汽車工業(yè)質(zhì)量管理之過程審核

1、 汽車工業(yè)協(xié)會 6汽車工業(yè)質(zhì)量管理過程審核第7部分產(chǎn)品實現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)2005年第1版frei lassen過程審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn)1. 2005年第2版德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA）ISSN 0943-9412Copyright 2005 byVerband der Automobilindustrie e.V.（汽車工業(yè)協(xié)會VDA）Qualitätsmanagementcenter-Center（質(zhì)量管理中心QMC） D-61440 Oberursel, An den Drei Hasen 31印刷出版：Druckerei Henrich GmbHD-60528 Fr

2、ankfurt am Main, Schwanheimer Straße 110本書用紙系用無氯漂白紙漿制成責任免除VDA叢書是任何人都可自愿使用的推薦性手冊。使用者應審視實情，正確應用。VDA叢書考慮了各個版本出版時的技術水準。VDA推薦性標準的使用者對其自身行為負責，并承擔相關危險。VDA以與參與提出VDA推薦性標準者概不承擔任何責任。在應用VDA推薦性標準時，如發(fā)現(xiàn)其有錯誤或可能解釋不確切之處，請立即告知VDA，以便進行更正。引用標準標有德國標準化協(xié)會DIN編號和出版日期的標準的摘錄是征得DIN德國標準化協(xié)會許可的。標準的應用以最新版本為準，最新版本可以從Beuth（Beuth

3、 Verlag GmbH，10772 柏林）購買。保護本書與其所有的組成部分均受保護。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進行任何違反法規(guī)定的使用。其中特別是不得擅自復制、翻譯、制成微縮膠片與通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行存儲和處理。前言買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復雜的任務。目前在許多經(jīng)濟領域，“全面的”質(zhì)量管理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件。應通過體系審核以計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的有效性進行檢查。隨著新產(chǎn)品 / 新服務從設計到生產(chǎn) / 提供的周期越來越短，要求企業(yè)各個部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。這就給過程提出了更高的要求。在質(zhì)量

4、要求不斷提高的情況下，只有通過受控的、有能力的過程才能實現(xiàn)自檢并降低檢驗費用。這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務產(chǎn)生過程 / 服務的實施。必須對企業(yè)的各個過程進行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時能夠與時采取適當?shù)募m正措施。過程審核是對過程進行監(jiān)控的重要手段。它是VDA戰(zhàn)略“德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準（VDA 6）”的組成部分，從下圖可以看出：德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準（VDA 6）VDA 6VDA 6第1部分*質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA 6第2部分質(zhì)量管理體系審核服務VDA 6第4部分質(zhì)量管理體系審核生產(chǎn)設備質(zhì)量審核VDA 6第3部分過

5、程審核批量產(chǎn)品 / 服務VDA 6第7部分過程審核生產(chǎn)設備通用的基本原則VDA 6第5部分產(chǎn)品審核（有形和無形）*與ISO / TS 16949:2002標準等同我們衷心感參與本書編寫的協(xié)會和企業(yè)以與企業(yè)參與員工：Bosch Rexroth AG，洛爾DaimlerChrysler AG，斯圖加特FAGRO Press- und Stanzwerk GmbH，格洛吉勞KUKA Schweißanlagen GmbH，奧格斯堡Siemens AG, A & D, 紐倫堡Volkswagen AG，沃爾夫斯堡ZF Friedrichshafen AG, 腓德烈

6、斯哈芬奧伯烏爾澤爾，2005年3月德國汽車工業(yè)協(xié)會（ VDA）目錄前言71本書的目標和宗旨112體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核之間的關系123關于過程審核的規(guī)定133.1任務133.1.1預防133.1.2糾正措施133.1.3持續(xù)改進過程（KVP）133.1.4過程的經(jīng)濟性133.1.5質(zhì)量管理評審133.2原因143.2.1計劃過程審核143.2.2計劃外過程審核143.3應用153.4實施過程審核的前提153.4.1企業(yè)的基本前提153.4.2審核員的資格163.4.2.1專業(yè)培訓163.4.2.2職業(yè)經(jīng)驗173.4.2.3審核經(jīng)驗與資格保持173.4.3責任173.4.3.1審核組織/職

7、能部門173.4.3.2審核員173.4.3.3被審核組織/職能部門184審核流程195審核準備205.1總則205.2確定過程的圍、劃分過程的工序、過程文件215.3具體過程專用審核提問表 / 詳細審核流程236實施審核256.1首次會議256.2審核流程257評分定級267.1提問結(jié)果和過程要素的單項評分267.2審核結(jié)果的綜合評分277.3定級288總結(jié)會議299糾正措施與其有效性驗證309.1糾正措施309.2有效性驗證3110審核報告與資料歸檔3211過程審核提問表3411.1應用3411.2結(jié)構(gòu)3511.3過程特性3511.4要求/說明361本書的目標和宗旨本書描述了過程審核的意義

