行政執(zhí)法換證測(cè)驗(yàn)考試范圍

1、2010年全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)換證考試范圍一、填空題1公民、法人或者他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰， 享有（）；對(duì)行政處罰不服的，有權(quán)依法（）。2. 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí) 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違法作出的（），可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以（）。3. 進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于（）人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示（）。4. 人民法院審理行政案件，對(duì)（）是否合法進(jìn)行審查。5. 藥品抽樣必須由（）實(shí)施，被抽檢方應(yīng)當(dāng)（），不得拒絕。6. 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將吊銷餐飲服務(wù)許可證的情況在（）日內(nèi)通報(bào)同級(jí)工商行政管理部門。7.

2、我國現(xiàn)行法規(guī)分為（）和（）兩類。8. 對(duì)海關(guān)、國稅等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向（）申請(qǐng)復(fù)議。9. 在行政訴訟中，被告應(yīng)當(dāng)在收到起訴狀副本之日起（）內(nèi)向人民法院提交作出具體行政行為的有關(guān)材料，并提出答辯狀。10. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）和（）為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。11. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得米用（）、（）等方式直接向公眾銷售處方藥。12. 餐飲服務(wù)實(shí)行（）。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)取得（），并依法承擔(dān)餐飲服務(wù)的食品安全責(zé)任。13 中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用和監(jiān)督管理的（）或者（），必須遵守中華人民共和國藥品管理法。14. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)

3、、直轄市 人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由（）批準(zhǔn)，發(fā)給（ ）。15. 對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上（）的行政處罰。16. 公民、法人或者其他組織依法提出行政復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)無正當(dāng)理由不予受理的，上級(jí)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)（）;必要時(shí)，上級(jí)行政機(jī)關(guān)也可以（ ）。17. 行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起（）內(nèi)提出。18. 在同一違反食品安全法、食品安全法實(shí)施條例 等食品安全法律法規(guī)的案件中，有兩種以上應(yīng)當(dāng)給予行政處 罰的違法行為時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)（ ），（ ）。二、選擇題1. 法所具有的規(guī)定人們的行為模式，指導(dǎo)人們行為的性 質(zhì)

4、是指（）。A. 法的普遍性B.法的一般性C.法的規(guī)范性D.法的程序性2. 下列選項(xiàng)中不屬于行政處罰的有（）。A. 罰金B(yǎng).行政拘留C. 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.罰款3. 執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款，不出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)的，當(dāng)事人（）。A .應(yīng)先接受處罰，然后再依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行 政訴訟B .應(yīng)先接受處罰，然后可以向其上級(jí)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行檢 舉C .有權(quán)拒絕處罰D.應(yīng)當(dāng)接受處罰4. 下列選項(xiàng)中可以申請(qǐng)行政復(fù)議的行政行為是（）。A. 制定行政法規(guī)B.內(nèi)部行政行為C.行政處分D.行政強(qiáng)制措施5. 藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品 的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記

5、備案。海關(guān)放行 憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 （）。A. 進(jìn)口藥品通關(guān)單B.進(jìn)口藥品證書C.進(jìn)口許可證D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書6采購藥品時(shí)對(duì)供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷售人員授權(quán)委托書等資料應(yīng)：（）。A. 索取B.查驗(yàn) C.留存 D.以上均是7. 我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）C.44個(gè)類代碼）。A. 41個(gè)類代碼B.43個(gè)類代碼8. 醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門批準(zhǔn)（A. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B. 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門C. 國家食品藥品監(jiān)督管理部門9. 下列選項(xiàng)受食品安全法調(diào)整的有（A. 農(nóng)業(yè)部向社會(huì)公布某地大米因種植地污染可能損害食用者身體健康的信息B. 全聚德香港分店在香港銅鑼灣出

