QA績效考核表(修改)(共8頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上品質(zhì)部員工績效考核方案一、 考核方案制定目的：（1）作為發(fā)放工資、獎勵加分的依據(jù)。（2）作為個人工作業(yè)績、職務(wù)晉升和崗位調(diào)整的依據(jù)。（3）作為制定激勵措施、調(diào)整人事政策的依據(jù)，可促進(jìn)上下級之間的有效溝通與交流。二、 績效考核原則：（1） 采取直接上級考核的形式，每月3日前由直接上級對其下屬進(jìn)行全面考核和評價，如QA、QC分別由各自主管考核，主管則由部門經(jīng)理考核，然后于每月5日前組織班組長召開績效考評會，反饋考核結(jié)果并允許其申訴或解釋。最后的考評結(jié)果交員工簽字確認(rèn)，再分別交部門經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)審核，最后由人力資源部批準(zhǔn)。（2） 部門員工每月考核一次，按照職務(wù)、崗位的不同，

2、選擇考核指標(biāo)時有所區(qū)別和側(cè)重。（3） 對QA的考核重點是“產(chǎn)品一次合格率”和“GMP執(zhí)行情況”2個項目，其權(quán)重占所有考核項目的60%以上；對QC的考核重點是“檢驗準(zhǔn)確性”和“檢驗及時性”， 其權(quán)重也是占所有考核項目的60%以上。（4） 各項目的考核評分包括扣分與獎勵，單個項目根據(jù)發(fā)生次數(shù)可多次扣分，且以該項配分扣完為止；根據(jù)各項目完成質(zhì)量可予以獎勵加分，原則上每月各項加分總和不超過20分。（5） 每月考核結(jié)果分級原則是，同一部門員工評為優(yōu)秀的不超過30%，評為良好的占60%70%，僅為合格或不合格的不超過10%（當(dāng)月出現(xiàn)特殊情況的除外）。三、品質(zhì)部QA績效考核表：品質(zhì)部QA主管-績效考核表姓名

3、：鄧彩英 年 月考評項目目標(biāo)權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(biāo)(80%)1.產(chǎn)品一次合格率 （無菌制劑）1.產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5分。2.部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得0分。合格/不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。100%30經(jīng)理2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，潔凈區(qū)塵埃粒子的定期檢測1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2.中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到位，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3. QA未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5

4、分；4.潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)；第3、4項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)果為準(zhǔn)。0次25經(jīng)理3.變更控制、偏差調(diào)查與審核1.發(fā)現(xiàn)車間變更未經(jīng)批準(zhǔn)并及時報告加5分；2.出現(xiàn)一次偏差不及時調(diào)查的扣5分；3.車間未經(jīng)批準(zhǔn)的變更不能及時發(fā)現(xiàn)扣5分。車間出現(xiàn)偏差迅速開展調(diào)查，24小時內(nèi)出具初步調(diào)查結(jié)論。0次10經(jīng)理4.中間產(chǎn)品放行，審核和評價批生產(chǎn)記錄。1.連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分；2.批生產(chǎn)記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣2分；藥監(jiān)部門檢查不能及時提供記錄的，扣10分。3.不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的，本項得

5、0分。1.合格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；2. 批生產(chǎn)記錄完成上交，以產(chǎn)品進(jìn)倉后5天為限。0次15經(jīng)理5.對QA的培訓(xùn)與考核、GMP的監(jiān)督實施與質(zhì)量分析。1. GMP認(rèn)證或飛行檢查1個車間零缺陷加5分。2.QA培訓(xùn)、質(zhì)量分析不按時完成，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為判斷依據(jù)。0次5經(jīng)理6. 產(chǎn)品質(zhì)量投訴 （無菌制劑）發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10000元的本項得0分。1.質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定：以當(dāng)月發(fā)生的外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為準(zhǔn)。2.相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)

6、量監(jiān)控人員。0次15經(jīng)理工作行為(20%)項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25經(jīng)理團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加 分，個人綜合得分： 分。 考核者（部門經(jīng)理）： 質(zhì)量

7、總監(jiān)： 被考核者簽名：品質(zhì)部QA（副）主管-績效考核表姓名：伍健華 年 月考評項目目標(biāo)權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(biāo)(80%)1.產(chǎn)品一次合格率（口服制劑）1.產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5分。2.部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得0分。合格/不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。0次30經(jīng)理2.口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，潔凈區(qū)塵埃粒子的定期檢測1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2.中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到

8、位，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3. QA未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；4.潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)；第3、4項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)果為準(zhǔn)。0次30經(jīng)理3. 動物實驗室管理1.負(fù)責(zé)動物監(jiān)測實施證明的匯總。2.負(fù)責(zé)實驗動物設(shè)施的日常管理工作。3.比原定計劃提前完成的加5分；4.未按進(jìn)度及時完成的，一次扣5分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準(zhǔn)。0次15經(jīng)理4.產(chǎn)品質(zhì)量投訴（口服制劑）發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10000元的本項得0分。1.質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定：以當(dāng)月發(fā)

9、生的外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為準(zhǔn)。2.相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15經(jīng)理5.上級臨時安排的工作任務(wù)。1.按上級安排的進(jìn)度完成，提前較好的完成加2分。2.發(fā)現(xiàn)不按進(jìn)度完成的一次扣2分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準(zhǔn)。0次10經(jīng)理工作行為(20%)項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25經(jīng)理團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣

10、5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加 分，個人綜合得分： 分。 考核者（部門經(jīng)理）： 質(zhì)量總監(jiān)： 被考核者簽名：專心-專注-專業(yè)品質(zhì)部車間QA主任-績效考核表姓名： 崗位： 車間QA主任 年 月考評項目目標(biāo)權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(biāo)(80%)1.產(chǎn)品一次合格率1.產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5分。2.部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的

