淺議中小型制藥企業(yè)的發(fā)展方向

1、Science &Technology Vision科技視界淺議中小型制藥企業(yè)的發(fā)展方向胡文主（湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，湖南長(zhǎng)沙410208）【摘要】目的：分析我國中小型制藥企業(yè)現(xiàn)狀，探討中小型企業(yè)的發(fā)展方向。方法：結(jié)合本人在多家制藥企業(yè)的工作經(jīng)歷，結(jié)合調(diào)查分析，結(jié)合藥品GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)歷，進(jìn)行整理。結(jié)論：我國中小型制藥企業(yè)存在諸多的不規(guī)范，給藥品的質(zhì)量帶來了大的風(fēng)險(xiǎn)，制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，從提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加監(jiān)管力度三方面來分析中小型制藥企業(yè)的發(fā)展方向?！娟P(guān)鍵詞】制藥企業(yè)；現(xiàn)狀；發(fā)展隨著國家醫(yī)藥政策的調(diào)整，自2000年起，我國的制藥企業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化，大量民營資本涌

2、入制藥企業(yè)，使幾乎全為國營企業(yè)的制藥廠轉(zhuǎn)變?yōu)閹缀跞珵槊駹I企業(yè)，由于國家GMP 認(rèn)證要求，制藥設(shè)備、檢驗(yàn)條件、衛(wèi)生環(huán)境等多方面得到了大大的改善。13年來，藥害事件似乎沒有停息，梅花K 事件、欣弗事件、甲氨蝶呤事件等等。同時(shí)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，制藥企業(yè)逐漸感到危機(jī)重重。致惡性競(jìng)爭(zhēng)。如“六味地黃丸”國家批準(zhǔn)文號(hào)為694個(gè)，“羅紅霉素”國家批準(zhǔn)文號(hào)為289個(gè)。一個(gè)制藥企業(yè)的產(chǎn)品銷得好，其他廠家的商品名或包裝設(shè)計(jì)大多相似，如廣州星群的“夏桑菊顆?！辟u得好，很多廠家的“夏桑菊顆粒”的包裝設(shè)計(jì)與廣州星群的包裝很相似；如感冒藥“快克”賣得好，然后接著就產(chǎn)生了“蓋克”、“藏克”、“可立克”、“服克”等等。一個(gè)

3、好的產(chǎn)品，必須要有自己的特色，不能隨意跟風(fēng)，避免傷害了別人，也傷害了自己。如果一家企業(yè)能打造出自己的一個(gè)特色品種，表明這家企業(yè)就找到了生存之道，比如：江中的健胃消食片、天士力的復(fù)方丹參滴丸等等。提高產(chǎn)品的質(zhì)量增加中小型制藥企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)，推動(dòng)GMP 的貫徹實(shí)施，提高藥品的質(zhì)量，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，提高顧客的滿意率，促進(jìn)企業(yè)的誠信發(fā)展2。產(chǎn)品的質(zhì)量是企業(yè)的生存之道，一家企業(yè)如果出了一起藥害事件，肯定會(huì)嚴(yán)重影響這家企業(yè)的聲譽(yù)，如齊二藥、安徽華源生物等，中小型制藥企業(yè)要引以為戒，腳踏實(shí)地，嚴(yán)格遵守藥品相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，提高藥品的質(zhì)量。任何一家中小型制藥企業(yè)的董事長(zhǎng)都希望能把制藥企業(yè)做強(qiáng)

4、做大，從董事長(zhǎng)到工人，一定要樹立好質(zhì)量意識(shí)，做藥要憑良心。不能有人監(jiān)管就做做假，沒人監(jiān)管就亂來。增加監(jiān)管力度首先從企業(yè)內(nèi)部入手，增加質(zhì)量管理人員，嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督權(quán)力。很多中小型制藥企業(yè)為了降低成本，減少質(zhì)量管理人員，減少質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)弄虛作假，存在著大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。90年代，某制藥廠有40多名質(zhì)檢員，每天忙不過來，但改制后，企業(yè)為了降低成本，將質(zhì)檢員數(shù)量減少至10余人。誰都明白：一家制藥廠的原料、輔料、包裝材料等均要檢測(cè)，不知道這10余名質(zhì)檢員怎樣檢測(cè)的。再次從當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門入手，要做到勤監(jiān)督、狠監(jiān)督。要經(jīng)常突擊檢查，該罰則罰、該停產(chǎn)則停產(chǎn)4。第三，可以推行“企業(yè)監(jiān)督員”政策，由藥

5、監(jiān)部門委派，長(zhǎng)期參與制藥企業(yè)的日常生產(chǎn)監(jiān)督，定期向藥監(jiān)部門匯報(bào)。S【參考文獻(xiàn)】吳涯. 用品牌競(jìng)爭(zhēng)力彌補(bǔ)中國制藥企業(yè)在研發(fā)上的不足J.中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理,2007,10(1:6:53-54.顏方妮, 等. 西安市中小型制藥企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向的調(diào)查J.首都醫(yī)藥,2012,01（下）:29-30.馮志宏, 等. 淺議當(dāng)今我國中小型制藥企業(yè)的發(fā)展思路J.商場(chǎng)現(xiàn)代化,2009,6,579:1中小型制藥企業(yè)的現(xiàn)狀分析我國的制藥企業(yè)大多數(shù)規(guī)模小，90%以上為中小型制藥企業(yè)，管理水平落后，產(chǎn)品技術(shù)含量低，重復(fù)產(chǎn)品多。制藥企業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí)，存在著諸多風(fēng)險(xiǎn)1。大量非專業(yè)人員進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)，質(zhì)量意識(shí)淡薄

