行政許可項目程序規(guī)定(共8頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上行政許可項目程序規(guī)定項目名稱：從事高致病性病原微生物菌（毒）種運輸和高致病性病原微生物實驗活動批準 項目一：運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的批準項目編號：項目設定依據(jù)：1、中華人民共和國傳染病防治法（2004年8月28日全國十屆人大常務委員會第十一次會議修訂通過，自2004年12月1日起施行；2013年6月29日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過對中華人民共和國傳染病防治法作出修改）第二十六條第三款：對可能導致甲類傳染病傳播的以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本，確需采集、保藏、攜帶、運輸和使用的，須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部

2、門批準。具體辦法由國務院制定。2、病原微生物實驗室生物安全管理條例（國務院令第424號，2004年11月12日公布并施行）第十一條：運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。3、可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第45號，2005年12月28日

3、公布，自2006年2月1日起施行）第三條：本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸管理工作。人間傳染的病原微生物名錄中第三類病原微生物運輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規(guī)定進行運輸管理。第四條：運輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌（毒）種或樣本（以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本），應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準。未經(jīng)批準，不得運輸。項目收費依據(jù)：不收費項目受理時限：3個工作日項目審批總時限：省內(nèi)運輸：5個工作日（經(jīng)本行政機關負責人批準，可延長10日）跨省運輸或運往國外：3個工作日出具初審意見（經(jīng)本行政機關負責人批準

4、，可延長至15日）決定送達總時限：10個工作日一、受理（一）條件：1、申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位（以下簡稱申請單位），在省內(nèi)運輸?shù)?，運輸前應當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下申請材料（原件一式兩份）；需要運輸或者運往國外的，運輸前向出發(fā)地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請（原件一式兩份，復印件一份）：（1）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表；（2）法人資格證明材料（復印件）；（3）接收高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位(以下簡稱接收單位)同意接收的證明文件；（4）接收單位條件第（2）、（3）項所要求的證明文件（復印件）；（5）容器或包裝材料的批準

5、文號、合格證書（復印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書；（6）其它有關資料。在固定的申請單位和接收單位之間運輸相同品種高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，運輸?shù)臏蔬\證書有效期為6個月。2、接收單位應當符合以下條件：（1）具有法人資格；（2）具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室；（3）取得有關政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準文件。3、申請單位在運輸結束后，應當將運輸情況向原批準部門書面報告。（二）工作標準：申請人提交的材料齊全、規(guī)范、有效。（三）本崗位的責任人：省衛(wèi)生計生委許可受理人員（行政審

6、批中心工作人員）（四）崗位職責及權限：受理人應當面見申請人，按照上述條件當場查看申請人提交的材料是否齊全，內(nèi)容是否符合要求，對于材料齊全，內(nèi)容符合要求的，應當受理并出具受理通知書;不予受理的，應當出具不予受理告知單，并書面通知申請人，說明不予受理的理由；因申請材料不齊的，應告其補報，并書面一次性告知應補報的全部材料。（五）辦理時限：3個工作日二、審核、審批（書面審查）（一）處室工作人員核實資料1、工作標準：嚴格按照審批程序要求、審核所有申報資料，對有疑點的申請資料進行調(diào)查核實，結論準確。2、本崗位的負責人：負責核實資料的工作人員3、崗位職權及權限：經(jīng)書面審查（審查的標準同上），作出申請資料內(nèi)容

7、是否合格的審查意見。4、辦理時限：1個工作日（二）處領導審核1、工作標準：審核經(jīng)過核查的所有申報資料，結論準確。2、本崗位的負責人：負責審核工作的處領導3、崗位職權及權限：經(jīng)書面審查（審查的標準同上），作出準予或不予許可的審核意見。4、辦理時限：1-2個工作日（三）委領導審批1、工作標準：審批通過審核的申請材料。2、本崗位的負責人：負責審批工作的委領導3、崗位職權及權限：經(jīng)書面審查（審查的標準同上），作出準予或不予許可的審批意見，并在可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表上簽署意見。4、辦理時限：1-2個工作日三、簽發(fā)1、工作標準：省內(nèi)運輸申請：按規(guī)定在合格的可感染人類的高致

8、病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表上加蓋省衛(wèi)生計生委公章，并頒發(fā)可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書；不符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由?？缡∵\輸或運往國外的申請：對符合要求的，在可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表上加蓋省衛(wèi)生計生委公章，并將初審意見和申報材料上報國家衛(wèi)生計生委審批。不符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由。2、本崗位的責任人：省衛(wèi)生計生委許可受理人員3、崗位職責及權限：省內(nèi)運輸申請：必須按照規(guī)定在合格的可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表上加蓋省衛(wèi)生計生委公章，并頒發(fā)可感染人類的高致病

9、性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書。要保證準運證書的核發(fā)質(zhì)量，不合格的要作廢并登記銷毀，已發(fā)出的要及時追回并免費換發(fā)。不予許可的的，應當出具不予許可決定書?？缡∵\輸或運往國外的申請：必須按照規(guī)定在合格的可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表上加蓋省衛(wèi)生計生委公章，并及時將初審意見和申報材料上報國家衛(wèi)生計生委審批。不予許可的的，應當出具不予批準的決定并說明理由。4、辦理時限：1個工作日四、送達1、工作標準：按照規(guī)定及時將許可決定或不予批準的決定送達許可相對人。2、本崗位責任人：省衛(wèi)生計生委許可受理人員。3、崗位職責及權限：省內(nèi)運輸申請：必須按照規(guī)定時限，采取有效措施及時將簽發(fā)

10、的可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書或不予許可決定書送達到許可相對人手中?？缡∵\輸或運往國外的申請：不予許可的，應當將出具的不予批準的決定送達到申請人手中。4、送達時限：10個工作日。五、歸檔1、工作標準：按照檔案歸檔要求收集整理歸檔。2、崗位責任人：省衛(wèi)生計生委受理人員。3、崗位職責及權限：對可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書審批過程形成的審批材料收集齊全，完整歸檔。4、辦理時限：根據(jù)工作制度要求具體決定。申請人申報省衛(wèi)生計生委許可受理人員審查材料收件 更正材料出具受理通知書（3個工作日）省內(nèi)運輸 跨省運輸或運往國外處室工作人員初審（1個工作日） 處室工作人員核實資料（1個工作日）處