6、售果木烤鴨套餐C. 某廠生產(chǎn)專用于控制血管擴(kuò)張、降低血壓的蜂王漿D. 某省農(nóng)業(yè)主管部門定期對(duì)全縣水稻種植基地的農(nóng)藥、 肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查并公布抽查結(jié)果10. 對(duì)于重大、復(fù)雜的行政處罰案件， 應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管 理部門負(fù)責(zé)人（）決定，并填寫重大案件集體討論記錄。A. 集體討論B.請(qǐng)示上級(jí)部門C.投票D.自行11. 行政處罰法規(guī)定違法行為在（）內(nèi)沒有被發(fā)現(xiàn)的，就不再給予行政處罰。A. 6個(gè)月 B. 一年 C.二年 D.三年12. 行政復(fù)議決定書郵寄送達(dá)的，以什么時(shí)間為送達(dá)日期 ？（）°A. 掛號(hào)回執(zhí)上注明的收件日期B. 復(fù)議機(jī)關(guān)作出復(fù)議決定的日期_C. 郵局寄出復(fù)議決定書郵件的郵

7、戳日期D. 郵局收到復(fù)議決定書郵件的郵戳日期13. 行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查行政行為的（）。A .合法性B .真實(shí)性C .適當(dāng)性D .合法性和適當(dāng)性14. 在行政訴訟中，哪種情形審判人員不必回避（）。A .審判人員甲是原告的叔叔；B .審判人員甲是此案的證人；C .審判人員甲是被原告毆打的被害人乙的朋友；D .審判人員曾在另一起行政訴訟中駁回了同一原告的起訴15. 由九屆人大二十次會(huì)議 2001年2月28日修訂通過的新藥品管理法的實(shí)施日期為（）A. 2001 年 2 月 28 日B.2001 年 6 月 1日C.2001 年 7 月 1 日D.2001 年 12 月 1日16. 麻醉藥品和精神藥品

8、管理?xiàng)l例屬于（）°A. 行政規(guī)章B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)17. 國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。A. 由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B. 由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C. 由國家食品藥品監(jiān)督管理局。18. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后，其生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，該生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自發(fā)生變化之日起 30日內(nèi)申 請(qǐng)履行（）。A. 注冊(cè)證變更手續(xù)B. 重新注冊(cè)手續(xù)C. 注冊(cè)證登記手續(xù)19. 在現(xiàn)行的食品安全分段監(jiān)管體制下，關(guān)于各部門的職責(zé)分工下列說法正確的是（）。A .國務(wù)院設(shè)立的食品安全委會(huì)承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào) 職責(zé)

9、B .某省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品安全企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)施備案C .縣級(jí)以上地方人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié) 調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作D .某市食品藥品監(jiān)督局負(fù)責(zé)對(duì)該市產(chǎn)的“萬紫千紅”牌保 健蜂花粉產(chǎn)品出口美國實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管20. 立案后，對(duì)于查圭寸、扣押物品的查圭寸扣押期限順延至 （）°A. 處罰事先告知之日B.作出行政處罰決定之日C.作出撤案決定之日D.結(jié)案之日21. 行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，（）主動(dòng)改正。A. 應(yīng)當(dāng)B.可以C.視情況D.不能22. 王某因生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品被某縣質(zhì)監(jiān)部門處10000元罰款，行政處罰決定書于2003年3月1日直接送達(dá)王某。但王

10、某一直未繳納罰款。對(duì)王某應(yīng)當(dāng)自（）起每日加處（）罰款。()A.2003年3月1日；300元B.2003年4月1日；100元C.2003年3月17日；100元D.2003年3月17日；300元23. 行政復(fù)議機(jī)關(guān)責(zé)令被申請(qǐng)人重新作出具體行政行為的，被申請(qǐng)人不得以（）作出與原具體行政行為相同或者基本相同的具體行政行為。A. 同一的事實(shí)和理由B. 同一事實(shí)C. 同一理由D .新的事實(shí)和理由；24. （）不能作為行政訴訟的證據(jù)。A .行政機(jī)關(guān)作出行政處罰前對(duì)行政案件證人所作的詢 問筆錄B .行政機(jī)關(guān)作出行政處罰前對(duì)行政案件當(dāng)事人所作的 詢問筆錄C .行政處罰聽證記錄D .人民法院立案后行政機(jī)關(guān)自行向證

