實驗室內(nèi)審員資格測驗題及答案匯編_第1頁
實驗室內(nèi)審員資格測驗題及答案匯編_第2頁
實驗室內(nèi)審員資格測驗題及答案匯編_第3頁
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文檔簡介

1、實驗室內(nèi)審員資格測驗題姓名:工作部門:考試地點:培訓時間:年 月 日考試時間:年月日時至 時閱卷人簽字評語合格口有缺陷口不合格口填空題問答題選擇題簡答題應(yīng)用題總分一 填空題(每空1分)1. 實驗室應(yīng)對其工作進行審核,以證實其運行能 符合質(zhì)量體系的要求。2. 在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時米取和措施。3. 對質(zhì)量體系負責的人員應(yīng)保證這些糾正措施在1的時間內(nèi)完成。4. 審核工作應(yīng)由受過1和1的人員承擔。5. 審核人員審核的工作應(yīng)與1無關(guān)。6. 當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測結(jié)果的 1 或1可疑時,實驗室應(yīng)立即1并1通知可能已經(jīng)受到影響的1。7. 審核工作應(yīng)堅持每年應(yīng)至少安排1次。8. 管理評審每年應(yīng)至少安排1次。

2、9. 審核依據(jù)的文件應(yīng)包括1 和1 和1 和1 和1和1。10. 審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運行的1 性、1 性。11. 審核工作的方式是1 性、1 性。二.問答題(你認為正確,請在括號中畫",否則畫 X)(每題0.5分)1. 為了保證質(zhì)量體系的有效運行,在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件,及時撤出失效或作廢的文件。()2. 實驗室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控,受控的文件都應(yīng)有控制編號。()3. 凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實驗室的墻壁上,這樣便于大家使用和監(jiān)督。()4. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運行的強制性要求,對所有員工都是強制性的。()5質(zhì)量文件不能隨意更改,

3、要經(jīng)過原審批部門安排進行。()6質(zhì)量體系運行的重點是預防出現(xiàn)質(zhì)量問題。()7. 實驗室的外來文件僅僅是指校準規(guī)程和檢測標準。()8. 文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。()9. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件,不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標準。()10. 在計算機中保存和運行的質(zhì)量體系文件可以不受控。()/ 檢測活11. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實與內(nèi)審工作相同,只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責任關(guān)系的校準 動。( ) 12監(jiān)督的對象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。()13監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時記錄員工的校準/ 檢測活動。( )14只要檢測技術(shù)人員的操作水平符合要求,實驗室不一定要建立自己的監(jiān)督體

4、制。()15. 為了滿足客戶的校準 / 檢測要求,對所有客戶的要求(合同)都應(yīng)進行嚴格的評審。( ) 16合同評審的目的是使雙方達成一項具有法律效力的“檢測”協(xié)議。()17只要客戶同意,使用任何標準/ 規(guī)范都可以。( )18. 對已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準就可以了。( ) 19實驗室對所有的外購品都必須進行嚴格的檢驗合格后才可以使用。()20只要是(國家)法定計量機構(gòu)都可以為本實驗室提供校準/ 檢定服務(wù)。( )21如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準/ 檢測任務(wù),可以直接將任務(wù)分包給有資格的實驗室。( )22如果實驗室沒有分包任務(wù)可以在手冊中刪除分包要素。()23為了保密,絕對不允許客戶觀

5、看為其安排的校準/ 檢測活動。( )24本著客戶是“上帝”的服務(wù)宗旨,客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。()25當客戶對校準 / 檢測工作產(chǎn)生意見時,應(yīng)請他直接去找實驗室的領(lǐng)導反映。( ) 26客戶抱怨無效可以投訴或起訴。()27只要校準 / 檢測數(shù)據(jù)沒有問題,就不要怕客戶提意見。()28當監(jiān)督員察覺或懷疑校準 / 檢測結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時,應(yīng)立刻提醒試驗操作人員要注意。( 29實驗室對所有糾正活動都應(yīng)制定糾正措施。()30實施糾正和預防措施應(yīng)當本著“誰出問題誰負責”的原則。()31對所發(fā)出的糾正和預防措施要求的跟蹤驗證主要是看責任部門是否制定措施,是否實施。( 32任何一項糾正措施或預防措施

