強(qiáng)生STERRAD滅菌器使用指南

1、STERRAD® 100 滅菌器STERRAD® 100S 滅菌器使用指南目錄關(guān)于本指南.4概述.5第 1 章 引言.6概述.7運(yùn)行信息.7第 2 章 有關(guān)您的安全.9概述.10人員安全和急救.10設(shè)備安全.10藥盒的取用.11安全保養(yǎng).11補(bǔ)充信息.12第 3 章 準(zhǔn)備待滅菌物件.13概述.14適用范圍.14怎樣確定哪些物件可以在STERRAD滅菌器中進(jìn)行滅菌處理.15不推薦的物件.18清洗、漂清和干燥.18封裝、包裝和裝載指南.19第 4 章 日常運(yùn)行.21安全操作.22滅菌器的運(yùn)行.22準(zhǔn)備裝載物.22生物指示劑.23生物監(jiān)視結(jié)果 生物指示劑試驗(yàn)包25生物監(jiān)視結(jié)果 -

2、 CycleSureTM 生物指示劑.27化學(xué)指示劑.28滅菌艙的裝載.28藥盒的插入.29滅菌周期的運(yùn)行.30開始滅菌周期運(yùn)行.30滅菌周期的監(jiān)控.31滅菌周期的完成.31完成滅菌周期流程圖.30取消滅菌周期的運(yùn)行.32卸艙和處理.34第 5 章 例行保養(yǎng).35概述.36更換藥盒收集盒.36清洗/更換注射閥汽化器板.38更換打印機(jī)色帶或色帶盒.38更換打印紙.40重設(shè)日期和時(shí)間.44時(shí)鐘方式.45設(shè)置壓力單位.45歷史菜單的使用.46清洗滅菌器.47總復(fù)位.47第 6 章 故障檢查及排除方法.48概述.49STERRAD® 100S信息表49STERRAD® 100信息表

3、.60附錄A.72技術(shù)參數(shù).73附錄 B.74服務(wù)和商業(yè)擔(dān)保.75Advanced 滅菌產(chǎn)品服務(wù)擔(dān)保75Advanced 滅菌產(chǎn)品商業(yè)擔(dān)保75關(guān) 于 本 指 南 本章主題· 如何使用本指南關(guān)于本指南概述本指南旨在提供STERRAD® 100和 100S滅菌器日常運(yùn)行和例行保養(yǎng)的的有用信息。這兩種滅菌器的運(yùn)行方式略有差異。除非另有說明，否則，所有信息都適用于這兩種類型的滅菌器。本指南共分六章并有兩個(gè)附錄。這些章節(jié)提供了有關(guān)滅菌器的使用、裝載物的準(zhǔn)備、例行保養(yǎng)以及萬一出現(xiàn)問題時(shí)怎樣進(jìn)行檢查和排除故障等信息。本指南的要點(diǎn)是： 關(guān)于本指南 這一節(jié)向您提供了怎樣充分利用本指南的重要信

4、息。 第 1 章 引言 指南的第 1 章詳細(xì)介紹了STERRAD滅菌器，包括滅菌器的主要部件和 STERRAD滅菌過程信息。 第 2 章 關(guān)于您的安全 這可能是本指南中最重要的一章。請(qǐng)仔細(xì)閱讀、透徹理解這一章所含信息內(nèi)容并嚴(yán)格遵守所有安全程序。這些安全程序包括安全操作藥盒，安全操作裝載物以及萬一遭受過氧化氫曝射時(shí)的急救信息。 第 3 章 準(zhǔn)備待滅菌物件 這一章描述了怎樣準(zhǔn)備待滅菌物件，怎樣有效包裝滅菌器的裝載物并且列表說明了“怎樣確定哪些物件可以在STERRAD滅菌器中進(jìn)行滅菌處理?！?第 4 章 日常運(yùn)行 這一章詳細(xì)提供了怎樣使用滅菌器，怎樣向滅菌艙里裝載，怎樣使用控制面板，滅菌周期怎樣運(yùn)作

5、以及怎樣判讀生物指示劑測(cè)試結(jié)果。 第5 章 例行保養(yǎng) STERRAD滅菌器的例行保養(yǎng)工作十分簡(jiǎn)單。這一章講述怎樣更換打印紙和色帶以及保持滅菌器清潔的方法。 第 6 章 故障檢查及排除方法 STERRAD滅菌器能顯示一些信息，告訴您滅菌器當(dāng)時(shí)的狀態(tài)。其中許多信息不需要您采取行動(dòng)。其他一些信息則需要您同ASP的服務(wù)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系以便要求維修保養(yǎng)。這些信息是按字母次序排列的。 附錄A 技術(shù)參數(shù) 詳細(xì)列舉了滅菌器技術(shù)參數(shù)信息。 附錄 B 維修服務(wù)和擔(dān)保信息 該附錄包含了有關(guān)滅菌器的詳細(xì)擔(dān)保以及本公司就STERRAD滅菌器對(duì)您承諾的保證。第 1 章引 言 本章主題· 運(yùn)行信息1 引言概述ST

6、ERRAD® 滅菌器是通用的低溫滅菌器，采用 STERRAD方法使各種各樣醫(yī)療器械和手術(shù)器械上的微生物失去活性。該滅菌器提供了有效、安全、快速、經(jīng)濟(jì)、方便、可靠和靈活的滅菌方法。您一定要閱讀、理解和遵循第2章以及整篇指南中提出的安全信息。這些安全信息對(duì)您有好處，同時(shí)也有利于您的器械和設(shè)備。運(yùn)行信息本指南提供怎樣使STERRAD滅菌器安全有效運(yùn)行的基本信息。作為一名專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，您可能早已熟悉一般的滅菌原理。然而，STERRAD 滅菌器采用的技術(shù)與您早已熟悉的技術(shù)有所不同。因此特別需要注意它與其他滅菌器不同的方面。STERRAD滅菌器是強(qiáng)生愛惜康公司所屬的 Advanced Steri

