不合格品控制、產(chǎn)品斷點控制培訓資料

1、2013-8-81創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展 追求卓越追求卓越 201322013-8-81、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT防止不合格產(chǎn)品被無意使用或安裝的標準化系統(tǒng) Standardized System Of Preventing Unintended Use Or Installation Of All Nonconforming Product 不同狀態(tài)的產(chǎn)品是否清晰可辨？ Product status clear？ 篩選是否覆蓋整個物流鏈？ Overcome total logistical chain? 是否及時通知相關(guān)方？ Not

2、ice correlative customer? Notice correlative customer? 32013-8-81、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTXXXX汽車飾件系統(tǒng)有報廢Scrap物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有暫停使用Hold物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有限公司合格品Pass物品名稱物品代碼檢驗員：日期： 統(tǒng)一的標識（標簽）和隔離區(qū)域 與顧客交流 遏制和重新安排 42013-8-81、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT統(tǒng)一的標識統(tǒng)一的標識 Con

3、sistent identification (tagging) 涂成紅色的報廢箱涂成紅色的報廢箱可不可不用標簽用標簽 標簽必須顯示最后的工標簽必須顯示最后的工位，位，以保證重新導入生產(chǎn)時回以保證重新導入生產(chǎn)時回到正確工位到正確工位 標簽必須顯示最后的工標簽必須顯示最后的工 位，以保證重新導入生位，以保證重新導入生 產(chǎn)時回到正確工位產(chǎn)時回到正確工位 廢品 可疑品不可使用 合格品可以使用 (例例)： 52022-2-101、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT隔離區(qū)域隔離區(qū)域 Segregation Areas 所有可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品所有可

4、疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品必須必須被隔離。（被隔離。（尤其中班和晚班發(fā)現(xiàn)的尤其中班和晚班發(fā)現(xiàn)的） 隔離區(qū)域隔離區(qū)域必須必須劃線區(qū)分或明顯標識劃線區(qū)分或明顯標識。 - 廢料箱廢料箱- 返工臺返工臺- 遏制區(qū)域遏制區(qū)域 - 不合格產(chǎn)品存放區(qū)不合格產(chǎn)品存放區(qū) 例如：例如：62022-2-101、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT遏制遏制 Containment 遏制措施必須確認遏制措施必須確認斷點斷點: : -對于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100檢查 -對于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100檢查 位置位置可能存在的數(shù)可能存在的數(shù)量量 區(qū)域區(qū)域 確認人確認人 可疑品可疑品 發(fā)

5、現(xiàn)數(shù)量發(fā)現(xiàn)數(shù)量 確認確認 責任人責任人 收貨區(qū) 500 500 實驗區(qū) 6 6 在制品放置區(qū) 1000 1000 外加工 1000 1000 報廢品區(qū) 42 42 返工區(qū) 0 0 發(fā)貨區(qū) 0 0 熱處理中 0 0 顧客端 0 0 運輸中 0 0 售后部門 0 0產(chǎn)品的控制范圍產(chǎn)品的控制范圍識別所有可疑產(chǎn)品可能放置的地方混淆和弄錯斷點斷點是你所能犯的最大錯誤。 72022-2-101、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT重新安排 Reintroduction 從正常的工藝過程中取走的產(chǎn)品重新回到生產(chǎn)線時，返回點返回點必須在取出工位或之前。 對

6、于退出返工、返修和遏制區(qū)域的產(chǎn)品，必須明確建立放行流程與授權(quán)。 82022-2-101、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT與顧客交流與顧客交流 Communication with Customer 不合格警報和遏制程序必須必須建立時間順序，任務(wù)和溝通方式以滿足顧客要求，確?？勺匪菪?。 質(zhì)量問題通知開始遏制行動，決定 可疑品數(shù)量，開始快速反應(yīng)程序關(guān)注的問題是否已被確認發(fā)生或可疑庫存已被 發(fā)出?聯(lián)系外部顧客，實施產(chǎn)品追溯制定和執(zhí)行外部遏制和驗證計劃. 開始發(fā)運經(jīng)驗證的產(chǎn)品.開始發(fā)運經(jīng)驗證的產(chǎn)品.繼續(xù)快速反應(yīng)直到關(guān)閉問題NY（例）（例）920

7、22-2-101、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT利用統(tǒng)一的標識(標簽)以清楚地識別，在標識明確的區(qū)域進行隔離(狀態(tài)明確) 通過遏制工作表加以遏制（全過程篩選） 放行時，應(yīng)按規(guī)定程序進行并有授權(quán)（獨立執(zhí)行） 在取出點或之前重新回到過程流中（防止漏加工） 領(lǐng)導層必須對產(chǎn)品遏制問題進行審核（確保追溯性） 102022-2-102、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更管理的目的 Aim of Managing Change 有一個系統(tǒng)來管理工廠中所有的過程變更。 計劃的變更 緊急的變更 在標準化溝通下，建立一個通用的試運行

8、流程，完成變 更后產(chǎn)品質(zhì)量評審。 為臨時替代生產(chǎn)流程定義可接受的最低要求。 確保有一個系統(tǒng)的方法來適當?shù)膶ψ兏c進行跟蹤。 執(zhí)行一個受控的備庫流程，改善備庫品質(zhì)量。 2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更管理的范圍 可能影響最終產(chǎn)品的變更 客戶已經(jīng)批準的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)系統(tǒng) 工廠中的手工和自動化崗位 通過文件控制而受控的流程 職責 負責人： 營運經(jīng)理 生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理 質(zhì)量經(jīng)理 Scope of Managing Change Responsibility 112022-2-102、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更流程 Change Process 變更

