內部審核方法與技巧(共87頁).ppt

1、1【實施篇】【實施篇】 內部審核課程系列內部審核課程系列 內部審核方法與技巧內部審核方法與技巧 主主 講講 人人 ：2管理體系審核管理體系審核 - 體系維持的動力體系維持的動力引引 言言 德國近代文豪德國近代文豪- -勞倫斯說：勞倫斯說： 說了說了, ,不一定就聽了不一定就聽了 聽了聽了, ,不一定就等于懂了不一定就等于懂了 懂了懂了, ,不見得愿意去做不見得愿意去做 做了做了, ,不一定就做對不一定就做對 即使做對了即使做對了, ,也不一定長久也不一定長久 我們引進我們引進/ /推行推行/ /維持維持/ISO9001;ISO14001;/ISO9001;ISO14001;OHSMSOHSMS

2、管理系統(tǒng)管理系統(tǒng), ,可可又有多少把握徹底又有多少把握徹底成功成功? ? 切記切記! ! 3主要內容 第一部分：質量管理體系審核概論第一部分：質量管理體系審核概論 第二部分：質量管理體系審核步驟及技巧第二部分：質量管理體系審核步驟及技巧 第三部分：案例分析第三部分：案例分析4第一部分 質量管理體系審核概論質量管理體系審核概論質質量量管管理理體體系系審審核核概概論論第一節(jié)第一節(jié) 質量管理體系審核術語質量管理體系審核術語第二節(jié)第二節(jié) 質量管理體系審核分類質量管理體系審核分類第三節(jié)第三節(jié) 質量管理體系審核作用質量管理體系審核作用第四節(jié)第四節(jié) 質量管理體系審核范圍質量管理體系審核范圍5第一節(jié)第一節(jié) 質

3、量管理體系審核術語質量管理體系審核術語審核審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。立的并形成文件的過程。 審：審查審：審查收集客觀信息的過程收集客觀信息的過程核：核對核：核對依據標準和準則進行評價依據標準和準則進行評價審核：審核：1 獲取客觀信息獲取客觀信息 2依據一定的標準和準則來進行評價。依據一定的標準和準則來進行評價。6第一節(jié)第一節(jié) 質量管理體系審核術語質量管理體系審核術語審核準則審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求。通 常又稱為審核依據。審

4、核準則審核準則QMS文件質質量量方方針針質質量量手手冊冊ISO9001標準標準相關法律法規(guī)相關法律法規(guī)客戶合同要求及客戶合同要求及行業(yè)規(guī)范行業(yè)規(guī)范程程序序文文件件作作業(yè)業(yè)標標準準質質量量記記錄錄7第一節(jié)第一節(jié) 質量管理體系審核術語質量管理體系審核術語審核證據審核證據：與審核準則有關的并能夠證實的記錄、事實與審核準則有關的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。陳述或其他信息。 注：審核證據可以是定性的或定量的。注：審核證據可以是定性的或定量的。審審核核證證據據查閱文件、記錄查閱文件、記錄現場審核觀察到的現象現場審核觀察到的現象審核員或他人測量的結果審核員或他人測量的結果受審核者的談話受審核者的談

5、話8第一節(jié)第一節(jié) 質量管理體系審核術語質量管理體系審核術語質量管理體系審核質量管理體系審核：依據質量管理體系審依據質量管理體系審核準則對組織的質量管理體系的核準則對組織的質量管理體系的符合性符合性、有效有效性性進行客觀評價的進行客觀評價的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨立的獨立的并并形成文件形成文件的過程。的過程。審核員審核員：有能力實施審核的人員。有能力實施審核的人員。9第二節(jié)第二節(jié) 質量體系審核的分類質量體系審核的分類: :供供方方顧顧客客組組織織認證機構認證機構 第一方審核第一方審核第第三三方方審審核核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核10【案例分析】 B B 生產單位向生產

6、單位向A A貿易貿易 公司宣傳自己的企業(yè)生公司宣傳自己的企業(yè)生 產的產品可靠，并說產的產品可靠，并說 (1) B(1) B企業(yè)已通過企業(yè)已通過D D認認 證機構的認證。證機構的認證。 A A貿易公司決定向貿易公司決定向B B生產單位采購一批產品。生產單位采購一批產品。 在采購前在采購前(2) A(2) A貿易公司委托貿易公司委托C C檢驗公司對檢驗公司對B B 公司進行審核。公司進行審核。 在在C C檢驗公司來檢驗公司來B B公司審核前，公司審核前，(3) B(3) B公司由公司由 自己內部的審核員先進行了一次審核。自己內部的審核員先進行了一次審核。11第三節(jié)第三節(jié) 質量管理體系審核作用質量管

