DLG-QP-09設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序-701

1、上海德朗能動力電池有限公司DLG (Shanghai ) Battery Co., Ltd文件編號DLG/QP-09文件版本M文件頁數(shù)共9頁編制部門品保中心設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序編制審核批準(zhǔn)蓋章馬嘯1. 目的規(guī)范新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)過程，明確各部門職責(zé)，以有效控制設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度，協(xié)調(diào)整合公司 資源，提高新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的成功率，確保新產(chǎn)品滿足客戶及相關(guān)的法律法規(guī)的要求。2. 范圍適用于上海德朗能動力電池有限公司所有新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，包括自行立項(xiàng)的新產(chǎn)品和客戶委托本公司設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品。黑斜體字部分是汽車相關(guān)的產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)的補(bǔ) 充要求，汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的程序主要參照APQP控制程序執(zhí)行。

2、3. 術(shù)語3.1 DO:項(xiàng)目立項(xiàng)階段。3.2 D1:實(shí)驗(yàn)及樣品制造3.3 D2 :小試3.4 D3 :中試3.5 DVT:設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.6 EVT:工程驗(yàn)證3.7 PVT:生產(chǎn)驗(yàn)證3.8試產(chǎn)：電芯完成中試后，進(jìn)行的連續(xù)三個批次的生產(chǎn)，重點(diǎn)考察批次穩(wěn)定性。3.9量產(chǎn)：開始在生產(chǎn)線批量生產(chǎn)。3.10 PM :項(xiàng)目管理者4. 職責(zé)4.1項(xiàng)目申請人：依照客戶需求、市場需要、公司發(fā)展規(guī)劃等，提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目開 發(fā)的立項(xiàng)申請，同時提交相關(guān)資料如市場調(diào)查報(bào)告、客戶需求信息、技術(shù)質(zhì)量要求等，供 審核批準(zhǔn)時參考。4.2事業(yè)部總經(jīng)理：負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（或親自擔(dān)當(dāng)），提供必要的資源

3、。對新產(chǎn)品是否可以量產(chǎn)進(jìn)行審核批準(zhǔn)。4.3 COO/CTO:負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)年度新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)、整合公司資源，確保新產(chǎn)品開發(fā) 計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)；審核批準(zhǔn)圓柱制造事業(yè)部、聚合物制造事業(yè)部的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)申請；4.4項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：組建設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（小組），明確小組成員的職責(zé)，對項(xiàng)目的進(jìn)度、成本和質(zhì)量進(jìn)行有效管理，協(xié)調(diào)處理出現(xiàn)的重大問題，確保項(xiàng)目按期完成， 達(dá)成預(yù)期的目標(biāo)；4.5 PM:負(fù)責(zé)制訂新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算及時間進(jìn)度表，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度，及時解決出現(xiàn) 的各種問題，推動各項(xiàng)工作開展，定期匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展?fàn)顩r，遇重大問題及時上報(bào)。4.6研究部：負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、技術(shù)的前瞻性研究，對技術(shù)開發(fā)部的新產(chǎn)

4、品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供 必要的技術(shù)、資訊等方面的支持。4.7技術(shù)開發(fā)部：新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的主要承擔(dān)部門，負(fù)責(zé)制訂（繪制）產(chǎn)品、零部件圖紙、BOM、技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，主導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)階段的各項(xiàng)活動，解決量產(chǎn)前各種技術(shù)、質(zhì)量問題。4.8品保中心：參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)各階段產(chǎn)品的檢測、鑒定，制定控制計(jì)劃、檢測指導(dǎo)文件，監(jiān)控整個設(shè)計(jì)開發(fā)的流程，確保滿足客戶和國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。4 . 9制造部：參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目，配合做好各階段的試制、試產(chǎn)工作。4.10生管、物管單位：負(fù)責(zé)物料供應(yīng)計(jì)劃，安排新產(chǎn)品上線排程。4.11采購部門：配合項(xiàng)目開發(fā)小組開發(fā)新物料、新

5、供應(yīng)商，購買新產(chǎn)品試產(chǎn)所需物料，并確 保物料及時到位。4.12設(shè)備管理部門：配合新產(chǎn)品試產(chǎn)時所需設(shè)備的自制或提供采購建議，負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試和維護(hù)，制訂設(shè)備使用規(guī)范并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.13業(yè)務(wù)（銷售、市場）部門：負(fù)責(zé)市場調(diào)查、明確客戶需求，參與產(chǎn)品開發(fā)過程，就產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)事宜和客戶進(jìn)行溝通、協(xié)商。5. 程序5.1前期調(diào)研及可行性分析新產(chǎn)品的可行性分析是新產(chǎn)品開發(fā)不可缺少的前期工作。必須在進(jìn)行充分的技術(shù)和市場調(diào)查后，對產(chǎn)品的社會需要、市場占有率、技術(shù)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及經(jīng)濟(jì)效益等五個方面進(jìn)行 科學(xué)預(yù)測及經(jīng)濟(jì)性的分析論證；如果是客戶委托設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品，則重點(diǎn)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益方面的論證，物料、 設(shè)