11、人取證所作的筆 錄25. 藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）。A. 省級(jí)工商管理部門B. 國家工商管理部門C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D. 國家藥品監(jiān)督管理部門26. 以下錯(cuò)誤的是（）。A. 企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營場(chǎng)所、資質(zhì)證明或票據(jù)等。B. 企業(yè)可以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。C. 經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品必須建立驗(yàn)收制度27. 負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是（）A. 藥品監(jiān)督管理部門C. 中國藥品生物制品檢定所28. 醫(yī)療器械廣告有效期為A. 一年B.二年29. 一次性使用無菌醫(yī)療器械后A. 報(bào)廢處理B. 按規(guī)定銷毀，并做記錄C. 清洗消毒后可以重復(fù)使用30.

12、 對(duì)先行登記的物品，A. 3日B.5日應(yīng)當(dāng)在B. 國家藥典委員會(huì)D.工商行政管理部門C.三年應(yīng)當(dāng)（）。（）內(nèi)作出處理決定。C.7 日D.10 日31. 有下列哪些情形的，行政許可應(yīng)當(dāng)注消？（）A. 有效期滿未延續(xù)的B. 賦予公民特定資格，該公民死亡C. 法人依法終止的D. 因不可抗力無法實(shí)施的32. 下列選項(xiàng)違反食品安全法及其實(shí)施條例規(guī)定的（ ）。A .為了給廣大消費(fèi)者提供選購參考，某市消費(fèi)者協(xié)會(huì) 舉辦了一次“放心食品進(jìn)萬家”活動(dòng)，提供了一批放心產(chǎn)品和 放心企業(yè)名單B .同心奶廠因銷售變質(zhì)牛奶導(dǎo)致大量消費(fèi)者住院治療， 引發(fā)了不少索賠官司，執(zhí)法部門也對(duì)其進(jìn)行了巨額罰款。同 心奶廠資產(chǎn)有限，不足以

13、同時(shí)支付，先賠償了消費(fèi)者的損失C .張寧擔(dān)任一家食品廠負(fù)責(zé)人期間，因指使工人加入 非法添加劑而被吊銷執(zhí)照。3年后，張寧的朋友看他有管理經(jīng)驗(yàn)，就請(qǐng)他到自己食品廠里擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D .龍慶拉面館負(fù)責(zé)收銀的小王最近患上了痢疾，但他 怕影響出勤仍然堅(jiān)持上班33. 下列選項(xiàng)中有權(quán)制定規(guī)章的有 （）。A.經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局C. 設(shè)區(qū)的市人民政府D. 縣級(jí)以上人民政府34. 行政機(jī)關(guān)及其工作人員違反行政許可法的規(guī)定，對(duì)符合法定條件的行政許可申請(qǐng)不予受理的，下列哪些機(jī)關(guān) 可以追究其責(zé)任（）。A. 公安機(jī)關(guān)B. 上級(jí)行政機(jī)關(guān)C.檢察機(jī)關(guān)D.監(jiān)察機(jī)關(guān)35. 下面說法正確的

14、是（）。A. 徐大伯去鎮(zhèn)上的集市賣自家種的菜不需要辦許可證B. 專供嬰幼兒的主輔食品，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成 分及其含量C. 吳小姐打算在淘寶網(wǎng)上開一家專賣嬰幼兒奶粉和輔 食的網(wǎng)店，這樣既不要租店面，又不用辦營業(yè)執(zhí)照，賺錢很 方便D. 付大媽去市場(chǎng)買回了五斤花生糕，發(fā)現(xiàn)只有四斤，按 照食品安全法規(guī)定，她可以得到十倍賠償36. 受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由（）簽收A. 法定代表人B. 法定代表人的近親屬C. 其他組織的主要負(fù)責(zé)人D. 該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員37. 下列說法錯(cuò)誤的是（）。A. 案件當(dāng)事人的近親屬不能確定為案件承辦人B. 較大數(shù)額罰款的劃定按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

