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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上實驗室內(nèi)部審核檢查表 編號:編制人編制日期審核過程預計時間被審核部門條款檢查項目(規(guī)定)檢查方法(內(nèi)容)涉及部門檢查記錄結(jié)論4.1.101實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立的帳號、獨立核算。01檢查高層管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管相關(guān)任命文件(查看授權(quán)書、法人證書、組織機構(gòu)、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、技術(shù)管理結(jié)構(gòu)、授權(quán)簽字人相關(guān)文件等是否與質(zhì)量手冊規(guī)定相符)。 4.1.202實驗室應具有固定的工作場所,應具備正確進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設備設施。02查看相
2、關(guān)文件(工作場所文件)、資料等證明材料。檢查實驗室設備設施。4.1.303實驗室的管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。03 檢查實驗室管理體系,包括實驗室在固定設施內(nèi)、離開其固定設施的場所,或在相關(guān)的臨時或移動設施中所開展的檢測工作。檢查體系是否覆蓋實驗室及臨時場所,識別手冊的規(guī)定檢查實驗室的管理覆蓋,看其職責、簽字人、程序及管理活動(內(nèi)審)等檢查能力覆蓋,所有場所檢測能力滿足要求4.1.404實驗室應有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。04 查閱人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員檔案資料,是否符合認定準則要求。(參考技術(shù)要求5.1)4.1.505實驗室及其人員不得與其從事的檢
3、測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度活動;不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。06應有措施保證其管理層和員工不受任何來自外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。05 查看相關(guān)要求規(guī)定,重點檢查防止商業(yè)賄賂機制的規(guī)定、監(jiān)督和實施情況,所承擔的檢測在經(jīng)濟、行政、技術(shù)上是否都能獨立于被檢單位,即在行政上無隸屬關(guān)系,并了解實施情況(文件、記錄),否與質(zhì)量手冊規(guī)定相符。 06 了解相關(guān)制度及其員工行為規(guī)范,落實情況。 質(zhì)量手冊相關(guān)條款。4.1.607實驗室及其人員對其在檢測
4、活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務。并有措施。07質(zhì)量手冊相關(guān)條款規(guī)定。 應有保護客戶的機密信息和所有權(quán)的政策和程序,包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序;4.1.708確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。08 查看組織機構(gòu)圖。部門隸屬關(guān)系。明確內(nèi)外關(guān)系。4.1.809檢驗機構(gòu)的高層管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件。09查看人員任命文件。4.1.910規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時指定關(guān)鍵管理人員代理人。10 檢查質(zhì)量要素職能分配表,各項職 能是否分解、落實
5、到相關(guān)崗位。注意文字表述與機構(gòu)圖是否一致4.1.1011由熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督。11檢查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄,監(jiān)督是否到位,重點檢查是否制定監(jiān)督計劃,過程和方法是否確定,是否形成監(jiān)督記錄,是否納入管理評審的輸入,是否涉及每一位檢測人員(包括在培見習人員)。4.1.1112實驗室應由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作,并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系的有效運作的職責和權(quán)利。12檢查質(zhì)量主管任命文件以及實施情況。4.1.1213對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并報質(zhì)保量按時完成(適用于授權(quán)/驗收實驗室)。13 若有,有無計劃?4.2
6、14管理體系 實驗室應建立和保持能夠公證其公證性、獨立性并與其檢測相適應的管理體系。管理體應系行成文件,闡明質(zhì)量有關(guān)政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有人員理解并有效實施。14檢查體系文件(目錄)及其內(nèi)容,包括方針、法律法規(guī)、標準、指導書、校準記錄、軟件、光盤、攝影資料等。 管理體系包括兩大部分,管理要求和 技術(shù)要求。手冊中質(zhì)量方針、目標、承諾等相關(guān)條款。 檢查質(zhì)量手冊和程序文件宣貫情況,實施情況。 4.315文件控制 應建立并保持文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢除等控制程序,確?,F(xiàn)行有效。15 查看對應的程序文件,檢查文件審批表、文件修改申請、標準確認表、更新標準能力評審
7、表等記錄是否符合程序文件要求。還要查看文件編號規(guī)則是否與實際一致。4.416檢測的分包 如果實驗室將檢測工作的一部分分包,接受分包的實驗室 一定要符合本準則的要求。 分包比例應予以控制(限儀器設備使用頻次低、價格昂貴 及特種項目。)16 若有分包,檢查分包合同、項目及其相關(guān)記錄。4.517服務和供應品的采購 實驗室應有以選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的政策和程序。 還應有與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的程序,以確保其質(zhì)量。17檢查服務和材料、設備采購程序、采購計劃申請表、材料驗收單。檢查采購文件及其內(nèi)容是否符合要求,采購文件上有無技術(shù)管理層的審批簽字。重點要檢查提供檢定
