絕密級(jí)中藥制劑只有三個(gè) 云白、雷允上六神丸和片仔癀

1、絕密級(jí)中藥制劑只有三個(gè) 云白、雷允上六神丸和片仔癀絕密級(jí)中藥制劑只有三個(gè)：云白、雷允上六神丸和片仔癀云南白藥有兩個(gè)品種，屆為中藥一級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期20年：片仔癀也一樣：雷允上六神丸屬于中藥保護(hù)品種：中藥保密品種冷熱觀日前，上海和黃藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的"上藥牌"麝香保心丸被國(guó)家科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家保密局批準(zhǔn)為國(guó)家中藥保密品種，麝香保心丸的處方及生產(chǎn)工藝被認(rèn)定為國(guó)家保密技術(shù)?！咀⒁猓翰皇墙^密品種】中藥保密品種是指根據(jù)中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法、科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定等有關(guān)法規(guī)，已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，依據(jù)保密的密級(jí)不同它們被分為不同的國(guó)家保護(hù)等級(jí)。由于中藥保密品種地位特殊，在市場(chǎng)

2、上一直罩著一層神秘面紗，可以使生產(chǎn)企業(yè)擁有先天的自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)，故而眾多中藥企業(yè)對(duì)其趨之若鶩。據(jù)了解，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種。對(duì)于中國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，中藥保密措施的實(shí)施是對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有力扶持，也是國(guó)家應(yīng)對(duì)"洋中藥"沖擊在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面采取的措施；對(duì)于中藥企業(yè)而言，中藥保密品種是一件價(jià)值不菲且殊為難得的"外衣"，披上了它雖然不能說(shuō)"點(diǎn)石成金"，但也可以贏在高端，而問(wèn)題在于獲取它并不容易；對(duì)于中醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，中藥保密品種擔(dān)當(dāng)?shù)牟粌H僅是中國(guó)"獨(dú)家瑰寶"的角色，更重要

3、的應(yīng)該是對(duì)長(zhǎng)期被世界誤讀了的"中藥無(wú)用論"的一次撥亂反正。"洋中藥"的沖擊變數(shù)目前，日本的漢方藥、韓國(guó)的韓藥等以中藥為基礎(chǔ)的"洋中藥"都有很好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，我國(guó)對(duì)"洋中藥"的進(jìn)口已經(jīng)超過(guò)了中藥出口，中國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)正面臨著被"喧賓奪主"的尷尬場(chǎng)面，使得眾多的中醫(yī)藥企業(yè)不得不開(kāi)始重視中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。據(jù)了解，麝香保心丸的研制開(kāi)發(fā)就是起源于"洋中藥"的"刺激"。1978年，一種日本產(chǎn)的"保心丸"進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，由于它對(duì)心臟不適等疾患有一定的療

4、效，不少患者想方設(shè)法購(gòu)買此藥。于是有人說(shuō)："漢方藥的優(yōu)勢(shì)已不在中國(guó)。"對(duì)此，眾多中醫(yī)藥專家紛紛提出："要發(fā)揮我中藥優(yōu)勢(shì)，再開(kāi)發(fā)一種治療冠心病的新型成藥。"1981年初，時(shí)任華山醫(yī)院主任醫(yī)師的戴瑞鴻在古方"蘇合香丸"的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)新藥，并根據(jù)芳香溫通、益氣強(qiáng)心的原則，選用麝香、人參、蘇合香、蟾酥、冰片等研制而成。原組方中有14味藥，后來(lái)按照現(xiàn)代科學(xué)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和臨床，得出每味藥對(duì)動(dòng)物和人體的藥理作用，最后發(fā)現(xiàn)其中7味藥和心血管直接相關(guān)。經(jīng)過(guò)篩選后，這一產(chǎn)品最核心的部分就包含這7味藥?，F(xiàn)在，麝香保心丸因其療效肯定、安全經(jīng)濟(jì)而成為目前冠心病最

5、常用的藥物。近年來(lái)，各大跨國(guó)制藥企業(yè)對(duì)中藥及天然藥物的研究不斷升溫，已先后有數(shù)家外資企業(yè)的研究機(jī)構(gòu)落戶上海，據(jù)稱其主要工作之一就是搜集中國(guó)的經(jīng)典古方、驗(yàn)方，然后拿到國(guó)外進(jìn)行研究和開(kāi)發(fā)。這對(duì)于國(guó)內(nèi)中藥，特別是國(guó)家級(jí)中藥保護(hù)品種的發(fā)展來(lái)說(shuō)，是一個(gè)危險(xiǎn)的信號(hào)。追求密級(jí)提升我國(guó)中藥研究成果的保護(hù)形式主要有：國(guó)家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。國(guó)家保密為目前國(guó)內(nèi)最高保護(hù)等級(jí)，在SFDA中西藥品、醫(yī)療器械科學(xué)技術(shù)保密細(xì)則中將有關(guān)品種的密級(jí)劃分為：絕密、機(jī)密、秘密三級(jí)。絕密級(jí)保護(hù)指我國(guó)特有的，一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項(xiàng)目，分為兩種：