7、理體系審核作用第一方審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準備為順利通過第二、三方審核做好準備保持、持續(xù)改進質量管理體系保持、持續(xù)改進質量管理體系12第三節(jié)第三節(jié) 質量管理體系審核作用質量管理體系審核作用第二方審核第二方審核選擇、評價、認可供應商選擇、評價、認可供應商(分包方分包方)促進供應商改進質量管理體系促進供應商改進質量管理體系13第三方審核第三方審核減少重復審核和不必要的開支減少重復審核和不必要的開支識別改進機會，促進質量管理體識別改進機會，促進質量管理體系的持續(xù)改進系的持續(xù)改進得到符合得到符合ISO9001ISO9001標準的注冊標準的注冊第三節(jié)第三節(jié) 質量管理體系審核作用質量管

8、理體系審核作用14第四節(jié)第四節(jié) 質量體系審核范圍質量體系審核范圍 審核范圍：在規(guī)定時間內，對哪些質量體系審核范圍：在規(guī)定時間內，對哪些質量體系要求要求、場所場所和和產品產品進行審核。進行審核。要求要求：應包含應包含ISO9001:2008ISO9001:2008標準的所有要求，刪標準的所有要求，刪 減應予以說明。減應予以說明。場所場所：凡與被審核的質量管理體系所覆蓋的部門和：凡與被審核的質量管理體系所覆蓋的部門和 區(qū)域、班組均應列入審核范圍。區(qū)域、班組均應列入審核范圍。產品產品：在認證范圍內的產品所涉及的質量活動，在認證范圍內的產品所涉及的質量活動， 均應列入審核范圍。均應列入審核范圍。15第

9、二部分第二部分內部審核策劃內部審核策劃審核準備審核準備現場審核現場審核審核報告審核報告糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤內部質量體系審核步驟內部質量體系審核步驟16內部審核策劃內部審核策劃:擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的審核結果以往的審核結果內內審審策策劃劃年度審核計劃年度審核計劃追加審核計劃追加審核計劃現場審核計劃現場審核計劃17安排審核計劃注意事項安排審核計劃注意事項: 一年內認證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產品一年內認證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產品應至少被審核一次。應至少被審核一次。 審核員的獨立性。審核員的獨立性。 審核計劃中應

10、明確審核計劃中應明確 審核依據；審核依據； 審核范圍；審核范圍； 審核頻次；審核頻次； 審核方法。審核方法。18年度審核計劃年度審核計劃:年年度度審審核核計計劃劃集中式審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準要求及相關部門一次審核針對全部標準要求及相關部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當新建質量管理體系、質量管理體系重大當新建質量管理體系、質量管理體系重大變化等情況時采用變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審核周一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內所有要求及相關部門均應得到審核期內所有要求及相關部門均應得到審核重

11、要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設有專門內審機構或適用于大、中型企業(yè)設有專門內審機構或專職人員的情況專職人員的情況19 年度審核計劃年度審核計劃范例（集中式）范例（集中式） 月份月份部門部門4月月5月月10月月11月月品管部品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購部采購部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營銷部營銷部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術部技術部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生產部

12、生產部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7資料室資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注注1 1：A-A-計劃審核日期；計劃審核日期； B-B-不合格報告發(fā)出日期；不合格報告發(fā)出日期； c- c-制定糾正措施日期；制定糾正措施日期； D-D-糾正措施完成日期；糾正措施完成日期； E-E-糾正措施驗證日期。糾正措施驗證日期。注注2 2：該計劃表示一年安排兩次例行內審，追加審核由管理者代表依據審核的活動該計劃表示一年安排兩次例行內審，追加審核由管理者代

13、表依據審核的活動 和區(qū)域狀況臨時決定。和區(qū)域狀況臨時決定。 20內部審核準備內部審核準備:內部審核準備內部審核準備成立審核組成立審核組體系文件審核體系文件審核（針對體系文件的符合性、充分性）（針對體系文件的符合性、充分性）確定現場審核計劃確定現場審核計劃準備工作文件準備工作文件（檢查表、不合格報告）（檢查表、不合格報告）21成立審核組成立審核組 在進行內審前，管理者代表應任命審核組長及審核員組成審核組。審核組審核組長審核員22確定審核組長考慮因素 資格：資格：必須經過培訓并考試合格的內部質量 體系審核員； 業(yè)務范圍：業(yè)務范圍：應與被審核部門無直接責任關系，但對被審核部門的業(yè)務有一定了解。 工作

14、經驗：工作經驗：比起審核員來要有較多的審核經驗； 組織能力：組織能力：應有組織管理整個審核工作的能力。23安排審核員考慮因素 資格資格：經過培訓并考試合格的質量體系內審員。 業(yè)務范圍業(yè)務范圍：應與被審核部門無直接責任關系，但 對被審核部門的業(yè)務有一定了解。 協(xié)調性協(xié)調性：應考慮審核員在工作中能否協(xié)調配合， 團結合作。 獲得被審核部門認可獲得被審核部門認可：當安排的審核員被審 核部門不能接受時，應由審核組長 進行協(xié)調。24現場審核計劃現場審核計劃現場審核計劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據審核依據審核組成員審核組成員審核時間審核時間審核報告發(fā)布日期審核報告發(fā)布日期及范圍及范圍審核日程安排