7、lization Products (ASP)公司開發(fā)的產(chǎn)品。該滅菌器在工作過程中使過氧化氫在艙室內(nèi)擴(kuò)散，然后將過氧化氫“激勵(lì)”成等離子狀態(tài)，從而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。過氧化氫蒸氣和等離子結(jié)合使用，可對(duì)醫(yī)用器械和材料進(jìn)行安全、迅速滅菌，不留任何毒性殘余。滅菌過程的各階段，包括等離子階段，都是在干燥的低溫環(huán)境下運(yùn)行的，因此不會(huì)損壞對(duì)熱或潮濕敏感的器械。STERRAD滅菌器對(duì)金屬和非金屬器械都適用，并能對(duì)具有諸如止血鉗鉸鏈等難以到達(dá)（擴(kuò)散受限制）的部位的器械進(jìn)行滅菌。在臨床應(yīng)用于所有容許的、材料和幾何形狀都符合要求的滅菌對(duì)象時(shí)，只要按照本指南的要求進(jìn)行使用，該滅菌器就能恒定地提供 FDA和國際標(biāo)準(zhǔn)所

8、規(guī)定的10-6無菌保證水平(SAL)。 注：以下段落簡(jiǎn)略介紹滅菌器的組成件。第3章和第4章詳細(xì)敘述待滅菌物件的裝入和滅菌器的運(yùn)行。滅菌器的主要組成件如下圖所示：滅菌器運(yùn)行如下： 如果顯示屏上顯示出“Ready to Use”信息，表示可以開始進(jìn)行滅菌運(yùn)行。 將待滅菌物件放入滅菌艙。 插入藥盒(如果需要) 按START 鍵。 艙門自動(dòng)關(guān)閉，滅菌過程開始。一個(gè)滅菌周期大約需時(shí)54至74分鐘，根據(jù)滅菌器/滅菌周期類型而定。之后，可以按照您的安排立即使用或貯存已滅菌物件。 盒槽艙門LCD 顯示屏指示燈控制鍵打印機(jī)抽屜打印紙出口圖 1 STERRAD 滅菌器您的滅菌器外觀可能會(huì)略有不同第 2 章有關(guān)您的

9、安全 本章主題· 人員安全和急救· 設(shè)備安全· 藥盒的操作· 安全保養(yǎng)· 附加信息2 有關(guān)您的安全概述您的安全是ASP公司關(guān)心的首要問題。本章提供安全使用滅菌器的信息。在操作滅菌器前，您必須先閱讀和理解本章提供的信息并使用這些信息。還應(yīng)關(guān)注本指南中提出的警告、注意事項(xiàng)和注解。這些信息事關(guān)您的安全并且是為了確保您能從STERRAD®滅菌器的安全運(yùn)行中得到最大益處。只有經(jīng)過培訓(xùn)、有經(jīng)驗(yàn)并且非常熟悉本滅菌器的技術(shù)人員才能對(duì)STERRAD 滅菌器進(jìn)行修理或調(diào)整。人員安全和急救 在滅菌周期運(yùn)行被取消后從滅菌器中取出物件時(shí)，應(yīng)戴乳膠手套，或聚氯乙

10、烯手套，或丁睛橡膠手套。濃過氧化氫對(duì)皮膚、眼、鼻、咽喉、肺和胃腸道有腐蝕性。即使滅菌周期運(yùn)行已被取消并且裝入滅菌器的物件上沒有任何看得見的水分或液體，但仍可能有過氧化氫存在。 過氧化氫直接接觸皮膚可能引起嚴(yán)重的刺激。如果接觸到皮膚，應(yīng)立即用大量水沖洗并立即就醫(yī)。 過氧化氫直接接觸眼睛可能引起不可逆轉(zhuǎn)的組織損傷。如果接觸了眼睛，應(yīng)立即用大量水沖洗并立即就醫(yī)。 吸入過氧化氫蒸汽或霧汽可能嚴(yán)重刺激肺、咽喉和鼻。如果發(fā)生吸入過氧化氫蒸汽或霧汽的情況，請(qǐng)移至新鮮空氣下并立即就醫(yī)。 攝入過氧化氫可能發(fā)生危及生命的腐蝕作用。如果咽下了，請(qǐng)立即大量飲水稀釋。不要誘發(fā)嘔吐。就醫(yī)。設(shè)備安全 不要嘗試對(duì)不符合本指南

11、要求的物件或材料進(jìn)行滅菌。此外，應(yīng)先閱讀醫(yī)療器械使用說明書或與ASP公司的當(dāng)?shù)卮頇C(jī)構(gòu)聯(lián)系確定某一物件是否可以用本設(shè)備進(jìn)行滅菌。 所有物件裝入滅菌器前，都必須經(jīng)過清洗并徹底干透。如果裝載物含有水分，可能使滅菌周期的運(yùn)行被取消。 準(zhǔn)備待滅菌物件那一章提供了哪些材料和器械可以用STERRAD 滅菌器進(jìn)行滅菌處理的信息。 金屬物件不得接觸艙壁、門和電極。如果接觸艙壁、門和電極，可能會(huì)損壞滅菌器或器械。 如果沒有檢查過電氣相位轉(zhuǎn)換，不要變換電源。在將STERRAD 滅菌器變換至一個(gè)新電源前，應(yīng)由勝任的技術(shù)人員檢查電氣相位轉(zhuǎn)換。如果不驗(yàn)證并使相位轉(zhuǎn)換匹配，可能損壞滅菌器并使擔(dān)保失效。 不要讓滅菌器拔出插