8、與應用領域，說明了體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核之間的關系。目的是在汽車工業(yè)與其供方部采用此管理手段時能形成共識、步調(diào)一致。在過程審核中應以合適的方式對環(huán)境保護方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進行審核。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。本書是實施部和外部過程審核的一個大綱，所列舉的一些典型過程的特殊要求與細節(jié)僅作為示例。因為在實際工作中，過程審核的細節(jié)要由審核員在過程專家的幫助下根據(jù)具體情況來制訂。本書的目的是在對不同的企業(yè)進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費用。審核結(jié)果可

9、以被第三方承認，但是，這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果，有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。此外，本書還可作為培訓資料以與作為（對過程審核尚沒有經(jīng)驗的）審核員和企業(yè)的工作指導文件。2體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核之間的關系體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。各種審核方式的對比：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性與有效性進行評定過程審核單件產(chǎn)品實現(xiàn)過程對產(chǎn)品與其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核不同實現(xiàn)階段的產(chǎn)品（包括服務）對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價這些獨立并且可分別應用的的審核方式具有一定程度的共性。第12章

10、是過程審核提問與體系審核提問的對照表。對審核方式與相關的概念、解釋、定義和對審核人員資格的基本要求、文獻等的進一步說明見VDA 6。3關于過程審核的規(guī)定3.1任務過程審核用于評估質(zhì)量能力。它應當引導形成能抵御各種干擾因素的影響、有能力的且受到控制的過程。通過以下各點來達到上述目的：3.1.1預防預防包括識別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。3.1.2糾正措施糾正措施包括對已知的偏差進行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進過程（KVP）持續(xù)改進的意義在于用許多細部的改進來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實可以使過程得到改進、更加有能力和健全穩(wěn)定。3.1.4過程的經(jīng)濟性除了確保過程

11、的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷，還應測量并持續(xù)改進過程的有效性（效率），以便能夠在經(jīng)濟的條件下制造出質(zhì)量上無瑕疵的產(chǎn)品。3.1.5質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2原因過程審核的進行可能是計劃（針對體系和項目）的或計劃外（針對事件）的。3.2.1計劃過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應按審核計劃進行。對于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認證，則按照產(chǎn)品組對其進行審核。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關的（減少費用）或計劃用于產(chǎn)品組的過程。針對項目的審核針對特定項目 / 委托實施過程審核，以便與早發(fā)現(xiàn)設計開發(fā)

12、、制造和 / 或施工現(xiàn)場等階段中的偏差，并采取合適的措施。3.2.2計劃外過程審核針對事件 / 問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段都要使用過程審核，以消除偏差并保障關鍵過程特性。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如：- 顧客投訴，- 框架條件改變，- 過程不穩(wěn)定，- 強制降低成本，- 部部門的要求，- 新項目、新過程、新產(chǎn)品，- 遵守質(zhì)量要求的備證。3.3應用可以在部和外部通過整個質(zhì)量環(huán)在所有過程中使用過程審核，這些過程包括：項目管理，產(chǎn)品設計開發(fā)，采購，生產(chǎn)，交付后的過程。下表對此舉例說明：過程組織單位具體工序項目管理銷售詢價處理生產(chǎn)工作準備編寫生產(chǎn)

13、控制計劃生產(chǎn)生產(chǎn)機械加工裝配分解、包裝施工現(xiàn)場生產(chǎn)或售后服務裝配驗收3.4實施過程審核的前提3.4.1企業(yè)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚?，例如：- DIN EN ISO 9001標準的規(guī)定- 組織機構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu)- 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務的種類、參考數(shù)據(jù)等）- 審核提問表- 審核計劃- 質(zhì)量管理手冊、工作方法說明、作業(yè)指導書與檢驗指導書（與部 / 外部審核有關）- VDA規(guī)定（VDA 6.4）- 法規(guī)和合同的規(guī)定- 顧客要求- 重要的產(chǎn)品特性- 重要的過程參數(shù)- 質(zhì)量歷

14、史3.4.2審核員的資格3.4.2.1專業(yè)培訓過程審核員必須依照ISO 19011的要求，接受過基本質(zhì)量技術、質(zhì)量方法和標準以與審核技術方面的培訓。此外，審核員必須具備過程和產(chǎn)品方面的知識與能力，以便能夠理解實施審核的技術關系。該領域的知識與能力應包括： 行業(yè)專用過程和方法， 過程和產(chǎn)品（包括服務）的技術特性， 行業(yè)專用術語。3.4.2.2職業(yè)經(jīng)驗審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)（機械制造、飛機制造、軍事技術、核技術、汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗。其中必須包括至少兩年的過程和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。這個5年的時間段距今不得超過 6 年。3.4.2.3審核經(jīng)驗與資格保持過程審核人員必須至少