15、審核日程安排25現場審核計劃現場審核計劃范例范例1. 1.審核目的審核目的 對本公司現有的質量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質量管理體系是對本公司現有的質量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質量管理體系是否有效運行，是否具備申請否有效運行，是否具備申請ISO9001:2008認證條件。認證條件。2.2.審核范圍審核范圍 ISO9001:2008涉及的全部要求及個有關部門。涉及的全部要求及個有關部門。3.3.審核依據審核依據 3.1 ISO9001:2008 3.2 公司質量手冊公司質量手冊 3.3公司程序文件及其他相關文件公司程序文件及其他相關文件4.4.審核組成員審核組成員

16、4.1組長：張山組長：張山 4.2審核員審核員:組組1為為 李斯（品管）李斯（品管）、王武（營銷）；組王武（營銷）；組2為為 趙六趙六(人事人事)、吳方（生產）。、吳方（生產）。5.5.審核時間審核時間 2006年年5月月272006年年5月月28日日6.6.審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于審核報告將于2006年年5月月30日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經理及各個部門。日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經理及各個部門。編號：R822102 序號：267.7.審核日程安排審核日程安排 （按標準要求）（按標準要求）日日期期時間時間 部部門門 要素要素總經理總經理管理管理代表代表品管部品管

17、部技術部技術部生產部生產部營銷部營銷部事務部事務部文管文管中心中心5月月27日日9:009:30首首 次次 會會 議議9:3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00 16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00 17:00審審 核核 組組 內內 部部 會會 議議 (審核組當天審核工作小結審核組當天審核工作小結)277.7.審核日程安排（按標準要求）續(xù)頁審核日程安排（按標準要求）續(xù)頁日日期期時間時間 部門部門 要素要素總經理總經理管理管理代表代表品管部品管部技術部技術部生產部生產部營銷部營銷部文管文管中心中心

18、事務部事務部5月月28日日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見審核組內部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見16:0017:00末次會議末次會議說明說明:1)本計劃依要求所對應的負責部門制定而成本計劃依要求所對應的負責部門制定而成,在對各項要求審核時不排除對要求相關部門的審核。在對各項要求審核時不排除對要求相關部門的審核。 2)審核員分布狀況為審核員分布狀況為:A-品管部、品管部、B-技術部、技術部、C-生產部、生產部、D-營銷部。營銷部。擬制擬制/日期：日期

19、： xxx / 5月月20日日批準批準/日期：日期： xxx 5月月20日日28現場審核計劃現場審核計劃范例范例7 7 審核日程安排審核日程安排 （按部門）（按部門） 日期日期時時 刻刻受受 審審 核核 部部 門門 及及 內內 容容審核員（審核員（A、B）審核員（審核員（C、D）5月月27日日9:009:30首首 次次 會會 議議9:3010:30總經理（總經理（5.1-5.6、6.1）；）；文管中心（文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（品保部（8.2.4 ）10:3012:00營銷部（營銷部（7.2、8.2.1）技術部（技

20、術部（7.3）事務部（事務部（6.2、7.4）13:0015:00生產部（生產部（6.3、6.4、7.5）品保部（品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審審 核核 組組 內內 部部 會會 議議16:0017:00末末 次次 會會 議議說明說明：1）本計劃是依部門所負責的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關要求審核部門的審核。）本計劃是依部門所負責的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關要求審核部門的審核。 2）審核員分布狀況為）審核員分布狀況為: A-品管部、品管部、 B-技術部、技術部、 C-生產部、生產部、 D-營銷部。營銷部。 擬制擬制/日期：日期：xxx

21、 / 5月月20日日 批準批準/日期：日期：xxx / 5月月20日日29質量管理體系文件審核質量管理體系文件審核收集與受審核部門的質量活動有關的程序文件（包括公用的程序文件）、作收集與受審核部門的質量活動有關的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導書、法規(guī)，必要時的質量手冊等；業(yè)指導書、法規(guī)，必要時的質量手冊等；以標準、合同、相關法規(guī)為依據對以上所收集的文件進行審核；若發(fā)現不符以標準、合同、相關法規(guī)為依據對以上所收集的文件進行審核；若發(fā)現不符合、不充分，應記錄結果。合、不充分，應記錄結果。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準備。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本

22、情況，為順利審核做好準備。a.a.文件審核時機文件審核時機 當新建立的文件化體系投入運行前當新建立的文件化體系投入運行前 當體系文件進行過重大修改時當體系文件進行過重大修改時 發(fā)現文件化體系運作有明顯問題時發(fā)現文件化體系運作有明顯問題時 其它認為有必要時。其它認為有必要時。b. b. 文件審核方式文件審核方式 ： 形式審查形式審查 內容審查。內容審查。c.c.形式審查形式審查文件的發(fā)布文件的發(fā)布生效日期生效日期審核與批準是否按規(guī)定權限進行審核與批準是否按規(guī)定權限進行是否按規(guī)定進行文件編號是否按規(guī)定進行文件編號在確定的范圍發(fā)放在確定的范圍發(fā)放是否有頁碼是否有頁碼章節(jié)標記章節(jié)標記文件名稱等文件名稱

