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1、ISO/TS16949ISO/TS16949 之目的之目的質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以持續(xù)不斷改善之提供持續(xù)不斷改善之提供強(qiáng)調(diào)缺失預(yù)防強(qiáng)調(diào)缺失預(yù)防 減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi)減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi) 附加可能之客戶特定要求附加可能之客戶特定要求 定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 避免多重的認(rèn)證審核避免多重的認(rèn)證審核提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法ISO/TS16949ISO/TS16949 認(rèn)證資格指南認(rèn)證資格指南任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視
2、為汽車業(yè)任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車輛均可考量視為汽車業(yè)因此重車因此重車, ,摩托車與營(yíng)建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得摩托車與營(yíng)建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TSTS認(rèn)證認(rèn)證汽車相關(guān)之零件汽車相關(guān)之零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)制造的定義為制作生產(chǎn)原料制造的定義為制作生產(chǎn)原料, ,零件或組裝零件或組裝, ,或熱處理或熱處理, ,涂裝與電鍍服務(wù)涂裝與電鍍服務(wù)任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動(dòng)任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動(dòng)當(dāng)組
3、織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材, ,涂料或鋼鐵原材時(shí)涂料或鋼鐵原材時(shí), ,有可能為汽車用或非汽車用有可能為汽車用或非汽車用, ,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈, ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002導(dǎo)入及實(shí)施導(dǎo)入及實(shí)施 創(chuàng)建創(chuàng)建ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002 規(guī)定之程序及流程規(guī)定之程序及流程如員工激勵(lì)如員工激勵(lì) ,持續(xù)改善,持續(xù)改善, ,內(nèi)部溝
4、通等內(nèi)部溝通等 創(chuàng)建創(chuàng)建ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002 流程績(jī)效指針流程績(jī)效指針累積累積1212個(gè)月運(yùn)行個(gè)月運(yùn)行記記錄錄 培訓(xùn)內(nèi)審人員培訓(xùn)內(nèi)審人員, ,運(yùn)用過程導(dǎo)向方法運(yùn)行內(nèi)運(yùn)用過程導(dǎo)向方法運(yùn)行內(nèi)審審客戶流程導(dǎo)向客戶流程導(dǎo)向?qū)弻徍撕?,流程流程審審核,產(chǎn)品核,產(chǎn)品審審核等核等 運(yùn)行管理審查及內(nèi)審運(yùn)行管理審查及內(nèi)審 創(chuàng)建與修訂符合創(chuàng)建與修訂符合ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002文檔手冊(cè)文檔手冊(cè)至少至少1212個(gè)月運(yùn)作績(jī)效數(shù)據(jù)個(gè)月運(yùn)作績(jī)效數(shù)據(jù), ,含客戶績(jī)效含客戶績(jī)效七個(gè)需要文檔化的程序:七個(gè)需要文檔化的程序:文檔管制文檔管制(4.2
5、.3)(4.2.3)記錄管制記錄管制(4.2.4)(4.2.4)培訓(xùn)培訓(xùn)()()內(nèi)部稽核內(nèi)部稽核(8.2.2)(8.2.2)不合格品控制不合格品控制(8.3)(8.3)糾正措施糾正措施(8.5.2)(8.5.2)預(yù)防措施預(yù)防措施(8.5.3)(8.5.3)七個(gè)必需的程序,但未必文檔化:七個(gè)必需的程序,但未必文檔化:?jiǎn)T工激勵(lì)與強(qiáng)化員工激勵(lì)與強(qiáng)化()()變更管制變更管制(7.1.4)(7.1.4)來料品質(zhì)來料品質(zhì)()()服務(wù)信息的反饋服務(wù)信息的反饋()()監(jiān)控與測(cè)量裝置的控制監(jiān)控與測(cè)量裝
6、置的控制(7.6)(7.6)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室()()持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)()()1 1/7選擇選擇IATFIATF認(rèn)可之認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可之認(rèn)證機(jī)構(gòu) ()進(jìn)行文檔審核進(jìn)行文檔審核進(jìn)行正式評(píng)鑒進(jìn)行正式評(píng)鑒( (文審三個(gè)月內(nèi)文審三個(gè)月內(nèi)) )評(píng)估糾正措施計(jì)評(píng)估糾正措施計(jì)劃劃( (證書生效日證書生效日) )核發(fā)具核發(fā)具IATFIATF序號(hào)證書序號(hào)證書維持證書有效性之續(xù)審維持證書有效性之續(xù)審, ,必須持續(xù)改善必須持續(xù)改善三年重審時(shí)三年重審時(shí) BSIBSI無需額外費(fèi)用無需額外費(fèi)用Nonconformance
