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1、“寶兒康散”臨床驗(yàn)證目 錄一、汕頭市中醫(yī)醫(yī)院“寶兒康”臨床驗(yàn)證二、澄??h人民醫(yī)院“寶兒康”臨床驗(yàn)證三、饒平縣人民醫(yī)院“寶兒康”臨床驗(yàn)證四、中國(guó)人民解放軍第一八八醫(yī)院“寶兒康”臨床驗(yàn)證五、汕頭市中醫(yī)醫(yī)院六、汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理教研室汕頭市中醫(yī)醫(yī)院寶兒康臨床驗(yàn)證治療80例總結(jié)我院從1984年12月至1985年1月使用廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠創(chuàng)制之寶兒康進(jìn)行臨床驗(yàn)證治療共80例,現(xiàn)總結(jié)如下:一、一般資料80例中:男30例占37.5%;女50例占62.5%。年紀(jì)最大6周歲,最小3足月,其中1周歲內(nèi)者1例占1.25%;13周歲者53例占66.25%;46周歲者26例占32.5%病歷統(tǒng)計(jì) (表一)
2、年齡1周歲13周歲46周歲%男1例24例5例37.5女0例29例21例62.5%1.2566.2532.5100二、病歷選擇凡小兒喂養(yǎng)不當(dāng),營(yíng)養(yǎng)失調(diào)或病后引起的小兒脾胃虛弱,符合診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡在6周歲以下的兒童,均可列為驗(yàn)證治療觀察對(duì)象。為了使病例具有代表性,我們選擇門診兒科病人40例,幼兒園患兒20例,托兒所患兒20例,共80例。兒科患兒多數(shù)為病后脾胃虛弱,或營(yíng)養(yǎng)失調(diào)而來求醫(yī),幼兒園、托兒所患兒一般喂養(yǎng)不當(dāng),營(yíng)養(yǎng)失調(diào)而接受用藥。三、診斷癥狀:(一)必備癥狀:1、精神疲倦,2身體消瘦,食欲不振(二)兼癥與體征:(1)面色蒼白 (2)睡眠較差(3)腹脹 (4)脈虛(5)大便不調(diào) (6)小便清長(zhǎng)(
3、7)口渴不多飲 (8)自汗 (9)多汗 (10)夜驚 (11)夜啼 (12)胸圍增寬 (14)體重增加 (15)皮下脂肪情況要具有必備癥狀三項(xiàng),兼癥或體征五項(xiàng)者可以成立診斷。 四、治療方法與療程: 本組來用潮州宏興制藥廠提供之寶兒康散劑治療40例,占50%,糖漿劑治療40例,占50%,4周歲者80例,占100%。 五、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn): 顯效:食欲旺盛,體重增加,其他臨床癥狀消失,紅血球計(jì)數(shù)、血色素、蛋白電泳升高,小兒免疫功能增強(qiáng)。 有效:食欲增進(jìn),體重有所增加,其他癥狀有不同程度改善,紅血球計(jì)數(shù)、血色素有所升高。 無效:服藥4周,臨床癥狀及體征無改善。六、治療結(jié)果: 顯效:23例,占33.75%
4、 有效:50例,占62.5% 無效:3例,占3.35%療效統(tǒng)計(jì) (表二) 例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%療效80273375506253375總有效率9625%375%(一)、必備癥狀顯效時(shí)間:精神困倦改善:服藥4周37/53例,占69.8%;食欲不振改善:服藥4周67/73例,占94.5%;身體消瘦改善:服藥4周15/22例,占68.18%。必備癥狀顯效時(shí)間統(tǒng)計(jì) (表三)必備癥狀例數(shù)顯效時(shí)間:四周顯效率精神困倦533769.8%身體消瘦221568.18%食欲不振736794.5%(二)、兼癥與體征療效分析:(1) 面色轉(zhuǎn)紅潤(rùn):服藥4周58/78例占74.35%;(2) 睡眠改善:服
5、藥4周35/34例,占94.1%;(3) 腹脹好轉(zhuǎn):服藥4周34/34,占100%;(4) 大便不調(diào)轉(zhuǎn)正常:服藥4周60/61,例占98.3%;(5) 小便清長(zhǎng)轉(zhuǎn)正常:服藥4周16/20,例占80%;:(6) 口渴不多飲轉(zhuǎn)不飲:服藥4周30/36,例占83.3%;(7) 自汗減少:服藥4周12/12,例占100%;(8) 多汗減少:服藥4周38/41,例占92.6%;(9) 夜驚減少或消失:服藥4周20/20,例占100%;(10) 夜啼減少:服藥4周15/18例,占83.3%;(11) 體重增加:服藥4周70/80例,占87.5%;兼癥與體征療效分析 (表四)癥狀與體征例數(shù)療效分析顯效率%四
6、周面色轉(zhuǎn)紅潤(rùn)785874.35睡眠改善343294.1腹脹好轉(zhuǎn)3434100脈象(略)舌苔(略)大便不調(diào)轉(zhuǎn)正常616098.3小便清長(zhǎng)轉(zhuǎn)正常201680自汗減少363083.3多汗減少413892.6夜驚減少2020100夜啼減少181583.3胸圍增寬(略)體重增加807087.5皮下脂肪(略) (三)、化驗(yàn)室檢查情況:驗(yàn)證80例,均按方案要求做化驗(yàn)室檢查,其中紅血球計(jì)算增高50例,占62.5%;血色素增高50例,站62.5%;蛋白點(diǎn)詠五例教典型病例檢查均正常,故無再?gòu)?fù)查,從整個(gè)來看反映小兒免疫功能有所增強(qiáng)。 化驗(yàn)檢查表 (表五)項(xiàng)目紅血球計(jì)算血色素蛋白電詠例數(shù)50505有效率62.5%62
