esprit呼吸機的驗證與校準

1、The Verification and Calibration of Ventilator SystemsRespironics V200/Esprit Ventilator Service Manual? 2009 PHILIPS Respironics, Inc.REF 580-1000-02 H第5章診斷模式與檢修使用診斷模式來：(1)設(shè)置日期和時間，設(shè)定正確的海拔高度，使能或禁止自動患者呼吸管路順應性，選擇12或24小時時鐘，使能或禁止啟動時的備份電池確認；(2)運行短自檢(SST);(3)運行擴展自檢(EST);(4)查看呼吸機及已安裝選項的軟件版本；(5)查看診斷代碼；(6)控制

2、和監(jiān)測氣路組件、電壓，以便當呼吸機未通過 SST、ESTt性能驗證時進行檢修；(7)檢查細菌過濾器阻力。警告：診斷模式會停止正常通氣，因此在進入診斷模式前斷開患者連接。5.1 進入診斷模式在開機時，同時按下呼吸機前面板上的 ALARM RESET和100% O2鍵大約5秒鐘，在彈出提示中按下OK即可進入診斷模式。5.2 用戶配置從診斷屏幕按下User Config ,來查看用戶配置屏幕。5.2.1 設(shè)定日期和時間(1)按下你想更改的值的按鈕；(2)按下Increase或Decrease ,或者旋轉(zhuǎn)控制鈕來調(diào)整該值；(3) 按下Accept來確認更改；(4)按下Apply Date或Apply

3、Time來應用更改(只有按下該按鈕更改才生效)。5.2.2 設(shè)定正確的海拔高度允許呼吸機在最好的精度下輸送潮氣量。警告：每次更新軟件后必須重新輸入正確的海拔，否則會復位為默認值9999英尺，顯小為0(1)使用海拔儀確認海拔高度值，或者大致估計一下；(2) 按下Altitude ;(3)按下Increase或Decrease ,或者旋轉(zhuǎn)控制鈕來調(diào)整該值；(4)按下Accept。1.1.3 使能或禁止自動患者呼吸管路順應性補償使能：呼吸機在SST、EST時添加順應性容量測量，在正常操作時改進輸送容量精度；禁止：呼吸機在已輸送容量上不添加順應性容量，在性能測試時通常禁止順應性校準；在下載軟件后，必須

4、先禁止，然后重新使能順應性校準(即使順應性校準顯示為使能)來使之生效。1.1.4 選擇12或24小時時鐘按下24hr Clock來切換時鐘格式。診斷屏幕右下角會顯示已選擇的格式。1.1.5 使能或禁止啟動時的備份電池確認在使能的情況下，如果備份電池已連接，呼吸機正常啟動；如果備份電池沒有連接，呼吸機啟動時顯示一條消息，并記錄 5002診斷代碼。5.3 短自檢短自檢通過測量其泄漏率和順應性來確認患者呼吸管路的完整性。SST也測試一部分硬件，包括安全閥(SV),流量傳感器表，自動清零電磁閥和吸氣單向閥( CV3)。在每次患者呼吸管路更換時執(zhí)行SST。要求設(shè)備：患者呼吸管路組件及橡膠塞。按照以下步驟

5、來運行SST:(1)連接患者呼吸管路(用橡膠塞堵住 Y型口)到呼吸機；(2)在診斷屏幕下按下SST;(3)按下Start SST來開始測試；(4)在彈出提示時，從Y型口拔出橡月$塞，按下OK;(5)在彈出提示時，用橡膠塞堵住Y型口，按下OK;(6)當SST成功完成，按下OK。SST屏幕顯示每個測試結(jié)果，診斷代碼2000指出短自檢成功完成。如果有任意一個測試失敗，屏幕顯示失敗數(shù)據(jù)，包括診斷代碼，測量值和通過值。按下RETES怵重復測試；按下CONTINUE來跳過失敗的測試；按下CANCEL來退出短自檢。5.4 擴展自檢EST!過測試硬件子系統(tǒng)和組件來確認呼吸機的功能完整性。在預防性維護、性能驗

6、證、氧氣傳感器校準等情況下執(zhí)行EST。要求設(shè)備：可重用的成人患者呼吸管路；橡膠塞；可調(diào)氧氣源；可選：外部氧氣傳感器，以執(zhí)行自動氧氣傳感器測試和校準；可選：遠程報警。按照以下步驟來運行EST:(1)確認細菌過濾器和氧氣傳感器連接到呼吸機；(2)連接患者管路到呼吸機；(3)在診斷屏幕按下EST;(4)按下Start EST來開始測試，在彈出提示按下OK以繼續(xù)下一步；(5)從Y型口拔出橡膠塞，按下OK,接著用橡膠塞堵住Y型口，按下OK。在彈 出提示時從Y型口拔出橡膠塞，按下OK;(6)如果彈出提示，連接氧氣源到呼吸機并按下OK (如果氧氣源已經(jīng)連接，不會顯示該彈出提示)。斷開氧氣源，按下 OK,當彈