7、 Nonconformance 不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)嚴(yán)重不符合項(xiàng)嚴(yán)重不符合項(xiàng)質(zhì)量體系缺少或完全失效ISO/TS16949要求。在一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效,這也是嚴(yán)重不符合任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。任何很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的判斷或經(jīng)驗(yàn)的不符合情況。輕微不符合項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)判斷或經(jīng)驗(yàn)與ISO/TS16949的不一致。但又不可能導(dǎo)致體系失效,或降低對(duì)產(chǎn)品和過程能力的控制。糾正措施在90天內(nèi)關(guān)閉改進(jìn)的機(jī)會(huì)任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標(biāo)準(zhǔn),但有改進(jìn)機(jī)會(huì)創(chuàng)建體系并實(shí)施至少創(chuàng)建體系并實(shí)施至少1212
8、個(gè)月個(gè)月確認(rèn)所有客戶要求已實(shí)施確認(rèn)所有客戶要求已實(shí)施到廠進(jìn)行文到廠進(jìn)行文件件審查審查核發(fā)具核發(fā)具IATFIATF序號(hào)序號(hào)之認(rèn)證證書之認(rèn)證證書向向IATFIATF認(rèn)可之認(rèn)證單位提出申請(qǐng)認(rèn)可之認(rèn)證單位提出申請(qǐng)全球只有全球只有4848家被認(rèn)可家被認(rèn)可三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行正式評(píng)鑒三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行正式評(píng)鑒( (事先提報(bào)到事先提報(bào)到IATF)IATF)文審后三個(gè)月內(nèi)文審后三個(gè)月內(nèi)需正式評(píng)鑒需正式評(píng)鑒評(píng)估糾正措施評(píng)估糾正措施依續(xù)審規(guī)定進(jìn)行依續(xù)審規(guī)定進(jìn)行延期不得超過一個(gè)月延期不得超過一個(gè)月第三年為重新評(píng)鑒第三年為重新評(píng)鑒, ,重新評(píng)估證書再發(fā)重新評(píng)估證書再發(fā)內(nèi)審管理評(píng)審教程內(nèi)審管理評(píng)審教程第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述第一講內(nèi)部
9、質(zhì)量審核概述1.1.質(zhì)量審核定義與理解質(zhì)量審核定義與理解 客觀檢查質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃規(guī)定, 以及是否有效實(shí)施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。 審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度;是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效 管理工具。 審核的三個(gè)核心原則:客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法。2.2.質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類1)第一方審核內(nèi)部審核企業(yè)內(nèi)部自我審核 第二方審核外部審核需方對(duì)供方的審核 第三方審核外部審核委托授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核2)體系審核-評(píng)審體系的符合性和有效性 過程審核-驗(yàn)證過程的能力 產(chǎn)品審核-判定產(chǎn)品特性的符合性3.3.質(zhì)量體系審核的頻次質(zhì)量體系審核的頻次
10、 至少一年一次。第二講質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)第二講質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)1.1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的 正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求 - 必須是有完整的質(zhì)量體系文件 - 文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 實(shí)際行動(dòng)與書面文件或書面承諾應(yīng)一致 必要的運(yùn)作情況應(yīng)有可追溯的記錄 必須是符合“正規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系模式2.2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng) 質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定依據(jù)進(jìn)行 質(zhì)量體系審核按照正式程序和書面文件進(jìn)行 審核目的、范圍明確 制定正式審核計(jì)劃 制定實(shí)施審核計(jì)劃的檢查表 依據(jù)計(jì)劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核質(zhì)量體系審
11、核結(jié)果形成正式文件 質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)(即與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實(shí)) 從事質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)具備一定的資格3.3.質(zhì)量體系審核是個(gè)抽樣過程質(zhì)量體系審核是個(gè)抽樣過程 質(zhì)量體系審核的局限性,受時(shí)間、部門、人物和事件的影響. 質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的,具有隨機(jī)性第三講質(zhì)量體系審核的步驟第三講質(zhì)量體系審核的步驟1.1.審核策劃審核策劃 內(nèi)部審核年度工作計(jì)劃 制定全年的內(nèi)部審核工作計(jì)劃 確定審核范圍 確定審核頻次 明確各次審核的目的 審核準(zhǔn)備-指定審核員和組成審核組-制定本次審核計(jì)劃-審核組會(huì)議,分配工作-各自收集有關(guān)文件-文件審查(視情況需要而定)-各自制定審核檢查表-審核組長(zhǎng)對(duì)審核檢查