7、.5%七、典型病例介紹:例一:葉X,女性,5歲,父親葉年桐,門診病人,患兒精神疲倦,食欲不振,食過飽時(shí)大便次數(shù)增加,日23次,常因腹脹影響睡眠,口渴飲水,小便清長(zhǎng),伴有多汗,面色無華,舌淡,舌白厚,脈細(xì)弱,體重31斤,血色素、紅血球檢查提示有貧血,蛋白電詠檢查各項(xiàng)均正常,服藥四周后進(jìn)行復(fù)查,患兒面色紅潤(rùn)有華,精神活躍,食欲增加,腹脹,大便軟,睡眠口渴,多汗均有明顯好轉(zhuǎn),紅血球、血色素檢查上升,體重增加2斤。例二:黃X,男性,3月,父親:黃騰,母親:幼兒園老師,患兒出生三個(gè)月來均由畝乳喂養(yǎng),近來發(fā)現(xiàn)大便次數(shù)增加56/日,為淡黃色稀便,有時(shí)倦奶,無嘔吐,食欲不振,腹脹較厲害,小便多,口干渴,但不飲
8、,夜間睡眠差,常出現(xiàn)夜驚,夜啼,出汗多,面色無華,其母聞知有寶兒康散可服而來要求服藥,服藥4周復(fù)查患兒面色與精神均有明顯的好轉(zhuǎn),食欲增加,腹賬腹瀉已消失,大便12次/日,睡眠好,夜驚,夜啼也隨之消失,體重增加3斤。八、討論:寶兒康為廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠根據(jù)中醫(yī)古方,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,按照臨床時(shí)間創(chuàng)制而成。該藥適應(yīng)于小兒脾胃虛弱,消化不良,食欲不振,身體消瘦,精神困倦,睡眠不安,自汗多汗,夜驚夜啼,大便異常等癥。不論病后或脾胃不健而引起者,皆可應(yīng)用。經(jīng)過本院對(duì)80例患兒的臨床驗(yàn)證治療,其顯效率達(dá)33.75%有效率達(dá)62.5%;總有效率達(dá)96.25%,治療過程中未見明顯副作用。因?yàn)楸?/p>
9、院所選病例中40例為門診病兒;40例為幼托機(jī)構(gòu)患兒。從病情的分型來看,均屬中及輕型,其中輕型50例占62.5%,中型占37.5%。按臨床驗(yàn)證之實(shí)際病例及該方只藥物組成,寶兒康確系6周歲以下兒童之治療及保健藥物,可以經(jīng)常服用。如果儲(chǔ)存及運(yùn)輸方便糖漿制劑比散劑更易為小兒所接受。九、小結(jié):廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠創(chuàng)制之寶兒康,經(jīng)過80例臨床驗(yàn)證,總有效率達(dá)96.25%。服用過程未見副作用,是6周歲以下兒童條理,治療脾胃功能虛弱的治療及保健藥,可以推廣使用。 汕頭市中醫(yī)醫(yī)院澄??h人民醫(yī)院 寶兒康臨床驗(yàn)證小結(jié) 我院于1984年11月至1985年1月應(yīng)用廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠研制的“
10、寶兒康散”對(duì)小兒脾胃虛弱食欲不振等,消化功能差和病后體虛為主要癥狀進(jìn)行臨床觀察40例,均取得滿意效果,總有效率95%,現(xiàn)小結(jié)如下: 一、病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有病例,均為本院門診病號(hào),凡小兒先天不足,后天喂養(yǎng)不當(dāng),營(yíng)養(yǎng)失調(diào)或病后天養(yǎng)引起的小兒脾胃虛弱、食欲不振、身體消瘦、精神困倦等一系列癥候群,即西醫(yī)的營(yíng)養(yǎng)不良小兒貧血、消化不良等。年齡在6周歲以下,不分性別,均可作為治療觀察對(duì)象,但必須排除其他疾患引起的慢性消耗癥狀,但可作為小兒這些疾病的輔助治療。 (1)臨床上按如下標(biāo)準(zhǔn)分型: 重型:面色蔞黃、身體消瘦、神倦困倦、夜驚夜啼、口渴、納呆厭食、大便溏、舌淡少苔、脈細(xì)弱無力。中型:面色蒼白無華、身
11、體較瘦、精神困倦、喜臥睡眠不安、食欲不振、腹脹、大便溏、舌淡苔膩,脈滑而細(xì)弱。 輕型:面色少華,體質(zhì)差,精神疲倦,食欲不振、舌淡苔白脈弱。 (2)診斷標(biāo)準(zhǔn):小兒脾胃虛弱(住院病人以病后體虛、營(yíng)養(yǎng)不良、貧血)食欲不振,身體消瘦,精神困倦為必備癥狀。(3)療效判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效:食欲旺盛,體重增加,其他臨床癥狀基本消失,紅色素,r球蛋白升高.有效:食欲增進(jìn),體重有所增加,其他臨床癥狀有不同程度改善,紅血球計(jì)數(shù),血色素有所升高。 無效:服藥四周,臨床癥狀及體征無改善。二、用藥及觀察方法 所用的“寶兒康”為散劑,瓶裝。一周歲以內(nèi)一次服l/4瓶, 一至三周歲一次服1/2瓶,四至六周歲一次服1瓶,每天早晚各服