7、出提示時，接著重新連 接氧氣源并按下OK;(7)從加熱呼氣過濾器斷開患者管路并按下 OK,接著重新連接并按下OK;(8)按下YESNO來回答下列消息問題：Is the primary audio alarm active?Is the backup audio alarm active?Is the remote alarm connected?Is the remote alarm active?(9)在彈出提示時，按下YES|£NO來指出每個前面板LED燈是否點亮；(10)在彈出提示時，按下前面板鍵；(11)當EST成功完成時，按下OK。EST屏幕顯示每個測試結(jié)果。每次 EST成

8、功 完成時，診斷記錄顯示診斷代碼3000。如果ESTM試失敗，屏幕顯示失敗數(shù)據(jù)，包括診斷代碼，測量值和通過值。按下RETES怵重復測試；按下CONTINUE來跳過失敗的測試；按下CANCEL來退出擴展自檢。5.5 軟件屏幕從診斷屏幕按下Software ,來查看軟件屏幕：呼吸機序列號；閃存部件號及版本，以及一次性可編程(OTP)軟件；空氣步進閥，氧氣步進閥，呼氣步進閥以及顯示器的版本；空氣，氧氣和呼氣流量傳感器部件號；可選安裝。5.6 診斷代碼在正常操作期間微處理器檢測到錯誤時，或者在 SST、EST1間測試失敗時，呼吸機產(chǎn) 生診斷代碼。從診斷屏幕按下Diag. Codes ,來查看診斷代碼屏

9、幕：(1) Number ：診斷代碼按發(fā)生的逆序排號，最近發(fā)生的最靠前；(2) Code：1xxx一上電自檢(POST)期間失?。?xxx 一短自檢(SST)期間失??；3xxx 一擴展自檢(EST)期間失??；4xxx 一連續(xù)的內(nèi)置測試失敗(在正常通氣期間)；5xxx 一安全閥打開/備份電池未連接；6xxx 一未使用；7xxx 一電源失?。?xxx 一軟件診斷信息；9xxx 一傳感器/內(nèi)部通信錯誤。(3) Repeat :如果相同的代碼重復發(fā)生，則重復列(最大 255)增加(而不是再次顯示代碼)；(4) Time ：時間郵戳，時/分/秒格式；(5) Date :日期郵戳，月/日/年格式；(6)

10、Corrupted :微處理器定期檢查內(nèi)存數(shù)據(jù)，如果它認為內(nèi)存中的診斷代碼已崩潰，將給出Yes指示有效性存疑；(7) Next Pg和Prev Pg按鈕：呼吸機能夠記錄20個代碼，卻只能在屏幕上顯示10個，因此這兩個鍵用來向前及向后翻頁；(8) Clear Codes按鈕：允許刪除診斷代碼。5.7 硬件診斷當SST、ESM者性能驗證失敗時，硬件屏幕可用來檢查元器件。從診斷屏幕按下Hardware ,來查看硬件屏幕：設(shè)定特定的空氣閥、氧氣閥流速和步進位置；漸進打開或關(guān)閉呼氣閥；設(shè)定不同的模擬或數(shù)字電壓；控制鼓風機功率，過濾器加熱器和24V元器件;操作電磁閥； 查看硬件狀態(tài)。注意：硬件屏幕中，白色

11、背景指出按鈕使能或激活，灰色背景指出按鈕禁止或失活硬件屏幕功能如下表所示：按鈕/顯示功能Air設(shè)定空氣流量0-200LPM ,或者步進位置0-2000steps 。Oxygen設(shè)定氧氣流量0-200LPM ,或者步進位置0-2000steps 。Exhalation打開或關(guān)閉呼氣閥0 （完全打開）-2000 （完全關(guān)閉）steps ,盡管呼氣 步進電機能到2000steps ,顯示最大只能1800。Monitors壓力、谷重和流重模擬軸出電壓的模擬電壓，選擇的電壓（0-5V ）被發(fā)送到模擬輸出端口（呼吸機背面板的 DB15連接器）。Voltage Wrap調(diào)節(jié)鼓風機DAC電壓0-5V ,并與A

