醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請(qǐng)表_第1頁(yè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請(qǐng)表_第2頁(yè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請(qǐng)表_第3頁(yè)
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1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請(qǐng)表（示范文本）企業(yè)名稱成都市天易醫(yī)用器材有限責(zé)任公司原生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)川藥管械生產(chǎn)許（2000）第0040號(hào)批準(zhǔn)時(shí)間2000年8月2日注冊(cè)地址成都市成華區(qū)新鴻路1號(hào)郵政編碼610000電 話84389940生產(chǎn)地址成都市成華區(qū)新鴻路1號(hào)郵政編碼610000電 話84389940法定代表人陳立職稱藥師學(xué)歷本科專業(yè)藥學(xué)企業(yè)負(fù)責(zé)人陳立職稱藥師學(xué)歷本科專業(yè)藥學(xué)聯(lián)系人王明聯(lián)系電話84389940傳真84389940電子郵件wangming企業(yè)類別 二類 三類 隸屬單位無(wú)企業(yè)性質(zhì)股份生產(chǎn)范圍類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)品種一次性使用外科口罩、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用脫脂棉企

2、業(yè) 基 本 情 況注冊(cè)資本50萬(wàn)元醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)是 否 職工總數(shù)26人技 術(shù) 人 員 數(shù)6人企業(yè)場(chǎng)所狀況（m2）建筑總面積其 中1400 m2生產(chǎn)面積凈化面積檢驗(yàn)面積倉(cāng)儲(chǔ)面積750 m2220 m230 m2400 m2檢測(cè)機(jī)構(gòu)狀況總 人 數(shù)3人技術(shù)人員數(shù)3人產(chǎn)品情況（可另加附頁(yè)）產(chǎn)品名稱管理類別類 代 號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)一次性使用外科口罩類6864川藥管械（準(zhǔn)）字2000第0020號(hào)一次性使用手術(shù)衣類6864川藥管械（準(zhǔn)）字2000第0021號(hào)醫(yī)用脫脂棉類6864川藥管械（準(zhǔn)）字2000第0022號(hào) 產(chǎn)品監(jiān)督抽查情況四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，合格法律法規(guī)執(zhí)行情況（日常監(jiān)督情況）依法執(zhí)行，日常監(jiān)管無(wú)不良記錄。 四川省XX食品藥品監(jiān)督管理局（公章）質(zhì)量體系運(yùn)行情況有效運(yùn)行企業(yè)意見(jiàn)法定代表人簽字：年 月 日 企業(yè)蓋章：年 月 日審核意見(jiàn) 簽字： 年 月 日省級(jí)（食品）

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