12、頭或關(guān)閉電源超過24小時(shí)。如果滅菌器必須關(guān)閉電源24 小時(shí)以上，請(qǐng)與ASP公司的當(dāng)?shù)鼐S修代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系，了解有關(guān)說明。 只能使用經(jīng)ASP公司許可的生物指示劑來監(jiān)視滅菌周期的運(yùn)行。如果某一生物指示劑已經(jīng)放入滅菌艙，但需要取消滅菌周期的運(yùn)行，那么在重新開始滅菌周期的運(yùn)行時(shí)，應(yīng)使用新的生物指示劑，原來在艙里的指示劑應(yīng)予丟棄。有關(guān)ASP公司許可的生物指示劑信息，請(qǐng)與ASP公司當(dāng)?shù)氐拇頇C(jī)構(gòu)聯(lián)系。藥盒的取用 STERRAD 藥盒中裝的是強(qiáng)氧化劑 - 過氧化氫。濃過氧化氫對(duì)皮膚、眼、鼻、咽喉、肺和胃腸道具有腐蝕性。直接接觸皮膚會(huì)引起嚴(yán)重刺激。如果接觸了皮膚，立即用大量水沖洗。如果癥狀嚴(yán)重和持久，則立即就醫(yī)。

13、直接接觸眼睛就可能造成組織不可逆轉(zhuǎn)的損傷。如果接觸了眼睛，立即用大量水沖洗并立即就醫(yī)。吸入過氧化氫蒸汽或霧氣，可能對(duì)肺、咽喉和鼻產(chǎn)生嚴(yán)重刺激。如果吸入了蒸汽或霧氣，則轉(zhuǎn)移到新鮮空氣下并立即就醫(yī)。咽下過氧化氫可能產(chǎn)生危及生命的腐蝕作用。如果咽下了，立即大量飲水稀釋。不要誘發(fā)嘔吐。就醫(yī)。 如果指示條變紅，就不要從藥盒包裝上除下塑料封皮。紅色表示藥盒可能已經(jīng)損壞。請(qǐng)與ASP公司代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系。 不要從藥盒收集盒取出用過的藥盒。按正常廢物或按照當(dāng)?shù)氐木唧w規(guī)定處理藥盒收集盒中的藥盒。 如果必需拿取廢藥盒，應(yīng)戴乳膠手套、聚氯乙烯手套或丁睛橡膠手套。不要讓手套碰到臉或眼睛。 必須在開始滅菌周期運(yùn)行前按照滅菌器

14、顯示屏上顯示的信息更換空藥盒或過期藥盒。按照醫(yī)院規(guī)定丟棄換下的藥盒。安全保養(yǎng) 只能由經(jīng)過保養(yǎng)和修理STERRAD滅菌器完整培訓(xùn)的有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員進(jìn)行修理和調(diào)整。 使用未經(jīng)許可的保養(yǎng)或修理配件，就可能引起人身傷害，造成代價(jià)昂貴的損壞或使設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不正常并且擔(dān)保也將因此失效。 不要用研磨材料或研磨工具對(duì)艙門部位進(jìn)行清潔處理。滅菌艙采用O形蜜封圈來保持艙內(nèi)真空。絕不要在門框上或滅菌艙組件上使用鋼絲刷或鋼棉之類的粗糙清潔工具。附加信息為了您的安全，也為了便于使用，本章中的信息會(huì)在本指南中反復(fù)出現(xiàn)。這些信息按情況分別標(biāo)以警告，注意或注解。 文中警告均以大寫黑體字顯示。警告表示可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件或

15、情況。 文中注意以黑體字顯示。注意表示可能導(dǎo)致設(shè)備損壞的事件或情況。 文中注解標(biāo)以符號(hào)Ö。注解用來強(qiáng)調(diào)有關(guān)正確使用和保養(yǎng)STERRAD滅菌器的具體信息。第 3 章準(zhǔn)備待滅菌的物件 本章主題· 適用范圍· 推薦物件· 典型的滅菌物件· 不推薦的物件· 清洗、漂清和干燥· 封裝、包裝和裝載指南3 準(zhǔn)備待滅菌的物件概述本章簡(jiǎn)略敘述可以用STERRAD® 100 和 100S 滅菌器進(jìn)行滅菌處理的材料和器械。STERRAD 滅菌器可以處理許多通常需要進(jìn)行滅菌處理的物件以及對(duì)熱和潮濕敏感的器械。然而，有一些重要的例外。請(qǐng)參閱

16、本章所附的折頁“怎樣確定哪些物件可以在STERRAD滅菌器中進(jìn)行滅菌處理”。其中詳細(xì)介紹了推薦的材料和管腔尺寸。適用范圍STERRAD 100S滅菌器旨在對(duì)金屬和非金屬器械進(jìn)行低溫滅菌。因?yàn)闇缇芷诘倪\(yùn)行環(huán)境是干燥的低溫環(huán)境，所以它特別適宜對(duì)熱和潮濕敏感的器械(參見推薦器材清單)。SRTERRAD 100S滅菌器可以對(duì)擴(kuò)散空間有限的器械進(jìn)行滅菌，例如有鉸鏈部分的鑷子和剪刀。金屬管腔器械(除非規(guī)定采用長周期，否則應(yīng)采用短周期)管腔內(nèi)徑和長度如下的不銹鋼單腔醫(yī)療器械可以在STERRAD 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理，不需要STERRAD 增壓器/適配器： 內(nèi)徑1 mm，長度125 mm， 內(nèi)徑2

17、mm，長度250 mm， 內(nèi)徑3 mm，長度400 mm。管腔內(nèi)徑和長度如下的不銹鋼單腔醫(yī)療器械在STERRAD 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理必須采用STERRAD增壓器/適配器： 內(nèi)徑1 mm，長度>125 mm，但500 mm， 內(nèi)徑2 mm，長度>250 mm，但500 mm， 內(nèi)徑3 mm，長度>400 mm，但500 mm。用銅合金，例如蒙乃爾高強(qiáng)度耐蝕鎳銅合金制造的、內(nèi)徑3 mm、長度500 mm的管腔醫(yī)療器械在STERRAD 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理必須采用STERRAD增壓器/適配器。非金屬管腔器械尺寸如下的可重復(fù)滅菌處理的聚乙烯或聚四氟乙烯多管腔醫(yī)療器械