6、我國(guó)絕密級(jí)的中藥制劑只有三個(gè)，分別為云南白藥、雷允上六神丸和片仔癀；稀有貴細(xì)中藥材人工制成品的配方、工藝，如人工合成麝香、牛黃等?！咀ⅲ喊矊m牛黃丸、華佗再造丸、龜齡集應(yīng)該屬于這里的三個(gè)】=國(guó)家中藥絕密級(jí)保護(hù)品種只有這六個(gè)=機(jī)密級(jí)保護(hù)分三種：傳統(tǒng)中成藥的特殊生產(chǎn)工藝和中藥飲片炮制的關(guān)鍵技術(shù)，如中藥飲片的炮、潤(rùn)、燜、蒸、炒、炙、煅、水飛等炮制關(guān)鍵技術(shù)及有毒藥品加工；具有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值的藥用動(dòng)植物飼養(yǎng)、栽培及防治病蟲(chóng)害的關(guān)鍵技術(shù)；國(guó)家級(jí)和部級(jí)中醫(yī)藥重點(diǎn)科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)。秘密級(jí)保護(hù)分兩種：獲國(guó)家和省、部級(jí)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)的中藥項(xiàng)目中的關(guān)鍵技術(shù)或藥物配方；全國(guó)和省、自治區(qū)、直轄市野生藥材資源蘊(yùn)藏量及

7、分布資料。業(yè)內(nèi)人士稱：雖然同為國(guó)家保密品種，但是由于保密級(jí)別不同，權(quán)益相差懸殊。如列為秘密級(jí)的十味龍膽花顆粒(膠囊)，定秘時(shí)間為2005年10月19日，保密期限為5年。在此期間，任何企業(yè)都不得進(jìn)行仿制和劑改。而列為絕密級(jí)的片仔癀，其保密期限為長(zhǎng)期。所以很多藥企都希望品種密級(jí)能增加，保護(hù)品種升至保密品種，秘密升至機(jī)密等等，但對(duì)于中藥而言，密級(jí)的增加往往要發(fā)現(xiàn)新的適用癥或是成功實(shí)現(xiàn)了二次研發(fā)才能實(shí)現(xiàn)。麝香保心丸是第一個(gè)被證實(shí)能促進(jìn)治療性血管新生的中成藥。2000年，在美國(guó)舉辦的心臟病年會(huì)上，很多專家談到血管新生的概念，指的是在缺血的心肌上長(zhǎng)出新生的側(cè)枝血管，從而減少搭橋或支架的應(yīng)用-這一點(diǎn)其實(shí)和麝

8、香保心丸的作用機(jī)理是相通的。由此得到啟發(fā)，上海和黃設(shè)立科研基金，組成團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研究。2006年初，麝香保心丸因血管新生作用而獲獎(jiǎng)，而且在LifeScience等權(quán)威雜志上發(fā)表數(shù)篇論文。這被認(rèn)為是麝香保心丸能獲得國(guó)家保密品種審批的重要原因。守舊望新之局傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)給人的印象往往是低調(diào)、不事張揚(yáng)，但同時(shí)又有著遲緩、抵拒變化的特征，中藥保密品種更是如此，它們首先往往是獨(dú)家品種，其次擁有特效配方及獨(dú)特工藝。如果是舊有的市場(chǎng)格局，那么對(duì)于這些中醫(yī)藥企業(yè)而言，銷路不愁，定價(jià)空間較大，仿制的危險(xiǎn)較低，守舊的理由一定比創(chuàng)新的動(dòng)因更多。但是情勢(shì)都在變化。前段時(shí)間，網(wǎng)上流傳著這樣一個(gè)貼子："急尋10年前

9、安宮牛黃丸救命！"起因是一位在解救人質(zhì)行動(dòng)中意外受傷的3歲男孩，急需要1995年前生產(chǎn)的安宮牛黃丸醒腦開(kāi)竅，這與當(dāng)年救治鳳凰衛(wèi)視主持人劉海若的情況很相似。但為何一定要1995年前生產(chǎn)的安宮牛黃丸?專家說(shuō)："因?yàn)?0年前生產(chǎn)的安宮牛黃丸中含有犀牛角這味珍貴的中藥，藥效便不可相提并論。1995年，為了保護(hù)珍貴野生動(dòng)物，犀牛角、虎骨等被列為嚴(yán)禁使用的中藥成分，現(xiàn)在生產(chǎn)的安宮牛黃丸是用水牛角濃縮粉取代的。因此，10年前有犀牛角的藥丸現(xiàn)在已經(jīng)是'一藥難求'了。"無(wú)論是出于什么原因，被譽(yù)為"中藥三寶"之一的安宮牛黃丸今不如昔已是不爭(zhēng)的事實(shí)。安宮牛黃丸的組方也因中藥安全性問(wèn)題而備受爭(zhēng)議。安宮牛黃丸的組方由牛黃、犀角、麝香、黃連、黃芩、生梔子、朱砂、珍珠、冰片、明雄黃、郁金等11味構(gòu)成，其中既