質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試的關(guān)注點

1、質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試的關(guān)注點作者：徐沄自中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（ CCAA ）發(fā)布， 2007 年質(zhì)量管理體系國家注冊審核員考試大綱以來，已經(jīng)進行了 4 次筆試。本文擬根據(jù) 4 次筆試的結(jié)果，結(jié)合在培訓(xùn)過程中了解到的情況，提出一些考生需注意的問題。供參考。一、基礎(chǔ)知識這部分考試的合格率不高，主要存在如下問題：1.統(tǒng)計技術(shù)這部分是考生失分最多的部分，本文作一重點分析。統(tǒng)計技術(shù)是考試大綱“質(zhì)量管理專業(yè)知識”規(guī)定的內(nèi)容， 分值占到 20 分，主要分布在單選題、多選題、判斷題和簡答題中。從 4 次考試的試題和內(nèi)容看，都是對審核員最基本的要求，其范圍均在考試大綱規(guī)定的兩個標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中。例如：（1）單

2、選題（B）是研究成對出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù)，幫助分析兩個變量之間的關(guān)系。A. 直方圖 B.散布圖C.趨勢圖D.排列圖這道試題的答案在 GN/Z 19027-2005 GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計技術(shù)指南“描述性統(tǒng)計”中。（2）多選題SPC 圖（ ABCD ）。（A ）可以通過所點繪的數(shù)據(jù)與控制限的關(guān)系來幫助評價過程的穩(wěn)定（B）可以判斷生產(chǎn)過程是否異常，提供異常因素存在的信息（C）可以幫助查明生產(chǎn)過程異常的原因并采取措施，使生產(chǎn)過程達到控制狀態(tài)（ D）標(biāo)有過程穩(wěn)定時描述過程固有變異的“控制限”此題的答案在 GN/Z 19027-2005 標(biāo)準(zhǔn) 4.11“SPC 圖（統(tǒng)計過程控

3、制圖）”中。（3）判斷題考慮到檢驗成本和批量大小，進行抽樣檢驗比全檢更合理此題的答案在 GB/T 2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第 1 部分：按接收質(zhì)量限（ AQL ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃 10.4“抽樣方案的類型“中。趨勢圖有時也稱為“運行圖“或”折線圖“，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。這道試題的答案在 GN/Z 19027-2005 GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計技術(shù)指南“描述性統(tǒng)計”中。（4）簡答題 請簡述統(tǒng)計過程控制（SPC）圖的概念及其用途。 GB 2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)中涉及到哪幾種抽樣方案？如果在某種情況下它們都可使

4、用，則應(yīng)進一步查看什么來決定使用的方案？上述兩道題的答案均在考試大綱所規(guī)定的兩個標(biāo)準(zhǔn)中。1考生失分多的原因：主要是統(tǒng)計技術(shù)基礎(chǔ)知識欠缺，部分考生在工作經(jīng)歷中沒有接觸過統(tǒng)計技術(shù)知識，部分考生雖經(jīng)過統(tǒng)計技術(shù)知識的培訓(xùn)，但實踐經(jīng)驗較少；考生對統(tǒng)計技術(shù)的重視程度不夠，不注意統(tǒng)計技術(shù)日?；A(chǔ)知識的積累。掌握統(tǒng)計技術(shù)需要有一定的時間和過程去學(xué)習(xí)和理解，所以，盡管試題不是很難，但考生失分還是較多。針對上述原因，筆者提出如下建議：考生應(yīng)提前獲取上述兩個標(biāo)準(zhǔn)，并學(xué)習(xí)有關(guān)統(tǒng)計技術(shù)的基礎(chǔ)知識，至少應(yīng)通讀GB/T19027-2005GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)中12 類統(tǒng)計技術(shù)的概念，以及GB/

5、T2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第 1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃中的前10 章。在通讀上述標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上， 對于考試大綱中規(guī)定的“描述性統(tǒng)計”、 “過程能力分析”、 “抽樣”、“統(tǒng)計過程控制（ SPC）圖”等四類統(tǒng)計技術(shù)要作深入了解，可以適當(dāng)看一些參考書，如審核員統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用指南等。2.法律法規(guī)這部分內(nèi)容總計占10 分。對于質(zhì)量管理體系來說，涉及的法律法規(guī)內(nèi)容并不多，考生只要認(rèn)真查閱并理解有關(guān)法規(guī)就應(yīng)該可以答出。由于這部分內(nèi)容不是難點，培訓(xùn)教師一般不作詳細(xì)講解，考生應(yīng)抽出時間閱讀并理解有關(guān)法規(guī)。3. 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識這部分內(nèi)容總計占 60 分，試題覆蓋 G

6、B/T 19000 標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)，考生應(yīng)注意掌握以下內(nèi)容?？荚嚧缶V中規(guī)定的有關(guān)GB/T 19000 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容例如：產(chǎn)品要求可以顧客規(guī)定的，也可以是組織預(yù)測顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的?？键c： GB/T 19000 標(biāo)準(zhǔn) 2.1 條款“質(zhì)量管理體系的理論說明”中要求。以下屬于 GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)中八項質(zhì)量管理原則內(nèi)容的是（B）。（A ）持續(xù)改進、與供方互利的關(guān)系、管理職責(zé)、基于事實的決策方法（B）持續(xù)改進、過程方法、全員參與、領(lǐng)導(dǎo)作用（C）以顧客為關(guān)注焦點、管理的系統(tǒng)方法、資源管理、全員參與（D）以顧客為關(guān)注焦點、過程方法、統(tǒng)計技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)作用考點：