12、DC輸出電壓比較。Blower調(diào)節(jié)鼓風機電壓0-5V oBlower on/off打開或關(guān)閉鼓風機。Filter Heat打開或關(guān)閉過濾器加熱器。24V Power on/off同時打開或關(guān)閉氣路元器件，不擾亂顯示。Inhalation在管路壓力和大氣壓力之間切換SOL4Safety打開和關(guān)閉SOL2,它控制氣源壓力所致的安全閥的打開和關(guān)閉。Exhalation在管路壓力和大氣壓力之間切換SOL3Crossover切換SOL1,它決定哪個氣體為SOL2提供氣源壓力。SOL1激活時，空氣；失活時，氧氣。Air Flow顯示通過空氣流量傳感器的測量流量。Oxygen Flow顯示通過氧氣流量傳感器

13、的測量流量。Exhalation Flow顯示通過呼氣流量傳感器的測量流量。Air Position顯示對應特定流速的空氣閥步進電機的步進位置。Oxygen Position顯示對應特定流速的氧氣閥步進電機的步進位置。ExhalationPosition顯示呼氣閥的步進位置。InhalationPressure顯示吸氣壓力傳感器測量的壓力。ExhalationPressure顯示呼氣壓力傳感器測量的壓力。Oxygen Supply顯示檢測外部氧氣源的氧氣入口壓力開關(guān)是否連接。Oxygen Sensor顯示外部氧氣傳感器測量的氧濃度。Bus Voltage顯示+29V輸出測量電壓（如果連接AC）

14、,或者來自備份或外部電池的+24V輸出電壓。Blower Fan顯示連接到鼓風機的熱開關(guān)的狀態(tài)，ON表示正常操作，OFF指出開關(guān)功能異?；蛘呃鋮s風扇功能異常并且溫度升到 125 CoPCMCIA Card如果安裝了 PCMCIA卡，則顯示SDP;否則顯示 。Enclosure Temp顯示傳感器電路板上的溫度傳感器測量的呼吸機內(nèi)部溫度，典型溫度范圍為 35-50 C。Internal Oxygen顯示傳感器電路板上的氧氣傳感器測量的呼吸機內(nèi)部氧濃度，電壓范圍為0.52-0.62V ?？山邮艿腣oltage Wrap顯示ADC輸入電壓，與DAC輸出電壓包進行比較。5.8 氣路元器件檢修這部分告訴

15、你當SST、ES用口性能驗證失敗時，如何進行元器件檢修。請按需要選擇相應測試，而不用按順序執(zhí)行。警告：必須斷開患者與呼吸機的連接。注意：在檢修前總是執(zhí)行EST,并記錄診斷代碼。注意：這些檢修流程假定所有硬件都是處于初始狀態(tài)（所有可調(diào)參數(shù)設(shè)定為零），包括鼓風機電壓設(shè)定為4V （鼓風機電壓有可能發(fā)生變化，取決于海拔高度設(shè)置），鼓風機打開，過濾器加熱關(guān)閉，24V電源打開，交叉電磁閥激活（白色背景），并且所有其他電磁閥失活（灰色背景）。注意：在每個測試的最后，返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。注意：氣路校準分析儀應該總是BTPS （測量潮氣量），ATP （測量流量）。注意：使用好的可重用患者管路和可靠的呼氣

16、細菌過濾器。在診斷模式下的硬件屏幕執(zhí)行所有的檢修。按照下列步驟進入硬件屏幕：（1）在開機時，同時按下呼吸機前面板上的 Alarm Reset和100% O2鍵約5秒鐘;（2）當彈出提示，按下OK進入診斷模式；（3）執(zhí)行EST并記錄診斷代碼，或者創(chuàng)建一個呼吸機診斷報告（DRPT）;（4）按下Hardware鍵查看硬件屏幕。5.8.1 氧氣閥Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing11The Verification and Calibration of Ventila

17、tor Systems(1)連接氧氣源到呼吸機；(2)呼吸機吸氣口不連接細菌過濾器、患者呼吸管路和氧氣傳感器T型頭；(3)按下User Config并注意海拔高度；(4) 按下 Hardware ；(5)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(6)按下Oxygen并設(shè)定流量為1LPM ;(7) 檢查 Oxygen Position 顯示為 185-525steps ;(8) 按下Oxygen并設(shè)定流量為180LPM ,確認Oxygen Position 顯示與設(shè)定海拔對應:呼吸機海拔設(shè)定氧氣位置顯示0-2000 ft.1175-1575 steps2001-4000 ft.1145-15

18、40 steps4001-6000 ft.1120-1505 steps6001-8000 ft.1090-1470 steps8001-10,000 ft.1060-1435 steps確認呼吸機未連接氧氣源，并確認 Oxygen Supply顯示為OFF;(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.2 氧氣流量傳感器(1)連接氧氣源到呼吸機；(2)連接管路從呼吸機主輸出到校準分析儀的高流量端口;(3)設(shè)定分析儀讀數(shù)LPM ;(4)設(shè)定分析儀氣體流量為氧氣；(5)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥;(6)檢查設(shè)定氧氣流量對應測量流量：按下Oxygen并設(shè)止流星檢查分析儀和Oxygen