23、等是否最新版本是否最新版本所有修改處是否有明顯的修改狀所有修改處是否有明顯的修改狀 態(tài)標識及說明。態(tài)標識及說明。30質量管理體系文件審核質量管理體系文件審核d.d.質量手冊與質量方針的審查質量手冊與質量方針的審查公司的基本信息公司的基本信息如規(guī)模如規(guī)模簡史簡史組織機構組織機構產品產品( (服務服務) )聯絡方式等是否聯絡方式等是否 被包括被包括質量方針是否由最高管理者簽署并對質量做出承諾質量方針是否由最高管理者簽署并對質量做出承諾實現質量目標的手段是實現質量目標的手段是否否 可行可行對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標準的要求并切合實際對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標準的要求并

24、切合實際對增對增刪刪 條款應有說明條款應有說明支持性文件是否反映體系文件的架構并將手冊中的要求完整地落實。支持性文件是否反映體系文件的架構并將手冊中的要求完整地落實。e.e.程序文件內容的審查程序文件內容的審查 程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化程序文件內容應是手冊中相關要求的具體化二者應統(tǒng)一二者應統(tǒng)一協(xié)調協(xié)調無矛盾及無矛盾及 遺漏之處遺漏之處 程序文件應具可操作程序文件應具可操作應有明確的目的應有明確的目的范圍范圍職責職責正確表達活動的順序正確表達活動的順序 和方法和方法有檢查評價方法有檢查評價方法 程序文件具有系統(tǒng)性程序文件具有系統(tǒng)性各程序邏輯上獨立各程序邏輯上獨立與相關活動有清晰明確

25、的接口與相關活動有清晰明確的接口 程序文件具有完整性程序文件具有完整性能保證標準中要求的及實際需要的各項活動均有實施能保證標準中要求的及實際需要的各項活動均有實施 的規(guī)定。的規(guī)定。31質量管理體系文件審核質量管理體系文件審核f.f.注意事項注意事項 了解各部門的文件是否覆蓋了解各部門的文件是否覆蓋ISO9001:2008ISO9001:2008的要求的要求 了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表 審核重點，是否識別了審核重點，是否識別了ISO9001:2008ISO9001:2008的要求，是否定義如何在組織內執(zhí)行的要求，是否定義如何在組織內執(zhí)行 結論

26、，部分未覆蓋到或不合格要做記錄，結論，部分未覆蓋到或不合格要做記錄， 以便后續(xù)驗證。以便后續(xù)驗證。32編寫檢查表編寫檢查表a.a.檢查表的作用檢查表的作用保持審核目標的清晰和明確（備忘錄）。保持審核目標的清晰和明確（備忘錄）。保持審核內容的周密和完整。保持審核內容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見和隨意性。減少審核員的偏見和隨意性。b.b.審核檢查表編寫注意事項審核檢查表編寫注意事項 標準對要求的性質有標準對要求的性質有“應應”“”“確保確?！薄啊薄氨匾獣r必要時”“”“適當時適當時”等，對于等，對于“應應”審核員要進行現場取證看其是否滿足；對于審核員要進

27、行現場取證看其是否滿足；對于“必要時必要時”“”“適當時適當時”審核員可以審核員可以從過程的結果是否有效來判斷是否必要，是否適當，而不要停留在文件上的爭從過程的結果是否有效來判斷是否必要，是否適當，而不要停留在文件上的爭論。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。論。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。c.c.明確查什么？如何查？明確查什么？如何查？例：質量方針是否在組織內得到溝通和理解。例：質量方針是否在組織內得到溝通和理解。 詢問總經理公司的質量方針，并抽查詢問總經理公司的質量方針，并抽查5 5名作名作 業(yè)者進行詢問，同時核對公司質量方針文件。業(yè)者進行詢問，同時核對公司質量方針

28、文件。33編寫檢查表編寫檢查表d.檢查表編寫要點檢查表編寫要點 （按過程（按過程的順序或按照產品的生命周期的順序或按照產品的生命周期）對照標準、手冊、程序對照標準、手冊、程序選擇典型的質量問題選擇典型的質量問題抽樣應有代表性抽樣應有代表性時間要留有余地時間要留有余地檢查表應有可操作性檢查表應有可操作性按要求審核，應包含涉及的部門按要求審核，應包含涉及的部門按部門審核，應包含涉及的要求按部門審核，應包含涉及的要求34檢查表編寫檢查表編寫范例范例被審核部門被審核部門審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/20審審 核核 項項 目目 及及 內內 容容 判定判定不合格事項說明不合格事項說明不合格報告單

29、不合格報告單編號編號OKNG 4.2.34.2.3文件與資料控制文件與資料控制l l是否制定程序以控制各項質量文是否制定程序以控制各項質量文 件？件？( (抽查記錄抽查記錄) )l l文件在發(fā)放前是否經過被授權人文件在發(fā)放前是否經過被授權人 員的批準？員的批準？( (抽查記錄抽查記錄) )l l是否有文件需要評審與更新并得是否有文件需要評審與更新并得 到再次批準？到再次批準？( (抽查記錄抽查記錄) )l l是否建立文件總覽表？文件更改是否建立文件總覽表？文件更改 和現行修訂狀態(tài)是否得到識別和現行修訂狀態(tài)是否得到識別? ?l l 是否在重要的作業(yè)場所，有相關是否在重要的作業(yè)場所，有相關 的文件