6、都應(yīng)在完成后及時安排內(nèi)審。()33實驗室應(yīng)認真分析各種反饋、觀察、驗證、核查信息,從而確定是否要建立預防措施。( 34計算機輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準確有效的。()35校核(核對)人員發(fā)現(xiàn)校準/ 檢測數(shù)據(jù)記錄有誤,應(yīng)當及時予以更正。( )36校準 / 檢驗人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多,說明測量的精度越高。()37保存原始記錄主要是那些不合格的校準/ 檢測結(jié)果。( )38質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號。()39為了清楚地識別人員的姓名,凡是文件、記錄或報告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。( 40內(nèi)審員的主要職責就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運行存在的問題。( )41為保

7、證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性,內(nèi)審員應(yīng)首先要對自己的工作安排嚴格的檢查。()42內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運行情況的現(xiàn)場抽樣檢查。()43為保證質(zhì)量體系有效的運行,內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。()44. 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。( )45. 內(nèi)審員應(yīng)重點審核質(zhì)量體系運行中的技術(shù)活動部分。( ) 46內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀,審核時對不符合項的糾正不能提建議。()47當受審核部門提出的糾正措施被認可后,審核工作就可以結(jié)束了。()48所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項目,必須按要求驗證其糾正措施的有效性。()49對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項不符合項都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施,并由內(nèi)審員組織實施。()50實驗室在不具備內(nèi)

8、審條件時可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機構(gòu)來做。()51管理評審每年只進行一次。()52實驗室如發(fā)生了不符合的檢測工作則應(yīng)及時安排管理評審。()53質(zhì)量主管應(yīng)針對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時對質(zhì)量體系進行調(diào)整和完善。()54為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。( )55質(zhì)量管理是各級管理者的職責,但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導下。()56實驗室的所有人員都必須是在編的正式員工。()57員工的上崗資格取決于學歷和技術(shù)職稱。( )58實驗室必須保存所有員工的培訓記錄。()59實驗室應(yīng)對所有技術(shù)操作人員都進行資格確認并持證上崗。()60.實驗室所有用于校準/檢測的場所都應(yīng)有 20C的標準恒溫。()61內(nèi)審員在審核

9、中發(fā)現(xiàn)試驗區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計沒有校準,二話沒說給所在實驗室開出了一份不符合報 告。( )62所有的校準 / 檢測場所的溫濕度環(huán)境都要嚴格的記錄。()63.為了保護樣品的有效性,存放樣品的庫房也應(yīng)當保證20C的恒溫。()64為維護客戶對實驗室校準 /檢測的知情權(quán),客戶可以進入實驗室進行參觀。()65. 為保證檢測人員的健康,在不防礙校準/ 檢測的前提下,員工可以在試驗區(qū)飲水。()66. 凡是進口的儀器設(shè)備其測量準確度一定很高。()67. 新購置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準/ 檢定或驗證。( )68. 由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來不及校準/檢定可先安排檢測,但必須有可靠的追回程序。()69. 儀

10、器設(shè)備必須要溯源。 ( )70. 儀器、量具校準 / 檢定什么指標必須由計量部門確定。()71. 凡是經(jīng)法定計量檢定機構(gòu)校準 / 檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。()72. 經(jīng)過校準 / 檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會失準。()73. 計量部門不能校準 / 檢定的儀器和量具都應(yīng)當安排自檢 / 自校。( )74. 凡是數(shù)顯儀表的準確度就要比指針式儀器的準確度高。()75. 校準合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。()76. 所有經(jīng)過校準 /檢定的儀器、儀表、量具、量器、標準物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標識。()77. 不用的儀器和量具可以不校準 / 檢定。( )78. 只要

11、是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標準物質(zhì)或標準試劑都可以放心的使用。()79. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題,要請設(shè)備管理員盡快安排計劃修理,千萬不能再用了。 ()80. 所有用于校準 /檢測的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。()81. 所用的檢測設(shè)備,多年來一直沒有出現(xiàn)過問題,可以不必再安排維護和檢查。( )82. 帶有計算機功能的自動化測量設(shè)備其準確性一定很高,所以也無須校準/檢定或驗證。 ()83 .檢測計算機裝載的測量軟件只要是從正規(guī)商家采購的就不必驗證了。 ()84. 有可靠質(zhì)量保證的計算機軟件可以不列入受控文件之列。( )85. 所有執(zhí)行的校準規(guī)程 / 檢測標準都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。()86

12、. 實驗室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號,正式出版和購買的標準可以不要求編號。()87. 發(fā)現(xiàn)標準某些技術(shù)之處根本不科學,經(jīng)請示領(lǐng)導同意就可以對其進行修改使用。 ( )88. 技術(shù)人員如對在用標準產(chǎn)生理解障礙時,可以在標準正文中加注釋。 ( )89. 測量結(jié)果平均值的準確度最高,因此重復測量的次數(shù)越多越好。()90. 數(shù)據(jù)修約應(yīng)當采取“四舍五入”的方法。()91. 凡是法定計量單位,其單位符號就應(yīng)當大寫。 ()92. 只要嚴格按照檢測標準去執(zhí)行檢測,那么檢測結(jié)果就一定是可靠有效的。()93. 檢測部門的負責人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導書。( )94. 實驗室應(yīng)根據(jù)檢測方法編寫出所有檢驗細則或檢

