保健食品生產許可變更辦事

1、保健食品生產許可（變更）辦事指南填報單位：本溪市市場監(jiān)督管理局基本信息實施部門本溪市市場監(jiān)督管理局事項名稱保健食品生產許可（變更）法定時限20個承諾工作日時限20個工作日現場勘查、專家 評審等時限10事項類別行政許可是否年審否辦事流程申請一審查一受理一現場核查一決定一發(fā)證收費標準無收費依據無申請表格紙質版+電子版獲取方式網站自行下載/窗口領取申報材料序號應交材料紙質份數掃描電 子版?zhèn)?注1.食品生產許可申請書原件212.營業(yè)執(zhí)照復印件213.保健食品注冊證明文件或備案證明復印件214.各功能區(qū)間布局平面圖 （標明生產操作間、 主要設備布局 以及人流物流、凈化空氣流向） （變更工藝設備布局、變

2、更生產許可品種、變更主要設施設備）215.產品標簽、說明書樣稿（變更企業(yè)名稱、變更生產地址、 變更生產許可品種、變更住所）216.產品配方和生產工藝等技術材料（變更生產地址、變更生產許可品種）217.生產場所及周圍環(huán)境平面（變更生產地址）218.各功能區(qū)間布局平面圖 （標明生產操作間、 主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向）（變更生產地址）219.保健食品質量管理規(guī)章（變更生產地址）2110.保健食品生產質量管理體系文件（變更生產地址）2111.僅變更生產地址名稱，實際地址未發(fā)生變化的，申請人應 提交1、2、3、6、7項材料及生產地址變更證明材料（變 更生產地址）2112.申請人申請保健食品

3、原料提取物生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準（變更生產許可品種）13.申請人申請保健食品復配營養(yǎng)素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經注冊批準或備案的復配營養(yǎng)素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料（變 更生產許可品種）14.僅變更保健食品名稱，產品的批準文號或備案號未發(fā)生變 化的，申請人提交提交第 1、2、3、4、6項材料以及保健 食品名稱變更證明材料（變更生產許可品種）15.保健食品委托生產的，提交委托生產協議16.住所名稱變更證明材料 （僅變更住所名稱， 實際地址未發(fā) 生變化時提供）（變更住所）17.

4、保健食品生產許可證復印件2118.申請人委托他人辦理保健食品生產許可申請的， 代理人應 當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 （注：所有 紙質版材料要求 A4紙打印，加蓋公章）（復印的所有材料，均需攜帶原件）21前置要件1無審批條件序號審批條件1具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等 場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距 離2具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、 存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處 理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施3有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度4具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品 交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物5法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件法定依據序號法定依據類型（法律、法規(guī) 或規(guī)章）1中華人民共和國食品安全法（2009年2月28日主席令第9號，2018年12月29日修正）2食品生產許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第37號）3食品生產許可審查通則4