ISO基礎(chǔ)知識及培訓(xùn)內(nèi)容轉(zhuǎn)載

1、ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)內(nèi)容ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)內(nèi)容一：ISO，Ingernational Organization For Standardization 國際標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化組織1947年2月成立于瑞士的日內(nèi)瓦。 1979年成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）”。二：2000版的ISO9000的核心標(biāo)準(zhǔn)的組成部份為：ISO9000：質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：質(zhì)量管理體系-要求ISO9004：質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：質(zhì)量（或）環(huán)境管理體系審核指南三：ISO9001與ISO9004的區(qū)別：*ISO9001是質(zhì)量管理體系要求，ISO9004作為組織的業(yè)績改進(jìn)指

2、南。*ISO9001是三方審核（第一方審核/組織內(nèi)部審核；第二方審核/顧客對組織的審核；第三方審核/認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織的審核）的依據(jù)，ISO9004不能做為三方審核的依據(jù)。*ISO9001所關(guān)注的是“質(zhì)量管理體系的有效性”，ISO9004除關(guān)注體系的有效性外，還注重關(guān)注“持續(xù)改進(jìn)一個組織有總體業(yè)績的效率。四：八項基本原則：以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)導(dǎo)者的作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系1、運用“以顧客為關(guān)注焦點”這一原則應(yīng)采取的措施： 調(diào)查、識別并理解顧客的需求和期望 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合 確保在整個組織內(nèi)部溝通顧客的要求和期望

3、測量顧客的滿意度并根據(jù)結(jié)果和采取相應(yīng)的活動和措施 系統(tǒng)的管理好與顧客的關(guān)系2、運用“領(lǐng)導(dǎo)者的作用”這一原則應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望 為本組織的未來描會清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念 為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)3、運用“全員參與”這一原則應(yīng)采取的措施： 讓每個員工了解自身的重要性及其在組織中的角色 以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題 使每個員工根據(jù)各自的目標(biāo)評估其業(yè)績狀況 使員工積極地尋找機(jī)會增強他們自身的能力、知識、經(jīng)驗4、運用“過程方法”這一原則應(yīng)采取的措施： 為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識別

4、所有的活動 明確管理活動的職責(zé)和權(quán)限 分折和測量關(guān)鍵活動的能力 注重能改進(jìn)組織的活動和各種因素 如：資源、方法、材料等 識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口5、運用“管理的系統(tǒng)方法”這一原則應(yīng)采取的措施： 建立一個體系，以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標(biāo) 理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系 更好地理解為實現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任從而減少職能交叉造成的障礙 理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性 設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運作體系中的特殊活動 通過測量和評估持續(xù)改進(jìn)體系6、運用“持續(xù)改進(jìn)”這一原則應(yīng)采取的措施： 在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的

5、培訓(xùn) 將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo) 建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測量和追蹤持續(xù)改進(jìn)7、運用“基于事實的決策方法”這一原則應(yīng)采取的措施： 確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠 讓需要數(shù)據(jù)和信息者能得到數(shù)據(jù)和信息 使用正確的方法分折數(shù)據(jù) 基于事實分折、權(quán)衡和經(jīng)驗與直覺，做出決策并采取措施8、運用“與供方互利的關(guān)系”應(yīng)采取的措施： 在短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系 與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源 識別和選擇關(guān)鍵供方 清晰與開放的溝通 與供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評價并予以鼓勵質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一：概論：質(zhì)量管理：當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。 相關(guān)的活動：制定質(zhì)

6、量目標(biāo)和質(zhì)量方針以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動質(zhì)量管理體系：實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這一質(zhì)量體系稱為質(zhì)量管理體系。二：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求含義1、為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量體系固有的特性提出要求。2、質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。1、對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。2、產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時間的，功能的和人體功效方

7、面的有關(guān)要求。目的1、證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2、通過體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強顧客的滿意。驗收產(chǎn)品并滿足顧客適用 范 圍通用的要求，適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織特定要求，適用于特定產(chǎn)品表達(dá) 形 式ISO9001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中。要求的提出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可由顧客規(guī)定；可由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定。相互 關(guān) 系質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充三：質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法：是為幫

8、助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫼瓦\作程序。它是將質(zhì)量管理原則“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。1、質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟 a:確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 b:建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) c:確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé) d:確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 e:規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 f:應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 g:確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施h:建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程.2、質(zhì)量管理體系方法的作用a:對組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和

9、產(chǎn)品質(zhì) 品質(zhì)量樹立信心b:為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)c:最終增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功d:也可幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系四：過程方法1、過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動稱為過程。2、過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。3、過程方法的要點： a:系統(tǒng)地識別組織所應(yīng)用的過程b:具體識別每一個過程c:識別和確定過程之間的相互作用顧客（和其它相關(guān)方）顧客（和其它相關(guān)方）質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品測量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)滿意要求d:管理過程及過程的相互作用五：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 1