18、可以在STERRAD 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理： 內(nèi)徑1 mm，長度1000 mm可以不用STERRAD增壓器/適配器進(jìn)行處理。 用聚乙烯或聚四氟乙烯制成的、管腔內(nèi)徑1 mm、長度2000 mm的多管腔軟管內(nèi)窺鏡在STERRAD 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理必須采用長周期并采用STERRAD增壓器/適配器。只有單一聚乙烯或聚四氟乙烯管腔并且內(nèi)徑1 mm、長度500 mm的軟管內(nèi)窺鏡可以在STERRAD 100S滅菌器中進(jìn)行長周期滅菌處理，不需要使用STERRAD增壓器/適配器。用聚乙烯或聚四氟乙烯制成的、管腔內(nèi)徑1 mm、長度>250 mm，但2000 mm的多管腔軟管內(nèi)窺鏡在STE

19、RRAD 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理必須采用長周期并且每一管腔都應(yīng)連接一STERRAD增壓器/適配器。參見本章的折頁圖表。警告！不要嘗試對(duì)不符合本指南要求的物件或材料進(jìn)行滅菌。此外，應(yīng)先閱讀醫(yī)療器械使用說明書或與ASP公司的當(dāng)?shù)卮頇C(jī)構(gòu)聯(lián)系確定某一物件是否可以用本設(shè)備進(jìn)行滅菌。怎樣確定哪些物件可以在STERRAD滅菌器中進(jìn)行滅菌處理以下各頁是一些圖表，詳細(xì)列出了可以在STERRAD 滅菌器中滅菌的物件、材料和某些典型的器械。在將某一新物件裝入STERRAD 滅菌器前一定要查證該醫(yī)療器械的使用說明書。 注：可以放入STERRAD 100 或100S進(jìn)行滅菌的材料和器械品種繁多。隨著越來越多的廠

20、商正在用STERRAD 滅菌器對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，推薦的或適用的物件范圍也正在擴(kuò)大。因此，本出版物中各表所列信息將隨獲得的新信息進(jìn)行更新。ASP公司擁有更新的信息并且很高興與您一起分享。請(qǐng)與當(dāng)?shù)氐腁SP公司代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系或登錄ASP公司網(wǎng)站，以便了解最新的推薦材料、器械清單或器械生產(chǎn)廠信息。怎樣確定那些物件可以在STERRAD® 100S滅菌器中進(jìn)行滅菌處理 可重復(fù)處理的醫(yī)療器械是用以下材料制造的嗎？-鋁 -KratonTM 共聚物 -聚乙烯 -聚氨基甲酸酯-銅 -Monel 合金 -聚醚酰亞胺(Ultem®共聚物)+ -聚氯乙烯-Delrin® 縮醛樹脂(聚縮醛)+

21、 -氯丁橡膠 -聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA) -硅氧烷彈性體 -乙烯-乙酸乙烯(EVA) -Nylon®(聚酰胺)+ -聚苯砜(Radel®)+ -不銹鋼 不是/不知道Þ-玻璃 -聚碳酸酯 -聚丙烯 -Teflon®(聚四氟乙烯) -聚苯乙烯 -鈦+ 經(jīng)反復(fù)滅菌后,使用壽命可能有限。Delrin®，Nylon® 和Teflon®都是DuPont公司的注冊(cè)商標(biāo)。KratonTM 共聚物是美國Kraton共聚物公司的注冊(cè)商標(biāo)。Ultem®共聚物是GE公司的注冊(cè)商標(biāo)。請(qǐng)與ASP公司的代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系,了解如何對(duì)該器械進(jìn)行正確

22、滅菌的信息 是ß 可重復(fù)處理的醫(yī)療器械有管腔嗎？ 沒有Þ按工藝過程要求處理 有ß 管腔材料是不銹鋼、聚乙烯、Monel合金或聚四氟乙烯嗎？ 不是Þ請(qǐng)與ASP公司的代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系,了解如何對(duì)該器械進(jìn)行正確滅菌的信息 是ß 如果管腔符合以下尺寸，則按工藝過程要求處理不銹鋼管腔內(nèi)徑 長 特別說明1mm或以上 125mm或以下2mm或以上 250mm或以下3mm或以上 400mm或以下1mm或以上 500mm或以下 用增壓器進(jìn)行短周期滅菌Teflon/聚乙烯管腔 內(nèi)徑 長 特別說明1mm或以上 1000mm或以下 僅管子1mm或以上 500mm或以下 僅

23、單道柔軟內(nèi)窺鏡.長周期1mm或以上 2000mm 或以下 柔軟內(nèi)窺鏡. 用增壓器進(jìn)行長周期滅菌1mm或以上 >1000mm2000mm 僅管子. 用增壓器進(jìn)行長周期滅菌Monel合金管腔內(nèi)徑 長 特別說明3mm或以上 500mm或以下 用增壓器進(jìn)行短周期滅菌如果管腔不符合這些尺寸,或者如果您對(duì)STERRAD 增壓器/適配器不清楚, 請(qǐng)與ASP公司的代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系,了解如何對(duì)該器械進(jìn)行正確滅菌的信息不銹鋼管腔的滅菌處理(短周期)500mm450mm400mm350mm300mm250mm200mm150mm100mm50mm必須用STERRAD®增壓器/適配器進(jìn)行滅菌處理400mm

24、250mm125mm 1 mm 2 mm 3 mm 4 mm 5 mm在STERRAD 100S滅菌器中對(duì)只具有聚乙烯和聚四氟乙烯管腔的柔軟內(nèi)窺鏡進(jìn)行滅菌處理長度2000mm不 能 處 理1000mm不能處理必須用增壓器/適配器進(jìn)行滅菌處理1 mm及以上 × 2000 mm及以下長周期滅菌500mm不宜用增壓器/適配器進(jìn)行滅菌處理1 mm及以上 × 500 mm及以下長周期滅菌在STERRAD® 100S滅菌器中滅菌的典型器械- 立體定位設(shè)備- 除顫電極板- 電灼器械- 食管擴(kuò)張器- 顱壓傳感器電纜- 金屬器械- 患者導(dǎo)聯(lián)電纜- 內(nèi)窺鏡器械- 剛性內(nèi)窺鏡- 喉鏡窺