30、可供利用？的文件可供利用？l l 質量文件是否清晰、易于識別？質量文件是否清晰、易于識別？l l外來文件是否得到識別與控制？外來文件是否得到識別與控制？ 有無建立外來文件清單有無建立外來文件清單l l過時文件是否得到有效的識別，過時文件是否得到有效的識別， 以避免誤用？以避免誤用？35檢查表編寫檢查表編寫范例范例被審核部門被審核部門審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/20審核項目及內容審核項目及內容判定判定不合格事項說明不合格事項說明不合格報告單不合格報告單編號編號OKNG 7.47.4采購采購l l是否制定選擇、評價、再評價是否制定選擇、評價、再評價 供應商的準則？供應商的準則？l l是

31、否對供應商按照制定的準則是否對供應商按照制定的準則 進行選擇、評價、再評價？進行選擇、評價、再評價？l l供應商評價結果及評價所引起必供應商評價結果及評價所引起必要措施是否予以記錄并保留要措施是否予以記錄并保留? ?l l 采購信息是否表述清楚采購信息是否表述清楚 ？在傳達？在傳達至供應商之前，采購信息是否充分至供應商之前，采購信息是否充分、適宜？、適宜？l l為確保采購產品質量，是否建立采為確保采購產品質量，是否建立采購產品的驗證活動購產品的驗證活動 ？l l所采購的產品是否符合規(guī)定的采購所采購的產品是否符合規(guī)定的采購要求？要求？l l當公司或顧客擬在供應商現場驗證當公司或顧客擬在供應商現場

32、驗證時，是否在相應采購信息中做出安時，是否在相應采購信息中做出安排的規(guī)定？排的規(guī)定？36檢查表的運用檢查表的運用: 不能事前通報受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開檢查表； 當發(fā)現新情況時，應調整檢查表內容。37現場審核現場審核現場審核首次會議首次會議現場檢查現場檢查審核組會議審核組會議末次會議末次會議38首次會議a. a.首次會議首次會議目的目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；重申審核的范圍和目的；重申審核的范圍和目的；簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯系；在審核組和受

33、審核方之間建立正式的聯系；確認審核組所需要的資源和設備已齊全；確認審核組所需要的資源和設備已齊全；確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數次會議的日期和時間；確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數次會議的日期和時間；澄清審核計劃中不明確的內容。澄清審核計劃中不明確的內容。b.b.首次會議首次會議要求要求準時，簡短，明了，不超過半小時；準時，簡短，明了，不超過半小時；獲得受審核方的理解與支持；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長主持會議。由審核組長主持會議。39首次會議c.c.首次會議首次會議參加人員參加人員審核組全體人員；審核組全體人員；高層管理者（必要時）；高層管理者（

34、必要時）；受審核部門代表及主要工作人員；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；管理者代表；陪同人員。陪同人員。d.d.首次會議首次會議內容內容會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話；理者代表講話；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；重申審核目的和范圍；明確審核的目的重申審核目的和范圍；明確審核的目的, ,審核的依據審核的依據, ,審核將涉及的部門；審核將涉及的部門；現場審核計劃的確認：現

35、場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最現場審核計劃的確認：現場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；后確認；強度審核的原則：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相強度審核的原則：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式?；ヅ浜系闹匾裕岢霾缓细竦膱蟾嫘问?。會議結束：確定會議結束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。40首次會議case study 今有一家公司，質量管理體系建立并運今有一家公司，質量管理體系建立并運行已達三個月，現準備進行第一次內部行

36、已達三個月，現準備進行第一次內部質量審核，該如何召開首次會議呢？質量審核，該如何召開首次會議呢？ 請各組練習。請各組練習。41現場檢查現場檢查現場檢查現場檢查注意事項審核路線和方法審核過程的控制不合格項和不合格報告42現場檢查注意事項當發(fā)現不合格時，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現象尋找客觀證據始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負責人共同確認事實審核員應隨機抽取樣本現場檢查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現場檢查44現場檢查實施審核（調查方法）實施審核（調查方法）詢問、交談、查文件或記錄；詢問、交談、查文件或記錄；觀察現場或活動；觀察現場或活動；實

37、際測定和效果驗證。實際測定和效果驗證。注意傾聽適當引導；仔細觀察（標識、記錄、文件、設備和環(huán)境）；作好記錄（時注意傾聽適當引導；仔細觀察（標識、記錄、文件、設備和環(huán)境）；作好記錄（時間、地點、人物、事實、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據。間、地點、人物、事實、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據。1、實施審核（提問技巧）、實施審核（提問技巧）a.開放式提問開放式提問帶主題的問題；帶主題的問題； 什幺事如何做？什幺事如何做？擴展性提問；擴展性提問； 為什幺？如何？怎樣？為什幺？如何？怎樣？討論性的問題；討論性的問題； 說出您的個人見解？說出您的個人見解？調查性的問題；調查性的問題； 覺得怎幺樣，