19、Flow顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM(7)斷開呼吸機的氧氣源連接；(8)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)5.8.3 氧氣調(diào)壓器(1)呼吸機吸氣口不連接細菌過濾器、患者管路和氧氣傳感器T型頭；(2)連接氧氣源到呼吸機；(3)使用能測量100PSI的壓力計，清零;(4)連接壓力計到氧氣閥壓力端口；(5)按下Blower和Crossover來失活(灰色背景)

20、鼓風機和交叉電磁閥；(6)按下Oxygen并設(shè)定流量為180LPM ;(7)檢查壓力計讀數(shù)為23±1PSI,如果不符合，調(diào)整氧氣調(diào)壓器壓力：松開鎖定螺帽；調(diào)整機械軸(順時針增加、逆時針減少)，使得壓力計讀數(shù)為23±1PSI,然后擰緊鎖定螺帽；按下Oxygen并設(shè)定流量為0LPM ,然后再為180LPM ;檢查壓力計讀數(shù)仍然為23±1PSI,如果有必要的話重復此步驟；(8)從呼吸機斷開氧氣源連接；(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)；(10)移除壓力計，并重新連接管路到安全閥電磁閥。5.8.4 空氣閥(1)呼吸機吸氣口不連接細菌過濾器、患者管路和氧氣傳感器T型頭；(2)

21、按下User Config并注意海拔高度；(3) 按下 Hardware ；(4)按下Safety激活安全電磁閥；(5)按下Air并設(shè)定流量1LPM ;(6) 檢查Air Position 顯示為215-525steps ;(7)按下Air并設(shè)定流量180LPM ;1.1.1 Air Position顯示對應海拔高度設(shè)置:呼吸機海拔高度設(shè)置Air Position 顯示0-2000 ft.930-1215 steps2001-4000 ft.910-1190 steps4001-6000 ft.890-1165 steps6001-8000 ft.875-1145 steps8001-10,0

22、00 ft.855-1125 steps(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)5.8.5 空氣流量傳感器(1)連接管路從呼吸機主輸出到校準分析儀的高流量端口;(2)設(shè)定分析儀讀數(shù)LPM ;(3)設(shè)定分析儀氣體流量為空氣；(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(5)檢查設(shè)定空氣流量對應測量流量：按下Air并設(shè)定流量檢查分析儀和Air Flow顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM

23、0±0.1 LPM(6)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.6 吸氣和呼氣電磁閥注意：如果壓力顯示沒有降到0±0.1cmH2O ,則關(guān)機再開機使呼吸機進入正常通氣模式。在呼吸機完成上電自檢后，關(guān)機再開機進入診斷模式并重新運行測試。(1)連接患者管路到呼吸機，并堵住 Y型頭；(2)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(3) 按下 Exhalation 并設(shè)定為 2000steps ；(4)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(5) 檢查硬件屏幕的 Inhalation Pressure 和 Exhalation Pressure 顯示大于 30cmH2O ;(6)按下I

24、nhalation激活(白色背景)吸氣電磁閥；(7) 檢查 Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)為 0 ±0.1cmH2O ；(8)按下Exhalation激活(白色背景)呼氣電磁閥；(9) 檢查 Exhalation Pressure 顯示讀數(shù)為 0±0.1cmH2O ；(10)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.7 安全閥和安全電磁閥注意：如果壓力顯示沒有降到0±0.1cmH2O ,則關(guān)機再開機使呼吸機進入正常通氣模式。在呼吸機完成上電自檢后，關(guān)機再開機進入診斷模式并重新運行測試。(1)連接患者管路到呼吸機，并堵住 Y型頭；(2) 按下Exhala

25、tion 并設(shè)定為 2000steps ；(3)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(4) 檢查Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)為 0±0.1cmH2O ；(5)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(6) 檢查 Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于 30cmH2O ；(7)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.8 壓力釋放閥(1)設(shè)置分析儀讀數(shù)cmH2O ;(2)連接分析儀的正低壓端口到患者管路；(3)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(4) 按下Exhalation 并設(shè)定2000steps ；(5)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(