11、，本項得0分。合格/不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控與取樣。1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2.未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3.車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；4.未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；5.不按規(guī)定或不按時段取樣一次扣 5 分；6.擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；7.在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；8.交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；9.不合格中間產(chǎn)品流入下工序嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項得0

12、分第2-8項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)；第9項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。0次20主管3. GMP執(zhí)行檢查與偏差管理。1.及時發(fā)現(xiàn)并糾正GMP違規(guī)一次，加2分。2. GMP認(rèn)證或飛行檢查車間零缺陷QA加5分。3.車間不按GMP規(guī)定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生/狀態(tài)標(biāo)示/物料管理等）不及時糾正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。4.生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境偏差不及時上報一次扣10分。5.發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10分。口頭報告2小時內(nèi)，書面報告24小時內(nèi)。0次20主管4.記錄填寫的規(guī)范性與及時性。1.連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分。2.車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范/不及時未及時糾正一次扣2分。3.現(xiàn)場監(jiān)控記

13、錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填寫的規(guī)范性和及時性。0次5主管5.監(jiān)控情況報告與QA的崗位培訓(xùn)。1.帶新員工第1個月加5分，上崗考核通過加2分。2.現(xiàn)場監(jiān)控情況不及時報告一次扣5分；3.培訓(xùn)不到位，導(dǎo)致新QA在監(jiān)控過程中監(jiān)控不到位，一次扣5分；4.新QA上崗培訓(xùn)考核不及格一次扣5分。以主管檢查和上崗轉(zhuǎn)正考核成績?yōu)橐罁?jù)。0次10主管6. 產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10000元的本項得0分。1.質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定：以當(dāng)月發(fā)生的外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)

14、為準(zhǔn)。2.相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15主管工作行為(20%)項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25主管團(tuán)隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加

15、 分，個人綜合得分： 分。 考核者： 部門經(jīng)理： 被考核者簽名：品質(zhì)部QA-績效考核表姓名： 崗位： 生產(chǎn)現(xiàn)場QA 年 月考評項目目標(biāo)權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(biāo)(80%)1.產(chǎn)品一次合格率1.產(chǎn)品一次合格率100%，且無發(fā)生質(zhì)量異常加5分。2.部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本項得0分。合格/不合格： 以檢驗科判定結(jié)果為準(zhǔn)；批次： 同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控。1.及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2.未按規(guī)定實

16、施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3.車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；4.未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；5.擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；6.在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；7.交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣5分；8.不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項得0分第2-7項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)；第8項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。0次20主管3.GMP執(zhí)行檢查與偏差管理。1.及時發(fā)現(xiàn)并糾正GMP違規(guī)一次，加2分。2. GMP認(rèn)證或飛行檢查車間零缺陷QA加5分。3.車間不按GMP規(guī)定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生/狀態(tài)標(biāo)示/物料管理等

17、）未及時糾正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；4.生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境偏差未及時上報一次扣10分。5.發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10分。口頭報告2小時內(nèi)，書面報告24小時內(nèi)。0次20主管4.記錄填寫的規(guī)范性與及時性。1. 連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分。2.車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范/不及時，未及時糾正的一次扣2分。3.現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填寫的規(guī)范性和及時性。0次5主管5.中間產(chǎn)品/成品取樣。1.通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)某一時段質(zhì)量異常,一次加5 分；2.不按規(guī)定或不按時段取樣和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)一次扣 5 分。以相關(guān)取樣管理規(guī)程和SOP為判定依

18、據(jù)。0次10主管6. 產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責(zé)任人員扣罰標(biāo)準(zhǔn)為：每月經(jīng)濟(jì)損失5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失10000元的本項得0分。1.質(zhì)量投訴事故責(zé)任界定：以當(dāng)月發(fā)生的外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認(rèn)為準(zhǔn)。2.相關(guān)責(zé)任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15主管工作行為(20%)項目考核標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SOP執(zhí)行力以公司的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為行動準(zhǔn)則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25主管團(tuán)隊協(xié)作能很好與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責(zé)任心能夠自覺認(rèn)

19、真地履行職責(zé)，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴(yán)格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準(zhǔn)則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行為得分： 分，折算后得分： 分； 因 績效加 分，個人綜合得分： 分。 考核者： 部門經(jīng)理： 被考核者簽名：品質(zhì)部 物料QA-績效考核表姓名： 崗位： 物料QA 年 月考評項目目標(biāo)權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPI指標(biāo)(80%)1.物料驗收、貯存、領(lǐng)用、退庫的質(zhì)量監(jiān)控。1.物料驗收、領(lǐng)發(fā)料及時發(fā)現(xiàn)異?；蝈e誤，排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2.未按規(guī)定驗收，致使外觀、包裝質(zhì)量不合格物料進(jìn)倉一次扣5分；2.發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；3.監(jiān)控不到位，出現(xiàn)發(fā)料錯誤在投料前發(fā)現(xiàn)的扣10分；車間已投料的，本項得0分。1.外觀、包裝質(zhì)量不合格： 以檢驗科檢查判定結(jié)果為準(zhǔn)；2.未按規(guī)定實施監(jiān)控、監(jiān)控不到位：以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準(zhǔn)。0次35主管2.成品進(jìn)出庫的監(jiān)控、成品尾數(shù)管理，以及物料/成品貯存條件的監(jiān)控。1.未按規(guī)定實施成品及尾數(shù)監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)一次扣2分；2.發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；3.發(fā)