8、校準的服務方的資格、項目、評價及記錄4.618合同評審 實驗室應建立和維持評審客戶要求、標書和合同的程序。明確客戶的要求。18檢查檢驗合同書,客戶要求應合理、明確,文件齊全。要求應便于理解,評審的目的是確保實驗室能很好理解客戶的要求,明確他們的最終要求。 對合同的不同意見,一定在檢測開始前得到解決,雙方必須認同合同條款。 4.719申訴和投訴 實驗室應建立完善申訴和投訴處理機制,處理相關(guān)方對其檢測提出的異議。應保存所有的申訴及其處理結(jié)果記錄。19 檢查客戶申訴投訴記錄。 檢查投訴記錄、針對其開展的調(diào)查和 糾正記錄,是否歸檔。4.8 20糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應采取
9、糾正措施;在確定了潛在不符合的不符合原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室通過糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。20檢查檢驗室是否制定并實施了不符合工作的控制程序?有無實施及其記錄?檢查改進、糾正和預防措施實施情況表、內(nèi)部審核報告、不符合報告等。 檢查糾正措施程序中是否規(guī)定產(chǎn)生 原因的責任部門。實驗室用什么方法分析潛在不符合的可能性? 糾正措施的制定過程,并檢查糾正措施的跟蹤審核記錄。4.921記錄 實驗室應建立和維持適合自身情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理等應按照適當程序規(guī)范進行
10、。所有工作應予以記錄,對電子儲存的記錄應采取有效措施、避免記錄數(shù)據(jù)改動、丟失。 實驗室應將原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄以及證書等技術(shù)記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4?。每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測的人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。21 抽查或隨意抽取份記錄(今年份,去年份),檢查填寫、修改、存檔等情況是否符合4.9的要求。是否制定并實施了記錄控制程序,并 規(guī)定有記錄的標識、存儲、保護、索引、保存期限和處置的控制要求?實驗室采取什么方式對記錄(包括電子記錄)進行安全保護和保密?每項檢測記錄是否包含了
11、足夠的信息,能否再現(xiàn)?填寫正確完整、自己清晰,更改是否規(guī)范,能否準確識別查看質(zhì)量記錄,設備使用、維護記錄。相關(guān)信息是否齊全,上年度記錄是否歸檔。(記錄可保存于任何媒體上,例如硬盤或電子媒體。)4.1022內(nèi)部審核實驗室應定期對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所用活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核工作。22檢查年度內(nèi)部審核計劃、內(nèi)部審核檢查表、內(nèi)部審核報告、不符合報告等,內(nèi)部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素和所用活動?審核人員的資格是否經(jīng)過確認,是否獨立于被審核工作?4.1
12、123管理評審 實驗室最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序,定期地對實驗室的質(zhì)量體系和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改動或改進。評審應考慮到:政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。23是否制定了管理評審程序,能否以最高管理職責的力度為管理體系的運行提供支持與保障? 管理評審是否由最高管理者主持,是否每12個月至少組織一次? 評審會議是否討論了較為廣泛的輸入信息,還是只是內(nèi)審的總結(jié)? 管理評審會
13、議有否記錄并形成結(jié)論,對提出的問題是否有糾正措施? 結(jié)合查看管理評審計劃、記錄、報告等資料。編制人編制日期審核過程預計時間被審核部門 條款檢查項目(規(guī)定)檢查方法(內(nèi)容)涉及部門檢查記錄結(jié)論5.15.1.1 人員01實驗室應有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并且按照實驗室管理體系要去工作。01檢查人員檔案和勞動合同等。對臨時簽約人員或額外技術(shù)人員是否簽約。5.1.202 對所從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測或報告以及操作設備的人員,應根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和許可
14、證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和校準活動實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。02 檢查實驗室是如何根據(jù)崗位職責要求對員工的技能進行確認的?人員是否經(jīng)過崗前培訓,持證上崗?是否制定培訓程序,檢查其計劃、內(nèi)容、考核結(jié)果等; 檢查10份上崗考核記錄及上崗證。 5.1.303實驗室應確定培訓需求,建立、制訂實驗室人員的培訓程序和計劃,培訓計劃應與實驗室承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。03檢查人員培訓程序及、計劃、內(nèi)容。 以及落實情況。5.1.404 使用在培中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。04檢查在培見習人員的監(jiān)督記錄。
15、5.1.505實驗室應保存人員的資格培訓技能和經(jīng)歷等的檔案。05檢查所有人員檔案5.1.606實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。06 檢查相關(guān)人員技術(shù)檔案文件、考核記錄。5.25.2.1設施和環(huán)境條件4 07實驗室的設施和環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準要求。07實驗室的設施和環(huán)境條件能否保證檢測的有效進行?是否符合要求?有無控制文件?查看溫度、濕度、排風等設施是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準要求。5.2.208 設施和環(huán)境對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。08
16、 檢查環(huán)境條件監(jiān)控記錄,監(jiān)控設施是否定期校準,有無狀態(tài)標識? 對現(xiàn)場檢驗中的環(huán)境條件是如何進 行控制的?有無應急措施程序?5.2.309實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。09 有無相關(guān)安全作業(yè)程序,應急處理措施?5.2.410 應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲等的處理符合環(huán)境和健康要求,并有應急處理措施。10 檢查環(huán)境保護程序,措施。查看有毒有害物品登記表、有毒有害物品發(fā)放表、廢液、廢氣處理登記表,檢查其處