6、醫(yī)藥行業(yè)一直被認(rèn)為是朝陽行業(yè)，許多投資商把目光轉(zhuǎn)向制藥企業(yè)，隨著國營企業(yè)的的改制，許多投資商想在制藥企業(yè)撈一桶金，紛紛投資制藥廠?，F(xiàn)在制藥企業(yè)的投資者大多數(shù)質(zhì)量意識(shí)淡薄，據(jù)調(diào)查，現(xiàn)在的制藥企業(yè)的老板們來自各行各業(yè)，如房地產(chǎn)行業(yè)、水泥行業(yè)、政府機(jī)關(guān)內(nèi)退人員、早期的醫(yī)藥代表等，很多缺乏藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。部分專業(yè)人員缺乏基本的職業(yè)道德，喜歡找國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的漏洞，導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降任何一個(gè)產(chǎn)品，國家制定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均很難完全把握產(chǎn)品的質(zhì)量，GMP 也提出了過程管理非常重要，藥品的質(zhì)量不是檢測(cè)出來的，而是通過嚴(yán)格的生產(chǎn)過程控制才能把握的。由于大多數(shù)制藥企業(yè)產(chǎn)品重復(fù)，導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)激烈，一些制藥企業(yè)總是絞盡腦汁去

7、降低成本，偷工減料，違反GMP 的規(guī)定，導(dǎo)致許多假藥、劣藥流入市場(chǎng)。藥品監(jiān)管很難深入近10年來，我國的藥品監(jiān)督工作逐漸成熟，對(duì)提高藥品的質(zhì)量提供了一定的保障2，但制藥企業(yè)相對(duì)于藥品經(jīng)營行業(yè)，家大業(yè)大，藥品監(jiān)管部門工作人員與制藥企業(yè)管理人員普遍比較熟悉，有的是大學(xué)同學(xué)、有的是朋友，導(dǎo)致監(jiān)管很難下狠手?！氨犚恢谎坶]一只眼”現(xiàn)象比較嚴(yán)重。制藥企業(yè)大多屬于當(dāng)?shù)氐恼猩桃Y企業(yè)，地方保護(hù)相當(dāng)嚴(yán)重，使藥品監(jiān)管難度加大。中小型制藥企業(yè)的發(fā)展方向面對(duì)當(dāng)今的制藥企業(yè)現(xiàn)狀，如何在危機(jī)中尋找發(fā)展之路，對(duì)中小型制藥企業(yè)至關(guān)重要。本人結(jié)合自己在多家制藥企業(yè)的工作經(jīng)歷、結(jié)合調(diào)查、結(jié)合GMP 認(rèn)證的經(jīng)歷，總結(jié)如下幾點(diǎn)：2.1

8、提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力我國中小型制藥企業(yè)的新藥研發(fā)能力比較差，要想提高自己的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，只有加強(qiáng)品牌建設(shè)3。我國中小型企業(yè)的藥品重復(fù)率高，導(dǎo)33-34.蔣虹麗, 等. 我國藥品監(jiān)督體系存在的問題及其對(duì)策J.中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2009,8（28）8:69-70.責(zé)任編輯：楊揚(yáng)作者簡(jiǎn)介：胡文主，湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院，副教授。 （上接第201頁）們今后事業(yè)的成功起到事半功倍的作用，把高校圖書館建設(shè)成為大學(xué)生信息教育的重要基地和中心。S【參考文獻(xiàn)】郭太敏，曹志梅，譚黎娟，張霞大學(xué)生信息素養(yǎng)一體化教育及其構(gòu)建對(duì)策J大學(xué)圖書館學(xué)報(bào)，2012（2）：102-104趙景明微博在大學(xué)生信息素養(yǎng)教育中的應(yīng)用初探J湖南師范大學(xué)

9、教育科學(xué)學(xué)報(bào)，2011（4）：74-76郭利偉網(wǎng)絡(luò)檢索競(jìng)賽：大學(xué)生信息素養(yǎng)教育的新模式J大學(xué)圖書情報(bào)學(xué)刊，2012（4）：63-65海永雯電子閱覽室：大學(xué)生信息素養(yǎng)教育的重要課堂J農(nóng)業(yè)圖書情報(bào)學(xué)刊，2010（5）：197-198責(zé)任編輯：丁艷Science &Technology Vision 科技視 界229 淺議中小型制藥企業(yè)的發(fā)展方向作者：作者單位：刊名：英文刊名：年，卷(期：胡文主湖南食品藥品職業(yè)學(xué)院,湖南 長(zhǎng)沙,410208科技視界Science & Technology Vision2013(251. 吳涯 用品牌競(jìng)爭(zhēng)力彌補(bǔ)中國制藥企業(yè)在研發(fā)上的不足期刊論文-中國醫(yī)藥