38、有什幺想法？覺得怎幺樣，有什幺想法？假設性的問題；假設性的問題； 如果如果則則?驗證性的問題。驗證性的問題。 請拿出證據來，在哪兒？請拿出證據來，在哪兒？45現場檢查b.b.封閉式提問封閉式提問用是或否來回答，在規(guī)定的范圍用是或否來回答，在規(guī)定的范圍以內作答。以內作答。 例：公司在今年是否執(zhí)行過內部審核。例：公司在今年是否執(zhí)行過內部審核。c.c.澄清式提問澄清式提問 用以確認已獲取的信息，帶主觀導向，不適合經常使用。用以確認已獲取的信息，帶主觀導向，不適合經常使用。2 2、實施審核（觀察技巧）、實施審核（觀察技巧）設備狀態(tài)設備狀態(tài)( (維護與保養(yǎng)維護與保養(yǎng)) )；面談人員的語氣和態(tài)度；面談人員

39、的語氣和態(tài)度；順實際活動及結果跟蹤驗證找根源順實際活動及結果跟蹤驗證找根源現場現場( (設施設施環(huán)境環(huán)境標識標識人員操作人員操作) )過程文件和記錄過程文件和記錄( (數據的分析數據的分析圖表和業(yè)績指針圖表和業(yè)績指針) )；來自其它方面的報告來自其它方面的報告如顧客反饋如顧客反饋外部報告和中間商的評價外部報告和中間商的評價相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質量控制和程序。相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質量控制和程序。46現場檢查3 3、實施審核（交談技巧）、實施審核（交談技巧） 在審核過程中在審核過程中審核員聆聽的時間可能會達到總時間的審核員聆聽的時間可能會達到總時間的

40、80%80%謙謙虛和認真的聆聽態(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息虛和認真的聆聽態(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息有助有助于得出客觀的審核發(fā)現。于得出客觀的審核發(fā)現。a.a.聆聽技巧聆聽技巧A A少講多聽少講多聽, ,不怕沉默不怕沉默 B B排除干擾排除干擾C C多問開放性問題多問開放性問題 D D多鼓勵講話者多鼓勵講話者E E善意的態(tài)度。善意的態(tài)度。b.b. 聆聽時應注意事項聆聽時應注意事項持平等持平等真誠的態(tài)度真誠的態(tài)度 專注專注認真地聽認真地聽有耐心并及時反饋有耐心并及時反饋 盡可能不要做出不恰當的反應。盡可能不要做出不恰當的反應。47現場檢查4 4、實施審核（驗證技巧）、實施

41、審核（驗證技巧）a. a. 驗證時驗證時可按下述思路進行可按下述思路進行 有沒有。不能因為回答得很圓滿有沒有。不能因為回答得很圓滿審核就到此止步，還要按審核就到此止步，還要按照準則照準則驗證應具備的文件驗證應具備的文件計劃計劃記錄等是否符合要求記錄等是否符合要求 做沒做。不能因為文件做沒做。不能因為文件計劃計劃記錄編制得很好記錄編制得很好很多很多就就認為符合要求了認為符合要求了還要按照文件還要按照文件計劃進行觀察計劃進行觀察面談面談核核查查判斷實際是否做了判斷實際是否做了b.b.驗證技巧驗證技巧 審核員自己抽樣并征得對方同意審核員自己抽樣并征得對方同意 抽取代表性樣本驗證有關活動抽取代表性樣本

42、驗證有關活動 面談所得信息面談所得信息應通過檢查樣本或與有關人員面談加以驗證應通過檢查樣本或與有關人員面談加以驗證 非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據。非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據。48現場檢查5 5、實施審核（客觀證據）、實施審核（客觀證據）a.a.客觀證據客觀證據: :存在的客觀事實存在的客觀事實( (例如例如: :觀察觀察測量測量實驗的結果實驗的結果) )被訪問人員被訪問人員( (當事人當事人) )的口述的口述現存的文件現存的文件記錄等。記錄等。b.b.非客觀證據非客觀證據: :主觀推測主觀推測, ,推斷要發(fā)生的事情；推斷要發(fā)生的事情；傳聞，陪同人員及無關人員的說話；傳聞，陪同

43、人員及無關人員的說話；作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。49現場檢查6 6、實施審核（審核記錄）、實施審核（審核記錄）a.a.記錄方法記錄方法: :包含時間包含時間地點地點人員人員主題事件主題事件主要過程活動實施慨要；主要過程活動實施慨要；觀察到的事實主要過程觀察到的事實主要過程關鍵過程和主要信息；關鍵過程和主要信息；不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。b.b.審核記錄的作用審核記錄的作用: :作為備忘作為備忘核實的依據核實的依據作為查閱作為查閱追溯的參考追溯的參考便于同事進行調查時參閱便于同事進行調查時參閱便于下一審核部門的調查便