26、6)檢查分析儀讀數(shù)為130-140cmH2O ,如果不是，調(diào)整釋放閥：調(diào)整壓力釋放閥的六角帽(順時針減少、逆時針增加)，以使得分析儀讀數(shù)為130-140cmH2O ;按下Safety釋放系統(tǒng)壓力，然后再次按下Safety重新建立壓力;檢查分析儀讀數(shù)為130-140cmH2O ,如果需要的話重復此步驟(7)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.9 交叉電磁閥(1)呼吸機斷開氧氣源連接；(2)按下Oxygen并設(shè)定流量為100LPM，然后再設(shè)定為0LPM來釋放氧氣壓力;(3)連接患者管路到呼吸機并用橡膠塞堵住 Y型頭；(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(5) 按下Exhalation

27、 并設(shè)定為 2000steps ;(6)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(7) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于30cmH2O ；(8)從Y型頭移除橡膠塞；(9)按下Crossover并失活(灰色背景)交叉電磁閥，然后再次堵住Y型頭；(10) 檢查Inhalation Pressure 顯示讀數(shù) 0±0.1cmH2O ；(11)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.10呼氣流量傳感器(1)連接患者管路從呼吸機到校準分析儀的高流量端口；甘斯，Xw(2)設(shè)定分析儀讀數(shù)LPM ;(3)設(shè)定分析儀氣體流量為空氣；(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁

28、閥;(5)檢查設(shè)定空氣流量對應測量流量：按下Air并設(shè)定流量檢查分析儀和Air Flow顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM(6)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)5.8.11 單向閥2(1)連接氧氣源到呼吸機；(2)連接患者管路到呼吸機，然后堵住 Y型頭；Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The

29、 309 th Hospital of PLA, Beijing19The Verification and Calibration of Ventilator Systems(3)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(4)按下Crossover失活(灰色背景)交叉電磁閥；(5)按下Blower失活(灰色背景)鼓風機；(6) 按下 Exhalation 并設(shè)定為 2000steps ；(7)按下Oxygen并設(shè)定流量為1LPM ;(8)按下Air并設(shè)定流量為200LPM ;(9) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于30cmH2O ；(10)檢查硬件屏幕的

30、Air Flow顯示讀數(shù)0±0.1LPM ;(11)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.12單向閥3(1)呼吸機斷開氧氣源連接；(2)連接患者管路到呼吸機，然后堵住 Y型頭；(3)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(4) 按下Exhalation 并設(shè)定為 2000steps ；(5)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(6) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 顯示讀數(shù)大于30cmH2O ；(7)按下Air并設(shè)定流量為0LPM ;(8)按下Oxygen并設(shè)定流量為200LPM ;(9) 檢查硬件屏幕的Oxygen Flow 顯示讀數(shù)0±0.1LP

31、M ;(10)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.13單向閥4注意：為預防污染，使用兩個干凈的過濾器來執(zhí)行此測試。警告：如果呼吸機已經(jīng)操作運行，熱傳導器會很熱。(1)安裝一個新的、干凈的呼氣細菌過濾器到呼吸機的呼氣端口；(2)在第一個已安裝的呼氣過濾器端和第二個細菌過濾器之間連接成人患者管路，注意按流量箭頭遠離呼吸機方向安裝過濾器；(3)在細菌過濾器處輕微的吸氣；(4) 檢查硬件屏幕的Exhalation Flow 顯示讀數(shù)0±0.1LPM ；(5)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.14過濾器加熱器警告：如果呼吸機已經(jīng)操作運行，過濾器加熱器的外套會很熱。(1)按下硬件屏幕的Filt

32、er Heat來打開過濾器加熱器(白色背景)，如果呼吸機已經(jīng)運行在通氣模式下則跳過此步驟；(2)等待15分鐘，如果呼吸機已經(jīng)運行在通氣模式下則跳過此步驟；(3)移除呼氣過濾器并確認它很熱；(4)重新安裝過濾器和加熱器；(5)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.15 鼓風機(1)連接管路從呼吸機主輸出到校準分析儀的高流量端口;(2)設(shè)置分析儀的峰值/連續(xù)功能為連續(xù)；(3)設(shè)置分析儀氣體流量來測量180LPM的空氣，清零分析儀;(4)按下Safety激活(白色背景)安全電磁閥；(5)按下Air并設(shè)定流量為165LPM ;(6) 檢查分析儀讀數(shù)為148.5-181.5LPM ;(7)按下Blower

33、來關(guān)閉鼓風機(灰色背景)；(8)檢查鼓風機停止工作，且分析儀讀數(shù)為 0±0.1LPM ;(9)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.16 吸氣/呼氣壓力換能器和呼氣閥(1)連接患者管路和T型頭到呼吸機；(2)連接分析儀的正低壓端口到患者管路；(3)設(shè)置分析儀讀數(shù)cmH2O ;Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing23The Verification and Calibration of Ventilator Systems(4)按下Safety激活(白色背

