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文檔簡介
1、名詞解釋1.粉碎指借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程,也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。2.水飛法某些不易溶于水的礦物藥,利用粗細(xì)粉末在水中懸浮性不同,將不溶于水的礦物、貝殼類藥物經(jīng)反復(fù)研磨,而分離制備極細(xì)膩粉末的方法,稱為水飛法。3.劑型為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。4.中藥藥劑學(xué)中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。5.成藥與中成藥以中藥材為原料,按中醫(yī)藥理論組方、應(yīng)用的成藥,稱為中成藥。6.防腐劑(又稱抑菌劑系指能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)。7
2、.防腐系指用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長、繁殖。亦稱抑菌。8.打底套色此法是中藥丸劑、散劑等劑型對(duì)藥粉進(jìn)行混合的一種經(jīng)驗(yàn)方法.所謂“打底”是指將量少的,質(zhì)重的、色深的藥粉先放入乳缽中(混合之前應(yīng)首先用其它色淺的、量多的藥粉飽和乳缽,即為“打底”,然后將量多的、質(zhì)輕的、色淺的藥粉逐漸地、分次地加入乳缽中輕研、使之混合均勻,即是“套色”.9.單糖漿蔗糖的近飽和水溶液。10.熱原熱原系能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。11.滴丸系指中藥提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后,滴入不相混溶的冷凝器液,收縮冷凝制成的丸劑.12.表面活性劑能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì),稱為表面活性劑。13.臨界膠團(tuán)濃度表
3、面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較小,而疏水部分之間的吸引力較大,當(dāng)濃度較大時(shí)許多表面活性劑分子的疏水部分相互吸引締合在一起,形成了締合體,這種締合體稱為膠團(tuán)或膠束,開始形成膠團(tuán)時(shí)溶液的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度(CMC。14.HLB值表面活性劑親水親油性的強(qiáng)弱,是以親水親油平衡值來表示的,簡稱為HLB值。15.曇點(diǎn)某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大,到某一溫度后,其溶解度急劇下降,使溶液變渾濁,甚至產(chǎn)生分層,但冷后可以恢復(fù)澄明,這種由澄明變渾濁的現(xiàn)象稱為起曇,這個(gè)轉(zhuǎn)變溫度則稱為曇點(diǎn)。16.膏滋(煎膏劑系指中藥加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。1
4、7.粉針劑指將某些對(duì)熱不穩(wěn)定或容易水解的藥物按無菌操作法制成的供注射用的滅菌干燥粉末。臨用前加溶劑溶解、分散供注射用。18.透皮吸收指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥,藥物透過皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度,實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的過程.19.黑膏藥黑膏藥系指以植物油炸取藥料,去渣后在高溫下與黃丹反應(yīng)而成的硬鉛膏。掛旗蜂蜜煉制或膠劑制備中判斷被濃縮液體濃縮程度的術(shù)語,是指用棒挑起被濃縮液體后,以片狀緩慢脫落而不滴落的狀態(tài)叫掛旗。20.悶?zāi)z干燥膠劑的一種傳統(tǒng)方法,即將膠片干燥到一定程度,裝入木箱內(nèi),密閉悶之,使內(nèi)部水分向膠片表面擴(kuò)散,這個(gè)操作即悶?zāi)z,又叫伏膠。21.崩解與崩解劑;崩解劑是促使