12、一次。以兩周為一個(gè)療程。最短服一個(gè)療程,最長(zhǎng)服三個(gè)療程。服完一個(gè)療程后進(jìn)行觀察登記一次,服藥前后各做血常規(guī)對(duì)照,其中6例做血清蛋白電泳對(duì)照料(詳見病歷) 三、驗(yàn)證病例統(tǒng)計(jì) 40例患兒其中男性22例,占55%,女性18例,占45%,各年齡組比例見表 年齡1-3周歲4-6周歲百分比%男20例2例55女16例2例45 40例臨床分型為下見表二: 分型重型中型輕型例數(shù)/2515百分比/62.5%37.5% 以下療效統(tǒng)計(jì)表中,治療以1-3周歲組為多,男女無分。顯效22例占55%,有效16例占40%,總有效率達(dá)95%,無效2例占5%。 見表三例數(shù)效果顯效有效無效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%4022551640259
13、5%(有效)無效5%以下必備癥狀精神困倦40例中顯效占97.5%,身體消瘦40例中占75%,食欲不振40例中占95%,詳見表四 臨床癥狀顯效時(shí)間統(tǒng)計(jì)表四必備癥狀例數(shù)顯效時(shí)間顯效率二周四周六周精神困倦401721197.5%身體消瘦401316175%食欲不振401720195%顯效率%42.5%55%2.5%以下為其他癥狀及體征療效分析,詳見表五癥狀與體征例數(shù)療效分析顯效率二周四周六周面色401422192.5%睡眠35161897.5%腹脹291017197.5%脈象舌苔象大便371519195%小便口渴2071190%白汗1651093.75%多汗2141171.9%夜啼157793.3%
14、夜驚2291295.5%胸圍401218177.5%體重401720195%皮下脂肪401422192.5%四、典型病例分析: 例一:林偉民,男,2歲,因反復(fù)發(fā)熱、咳嗽、腹瀉近二年,進(jìn)行性面色蒼白伴腹脹四個(gè)月入院,入院后診斷(1)小兒支肺炎 (2)輕一中度營(yíng)養(yǎng)不良 (3)營(yíng)養(yǎng)性貧血。入院后先給抗感染治療肺炎,約經(jīng)半個(gè)月后熱退,無咳,肺部體征消失,X光胸片肺部炎癥已吸收。而患兒食欲差,精神萎靡,消瘦,仍腹瀉,體重不增,給查血常規(guī):紅血球312萬,血色素9.2克,r球蛋白3%,給服“寶兒康”二周后癥狀有所改善,食欲及精神好轉(zhuǎn),大便每天一次,黃色軟便。給帶藥出院繼續(xù)服兩周后回院復(fù)查,血色紅,食欲旺盛
15、,臨床癥狀消失,體重增至10kg,紅血球升至396萬,血色素升至11克,r球蛋白升至6.1%。 例二:林映紅,女,3歲,因歲半戒奶后胃口差,消瘦、神疲、面色蒼白伴反復(fù)喘咳14個(gè)月而入院。入院后診斷:(1)哮喘性支氣管炎 (2)輕度營(yíng)養(yǎng)不良 (3)營(yíng)養(yǎng)性貧血 入院后先給抗茵、平喘、祛痰止咳治療10天,氣管愈,隨給“寶兒康”四周,服后患兒食欲旺盛,精神睡眠均好,活潑玩耍,其他臨床癥狀也消失,體重增加2kg ,紅血球升高60萬,血色素升高2克,r球蛋白升至21.6%,患兒在服藥期間,喘咳也無發(fā)作。 例三:謝進(jìn)鋒,男,1歲,反復(fù)腹瀉三個(gè)多月,呈溏便,2-4次/天,伴食欲不振,腹脹中醫(yī)診斷為脾虛泄瀉。給
16、“寶兒康”服治四周后,食欲大增,大便基本正常,其他臨床癥狀也消失,體重由8kg-10kg,紅血球及血色素均升高,效果顯著.六、討論1、廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠提供的“寶兒康”治療小兒脾胃虛弱,食欲不振,體質(zhì)消瘦,病后體虛,精神困倦的患兒療效好,治療40例中住院病人25例,門診病人15例,顯效22例。有效16例,有效率95%。住院病人經(jīng)治療后,食欲、體重、血色素均有顯增加,體質(zhì)恢復(fù)快,不需加用其他補(bǔ)血藥而能糾正營(yíng)養(yǎng)性貧血。門診病人以脾胃虛弱,喂養(yǎng)不當(dāng),消化不良為主,經(jīng)治療后食欲大增,消化功能恢復(fù)正常,體質(zhì)有顯增加。2、治療后所有病例紅血球和血色素均有升高。3、血清蛋白電泳,檢查6例中,
17、治療后r球蛋白均升高,說明“寶兒康”能增強(qiáng)小兒免疫功能,但因例數(shù)不多,有得更多病例驗(yàn)證。4、本組40例治療時(shí)間短,短者兩周,長(zhǎng)者四周,只有一例治療六周,從表中可看出治療時(shí)間長(zhǎng),療效更顯著。5、本組未發(fā)現(xiàn)藥物副作用。經(jīng)臨床驗(yàn)證,我們認(rèn)為“寶兒康”對(duì)體質(zhì)虛弱、食積傷脾、食欲不振的患兒,臨床療效顯著,能增強(qiáng)體質(zhì),且無副作用,是寶兒良藥,值得推薦。 澄??h人民醫(yī)院饒平縣人民醫(yī)院“寶兒康”臨床驗(yàn)證小結(jié) “寶兒康” 廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠根據(jù)壽世保元中千金肥兒方,并經(jīng)老中醫(yī)張長(zhǎng)民副教授協(xié)同研究而成,該藥配方合理,補(bǔ)氣存陰,扶正祛邪.本院經(jīng)過40例患兒的臨床驗(yàn)證結(jié)果,療效顯示,現(xiàn)將驗(yàn)證結(jié)果總結(jié)如