12、表的確認(rèn)2.2.實(shí)施審核實(shí)施審核 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核(收集客觀證據(jù),記錄觀察結(jié)果) - 不符合報(bào)告 末次會(huì)議3.3.審核報(bào)告審核報(bào)告 編制審核報(bào)告 報(bào)告分發(fā)、存檔4.4.糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤 向受審核方提出糾正要求 受審核方制定并實(shí)施糾正措施 驗(yàn)證糾正措施有效性并記錄第四講審核策劃第四講審核策劃1.1.內(nèi)部審核工作計(jì)劃內(nèi)部審核工作計(jì)劃 年度審核工作計(jì)劃應(yīng)考慮的因素 - 納入公司經(jīng)營(yíng)計(jì)中 落實(shí)審核組織部門 確定審核的時(shí)間等 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),應(yīng)增加內(nèi)部審核。 - 第二方審核前 - 第三方審核前 - 運(yùn)行有效性存在潛在威脅 - 經(jīng)出現(xiàn)失效2.2.審核員要求審核員要求 - 經(jīng)過培訓(xùn),掌握相關(guān)
13、技能; - 得到管理者的授權(quán); - 具備公正性和具有相對(duì)的獨(dú)立性。3.3.審核計(jì)劃內(nèi)容審核計(jì)劃內(nèi)容 制定審核計(jì)劃的要求 確定審核范圍 形成正式文件 客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求 質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求 須有審核組長(zhǎng)的批準(zhǔn) 審核計(jì)劃的內(nèi)容 本次內(nèi)部體系審核的目的 審核的范圍(要素或區(qū)域、 如果有裁剪說明) 審核依據(jù)的文件(標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè) 及程序等) 審核組成員名單及分工情況 審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門 首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過程 中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān) 人員交換意見的會(huì)議安排 各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和 持續(xù)時(shí)間 審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期2 2/74.4.審核計(jì)劃的發(fā)布
14、審核計(jì)劃的發(fā)布 可采取任何方式發(fā)布并在組織內(nèi)部溝通。第五講審核檢查表的編制第五講審核檢查表的編制1.1.制定審核檢查表的目的制定審核檢查表的目的 為了實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化 列出了需審核的要點(diǎn),確保審核的覆蓋面 減少審核的偏見 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足2.2.檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容 計(jì)劃審核的項(xiàng)目 需尋找的證據(jù) 所依據(jù)的文件的要點(diǎn) 抽樣的方法和數(shù)量 完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間3.3.檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題 應(yīng)突出被審區(qū)域的主要職能 具備完整的覆蓋面 可加大抽樣面4.4.檢查表的使用檢查表的使用 有效使用檢查表 使用檢查表應(yīng)注意的問題例如: XX公
15、司 內(nèi)部審核計(jì)劃 xx/IQA03 編號(hào):IQA0001一、審核目的: 對(duì)本企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量體系作全面審核,通過審核了解本企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,是否具備申請(qǐng) 認(rèn)證的條件。二、審核范圍: 的全部要素及各有關(guān)職能部門。三、審核依據(jù): 1. ; 2.企業(yè)質(zhì)量手冊(cè); 3.程序文件及其它相關(guān)文件。四、審核組成員: 審核組長(zhǎng):張三 審核員:李四、王五、馬六 第一組:張三、李四 第二組:王五、馬六五、審核時(shí)間: 年12月10日- 年12月12日六、審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍: 審核報(bào)告將于 年12月15日發(fā)布,發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理, 各部門經(jīng)理,管理者代表及審核組各成員。3 3/7第六講內(nèi)部質(zhì)量審核