9、流程 備備庫庫流流程程永久變更的變更申請是否試運行試運行是否通過臨時變更是否可臨時替代實施變更變更終止NNYYNY（例）（例）2022-2-1012變更流程 Change Process 2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 所有供應(yīng)商都應(yīng)有一個控制工廠過程變更的程序，并確保： 保留所有可能影響到最終產(chǎn)品或原客戶認可的過程的變更記錄，并通知客戶。 對不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量及非原客戶認可過程但對過程可能有負面影響的系統(tǒng) 變更確保其可追溯性。（不合格品控制）（不合格品控制） 在計劃變更實施的過程中進行必要的備庫，并通過審核（分層審核）（分層審核）確保備 庫產(chǎn)品的質(zhì)量。132022-2

10、-10 工廠過程變更請求表 Plant Process Change Request Form2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 2022-2-10142、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 試生產(chǎn)（PTR） 流程 Production Trial Run (PTR) process并利用一個規(guī)定好的PTR流程，此流程供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)該建立并利用一個規(guī)定好的供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)該建立并利用一個規(guī)定好的PTR流程，此流流程，此流程可提供以下要素以確保程可提供以下要素以確保 PTR的成功執(zhí)行的成功執(zhí)行： 標準化的溝通和記錄 變更準備評審 變更前后的質(zhì)量評審一個有效一個有效P

11、TR流程的關(guān)鍵要素流程的關(guān)鍵要素： PTR是有限的、受控的，并且包含在進行量產(chǎn)前用于評估變更的試生產(chǎn)。 PTR可在正常生產(chǎn)環(huán)境下確認一個變更的可制造性。 PTR不是產(chǎn)品確認流程的替代品或擴展。2022-2-10152、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 必須有一個書面的程序和流程圖來定義必須有一個書面的程序和流程圖來定義PTR流程和要求。流程和要求。試生產(chǎn)表試生產(chǎn)表 表上半部分 表下半部分2022-2-10162、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 2022-2-1017臨時替代流程Bypass Process針對任何超出批準的控制計劃的過程緊急變更針對任何超出

12、批準的控制計劃的過程緊急變更(如檢具問題、扭矩槍替代等如檢具問題、扭矩槍替代等) ， 供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一個臨時替代控制程序，并包括以下要素供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一個臨時替代控制程序，并包括以下要素： 為臨時替代生產(chǎn)工藝過程定義最低可接受標準。 當退出臨時替代時，對原來的工藝過程定義驗證要求。 2022-2-10182、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 臨時替代流程（續(xù)） Bypass Process 臨時替代生產(chǎn)工藝過程和控制手段必須獲得營運經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理 臨時替代的開始和結(jié)束的斷點必須被記錄下來。 更新PFMEA和控制計劃。對臨時替代進行必要的驗證。（驗證崗位）

13、（驗證崗位） 結(jié)束臨時替代流程重新開始原有過程之前，原有過程參數(shù)和設(shè)置必須被驗證， 并試做一部分產(chǎn)品來確認，最后由營運經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理批準來啟動 原有流程。臨時替代控制程序的關(guān)鍵要素：臨時替代控制程序的關(guān)鍵要素：2022-2-10192、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE （例）（例）臨時替代崗位工作記錄表這個文件是用來記錄： 進入和退出臨時替代臨時替代的斷點 確定工具工裝、檢驗和審核的要求 定義臨時替代臨時替代的驗證方法 2022-2-10202、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更狀態(tài)跟蹤Change status tracking發(fā)生變更前后進

14、行跟蹤確認和適當?shù)膶Σ呤欠浅１匾?。變化點人、設(shè)備、材料、方法、產(chǎn)量等方面的變更發(fā)生點。 人員人員 設(shè)備設(shè)備 物料物料 方法方法 人員人員操作的人有變化（新操作者或輪崗）工藝過程的設(shè)備發(fā)生變更（例：換新設(shè)備）長假連續(xù)休息結(jié)束后夾具、模具、設(shè)備更換或修理后設(shè)計變更（例：產(chǎn)品形狀、材料、尺寸變更等）零部件供應(yīng)商變更（首件）批量的零件進行了異常處置時（返工、修正）檢查項目發(fā)生變化計量器具方法發(fā)生變化產(chǎn)量或節(jié)拍有很大變動時工藝步驟發(fā)生變化2022-2-102121 變更狀態(tài)跟蹤Change status tracking2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 系統(tǒng)針對變化作出相應(yīng)的對策： 將過去24小時的緊急變更及計劃實施的永久變更在快速響應(yīng)會議最末與組 織進行信息溝通。包括斷點、識別方法、系統(tǒng)的變化。（快速響應(yīng)） 在分層審核中增加各區(qū)域?qū)Ξ斎兆兏鼉?nèi)容的審核項目。 （分層審核） 變更實施中，在驗證崗位增加相應(yīng)的審核內(nèi)容。 （驗證崗位） 在變更實施前進行必要的人員培訓。（標準化操作工培訓） 預先為變更可能出現(xiàn)的問題制定遏制措施。（不合格品控制）222022-2-102、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更狀態(tài)跟蹤Change status trackin