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1、版本:A 食品安全管理體系確認(rèn)和驗(yàn)證程序 編制: 審核: 批準(zhǔn): 日實(shí)施 發(fā)布 發(fā)布 1 1 目的 規(guī)定確認(rèn)和驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法, 確保對(duì)食品安全管理體系的單獨(dú)要素和整體績效進(jìn)行驗(yàn)證,以對(duì)食品安全管理提供信任。 2 2 范圍 適用于食品安全管理體系相關(guān)的管理要素和管理體系整體績效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、利用。 3 3 職責(zé) 3.13.1 食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證及結(jié)果的分析利用。 3.23.2 食品安全小組組長負(fù)責(zé)食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證的組織及結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。 3.33.3 各部門參與和配合完成食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證。 4 4 程序 驗(yàn)
2、證的策劃 單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃具體按下規(guī)定: a a)前提方案和操作性前提方案的驗(yàn)證按前提方案和操作性前提方案控制程序的有關(guān)規(guī)定。 b b)危害分析的輸入持續(xù)的驗(yàn)證按危害分析控制程序的有關(guān)規(guī)定。 c c)HACCphHACCph 劃中要素得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證按HACCHACC 針劃控制程序的有關(guān)規(guī)定。 d d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)的驗(yàn)證按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序和終產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃的有關(guān)規(guī)定。 e e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證按內(nèi)部審核程序規(guī)定進(jìn)行。 4.1.24.1.2 當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品按
3、照不合格品和潛在不安全產(chǎn)品控制程序規(guī)定處置,并且執(zhí)行糾正和預(yù)防措施管理程序。 控制措施組合的確認(rèn) 精品WORD文檔值得下載值得擁有 在實(shí)施包含于操作性前提方案 OPROPR 環(huán)口 HACCHACC 希戈的控制措施之前,及在變更后,應(yīng)確認(rèn): a a)所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制; b b)控制措施和(或)其組合時(shí)有效,能確??刂埔汛_定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 具體按前提方案和操作性前提方案控制程序和危害分析控制程序的有關(guān)規(guī)定。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí),應(yīng)對(duì)控制措施和(或)其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià),按危害分析控制程序的有關(guān)規(guī)定。
4、 修改可能包括控制措施 (即生產(chǎn)參數(shù)、 嚴(yán)格度和 (或) 其組合) 的變更, 和 (或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。4.34.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析 應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證(4.14.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。 當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施: a a)對(duì)當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審; b b)對(duì)危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)重新分析; c c)對(duì) (操作性) 前提方案和 HACCHACC 針劃進(jìn)行評(píng)審, 必要時(shí)對(duì)控制措施進(jìn)行調(diào)整; e e)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性
5、的評(píng)價(jià)。 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品安全小組中得到溝通。 當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(如 4.24.2), ,且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按不合格品和潛在不安全產(chǎn)品控制程序規(guī)定處理。 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)(4.14.1)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的: a a)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求; b b)識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求; c c)識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢; 精品WORD文檔值得下載值得擁有 d d)建立信息,便
6、于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案; e e)提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可通過以下方式進(jìn)行: a a)食品安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的運(yùn)行的初期進(jìn)行。 b b)周期性確認(rèn),在每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。 c c)特殊情況下的確認(rèn),包括管理體系不明原因的失誤如大批量不合格品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。 食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立食品安全管理體系確認(rèn)表,記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng),并向場長報(bào)告,作為管理評(píng)審和管理體系更新的輸入,也是本場與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施
7、組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對(duì)控制措施進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。 單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析顯示體系有不符合或需要改進(jìn)、更 新情況,按糾正和預(yù)防措施管理程序要求處理。 食品安全驗(yàn)證表明對(duì)一些危害控制的不適當(dāng),且通過修改控制措施是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給顧客。 5 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 前提方案和操作性前提方案控制程序 危害分析控制程序 HACCPHACCP 計(jì)劃控制程序 內(nèi)部審核程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序 不合格品和潛在不安全產(chǎn)品控制程序 糾正和預(yù)防措施管理程序 終產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃 6 6 記錄 食品安全管理體系確認(rèn)表 精品WORD文檔值得下載值得擁有產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 食品安全管理體系驗(yàn)證表 編號(hào): 驗(yàn)證原因 驗(yàn)證項(xiàng)目 驗(yàn)證日期 驗(yàn)證人員 驗(yàn)證記錄 序號(hào) 驗(yàn)證要素 記錄 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)論 驗(yàn)證人簽名 1 控制措施和(或)其組合確認(rèn) 2 前提方案得以實(shí)施 3 危害分析的輸入持續(xù)更新 4 操作性前提方案中的要素得以實(shí)施且有效 5 HACC時(shí)戈IJ中的要素得以實(shí)施且有效 6 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi) 7 員工培訓(xùn)得以實(shí)施,且有效 8 設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)得以實(shí)施, 且有效 9 顧客投訴處理得以實(shí)施,且功效 10 原輔料米購控
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