中國藥科大學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)試卷

1、中國藥科大學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)試卷3專業(yè) 班級學(xué)號姓名一.名詞解釋（15%）1. 劑型與制劑2. GLP 與 GCP3. Isoosmotic Solution 與 Isotonic solution4. F0與F值5. .微球與微囊二.選擇題（20%）1 .可作為粉針劑溶劑的有A純化水 B注射用水 C滅菌注射用水 D制藥用水2 .片劑輔料中的崩解劑是A EC B PVPP C微粉硅膠 D MC E甘露醇3 .可作除菌濾過的濾器有 A 0.22 m m微孔濾膜 B 0.45卜m微孔濾膜 C 4號垂熔玻璃濾器 D 5號垂熔玻 璃濾器 E6號垂熔玻璃濾器4 .O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有 A甘油 B明

2、膠 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇5 .空心膠囊的型號有 種，最小型號是 號。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 06 .單凝聚法制備以明膠為囊材的微囊時，固化微囊可以加入 A乙醇 B氫氧化鈉 C甲醛 D戊二醛 E丙二醇7 .具有較多水份的油脂性軟膏基質(zhì)的是A固體石蠟 B液體石蠟 C凡士林+羊毛脂 D凡士林 E.硅酮8 .下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 A組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B組分堆密度差異大時，堆密度 大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔 D劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散 E含液體組分，可用處方中其他組分或吸收 劑吸收9 .反映難溶

3、性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是 A溶出度 B崩解時限 C片重差異 D含量 E脆碎度10 .藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指 A每厘米長度上篩孔數(shù)目B每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C每英寸長度上篩孔數(shù)目 D每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E每市寸長度上篩孔數(shù)目11 .關(guān)于表面活性劑的敘述中哪一條是正確的 A能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì)D能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì)E表面活性劑都具有親水和親油基團(tuán)12 .下列高分子材料中，不是腸溶衣的是A.蟲膠 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa13 .在片劑的薄膜包衣液中加入液體石

4、蠟的作用為 A.增塑劑B.致孔劑 C.助懸劑 D.乳化劑 E.成膜劑14 .泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致A.二氧化硫 B.二氧化碳 C.氧氣 D.氫氣 E.氮氣15 .易發(fā)生水解的藥物為A.酚類藥物B.烯醇類藥物C.多糖類藥物D.酰胺與酯類藥物E.；®胺類藥物16 .已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36X 10-6/h,則其有效期為A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.7217 .嚷抱霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.24,欲配制3%的注射劑500ml,需加氯化 鈉克。A 3.30 B 1.42 C 0.9 D 3.

5、78 E 0.3618 .藥物制成以下劑型后那種顯效最快 A 口服片劑 B硬膠囊劑C軟膠囊劑 D顆粒劑19 .液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為A塑性流動B脹性流動 C觸變流動D牛頓流動E假塑性流動20 .下列關(guān)于尼泊金酯類的說法正確的是A在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng) B在酸性溶液中比在堿性溶液 中抑菌能力更強(qiáng) C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強(qiáng)D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本類防腐劑遇鐵不變色三.填空（20%）1、為防止某藥物氧化，可采取的措施有2、PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為 3、常用的軟膏劑基質(zhì)有 :和 4.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是 去除的方法有： : f

6、口等。5、經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 : ?和等。6、從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為 : ?7、固體分散體的速效原理包括 : 口8、為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括 、和 等09、目前中國藥典溶出度檢查的方法有 、和 o10、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 、四.處方分析并簡述制備過程（20%）Rx1 (15%)片芯處方：阿司匹林淀粉L-HPC10%淀粉漿 滑石粉處方分析1000片用量 25g32g4g q.s q.s包衣液處方:丙烯酸樹脂II號10g篦麻油2g滑石粉q.s檸檬黃q.s95%乙醇力口至 200ml制備過程:處方分析Rx2水楊酸乳膏水楊酸1.0g硬脂酸4.8g|

7、硬脂酸甘油酯1.4g|液狀石蠟2.4g白凡士林0.4g|羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16gSLSig1甘油1.2g蒸儲水加至40g制備過程:五.問答題（25%）1 .什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點、釋藥原理及常用劑型。2 .大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請問制粒方法有哪些？各有何特點？制 粒過程又有何意義？3 .熱原的組成、性質(zhì)及除去方法？說明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法？中國藥科大學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)試卷3答案一.名詞解釋1. 劑型與制劑劑型：藥物不能直接供患者用于疾病的防治，必須制成適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式，即藥物劑型或稱劑型制劑：根據(jù)藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量