13、驗作業(yè)指導書。()95. 新工作的評審對象主要是新頒布的校準規(guī)程或檢驗標準。()96. 檢測負責人有權(quán)決定檢測的樣品或?qū)ο蟆#ǎ?7. 合格的樣品必須要有合格的標識。()98 .為了減少檢測爭議,應(yīng)當對檢測樣品進行備份。 ()99.校準 / 檢測活動的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。()100 .驗證和比對試驗的目的是為了證實實驗室的檢測能力。()101 .為了確保實驗室的檢測水平就必須經(jīng)常參加實驗室之間的比對。()102 .只要與另外一個實驗室進行了比對就能夠證明我們的檢測水平。()103 .給客戶出具的報告,只要滿足客戶的要求就可以了。()104.當客戶急需了解校準 /檢測結(jié)果時,校

14、準 /檢測人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。 ()105 .為保證報告的質(zhì)量,校準 / 檢測報告一定要求有三級簽字。( )106 .質(zhì)量主管的主要職責是審核(校核)報告的質(zhì)量。()107. 為了保證報告的有效性,向外發(fā)的報告一定要經(jīng)過領(lǐng)導批準或簽發(fā)。()108. 編制、審核(校核)、批準報告的人員一定要本人親筆簽名,()109. 為減少爭議,如客戶對校準 / 檢驗結(jié)果持有疑異時,應(yīng)當在收到報告的 15 日之內(nèi)提出。( )110. 檢驗報告復印件如沒有加蓋實驗室的印章則無效。()111. 為保證報告的真實性和有效性,只能給客戶一份報告。()112. 為說明校準 / 檢測水平,每份報告都應(yīng)附帶有測量不確定

15、度。()113. 實驗室向客戶出具的校準 / 檢測報告其所有權(quán)屬實驗室。(三選擇題(請在正確答案處的中畫")(每題1分)1. 實驗室對質(zhì)量體系運行全面負責的人是:A. 首席執(zhí)行者 口 B.質(zhì)量主管口C. 技術(shù)主管口2. 下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行?A. 管理評審口 B.合同評審口 C. 監(jiān)督檢測口 D.質(zhì)量體系審核口3. 如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項,則A. 審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B. 此質(zhì)量體系沒有不符合項 C. 審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項 4. 進行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A. 修改質(zhì)量手冊口B. 驗證質(zhì)量體系文件實施

16、情況口C. 尋找質(zhì)量體系文件的問題,以便改進口5. 實驗室的客戶請一個有資格的機構(gòu)對該實驗室進行質(zhì)量體系審核,這種審核稱為A. 第一方審核口 B. 第二方審核口C. 第三方審核口6. 審核過程中確定的不符合項的證據(jù)必須A. 記錄口B.被受審核方管理層認可口C.能在日后檢查口7. 末次會議上檢測部負責人問審核組長是否通過審核時,審核組長說:A.已告知受審核方通過或未通過審核口B. 不是審核組能作出的決定口C.已通知受審核方去如何整改口D. ABC三條答案都不是口8. 有時工作急需,所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的設(shè)備,又不能確定質(zhì)量 的,在此種情況下A.仍不準投入使用口B

17、. 應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平,可以投入使用口C. 要經(jīng)實驗室授權(quán)人員審批后,做好記錄和標識后方可放行使用口9. 質(zhì)量體系的有效運行主要靠A.監(jiān)督口 B.日常檢查口C. 內(nèi)審口 D.內(nèi)部質(zhì)量控制口E管理評審口銷售商的資格口 量制溯源的有效性口10. 對設(shè)備的有效性的審查主要是審查A.設(shè)備品牌的合法性口B.C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性口D.四.簡答題(選擇其中的任意五個題) (每題 5分)1. 內(nèi)審大致分為幾個步驟進行?答:2. 管理評審的目的是什么,什么是評審的主要輸入要素。 答:3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。 答:4. 簡述評價質(zhì)量體系的三種方式。 答

18、:5. 請闡述預防措施的輸入要素 答:6. 應(yīng)對哪些崗位的人員規(guī)定職責和權(quán)限? 答:7. 質(zhì)量記錄的作用是什么?是否要經(jīng)過審批? 答:8. 受控類文件都包含哪些文件 答:9. 什么是程序?程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容? 答:10. 比對 / 驗證試驗的目的。 答:五.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進行內(nèi)審 (每題 5分)1. 有一臺實驗室在冊的設(shè)備,在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標識。 答:2. 在審核第一檢測室時,發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時在用,并且兩者之間并不一致。 答:3. 兩個檢測人員對同一件樣品檢測的結(jié)果表述不一樣。 答:4. 內(nèi)審員在審核設(shè)備時,發(fā)現(xiàn)一臺進口的設(shè)備沒有標識。 答:5.