15、 規(guī)定執(zhí)行C. 聽證主持人由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)指定本機(jī) 關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任D. 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定 書的，可以公告送達(dá)。38. 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明（）。A. 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B. 批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期C. 藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、 不良反應(yīng)D. 藥品的注意事項(xiàng)39. 關(guān)于藥品價(jià)格管理，正確的是（）。A. 藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié) 價(jià)B. 政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)C. 實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品應(yīng)按公平、合理、誠

16、實(shí)信用、 質(zhì)價(jià)相符的的原則制定價(jià)格D. 實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求 狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單40. 哪些醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（）。A. 獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā) 生的。B. 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C. 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件。D. 醫(yī)療事故和事件。41. 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。A. 企業(yè)名稱、企業(yè)法定法人代表或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理 人員變動(dòng)情況B. 營業(yè)場(chǎng)所、存儲(chǔ)條件及主要存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)備情況C. 企業(yè)注冊(cè)地址及倉庫地址變動(dòng)情況D

17、. 經(jīng)營范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況的和企業(yè)產(chǎn) 品質(zhì)量制度的執(zhí)行情況42. 行政處罰的實(shí)施機(jī)關(guān)有（）。A. 行政機(jī)關(guān)B. 法律法規(guī)授權(quán)的組織C. 受委托組織D. 法院43. 般情況下行政復(fù)議案件以上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄為 原則，但對(duì)于（）申請(qǐng)復(fù)議的案件，則由原行政機(jī)關(guān)管轄。A .國務(wù)院部門所作決定B .縣級(jí)人民政府所作決定C .省級(jí)人民政府所作決定D .經(jīng)上級(jí)行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的決定44 .聽證通知書應(yīng)當(dāng)載明下列（）事項(xiàng)。A. 聽證人員的姓名B. 舉行聽證的地點(diǎn)和方式C. 提出聽證要求的期限和聽證組織機(jī)關(guān)D. 告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)45. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（）A. 具有依法

18、經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè) 施、衛(wèi)生環(huán)境C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度46. 根據(jù)我國立法法的有關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于法律效力的說法正確的是（）。A. 法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B. 行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章C. 地方性法規(guī)的效力高于規(guī)章D. 省、自治區(qū)的人民政府制定的規(guī)章的效力高于本行政 區(qū)域內(nèi)的較大的市的人民政府制定的規(guī)章47. 行政行為一經(jīng)作出，一般具有如下效力（）。A.公定力B.確定力C.拘束力D.執(zhí)行力48. 下列行政行為中，屬于具體行政行為的是（）。A.

19、行政征收B.行政處罰C.制定行政法規(guī)D.行政強(qiáng)制執(zhí)行49. 受委托機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可（）。A. 不得再委托其他組織B. 不得再委托個(gè)人C. 可以再委托其他組織D. 可以再委托個(gè)人50. 下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）。A. 外用藥品B.非處方藥C.處方藥D. 國家定價(jià)藥品E.特殊管理藥品51. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證許可事項(xiàng)變更包括（）°A. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B.售后服務(wù)人C.注冊(cè)地址D. 倉庫地址（包括增、減倉庫）E.經(jīng)營范圍52. 我國醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為（）°A.國家標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)53. 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定某食品不安全時(shí)，食品安

20、全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即（）°A. 采取措施使該食品停止生產(chǎn)經(jīng)營B. 通過各種途徑告知消費(fèi)者停止食用C. 當(dāng)場(chǎng)銷毀相關(guān)食品D. 研究改進(jìn)生產(chǎn)工藝方法54. 下列說法正確的是（）°A.聽證書記員的回避由藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)決B .先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具 先行登記保存物品通知書C.調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位 或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章。D. 聽證后對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新 調(diào)查取證。55. 下列哪些情況，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款？（）A .按照簡易程序當(dāng)場(chǎng)作出對(duì)陳某50元的罰款B .按照簡易程序當(dāng)場(chǎng)作出的對(duì)某企業(yè)5