44、于下一審核部門的調查編制不合格報告和審核報告的依據。編制不合格報告和審核報告的依據。備注：備注： 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。 審核組應確保這些報告的內容清晰、準確地形成文件，并且有證據支持。審核組應確保這些報告的內容清晰、準確地形成文件，并且有證據支持。應按審核所依據的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不合格項。應按審核所依據的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不合格項。50

45、審核過程控制控制客觀性控制審核進度控制審核計劃控制審核氣氛控制審核結果控制紀律組長控制審核全過程現場檢查51不不合合格格項項和和不不合合格格報報告告不合格類型不合格報告編寫不合格報告內容現場檢查不合格報告分發(fā)52不合格類型:不合格的原因體系性不合格：體系性不合格：質量管理體系文件與 ISO9001標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格：實施性不合格：未按質量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質量管理體系文件規(guī)定雖按質量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性執(zhí)行，但缺乏有效性53不合格類型:不不合合格格的的類類型型嚴重不合格嚴重不合格（通常是指系統(tǒng)通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效性

46、或區(qū)域性失效）一般不合格一般不合格（個別偶然的后個別偶然的后果輕微的對某個果輕微的對某個區(qū)域性或系統(tǒng)有區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的效性影響輕微的）質量管理體系缺項或不符合質量管理體系缺項或不符合ISO9001:2008ISO9001:2008要求要求任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格格審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產生重要影響的不合格對體系不會產生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，

47、造成的后果不太嚴重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重觀察項：觀察項：-證據稍不足證據稍不足但存在問題但存在問題需提醒的事項需提醒的事項-已發(fā)現問題已發(fā)現問題但尚不能構成不合格但尚不能構成不合格如發(fā)展下去就有可能構成為不合格的事項如發(fā)展下去就有可能構成為不合格的事項-其它需要提醒注意的事項。其它需要提醒注意的事項。54不合格報告的內容 受審核部門及主管姓名；受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期；審核員姓名，審核日期； 審核依據；審核依據； 不合格事實描述；不合格事實描述； 不合格類型；不合格類型； 原因分析；原因分析； 糾正措施及完成日期；糾正措施及完成日期； 糾正措施驗證糾正措施驗證

48、55不合格報告范例受審核部門受審核部門部門主管部門主管審核審核依據依據審核員審核員審核日期審核日期不合格項描述：不合格項描述：不符合：不符合：不合格類型：不合格類型： 嚴重不合格嚴重不合格 一般不合格一般不合格審核員審核員/ /日期：日期： 責任部門責任部門/ /日期日期 ：原因分析原因分析： 責任部門責任部門/ /日期：日期：糾正措施計劃：糾正措施計劃：審核員審核員/ /日期：日期： 責任部門責任部門/ /日期：日期：糾正措施驗證結果：糾正措施驗證結果： 審核員審核員/ /日期：日期： 56不合格報告使用流程不合格事實描述不合格事實描述不合格事實確認不合格事實確認原因分析原因分析制定糾正措施

49、制定糾正措施認可糾正措施認可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施執(zhí)行糾正措施驗證糾正措施驗證審核員審核員責任部門責任部門責任部門責任部門責任部門責任部門審核員審核員責任部門責任部門審核員審核員57不合格事實描述要點不不合合格格報報告告三三要要素素不合格力求具體不合格力求具體-如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。事或在場、發(fā)生了何現象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。如：未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程如：未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造

50、成質量波動等。序造成質量波動等。不合格問題的性質不合格問題的性質-要直接點明要直接點明不合格現象結論不合格現象結論-違反標準或手冊、程序的哪個具違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切，體條款應力求判得確切，如判得不確切，糾正措施的方向就如判得不確切，糾正措施的方向就會產生偏差。會產生偏差。判定不符合項的經驗判定不符合項的經驗: 就近不就遠原則就近不就遠原則- 發(fā)現的問題按最接近的發(fā)現的問題按最接近的規(guī)定判斷規(guī)定判斷 該細則細的原則該細則細的原則- 判斷的條款應盡量可能細化到問題的所在判斷的條款應盡量可能細化到問題的所在 由表及里的原則由表及里的原則- 應從表面看到問題的實質。應從表面

51、看到問題的實質。58不合格報告編寫事實描述事實描述：XXXX公司的機械加工車間半年內連續(xù)發(fā)生三起類似的質公司的機械加工車間半年內連續(xù)發(fā)生三起類似的質量問題，即加工完的齒輪箱內有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷量問題，即加工完的齒輪箱內有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。發(fā)生的效果。原因分析：原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內部清潔。箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內部清潔。銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。工時定額偏緊，工人為追求定額

52、而放松質量。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質量。糾正措施計劃：糾正措施計劃： 檢驗規(guī)程中增加檢查工件內部清潔的檢驗工序；檢驗規(guī)程中增加檢查工件內部清潔的檢驗工序； 設計圖紙一律注明需倒角的地方；設計圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝文件中增加倒角的工序；工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調整。否需調整。 以上各項措施均在一個月內（以上各項措施均在一個月內（5 5月月3030日前）完成。日前）完成。59不合格報告編寫: 糾正措施驗證結果糾正措施驗證結果 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度