34、景)安全電磁閥；(5) 按下 Exhalation 并設(shè)定為 1470steps ；(6)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(7)按下Exhalation并調(diào)整步進直到分析儀壓力讀數(shù)為100 ±5cmH2O ;(8) 檢查硬件屏幕的Inhalation Pressure 和Exhalation Pressure 顯示讀數(shù)在分析儀顯示的士 10% ;(9)開放T型頭，并確認吸氣、呼氣和分析儀壓力顯示讀數(shù)0±0.1cmH2O ;(10)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.17氧氣壓力開關(guān)(1)連接墻式或者瓶式氧氣源到呼吸機，硬件屏幕的Oxygen Supply應顯示ON ；(2

35、)斷開呼吸機的氧氣源連接；(3)按下Oxygen并設(shè)定流量為100LPM ,接著再設(shè)定為0LPM以釋放呼吸機內(nèi)所有的氧氣壓力；(4) Oxygen Supply 應顯示 OFF;(5)返回硬件屏幕到它的初始狀態(tài)。5.8.18 外部氧氣傳感器執(zhí)行性能驗證中的氧氣精度測試。5.8.19 內(nèi)部高氧報警測試如果內(nèi)部高氧報警發(fā)生，按下列步驟處理：(1)斷開呼吸機的氧氣源連接，等待5分鐘以允許內(nèi)部氧濃度穩(wěn)定；(2)呼吸機開機進入診斷模式，并按下 Hardware來查看硬件屏幕；(3) 確認Internal Oxygen 顯示為0.52-0.62V ,如果超出此范圍，則更換傳感器電路板。5.8.20傳感器電

36、路板電壓指示燈傳感器電路板包含用于指示低壓和過壓條件的 LED燈，如下表所示:傳感器電路板LED電壓條件推薦維修D(zhuǎn)3Power Supply : -12V under更換電源D4Power Supply ： +12V under更換電源D5Power Supply : +24V under更換電源D6Sensor PCB : +5V under更換傳感器電路板D7Sensor PCB : +5V over更換傳感器電路板D8MMI PCB : +5V under更換MMI電路板D9MMI PCB : +5V over更換MMI電路板D10Power Supply ： +10V under更換電

37、源D11Power Supply : +10V over更換電源D12Main PCB : +5V over更換主電路板D13Main PCB : +5V under更換主電路板D49Power Fail更換電源5.9細菌過濾器背壓測試按照以下步驟檢查細菌過濾器的阻力：(1)呼吸機開機進入診斷模式，并按下 Hardware來查看硬件屏幕；(2)使用硬件屏幕的默認設(shè)置，除了：設(shè)定空氣流速為100LPM、激活安全電磁閥；(3)連接管路從吸氣口到加熱細菌過濾器入口，重要：過濾器出口不連接任意東西；(4) Inhalation Pressure顯示的是細菌過濾器的測量背壓，典型值為2.5cmH2O ,

38、如果超過4cmH2O則表明過濾器堵塞、測試失敗。第8章性能驗證性能驗證是使用外部測量設(shè)備來確認呼吸機的傳感器和其他關(guān)鍵器件的完整性，它由下列測試組成(請按順序執(zhí)行)：測試號描述1電氣安全2擴展自檢3空氣流量精度4氧氣流量精度5壓力精度6呼氣末正壓系統(tǒng)7呼吸頻率8報警輸出信號，音量和遠程報警9氣體容量精度10氧氣精度11加熱呼氣過濾器電源失敗報警Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing27The Verification and Calibration of Vent

39、ilator Systems12新生兒選項13備份電池和外部電池（如果安裝的話）8.1要求的測試設(shè)備描述推薦設(shè)備電氣安全分析儀Dale LT 544D 或同類設(shè)備氣路校準分析儀（可以測量低壓 cmH2O ,流速LPM ,容量Liters BTPS和呼吸頻率）TSI Certifier FA Plus ( Respironics P/N1040311 )或同類設(shè)備氧氣分析儀（精度±2%）TSI Certifier FA Plus（含氧氣傳感器工具包）或同類設(shè)備壓力分析儀（可以測量高壓PSI）TSI Certifier FA Plus 或同類設(shè)備數(shù)字萬用表（DMM ）和頻率計數(shù)儀（精度為

40、小數(shù)點后三位）本地供應商10mL校準注射器（新生兒測試）Hans Rudolph 5220 或同類設(shè)備注意：氧氣系統(tǒng)測試中的氧氣源要求能夠輸送 180LPM （40-90PSI ）性能驗證要求的維修附件有：描述數(shù)量部件號成人患者管路，42英寸，平滑*2P/N1003643Y型頭，22毫米*1P/N1003070模擬輸出端口信號選擇器*1P/N1010891測試肺，1升，硬板1P/N1021671耦合連接硅膠管2P/NC06348T型頭，塑料/硅膠耦合連接1P/NC06260或等效連接器，22毫米OD1P/NC06335或等效硅膠塞1P/N1001735 或等效遠程報警測試電纜適配器1P/N 1