6、備、能源、外購?fù)鈪f(xié)配套等的可行性；可行性分析需要各個部門的配合和參與，最后由項(xiàng)目申請人完成可行性分析報(bào)告。5.2新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)和批準(zhǔn)（ DO）項(xiàng)目申請人填寫新品立項(xiàng)申請書 ，經(jīng)中心/部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，連同可行性分析報(bào)告，轉(zhuǎn)交相關(guān)部門進(jìn)行測算、評估，并簽署意見。技術(shù)開發(fā)部評估現(xiàn)有的技術(shù)能力、設(shè)備能力、預(yù)估成本、開發(fā)周期等是否可滿足項(xiàng)目及公司的要求，業(yè)務(wù)部門評估產(chǎn)品的銷售狀況、市場前景等。新品立項(xiàng)申請書經(jīng)過相關(guān)部門簽核后，附上可行性分析報(bào)告，提交給事業(yè)部總經(jīng)理 進(jìn)行審核；事業(yè)部總經(jīng)理經(jīng)過綜合評估，決定是否批準(zhǔn)該新產(chǎn)品的立項(xiàng)申請；電芯產(chǎn)品的立項(xiàng)，還需要經(jīng)過COO/CTO 的批準(zhǔn)。5.3組建新

7、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目小組新品立項(xiàng)申請書經(jīng)過批準(zhǔn)后，事業(yè)部總經(jīng)理任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（或親自擔(dān)任）。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組建設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目小組，并明確小組成員的職責(zé)和權(quán)限。如果需要，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定項(xiàng)目管理者（PM）負(fù)責(zé)監(jiān)控、協(xié)調(diào)、管理項(xiàng)目的各項(xiàng)活動。各相關(guān)部門指派人員參加項(xiàng)目小組，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5.4制訂設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織召開項(xiàng)目小組會議，制訂設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，包括：a）設(shè)計(jì)開發(fā)的各個階段的目的、工作內(nèi)容、時間計(jì)劃；b）每個階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)展，在適當(dāng)?shù)臅r候，計(jì)劃應(yīng)予以必要的更新5.5評審設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入包括：a）功能和性能要求；b）適用的法

8、律法規(guī)要求；c）適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入顧客要求，如：特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝；以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來 源獲得的信息；產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標(biāo)。制造過程設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)；顧客要求以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。制造過程設(shè)計(jì)包括采用放錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。應(yīng)組織相關(guān)人員對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。5.6 D1、DVT 階段依照項(xiàng)目要求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，進(jìn)

9、行相關(guān)實(shí)驗(yàn)安排，實(shí)驗(yàn)樣品完成后，對樣品進(jìn)行測 試。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，編寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)報(bào)告經(jīng)審批通過，完成產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)（或 DVT ）階段，進(jìn)入D2或EVT階段。所有 的實(shí)驗(yàn)報(bào)告均需簽核、歸檔。5.7 D2、EVT 階段5.7.1 D2或EVT用于放大實(shí)驗(yàn)室的過程，得到較多數(shù)量的產(chǎn)品，用于進(jìn)一步的測試、送 樣和驗(yàn)證D1 （或DVT ）的結(jié)果。D2或EVT的產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和測試要求進(jìn)行調(diào) 整，滿足計(jì)劃和其他需求。5.7.2 D2或EVT過程的各種記錄，作為支持、評價和改進(jìn)研發(fā)方案的依據(jù)，進(jìn)行歸檔管 理。5.7.3 D2或EVT完成后，對試驗(yàn)結(jié)果、檢測報(bào)告等進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^則進(jìn)入 D3或PVT

10、階段。5.8 D3、PVT 階段用于進(jìn)一步驗(yàn)證 D1 （ DVT ）和D2 （ EVT）的結(jié)果，并為試產(chǎn)、量產(chǎn)做準(zhǔn)備。試驗(yàn) 的產(chǎn)品數(shù)量依據(jù)不同產(chǎn)品類型而定。該階段完成后技術(shù)開發(fā)、品保、制造、設(shè)備等部門出具D3 （或PVT）報(bào)告。5.8.3 D3 （或PVT ）評審?fù)ㄟ^后，電芯項(xiàng)目轉(zhuǎn)入試產(chǎn)階段，PACK組合產(chǎn)品項(xiàng)目可以開始確認(rèn)和批準(zhǔn)的流程。5.9試產(chǎn)對完成中試的產(chǎn)品，在正式量產(chǎn)前進(jìn)行若干批次的生產(chǎn)以考察、驗(yàn)證項(xiàng)目產(chǎn)品的批 次穩(wěn)定性。由財(cái)務(wù)核算產(chǎn)品成本是否符合公司要求，同時考察市場反饋狀況；試產(chǎn)結(jié)束，技術(shù)開發(fā)、品保、制造、設(shè)備等部門出具試產(chǎn)報(bào)告，用于后續(xù)的評審和 確認(rèn)。5.10設(shè)計(jì)評審在上面每一個