17、理的依據(jù)及記錄,還要重點檢查實驗室的應急處理預案及是否可行。5.2.511區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應采取有效的隔離措施。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。11檢查有無具體分析資料,不相容的影響有多大。 檢查具體隔離措施及效果記錄。5.2.612 對影響工作質(zhì)量和設計安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。12相互影響的工作區(qū)域,是否制定了相應的程序文件(對策、措施)?有沒有標識?5.35.3.1檢測和校準方法13實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測準活動,實驗室應優(yōu)先選用國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導書可能影響校準結(jié)果,實驗室應制訂作業(yè)指導
18、書。13 檢查實驗室檢測方法確認程序,使用標準,檢測項目的作業(yè)指導書。作業(yè)指導書是否齊全,主要檢驗項目、技術(shù)較復雜的操作、大型儀器設備是否制定作業(yè)指導書,重點檢查能否保持檢驗人員的操作一致性。 5.3.214實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果發(fā)生了變化應重新確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。14檢查實驗室根據(jù)什么原則選擇所用方法?是怎樣對方法進行確認的(檢查標準目錄、存檔情況、標準確認、標準更換能力評審等)還要重點檢查如何確保標準有效性。5.3.315 與實驗室有關(guān)的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效便于工作人員使用。15檢查有關(guān)使用標準、手冊、指
19、導書的受控狀態(tài),以及發(fā)放回收記錄等5.3.416需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。16如果有,檢查是否限制在特定委托方,是否對實驗室技術(shù)能力進行了驗證。5.3.517實驗室應對非標準方法、經(jīng)過確認后,可以作為資質(zhì)認定項目,但僅限于特定委托方的委托檢測。17如果有,檢查有無確認程序?檢查非標準方法確認記錄5.3.618檢測方法的偏離項目須由相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準后,由實驗室負責人批準和客戶接受,并將該方法偏離進行行文規(guī)定。18若有,檢查有無相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準,有無批準記錄?檢查有關(guān)文件,偏離申請及批準記錄。5.3.71
20、9實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序,該程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性;19 檢查程序文件是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序?檢查數(shù)據(jù)處理軟件評審表 5.4 5.4.1 設備和標準物質(zhì)20實驗室應配備正確進行檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。并對儀器設備進行維護。20 檢查申請計量認證項目所需檢測設備配備和實際配備的一致性; 查看設備的管理及其維護記錄等。5.4.221設備有過載
21、錯誤操作、或顯示的可疑結(jié)果或其他方式表明有缺陷時,均應停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其存儲在規(guī)定的對方直至修復;修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去的檢測所造成的影響。 21檢查不合格設備對先前檢測是否有分析記錄。設備停用后是否有標識。詢問設備管理員,什么是不合格設備,出現(xiàn)不合格設備后采取什么措施。檢查設備維修后的校準記錄。5.4.322 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用使用客戶的設備),限于某些使用頻次高、價格昂貴的檢測設備,應符合準則要求。22 若有,檢查租用、借用使用記錄,并檢查租用、借用的檢測設備是否符合認定準
22、則要求。5.4.423設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關(guān)手冊)應便于有關(guān)人員取用。23 檢查設備操作者的授權(quán)證明(上機操作證) 查閱設備管理資料。5.4.524設備檔案。應保存檢測和(或)校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:a)設備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;c)對設備是否符合規(guī)范的核查記錄;d)當前的處所(如果適用);e)制造商的使用說明書(如果有),或其存放地點;f)所有檢定校準報告和證書;g)設備接收日期和驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(適當時);i)設備的任何損壞、故障、改裝
23、或修理記錄24 檢查設備檔案是否齊全。 內(nèi)容與認可準則是否一致。 是否制定設備維護管理程序,能否覆蓋設備管理的各個方面? 對照5.4.5逐項檢查5.4.625所有設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。26 每臺設備是否有唯一的標識,是否 與臺帳一致。檢查設備管理檔案。是否實施三色標志對儀器進行管理。5.4.726若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。27如果有,檢查外借設備登記及返回后的核查或校準記錄。5.4.827當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。28員工是否了解“期間核查”
24、的概念及 其內(nèi)容,有無核查計劃、核查記錄和核查報告?5.4.928當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其 所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。29檢查記錄,看檢測/校準中是否已做修正。5.4.1029未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。29如果有,檢查相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明5.55.5.1 量值溯源30實驗室應確保其相關(guān)檢測結(jié)果能夠溯源到國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準/或檢定、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。30檢查實驗室是否制定了儀器設備檢