21、00元且事后難以執(zhí)行的罰款C .在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)對(duì)劉某作出的200元的罰款D .按照簡易程序?qū)ν跄匙鞒龅?0元的罰款56. 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定開展餐飲服務(wù)食品安全事故調(diào)查，有權(quán)向有關(guān)餐飲服務(wù)提供者了解與食品安全事故有關(guān)的情況，要求餐飲服務(wù)提供者提供相關(guān)資料和樣品，并采取以下措施（）。A. 圭寸存造成食品安全事故或者可能導(dǎo)致食品安全事 故的食品及其原料，并立即進(jìn)行檢驗(yàn)B. 封存被污染的食品工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒C. 經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的食品，予以監(jiān)督銷毀；未被 污染的食品，予以解封D. 依法對(duì)食品安全事故及其處理情況進(jìn)行發(fā)布，并對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說

22、明57. 食品安全事故發(fā)生后，下列哪些部門有義務(wù)協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門進(jìn)行事故調(diào)查處理（）。A. 農(nóng)業(yè)行政部門B. 質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理C. 食品藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)58. 下列行政許可中，應(yīng)予撤銷的有（）。A. 以欺騙手段取得的行政許可B. 以賄賂手段取得的行政許可C. 違反法定程序作出的行政許可D. 超越法定職權(quán)作出的行政許可59. 行政機(jī)關(guān)及其工作人員違反行政許可法的規(guī)定，對(duì)符合法定條件的行政許可申請(qǐng)不予受理的，下列哪些機(jī)關(guān) 可以追究其責(zé)任（）。A.公安機(jī)關(guān)B.上級(jí)行政機(jī)關(guān)C.檢察機(jī)關(guān)D.監(jiān)察機(jī)關(guān)60. 在行政訴訟過程中，（）。A .被告不得自行向原告收集證據(jù)B

23、 .被告不得自行向證人收集證據(jù)C .人民法院有權(quán)要求當(dāng)事人提供或補(bǔ)充證據(jù)D .被告可以向人民法院申請(qǐng)證據(jù)保全61. 下列屬于非規(guī)范性法律文件的有（）。A. 國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)稅收政策的規(guī)定B. 某市中級(jí)人民法院關(guān)于王某故意殺人案的判決書C. 張某和李某根據(jù)合同法簽訂的鋼材供銷合同D. 某市民政局根據(jù)婚姻法給予王某和夏某頒發(fā)的結(jié) 婚證62. 地方性法規(guī)不得設(shè)定下列哪些行政許可？（A. 公民的資格、資質(zhì)B. 公司的設(shè)立登記C. 限制外地企業(yè)到本地提供服務(wù)D. 限制外地商品到本地市場(chǎng)銷售向該63. 對(duì)于下列哪些部門作出的具體行政行為不服的，部門申請(qǐng)復(fù)議（）。A. 國務(wù)院部門B. 上一級(jí)沒有相應(yīng)主

24、管部門的部門C. 省政府D. 法律授權(quán)的組織64. 下列屬于行政訴訟證據(jù)的有？（）。A.物證B.視聽資料C.現(xiàn)場(chǎng)筆錄D.鑒定結(jié)論65. 國務(wù)院制定的行政法規(guī)一般以下列名稱出現(xiàn)（）A.裁定B.條例C.規(guī)定D.辦法66. 規(guī)章是我國法的淵源之一， 下列哪些國家機(jī)關(guān)有權(quán)制定規(guī)章？（）A. 國務(wù)院各組成部門B. 國務(wù)院的直屬機(jī)構(gòu)C. 省級(jí)人民政府D. 國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府67. 下列屬于劣藥的是（）。A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B .未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的C .藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D .超過有效期的E .直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的68.

25、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有A給予警告B .責(zé)令改正C .沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二 倍至五倍的罰款D. 有違法所得的，沒收違法所得E .情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證書69. 符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）。A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保 證B. 不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專 家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C. 處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D. 非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E. 藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)70. 哪些醫(yī)療

26、器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（）。A. 獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā) 生的。B. 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C. 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件。D. 醫(yī)療事故和事件。71. 醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件（）。A. 具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)B. 具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員C. 具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)地及 環(huán)境D. 具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維 修等售后服務(wù)能力72. 對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（）A. 上一年度新開辦企業(yè)B. 上一年度檢查中存在問題的