25、視片- 套管針護(hù)套- 冷療探子- 手術(shù)動(dòng)力設(shè)備和電池- 纖維光纜- 激光機(jī)頭、纖維及配件- 眼科鏡片(診斷、放大)- 染色機(jī)頭- 多普勒- 剃刀機(jī)頭- 放射治療設(shè)備- 超聲探頭- 攝像儀及聯(lián)接器- 前列腺切除器/工作單元及護(hù)套如果不清楚某一產(chǎn)品是否可在STERRAD滅菌器中滅菌,清與ASP公司的代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系或打電話詢問,號(hào)碼是:1-949-581-5799。公司網(wǎng)址：不推薦的物件 除STERRAD 器械墊外的器械墊。 除STERRAD 器械盤或APTIMAXTM器械盤外的器械盤。 任何沒有完全干透的物件。 吸收液體的物件或器材。 含有棉、紙或紙板、亞麻、浮松布巾、紗布海綿等纖維素材料制成的物件

26、以及任何含有木漿的物件。 紙質(zhì)器械計(jì)數(shù)表冊(cè)或批次粘膠標(biāo)簽。 液體或粉末。 帶Nylon® 拼合表面的物件。 制造者規(guī)定不進(jìn)行重新滅菌的一次性使用物件。 制造者沒有明確推薦使用STERRAD滅菌器進(jìn)行滅菌的植入物。 不能承受真空并標(biāo)明只能采用重力蒸汽滅菌方法的器械和設(shè)備。 設(shè)計(jì)得會(huì)使表面互相壓塌在一起的的物件，除非可以采用使表面保持分離的方法。 內(nèi)部構(gòu)件(例如密封軸承)不能水浸、難以清洗以及不宜在STERRAD滅菌器中進(jìn)行滅菌處理的器械。清洗、漂清和干燥 注：所有物件在放入滅菌器前必須首先進(jìn)行清洗、漂清和徹底干燥。清洗和滅菌是兩個(gè)獨(dú)立的過程。對(duì)于所有的滅菌方法來說，包括STERRAD

27、滅菌器在內(nèi)，徹底清洗是保證滅菌水平必不可少的因素。為了去除設(shè)備上有機(jī)的和無機(jī)的污穢和碎屑，清洗過程是必需要的過程。在這個(gè)過程中，器械表面的許多微生物可以被去除。滅菌過程則滅殺所有剩余的孢子和存活的微生物。 按照器械制造廠的說明采用合適的洗滌劑和清潔劑去除物件上的血液、組織和污穢。 徹底漂清殘余的洗滌劑和清潔劑。 徹底干燥所有物件。必須除去這些物件所有另部件上的水分。注：如果裝載物含有水分，滅菌周期的運(yùn)行可能會(huì)被取消。注意：如同任何消毒/清洗/滅菌裝置一樣，在反復(fù)受到消毒劑/清潔劑/滅菌劑的作用后，必須定期仔細(xì)檢查這些裝置，因?yàn)榛瘜W(xué)制劑可能對(duì)這些裝置產(chǎn)生潛在的損壞效應(yīng)。封裝、包裝和裝載指南正確準(zhǔn)

28、備托盤、袋和器械可以使裝載相關(guān)問題引發(fā)取消滅菌周期運(yùn)行的可能性降到最低限度或防止發(fā)生這種情況。 在STERRAD 滅菌器中只推薦使用STERRAD器械托盤和 APTIMAXTM器械托盤以及STERRAD配件。STERRAD器械托盤和 APTIMAXTM器械托盤是為了能讓過氧化氫和等離子圍繞內(nèi)裝所有物件擴(kuò)散而專門設(shè)計(jì)的。托盤只應(yīng)墊襯STERRRD器械盤墊或滅菌用聚丙烯塑料紙。不要使用亞麻、纖維素或任何列入“不推薦物件”名單的材料。 不要堆疊托盤。不要盤中套盤。圖 2 只能使用STERRAD®器械托盤和APTIMAXTM 器械托盤 滅菌器內(nèi)裝載不當(dāng)可能導(dǎo)致滅菌周期運(yùn)行被取消或生物指示劑逞

29、陽性結(jié)果 金屬件和非金屬件混合裝載。 不要在器械托盤中使用泡沫材料墊。泡沫材料會(huì)吸收過氧化氫。 不要使用未經(jīng)ASP公司許可的和列入“不推薦”物件名單的任何封皮或包裝物。 只使用與STERRAD 滅菌器相容的的聚丙烯封皮紙和Tyvek®(聚乙烯紡絲粘合織物)袋.不要使用紙袋或含纖維素或棉的封裝材料。 將STERRAD化學(xué)指示條放在托盤里和Tyvek®袋中。 用STERRAD 化學(xué)指示帶固定所有封皮。 將待滅菌物件排列妥當(dāng)，確保過氧化氫和等離子能接觸到所有表面。 若可能，將可撕拉袋松散地豎直放置。排列時(shí)，將袋的透明一面朝相鄰袋的不透明一面。 不要讓任何物件觸及滅菌艙壁、門或電極

30、。注意：金屬物體不得接觸滅菌艙壁、門或電極。否則，可能使滅菌過程的等離子階段中斷，引起滅菌周期的運(yùn)行被取消或損壞待滅菌物件或滅菌器。 電極和裝載物之間至少要有25 mm的間距。 將STERRAD CycleSureTM 生物指示劑或STERRAD 生物指示測(cè)試包放入艙內(nèi)。生物測(cè)試次數(shù)至少每天一次或按醫(yī)院規(guī)定。請(qǐng)按照生物指示劑隨附的使用說明進(jìn)行正確使用。 有關(guān)開始滅菌周期運(yùn)行的信息，請(qǐng)參閱第4章 日常運(yùn)行。第 4 章日常運(yùn)行 本章主題· 安全運(yùn)行· 滅菌器的運(yùn)行· 準(zhǔn)備裝載物· 裝入滅菌艙· 插入藥盒· 滅菌周期· 卸艙和處理