15、（有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支持下）負責進行過三次典型過程部門的過程審核，才能獲得許可。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設備行業(yè)的組織每年至少執(zhí)行過三次完整的VDA 6.7過程審核。3.4.3責任3.4.3.1審核組織 / 職能部門- 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和資格選擇合格的審核人員- 安排審核任務3.4.3.2審核員· 按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程 - 與被審核組織 / 職能部門進行協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）- 準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等）- 實施審核- 評審- 總結(jié)性會議和報告- 安排糾正措施- 驗證糾正措施的有效性- 義務

16、3; 保持其應有的資格- 熟悉最新的標準與文獻- 審核員專業(yè)知識- 過程知識3.4.3.3被審核組織 / 職能部門· 提供所有必要的信息· 過程負責人員參與· 提供專業(yè)人員· 確定糾正措施· 落實糾正措施· 驗證糾正措施的有效性4審核流程每次過程審核流程都以一樣的系統(tǒng)方法為基礎。- 準備- 實施- 報告和總結(jié)- 糾正措施、跟蹤、有效性驗證審核報告和文檔制訂 / 更改審核計劃否結(jié)束需要繼續(xù)審核是準備工作和文檔總結(jié)會議見第10章見第8章見第7章見第6章見第5章實施評審計劃外審核 / 針對事件的審核計劃內(nèi)審核審核方式下面的流程圖（圖1）更直

17、觀地說明了這種方法。措施表見第9章有效性驗證 / 跟蹤有效性已驗證缺陷實施措施表否是是否圖1：審核計劃流程圖5審核準備5.1總則充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎。同時必須通知被審核部門審核的原因與日期。不論審核的種類如何，也不論- 計劃或計劃外，- 部或外部，準備的過程都是一樣的（見圖2）?？紤]審核員 / 被審核人員和審核員 / 被審核人員匯總規(guī)定參考審核員考慮和匯總文件資料準備過程審核結(jié)束審核員確定管理范圍審核員制訂詳細審核流程確定參加者審核員制訂審核提問表審核員確定影響參數(shù)審核員過程描述審核員劃分過程工序?qū)徍藛T確定過程范圍準備過程審核開始圖2：審核準備流程圖5.2確定過程的圍、劃分

18、過程的工序、過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時應確定與外部的接口（圖3）。審核員有權確定要審核過程的圍，但應與有關的部門與過程負責人協(xié)商，必要時對過程進行預審。下一步是把過程劃分為工序 （把所確定圍的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖 3）。最遲從這時起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖，“6 M”）盡可

19、能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。過程描述根據(jù)以下一類所提供的資料產(chǎn)生：- 過程指導書，- 生產(chǎn)工藝計劃和檢驗計劃，- 作業(yè)指導書與檢驗指導書。第2個PS倉庫第1個PS第2個PS第3個PS第X個PS第X個PS第2個PS第1個PS安裝 / 調(diào)試服務第2條線第1條線第3條線第X個PS第3個PS第1個PS運輸過程：裝配輔助加工（例如預裝配）被審核過程接口觀察接口觀察輔助加工（例如機械加工）接口觀察EZ = 原材料 / 部件E

20、PG = 生產(chǎn)PS平均值EK = 在顧客處的活動PS = 過程步驟L = 供方 WE = 進貨圖3：確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程接口其他的資料來源還有：標準、規(guī)、目標值、失效模式與其影響分析、缺陷表、維修手冊、審核結(jié)果、措施表、進貨檢查結(jié)果和供應商行為、平面圖、員工問卷、項目計劃、顧客調(diào)查、對售后服務質(zhì)量的說明。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關于確定過程審核框架條件的一些相關資料，例如：- 組織規(guī)定，- 責任分工。這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定：- 質(zhì)量管理手冊，- 程序指導書，- VDA叢書，- 標準，- 顧客要求。5

21、.3具體過程專用審核提問表 / 詳細審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。它是對通用審核提問表（參見第6章和第13章）的補充。在審核前，應將全面的提問表傳遞給被審核方，需要時進行解釋。在制訂詳細的審核計劃時，審核員（審核小組）首先確定參加審核的人員（審核員和被審核方）：· 審核員的人數(shù)和，必要時包括專業(yè)人員· 例如審核組織 / 職能部門的參加者：- 過程負責人- 專業(yè)人員- 接口代表在由審核員與被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位 / 職能部問、時間 / 地點、參加人員以與相關的審核項目等容的一覽表。

