質(zhì)量手冊IATF16949新制培訓(xùn)資料全

1、質(zhì)量手冊文件編號文件版本實(shí)施日期制作審核批準(zhǔn)部門匯簽部門簽字部門簽字修 訂 記 錄序號修訂日期版本變動修訂容修訂者審核批準(zhǔn) 目 錄章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼封面修訂記錄0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織與環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充144.3確定質(zhì)量管理體系圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系圍-補(bǔ)充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系與其過程14-164.4.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過

2、程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.2必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2 策劃18-196.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會18-196.1

3、.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險分析18-196.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃18-196.2質(zhì)量目標(biāo)與其實(shí)現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實(shí)施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)與其實(shí)現(xiàn)的策劃的-補(bǔ)充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-207.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃19-207.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境207.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2 監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析

4、20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-22章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3 人力資源管理22-23 7.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)22-237.3意識22-237.3.1意識-補(bǔ)充22-237.3.2員工激勵授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4 文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新

5、247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)248.運(yùn)行258.1運(yùn)行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2 報(bào)價與項(xiàng)目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充25-268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3 訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-28章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.3.1總則C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)27-288.3.2設(shè)計(jì)開

6、發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能27-288.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)27-288.3.4.3樣件計(jì)劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-288.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計(jì)輸出27-288.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制28-298.4.1總則28-298

7、.4.1.1總則-補(bǔ)充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)S5 采購控制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方

8、信息-補(bǔ)充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5 產(chǎn)品制造30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計(jì)劃30-318.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-318.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證30-318.5.1.4停機(jī)后驗(yàn)證30-318.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃C5 產(chǎn)品制造328.5.2標(biāo)識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)328.5.4防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)品交付C7 顧客反饋處理338.5.5.1服

9、務(wù)信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補(bǔ)充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充35-368.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)35-368.6.3外觀項(xiàng)目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準(zhǔn)則35-36章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.7不合格輸出的控制S10 不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36

10、-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識379.1.2顧客滿意S11 顧客滿意度測量37-389.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充37-389.1.3分析和評價M3 分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2部審核M4 部審核399.2.2.1部審核方案399.2.2.2質(zhì)

11、量管理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5部審核員資格399.3管理評審M5 管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評審的輸入409.3.2.1管理評審輸入-補(bǔ)充409.3.3評審的輸出40章節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼9.3.3.1評審輸出-補(bǔ)充M5 管理評審4010改進(jìn)M6改進(jìn)4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴與現(xiàn)場失效測試分析4110.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)

12、改進(jìn)4110.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)419.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書449.4職能分配表459.5標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對照表479.6過程績效表489.7過程關(guān)系圖499.8質(zhì)量體系保證圖50修 訂 記 錄序號修訂日期版本變動修訂容修訂者審核批準(zhǔn)前 言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版與解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒洷臼謨杂善?/p>

13、質(zhì)體系歸口管理。頒布令(以下簡稱本公司)的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求以與本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以與產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量

14、管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題，應(yīng)與時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門的推行、指導(dǎo)與監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2017年3月1日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理： 2017 年 3 月 1 日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針 質(zhì)量第一，科學(xué)發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新,誠信守約.詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)

15、品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進(jìn)員工到職時，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期與不定期實(shí)施部質(zhì)量稽核與舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理：年 月 日企 業(yè) 概

16、 況睿派塑膠科技,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自于2012年4月成立，公司不斷擴(kuò)大2015年9月睿派成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員采用先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等;主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶:Tesla 奔馳 CHICCO等。 經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價值.1. 管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：Ø 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；Ø 領(lǐng)導(dǎo)作用；Ø 全員參與；Ø 過程方法；Ø 持續(xù)改進(jìn)；Ø 基于事實(shí)的決策方法；Ø 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)

17、：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求3.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語與IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求中的術(shù)

18、語和定義。1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用圍對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸與可靠性試驗(yàn)在的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室圍包括以下容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)

19、備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式與后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QF

20、D質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以與試驗(yàn)人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以與檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以與試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4.組織環(huán)境 4.1 理解組織與其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。 4.2 理解相關(guān)方的

21、需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行，對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的圍 4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以與通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表

22、述；4.3.2認(rèn)證圍；本手冊適用于市睿派塑膠科技的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品與從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 4.4 質(zhì)量管理體系與其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工與相

23、關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a)識別所需的過程與在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D所描述）。b)確定過程順序與相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序與相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系;過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系

24、的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1：市場營銷 C2：報(bào)價與項(xiàng)目確立C3：訂單管理C4：過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C5：產(chǎn)品制造C6：產(chǎn)品交付C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理S2：監(jiān)視和測量資源管理S3：人力資源管理S4：文件記錄管理S5：采購控制 S6：生產(chǎn)設(shè)備管理 S7：工裝管理 S8： 產(chǎn)品防護(hù) S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿

25、意度測量 D、管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)與其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評價 M4：部審核M5：管理評審 M6：改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷inout要求管理過程C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報(bào)價與項(xiàng)目確立M3分析和評價M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報(bào)價M5管理評審M6改進(jìn)顧客滿意out支持過程

26、in銷售計(jì)劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinS5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測量S10 不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計(jì)outC5產(chǎn)品制造inout過程要求過程確認(rèn)in生產(chǎn)計(jì)劃F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程C1 市場 營銷C2 報(bào)價 與項(xiàng) 目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)計(jì) 開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測量資源管理 S3人力資源管理S4文

27、件記錄管理S5采購控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8 產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10 不合格品控制S11 顧客滿意度測量 管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 審 M5管理評審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e)監(jiān)測并分析這些過程。f)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性 公司通過相關(guān)過程管理與標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見8.4.4.4.

28、1.1 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。 4.4.1.2 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見8.4. 4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 見7.5.5.領(lǐng)導(dǎo)作用 M1 領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管

29、理體系要求（包括變更要求） 公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度：公司外部經(jīng)營環(huán)境； 競爭對手分析； 標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；績效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求;輸出信息：員工行為規(guī)； 顧客滿意道德提升方針；過程績效質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； 質(zhì)量方針組織架構(gòu)與各部門職責(zé)權(quán)限 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)與各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成

30、公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：管理職責(zé)程序 RP-QPM-016.策劃 M2 策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：最高管理者的期望： 公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） 公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； 顧客的期望和滿意度：公司外部經(jīng)營環(huán)境； 競爭對手分析； 標(biāo)桿分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；績效表現(xiàn);法律法規(guī)和其他要求;輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 風(fēng)險與機(jī)遇的分析與對策應(yīng)急計(jì)劃 質(zhì)量目標(biāo)過程描述： 本過

31、程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險，與反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。過程所有者：總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃與質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析，過程相關(guān)職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：風(fēng)險管理程序 RP-QPM-02 緊急應(yīng)變計(jì)劃 RP-QPM-037.支持 7.1 資源 7.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建

32、立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工與相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工與相關(guān)方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（7.1.3；7.1.3.1）輸入信息： 公司經(jīng)營計(jì)劃 ；生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等；質(zhì)量管理體系要求；新設(shè)備設(shè)施要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求；輸出信息：承包方管理； 應(yīng)急計(jì)劃；基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃；現(xiàn)有操作的有效性評價； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置；過程描述： 本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工

33、作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場所與相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施； C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動以與最大限度的使場地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： 對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè)； 對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價； 貯存和周轉(zhuǎn)

34、庫存量評價； 人機(jī)工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究： 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)：基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 設(shè)備設(shè)施管理程序 RP-QPM-047.1.4

35、 過程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 S2監(jiān)視和測量資源管理（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）輸入信息：計(jì)量法規(guī)；國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)視和測量裝置清單；產(chǎn)品和過程要求輸出信息：適宜的監(jiān)視和測量裝置； 監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃； 監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃；測量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室要求； 監(jiān)視和測量裝置失效評

36、價結(jié)果；監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄；監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響

37、的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；測量系統(tǒng)分析；校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)的讀數(shù)；d)對規(guī)以外情況的影響的評估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)與時通知顧客。 部實(shí)驗(yàn)室;確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力

38、圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室;為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)

39、服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過程所有者： 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)： 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源：外部實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員；過程績效指標(biāo)：儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。相關(guān)文件：監(jiān)視和測量資源管理程序 RP-QPM-05MSA量測系統(tǒng)分析管制程序 RP-QPM-06 7.1.6 組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，

40、公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。 S3人力資源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）輸入信息： 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； 崗位配置狀況識別； 經(jīng)營計(jì)劃； 績效管理制度；崗位描述； 社會保障政策；績效考核情況； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； 法律法規(guī)與相關(guān)要求；員工培訓(xùn)需求；質(zhì)量管理體系要求； 審核結(jié)果；公司短期、中長期經(jīng)營計(jì)劃； 顧客抱怨；公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)與員工技能評定結(jié)果；培訓(xùn)效果反饋；輸出信息： 年度人力資源需求計(jì)劃； 員工調(diào)配；崗位差異分析； 員工激勵實(shí)施： 員工招聘與員工勞動合同建立、變更和解除；年度培訓(xùn)計(jì)劃； 員工培訓(xùn)檔

41、案； 培訓(xùn)效果評估報(bào)告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以與員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過程相關(guān)職責(zé)： 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源： 、 、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)：年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率；相關(guān)文件：人力資源管理程序 RP-QPM

42、-077.4 溝通 公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會議、宣傳、當(dāng)面溝通等。并對外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部: 負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5形成文件的信息7.5.1總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)程序文件； d)本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）； e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其