31、4 日常運(yùn)行安全操作在操作STERRAD®滅菌器前，一定要仔細(xì)閱讀、完全理解“第2章-關(guān)于您的安全”以及“第3章-準(zhǔn)備待滅菌物件”和“怎樣確定哪些物件可以在STERRAD滅菌器中進(jìn)行滅菌處理”等章節(jié)中提供的信息并遵照這些信息操作。 滅菌器的運(yùn)行STERRAD滅菌器自動(dòng)監(jiān)控滅菌過程。STERRAD 滅菌器通過4個(gè)途徑報(bào)告其運(yùn)行狀態(tài)： 信息顯示屏(LCD) 該顯示屏隨時(shí)指明滅菌器運(yùn)行狀態(tài)。它還指明離滅菌周期結(jié)束尚需多少時(shí)間。第6章將詳細(xì)說明信息含義。 狀態(tài)指示燈 這些指示燈清楚指明滅菌周期當(dāng)時(shí)所處階段。指示燈有助于您監(jiān)視滅菌周期所處階段(真空、注射、擴(kuò)散、等離子以及通風(fēng))并對(duì)發(fā)生的問題作

32、出反應(yīng)。 紙張打印輸出 每次滅菌周期運(yùn)行結(jié)束或被取消后，即有數(shù)據(jù)打印紙從前面板上送出。這是周期運(yùn)行參數(shù)的記錄并可作為檔案保存。打印字體應(yīng)為全黑色。紅色則表示該周期運(yùn)行中發(fā)生的問題。(如果使用復(fù)份紙，第2份同時(shí)打印出；但第2份不從前面板上送出，而是卷在打印機(jī)內(nèi)。有關(guān)打印輸出的判讀，參見第6章。)在下一輪滅菌周期運(yùn)行開始前按CANCEL鍵即可獲得打印輸出的復(fù)份。 音響信號(hào) 在滅菌周期運(yùn)行結(jié)束或發(fā)生取消情況時(shí)，通過音響信號(hào)提請(qǐng)您注意。長鳴聲表示滅菌周期運(yùn)行結(jié)束。準(zhǔn)備裝載物正確準(zhǔn)備托盤、袋和器械可以使裝載相關(guān)問題引發(fā)取消滅菌周期的可能性降到最低限度或防止發(fā)生這種情況。與準(zhǔn)備裝載物有關(guān)的更多信息，參見“

33、第3章 準(zhǔn)備待滅菌物件”。 待滅菌物件應(yīng)在盤中妥善排列，保證器械四周都能有過氧化氫和等離子圍繞。不要堆疊器械盤。 若可能，將撕拉袋豎直放置。排列時(shí)，將袋的透明一面朝相鄰袋的不透明一面。 不要讓任何器械觸及滅菌艙壁、門或電極。 電極和裝載物之間至少應(yīng)有25 mm間距。 將STERRAD CycleSureTM 生物指示劑或ASP公司許可的其他生物指示劑放入艙內(nèi)。 注意：金屬物體不得接觸滅菌艙壁、門或電極。否則，可能使滅菌過程的等離子階段中斷，引起滅菌周期運(yùn)行被取消或損壞待滅菌物件或滅菌器。生物指示劑生物指示劑有助于保證滅菌器正確運(yùn)行。確保一個(gè)周期自始至終都具備滅菌條件，這是滅菌過程的重要組成部分

34、。生物測(cè)試的次數(shù)至少每天一次或按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行。 有關(guān)專門用于STERRAD 滅菌器的生物指示劑，請(qǐng)與ASP公司的當(dāng)?shù)卮頇C(jī)構(gòu)聯(lián)系。ASP公司的生物指示劑含有抗滅菌處理的微生物，是驗(yàn)證是否已正確滅菌的最好手段。生物指示劑應(yīng)放在艙的后部底架上，開口端面向艙的背部。正確的使用方法，請(qǐng)參見生物指示劑隨附的使用說明。以下圖表詳細(xì)敘述了輸送過程，流程圖顯示了ASP公司許可的兩種生物指示劑的全部程序。 注：如果發(fā)生取消滅菌周期運(yùn)行的情況時(shí)生物指示劑已放入艙內(nèi)，那么在開始下一輪滅菌周期運(yùn)行時(shí)，原來在艙內(nèi)的生物指示劑應(yīng)予丟棄，使用新的生物指示劑。STERRAD®生物指示劑試驗(yàn)包的生物指示劑輸送過程安裝

35、輸送培養(yǎng)結(jié)果判讀要做的事： 用殺孢子溶液清洗輸送區(qū) 準(zhǔn)備兩把無菌鑷(分別封裝) 使用一瓶新的無菌過氧化氫酶 為4管TSB (大豆胰蛋白肉湯)貼上標(biāo)簽(處理過的生物指示劑，陽性對(duì)照物,過氧化氫酶以及TSB) 培養(yǎng)箱溫度設(shè)置為30-35不要做的事 不要使用損壞的或漏的試管 不要重復(fù)使用過氧化氫瓶 不要忘記為每一試管正確貼上標(biāo)簽要做的事： 由經(jīng)過培訓(xùn)的人員在周期運(yùn)行結(jié)束5分鐘內(nèi)進(jìn)行輸送 周期運(yùn)行結(jié)束前15分鐘，除標(biāo)明TSB的試管外，在其余所有試管中加一滴過氧化氫酶 檢查處理過的生物指示劑試驗(yàn)包的化學(xué)指示條是否變色 4個(gè)試管上的蓋都擰開。蓋子仍放在試管上 首先將處理過的生物指示條輸送至貼有標(biāo)簽的試管