22、在現(xiàn)場可能需要更改，特別是現(xiàn)場的偏差或缺少證據(jù)會導致延遲。6實施審核6.1首次會議首次會議在審核開始前召開。在首次會議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時還要介紹該組織。然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到一樣的信息，更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行，需要把審核流程中未解決的要點（確定過程圍、審核提問表、評分定級方法等）和框架條件（責任分工、現(xiàn)場的實施、在接受提問時需離崗的人員等）解釋清楚。6.2審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進行。既可以按照主題、也可以按照事件進行提問。提問的方式，例如：W提問方式（warum為什么、wann何時、wer何人、wie如何

23、等）以與其他的提問技巧是審核員培訓的基本容，在此不再進一步闡述。實踐證明，多次用“為什么、怎么樣.”提問有利于對過程進行深入的分析處理。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以與不足之處。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的偏差，應與過程負責人共同采取緊急措施。同時為了避免在總結(jié)會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處。7評分定級在進行計劃的過程審核時，可以采取定量評分定級的方法，使審核結(jié)果以與對審核報告的分析具有可比性，而且可以確定按KVP的方法與以往所進行的審核對比有哪些變化。由于各個企業(yè)的評定分級圍和目標要求不同，所以可能需要對在總符合率方面按百分比計算的分級和評級標志進行調(diào)整

24、。對此也可以使用定性的評定分級方法。還可對各個過程要素進行加權評估。不同的評定方法（例如定性評定分級）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7.1提問結(jié)果和過程要素的單項評分每項提問均根據(jù)各自的要求與其在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，符合要求的程度是打分的根據(jù)。對得分在10以下的情況必須確定限期改進措施。分數(shù)單項要求的符合程度評價10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風險4符合要求程度不充分，嚴重偏差0不符合要求*）“絕大部分符合”指的是已證明有效滿足了約3 / 4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別

25、的風險。過程要素符合率EE的計算公式如下：各相關問題實際得分的總和EE % = x 100%各相關問題滿分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評分對下列子過程每次都要分別進行評定：-項目管理EPM-產(chǎn)品設計開發(fā)EDE -供方 / 原材料EZ-生產(chǎn)EPG-交付后的過程EK同時，設計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個或多個工序，必須通過計算其單項評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計算出總符合率EP。在此應考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工序。例如，每個產(chǎn)品組的子過程生產(chǎn)的各個工序平均值EPG的計算方式為： E1 + E2 +.EnEPG % = %被評定工序的數(shù)量用于過程審核的總符合率計

26、算公式如下：EPM + EDE + EZ + EPG + EKEP % = %被評定過程要素的數(shù)量此外，作為對該過程評定的補充，還可以對子過程的單個問題進行匯總評定和描述。由此可以得出對質(zhì)量管理體系有效性的說明。EU1 %通過全部過程實現(xiàn)目標EU2 %輸入的質(zhì)量EU3 %規(guī)定和方法的充分性EU4 %人員資格和能力EU2 %有形資源的適用性和能力EU2 %有效度的改進7.3定級總符合率（%）對過程的評定評價等級 90-100 符合 A *80-89 大部分符合 AB* 70-80 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C*注：1. 被審核組織總符合率雖然超過90 %或80 %，但在某一個或幾個子

27、過程中達到的符合率低于75 %，在定級時從A降到AB或從AB降到B級。2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特殊情況下，也可以降為C級。3.降級原因應在報告中說明。4.如果被審核企業(yè)具有有效的VDA 6.4認證證書，則企業(yè)可以定級為“A”，否則最高為“AB”。8總結(jié)會議總結(jié)會議由確定的人員參加，容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面與不足之處）。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有偏差與有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應的

28、糾正措施。應確定糾正措施的完成期限。審核員可以通過一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持（咨詢）。在總結(jié)會議上，審核員就可以確定復審的要求并記入總結(jié)報告。如果是進行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見第 10 章）上簽字（部審核時根據(jù)要求進行）。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果與其談過。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。9糾正措施與其有效性驗證9.1糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：- 技術 / 組織措施- （例如：生產(chǎn)流程、服務流程、物流流程更改，設計 / 軟件的修改）和- 管理上的措施- （例如：員工培訓，對文件資料進行修訂），

29、為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術 / 組織措施。措施表（見第13章）包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動并注明負責人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的上游或下游部門進行過程審核。在驗證已采取的措施圍，措施表還可以包括復審。原則上由被審核方負責制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導致審核員在復審時失去其應有的獨立性。9.2有效性驗證必須對已商定的措施有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：- 抽樣檢查，- 產(chǎn)品審核，- 過程審核（子過程），- 中期狀況 / 解決程度。由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。若通過驗證