19、 內(nèi)審員在第二檢測室的檢測操作臺上看到了一份沒有任何標識和編號的檢驗標準復印件。 答:學習-好資料實驗室內(nèi)審員資格測驗題(部分參考答案)一 填空題(每空1分)1實驗室應(yīng)定期1對其工作進行審核,以證實其運行能持續(xù)地1符合質(zhì)量體系的要求。2在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取 糾正和預防措施。3對質(zhì)量體系負責的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。4審核工作應(yīng)由受過培訓和有資格的人員承擔。5審核人員審核的工作應(yīng)與 審核人員從事的工作無關(guān)。6. 當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室校準或檢驗結(jié)果的正確性或有效性可疑時,實驗室應(yīng)立即立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。7審核工作應(yīng)堅持每年應(yīng)至少安排一次。8

20、管理評審每年應(yīng)至少安排 一J次。9. 審核依據(jù)的文件應(yīng)包括 質(zhì)量體系標準和質(zhì)量手冊和程序文件和質(zhì)量計劃和其它約定的合同或協(xié)議 和國家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。10審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運行的符合性、有效性。11. 審核工作的方式是獨立性、系統(tǒng)性。二. 問答題(你認為正確,請在括號中畫",否則畫 X)(每題05分)1為了實施質(zhì)量體系,在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件,及時撤出失效或 作廢的文件。(V)2. 受控的文件應(yīng)粘貼在實驗室的墻壁上,這樣便于大家使用和監(jiān)督。(X)3質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運行的強制性依據(jù),對所有員工都是強制性的。(X)4. 實驗室

21、對所有與委托人簽訂的合同都必須評審,并保存書面的評審證據(jù)。(X)5. 實驗室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控,受控的文件都應(yīng)有控制編號。(V)6. 所有外購品都必須進行檢驗合格后才可以使用。(X)7. 所有執(zhí)行校準或檢測的規(guī)范和標準都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。(V)8. 必須保存所有員工的培訓記錄。(V)9. 員工的資格取決于技術(shù)水平和學歷。(X)10. 由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗證時可先安排檢驗,但必須有可靠的追回程序。(V)11. 一個實驗室獲得了認可證書,只不過是證明該實驗室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。(V)12. 質(zhì)量管理是各級管理者的職責,但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導。

22、(V)13. 內(nèi)審員的職責是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運行存在的問題。(X)14. 實驗室的所有人員都必須是在編的正式員工。( X)15. 合格的樣品必須要有合格的標識。(X )16. 內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運行的現(xiàn)場抽樣檢查。(V)17. 對所發(fā)出的糾正和預防措施要求的跟蹤驗證主要是看責任部門是否制定措施,是否實施。(X )18. 內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀,審核時對不符合項的糾正不提建議。(V)19. 內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。( X)20. 內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。(X)21. 內(nèi)審員應(yīng)重點審核質(zhì)量體系運行中的技術(shù)活動部分。(X)22. 實驗室如發(fā)生校準或檢測事故則應(yīng)及時安排管理評審。(X

23、)23. 當受審核部門提出的實施糾正措施被認可后,審核工作就可以結(jié)束了。(X )24. 驗證和比對試驗的目的是為了證實實驗室校準或檢驗?zāi)芰Φ玫搅司S持。(V)25. 所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項目,必須按要求再驗證其糾正措施的有效性。(V)26. 實驗室如沒有分包項目,質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。(X)27. 實驗室在不具備內(nèi)審條件時可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機構(gòu)來做。(V)28. 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,應(yīng)具有可操作性和可檢查性。(V)29. 質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號。(X)30. 質(zhì)量主管應(yīng)對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時調(diào)整和完善質(zhì)量體系。(X )31.