36、用不同的鑷子輸送陽性對(duì)照物 如果生物指示條跌落在計(jì)數(shù)器上，則將此情況記下不要做的事： 不要將試管蓋放在計(jì)數(shù)器上 不要讓皮膚接觸任何元部件 不要用同一鑷子輸送處理過的生物指示條和陽性對(duì)照物 不要輸送至混亂部位(人過道,排氣口，等) 不要等5分鐘后再輸送,過氧化氫殘余會(huì)殺滅孢子要做的事： 將試管蓋擰松半圈 在30-35溫度中培養(yǎng)試管 至少培養(yǎng)48小時(shí)才觀察結(jié)果不要做的事： 不要過分?jǐn)Q緊試管蓋孢子是需氧菌，有氧才能生長 不要忘記檢查培養(yǎng)箱溫度范圍。溫度范圍應(yīng)在30-35所希望的結(jié)果 處理過的生物指示劑條：無生長 生物指示劑對(duì)照條：生長(渾濁或橙色粒子) 過氧化氫酶對(duì)照物：無生長 TSB對(duì)照物：無生長

37、其他結(jié)果： 處理過的生物指示劑條：生長(渾濁或橙色)(見生物指示劑流程圖 ) 生物指示條對(duì)照物：無生長蓋太緊培養(yǎng)箱溫度不在范圍內(nèi)指示條在貯存過程中被滅活介質(zhì)不支持生長 過氧化氫酶對(duì)照物：生長(渾濁)過氧化氫酶受污染未進(jìn)行無菌轉(zhuǎn)移操作 TSB對(duì)照物：生長(渾濁)介質(zhì)受污染生物監(jiān)視結(jié)果-生物指示劑試驗(yàn)包經(jīng)滅菌的孢子條肉湯培養(yǎng)基仍然清澈肉湯培養(yǎng)基渾濁 滅菌條件已經(jīng)達(dá)到取微生物學(xué)試管進(jìn)行革蘭氏菌染色遵循醫(yī)院關(guān)于器械召回/隔離待檢的政策 如果微生物是革蘭氏陰性(球菌/桿菌)或陽性桿菌如果微生物是革蘭氏陽性桿菌這是一個(gè)污染物。滅菌條件已經(jīng)達(dá)到要求實(shí)驗(yàn)室用TSA平皿對(duì)BI的生長和陽性對(duì)照物進(jìn)行次培養(yǎng)審查生物

38、指示劑輸送程序該微生物是枯草桿菌niger變種？如果指示劑上不存在微生物如果指示劑上有微生物這是一個(gè)污染物。滅菌條件已經(jīng)達(dá)到在同一滅菌器上運(yùn)用另外的生物指示劑測(cè)試包(#2)陽性？審查生物指示劑輸送程序陰性？指示劑上不存在微生物指示劑上存在微生物滅菌沒有失敗外國：與STERRAD 代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系美國：電詢ASP公司1-888-STERRAD臨床服務(wù)臺(tái)欲知詳情，請(qǐng)?jiān)L問以下網(wǎng)站：CycleSureTM生物指示劑工藝流程安裝培養(yǎng)結(jié)果判讀要做的事： 對(duì)需要處理的生物指示劑作相應(yīng)標(biāo)記 對(duì)陽性和陰性對(duì)照物做標(biāo)記 將生物指示劑與要滅菌的物件包裝在一起 將生物指示劑放在。 在使用前檢查生物指示劑是否有缺陷，例如介

39、質(zhì)安瓿破裂不要做的事： 不要忘記正確作好CycleSure生物指示劑標(biāo)記 在處理生物指示劑前不要按下蓋子要做的事：在周期結(jié)束后5分鐘內(nèi)激活CycleSureTM生物指示劑 檢查化學(xué)指示片顏色是否由紅變黃 按下蓋子，直至牢固地嵌在瓶頂上 用割管片割斷介質(zhì)安瓿 在介質(zhì)安瓿被割斷后，保持小瓶垂直狀態(tài) 使用對(duì)照物陽性對(duì)照物：割開一支為處理過的生物指示劑陰性對(duì)照物：一支未處理過的并且未割開的生物指示劑在55-60培養(yǎng)處理過的生物指示劑和對(duì)照物至少培養(yǎng)48小時(shí)(高至7天),然后讀取結(jié)果不要做的事: 不要檢查培養(yǎng)箱的溫度范圍。溫度應(yīng)在55-60之間 不要忘記割開用于處理過的生物指示劑和陽性對(duì)照物的介質(zhì)安瓿

40、不要忘記在培養(yǎng)前按下帽蓋以防脫水希望得到的結(jié)果： 觀察處理過的生物指示劑和對(duì)照物的顏色變化 處理過的生物指示劑：無生長(顏色無變化, 介質(zhì)仍為紫色) 陽性對(duì)照物: 生長(介質(zhì)顏色從紫色變?yōu)辄S色) 陰性對(duì)照物: 無生長(介質(zhì)應(yīng)仍為紫色)其他結(jié)果 處理過的生物指示劑：生長(介質(zhì)顏色從紫色變?yōu)辄S色). 參見CycleSureTM生物指示劑流程圖 陽性對(duì)照物: 無生長(顏色無變化)培養(yǎng)箱溫度不在范圍內(nèi)生趣指示劑在貯存過程中被滅活 介質(zhì)不支持生長 陰性對(duì)照物: 生長(介質(zhì)顏色從紫色變?yōu)辄S色)介質(zhì)安瓿受污染生物監(jiān)視結(jié)果 CycleSureTM生物指示劑CycleSure生物指示劑 陽性？無色澤變化(介質(zhì)仍

41、是紫色)或渾濁色澤變化(紫變黃)和/或如同在陽性對(duì)照生物指示劑中的渾濁滅菌條件已達(dá)到滅菌條件沒有達(dá)到 陰性？遵照醫(yī)院對(duì)器械召回/隔離的政策用另外的CycleSure生物指示劑(#2)測(cè)試滅菌器 陽性？無色澤變化或渾濁色澤變化和/或渾濁 陰性？運(yùn)用另外的CycleSure生物指示劑作為確認(rèn)(#3)外國：與STERRAD代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系美國：電訊ASP公司1-888-STERRAD，臨床服務(wù)臺(tái)欲知詳情，請(qǐng)?jiān)L問以下網(wǎng)站： 無色澤變化或渾濁色澤變化和/或渾濁滅菌器沒有失效外國：與STERRAD代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系美國：電訊ASP公司1-888-STERRAD，臨床服務(wù)臺(tái)欲知詳情，請(qǐng)?jiān)L問以下網(wǎng)站： 化學(xué)指示劑STE