30、發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則應修訂措施表，必要時還要商定復審計劃。復審時，可以進行完整的重新評審，也可以參考具體的相關子過程執(zhí)行部分審核。10審核報告與資料歸檔匯編的資料包括從準備審核到末次的審核報告與措施表。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。審核報告（見第13章）包括下列項目：- 過程負責人員 / 參加審核人員，- 過程描述（界定），例如產(chǎn)品組，- 審核的原因，- 結(jié)果描述（產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？），- 降級標準并說明理由，- 措施表完成期限，- 必要時包括緊急措施并注明（大概）期限和負責人，- 評分定級方法（定級和評分定級表），- 不能評定的或附加進行的審核提問，- 對所

31、有評定為少于10分的審核提問的解釋，- 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時舉例說明），- 如有必要，上次審核措施的落實情況。至關重要的是，在審核報告中只對審核過程中和總結(jié)會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的要點進行描述。應參照審核提問表，以可理解的方式對所有偏差進行說明，例如通過：- 問題描述，- 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型、缺陷地點），- 未符合的要求。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報告提到。提問表是審核報告的組成部分（作為附件）。負責分發(fā)審核報告或從報告中摘錄的管理信息（例如，關于部 / 外部過程審核的月報或季報）的人員，同存檔一樣，要在部確定。被審核的企業(yè)有權把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的

32、顧客。審核員要對所了解到的各種信息要嚴格。11過程審核提問表11.1應用本提問表是審核員進行審核的依據(jù)。進行具體審核時，可以采用提問表，從中選擇特性 / 問題或者補充問題的方面。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。除了使用VDA 6.7中所述的通用特性 / 提問之外，相應的專業(yè)資料中的提問項目也有推薦使用的價值。因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過程審核時應首先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程。審核提問表分為：1：項目管理2：產(chǎn)品設計開發(fā)3：采購4：生產(chǎn)4.1：過程準備4.2制造5：交付后的過程5.1：施工現(xiàn)場5.2：服務單件生產(chǎn)過程審核總范圍項目管理設計開發(fā)采購生產(chǎn)交付后的過程新開發(fā)、調(diào)整開發(fā)步驟：機械、電

33、氣、流體、軟件準備 / 制造過程步驟：加工、裝配、功能檢查，分解 / 包裝 / 發(fā)貨施工現(xiàn)場 / 售后服務過程步驟：施工現(xiàn)場（安裝 - 驗收），售后服務圖4：過程標準劃分11.2結(jié)構(gòu)提問表可分為：- 每個過程的引言- 6個過程特性，帶要求與說明說明用來提示對產(chǎn)品 / 過程有重要意義的方面。審核時應對各相關點加以評定。在對過程設計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個工序進行評審時，需為所有過程步驟命名。11.3過程特性根據(jù)IATF開發(fā)的過程模型（龜形圖），從6個角度（過程特性）觀察所有過程和過程步驟。也就是說：- 輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標，- 輸入 / 要求 / 規(guī)定，- 規(guī)則 / 方法 / 程序

34、/ 實施，- 人力資源，- 有形資源，- 有效度。5.有形資源以哪些有形資源實現(xiàn)過程？利用什么？（裝置、設施）4. 人力資源哪些人員投入到過程中？由誰？（培訓、知識、能力）3. 規(guī)則 / 方法 / 實施過程是怎樣進行的？如何？（指導書、程序、方法）6. 有效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？（業(yè)績指標）2. 輸入 /要求 /規(guī)定有那些要素參與過程？我們應得到什么？（顧客要求）1.輸出 /結(jié)果 /實現(xiàn)目標過程結(jié)果應當是什么？我們應提供什么？（滿足要求）過程圖5：過程評定的六個特性通常在進行過程審核時，將要求和風險作為基礎。所有活動都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟（策劃、執(zhí)行、檢查、改進）進行

35、的。改進（act）策劃（plan）檢查（check）實施（do）持續(xù)改進圖6：Demming策劃循環(huán)在審核的框架，應遵守規(guī)定過程流程和目標值，揭示改進潛力。偏差和要求更改經(jīng)常導致目標值的改變。注：VDA第1、2、3、4、5、6冊同樣有效，必須遵守。11.4要求 / 說明過程1：項目管理在所有部和外部過程中，以顧客為導向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價格和服務滿意的基礎。為此，企業(yè)管理層應在所有過程中為此創(chuàng)造條件。一個重要的方面是項目風險的最小化。對成功地處理委托和開展項目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務在實施通用的項目管理。項目管理指的是以成功落實各個委托為目標的