5、片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小顆粒的物質(zhì)。22.泡騰崩解劑為一種遇水能產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w達(dá)到崩解作用的酸堿系統(tǒng),最常用的是碳酸氫鈉和枸緣酸或酒石酸。23.片劑稀釋劑用以增加藥物重量和體積,利于成型和分劑量的賦形劑。24.片劑潤滑劑在藥劑學(xué)中,潤滑劑是一個(gè)廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和(狹義潤滑劑的總稱. 理想的潤滑劑應(yīng)該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用.25.相對(duì)濕度濕空氣的絕對(duì)濕度與相同溫度下可能達(dá)到的最大絕對(duì)濕度之比。26.抗氧化劑延緩或防止脂肪氧化的添加劑。27.醫(yī)師處方是醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人用藥的書面文件。28.法定處方主要是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。29.脂質(zhì)體某些細(xì)胞質(zhì)中的天然脂質(zhì)小體.問答
6、題1. 斗譜編排依據(jù)的原則是什么?答:斗譜系指飲片斗架內(nèi)藥物的編排法。編排斗譜時(shí)要考慮到方便調(diào)劑操作,減輕勞動(dòng)強(qiáng)度,避免發(fā)生差錯(cuò)事故,亦要有利于管理藥品。斗譜的一般排列原則如下:(1按處方需要排列(2按方劑組成排列(3按入藥部位排列(4按需特殊保管的藥物特殊排列。2. 制劑被微生物污染的途徑有那些?答:(1藥物原料;(2各種輔助材料;(3制藥工具;(4環(huán)境空氣;(5操作人員;(6包裝材料。3. 熱壓滅菌的注意事項(xiàng)有哪些?答:(1 使用前應(yīng)認(rèn)真檢查滅菌器的主要部件是否正常完好;(2滅菌室,必須首先將滅菌器內(nèi)的冷空氣排出;(3滅菌時(shí)間必須從全部待滅菌物品達(dá)到預(yù)定的溫度時(shí)算起,并維持規(guī)定的時(shí)間;(4
7、滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內(nèi)蒸氣,鍋內(nèi)外壓力相等候,開啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至約80 oC 時(shí),才可以把滅菌器的門全部打開,這樣可有效避免內(nèi)外壓相差太大或冷空氣突然進(jìn)入而造成鍋內(nèi)玻璃瓶炸裂、藥業(yè)沖出鍋外的事故發(fā)生。4. 蜂蜜煉制有哪些種類?特點(diǎn)及目的如何?答:a. 嫩蜜(105-115.b.煉蜜(中蜜116-118c.老蜜(119-122:(1嫩蜜溫度可達(dá)105115,含水量1820%,密度1.34,顏色無明顯變化,稍有粘性.(2中蜜溫度可達(dá)116118,含水量1416%,密度1.37,淺黃色有光澤均勻細(xì)氣泡,手拈有粘性,分開無長白絲。(3老蜜溫度可達(dá)1191
8、22,含水量<10%,密度1.40,紅棕色光澤大氣泡,粘性大,能拉出長白絲,能滴水成珠。蜂蜜煉制的目的有:除去雜質(zhì),破壞酵酶,殺死微生物,減少水分,增加粘合力。5.簡述中國藥典規(guī)定六種粉末規(guī)格:答: 中國藥典2005年版規(guī)定了粉末分級(jí)如下:最粗粉指全部通過一號(hào)篩,但混有能通過三號(hào)篩不超過 20%的粉末;粗粉指全部通過二號(hào)篩,但混有能通過四號(hào)篩不超過 40%的粉末;中粉指全部通過四號(hào)篩,但混有能通過五號(hào)篩不超過 60%的粉末;細(xì)粉指全部通過五號(hào)篩,但混有能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末;最細(xì)粉指全部通過六號(hào)篩,但混有能通過七號(hào)篩不少于 95%的粉末。極細(xì)粉指全部通過八號(hào)篩,但混有能通過九號(hào)篩
9、不少于 95%的粉末。6.浸提藥材不宜粉碎過細(xì)的原因是什么?答:(1過細(xì)的粉末吸附作用增強(qiáng),使擴(kuò)散速度受到影響.(2粉碎度大,使粉末過細(xì),大量細(xì)胞破裂,致使細(xì)胞內(nèi)大量高分子物質(zhì)溶入浸出液,使外部藥液粘度增大,不利于擴(kuò)散.(3粉末過細(xì)給操作帶來不便,如濾過困難.7. 酊酒劑產(chǎn)生沉淀的原因及防止辦法有哪些?答:酊酒劑產(chǎn)生沉淀的原因及防止辦法有如下幾點(diǎn):(1溫度變化使某些成分溶解度降低,可用冷藏法處理。(2溶媒揮散和酯化造成的溶媒變化使含醇量降低而拆出一些成分,可用密閉保存和提高醇濃度的辦法加以解決。(3玻璃析出游離堿使pH值升高導(dǎo)致析出弱堿性成分,可以用酸處理玻璃瓶防止游離出鈉離子。(4膠體聚沉所
