目標(biāo)已分解到部門。質(zhì)量目標(biāo)可測量，每半年統(tǒng)計一次，查2010年上半年的目標(biāo)完成情況統(tǒng)計表質(zhì)量目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)。文件中對和質(zhì)量管理相關(guān)的各部門，各級的責(zé)任和權(quán)限均進(jìn)行明確規(guī)定。資源配置能滿足生產(chǎn)、客戶要求。基礎(chǔ)設(shè)施定期維護(hù)，有年度維修保養(yǎng)計劃及實(shí)施記錄。有凈化環(huán)境管理及控制標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場環(huán)境符合要求。與產(chǎn)品相關(guān)的法律

31、法規(guī)對工作環(huán)境的要求均能符合。有人員訓(xùn)練計劃，訓(xùn)練程序及實(shí)施記錄。有相關(guān)記錄包含評定結(jié)果。有相關(guān)記錄包含評定結(jié)果。電工、壓力容器操作工、安全生產(chǎn)管理人等均有資格證書。各種文件齊全，記錄及時符合要求。生產(chǎn)常規(guī)產(chǎn)品均有工藝文件、小樣均有質(zhì)量計劃。查質(zhì)量計劃符合要求。對照質(zhì)量計劃、工藝文件與生產(chǎn)、檢驗記錄符合要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程對影響過程的相關(guān)要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測都做出了控制規(guī)定，并形成文件。每個過程均有作業(yè)指導(dǎo)書，能按要求實(shí)施。采用適宜的設(shè)備，能按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定定期維護(hù)保養(yǎng)。生產(chǎn)現(xiàn)場獲得和使用了所需的監(jiān)視和測量裝置且裝置完好，校準(zhǔn)狀態(tài)在有效期內(nèi)。查磅秤、密度計等校準(zhǔn)記錄符合要求。產(chǎn)

32、品交付能按計劃完成滿足客戶要求。對工程變更能積極有效管控，必要時通知客戶。記錄較齊全，但工程變更申請單有不同等級，未進(jìn)行分類統(tǒng)計，且未跟蹤變更實(shí)施效果。本公司超潔凈過濾為關(guān)鍵過程，每年進(jìn)行評審。有關(guān)鍵過程評審準(zhǔn)則，查09年關(guān)鍵過程的評審記錄符合要求。與特殊過程有關(guān)的設(shè)備經(jīng)評審能滿足要求。有對關(guān)鍵過程操作人員的培訓(xùn)記錄。每年評審，查有09年評審記錄。有標(biāo)識和可追溯性控制程序、檢驗和試驗狀態(tài)控制程序。檢查發(fā)現(xiàn)一車間包裝車間不同產(chǎn)品同時放在包裝間，且無產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識，容易發(fā)生混包現(xiàn)象。不合格品發(fā)生、客戶要求等情況進(jìn)行可追溯性控制。本公司無顧客財產(chǎn)。能按照產(chǎn)品防護(hù)控制程序執(zhí)行。產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識及入庫、發(fā)

33、貨能按規(guī)定執(zhí)行。包裝產(chǎn)品按規(guī)定對使用的包裝材料、包裝方法并在包裝物上附有必要的標(biāo)識。主要產(chǎn)品均采用SPC控制。對過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)的問題，均采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中的安排進(jìn)行。生產(chǎn)、檢驗、儲存、交付等過程。不合格品需返工的均有檢驗及生產(chǎn)記錄。工藝文件中有進(jìn)行規(guī)定。完成。 審核員： 殷梅珍、馬艷、李英 審核日期：2010.10.122010年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表JH/JL-8.2.2-03-C 編號:10-06受審部門質(zhì)量部接待人馬艷、顧玲燕序號標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14155.4.1質(zhì)量目標(biāo)

34、5.5.1職責(zé)和權(quán)限7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施1.質(zhì)量目標(biāo)是否分解到部門？2.質(zhì)量目標(biāo)是否是可測量的？目標(biāo)如何測量?目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度如何？1. 和質(zhì)量管理相關(guān)的各部門，各級的責(zé)任和權(quán)限是否明確？1.對采購產(chǎn)品的驗證是如何規(guī)定的？是否形成了文件？2.是否按照規(guī)定進(jìn)行采購產(chǎn)品的驗證，包括外購產(chǎn)品、外銷產(chǎn)品？1.部門內(nèi)對產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識都有什么規(guī)定？是否在適當(dāng)時對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？2.在什么情況

35、下產(chǎn)品有可追溯性要求？對可追溯性標(biāo)識如何規(guī)定？3.對產(chǎn)品的可追溯性管理是否形成記錄。1.是否識別和區(qū)分其所用的監(jiān)視裝置和測量裝置并采取了相應(yīng)的控制方法？2.是否對測量設(shè)備都在使用前或按周期進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)？用于檢定或校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)？3.如何識別測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)？4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，都采取了哪些措施？5.是否有年度校準(zhǔn)計劃? 是否在合適的環(huán)境對設(shè)備做驗證或校驗? 實(shí)驗之設(shè)備是否清楚標(biāo)示?是否有一套合適方法來儲存量測設(shè)備、工具、治具?6.是否有一程序來處置未校驗之設(shè)備測試之產(chǎn)品?1.對顧客滿意的監(jiān)視和測量是如何規(guī)定的？是否按照文件規(guī)定執(zhí)行？1.是否按要求建立了內(nèi)

36、部審核形成文件的程序并按照程序?qū)嵤?.是否對內(nèi)審進(jìn)行策劃并制定了審核方案，包括審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次、審核方法？3.內(nèi)部審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)并有相應(yīng)能力而且經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)？4.審核計劃表是否考慮過去審核的結(jié)果和過程的重要程度？實(shí)際執(zhí)行情況有無和計劃作比較？5.是否每次審核后都形成審核報告，并提交管評？6.審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否都采取了糾正措施，糾正措施經(jīng)過驗證是否有效？1.是否有條件對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行測量，都采用了哪些測量方法？2.對過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)的問題，都采取哪些適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施？1.是否按標(biāo)準(zhǔn)要求，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出規(guī)定并按照規(guī)定實(shí)施，并保持相關(guān)記錄？2.從事產(chǎn)品監(jiān)視

37、和測量的人員是否均得到授權(quán)并在相關(guān)記錄中表明是誰放行的？3.有無經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時得到顧客批準(zhǔn)，在產(chǎn)品策劃未圓滿完成前放行產(chǎn)品？1.是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并實(shí)施了不合格品控制文件程序？2.不合格品的評審和處置的職責(zé)和權(quán)限是否在程序中做出規(guī)定并按照規(guī)定評審和處置不合格品?3.對不合格品的界定是否以符合明示的、隱含的和必須履行的要求為依據(jù)？4.查糾正后的不合格品是否再次驗證合格后使用？5.當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品是如何處置的？1.對數(shù)據(jù)分析是否有專人負(fù)責(zé)，何時用何種方法完成？2.都從哪些方面獲得數(shù)據(jù)用于分析？3.在數(shù)據(jù)分析中都采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？4.通過數(shù)據(jù)分析都得出哪些結(jié)論，這些結(jié)論是否都用于改進(jìn)？1.去年內(nèi)審的不合格項是否按要求整改？2.糾正措施實(shí)施效果如何，是否跟蹤驗證、評價其有效性？1.是否針對潛在的不合格采取預(yù)防措施？2.預(yù)防措施是否實(shí)施？是否驗證？是否有效？3.對已實(shí)施的預(yù)防措施