36、管理手段。為此應直接地跨專業(yè)地定義、協(xié)調(diào)和管理策劃、控制和決策過程。在所有項目階段，各部門之間的合作、受控的信息流和始終一致的工作態(tài)度是落實所有要求以執(zhí)行委托或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。項目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗收的所有工作（必要時包括售后服務）。復雜的委托、產(chǎn)品或者流程應劃分為子項目。1.1輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標1.2輸入 / 要求 / 規(guī)定1.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施1.4人力資源1.5有形資源1.6有效度1.1輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標在實現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時應確保滿足對委托 / 項目的所有部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實現(xiàn)部目標。為了確保顧客滿意，承包方首先要滿足合同

37、，因此主要應檢查：- 期限滿足情況- 進貨產(chǎn)品質(zhì)量- 顧客服務- 規(guī)定的檢驗程序、檢驗裝置通過檢查各個項目階段（對應規(guī)定的里程碑），包括在顧客處驗收，證明符合要求。1.2輸入 / 要求 / 規(guī)定項目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關的部和外部要求和規(guī)定組成。必須確保，報盤階段以與委托 / 落實階段的所有必要規(guī)定都已存在（例如通過檢查表檢查）。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成：- 產(chǎn)品建議書與可使用性、周期時間、期限- 聯(lián)絡、數(shù)據(jù)交換、接口- 顧客的生產(chǎn)設備規(guī)- 標準、法規(guī)、條例部要求對于每個項目 / 委托，都要系統(tǒng)地確定其部目標。部要求可以分為顧客規(guī)定補充性目標以與過程流程

38、目標。需考慮的要點，例如：- 項目組織規(guī)定關于項目報告 / 項目評審的要求（見第三點）- 供方管理規(guī)定（例如發(fā)包策略、“自造還是購買”）- 項目策劃要求（例如使用標準里程碑計劃）- 核算準則（例如將報盤核算轉(zhuǎn)移到委托核算中）- 財務目標值- 項目管理過程要求（例如流轉(zhuǎn)時間、人工支出）1.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施在項目管理中，有必要確定流程并對所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。項目小組的大小必須與項目規(guī)模相對應。根據(jù)項目的規(guī)模和復雜性，承包方?jīng)Q定是否設置附加的分項目經(jīng)理。分項目經(jīng)理向項目經(jīng)理負責。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負責人。在兩種情況下都應在項目組織的圍對責任做出規(guī)定。為了實現(xiàn)項

39、目目標，借助規(guī)定的程序控制項目的開展。觀察以下方面：- 可行性- 過程的實施- 糾正和糾正措施可行性報盤之前或者接受委托之前和之后，應通過各部門之間的合作檢查外部和部要求的可行性。比較委托中的要求和標書中的要求，必要時采取措施。需考慮以下方面的要求：- 開發(fā)（設計 / 方法）- 質(zhì)量- 生產(chǎn)設備（機器 / 設備）、能力- 特殊特性- 使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性- 企業(yè)目標- 條例- 環(huán)境兼容性- 期限 / 時間框架- 能力研究過程實施從接到委托直至調(diào)試和在必要時的使用時間，必須通過項目管理確保對顧客的關懷。這意味著必須為顧客安排一位負責所有任務和組織工作的聯(lián)系人（顧客代表）。必要時定

40、期提交報告并使用顧客的表格。此外，必須積極處理項目中未解決的要點和不清楚之處，并盡快澄清。需考慮的要點，例如：- 顧客聯(lián)系紀要 / 摘記- 確定顧客要求，必要時采取措施- 產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識- 改進建議- 關于偏離要求的信息- 轉(zhuǎn)包信息- 制造狀態(tài)信息- 權威的咨詢服務、經(jīng)驗交流- 可行性、聯(lián)絡（例如語言）- 定期會議（必要時視頻會議）- 協(xié)商信息和必要時的措施（例如與要求的偏差、圖紙、條例）- 與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡項目主管負責項目中的任務策劃和落實以與全部部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。此外應考慮如下容：- 項目目標 / 帶質(zhì)量計劃的項目計劃（帶里程碑的項目計劃和質(zhì)量保證活動）- 策劃服務、期限