10、致,可用加表面活性劑、透析法及熱處理冷藏法加以解決。8. 簡述冷凍干燥的定義及其特點(diǎn)。定義:將待干燥物快速凍結(jié)后,再在高真空條件下將其中的冰升華為水蒸氣而去除的干燥方法。由于冰的升華帶走熱量使凍干整個(gè)過程保持低溫凍結(jié)狀態(tài),有利于保留一些生物樣品(如蛋白質(zhì)的活性。凍干工藝的優(yōu)點(diǎn):(1液體加工方便,簡化了無菌作業(yè)過程;(2提高了干粉的穩(wěn)定性;(3無需經(jīng)過熱處理就能去除產(chǎn)品中的水分;(4增強(qiáng)了凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性及復(fù)水(溶解性。凍干工藝的缺點(diǎn):(1加工處理過程所需時(shí)間長;(2使用復(fù)水時(shí)需用無菌稀釋液;(3設(shè)備復(fù)雜且生產(chǎn)成本高。9.簡述浸出原理。浸出原理是一種常用的物理化學(xué)提取方法,通過溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織,
11、溶解其有效成分后變成浸出液的全部過程。該過程包括以下幾個(gè)相互聯(lián)系著的階段:浸潤過程;溶解其可溶性成分;不斷向細(xì)胞外擴(kuò)散其溶解的成分;以及利用浸出液的相對(duì)密度造成內(nèi)部對(duì)流等產(chǎn)生置換作用后浸出。10.試述中藥糖漿劑易產(chǎn)生沉淀的原因及解決方法。藥液凈化處理不夠,所含高分子雜質(zhì),在貯存過程中膠態(tài)粒子陳化聚集析出.糖漿的貯存溫度低于配制溫度,使某些成分溶解度降低而析出.貯存過程中糖漿pH改變,使某些成分的穩(wěn)定性降低而析出.解決沉淀的辦法:選用質(zhì)量合格的原,輔料進(jìn)行生產(chǎn).采用適宜的精制方法(如醇沉,離心,超濾等,盡可能除去藥液中的雜質(zhì).采用適宜的精制方法灌裝前采用熱處理冷藏法,加速雜質(zhì)絮凝,濾除沉淀.若沉
12、淀為有效物質(zhì),可通過調(diào)節(jié)pH或加表面活性劑等方法增溶.11.試述流浸膏與浸膏的主要區(qū)別。答:流浸膏劑或浸膏劑系指系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部人溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑;蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。浸膏指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于原藥材2-5g的制劑。流浸膏指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至每ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑。浸膏一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體。流浸膏多作為配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑的中間體。12.簡述熱源的含義、組成
13、及基本特征。答:熱原系能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細(xì)菌性熱原,是某些細(xì)菌的代謝產(chǎn)物、細(xì)菌尸體及內(nèi)毒素。致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌的產(chǎn)物。基本性質(zhì)(1耐熱性在通常的滅菌條件下,熱原往往不能被破壞,一般采用1803 4小時(shí)、2503045分鐘或650l分鐘等條件可徹底破壞熱原。(2濾過性熱原直徑約為15nm,可通過一般濾器,甚至是微孔濾膜,孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。(3水溶性熱原水溶性極強(qiáng),其濃縮的水溶液帶有乳光。(4不揮發(fā)性熱原具有不揮發(fā)性,但可溶于水蒸氣所夾帶的霧