27、企業(yè)C. 因違反有關(guān)法律、法規(guī)、受到行政處罰的企業(yè)D. 食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其 他企業(yè)73. 調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明 （）。A.執(zhí)法人員身份B.證件名稱C.證件編號(hào)D.調(diào)查目的74. 藥品監(jiān)督管理部門在作出 （）等行政處罰決定前， 應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。A. 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B. 吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件C. 沒收較大數(shù)額違法所得D. 較大數(shù)額罰款75. 食品安全事故發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)米取的措施有（）A. 開展應(yīng)急救援工作B. 封存、檢驗(yàn)可能導(dǎo)致事故的食品及其原料C. 封存被污染的食品用工具及用具D. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度三、判斷題1.

28、 鄭州市洛陽市政府規(guī)章可以對(duì)實(shí)施上位法設(shè)定的行政 許可條件作出具體規(guī)定，但不得增設(shè)違反上位法的其他條 件。（）2. 當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰款的， 經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)和行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以暫緩或者分期繳納。（）3. 當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，依法給予50元以下罰款的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。（）4. 行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定，應(yīng)當(dāng)制作行政復(fù)議決定書，并加蓋行政復(fù)議機(jī)關(guān)法制工作機(jī)構(gòu)印章。（）5. 人民法院審理行政案件，可以由審判員獨(dú)任審判。（）6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷售。（）7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。（）8. 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，有省藥品

29、監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。（）9. 藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定 的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書中書面責(zé)令當(dāng)事人改正 或者限期改正違法行為。（）10. 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、查封扣押物品通知 書等文書不能在日常的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中使用。（）11. 省政府規(guī)章可以設(shè)定臨時(shí)性許可。（）12. 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰暫緩執(zhí)行。（）13. 公民、法人或者其他組織向人民法院提起行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請(qǐng)行政復(fù)議。（）14. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）15. 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需

30、要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（）16. 醫(yī)療器械使用說明書、 標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)管理的要求。（）17. 被調(diào)查人拒絕在調(diào)查筆錄上簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由制作筆錄的執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。（）18. 藥品監(jiān)督管理部門可以因當(dāng)事人無理申辯而加重對(duì) 其的處罰。（）19. 公眾無權(quán)查閱行政機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查記錄。（）20. 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、查封扣押物品通知 書等文書不能在日常的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中使用。（）21. 各單位的人事、財(cái)務(wù)、出國考察等事項(xiàng)的審批，均適用行政許可法。（）22. 行政復(fù)議期間具體行政行為停止執(zhí)行。（）23. 經(jīng)復(fù)議的行政案

31、件，復(fù)議機(jī)關(guān)改變?cè)唧w行政行為的，復(fù)議機(jī)關(guān)是被告。（）24. 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部 門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（）25. 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥 劑技術(shù)工作。（）26. 對(duì)不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，有縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊(cè)證書。（）27. 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)現(xiàn)地 的藥品監(jiān)督管理部門管轄。（）28. 封條上應(yīng)當(dāng)注明日期，可以加蓋稽查機(jī)構(gòu)公章。（）29. 縣級(jí)以上人民政府及其工作部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。（）30. 縣級(jí)

32、以上各級(jí)人民政府及其工作部門行政執(zhí)法監(jiān)督 人員及聘請(qǐng)的行政執(zhí)法監(jiān)督員依法執(zhí)行公務(wù)，應(yīng)當(dāng)出示河 南省行政執(zhí)法監(jiān)督檢查證，對(duì)行政執(zhí)法違法行為有權(quán)當(dāng)場(chǎng) 予以制止。（）四、名詞解釋1. 藥品2. 藥品現(xiàn)貨銷售3. 食品添加劑4. 行政法規(guī)5. 違法6. 信賴保護(hù)原則7. 行政許可8. 藥品認(rèn)證9. 食物中毒10. 藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)11. 行政復(fù)議12. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑13. 餐飲服務(wù)14. 輔料15. 行政處罰的適用16. 規(guī)范性文件：是指省人民政府所屬工作部門，各省 轄市、縣（市、區(qū)）人民政府以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府制定 的，規(guī)范公民、法人和其他組織的行為，具有普遍約束力 的各種決定、規(guī)定、命令、辦

