SPF級動物實驗室使用管理規(guī)定

1、中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院SPF 級動物實驗室使用管理規(guī)定第一章總則第一條：為了加強 SPF 級動物實驗室的管理工作， 確保實驗室的正常、安全運行和承擔實驗的質量，制定本規(guī)定。第二條： 本規(guī)定適用范圍為 SPF 級動物實驗室工作人員和實驗人員 。第三條： 進入 SPF 級動物實驗室工作人員和實驗人員，必須嚴格遵守本規(guī)定。第二章系統(tǒng)啟動準備及申請使用規(guī)定第四條： 實驗人員需在使用前 15 天向實驗動物室提出申請，經(jīng)審核確認后填寫實驗申請表，交付押金，實驗設計，并按有關程序進行。第五條： 申請表自鑒定之日起生效。除特殊原因（如：火災、地震、停電、停水或院內(nèi)其他的緊急安排）外，如實驗動物室不能按規(guī)定日

2、期啟動系統(tǒng)，實驗動物室承擔責任； 如實驗人員不能按規(guī)定日期進行實驗，應交付前期準備費用。第六條： 實驗動物室負責對實驗人員進行屏障系統(tǒng)標準操作規(guī)程（ SOP ）培訓，包括人員進出實驗室 SOP ；動物進出實驗室 SOP ；物品進出實驗室 SOP ；實驗室的日常管理 SOP ；實驗室的飼養(yǎng)管理SOP 等。實驗人員拒絕接受培訓或培訓不合格者，實驗動物室有權拒絕承擔所申請的實驗。中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院第七條：實驗人員自行準備的實驗動物、 飼料以及實驗過程中所用藥品、試劑、手術器械等，進入系統(tǒng)前交由動物中心檢驗，符合清潔要求，方可使用，非實驗所需的一切物品嚴禁帶入實驗室。第八條： SPF 級動物實驗

3、室工作人員應根據(jù)實驗人員實驗要求做好準備工作，包括實驗室常規(guī)設備維修、消毒、工作服、口罩、手套、墊料、籠具等的準備，確保實驗室內(nèi)到達國家規(guī)定的SPF 級要求。相關費用由 SPF 實驗室承擔。第九條：實驗動物室在系統(tǒng)啟動前做好相關硬件安檢和維護工作，保證系統(tǒng)工作正常運行。第三章系統(tǒng)運行管理第十條：進入系統(tǒng)實驗前， 實驗室工作人員和實驗人員必須熟練掌握屏障系統(tǒng) SOP 。第十一條：實驗進行過程中實驗室工作人員和實驗人員必須嚴格遵循實驗動物室制定的相關制度，如防火及水電管理制度。第十二條：工作人員負責維護實驗室及公共走廊（清潔走廊、污染走廊）和公共區(qū)域（動物隔離室、清潔物品存放更室）日常衛(wèi)生。第十三

4、條：實驗人員試驗完畢，應及時將所用的物品及廢物、所換下的籠具、飲水瓶等統(tǒng)一放在實驗室指定位置。將廢物、墊料及時處理掉，并將換下的籠具做徹底清洗后放到指定位置。將所穿戴衣帽、手中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院套、口罩及浴巾包布等放到指定位置，由實驗室工作人員負責清洗、消毒整理。第十四條：實驗室工作人員從實驗動物室領取潔凈服、 儀器設備和衛(wèi)生消毒用品等，要及時核對，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。第十五條 ：實驗人員每天進入 SPF 級實驗室時需進行登記，實驗結束退出時，做好記錄。第十六條：在正常的工作時間內(nèi)， 實驗動物室有責任安排專門人員配合指導，確保實驗的順利進行。第十七條：實驗動物室有責任安排專門人員維護系統(tǒng)機組

5、， 確保其正常運行。第十八條：為確保屏障系統(tǒng)安全運行， 實驗動物室安排廠家專職人員維護同時，每天 24 小時需有人值班看管。正常工作時間由實驗動物室安排人值班， 非正常工作時間比如節(jié)假日、 夜間等要求實驗動物室安排人值班。第十九條：如果動物發(fā)生不明原因死亡或其他原因導致實驗中斷， 雙方應立即相互通知，妥善處理，必要時通過解剖、實驗室檢測以及專家論證等手段分析處理：(1)由于管理不當，環(huán)境不符合要求而造成動物死亡，由實驗動物室承擔責任。(2)由于動物質量問題而造成的動物死亡，實驗人員行承擔責任。(3)由于實驗人員自擬的實驗方案或操作不當引起動物死亡，實驗人中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院員自行承擔責任。(4)由于不可預料或不可抗衡的事故發(fā)生(地震、火災、停電、電壓不穩(wěn)、設備自然損壞等 )導致實驗失敗，實驗人員自行承擔責任。第二十條： 出現(xiàn)下列情況之一實驗動物室有權終止實驗:（1）漠視動物福利，對動物過于粗暴；(2) 嚴重違反操作規(guī)程或實驗動物室的相關制度；(3) 發(fā)生偷竊、酗酒和打架斗毆等不道德行為。第四章實驗善后及系統(tǒng)維護第二十一條 ：實驗結束后，實驗人員向實驗動物室結清帳目，清點實驗室裝備。第二十二條： 實驗結束后，活的動物施安死術；遺棄物、弄臟的潔凈服等放在指定的地點，由實驗動物室人員統(tǒng)一清洗、