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1、文件名稱(chēng)質(zhì)量記錄控制程序文件編號(hào)CX 002-2005發(fā)布日期2005年 9月 25日版本編號(hào)A/0生效日期2005年 9月 25日文件總頁(yè)數(shù)共 3 頁(yè)審 核 人批 準(zhǔn) 人1、目的:在規(guī)定的過(guò)程和場(chǎng)所保持所需的質(zhì)量記錄,并進(jìn)行控制和管理,為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù);為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。2、范圍:適用于與質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的記錄。3、職責(zé):、辦公室負(fù)責(zé)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的文件化程序,并組織實(shí)施。各職能部門(mén) / 車(chē)間及人員負(fù)責(zé)本部門(mén) / 崗位記錄的管理,并按規(guī)定傳遞和保存。4、控制要求:、記錄的范圍、類(lèi)型和采用的方式:
2、、記錄范圍包括:質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄等;、記錄類(lèi)型包括:管理記錄、操作記錄、監(jiān)視和測(cè)量記錄及各種報(bào)告等。、記錄一般采用文字填寫(xiě)的方式、必要時(shí)可采磁盤(pán),錄像等方式。、記錄的填寫(xiě):、記錄應(yīng)按設(shè)置的項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫(xiě),某些項(xiàng)目不需填寫(xiě)時(shí),用斜杠“/ ”明示。、記錄可用鋼筆或圓珠筆填寫(xiě),字跡應(yīng)清楚、整齊,易識(shí)別。、記錄的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,填寫(xiě)人簽名須簽全名。、記錄是對(duì)當(dāng)時(shí)客觀(guān)事實(shí)的陳述,應(yīng)及時(shí)或現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě),不得后補(bǔ)、偽造。、為確保記錄的原始性、可追溯性、真實(shí)性,原則上記錄填寫(xiě)后不得更改。若系筆誤或經(jīng)證實(shí)原記錄不準(zhǔn)確,可在原始記錄上采用“劃改”的方式進(jìn)行更改,但應(yīng)保留原有記錄的可識(shí)別性。、記
3、錄的編制:、辦公室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及可追溯性的要求,對(duì)所需記錄進(jìn)行策劃,組織相關(guān)部門(mén)車(chē)間分別編制與其相適應(yīng)的記錄、表、卡,并對(duì)表卡間聯(lián)系性和協(xié)調(diào)性、 表式的統(tǒng)一性和內(nèi)容的完整性、以及保存的期限等進(jìn)行會(huì)簽,作相應(yīng)修改后,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),匯編成冊(cè)發(fā)布和執(zhí)行。必要時(shí)可規(guī)定填寫(xiě)說(shuō)明。、質(zhì)量記錄的編號(hào)方法按 CX001-2005文件控制程序第條執(zhí)行,并進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。記錄的順序號(hào)用 3 位數(shù)順序號(hào)標(biāo)識(shí),如: 001, 002, 003 依次下序。、記錄的收集、貯存和管理:、各部門(mén) / 崗位及人員應(yīng)按本程序款的規(guī)定填寫(xiě)記錄。、各部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)職或兼職的記錄管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、貯存和管理。、辦公室
4、應(yīng)編制“質(zhì)量記錄清單” ,對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)保護(hù)、檢索、保存和處置進(jìn)行控制。記錄管理員應(yīng)按“質(zhì)量記錄清單”的要求,每月定期對(duì)本部門(mén)所有記錄進(jìn)行收集、整理、分類(lèi)、匯總、歸檔。、記錄的保存方式應(yīng)便于存取和查閱,能夠在需要時(shí)迅速獲得。、記錄的保存場(chǎng)所應(yīng)保持適宜的環(huán)境,以減少變質(zhì)或損壞并防止丟失。、記錄管理人員有變更時(shí),要做好相應(yīng)的交接工作。、有保密要求的記錄, 各部門(mén)負(fù)責(zé)記錄的管理負(fù)責(zé)人要做好何密工作。、記錄的查閱 / 借閱:、公司內(nèi)人員查閱或借閱記錄必須由記錄管理員人同意后方可查閱。、記錄外借時(shí)須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)并按相關(guān)程序進(jìn)行登記后方可,并限期歸還。、查閱 / 借閱人員應(yīng)保護(hù)好記錄,不準(zhǔn)私自涂改或撕毀,保持記錄的完好。記錄管理員外借記錄時(shí)應(yīng)按期索還,歸還時(shí)應(yīng)檢查是否有拆頁(yè)、更改等情況發(fā)生。出現(xiàn)以上問(wèn)題時(shí),報(bào)告部門(mén)負(fù)責(zé)人處理。、當(dāng)合同有要求時(shí),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),保存期限內(nèi)的記錄可提供給顧客查閱。、記錄的處理:、記錄應(yīng)按規(guī)定的期限保存。、記錄的增加按本程序款規(guī)定執(zhí)行。、記錄的格式修改或作廢由使用部門(mén)提出申請(qǐng),管理者代表批準(zhǔn),并報(bào)辦公室備案后實(shí)施。、各部門(mén)每年第一季度應(yīng)按“記錄清單”的要求,對(duì)本部門(mén)所有記錄進(jìn)行匯總、歸檔,并報(bào)辦公室登記備案,需永久保存的記錄移交辦
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