14、滴而帶入蒸餾水中,因此,蒸餾水器上附有隔沫裝置。(5被吸附性熱原可以被活性炭、離子交換樹脂、石棉板等吸附。(6熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等所破壞。13. 注射劑的附加劑有哪幾種?答:注射劑的附加劑:一、增加主藥溶解度的附加劑。二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑。三、防止主藥氧化的附加劑。四、調(diào)節(jié)pH值的附加劑。五、抑制微生物繁殖的附加劑。六、減輕疼痛與刺激的附加劑。七、調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑14. 簡述影響增溶劑增溶的因素有哪些?答:增溶劑的性質(zhì)、藥物的性質(zhì)、加入順序15. 簡述煎煮法浸出藥材應(yīng)注意的事項(xiàng)。答: 一般是先對(duì)藥材進(jìn)行前處理,然后取處方規(guī)定量藥材,置適宜煎煮器中,加水適量,浸泡適
15、宜時(shí)間,加熱至沸,保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間,分離煎出液,藥渣按規(guī)定煎煮12次,至有效成分充分浸出,合并煎出液,濾過或沉降分離出煎液(湯劑供使用,或繼續(xù)濃縮、干燥得浸出藥劑的半成品,供進(jìn)一步制成所需制劑。16.中藥注射液精制時(shí)除鞣質(zhì)的方法有哪些?答:目前常用除鞣質(zhì)的方法有: 1、明膠沉淀法利用蛋白質(zhì)可與鞣質(zhì)在水溶液中形成不溶性鞣酸蛋白而沉淀的方法。2、堿性醇沉法利用鞣質(zhì)可與堿成鹽,在高濃度乙醇中難溶而沉淀除去的方法。3、聚酰胺吸附法利用聚酰胺分子內(nèi)存在的酰胺鍵,可與酚形成氫蹬,而有吸附作用來達(dá)到除去鞣質(zhì)的目的。17. 簡述中藥軟膏中中藥的加入方法。答:藥物的處理及加入基質(zhì)中的方法:(1不溶性固體藥物
16、應(yīng)先磨成細(xì)粉,過六七號(hào)篩,然后先與少量基質(zhì)研勻,再逐漸遞加其余基質(zhì)研勻;或?qū)⑺幬锏臉O細(xì)粉末加液體基質(zhì)研磨均勻后,然后遞加其余基質(zhì)研至均勻;或在不斷攪拌下,將藥物細(xì)粉加到熔融的基質(zhì)中,繼續(xù)攪拌至冷凝即得。(2可溶性藥物,應(yīng)先用適宜的溶劑溶解,然后再與基質(zhì)混勻。若藥物能溶于基質(zhì)者,可用熔化的基質(zhì)溶解。(3半固體粘稠性藥物,流浸膏等可先濃縮至糖漿狀后再與基質(zhì)混勻。浸膏應(yīng)先加溶劑使之軟化或研成糊狀后,再加入基質(zhì)中。(4中藥水煎液常含有多量水分,易生霉,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐饪s后,加入0.1%-0.3%新潔爾滅或0.3%-0.5%苯酚防腐,并加少量羊毛脂或吐溫、司盤等混勻后,再與其他基質(zhì)混勻。(5某些中藥先用植
17、物油加熱提取,去渣后再與基質(zhì)混勻?;蛴糜团c基質(zhì)共同加熱提取,去渣后冷凝即得(如燒燙傷膏、紫云膏等。(6處方中有共熔組分時(shí),如樟腦、冰片等共存時(shí),可先將其共熔后再與冷至40以下的基質(zhì)混勻。(7對(duì)熱敏感的藥物或揮發(fā)性藥物加入時(shí),基質(zhì)溫度應(yīng)控制在60以下。18.簡述栓劑制備方法共有幾種?答:一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種。19.哪些藥物不能制成膠囊劑?能使膠囊壁溶解的液態(tài)藥劑,如藥物的水溶液或乙醇溶液;易溶性及小劑量的刺激性藥物,因其在胃中溶解后局部濃度過高會(huì)刺激胃黏膜;容易風(fēng)化的藥物,可使膠囊壁變軟;吸濕性強(qiáng)的藥物,可使膠囊壁變脆。膠囊劑一般不宜用于兒童患者。20.硬膠囊制備包括哪幾個(gè)過程?答:
18、a??漳z囊的制備;b。藥物的處理;c.藥物的填充;d.膠囊的封口.21.簡述丸劑包衣的目的是什么?答:(1增加藥物的穩(wěn)定性。(2減少藥物的刺激性。(3控制丸劑的溶散度。(4改善外觀,利于識(shí)別。22.簡述塑制法制備蜜丸的基本過程。答:備料;和藥;制丸條;制丸粒;包裝.23.簡述顆粒劑有哪些種類?有什么特點(diǎn)?答:按溶解性能可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰顆粒劑。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn),又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn);且味道可口、體積小,服用、貯藏及運(yùn)輸均較方便,深受患者歡迎。但顆粒劑易吸潮,必須注意包裝和保存,含有多量糖,成本也較高。24.片劑崩解的機(jī)制如何?答:a毛細(xì)管的作用b膨脹作用c產(chǎn)氣作用d 酶解作用.25.簡
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