53、的工序，檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于已于5 5月月2929日完成。在成品庫抽查日完成。在成品庫抽查2020件齒輪箱均未發(fā)現件齒輪箱均未發(fā)現箱體內有殘留切屑。箱體內有殘留切屑。 設計科已全面檢查各產品零件圖紙，如發(fā)現未注明銳邊設計科已全面檢查各產品零件圖紙，如發(fā)現未注明銳邊倒角之處，均增加倒角之處，均增加1X451X45或或1.5X451.5X45倒角的字樣，此工倒角的字樣，此工作已于作已于5 5月月3030日前完成。在設計科抽查日前完成。在設計科抽查5 5份零件圖，發(fā)現份零件圖，發(fā)現銳邊處均已注明倒角要求。銳邊處均已注明倒角要求。 工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡

54、中增加倒角工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于工序，此工作已于5 5月月3030日完成。現場抽查日完成?，F場抽查1010個工件，個工件，原銳邊處均已做成倒角。原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認為工時定額不算太緊人事科研究后認為工時定額不算太緊, ,無調整的必要。無調整的必要。60不合格報告的分發(fā)不合格報告應分發(fā)至不合格產生的責任部門和相關部門。不合格報告應分發(fā)至不合格產生的責任部門和相關部門。不合格報告的分發(fā)應留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告的分發(fā)應留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告編號不合格報告編號發(fā)放日期發(fā)放日期發(fā)放

55、部門發(fā)放部門接受人接受人糾正措施預糾正措施預計完成日期計完成日期糾正措施實糾正措施實際完成日期際完成日期不不 合合 格格 報報 告告 分分 發(fā)發(fā) 記記 錄錄R8221052005042561審核組會議及末次會議審核組會議審核組會議在當天審核工作完成后召開；在當天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結果；整理審核結果；確定當天的不合格報告。確定當天的不合格報告。末次會議末次會議1 1、目的：、目的：向受審核部門介紹審核總體情況；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工

56、作要求；提出后續(xù)的工作要求；結束現場審核。結束現場審核。2 2、要求：、要求：準時開始、結束，以不超過一小時為宜；準時開始、結束，以不超過一小時為宜；由審核組長支持會議。由審核組長支持會議。3 3、參加人員：、參加人員：與首次會議一致。與首次會議一致。62末次會議4 4、末次會議、末次會議內容內容會議開始：會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；強調審核的局限性強調審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風險；：審核時抽樣進行的，存在一定風險；宣讀不合格報告：宣讀不合格報告：說明不合格報告的數量、分類，并按重要程度依次宣

57、讀不合格報告；說明不合格報告的數量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結論宣布審核結論：就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現總的質量：就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現總的質量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優(yōu)缺點。目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求：提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。會議結束：會議結束：向受審核部

58、門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。管理者或管理者代表講話。5 5、末次會議（注意事項）、末次會議（注意事項）末次會議重點應圍繞不合格項提出糾正措施及要求；末次會議重點應圍繞不合格項提出糾正措施及要求；審核結果涉及到的人員最好到會審核結果涉及到的人員最好到會以便實施糾正；以便實施糾正；末次會議的召開時間在審核計劃中確定末次會議的召開時間在審核計劃中確定應保持審核風格和良好的氛圍；應保持審核風格和良好的氛圍；末次會議應有會議記錄末次會議應有會議記錄應包括到會人員的簽到；應包括到會人員的簽到；

59、末次會議應適當肯定受審核部門取得的成功經驗和好的做法末次會議應適當肯定受審核部門取得的成功經驗和好的做法不要一味談缺點；不要一味談缺點；宣讀不合格項報告或對受審核部門不利結論時宣讀不合格項報告或對受審核部門不利結論時應充分準備應充分準備選擇適當措辭選擇適當措辭防止陷防止陷入入“僵局僵局”。63內部審核總結報告內部審核報告內部審核報告審核報告的編制審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告的分發(fā)與存檔64審核報告內容 審核日期；審核日期； 審核的目的和范圍；審核的目的和范圍； 受審核的部門；受審核的部門； 實施審核所依據的文件、標準；實施審核所依據的文件、標準； 審核組成員姓名；審核組成員姓名；

60、 受審核部門的主要參與者姓名與職務；受審核部門的主要參與者姓名與職務； 所有不合格報告及不合格項分布；所有不合格報告及不合格項分布； 質量管理體系運行有效性的結論性意見；質量管理體系運行有效性的結論性意見； 審核報告分發(fā)清單。審核報告分發(fā)清單。65審核報告范例內部質量審核報告內部質量審核報告 編號：編號： 受控狀態(tài)：受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：發(fā)放編號：擬制人：擬制人：xxx xxx 日期：日期：20062006年年5 5月月3030日日批準人：批準人：xxx xxx 日期：日期：20062006年年5 5月月3030日日XXXXXXXX有限公司有限公司66審核報告范例審核報告審核報告審核日期：審核