質(zhì)量管理師培訓(xùn)試題答案2-1

1、實驗室和檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理師培訓(xùn)考試題答案（二之一）李正東教授編一.填空題 （每題二分，共50分）1. 要求通過認可或認定的實驗室和檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱實驗室）應(yīng)該是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。2. 術(shù)語“管理體系”一詞在認可準(zhǔn)則中是指控制實驗室運作的 質(zhì)量 、 技術(shù) 禾和 行政 體系。3 實驗室應(yīng)建立與其工作范圍相適應(yīng)的管理體系，當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者 應(yīng)確保保持管理體系的完整性 。4 實驗室應(yīng)有政策和程序以避免參與任何會降低其在能力、 公正性、 判斷力 或運作 誠實性 方面的可信度的活動。5. 最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的 _溝 通機制并就管理體系 有效性的事宜

2、進行溝 通。6. 當(dāng)策劃和實施管理體系的變更 時，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性 。7所有管理體系文件在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán) 人員審查并批準(zhǔn)使用。應(yīng) 定期 審查文件，必要時進 行修訂，以確保其持續(xù)適用并滿足使用要求。8.實驗室應(yīng)建立評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。實驗室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項目時能更加適合自身的需 求與用途。9實驗室應(yīng)有選擇和采購對檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。 只有在其經(jīng)檢 驗或驗證證明 符合有關(guān)要求之后才可投入使用，并應(yīng)保存所采取的檢查活動的記錄10. 實驗室應(yīng)積極與客戶或其代表合作，收集客戶的 反饋意見 ，并注意保護客戶的機密

3、 信丿息、。11. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時應(yīng)立即 進行糾正。如果發(fā)生的不合格不是偶然的和孤立的事件，應(yīng)從調(diào)查確定問題的 根本原因 入手，并按規(guī)定的程序采 取糾正措施 。12. 預(yù)防措施是事先確定改進機會的主動行動，消除可能發(fā)生不合格的潛在 原因。13. 實驗室的所有記錄應(yīng)清晰明了，須在工作當(dāng) 時予以記錄，應(yīng)包含 足夠的 信息，確保在盡可能接近原條件的情況下 重現(xiàn)測量,并全 程確保樣品與檢測報告或校準(zhǔn)證書的對應(yīng)性 。14. 實驗室的人員培訓(xùn)計劃應(yīng)與當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。僅僅憑證書和考試成績評價培訓(xùn)活動的 有效性 是不充分的，實驗室應(yīng)分析培訓(xùn) 所需要達到預(yù)期的目的來確定。15. 實驗室應(yīng)采用能滿足

4、客戶 需要并且適合的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用 標(biāo)準(zhǔn) 中頒布的 方法。16. 實驗室在引入檢測或校準(zhǔn)方法之前，應(yīng)對其能否正確運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進行 驗證。使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法或變更過的標(biāo)準(zhǔn)方法時應(yīng)進行_確認，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。17. 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要 求的 準(zhǔn)確度 ，對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵 量或值，應(yīng)制定 校準(zhǔn) 計劃。實驗室應(yīng)建立機制 以提示對到期設(shè)備進行校準(zhǔn)、核杳和維護。18. 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，須使用能證實其有能 力_、 有資格 和有溯源性 的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)19. 實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進行 期間 核查。當(dāng)需要利用核

5、查以保持 設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序 進行。20. 取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。21. 實驗室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的標(biāo)識 系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件中 不會混淆 。22. 實驗室應(yīng)有 質(zhì)量控制 程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù) 對結(jié)果進行審查。23. 實驗室應(yīng) 準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一項或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括 客戶 要求的，說明 結(jié)果 必須的和所用方法要求的全部信

6、息。24. 如果檢測樣品是客戶提供的，實驗室應(yīng)在檢測報告中明確 “客戶送樣”。對于客戶提供的樣品來源信息，原則上不應(yīng)寫入檢測報告。25. 除非檢測方法、法律法規(guī)另有要求，實驗室應(yīng)在同一份 報告上岀具特定樣品不同檢測項目的結(jié)果，即使客戶有要求，實驗室也不得隨意拆分檢測報告。二.判斷題（判斷為正確在括號內(nèi)打“V”，不正確打“X”，每題一分）1.實驗室或檢驗檢測機構(gòu)都應(yīng)該按照準(zhǔn)則的要求建立管理體系并通過認可或認定2實驗室的管理體系僅需要覆蓋在固定設(shè)施中進行 的工作，無需覆蓋非固定設(shè)施。 ( )3. 如果實驗室是某個組織的一部分， 希望通過認可或 認定，需要建立單獨的管理體系。 ( )4質(zhì)量管理是各級