41、027817遠程報警測試電纜1P/N 1027818氧氣傳感器適配器1P/N 1001736硅膠管路，3/16英寸ID X6.5英尺PAP1P/N C06686*用來組裝成人患者管路8.2 前期的清潔、查看和設(shè)置警告：為預防疾病傳播，當處理污染的細菌過濾器互其他患者附件時使用防護措施。呼吸機前期的清潔和查看如下：按照呼吸機操作手冊中描述的清潔呼吸機外部；如果可以的話，移除呼吸機的濕化器；目視檢查呼吸機外部是否有損傷，如果需要的話更換損傷件；移除并檢查冷卻風扇過濾器和空氣入口過濾器，如果需要的話，清潔或更換過濾器；查看并記錄呼吸機信息（進入診斷模式，從軟件屏幕記錄呼吸機配置信息，從用戶配置屏幕記

42、錄海拔高度、耗時計讀數(shù)），完成診斷報告（DRPT）下載，關(guān)機8.3 氣路校準分析儀的前期設(shè)置Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing29The Verification and Calibration of Ventilator Systems當測量容量時應為BTPS;當測量流量時應為ATP。8.4 Cerfifier FA Plus 設(shè)置8.5 性能驗證流程當運行完整的性能驗證時，按順序執(zhí)行測試以保證邏輯錯誤診斷。如果呼吸機任一性能驗證測試失敗，請參考維修指南。8

43、.5.1 測試1:電氣安全電氣安全測試驗證接地電阻，以及正、反漏電流是否在特定限值內(nèi)。連接電氣安全分析儀到呼吸機背面的等電勢地柱：(1)檢查接地電阻小于0.2 Q ;(2)呼吸機開機，檢查冷卻風扇工作正常；(3)檢查正、反漏電流小于300隱t應220-240V交流電源或外部電池)。8.5.2 測試2: EST(1)如前所述，執(zhí)行EST;(2)當EST成功完成，按下User Config來顯示用戶配置屏幕；(3)如果需要的話，按下Compliance來禁止(灰色背景)順應性因素；(4)檢查Altitude設(shè)定，如果需要的話進行更改。記錄下該值，氧氣流量和壓力Huanghua, EngineerM

44、edical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing26The Verification and Calibration of Ventilator Systems精度測試需要正確的海拔高度信息。8.5.3 測試3:空氣流量精度此測試驗證空氣和呼氣流量傳感器的精度，以及空氣閥的功能。(1)呼吸機進入診斷模式；(2)斷開呼吸機的氧氣源連接；(3)按下診斷模式中硬件屏幕的Safety來激活(白色背景)安全電磁閥；(4)按下硬件屏幕的Air并設(shè)定流量為1LPM ,驗證Air Position顯示讀數(shù)為185-525ste

45、ps ;(5)按下Air并設(shè)定流量為180LPM ,檢查Air Position顯示對應海拔高度:呼吸機海拔高度設(shè)置Air Position 顯示0-2000 ft.930-1215 steps2001-4000 ft.910-1190 steps4001-6000 ft.890-1165 steps6001-8000 ft.875-1145 steps8001-10,000 ft.855-1125 steps(6)連接患者管路和分析儀到呼吸機;(7)設(shè)置分析儀讀數(shù)LPM (流量范圍可以測量180LPM空氣)；(8)檢查設(shè)定空氣流量對應測量流量：按下Air并設(shè)定流量檢查分析儀和Air Flow

46、顯示讀數(shù)5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM8.5.4氧氣流量精度此測試驗證氧氣流量傳感器的精度，以及氧氣閥的功能(1)呼吸機進入診斷模式；(2)連接氧氣源到呼吸機；(3) 按下硬件屏幕的Oxygen并設(shè)定流量為1LPM ,驗證Oxygen Position 顯示讀數(shù)為185-525steps ;(4) 按下Oxygen并設(shè)定流量為180LPM ,檢查Oxyge

47、n Position顯示對應海拔高度:呼吸機海拔高度設(shè)置Oxygen Position 顯示0-2000 ft.1175-1575 steps2001-4000 ft.1145-1540 steps4001-6000 ft.1120-1505 steps6001-8000 ft.1090-1470 steps8001-10,000 ft.1060-1435 steps(5)連接患者管路和分析儀到呼吸機；(6)設(shè)置分析儀讀數(shù)LPM,氣體選擇氧氣(高流量范圍，可以測量180LPM氧氣)；(7)檢查設(shè)定氧氣流量對應測量流量:按下Oxygen并設(shè)止流星檢查分析儀和Oxygen Flow顯示讀數(shù)5 LP