42、RRAD化學(xué)指示條和STERRAD化學(xué)指示帶提供了驗(yàn)證滅菌周期運(yùn)行過程中處理情況的附加方法。它們應(yīng)在使用生物指示劑之外增加使用，而不是取代生物指示劑。化學(xué)指示條和化學(xué)指示帶不指示滅菌情況；它們僅僅表明指示劑已經(jīng)暴露于過氧化氫中。指示條和指示帶暴露于過氧化氫時(shí)，它們的顏色從紅色變?yōu)辄S色(或淺黃色)。 注：只能使用STERRAD化學(xué)指示條或STERRAD化學(xué)指示帶。不要使用為其他滅菌工藝設(shè)計(jì)的指示劑。化學(xué)指示條的使用將STERRAD化學(xué)指示條放入器械盤和袋中以便在滅菌周期運(yùn)行期間表示是否暴露于過氧化氫中。有關(guān)詳情，請(qǐng)參閱STERRAD化學(xué)指示條使用說明。化學(xué)指示帶的使用化學(xué)指示帶用于固定包裹器械盤

43、的滅菌用聚丙烯封皮。圖 3 -化學(xué)指示帶用于固定包裹每個(gè)器械盤的聚丙烯封皮有關(guān)詳情，請(qǐng)參閱STERRAD化學(xué)指示帶使用說明。滅菌艙的裝載 完全裝滿的滅菌艙里兩個(gè)擱架上都有器械盤或包裝好的物件。器械盤必須平放在擱架上。不要將器械盤套疊。 物件應(yīng)妥善排放在器械盤中，確保其中物件四周都能有過氧化氫和等離子圍繞。 若可能，可撕拉袋子豎直放置。 不要讓金屬物件接觸滅菌艙壁、門或電極。 電極和裝載物之間至少保持25 mm的間距。圖 4 正確裝載的滅菌艙藥盒的插入STERRAD 滅菌器使用濃過氧化氫對(duì)放置在滅菌艙中的物件進(jìn)行滅菌。這些過氧化氫裝在專門的藥盒中。STERRAD 100S的每個(gè)藥盒裝的過氧化氫足

44、夠5次滅菌使用，STERRAD 100的每個(gè)藥盒裝量足夠10次滅菌使用。需要更換新的藥盒時(shí)，STERRAD信息顯示屏?xí)嬖V你。警告！STERRAD藥盒中裝的是強(qiáng)氧化劑-濃過氧化氫。濃過氧化氫對(duì)皮膚、眼睛、鼻腔、咽喉、肺和胃腸道具有腐蝕性。直接接觸皮膚可能引起嚴(yán)重刺激。如果接觸了皮膚，立即用大量水進(jìn)行沖洗。如果癥狀嚴(yán)重或持久不退，立即就醫(yī)。 直接接觸眼睛可能造成組織不可逆轉(zhuǎn)的損傷。如果直接接觸了眼睛，立即用大量水進(jìn)行沖洗并立即就醫(yī)。 吸入過氧化氫蒸氣或氣霧可能嚴(yán)重刺激肺、咽喉和鼻腔。如果吸入，請(qǐng)轉(zhuǎn)移至新鮮空氣下并立即就醫(yī)。 攝入濃過氧化氫引起的腐蝕可能危及生命。如果咽下了濃過氧化氫，立即飲入大量

45、的水進(jìn)行稀釋。不要誘發(fā)嘔吐。就醫(yī)。圖 5 如果發(fā)生皮膚接觸，立即用大量水沖洗接觸部位警告！如果指示條變紅。就不要除下藥盒包裝上的塑料封皮。紅色表示藥盒可能已經(jīng)損壞。請(qǐng)與ASP公司的代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系要求退貨貸記。按以下步驟插入新盒：1 確證滅菌器前面板上的信息顯示屏確實(shí)指示需要一個(gè)過氧化氫新盒。2 確證藥盒的包裝盒上的化學(xué)指示條沒有變紅；紅色表示藥盒可能已經(jīng)損壞。3 確證沒有超過使用截止期。 注： 不管包裝上印什么截止期，藥盒插入以后10天， STERRAD滅菌器即認(rèn)為該藥盒已經(jīng)到期并將它彈出。4 除去藥盒的塑料封皮和包裝盒。5 觀察藥盒上的箭頭方向。6 捏住藥盒的邊緣，將藥盒插入滅菌艙上方的盒門。

46、STERRAD滅菌器自動(dòng)完成插入程序并將藥盒定位以供下一輪滅菌周期運(yùn)行使用。注： 要知道更多信息，請(qǐng)參閱STERRAD藥盒的使用說明書。滅菌周期的運(yùn)行開始滅菌周期運(yùn)行在滅菌艙正確裝載以及生物指示劑和化學(xué)指示劑就位后，即已準(zhǔn)備好開始滅菌周期運(yùn)行。顯示屏上應(yīng)顯示出“READY TO USE”字樣，或者，如果滅菌艙沒有達(dá)到工作溫度，顯示出“WARMING UP CYCLE WILL START”(周期將在升溫后開始)。當(dāng)滅菌艙達(dá)到工作溫度時(shí)，滅菌周期即自動(dòng)開始運(yùn)行。1 按START鍵。如果是STERRAD 100 滅菌器，滅菌艙門自動(dòng)關(guān)閉，滅菌周期運(yùn)行開始。2 如果是STERRAD 100S 滅菌器，液晶顯示屏顯示供選擇正確滅菌周期使用的信息。SHORT CYCLE(短周期)是(START)否(CANCEL)3 如果按START鍵，則開始短周期。如果按CANCEL鍵，則顯示如下信息：LONG CYCLE(長周期)是(START)否(CANCEL)4 這時(shí)，按START鍵即開始長周期。如果按CANCEL鍵，將返回到“READY TO USE”的屏幕顯示。使用STERRAD 100S滅菌