18、下: 一、病例選擇及判斷標(biāo)準(zhǔn)。 本組40例均選擇了小兒因先天不足,后天喂養(yǎng)不當(dāng),營(yíng)養(yǎng)失調(diào)或病后失養(yǎng)而引起的小兒脾胃虛弱、食欲不振、身體消瘦等的患兒,年齡在6周歲內(nèi),在服藥期間停吃其他藥物。臨床上分為重、中、輕三型,療效判斷標(biāo)準(zhǔn)則按規(guī)定的要求,分為顯效、有效、無效。 顯效:食欲旺盛,體重增加、活潑,其它臨床癥狀基本消失,紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白有所升高。 有效:食欲增進(jìn),體重有所增加,其實(shí)臨床癥狀有不同程度和改善,紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白有所提高。 無效:服藥一個(gè)月,臨床癥狀體征無明顯改善。 二、用藥及觀察方法 1、用法與用量: 根據(jù)藥廠規(guī)定,散劑一周歲內(nèi)1次服用1/4瓶,一至三周歲1/2瓶,四至六周歲
19、一次1瓶,早晚飯服用。 糖漿劑:一次5-10ml,每日3次. 2、觀察方法: 本組40 例患兒,多為福建詔安及本縣農(nóng)村區(qū)鎮(zhèn),距離較遠(yuǎn),所以治療前后(四周)均作血常規(guī),體重及癥狀,體征對(duì)比觀察,詳細(xì)記錄病歷。 三、病例統(tǒng)計(jì); 本組40例中,男25例,女15例。男、女比例為1.6:1,詳見如下表一:病例統(tǒng)計(jì)(表一) 年齡1周歲內(nèi)1-3歲4-6歲%男3例13例9例62.5%女10例5例37.5%7.5%57.5%35% 四、療效統(tǒng)計(jì): 40例患兒經(jīng)過4周服用“寶兒康”以后,臨床癥狀及體征均得到明顯改善,其中顯效24例、占60%。有效14例、占領(lǐng)5%。無效2例、占5%??傆行蔬_(dá)到了95%。詳見表二:
20、療效統(tǒng)計(jì)表(表二) 例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%療效40246%1435%25%小計(jì)95%5% 五、療效分析: 本組40例服藥以后,各種癥狀及體征均有不同程度的改善,消失。其中精神困倦15例,有效14例,顯效率為93%。身體消瘦15例,改善12例,顯效率80%。食欲不振29例,改善27例,顯效率93%。腹脹29例,腹脹消失27例,顯效率93.%。大便異常39例恢復(fù)正常39例,達(dá)到100%。血常規(guī)檢查對(duì)比,服藥后患者血色素均有不同程度的提高,40例中有38例增加了體重,增加范圍為0.5-2公斤,胸圍治療前后對(duì)比也有不同程度增寬。詳見表三、表四:必備癥狀顯效時(shí)間統(tǒng)計(jì)(表三) 必備癥狀例數(shù)
21、顯效時(shí)間(四周)顯效率%精神困倦151493%身體消瘦151280%食欲不振292793%其它癥狀及體癥療效分析(表四)癥狀及體征例數(shù)療效分析(四周)顯效率面色322681.2%睡眠161488.1%腹脹292795%大便3939100%口渴191684%自汗171582%多汗191684%夜驚161488%夜啼131184%胸圍322062.5%體重403895%皮下脂肪403895% 六、典型病例: (例1)占準(zhǔn)明,男,5歲,反復(fù)拉稀便已四年之久,經(jīng)多次治療效果不佳,食欲不振,日大便2-3次,夜間經(jīng)常啼哭,面色蒼白,腹脹,經(jīng)服用“寶兒康”后,大便正常,食欲好,血色較紅潤(rùn),腹脹消失,夜間不再
22、啼哭,服藥四周以后,胸圍增寬5.5cm,體重增加4市斤。 (例2)葉麗珠,女,3歲,反復(fù)腹瀉已1年多,患孩一年多來反復(fù)腹瀉出水樣伴粘液便,日4-6次不等,于當(dāng)?shù)兀ǜ=ㄔt安)中西藥物治療未見好轉(zhuǎn),檢查血色蒼白,精神疲乏、腹脹、大便檢查腸滴蟲(+),臨床診斷,腸滴蟲性腸炎。二度營(yíng)養(yǎng)不良。經(jīng)給“寶兒康”于驅(qū)腸滴蟲前后服用,每次1/2瓶。臨床癥狀好轉(zhuǎn),四周后腹脹、腹瀉消失,食欲增加。體重增加5市斤,血色素增加2克。 七、討論 經(jīng)過了臨床觀察,“寶兒康”對(duì)于小兒脾胃虛弱、消化不良、食欲不振、大便異常、自汗、多汗、夜驚等癥,確有良好療效。本組40例,總有效率達(dá)到了95%。且無副作用。 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為,凡小兒
23、先天不足或喂養(yǎng)不當(dāng),營(yíng)養(yǎng)失調(diào),病后失養(yǎng)均能導(dǎo)致小兒脾胃虛弱,消化異常,氣血不足等。該藥以太子參、茯苓、炒白術(shù)、甘草等補(bǔ)氣健脾益胃,山藥、芡實(shí)、蓮子等健脾滲濕澀腸,麥芽、山楂消食導(dǎo)滯,陳皮、石菖蒲理氣醒脾開胃,從而達(dá)到補(bǔ)氣存陰,扶正祛邪的目的。對(duì)小兒脾胃虛弱等癥狀有明顯的效果,是治療小兒脾胃虛弱等癥的比較理想的藥物,值得臨床應(yīng)用。 “寶兒康”分為散劑及糖漿劑兩個(gè)劑型,臨床應(yīng)用效果基本一致,散劑較易于服用保存。 饒平縣人民醫(yī)院中國(guó)人民解放軍第一八八醫(yī)院“寶兒康”臨床療效驗(yàn)證觀察總結(jié) “寶兒康”系中醫(yī)古方千金肥兒方化裁而成,由廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠研制。用于小兒脾胃虛弱、消化不良等。現(xiàn)經(jīng)