11、階段所提到的評審，應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審， 以便：a）評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文檔評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。5.11設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放 行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出包括但不限于：a）產(chǎn)品的整體外觀造型，產(chǎn)品的功能及技術(shù)性能指標(biāo)，產(chǎn)品的檢測驗(yàn)證規(guī)范b）產(chǎn)品的裝配圖，零部件圖，模具圖c）原理圖，主要原材料參數(shù)性能，布線圖，產(chǎn)品包裝圖紙d）產(chǎn)品的工藝流程圖，工裝夾具圖，檢測治具圖e）材

12、料清單BOM 表。f）工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及測試試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)g）其它技術(shù)、質(zhì)量控制文件（如FMEA、控制計(jì)劃等）設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包含和引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求， 進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯產(chǎn)品定義，包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果，以及在適用時的診斷指南。制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式

13、來表示。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：規(guī)范和圖樣制造過程流程圖/制造過程平面布置圖41制造過程FMEAs控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書（見7.5.1.1 ）過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測性的數(shù)據(jù)適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果，和產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要經(jīng)過相關(guān)部門、人員的評審，并得到批準(zhǔn)后才能發(fā)布。5.12成本核算成本核算由財(cái)務(wù)部成本會計(jì)進(jìn)行核算，各相關(guān)部門提供相關(guān)成本資料，包括以下內(nèi)容：（a）、項(xiàng)目責(zé)任人提供 BOM清單；（b）、采購責(zé)任人提供單價表及材料供應(yīng)商提出的模具費(fèi)用；（c）、制造根據(jù)中試情況提供生產(chǎn)效率、合格率等相關(guān)內(nèi)容；（d ）、技術(shù)開發(fā)與設(shè)備部提供

14、設(shè)計(jì)和開發(fā)費(fèi)用以及需改建或更新的設(shè)備、夾具等成本；（e）、財(cái)務(wù)部提供廠房、設(shè)施、設(shè)備折舊、管理成本等其它成本；（f）、市場營銷部提供銷售成本。成本核算在設(shè)計(jì)和開發(fā)完成時進(jìn)行核算，必要時可提前進(jìn)行，相關(guān)無法提供資料可由項(xiàng)目責(zé)任人進(jìn)行預(yù)估。5.13設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。5.14設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)和批準(zhǔn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排對設(shè) 計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng) 予以保存。確認(rèn)和批準(zhǔn)的權(quán)限在事業(yè)部總經(jīng)理。如

15、果需要或客戶要求，還要經(jīng)過客戶的確認(rèn)和 批準(zhǔn)。經(jīng)過確認(rèn)和批準(zhǔn)的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)階段。5.15設(shè)計(jì)開發(fā)變更的控制應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更，并保持記錄。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更進(jìn)行評 審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響。變更的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持對中試以后的設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更，要遵照工程變更控制程序執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。5.16環(huán)境評價產(chǎn)品和過程對環(huán)境的影響需要在設(shè)計(jì)和開發(fā)時充分論證，需要在設(shè)計(jì)和開發(fā)方案和 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審時進(jìn)行評價。設(shè)計(jì)開發(fā)人員在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開

16、發(fā)時，必須考慮選擇更加環(huán)保的實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文檔原材料，并確保生產(chǎn)過程中不對環(huán)境產(chǎn)生破壞，最終產(chǎn)品符合相關(guān)環(huán)境管理法律法規(guī)的要求;在各個階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)和評審過程中需要充分評價各個環(huán)境因素。6. 引用文件6.1文件控制程序DLG/QP-016.2記錄控制程序DLG/QP-026.3工程變更控制程序DLG/QP-27應(yīng)用表單7.1新品立項(xiàng)申請書QR-RDC-0297.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告QR-RDC-0167.3設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告QR-PMD-0287.4新產(chǎn)品鑒定檢驗(yàn)報(bào)告T-QA-QE-0088.附件8.1附件一:設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖（電芯）8.2附件二:設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖（PACK）»8.3附件三:文件更改

17、履歷表附件一：設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖（電芯）附件二：設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖（PACK）X0.責(zé)任者客戶需求壬部門相關(guān)文件關(guān)記（天）通過戶場部門開放件會簽批準(zhǔn)保DVT通過市客立 項(xiàng)OK場部閂戶石求粉審開案文件填寫研技制品研研a市研研6造部門呆部門開案審批研發(fā)中心修改 8技術(shù)部門品-呆部新品開發(fā)通知研發(fā)方案計(jì)劃EVT門修改購部門OK申莆部門主管合同評審 合 控制程序 記同評審1錄表采設(shè)備部門卩譏研發(fā)中心呆部門皿技術(shù)部門試驗(yàn)NGOK小試NG設(shè)計(jì) 控制開發(fā) 程序OK測試評估發(fā)NG記錄 程序控制'OK客戶確認(rèn)不0勉NGA中試NG鑒定檢驗(yàn)OKNG1r文件發(fā)布(文件I控制程序中工藝文件BOM 皋丄 3制造部門新書實(shí)實(shí)實(shí)檢円I驗(yàn)方案 1驗(yàn)報(bào)告 15驗(yàn)報(bào)告 15RD155 90RD技術(shù)品保試記錄45RDJUlfflf1澀附件三：文件更改履歷表文件版次更改內(nèi)容更