7、管理者的職責(zé)，但是必須由最高 管理者領(lǐng)導(dǎo)。 ( )5希望通過認可或認定的實驗室必須滿足準(zhǔn)則的全 部條款的要求，一款都不能少。 ( )6質(zhì)量主管負責(zé)決定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。( )7通過同一個認可準(zhǔn)則認可的實驗室，具有基本上 相同的管理體系。 ( )8管理體系文件是管理體系運行的依據(jù)，對涉及的 所有員工都是強制性的規(guī)定。 ( )9實驗室必須銷毀所有作廢和過期的文件，避免誤 用。 ()10實驗室應(yīng)根據(jù)程序的規(guī)定，可以用不同的方式評 審不同類型的檢驗檢測和校準(zhǔn)合同。 ( )11. 實驗室可以長期分包的檢驗檢測和校準(zhǔn)項目，但 是不能作為能力范圍內(nèi)的項目予以認可。 ()12. 實驗室在工作中發(fā)現(xiàn)選

8、擇的供應(yīng)商提供的供應(yīng)品 和服務(wù)不符合要求時，可以更換供應(yīng)商。 ()13實驗室應(yīng)滿足客戶進入檢驗檢測區(qū)域觀察檢驗檢 測活動的要求，不應(yīng)加以限制。 ( )14. 監(jiān)督工作是每個工作日都要做的事，屬于日常管 理，無需制定計劃。 ( )15實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，也應(yīng)該答 復(fù)客戶，并且力求客戶滿意。 ( )16識別不符合工作是管理人員職責(zé)范圍內(nèi)的事，員 工對此不負任何責(zé)任。 ( )17實驗室在發(fā)現(xiàn)一般不符合工作時，也應(yīng)該立即進 行糾正。 ( )18實驗室工作人員可以偏離活動程序，只要事后如實向管理者匯報。 ( )19實驗室如發(fā)生嚴重不符合工作應(yīng)及時安排附加審 核。 ( )20為提高管理體系運

9、行的符合性，實驗室在發(fā)現(xiàn)不 符合后應(yīng)及時修改文件。 ()21預(yù)防措施是為消除不合格或其它不期望的情況的 潛在原因所采取的措施。 ()22管理體系運行應(yīng)該注重在各項工作中貫徹執(zhí)行體 系文件的相關(guān)規(guī)定。 ( )23實驗室檢測或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息并非必須以 紙面方式保存，也可手工直接錄入信息管理系統(tǒng)。 ( )24實驗室的技術(shù)記錄應(yīng)在全過程確保樣品與報告或 證書的對應(yīng)性。 ( )25應(yīng)該允許實驗室在需要時另行整理或謄抄原始記錄，但是必須保留對應(yīng)的原件。 ( )26實驗室管理層應(yīng)經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其持續(xù)適用性。 ( )27質(zhì)量主管負責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。 (

10、 )28簡單地說，審核的主要目的就是為了識別不合格工作。 ( )29實驗室內(nèi)審是對管理活動和技術(shù)活動的抽樣檢查。 ( )30管理體系評審的目的是為了評價管理體系的適宜性、有效性和效率。 ( )31實驗室除了需要定期進行管理評審之外，當(dāng)需要就重大事項做出決策時應(yīng)該適時安排評審。()32實驗室檢驗檢測人員可以在不同的實驗室從事相同的檢驗檢測工作，但必須恪守職業(yè)道德。()33相鄰的區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，適合時，也可以用分時段工作的方法進行隔離。 ( ) 34實驗室經(jīng)過評審選定了滿足應(yīng)用要求的檢測或校準(zhǔn)方法， 可以長期使用下去， 無需再作評審。 ( ) 35實驗室在使用適合的標(biāo)準(zhǔn)方法服務(wù)客戶時，無需

11、 征得客戶同意，因為它是首選的方法。 ( ) 36認可實驗室不得開展認可范圍以外的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)。 ( ) 37實驗室應(yīng)在合理地評估儀器示值誤差對最終結(jié)果的影響大小之后決定該儀器是否需要校準(zhǔn)。 ( ) 38實驗室在非固定場所檢驗檢測時，可以租借場地和符合要求的儀器設(shè)備。 ( ) 39實驗室的自有設(shè)施和設(shè)備是指擁有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)施和設(shè)備， 并不要求擁有產(chǎn)權(quán)。 ( ) 40被校準(zhǔn)的設(shè)備不適合加貼標(biāo)記時，適當(dāng)時，校準(zhǔn)標(biāo)識可以加貼在設(shè)備的包裝上。 ( ) 41有產(chǎn)品檢驗合格證的計量儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無須校準(zhǔn)便可用于檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。( )42使用隨機抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會 是相同的。 ( )43客戶未提出要求，實驗室可以不在報告中標(biāo)明分 包方。 ( )44實驗室在檢測或校準(zhǔn)時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說 明不符，只要在報告中把情況其寫清楚就行了。 ( )45客戶如有要求，實驗室可以拆分檢測報告，分別 出具滿足限值的與不滿足限值的結(jié)果報告。 ( )46實驗室獲得了能力認可證書，僅表明該實驗室在 認可范圍內(nèi)具有了校準(zhǔn)和檢驗檢測能力。 ( )47未通過能力認可或資質(zhì)認定的實驗室，向社會出 具的數(shù)據(jù)、結(jié)