41、、能力、成本（必要時為顧客生產(chǎn)部件）- 控制和跟蹤所有流程，并在專業(yè)上、時間上和成本上進行協(xié)商以與與顧客的里程碑保持同步- 項目控制- 配置部員工和外部人員- 觀察期限風險（關鍵路徑）- 觀察技術風險（例如風險分析、失效模式與其影響分析）- 觀察財務風險目標明確的項目跟蹤以標準值-實際值比較為基礎并且不斷更新，這樣項目領導才可以對顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應。新的要求或糾正可能涉與規(guī)格、成本或者期限（此處請對比VDA 4.3）。此外應考慮如下容：- 報告（例如定期會議）- 變更管理- 調(diào)整項目計劃 / 質(zhì)量計劃（例如里程碑、期限、資源）- 將項目歷史形成文檔（時間流程、決策）如果出現(xiàn)計劃

42、外的事件，為了保證項目直至保障顧客的生產(chǎn)，應當在風險分析的基礎上制訂應急計劃。需考慮的要點，例如：- 人員失效- 供方失效- EDV系統(tǒng)失效- 能源失效- 設備失效- 材料損壞、缺陷部件- 火災、風災、洪災糾正和糾正措施應記錄缺陷、與要求的偏差與其框架條件。應立即糾正并通知責任部門。應將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：- 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出- 核心技術存儲器（經(jīng)驗匯總）- 原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應的糾正措施避免重復出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)、部標準。1.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權限的人員進行項目管理。資

43、格員工和管理層必須適合完成指定任務。必須保持其資格。這可以通過培訓、指導或者經(jīng)驗證明。需考慮要點，例如：- 管理行為、項目領導、團隊合作- 策劃和控制工具（例如MS Project項目管理軟件）- 質(zhì)量技術（例如項目風險分析、失效模式與其影響分析、8D法）- 外語（應用圍、顧客、供方）- 評定方法（例如標準值 / 實際值比較、統(tǒng)計、特征值）人員必須積極履行對設備和環(huán)境的職責。可以從下述幾點加以識別：· 有序和清潔· 有形資源的使用· 項目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此外應考慮如下容：- 質(zhì)量信息（標準值-實際

44、值）- 改進建議- 志愿行動（培訓、質(zhì)量小組）- 企業(yè)參數(shù)- 對質(zhì)量改進的貢獻- 自審能力必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應考慮如下容：- 負荷程度- 同時進行的項目- 附加任務- 缺勤時間（休假、缺勤）- 代理人規(guī)則- 資格矩陣1.5有形資源企業(yè)具備項目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術輔助工具、設備和裝置。包括：- 合適的實施工具- 足夠的能力實施工具對于項目跟蹤、報告和文檔需要合適的輔助工具，同時應考慮顧客要求，例如：- 場地- 硬件（例如通訊裝置、計算機）- 軟件（例如MS Project、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)）能力硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，并且在計劃的時間點可以

45、使用：- 最新的功能完好的硬件和軟件（必要時根據(jù)技術狀況不斷更新，例如升級）- 軟件使用許可確保維護- 數(shù)據(jù)安全資源、應急策略- 發(fā)包（必要時外購服務）1.6有效度下述要點有助于評估項目管理的效率 / 有效度：- 卓有成效的、經(jīng)濟的和恰當?shù)膶嵤? 持續(xù)改進- 過程審核卓有成效的和恰當?shù)膶嵤╉椖抗芾淼挠行泽w現(xiàn)在各個項目階段以與整個項目實現(xiàn)目標的費用上。通過相應的特征值可以在里程碑上和項目結(jié)束時測算出費用，如：時間：- 流轉(zhuǎn)時間- 處理時間- 交付期限偏差- 施工現(xiàn)場時間資源- 財務結(jié)果- 人員支出- 材料支出質(zhì)量- 符合項目計劃- 己方責任導致的更改的數(shù)量- 什么好 / 什么差- 接口的數(shù)量-

46、 可重復性- 所用標準件的比例為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗得出的基準值或目標形成文檔。持續(xù)改進通過分析項目管理的有效性可以得出改進潛力。應跨項目地通過相應的改進計劃推斷出改進潛力。對此可參考下述來源：- 報告（例如項目總結(jié)報告）- 會議紀要（例如里程碑、展示、評審）- 流程優(yōu)化、項目時間、流轉(zhuǎn)時間、糾正循環(huán)- 顧客調(diào)查、顧客投訴- 成本發(fā)展（伴隨的核算）- 經(jīng)驗、項目知識、知識庫- 認證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核借助審核可以顯示，項目管理過程的效率如何，存在哪些改進潛力。企業(yè)定期對項目管理過程進行審核，同時檢查所采取改進措施是否有效。其他審核原因例如：- 帶有