48、M4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM8.5.5 測試5:壓力精度此測試驗證吸氣和呼氣壓力換能器的精度。(1)進入呼吸機診斷模式；(2)連接患者管路和分析儀到呼吸機；(3)設(shè)置分析儀讀數(shù)cmH2O (設(shè)定壓力范圍至少120cmH2O );(4)按下硬件屏幕的Safety來激活(白色背景)安全電磁閥；(5) 按下硬件屏幕的Exhalation并設(shè)定為1470steps ；(

49、6)按下Air并設(shè)定流量為1LPM ;(7)按下Exhalation并調(diào)整步進直到分析儀壓力讀數(shù)100±5cmH2O ;(8)檢查硬件屏幕中吸氣壓力和呼氣壓力顯示在分析儀讀數(shù)的土10%以內(nèi)8.5.6 測試6:呼氣末系統(tǒng)此測試驗證PEEP系統(tǒng)的完整性。(1)連接患者管路和分析儀到呼吸機；(2)呼吸機進入正常通氣模式(注意：PEEP系統(tǒng)測試要求呼吸機為VCV或A/C通氣模式)；(3)選擇下列呼吸機設(shè)置和報警限值:呼吸機設(shè)置報警限值模式：VCV-A/C壓力高限：105cmH2O呼吸頻率：6BPM壓力低限：3cmH2O潮氣量：300mLPEEPf氐Bg: 0cmH2O峰值流速：30LPM潮氣

50、量(指令通氣)低限：0mL呼氣末正壓：5cmH2O潮氣量(自主呼吸)低限：0mL吸氣觸發(fā)：2cmH2O呼吸頻率高限：150BPM氧濃度：21%VE 低限：0.00L吸氣保持：0.0秒窒息：60秒窒息頻率：12BPM(4)設(shè)置分析儀測量低壓(cmH2O );(5)按下呼吸機的Patient Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕，如果需要的話復位報育；(6)等待6次呼吸完成；(7)在呼氣時，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 4.0-6.0cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(8)按下VCV Settings來顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下PEEP并設(shè)定為10cmH2O ;(9)按下Patie

51、nt Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(10)等待6次呼吸完成；(11)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 9-11cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(12)按下VCV Settings來顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下 PEEP并設(shè)定為 25cmH2O ;(13)按下Patient Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(14)等待6次呼吸完成；(15)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù)22.5-27.5cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309

52、 th Hospital of PLA, Beijing37The Verification and Calibration of Ventilator Systems(16)按下VCV Settings來顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下I-Trigger ,按下 Flow,并設(shè)定為4LPM ;(17)按下Patient Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(18)等待6次呼吸完成；(19)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 22.5-27.5cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(20)按下VCV Settings來顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下 PEEP并設(shè)定為 10cmH2O

53、 ;(21)按下Patient Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(22)等待6次呼吸完成；(23)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù) 9-11cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM ;(24)按下VCV Settings來顯示VCV設(shè)置屏幕，接著按下 PEEP并設(shè)定為 5cmH2O ;(25)按下Patient Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕；(26)等待6次呼吸完成；(27)在呼氣期間，檢查分析儀和患者數(shù)據(jù)屏幕的Pe end顯示讀數(shù)4.0-6.0cmH2O ,且呼吸頻率顯示6BPM 。8.5.7 測試7:呼吸頻率此測試驗證呼吸頻率精度，并保證呼吸機不在高呼吸頻率下自動循環(huán)。(1

54、)連接患者管路和分析儀到呼吸機；(2)呼吸機進入正常通氣模式(注意：呼吸頻率測試要求呼吸機為VCV或A/C通氣模式)；(3)設(shè)置分析儀顯示測量的呼吸頻率;(4)選擇下列呼吸機設(shè)置和報警限值:呼吸機設(shè)置報警限值模式：VCV-A/C壓力高限：105cmH2O呼吸頻率：60BPM壓力低限：3cmH2O潮氣量：500mLPEEPf氐Bg: 0cmH2O峰值流速：140LPM潮氣量(指令通氣)低限：0mL呼氣末正壓：0cmH2O潮氣量(自主呼吸)低限：0mL吸氣觸發(fā)：20cmH2O呼吸頻率高限：150BPM氧濃度：21%VE 低限：0.00L吸氣保持：0.0秒窒息：60秒窒息頻率：60BPM(5)按下Patient Data來顯示患者數(shù)據(jù)屏幕，如果需要的話復位報警;(6)檢查分析儀的頻率顯示和患者數(shù)據(jù)屏