8、標(biāo)準(zhǔn)的藥 劑稱為制劑2. GLP 與 GCPGLP藥品安全試驗規(guī)范（Good Laboratory Practice ,簡稱 GLP）,是在新藥研 制的實驗中，進(jìn)行動物藥理試驗（包括體內(nèi)和體外試驗）的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、 慢性毒性試驗、生殖試驗、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗等都有十分具 體的規(guī)定，是保證藥品研制過程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。GCP藥品臨床試當(dāng)管理規(guī)范（Good Clinical Practice ,簡稱GCP）是臨床試 驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總 結(jié)和報告。3. Isoosmotic Solution 與 Isotonic solu

9、tionIsoosmotic Solution :等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的 概念I(lǐng)sotonic solution :等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時使 細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念4. F0與F值Fo值表示一定滅菌溫度（T） , Z值為10c時，一定滅菌溫度（T）產(chǎn)生的滅菌效果 與121C, Z值為10c產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臅r間（min）。即將被滅菌 物品各不同受熱溫度均所達(dá)到與濕熱滅菌121c產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間F值為在一定溫度（T）,給Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度（To）給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)

10、的時間5. .微球與微囊微球(microsphere):藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中，以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體，稱為微球微囊(microcapsules )：利用天然或合成的高分子材料包裹固體或液體藥物而形成的藥庫型微笑囊體，稱為微囊二.選擇題1 .可作為粉針劑溶劑的有CA純化水 B注射用水 C滅菌注射用水 D制藥用水2 .片劑輔料中的崩解劑是BA EC B PVPP C微粉硅膠 D MC E甘露醇3 .可作除菌濾過的濾器有A EA 0.22卜m微孔濾膜 B 0.45卜m微孔濾膜 C 4號垂熔玻璃濾器 D 5號垂熔玻璃濾器 E6號垂熔玻璃濾器4 .O/W型軟膏基質(zhì)中常用

11、的保濕劑有A C D EA甘油 B明膠 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇5 .空心膠囊的型號有 _D種，最小型號是A 號。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 06 .單凝聚法制備以明膠為囊材的微囊時，固化微囊可以加入C DA乙醇 B氫氧化鈉 C甲醛 D戊二醛 E丙二醇7 .具有較多水份的油脂性軟膏基質(zhì)的是CA固體石蠟 B液體石蠟 C凡士林+羊毛脂 D凡士林 E.硅酮8 .下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律BA組分比例差異大者，采用等量遞加混合法 B組分堆密度差異大時，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔組分時，應(yīng)避免共熔D劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散E含液體組分，可用處

12、方中其他組分或吸收劑吸收9 .反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是AA溶出度 B崩解時限 C片重差異 D含量 E脆碎度10 .藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指CA每厘米長度上篩孔數(shù)目B每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C每英寸長度上篩孔數(shù)目 D每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E每市寸長度上篩孔數(shù)目11 .關(guān)于表面活性劑的敘述中哪一條是正確的C EA能使溶液表面張力增加的物質(zhì) B能使溶液表面張力不改變的物質(zhì) C能 使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì) D能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì) E表 面活性劑都具有親水和親油基團(tuán)12 .下列高分子材料中，不是腸溶衣的是EA.蟲膠 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E

13、. CMCNa13 .在片劑的薄膜包衣液中加入液體石蠟的作用為AA.增塑劑B.致孔劑 C.助懸劑 D.乳化劑 E.成膜劑14 .泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何種氣體所致BA.二氧化硫 B.二氧化碳 C.氧氣 D.氫氣 E.氮氣15 .易發(fā)生水解的藥物為DA.酚類藥物B.烯醇類藥物C.多糖類藥物D.酰胺與酯類藥物E.；®胺類藥物16 .已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36X 10-6/h,則其有效期為C 1年。A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.7217 .嚷抱霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.24,欲配制3%的注射劑500ml

14、,需加氯化 鈉，5。A 3.30 B 1.42C 0.9 D 3.78 E 0.3618 .藥物制成以下劑型后那種顯效最快DA 口服片劑 B硬膠囊劑 C軟膠囊劑 D顆粒劑19 .液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動稱為DA塑性流動B脹性流動C觸變流動D牛頓流動E假塑性流動20 .下列關(guān)于尼泊金酯類的說法正確的是B CA在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng) B在酸性溶液中比在堿性溶液 中抑菌能力更強(qiáng) C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更強(qiáng) D尼泊金甲酯比丁酯抑 菌能力弱 E本類防腐劑遇鐵不變色三.填空1、為防止某藥物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、加入抗氧劑、通惰性氣體、絡(luò)合金屬離子等。2、PEG在藥劑