47、明顯風險的項目- 不符合質(zhì)量要求（部 / 外部）應當將審核報告遞交至負責人處并且跟蹤糾正和改進措施。過程2：產(chǎn)品設計開發(fā)在報盤時就必須以顧客要求、國家要求和部關鍵數(shù)據(jù)為基礎，形成對新的 / 修改的產(chǎn)品的設計開發(fā)輸入要求。在接受委托后，應將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設計開發(fā)計劃以與質(zhì)量管理計劃（QM計劃）中。QM計劃應當是產(chǎn)品設計開發(fā)計劃的組成部分。在產(chǎn)品設計開發(fā)計劃 / QM計劃中，必須闡明所有必要的任務以與可達到的目標和期限。兩份計劃都不得同項目計劃相矛盾。對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。因此由組織對顧客要求和產(chǎn)品進行詳細分析，從中引出必要的部要求。通過持續(xù)地重新觀察所有要求

48、，在項目階段中可能有必要進行更改。2.1輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標2.2輸入 / 要求 / 規(guī)定2.3規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實施2.4人力資源2.5有形資源2.6有效度2.1輸出 / 結(jié)果 / 實現(xiàn)目標所開發(fā)產(chǎn)品與其所有組件和部件必須符合全部部和外部要求。這可以通過部和外部檢測以與相應要求文檔的肯定結(jié)果得到證明：- 產(chǎn)品責任書- 規(guī)、圖紙、零件清單- 樣件檢驗結(jié)果、部件檢驗結(jié)果、.- 產(chǎn)品文檔2.2輸入 / 要求 / 規(guī)定產(chǎn)品設計開發(fā)過程的輸入由外部要求（例如合同、產(chǎn)品建議書、規(guī)）和部規(guī)定（例如標書、標準、工廠標準、目標值）組成。這些要求在產(chǎn)品責任書中匯總并列出。2.3規(guī)則 / 方法

49、 / 程序 /實施產(chǎn)品設計開發(fā)過程按照項目開發(fā)計劃（以與必要時獨立的QM計劃）進行。在里程碑處進行中期檢驗（例如設計、采購、制造和交付放行）。必要時采取糾正措施，以實現(xiàn)開發(fā)目標。產(chǎn)品設計開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設計開發(fā)計劃作為項目計劃的一部分。組織單位承擔所有涉與設計開發(fā)活動的責任，包括外部分包。必須確定所有產(chǎn)品設計開發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設計開發(fā)計劃或者獨立的產(chǎn)品設計開發(fā)QM計劃中）并進行持續(xù)更新。必須考慮輸入（見2.2）中的所有要點。補充性接收準則可以作為另一主題：項目開發(fā)計劃包含的重要容如：- 方法- 標準化- 設計FMEA方法符合科學和技術現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應的方法

50、和系統(tǒng)。其中包括，例如：- 有限元方法（FEM）- 實驗方法（DOE）- 統(tǒng)計方法（衰退.）- 模擬- 計算機輔助設計（CAD、CAE、CAM）標準化出于經(jīng)濟性、風險控制、委托快速處理以與維護方便的考慮，組織應將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以與設計解決方案標準化。需考慮的要點，例如：- 部 / 外部標準- 來自以前的項目的經(jīng)驗- 穩(wěn)固的設計、可靠的過程- 應用階段的數(shù)據(jù)設計FMEA應通過跨部門合作以與與顧客和分供方的合作，明確、評估產(chǎn)品風險，并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風險。重新評估并得出較小的風險值則表明措施有效。原則上應用FMEA系統(tǒng)是有意義的（見VDA 4）。需要考慮：- 顧客的要求 / 產(chǎn)品建議書

51、 / 產(chǎn)品責任書- 相似產(chǎn)品應用階段的數(shù)據(jù)- 功能、安全、可靠性、易維護性- 環(huán)保要求- 試驗結(jié)果- 顧客以與組織FMEA過程中的產(chǎn)品專用措施糾正和糾正措施應記錄缺陷、與要求的偏差與其框架條件。應立即糾正并通知責任部門。應將所采取措施形成文檔。- 為此可以使用輔助工具：- 問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾- 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時的額外支出- 核心技術存儲器（經(jīng)驗匯總）- 原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應的糾正措施避免重復出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)、部標準。2.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權限的人員，實施項目開發(fā)過程。資格員工和管理層必須適合完成指定任務。必須保持其資格。這可以通過培訓、指導或者經(jīng)驗證明。此外應考慮如下容：- 有關CAD、CAM、CAE的知識- 產(chǎn)品 / 規(guī) / 專用顧客要求- 標準 / 法規(guī)- 設計方法、模擬- 處理程序、裝配、運輸- 外語- 質(zhì)量技術（例如數(shù)值分析、FMEA、8D法）- 管理行為、項目領導、團隊合作人員必須積極履行對設備和環(huán)境的職責?？梢詮南率鰩c加以識別：- 有序和清潔- 有形資源的使用- 項目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性