小兒外科內鏡診療技術管理規(guī)范

1、謝謝觀賞小兒外科內鏡診療技術管理規(guī)范（2013年版）為加強小兒外科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范小兒外科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展小兒外科內鏡診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的小兒外科內鏡診療技術主要包括小兒（0-18歲）腹腔鏡、胸腔鏡、消化內鏡、泌尿內鏡、腦室鏡、呼吸內鏡、關節(jié)鏡等診療技術。小兒外科內鏡涉及兒科消化內鏡、呼吸內鏡診療技術的，參照兒科消化內鏡診療技術管理規(guī)范和兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展小兒外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生計生

2、行政部門核準登記的小兒外科診療科目，有與開展小兒外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1 .臨床科室。醫(yī)療機構設有小兒外科或專業(yè)組，科室或專業(yè)組每年收治小兒外科患者不少于500例，完成小兒外科手術不少于300例。2 .小兒外科內鏡工作室。（1）小兒外科內鏡工作室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。（2）配備滿足開展小兒外科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、小兒內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足小兒外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備小兒外科內

3、鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有經(jīng)過小兒外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：1 .三級醫(yī)院，開展小兒外科臨床診療工作不少于10年,近5年累計完成小兒外科內鏡診療不少于1000例，其中，完成按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于50例，或按照三級手術管理的小兒外科內鏡診療（附件2）不少于200例，技術水平在本地區(qū)處于

4、領先地位。2 .具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。3 .具備滿足實施按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術需求的相關科室、設備和技術能力。二、人員基本要求(一)醫(yī)師。1.開展小兒外科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：(1)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科、小兒外科、兒科專業(yè)。(2)有3年以上小兒外科診療工作經(jīng)驗，目前從事小兒外科診療工作，累計參與完成小兒外科內鏡診療不少于200例。(3)經(jīng)過小兒外科內鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。2 .擬獨立開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：(1)開展小兒外科診療工作不少于10年，具有副主任

5、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。累計獨立完成按照三級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于50例。(2)經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3 .本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的小兒外科內鏡診療工作。4 .本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療工作。(1)具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為

6、外院醫(yī)師。(2)在三級醫(yī)院從事小兒外科內鏡診療工作不少于8年，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。(3)累計完成小兒外科內鏡診療不少于300例，其中獨立完成的按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于50例。(4)小兒外科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發(fā)生過二級以上與開展小兒外科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。(二)其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經(jīng)過小兒外科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求(一)嚴格遵守小兒外科疾病診療規(guī)范、小兒外科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。（二）小兒外科內鏡診療技術開展由具有小兒外科內鏡診療技

7、術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施小兒外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強小兒外科內鏡診療質量管理，建立健全小兒外科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術的

8、醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事小兒外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的小兒外科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓I。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級小兒外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級小兒外科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1 .三級甲等醫(yī)院。2 .開展小兒外科內鏡診療工作至少10年，具備按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力，相關科室實際開放床位不少于60張。3 .近2年完成小兒外科內鏡診療不少于1000例

9、，其中按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于200例。4 .有不少于2名具備四級小兒外科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5 .有與開展小兒外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6 .近3年舉辦過全國性的與小兒外科內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔小兒外科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。1 .在指導醫(yī)師指導下，參與完成小兒外科內鏡診療不少于50例，其中，按照四級手術管理的小兒外科內鏡診療不少于15例，并經(jīng)考核合格。2 .在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師

10、應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、小兒外科內鏡診療操作、小兒外科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。在境外接受小兒外科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件：1.四級小兒外科內鏡診療技術目錄2.三級小兒外科內鏡診療技術參考目錄謝謝觀賞附件1四級小兒外科內鏡診療技術目錄、胸腔鏡診療技術（一）胸腔鏡下支氣管裂傷修補術（二）胸腔鏡下食道閉鎖手術（三）胸腔鏡下食管賁門失馳緩癥Heller術（四）胸腔鏡下氣管食管痿修補術（五）胸腔鏡下食管病