25、定校準和檢查的總體要求(包括選擇、使用、校準、核查和維護等內(nèi)容)。檢查質(zhì)量手冊有無量值傳遞方框圖。5.5.231檢測結(jié)果不能溯源到國家計量基準的,實驗室提供對比、能力驗證的滿意證據(jù)。31檢查能力比對計劃、驗證記錄、報告等。5.5.332實驗室制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備以前,應按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準進行檢定/校準,以保證結(jié)果的準確性。32檢查檢定/校準計劃,記錄等。5.5.433實驗室應有校準其參考標準的計劃和程序。參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其它目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。33
26、檢查實驗室應有無校準其參考標準的計劃和程序。檢查參考標準是否僅用于校準而不用于其它目的。5.5.534標準物質(zhì)(參考物質(zhì))可能時,實驗室應使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))時,實驗室應確保量值的準確性。34檢查是否使用有證或無證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))記錄,以及對無證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))的管理記錄5.5.635期間核查 應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)藴饰镔|(zhì)(參考物質(zhì))進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。35 檢查期間核查計劃,期間核查記錄和期間核查報告。5.5.736運輸和儲存 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。
27、36檢查有無運輸和儲存參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì))的程序文件,檢查標準物質(zhì)(參考物質(zhì))安全處置、運輸、存儲和使用設施和使用記錄5.65.6.1 抽樣和樣品的處置37實驗室應有用于檢測樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序。以確保檢測和校準結(jié)果的完整性。37 檢查實驗室程序文件有無樣品處理程序,當實驗室有抽樣要求時,檢查有無抽樣計劃和程序?抽樣過程是否得到控制,能否有代表性?重點要檢查實驗室是否建立了統(tǒng)一的樣品登記臺帳5.6.238實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準實施樣品的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。如果沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的,應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。38
28、 檢查抽樣相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準,如果沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準的,檢查抽樣計劃。5.6.339 實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置圖和其他有效方法。39 查看抽樣記錄,計劃等。5.6.440實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,同時告知相關(guān)人員。40當客戶有偏離抽樣程序要求時,檢驗室采取什么相關(guān)措施? 檢查抽樣記錄,內(nèi)容是否齊全、可追溯?5.6.541實驗室應記錄接收檢測樣品的狀態(tài),包括與正常條件的偏離。41 檢查樣品接收樣品記錄內(nèi)容是否齊全。5.6.642實驗室應具有檢測樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。42檢測樣品的標識是否符合要求,是
29、否具有唯一性標識和狀態(tài)標識等。5.6.743實驗室應有適當?shù)脑O備儲存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。43檢查儲存、處理樣品的設備是否符合要求,有無樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.75.7.1 結(jié)果質(zhì)量控制44實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性??砂ǎǖ幌抻冢┫吕齼?nèi)容:a)定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))和(或)次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;c)使用相同或不同方法進行重復檢測;d)對存留物品進行再檢測e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 44檢驗室是否制定內(nèi)部質(zhì)量控制程序,檢查有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))質(zhì)
30、量控制記錄,檢查實驗室間(內(nèi))的比對或能力驗證計劃、記錄和報告。只要檢驗室采用了質(zhì)控方法并有效,即判定符合。5.7.245實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將超出預先確定的判定依據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止錯誤的結(jié)果。45 檢查質(zhì)量分析記錄5.85.8.1 結(jié)果報告46實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。46 檢驗報告/證書是否做到準確、及時、客觀并包含有足夠信息?檢查報告中的計量單位是否是法定計量單位?重點還要檢查實驗室的發(fā)放報告簽收登記臺帳,以及是否與收樣(檢測任務)登記臺帳一致。5.8.247檢測報告檢測報告應至少包括以下信息:a)標題(例如“檢測報告”);b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的檢測地點;c)檢測報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及檢測報告結(jié)束的清晰標識;d)客戶的名稱和地址;e)所采用標準和方法的識別; f)樣品的狀態(tài)描述和標識;g)樣品的接收
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