33、法、細(xì)則、通告、公告、通 知、意見等文件的總稱。17. 行政執(zhí)法錯(cuò)案責(zé)任追究，是指當(dāng)各級(jí)行政機(jī)關(guān)及其行 政執(zhí)法人員作出的具體行政行為違法或者不適當(dāng)，給公民、 法人或者其他組織的合法權(quán)益造成損害時(shí)，依法追究其行政 責(zé)任的監(jiān)督措施。18. 行政執(zhí)法責(zé)任，是指行政執(zhí)法機(jī)關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)的 具有管理公共事務(wù)職能的組織、受行政執(zhí)法機(jī)關(guān)委托從事行 政執(zhí)法工作的組織及其工作人員（以下統(tǒng)稱行政執(zhí)法機(jī)關(guān)及 其工作人員）作出違法或者不當(dāng)?shù)男姓袨槎鴳?yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。19. 行政執(zhí)法責(zé)任追究，是指縣級(jí)以上人民政府、 行政執(zhí) 法部門在推行行政執(zhí)法責(zé)任制工作中，按照本辦法的規(guī)定，對(duì)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)及其工作人員實(shí)施的尚不夠行政

34、處分的違 法和不適當(dāng)行政行為，給予的責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)等處理。五、簡答題1. 何為假藥？有哪些情形按假藥論處？2. 根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)藥品的嚴(yán)重 違法行為的表現(xiàn)情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)是什么？3. 簡述行政許可決定的種類和要求。4. 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明哪些事項(xiàng)？5. 試述適用法律的基本要求？6. 藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)包括哪些？7. 根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)適 用規(guī)則，適用法律、法規(guī)、規(guī)章，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？8. 簡述行政處罰中授權(quán)與委托的區(qū)別。9. 行政機(jī)關(guān)可以依

35、法委托某些組織實(shí)施行政處罰，受委 托組織必須符合哪些條件？10. 訴訟期間，不停止具體行政行為的執(zhí)行，但是有哪些情形，停止具體行政行為的執(zhí)行？11. 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？12. 根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法的要求，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門需依法公布哪些日常監(jiān)督管理信息？13. 行政許可法規(guī)定可以撤銷行政許可的情形？參考答案：（1）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守 作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（2）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（3 ）違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（4）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn) 予行政許可的；（5 ）依法可以撤銷行政許

36、可的其他情形。14. 行政許可法規(guī)定行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理行政許可注 銷手續(xù)的情形？參考答案：（1）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；（2）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能 力的；（3）法人或者其他組織依法終止的；（4）行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的；（5） 因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；（6）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。15. 行政處罰法規(guī)定行政處罰的種類？參考答案：（1）警告；（2）罰款；（3）沒收違法所得、沒收 非法財(cái)物；（4）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；（5）暫扣或者吊銷許可證、 暫扣 或者吊銷執(zhí)照；（6）行政拘留；（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定

37、的其他 行政處罰16. 行政處罰法規(guī)定應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的情 形？參考答案：（1 ）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果 的；（2）受他人脅迫有違法行為的；（3）配合行政機(jī)關(guān)查 處違法行為有立功表現(xiàn)的；（4）其他依法從輕或者減輕行 政處罰的。17. 適用一般程序的案件，行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明的事 項(xiàng)？參考答案：（1 ）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（2）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；（3）行政處罰的履行方式和依據(jù)；（4）行政處罰的種類和依據(jù)；（5）不服 行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期 限；（6）作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱和作出決定的 日期。行政處罰決定書必須蓋有作出行政處罰決定的行政機(jī) 關(guān)的印章。18. 行政機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件應(yīng)當(dāng)附有的 材料？參考答案：（1）涉嫌犯罪案件移送書；（2）涉嫌犯罪案件 情況的調(diào)查報(bào)告；（3）涉案物品清單；（4）有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或 者鑒定結(jié)論； （5）其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。19. 河南省行政機(jī)關(guān)執(zhí)法條例實(shí)施辦法規(guī)定，對(duì)行政執(zhí)法