16、的實(shí)施第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施1.1.首次會(huì)議首次會(huì)議 首次會(huì)議的要求 參加首次會(huì)議的人員 首次會(huì)議的內(nèi)容 介紹審核小組人員 重述審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和范圍 確認(rèn)被審核人員完全明了審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和過程 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的微調(diào)確認(rèn) 解決任何疑問 后勤安排的落實(shí),如辦公室、工作時(shí)間等 將如何報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng) 介紹末次會(huì)議的形式及希望參加人員2.2.現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 內(nèi)部審核的控制 審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé) 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的控制 審核進(jìn)度控制 審核氣氛控制 審核范圍的控制 不合格的審定 某些意外情況的應(yīng)變處理 客觀證據(jù)的收集 - 收集客觀證據(jù)的方式 - 客觀證據(jù)的形式 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 記錄應(yīng)清楚、全面、
17、易懂、便于查閱 - 記錄應(yīng)準(zhǔn)確,例如什么文件,什么物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、 設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同號(hào)碼、陳述人職位和工作崗位等 記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定,一般由審核員自定 審核方式和技巧 - 按操作流程審核 - 按組織結(jié)構(gòu)審核 - 按部門審核 - 按過程審核 - 重點(diǎn)發(fā)散審核 - 問題追溯審核 - 概括切入審核 - 順藤摸瓜審核 - 現(xiàn)場(chǎng)掃描審核 溝通技巧 - 面談技巧 - 提問技巧 - 聆聽技巧 - 驗(yàn)證技巧 不合格判斷原則與技巧 - 最貼近原則 - 最有效原則 - 最關(guān)鍵原則 - 合并同類項(xiàng)原則 典型情況的應(yīng)對(duì)技巧 - “沒問題”型,好壞都看 - “抵觸”型,冷靜、耐心和堅(jiān)持審核 - “掩蓋”型
18、,靈活變換提問 - “一問三不知”型,請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)另派人員 - “高談闊論”型,及時(shí)打斷進(jìn)入正題 - “辦不到”型,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 - “辯解”型,重新審核 - “主動(dòng)暴露”型,要得到證據(jù),不可道聽途說 - “求饒”型,堅(jiān)持原則,對(duì)能立即關(guān)閉的不符合項(xiàng)可不判 - “故意拖延”型,作好標(biāo)記,多次催促 - “熱情過度”型,少受干擾3.3.不符合報(bào)告不符合報(bào)告 不合格的類型 - 嚴(yán)重不合格 - 輕微不合格 不合格報(bào)告的內(nèi)容與格式 受審核方名稱 受審核的部門或人員 審核員 陪同人員 日期 不合格現(xiàn)象的描述 不合格現(xiàn)象結(jié)論(違反的文件的章節(jié)號(hào)或條文) 不合格的類型(按嚴(yán)重程度) 受審核方的確認(rèn) 對(duì)不合格的糾正要求
19、 受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾 采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等4 4/74.4.末次會(huì)議末次會(huì)議 審核組會(huì)議 末次會(huì)議的要求 末次會(huì)議的內(nèi)容 重申審核標(biāo)準(zhǔn)目的和范圍 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 - 感謝被審核方的合作與接待 請(qǐng)被審核單位待所有不符合規(guī)定事項(xiàng)報(bào)告完成后再提出問題 詳細(xì)報(bào)告每一個(gè)不符合規(guī)定事項(xiàng) 回答被審核方的問題 提出糾正措施要求 宣讀審核結(jié)論第七講內(nèi)部審核報(bào)告第七講內(nèi)部審核報(bào)告1.1.審核報(bào)告內(nèi)容審核報(bào)告內(nèi)容 審核目的和范圍 審核組長(zhǎng)和成員 審核日期 審核依據(jù) 不合格項(xiàng)目清單 提出糾正措施要求 審核結(jié)果評(píng)價(jià) 報(bào)告的審批 報(bào)告的附件,如審核計(jì)劃、審核檢查表、糾正和預(yù)防措施等2.2.審核報(bào)告
20、的格式審核報(bào)告的格式 審核報(bào)告沒有明確的格式,各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)確定,但應(yīng)包含以上內(nèi)容。第八講糾正和預(yù)防措施與跟蹤第八講糾正和預(yù)防措施與跟蹤1.1.糾正和預(yù)防措施程序糾正和預(yù)防措施程序 調(diào)查判別不合格的原因 進(jìn)行原因分析(如人、機(jī)器、材料、方法和環(huán)境等) 制定糾正和預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃,落實(shí)職責(zé) 控制糾正和預(yù)防措施按計(jì)劃有效實(shí)施 檢查糾正和預(yù)防措施的效果 對(duì)效果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證2.2.跟蹤的范圍跟蹤的范圍 跟蹤的范圍常因需要而擴(kuò)大 對(duì)有效性的驗(yàn)證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán) 在完成糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證以后,還可能對(duì)一些后續(xù)問題(如人員培訓(xùn)、 資源配備等)實(shí)施進(jìn)一步跟蹤,因而延長(zhǎng)跟蹤的時(shí)間5 5/7T
21、S/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審 系統(tǒng)的審核系統(tǒng)的審核 制程的審核制程的審核 產(chǎn)品的審核產(chǎn)品的審核TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-系統(tǒng)的審核系統(tǒng)的審核 過程的方法過程的方法 依據(jù)烏龜圖進(jìn)行依據(jù)烏龜圖進(jìn)行范圍:體系中所有過程.a.輸入的信息與文件的要求是否一致、充分。b.過程中所使用的資源是否符合過程的要求。 1、人員培訓(xùn) 2、意識(shí) 3、設(shè)施、設(shè)備 4、環(huán)境c.是否已經(jīng)文件化規(guī)定責(zé)任人,其責(zé)任人是否清楚的知道其職責(zé)與權(quán)限。d.是否已經(jīng)建立過程的控制方法并依據(jù)過程的控制方法執(zhí)行。e.是否依據(jù)了公司和客戶的要求。 1、建立其目標(biāo)和指標(biāo),目標(biāo)和指標(biāo)是否可測(cè)量 2、目標(biāo)和指標(biāo)趨勢(shì)如何 沒