11、變切除術（六）胸腔鏡下食管吻合術（七）胸腔鏡下選擇性肺葉、肺段切除術（八）胸腔鏡下縱膈腫瘤切除術（九）胸腔鏡下先天性膈疝修補術（十）胸腔鏡下膈膨升膈肌折疊術（十一）胸腔鏡下懸吊治療叉狀肋技術二、腹腔鏡診療技術（一）腹腔鏡下脾切除術（二）腹腔鏡下肝葉切除術（三）腹腔鏡下先天性膈疝修補術（四）腹腔鏡下膈膨升膈肌折疊術（五）腹腔鏡下食管裂孔疝修補術（六）腹腔鏡下食管賁門失馳緩癥Heller術（七）腹腔鏡下Ladd手術（八）腹腔鏡下膽總管囊腫切除肝管空腸Roux-Y吻合術（九）腹腔鏡下膽道閉鎖Kasai手術（十）腹腔鏡下長段型巨結腸手術（十一）腹腔鏡下肛門直腸成形術（十二）腹腔鏡下十二指腸吻合術（十三

12、）腹腔鏡下次全結腸切除術（十四）腹腔鏡輔助腸閉鎖腸吻合術（十五）腹腔鏡下腹膜后腫物切除術（十六）腹腔鏡下腹腔實性腫物切除術（十七）腹腔鏡下胰腺假性囊腫內引流術（十八）腹腔鏡胰十二指腸切除術（十九）腹腔鏡下胰腺部分切除術（二十）腹腔鏡下胰管空腸吻合術（二十一）腹腔鏡下胰腺壞死組織清除及引流術（二十二）腹腔鏡下門脈高壓癥賁門周圍血管斷流術（二十三）腹腔鏡下門脈高壓癥賁門胃底切除術（二十四）腹腔鏡下腎上腺全切或次全切除術（二十五）腹腔鏡下重復腎及輸尿管切除術（二十六）腹腔鏡下腎全部或部分切除術（二十七）腹腔鏡下腎盂切開取石術（二十八）腹腔鏡下輸尿管結石取石術（二十九）腹腔鏡下腎盂輸尿管成形術（三十）

13、腹腔鏡下重復膀胱切除術（an一）腹腔鏡下膀胱部分切除術（三十二）腹腔鏡下膀胱輸尿管再植手術（三十三）腹腔鏡下膀胱頸成形術（三十四）腹腔鏡下膀胱頸懸吊術（三十五）腹腔鏡下結腸代膀胱術（三十六）腹腔鏡下前列腺囊切除術三、腔鏡下包蟲病手術四、輸尿管軟鏡檢查（含活檢、異物取由術）附件2三級小兒外科內鏡診療技術參考目錄、胸腔鏡診療技術（一）胸腔鏡下肺大泡切除術（二）胸腔鏡下肺葉楔形切除術（三）胸腔鏡下胃食管反流胃底折疊術（四）胸腔鏡下后縱膈囊腫切除術（五）胸腔鏡下縱膈病變活檢術（六）胸腔鏡下Nuss漏斗胸矯治術（七）胸腔鏡下胸膜剝脫術二、腹腔鏡診療技術（一）腹腔鏡下卵巢切除術（二）腹腔鏡下卵巢良性腫物剔除術（三）腹腔鏡下臍尿管囊腫切除術（四）腹腔鏡美克爾憩室切除術（五）腹腔鏡腸重復畸形手術（六）腹腔鏡下胃腸道穿孔修補術（七）腹腔鏡下腸粘連松解術（八）腹腔鏡下常見型巨結腸手術（九）腹腔鏡下大網(wǎng)膜囊腫切除術（十）腹腔鏡下腸系膜囊腫切除術（十一）腹腔鏡下胸骨后疝修補術（十二）腹腔鏡下膽總管切開探查及引流術（十三）腹腔鏡下肝邊緣病灶切除術（十四）腹腔鏡下胰腺假性囊腫外引流術（十五）腹腔鏡下急性胰腺炎引流術（十六）腹腔鏡下化膿性闌尾炎闌尾切除術（十七）腹腔鏡下發(fā)育不良腎切除術（十八）腹腔鏡下腎上腺良性腫瘤切除術（十九）腹