24、實驗室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號,正式出版和購買的標準可以不要求編號。(X)32. 質(zhì)量文件不能隨意更改,要經(jīng)過原審批部門安排進行。(V)33. 質(zhì)量體系運行的重點是預防出現(xiàn)質(zhì)量問題。(V)34. 為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X)35. 檢驗數(shù)據(jù)錯了,應(yīng)由填寫人負責在記錄上更改。(X)36. 管理評審每年只進行一次。(X)37. 校準和檢驗部門的負責人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導書。 (X)38. 質(zhì)量體系審核只是審查實驗室的質(zhì)量體系文件是否符合標準的要求。(X)39. 凡是法定計量 /校準機構(gòu)出具的證書都是有效的。 (X)40. 為保證校準或檢驗質(zhì)量,內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗或校準部門

25、為主。(X)41. 所有的校準 / 檢驗場所的溫濕度環(huán)境都要嚴格的記錄。(X)42. 只要檢驗技術(shù)人員的操作水平符合要求,實驗室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。( X )43. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實與內(nèi)審工作相同。(X)44. 有毛病的儀器貼上停用標識就可以了。 (X)45. 儀器設(shè)備必須要溯源。 (X)46. 質(zhì)量主管的主要職責是審核校準證書/檢驗報告的質(zhì)量。( X)47. 外來文件僅僅是指校準 /檢測標準。( X)48. 文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。(V)49. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件,不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。(X)50. 有質(zhì)量保證的計算機軟件可以不在受控文件

26、之列。 (X)三. 選擇題(請在正確答案處的中畫V) (每題1分)1. 實驗室對質(zhì)量體系運行全面負責的人是:A.首席執(zhí)行者B.質(zhì)量主管C.技術(shù)主管口2. 下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行?A.管理評審口 B.合同評審口C.監(jiān)督檢驗口D.質(zhì)量體系審核3. 如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項,則A. 審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B. 此質(zhì)量體系沒有不符合項C. 審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項口4. 進行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A. 修改質(zhì)量手冊口B. 驗證質(zhì)量體系文件實施情況C. 尋找質(zhì)量體系文件的問題,以便改進口5. 實驗室的客戶請一個有資格的機構(gòu)對該實驗

27、室進行質(zhì)量體系審核,這種審核稱為A.第一方審核口B.第二方審核C.第三方審核口6. 審核過程中確定的不符合項的證據(jù)必須A.記錄B.被受審核方管理層認可口C.能在日后檢查口7. 末次會議上檢驗部負責人問審核組長是否通過審核時,審核組長說:A.已告知受審核方通過或未通過審核口B.不是審核組能作出的決定口C.已通知受審核方去如何整改口D.ABC三條答案都不是8. 有時工作急需,所采購的物資或在校準/檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器,又不能確定質(zhì)量的,在此種情況下A. 仍不準投入使用口B. 應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準/檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平,可以投入使用口C. 要經(jīng)實

28、驗室授權(quán)人員審批后,做好記錄和標識后方可放行使用9. 質(zhì)量體系的有效運行主要靠A.監(jiān)督口 B.日常檢查C.內(nèi)審口 D.內(nèi)部質(zhì)量控制口 E 管理評審口10. 對儀器設(shè)備的審查主要是審查A.校準/檢定證書的合法性口B.量值溯源結(jié)果的有效性C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性口三.簡答題(選擇其中的任意五個題)(每題 5分)1. 內(nèi)審大致分為幾個步驟進行?答:1按照審核計劃確定審核任務(wù); 2審核的準備 3現(xiàn)場審核 4編寫審核報告 5糾正措施的跟蹤 6匯總審 核報告。2. 管理評審的目的是什么,什么是評審的輸入要素。2內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期答:1確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性,并對質(zhì)量體系進行必要的更改和改進。

29、 望。3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答: 1目的區(qū)別:審核是驗證質(zhì)量體系運行的有效性,對運行中出現(xiàn)問題實施糾正和預防的措施實施跟蹤實 現(xiàn)。監(jiān)督是對實體(過程)的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析,防止實體(過程)隨時間推 移而變質(zhì)或降級所進行的觀察和監(jiān)視的控制。2執(zhí)行人員區(qū)別:審核人員應(yīng)與被審核工作無直接責任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準或檢驗方法及程 序、了解校準和檢驗?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評審的人員來實施監(jiān)督。3方法區(qū)別:審核是按照計劃組織實施,實施要堅持系統(tǒng)性和獨立性,審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報 告的匯總報告。監(jiān)督則是日常性的工作,對觀察到問題必須記錄并及時糾正。4. 簡述評價質(zhì)量體系的三種方式。答: 1由審核員對內(nèi)部質(zhì)量體系進行質(zhì)量體系運行的符合性和有效

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