7、八項質(zhì)量管理原則的標(biāo)題術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括（ D）的設(shè)計和開發(fā)（A ） 產(chǎn)品（ B）過程（ C）體系（ D）以上全部考點：術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”的內(nèi)容。 設(shè)計和開發(fā)的對象可以是體系、 過程或產(chǎn)品，而 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn) 7.3 條款“設(shè)計和開發(fā)”的對象只是“產(chǎn)品”。2針對特定產(chǎn)品、合同或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件是（ B）。（ A ）質(zhì)量目標(biāo)（ B）質(zhì)量計劃（ C）質(zhì)量手冊（ D）程序文件考點：術(shù)語“質(zhì)量計劃”的內(nèi)容術(shù)語“最高管理者”所指的可以是一個人，也可以是一組人?？键c：術(shù)語“最高管理者”的內(nèi)容。（2）GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)條款各條款的關(guān)鍵點和各條款之間的聯(lián)系

8、這方面的考題所占比例較大，例如：根據(jù) GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)，組織對其選擇的所有外包過程均應(yīng)實施控制?？键c： GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn) 4.1 條款中的外包過程，不是所有的外包過程，而是影響產(chǎn)品符合要求的外包過程。確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)進行（C）。（A ）設(shè)計和開發(fā)評審（ B）設(shè)計和開發(fā)驗證（ C）設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)（ D）設(shè)計和開發(fā)策劃考點：對 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)條款中的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，以及評審、驗證、確認(rèn)三個概念的理解。試題摘自GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)條款中“設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)”中的原話。術(shù)語中“評審”的目的是確定適宜性、充分性和有效性，“驗證”的

9、目的是符合規(guī)定的要求，“確認(rèn)”的目的是滿足使用要求。組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系活動中發(fā)現(xiàn)的所有不符合采取糾正措施。（3） 考點：對 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)條款 C）項的理解?？忌辞孱}目的要求，以便正確回答問題例如，簡答題：舉例說明GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)）與監(jiān)視和測量的內(nèi)容有和區(qū)別。 這道題的考點是兩個條款之間的區(qū)別：）實施監(jiān)視和測量，監(jiān)測對象是生產(chǎn)和服務(wù)過程的參數(shù)（工藝參數(shù)），目的是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否在受控條件下實施；監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品特性， 是依據(jù)驗收（檢驗）規(guī)范實施的監(jiān)視和測量活動，目的是驗證產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品要求?？忌⒁?，除了說明二者內(nèi)容上的區(qū)別，還應(yīng)針對所述的內(nèi)容舉出

10、實例。GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)哪些條款體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”原則，請至少舉出2 個條款，并簡要說明。考點：對八項質(zhì)量管理原則的理解， 但要注意“簡要說明”不是只背出“以顧客為關(guān)注焦點”中的內(nèi)容就可以了，應(yīng)該在舉出條款的基礎(chǔ)上說明對本原則的理解。GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了預(yù)防措施方面的要求，請根據(jù)企業(yè)的實際情況，說明預(yù)防措施過程輸入的數(shù)據(jù)來源主要有哪些?？键c：預(yù)防措施過程輸入的數(shù)據(jù)來源，而不是條款的內(nèi)容。因此，應(yīng)結(jié)合個人的實踐經(jīng)驗回答預(yù)防措施過程輸入的數(shù)據(jù)，如顧客要求和期望的評審、市場分析、管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析輸出、滿意程度測量、過程測量、有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄，以往獲得的經(jīng)驗

11、教訓(xùn)等。二、審核知識此部分的合格高于基礎(chǔ)知識部分的合格率。因此，本文不再針對試題作出進一步的分析，僅提出答題時需注意的一些問題，供參考。31、闡述題這部分試題共占 20 分，每份試卷中有兩道題，每題 10 分。這部分共有兩類題型：第一類是有關(guān)審核某一部分：如內(nèi)部審核、不合格品的控制）的；第二類是給出一個場景，要求考生判斷是否符合要求，如不符合請明確如何審核。這兩類題型都與編制檢查表有關(guān)，一般來說，編制檢查表時需包括三方面內(nèi)容：（1）到哪里查？按過程審核，需明確與該過程相關(guān)的主管部門和相關(guān)部門。（2）查什么？實際審核時，應(yīng)包括與過程相關(guān)的 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)主要條款的要求、受審核方的質(zhì)量管理體系文件、以及適用的法律法規(guī)?？荚嚂r，除應(yīng)包括與題目要求的過程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，還可以結(jié)合考生個人具備的實踐經(jīng)驗。 （3）如何查？這部分內(nèi)容涉及抽樣（樣本類型和數(shù)量）和查的方法（交談、查閱文件、現(xiàn)場觀察）。編制檢查表時，可以結(jié)合該過程的實施流程來寫，如審核“內(nèi)部審核”時，可按“策劃準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄不符合報告實施糾正措施驗證糾正措施有效性”這一流程來編制， 其內(nèi)容應(yīng)覆蓋條款的所有要求。審核涉及的部門除了內(nèi)部審核的主管部門（如質(zhì)量管理部）外，還應(yīng)涉及與實施糾正措施相關(guān)的其他部門（如生產(chǎn)部、采購部等），相關(guān)部門主要審核與內(nèi)審不符合項有關(guān)的糾正措施的有效性。2、案例分析題這部分試題共占