24、我院進(jìn)行臨床驗(yàn)證患兒50例治療效果良好,總有效率96%,其中顯效率占70%,有效率占76%。驗(yàn)證結(jié)果歸納如下: 一、病例選擇:凡小兒喂養(yǎng)不當(dāng),營(yíng)養(yǎng)失調(diào)或病后失養(yǎng)引起的小兒脾胃虛弱,符合診斷標(biāo)準(zhǔn)年齡在6周歲以下的兒童,不分性別,均可分觀察對(duì)象,但必須排除感冒或其他疾病所引起的急性疾患。 適應(yīng)癥:用于小兒脾胃虛弱,消化不良、食欲不振,大便異常,身體消瘦,精神困倦,睡眠不安,自汗多汗,夜啼等癥。 療效判斷標(biāo)準(zhǔn): 顯效:食欲旺盛,體重增加,其他臨床癥狀基本消失 ,紅血球計(jì)數(shù)、血色素升高。 有效:食欲增進(jìn),體重有所增加,其他臨床癥狀有不同程度改善,紅血球計(jì)數(shù)、血色素有所提高。 無效:服藥半個(gè)月,臨床癥狀
25、及體征無改善。 二、用藥方法及劑量:1-3歲服“寶兒康”糖漿劑5-10 ml ,少數(shù)4-6歲患兒服“寶兒康”糖漿10 ml,均為每日3次,4-6歲患兒服散劑1瓶,每日早晚各服1次,共服藥2周。 三、觀察方法:全部病例堅(jiān)持服藥2周,每服藥1周進(jìn)行一次臨床癥狀及體征觀察。50例服藥前全部檢查血常規(guī),45例服藥兩周后檢查血常規(guī)對(duì)照,其中20例服藥前作血清蛋白電泳,18例服藥后檢查對(duì)照,病例統(tǒng)計(jì)如表一病例統(tǒng)計(jì)(表1)1周歲內(nèi)1-3周歲4-8周歲百分比%男051744女0131556百分比03664 四、療效分析:我院經(jīng)臨床驗(yàn)證50例患兒全部服藥有效,其中顯效者35例,占70%,有效者13例,占26%總
26、有效率96%,其中服“寶兒康糖漿”者23例,顯效者18例,顯效率78%,有效者5例,有效率22%,服“寶兒康散劑”者27例,顯效者17例,顯效率63%,有效者10例,有效率37%,糖漿劑效果優(yōu)于散劑。具體見表二療效統(tǒng)計(jì)(表二)。例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%療效503570132624小計(jì)964 必備癥狀(指部分患兒具備精神困倦,體質(zhì)消瘦,食欲不振)顯效率占85%,其中精神困倦顯效率93%,體質(zhì)消瘦顯效率67%,食欲不振顯效率 100%。詳見表3: 必備癥狀例數(shù)顯效時(shí)間顯效率%1周2周精神困倦145893身體消瘦4803267食欲不振5044496顯效率 %85 五、討論:本組患兒臨床
27、上以食欲差,精神疲倦,夜驚、自汗、大便不規(guī)則等營(yíng)養(yǎng)不良,肝胃虛弱等到主要表現(xiàn)。服藥后,食欲,精神、睡眠、夜驚、大便、體重等均有明顯效果。服藥前后檢查血色素及紅細(xì)胞大部分病例有不同程度提高,考慮嬰兒處在生長(zhǎng)發(fā)育階段,古人有“稚陽未定,稚陽未長(zhǎng)”之說,就是說小兒體質(zhì)及功能較脆弱,在先天稟賦不足。 有效:食欲增進(jìn),體重有所增加,其他臨床癥狀有不同程度改善,紅血球計(jì)數(shù)、血色素有所升高。 無效:服藥半個(gè)月,臨床癥狀及體征無改善。 用藥方法及劑量:1-3歲服:“寶兒康”糖漿劑5-10 ml ,少數(shù)4-6歲患兒服“寶兒康”糖漿劑10 ml,均為每日3次。4-6歲患兒服散劑1瓶,每日早晚各服1次。共服藥2周。
28、觀察方法:全部病例堅(jiān)持服藥2周,每服藥一周進(jìn)行一次臨床癥狀及體征觀察。50例服藥前全部檢查血常規(guī),45例服藥前作血清蛋白電泳,18例服藥2周后檢查對(duì)照。病例統(tǒng)計(jì)表:1周歲內(nèi)1-3周歲4-6周歲百分比(%)男051744女0131556百分比03664 療效分析:我院經(jīng)臨床驗(yàn)證50例,患兒全部服藥有效。其中顯效者35例,占70%,有效者15例,占26%,總有效率96%,其中服“寶兒康”糖漿劑者23例,顯效者18例,顯效率78%。有效者5例,有效率22%,服“寶兒康散劑”者27例,顯效者17例,顯效率 63%,有效者10例,有效率37%,糖漿劑效果優(yōu)于散劑,具體見表2:例數(shù)有效無效顯效有效例數(shù)%例
29、數(shù)%例0%療效503570153020小計(jì)500 必備癥狀(指部分患兒具備精神困倦,體質(zhì)消瘦,食欲不振)顯效率占83,其中精神困倦顯效率93%,體質(zhì)消瘦顯效率67%,食欲不振顯效率 100%。詳見表3: 必備癥狀例數(shù)顯效時(shí)間顯效率%1周2周精神困倦145893身體消瘦4803267食欲不振50446100顯效率 %83 其他臨床癥狀:大便干結(jié)或含不消化食者27例,有效率96%,無效率 4% ,夜尿者18例,效率100%,口渴28例,有效率75%,無效率25%,自汗15例,有效率 87%,無效率13%,多汗16例,有效率94%,無效率6%,夜驚14例,有效率 93%。無效率 7%,夜啼10例,有
30、效率80%,無效率 20%,詳見表4癥狀與體征例數(shù)療效分析顯效率%1周2周無效面色361219586睡眠18161194腹脹6600100脈象00000舌苔象29023679大便27179196小便181170100口渴28156775自汗1585287多汗1678194夜驚14103293夜啼1053280胸圍4816131960體重502523296皮下脂肪5017201374其他/討論:本組患兒臨床上以食欲差,精神疲倦,夜驚、自汗、大便不規(guī)則等營(yíng)養(yǎng)不良,肝胃虛弱等到主要表現(xiàn)。服藥后,食欲,精神、睡眠、夜驚、大便、體重等均有明顯效果。服藥前后檢查血色素及紅細(xì)胞大部分病例有不同程度提高,考慮