10、、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 a:質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架b:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定c:質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進(jìn)方面與質(zhì)量方針相一致六：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 1、創(chuàng)造一個員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是最高管理者核心作用的體現(xiàn)。 2、最高管理者發(fā)揮作用體現(xiàn)的幾個要點:制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用原則）:通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)（體現(xiàn)全員參與和領(lǐng)導(dǎo)者的作用原則）:確保整個組織關(guān)注顧客要求（體現(xiàn)以顧客為觀注焦點）:確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量

11、目標(biāo)（體現(xiàn)過程方法原則）:確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)管理的系統(tǒng)方法原則）:確保獲得必要的資源（體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用原則）:定期評審質(zhì)量管理體系（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)原則）:決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施（體現(xiàn)基于事實的決策方法原則）:決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)原則）七：文件1、文件概念 文件：是信息及其承載媒體。2、質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的文件 手冊 質(zhì)量手冊/質(zhì)量計劃/規(guī)范/指南/形成文件的程序/作業(yè)指導(dǎo)書/表格/記錄3、文件的價值a:由于文件表達(dá)了確定的信息，它能使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，所以在質(zhì)量管理體系中它是一個必需的要素。b:文件真正的

12、價值在于通過使用文件傳遞所需要的信息，利用這些信息可以完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)/提供適宜的培訓(xùn)/重復(fù)性和可追塑性/提供客觀證據(jù)/評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性c:文件的產(chǎn)生和使用是一個過程，其目的應(yīng)當(dāng)是實現(xiàn)增值，所以應(yīng)當(dāng)注重文件的使用4、建立質(zhì)量管理體系的活動中對文件的基本要求a:應(yīng)當(dāng)建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是一個文件系統(tǒng)。b:文件的詳略程度（組織的類型和規(guī)模/過程的復(fù)雜性和相互作用/產(chǎn)品的復(fù)雜性/顧客要求的不同/應(yīng)用的法規(guī)要求/經(jīng)證實的人員能力的不同/需要證實滿足滿足質(zhì)量管理體系要求的程度c:文件使用的媒體（紙、光盤、磁盤）d:對文件的要求不是形式上的，而是真正

13、能使質(zhì)量管理體系有效運行。八：質(zhì)量管理體系評價1、質(zhì)量管理體系評價（從下面四個基本問題進(jìn)行評價） a:過程是否已被識別和適當(dāng)規(guī)定 b:職責(zé)是否予以分配 c：程序是否被實施和保持 d:在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。2、質(zhì)量管理體系審核3、質(zhì)量管理體系評審4、自我評定九：持續(xù)改進(jìn)1、持續(xù)改進(jìn)的概念改進(jìn)：是指改善產(chǎn)品的特征性和/或提高用于設(shè)計、生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動持續(xù)改進(jìn)：是增強滿足要求的能力和循環(huán)活動2、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的 為了提高組織質(zhì)量管理體系的有效性和效率，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。3、持續(xù)改進(jìn)的基本活動、步驟和方法a:

14、分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域 b:確定改進(jìn)目標(biāo) c:尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo) d:評價這些解決辦法并做出選擇 e:實施選定的解決辦法 f:測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)是 j:正式采納更改十：統(tǒng)計技術(shù)的作用1、尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存問題2、提高解決問題的有效性和組織的工作效率3、利用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析作出決策十一：質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系組織化優(yōu)秀模式：是指國際上一些先時國家的著名的管理模式。質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的相同點：1、遵循相同的質(zhì)量管理原則2、這兩種方式均可a:使組織能夠識別它的強項和弱項b:包括對照通用模式進(jìn)行評價和規(guī)定c:為持續(xù)改進(jìn)提

15、供基礎(chǔ)d:包含外部承認(rèn)的規(guī)定質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的不同點在于其應(yīng)用范圍不同十二：質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點（略） ISO基礎(chǔ)知識培訓(xùn)內(nèi)容一：ISO，Ingernational Organization For Standardization 國際標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化組織1947年2月成立于瑞士的日內(nèi)瓦。 1979年成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）”。二：2000版的ISO9000的核心標(biāo)準(zhǔn)的組成部份為：ISO9000：質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：質(zhì)量管理體系-要求ISO9004：質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：質(zhì)量（或）環(huán)境管理體系審核指南三：ISO

16、9001與ISO9004的區(qū)別：*ISO9001是質(zhì)量管理體系要求，ISO9004作為組織的業(yè)績改進(jìn)指南。*ISO9001是三方審核（第一方審核/組織內(nèi)部審核；第二方審核/顧客對組織的審核；第三方審核/認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織的審核）的依據(jù)，ISO9004不能做為三方審核的依據(jù)。*ISO9001所關(guān)注的是“質(zhì)量管理體系的有效性”，ISO9004除關(guān)注體系的有效性外，還注重關(guān)注“持續(xù)改進(jìn)一個組織有總體業(yè)績的效率。四：八項基本原則：以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)導(dǎo)者的作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系1、運用“以顧客為關(guān)注焦點”這一原則應(yīng)采取的措施： 調(diào)查、識別并