22、有達(dá)成的時(shí)候是否建立有效的糾正措施。 已經(jīng)達(dá)成時(shí),如何通過建立持續(xù)改進(jìn)的措施。f.本流程的輸出是否和文件要求一致、充分,有沒有轉(zhuǎn)換成為下一個(gè)過程的輸入。TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-制造過程的審核制造過程的審核范圍:控制計(jì)劃中的過程都要進(jìn)行審核.a.內(nèi)部異常、外部異常(制程異常、客戶的投訴)b.PFMEAc.過程控制文件 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、過程流程圖、車間布置圖d.資源: 1、人員的培訓(xùn)、意識(shí)(貢獻(xiàn)度、客戶抱怨)員工是否清楚。 2、設(shè)備。 3、環(huán)境。TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-產(chǎn)品的審核產(chǎn)品的審核范圍:汽車客戶的產(chǎn)品.a.依據(jù)客戶的要求對(duì)汽車行業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行全功能全
23、尺寸檢查b.制程和產(chǎn)品審核的內(nèi)審員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品制程較熟悉的人員擔(dān)任TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-審核計(jì)劃審核計(jì)劃 審核計(jì)劃:1、包括A、B班、產(chǎn)品審核、制程審核(汽車廠、產(chǎn)品)2、審核計(jì)劃(系統(tǒng)、制程、產(chǎn)品審核)第九講管理評(píng)審第九講管理評(píng)審內(nèi)審與管理評(píng)審的區(qū)別內(nèi)審與管理評(píng)審的區(qū)別內(nèi)審管理評(píng)審目的確定滿足審核準(zhǔn)則的程度(提高QMS的符合性和有效性)確保QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對(duì)象組織的QMS組織的QMS(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))依據(jù)審核準(zhǔn)則顧客的期望和需求方式現(xiàn)場(chǎng)檢查可以會(huì)議評(píng)審實(shí)施者內(nèi)審員最高管理者和管理人員1 1、評(píng)審目的、評(píng)審目的 定期評(píng)價(jià)本組織的質(zhì)量管理體系的適宜性和有
24、效性,確保質(zhì)量管理體系能夠 適應(yīng)不斷變化的內(nèi)、外環(huán)境,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。2 2 范圍范圍 涉及組織最高管理者對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3 職責(zé)職責(zé) 最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審作出安排并主持管理評(píng)審,批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和 管理評(píng)審報(bào)告。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況;審核管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。 安排相關(guān)部門準(zhǔn)備和提供管理評(píng)審資料;負(fù)責(zé)評(píng)審后糾正與改進(jìn)措施的檢查和 評(píng)價(jià)工作。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料,制定并實(shí)施 評(píng)審中提出的改正和糾正措施。 辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料的收集,編制管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告,作好 評(píng)審會(huì)議記錄并保存,檢查改正和糾正措施實(shí)施情況。評(píng)審計(jì)劃評(píng)審計(jì)劃 在管理評(píng)審前,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制管理評(píng)審計(jì)劃,報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā) 各部門,各部門應(yīng)按計(jì)劃要求收集相關(guān)信息,作為管理評(píng)審的輸入。評(píng)審輸入評(píng)審輸入 有關(guān)部門應(yīng)事先按以下各項(xiàng)內(nèi)容做好資料準(zhǔn)備,將每項(xiàng)內(nèi)容的主要業(yè)績(jī)、 存在的問題和改進(jìn)建議編制部門工作報(bào)告,并提前一周交辦公室匯總。6 6/7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)提交的資料質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)提交的資料 質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,現(xiàn)行質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況, 質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性評(píng)價(jià)意見。 內(nèi)部、外部質(zhì)量審核的結(jié)果,
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