31、嬰兒處在生長(zhǎng)發(fā)育階段,古人有“稚陽未定,稚陽未長(zhǎng)”之說,就是說小兒體質(zhì)及功能較脆弱,在先天稟賦不足或后天喂養(yǎng)不當(dāng)?shù)纫蛩赜绊懴?,??梢馉I(yíng)養(yǎng)不良,影響發(fā)育,表現(xiàn)為在便不正常,納差,精神蔞糜不振,口渴,夜啼等癥狀。本品對(duì)上述癥狀經(jīng)臨床治療收到較滿意效果。如:例1,孟X、女2歲,因喂養(yǎng)不當(dāng),近月來納差,診斷為營(yíng)養(yǎng)不良,服藥一周食欲改善,服藥2周面色轉(zhuǎn)為紅潤(rùn)、食欲好、活潑,體重增加0.5公斤,皮下脂肪增加0.1公分,家長(zhǎng)要求繼續(xù)服藥.例2:易X、女、2歲,自幼體弱,易感冒,納差,自汗,多汗,大便不規(guī)則。服藥1周食欲好轉(zhuǎn),2周后面色好轉(zhuǎn),自汗及多汗癥狀消失,大便每天1次,體重增加0.5公斤 , 皮下脂肪
32、增加0.1公分,家長(zhǎng)要求繼續(xù)服藥. 六、小結(jié):我們觀察“寶兒康”對(duì)于小兒脾胃虛弱等癥狀經(jīng)臨床治療50例,收到明顯效果,服藥1周開始見效。主要表現(xiàn)為食欲增加、面色、精神、睡眠、腹脹、夜驚、夜啼、自汗、多汗等到都有不同程度改善,紅細(xì)胞及血色素有一定升高。服藥期間未發(fā)現(xiàn)副作用。兩種劑型中散劑最受患兒父母歡迎,服用方便,易于攜帶、存放,是一種理想的藥品。 中國(guó)人民解放軍第一八八醫(yī)院 “寶兒康”的藥理實(shí)驗(yàn)報(bào)告汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理教研室實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人:李長(zhǎng)潮 陳喚昭 “寶兒康”系中醫(yī)古方“千金肥兒方”經(jīng)化裁而成(含太子參、茯苓、白術(shù)、甘草、北沙參、山藥、蓮子、芡實(shí)、薏苡仁、白扁豆、山楂、麥芽、陳皮、石菖蒲等)。
33、具有補(bǔ)氣健脾、加強(qiáng)消化、消積導(dǎo)滯、理氣開胃、利水滲濕等功效。用于治療小兒脾胃虛弱、消化失常、營(yíng)養(yǎng)不良、氣血不足、形體消瘦等證候。本實(shí)驗(yàn)以藥理學(xué)的研究方法,驗(yàn)證本品的藥理作用,探索其作用機(jī)理,以便作為其臨床適應(yīng)癥的藥理學(xué)依據(jù)?,F(xiàn)將實(shí)驗(yàn)報(bào)告情況如下: 實(shí)驗(yàn)材料 “寶兒康”煎液:每毫升相當(dāng)于生藥5克(即每毫升含“寶兒康”成藥1克),置冰箱備用。 “寶兒康”散:每克相當(dāng)于生藥5克。 上述藥品均由潮州宏興制藥廠供給。實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果一、“寶兒康”對(duì)離體兔腸的作用1 取健康家兔擊斃。常規(guī)制備離體十二指腸和回腸標(biāo)本。按Magnus法進(jìn)行實(shí)驗(yàn):在麥?zhǔn)显〔壑屑尤肱_(tái)氏液25ml,使其恒溫在38+0.5度之間。剪取段
34、標(biāo)本約2cm 。系上通氣勾,放入麥?zhǔn)显〔壑?,連接于描記杠桿上,即行通氣。穩(wěn)定10分鐘后。描記一段正常收縮曲線,然后依次于麥?zhǔn)显〔壑屑尤氡辉囁幰?,并記錄其收縮曲線。1.對(duì)離體兔腸十二指腸自發(fā)活動(dòng)的影響于放置十二指腸標(biāo)本的麥?zhǔn)显〔壑屑尤搿皩殐嚎怠币?.4ml(臺(tái)氏液中含原生藥濃度為8×102g /ml,下同)。即見腸段張力下降,收縮頻率減慢。而收縮幅度增大(圖1)。實(shí)驗(yàn)表明:“寶兒康”對(duì)十二指腸自發(fā)活動(dòng)的抑制性影響。主要是使其張力降低和頻率減慢,而不抑制其收縮力。圖1“寶兒康”對(duì)十二指腸自發(fā)活動(dòng)的抑制性影響2、對(duì)離體兔腸回腸自發(fā)活動(dòng)的影響于放置回腸標(biāo)本的麥?zhǔn)显〔壑?。加入“寶兒康”?.4
35、ml,即見腸段張力下降,頻率減慢。收縮幅度降低(圖2)。說明“寶兒康”對(duì)回腸自發(fā)活動(dòng)的抑制性影響。3、對(duì)抗乙酰膽堿所致腸痙攣的作用于放置另一回腸標(biāo)本的麥?zhǔn)显〔壑?。加?0-5Acho·2ml(臺(tái)氏液中Ach 濃度為8×10-8g/ml)。腸段呈緊張性收縮,張力升高,節(jié)律不規(guī)則。待作用明顯時(shí)加入“寶兒康”液0.4ml,腸段收縮即受到明顯地抑制。張力降低(多數(shù)降至正常以下)。節(jié)律較規(guī)則,收縮幅度增大。讓“寶兒康”的作用維持5分鐘。再加入10-5Acho·2ml。張力及節(jié)律未見明顯變化,收縮幅度輕度增大(圖3)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,“寶兒康”對(duì)抗乙酰膽堿所致腸痙攣的作用,其抗
36、膽堿作用是由于阻斷膽堿M受體所致。圖3“寶兒康”對(duì)抗乙酰膽堿所致腸痙攣的作用4、對(duì)抗氯化鋇所致腸痙攣的作用于放置另一回腸標(biāo)本的麥?zhǔn)显〔壑?。加?% Bacl2 0.2ml (臺(tái)氏液中Bacl2的濃度為8×105g/ml)。腸段呈緊張性收縮,待作用明顯時(shí)再加入“寶兒康”液0.4ml, 腸段收縮即受到明顯抑制。張力下降。節(jié)律也較規(guī)則(圖4)。說明“寶兒康”對(duì)Bacl2所致的腸段痙攣性收縮有生理性對(duì)抗的作用。5、“寶兒康”與腎上腺素對(duì)離體腸管作用的比較于放置離體兔回腸標(biāo)本的麥?zhǔn)显〔壑屑尤?0-4Adaro·5ml。腸段的自發(fā)活動(dòng)即抑制。再加入0.25%妥拉蘇林0.5ml。腸段自發(fā)
