甘肅省實施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》辦法

1、甘肅省實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例辦法甘肅省實施<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例>辦法已經(jīng)1996年11月5日省人民政府第39次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。代省長 孫英一九九六年十二月十日第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例(以下簡稱條例)和衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則(以下簡稱細(xì)則)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于本省轄區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。計劃生育技術(shù)服務(wù)、法醫(yī)技術(shù)鑒定及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動;血液中心、中心血站、單采血漿站;藥物依賴治

2、療院(站、所)及其他診療機(jī)構(gòu)必須依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門按照條例、細(xì)則和本辦法管理;編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須經(jīng)所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)備案。第二章設(shè)置審批第四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃每5年修訂一次。第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，實施情況定期評價，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民

3、政府報告。第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門是審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的主管機(jī)關(guān)，其它單位和個人無權(quán)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分如下：一、省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院和床位在60張以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救站;(二)各種?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu);(三)省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu);(四)中央在甘和省直各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);(五)藥物依賴治療院、所、站;(六)血液中心、中心血站、單采血漿站;(七)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、地、州、市衛(wèi)生行政

4、部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)床位在100張以下(不含100張)的綜合醫(yī)院和床位在60張以下(不含60張)的中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院;(二)護(hù)理院;(三)中心衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;(四)各縣(市、區(qū))所在城(鎮(zhèn))市(城)區(qū)范圍內(nèi)的綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;(五)中央在甘和省各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);(六)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外不設(shè)置床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu);(七)省級衛(wèi)生行政部門審批(不含省級衛(wèi)生行政部門省屬和中央在甘企事業(yè)單位創(chuàng)辦)的醫(yī)療機(jī)

5、構(gòu)的初審。三、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;(二)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理站;(三)上述第七條除第二款第七項外有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的初審;(四)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第八條 有細(xì)則第十二條列舉的和下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(一)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職人員、因病退職退休人員;停薪留職的人員(在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)者除外);(二)被醫(yī)療機(jī)構(gòu)開除公職6年內(nèi)，留院察看期滿2年內(nèi)，受到降級、降職以上處分未滿2年以及擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;(三)患

6、傳染病未愈或其他健康原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的個人。第九條 在城市(包括縣級建制鎮(zhèn))設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個人，必須具備下列條件：(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱，在二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;(三)在所在城鎮(zhèn)常住戶籍和身份證。在一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村設(shè)置診所、門診部、衛(wèi)生所(室)的個人的條件：(一)取得醫(yī)師證書、醫(yī)師職稱或經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政部門技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師(士)合格證書;(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或取得醫(yī)師職稱，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作3年以上;取得醫(yī)士執(zhí)業(yè)證書或取得醫(yī)士職稱，在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)

7、臨床工作5年以上;(三)有所在縣(市、區(qū))常住戶籍和身份證。第十條 國家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)組織、社會團(tuán)體和公民個人在條例頒布前已設(shè)置的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(已向社會開放)，凡不符合本辦法規(guī)定的，按本辦法予以規(guī)范。第十一條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提交可行性研究報告，必須有細(xì)則第十五條中第(一)、(二)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十二)、(十三)款規(guī)定的內(nèi)容。第十二條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期：(一)省人民政府衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年;(二)地、州、市衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年;(三

8、)縣(市、區(qū))人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個月。逾期仍未實施建設(shè)的，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書自動失效。第三章登記與校驗第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請登記，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效時限：由省人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為5年，由地、市、州衛(wèi)生行政部門登記的為4年，由縣、市、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為3年。第十四條 在條例實施前已執(zhí)業(yè)并符合現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在本辦法發(fā)布后6個月內(nèi)，向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門申請辦理登記手續(xù)。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)另設(shè)的分院、門診部，應(yīng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記。必須經(jīng)登

9、記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。第十六條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，由審批機(jī)關(guān)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十七條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的應(yīng)暫緩登記：(一)經(jīng)審核未達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn);(二)登記前1年內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故;(三)登記前1年內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療責(zé)任事故或其它重大責(zé)任事故未得到妥善處理;(四)有嚴(yán)重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題，社會反響較大，未及時得到糾正。暫緩登記時間不超過6個月，逾期不具備條件的，停止執(zhí)業(yè)。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)細(xì)則第三十七條列舉的和下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)將給予1至6個月的暫緩校驗期：(一)發(fā)生二級及二級以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理;(二)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價不合格;

10、(三)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故。第四章名稱第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有“甘肅”、“甘”、“隴”、“全省”的必須由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 第二十條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須符合細(xì)則和本辦法的規(guī)定，不符合規(guī)定的應(yīng)改換或重新申請名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱，在領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)轄區(qū)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。 第五章 執(zhí)業(yè)管理第二十一條 任何單位或個人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療及相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得出租、借用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章及病歷、診療手冊、處方、證明等醫(yī)療文書樣件應(yīng)當(dāng)報登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)備案;標(biāo)有醫(yī)療機(jī)

11、構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書(單)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照分級管理的有關(guān)規(guī)定、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作;聘用社會醫(yī)務(wù)人員，必須向登記機(jī)關(guān)辦理資格審查等有關(guān)手續(xù)。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只限于向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病人提供藥品，提供藥品應(yīng)當(dāng)以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方箋為據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥以處方制度規(guī)定的劑量為限，必須以本機(jī)構(gòu)的處方為據(jù)，不得以盈利為目的出售藥品、器械或其他商品。為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急診、

12、急救外，未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六章監(jiān)督管理第二十六條 縣及縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立醫(yī)療監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，履行細(xì)則第六十九條規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。第二十七條 縣以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門考核聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定行使職權(quán)。第二十八條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動應(yīng)按細(xì)則第七十二條規(guī)定和下列各項內(nèi)容進(jìn)行檢查和指導(dǎo)：(一)醫(yī)療服務(wù)工作效率情況;(二)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入和成本效益分析;(三)醫(yī)療內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況;(四)醫(yī)療差錯、事故發(fā)生及登記、報告、處理情況;(五)衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項任務(wù)完成情況。第二十九條 全省實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)及管理水平等進(jìn)行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理;各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理評審按省人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。第七章處罰第三十條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)條例、細(xì)則和國家有關(guān)規(guī)定予以處罰。第三十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出決定的衛(wèi)生行政部門，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。第八章附則第三