15、學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、包衣材料、固體分散體基質(zhì)、保濕齊 軟胃基質(zhì)等。3、常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)、油溶性基質(zhì)、和 乳膏型基質(zhì) 04、熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖、去除的方法有高溫 法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。5、經(jīng)皮吸收制劑大致可分為 膜控釋型、粘膠分散型、 骨架擴(kuò)散型、和微貯庫型等。6、從方法學(xué)上分類，靶向制劑大體上可分為 物理化學(xué)靶向、 被動靶向、主 動靶向 。7、固體分散體的速效原理包括 藥物高度分散、載體材料提高藥物潤濕性、載 體材料對藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。8、為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、

16、反絮凝劑、 助懸劑和潤濕劑等。9、目前中國藥典溶出度檢查的方法有小杯法、轉(zhuǎn)籃法 和 槳法。10、表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用有 乳化、起泡和消泡 、消春和殺菌、 增溶、去污等。四.處方分析并簡述制備過程Rx1片芯處方：1000片用量處方分析阿司匹林25g主藥淀粉32g填充劑L-HPC4g崩解劑10%淀粉漿q.s粘合劑滑石粉q.s潤滑劑包衣液處方:丙烯酸樹脂n號10g包衣材料篦麻油2g增塑劑滑石粉q.s色素附著劑檸檬史q.s色素95%乙醇加至200ml溶媒制備過程：素片制備：將阿司匹林過80目篩，與淀粉混勻，加淀粉漿制成軟材，用 14 目篩制粒，置70干燥后于12目篩整粒，加入滑石粉混勻后，壓片，

17、得素片；片劑包衣：按處方量配制好包衣液后，設(shè)置儀器參數(shù)，將包衣液參數(shù)噴入 放置了素片的包衣鍋中，待一定時間后將包好異的片劑取出即得。Rx2水楊酸乳膏處方分析水楊酸1.0g主藥硬脂酸4.8g油相，硬脂酸甘油酯1.4g油相，輔助乳化劑液狀石蠟2.4g油相，調(diào)節(jié)稠度白凡士林0.4g油相，調(diào)節(jié)稠度羊毛脂2.0g油相,調(diào)節(jié)吸水性和滲透性三乙醇胺0.16g與硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化劑甘油1.2g保濕劑蒸儲水加至40g 水相水制備過程：將水楊酸研細(xì)后再通過16目篩，備用。取硬脂酸甘油脂，硬 脂酸，白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油、三乙醇胺及蒸儲水加 熱至90C,再加入十二烷基硫酸鈉溶解

18、為水相。然后將水相緩緩倒入油相中， 邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質(zhì)，將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中，攪 拌均勻即得。五.問答題1 .什么是緩釋、控釋制劑，試述其主要特點、釋藥原理及常用劑型。2 .大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請問制粒方法有哪些？各有何特點？制 粒過程又有何意義？3 .熱原的組成、性質(zhì)及除去方法？說明注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法？第一題：(1)定義：緩釋制劑：sustained -release preparations指口服藥物在規(guī)定的溶劑 中，按要求緩慢的非的速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一 次或用藥間隔有所延長的制劑?？蒯屩苿篶ontrolled-

19、release preparations,extended- release preparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔 有所延長的制劑。(2)特點：對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數(shù)，使用方便， 提高病人服藥的順應(yīng)性，特別適于需長期服藥的慢性病患者，如心血管 疾病、心絞痛、高血壓、哮喘。使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，易于降低藥物的副作用，特別有 利于治療指數(shù)狹窄的藥物。可減少用藥的總劑量，使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。(3)釋藥原理:溶出原理：將藥物制成溶解度小的鹽和酯、與高分子化合物生成難 溶性鹽、控制粒子大小、將藥物包藏于溶蝕性或親水性膠體骨架中等方 法來控制藥物的溶出速度；擴(kuò)散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入劑、不溶性骨架 片以及乳劑等工藝手段，控制藥物從制劑釋放速度；溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合：采用溶蝕型、膨脹型、聚合物等骨架材料制備的緩控釋制劑；滲透壓原理：利用滲透壓的差別，使得藥物飽和溶液由細(xì)孔溶出，能均勻恒速地釋放藥物離子交換作用：將藥物可結(jié)合于水不溶性交聯(lián)聚合物組成的樹脂上。