37、活動(dòng)便恢復(fù)(圖5)。另取一腸段。在麥?zhǔn)显〔壑屑尤搿皩殐嚎怠币?.4ml。使腸段自發(fā)活動(dòng)受抑制,再加入0.25%妥拉蘇林0.5ml。腸段未能恢復(fù)其自發(fā)活動(dòng)(圖6)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明。a 受體拮抗劑妥拉蘇林能阻礙腎上腺素對(duì)離體腸管的抑制作用。但不能陰斷“寶兒康”對(duì)離體腸管的抑制性影響。從而證明:“寶兒康”對(duì)腸管的抑制性作用,并非通過興奮腎上腺素的a 受體所致。以上離體腸段共作20只家兔(雌雄兼有)。每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)分兩組進(jìn)行,即每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)共作40次,其結(jié)果基本一致。a二、“寶兒康”抗組胺作用的觀察取250300g的豚鼠擊斃,常規(guī)制備離體豚鼠回腸標(biāo)本備用。同上離體兔腸實(shí)驗(yàn)方法。作如下實(shí)驗(yàn):于放置離體豚鼠回腸標(biāo)本的
38、麥?zhǔn)显〔壑屑尤?0-5磷酸組胺0.2ml(臺(tái)氏液中組胺的濃度為8×10-8g/ml)腸段呈緊張收縮張力升高,節(jié)律不規(guī)則。待作用明顯加入“寶兒康”液0.4ml。腸段活動(dòng)受抑制,張力降低(多數(shù)未降至正常水平)(圖7)。另取一段離體豚鼠回腸標(biāo)本。先加入“寶兒康”液0.4ml。使腸管活動(dòng)受抑制。經(jīng)5分鐘后加入10-5磷酸組胺0.2ml(濃度同上)。腸段張力僅見輕度升高(升高程度平均為未加“寶兒康”的組胺作用的1/10)(圖8)。實(shí)驗(yàn)證明,“寶兒康”有抗組胺作用,且與部分阻斷組織胺H,受體有關(guān)。本實(shí)驗(yàn)共作10只豚鼠。每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)分兩組同時(shí)進(jìn)行,即共作20次實(shí)驗(yàn)。其結(jié)果基本一致。三、對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)
39、動(dòng)的影響2、3取1822克小鼠40只,隨機(jī)分為對(duì)照、給藥兩組,每組20只,雌雄對(duì)半。實(shí)驗(yàn)前一日禁食(仍給水)。實(shí)驗(yàn)時(shí),給藥各鼠給予“寶兒康”液0.2ml/10g經(jīng)口灌胃。對(duì)照組各鼠則灌服同量生理鹽水。20分鐘后,兩組各鼠均給予5%炭木混懸液(用5%炭末、10%阿拉伯膠制成懸液)按0.2ml/10g劑量灌胃。給炭末懸液30分鐘后,用頸椎脫臼法處死小鼠。打開腹腔,將消化道自賁門直至回盲部完整地摘出,不加牽引。平鋪于平板上,測(cè)其全長(zhǎng)。并記錄炭末的前峰至賁門的距離,按下式算炭末推進(jìn)百分率:炭末推進(jìn)百分率=炭末推進(jìn)距離:賁門至回盲部的總長(zhǎng)度×100%將結(jié)果按+SE處理,給藥組與對(duì)照組進(jìn)行比較。
40、實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1 表-1 “寶兒康”液對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響 動(dòng)物數(shù)(只)炭末推進(jìn)百分率(%)平均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)誤P值實(shí)驗(yàn)組2069+2<0.01對(duì)照組2078+2由表1可見,給藥組的炭末推進(jìn)百分率.明顯低于對(duì)照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組差別有極顯著意義。這說明本品有抑制小鼠胃腸蠕動(dòng)的作用。四、 “寶兒康”對(duì)麻醉狗胰液分泌量的影響2 取成年狗三只,用 巴比妥鈉靜脈麻醉(30mg/kg).從股靜脈勻速輸入生理鹽水,每小時(shí)50 ml 。剖開腹腔,找了出并分離胰管,以小剪刀在緊靠腸壁處剪開胰管(謹(jǐn)防切斷)。隨即以內(nèi)徑約1mm的塑料插入23 mm,結(jié)扎固定并以軟橡皮管與導(dǎo)管相連,即可見澄清無色胰液流入導(dǎo)管,
41、將軟橡皮管縫合固定于腸壁,以防脫落及扭曲。觀察正常胰液分泌情況半小時(shí),記錄基礎(chǔ)分泌量。后按每只狗用50 ml溫蒸餾水灌胃,作為空白對(duì)照。每隔半小時(shí)記錄胰液分泌量。一小時(shí)后給予“寶兒康”散1克(成藥)/ kg用蒸餾水配成50 ml混懸液灌胃,灌藥后每隔半小時(shí)記錄胰液分泌量。共觀察四小時(shí)至胰腺分泌恢復(fù)正常為止。其實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表2表2 “寶兒康”對(duì)麻醉狗胰液分泌量的影響擊康 擊康 狗號(hào)性別體重(kg)每30分鐘胰液基礎(chǔ)分泌量蒸餾水灌胃空白對(duì)照每30分鐘胰液分泌量“寶兒康”灌胃后液分泌量30分鐘內(nèi)30分鐘后至4.5小時(shí)平均每分鐘分泌量1雌11.50.02ml1.12ml0.35ml2雌100.03ml0
42、.55ml0.990.38ml3雌100.32ml0.41ml1.09ml0.45ml平均0.12ml0.48ml1.07ml0.39ml實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明, “寶兒康”灌胃后促使麻醉狗胰液分泌量增加.以給藥后半小時(shí)內(nèi)最為顯著,與蒸餾水灌胃比較, 胰液分泌量增加達(dá)123%,這說明”寶兒康”確有使麻醉狗胰液分泌量增加的作用. 五、對(duì)小鼠巨噬功能的影響2、4 在無菌操作下,自雞翼靜脈采血放入盛有相當(dāng)于雞血體積五倍量的阿氏液(Alsever氏)的三角燒瓶中,加塞置于04度冰箱保存。用前,按無茵操作取出雞血,用生理鹽水洗滌三次,前二次離心速度為每分鐘1500轉(zhuǎn),離心5分鐘 ,棄去上清液和界面的白細(xì)胞層,最后
43、連續(xù)兩次離心(每分鐘2000,離心5分鐘)。按雞紅細(xì)胞體積用生理鹽水配成2%紅細(xì)胞的懸液備用。 取體重1825克健康小鼠33只。隨機(jī)分成給藥組和對(duì)照組。每組雌雄對(duì)半,雌雄分開飼養(yǎng),給藥組各鼠每日用“寶兒康”液,按0.2ml/10g灌胃一次,連續(xù)給藥10天,對(duì)照組小鼠則用相同體積的水灌胃。 于第10天灌胃一小時(shí)后,在無茵操作下,每鼠腹腔注射上述2%雞紅細(xì)胞懸液1 ml。經(jīng)半小時(shí)后,頸椎脫臼處死,仰位因定于鼠板上,正中剪開腹部皮膚。經(jīng)腹膜注入生理鹽水2 ml。轉(zhuǎn)動(dòng)鼠板一分鐘,然后吸了出腹腔洗液1 ml(凡腹腔吸出液體為血性滲也液者則摒棄)。采用滴片法,平均分滴于兩片載玻片上。放入墊有濕紗布的加蓋玻
44、璃平皿內(nèi),移置37度孵箱中溫育30分鐘,孵畢于生理鹽水中漂洗以除去末貼片的細(xì)胞,使用冷風(fēng)吹風(fēng)機(jī)盡快吹干。迅即用姬姆薩瑞氏(GiemSaWright)混合染色1分鐘(其中含有甲醇可同時(shí)固定)。后滴加相當(dāng)于染液一倍量的磷酸緩沖液(1%磷酸二氫鉀30 ml,1%磷酸二鈉20 ml。蒸餾水加至1000 ml)。繼續(xù)染34分鐘后(在低倍鏡下觀察,以染細(xì)胞清淅為度)。用蒸餾水將沖洗去,晾干,干后在油鏡下觀察計(jì)數(shù),每一滴處觀察100個(gè)巨噬細(xì)胞。按下式計(jì)算吞噬百分率及吞噬指數(shù)吞噬百分率=兩片吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù):200(吞及未吞的巨噬細(xì)胞)×100%吞噬指數(shù)=兩片被吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬總數(shù):200
45、(吞及未吞的巨噬細(xì)胞數(shù))實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3 表3 “寶兒康”液對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬機(jī)能的影響給藥組(15只鼠)對(duì)照組(18只鼠)P值吞噬百分率48.8+3.122.5+1.6<0.01吞噬指數(shù)0.97+0.110.44+0.04<0.001 由表3可見,給藥組的吞噬百分率和吞噬指數(shù)明顯高于對(duì)照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,有顯著和非常顯著性差別,給藥組可觀察到有許多巨噬細(xì)胞可吞噬數(shù)個(gè)雞紅細(xì)胞 。除吞噬指數(shù)顯著升高外。巨噬細(xì)胞在形態(tài)學(xué)方面也有明顯的變化,即胞體顯著增大,胞漿內(nèi)空泡增多(圖9)。在給藥組被吞噬的雞紅細(xì)胞呈各級(jí)消化的狀態(tài)較多數(shù)(圖10)。對(duì)照組巨噬細(xì)胞形態(tài)學(xué)變化較不明顯(圖11)。這些表明“寶兒康”液具有促進(jìn)正常小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用。 六、急性毒性試驗(yàn) 取體重為1822克小鼠10只,雌雄各半,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),使用2:1“寶兒康”液(即每毫升含“寶兒康”成藥2克)灌胃。劑量為0.2ml/10g。給藥后觀察48小時(shí)。小鼠活動(dòng)如常,末見異常表現(xiàn),全部存活。這說明給藥小鼠按公斤體重計(jì)算,可耐受相當(dāng)于計(jì)劃小兒臨床用藥劑量的300倍。即使較長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)給藥(如“寶兒康”液對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響實(shí)驗(yàn)中)。實(shí)驗(yàn)鼠每
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