17、理解顧客的需求和期望 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合 確保在整個組織內(nèi)部溝通顧客的要求和期望 測量顧客的滿意度并根據(jù)結(jié)果和采取相應(yīng)的活動和措施 系統(tǒng)的管理好與顧客的關(guān)系2、運用“領(lǐng)導(dǎo)者的作用”這一原則應(yīng)采取的措施： 考慮所有相關(guān)方的需求和期望 為本組織的未來描會清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念 為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)3、運用“全員參與”這一原則應(yīng)采取的措施： 讓每個員工了解自身的重要性及其在組織中的角色 以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題 使每個員工根據(jù)各自的目標(biāo)評估其業(yè)績狀況 使員工積極地尋找機(jī)會增

18、強他們自身的能力、知識、經(jīng)驗4、運用“過程方法”這一原則應(yīng)采取的措施： 為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識別所有的活動 明確管理活動的職責(zé)和權(quán)限 分折和測量關(guān)鍵活動的能力 注重能改進(jìn)組織的活動和各種因素 如：資源、方法、材料等 識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口5、運用“管理的系統(tǒng)方法”這一原則應(yīng)采取的措施： 建立一個體系，以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標(biāo) 理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系 更好地理解為實現(xiàn)共同的目標(biāo)所必需的作用和責(zé)任從而減少職能交叉造成的障礙 理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性 設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運作體系中的特殊活動 通過測量和評估持續(xù)改進(jìn)體系6、運用“持續(xù)改進(jìn)”這一原則

19、應(yīng)采取的措施： 在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn) 將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo) 建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測量和追蹤持續(xù)改進(jìn)7、運用“基于事實的決策方法”這一原則應(yīng)采取的措施： 確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠 讓需要數(shù)據(jù)和信息者能得到數(shù)據(jù)和信息 使用正確的方法分折數(shù)據(jù) 基于事實分折、權(quán)衡和經(jīng)驗與直覺，做出決策并采取措施8、運用“與供方互利的關(guān)系”應(yīng)采取的措施： 在短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系 與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源 識別和選擇關(guān)鍵供方 清晰與開放的溝通 與供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評

20、價并予以鼓勵質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一：概論：質(zhì)量管理：當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。 相關(guān)的活動：制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動質(zhì)量管理體系：實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這一質(zhì)量體系稱為質(zhì)量管理體系。二：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系要求產(chǎn)品要求含義1、為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素，是對質(zhì)量體系固有的特性提出要求。2、質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性、自我完善能力、有效性的效果等。1、對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有時也包括

21、與產(chǎn)品有關(guān)過程的要求。2、產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時間的，功能的和人體功效方面的有關(guān)要求。目的1、證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2、通過體系有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強顧客的滿意。驗收產(chǎn)品并滿足顧客適用 范 圍通用的要求，適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織特定要求，適用于特定產(chǎn)品表達(dá) 形 式ISO9001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中。要求的提出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可由顧客規(guī)定；可由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定；可由法規(guī)規(guī)定。相互 關(guān) 系

22、質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充三：質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法：是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫼瓦\作程序。它是將質(zhì)量管理原則“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。1、質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟 a:確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 b:建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) c:確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé) d:確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 e:規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 f:應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 g:確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的

23、措施h:建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程.2、質(zhì)量管理體系方法的作用a:對組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì) 品質(zhì)量樹立信心b:為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)c:最終增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功d:也可幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系四：過程方法1、過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動稱為過程。2、過程方法：系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。3、過程方法的要點： a:系統(tǒng)地識別組織所應(yīng)用的過程b:具體識別每一個過程c:識別和確定過程之間的相互作用顧客（和其它相關(guān)方）顧客（和其它相關(guān)方）質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理

24、職責(zé)產(chǎn)品測量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)滿意要求d:管理過程及過程的相互作用“ ”表示增值活動 表示信息流五：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 a:質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架b:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定c:質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連，質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進(jìn)方面與質(zhì)量方針相一致六：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 1、創(chuàng)造一個員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境是最高管理者核心作用的體現(xiàn)。 2、最高管理者發(fā)揮作用體現(xiàn)的幾個要點:制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用原則）:通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)（體現(xiàn)全

25、員參與和領(lǐng)導(dǎo)者的作用原則）:確保整個組織關(guān)注顧客要求（體現(xiàn)以顧客為觀注焦點）:確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)過程方法原則）:確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)管理的系統(tǒng)方法原則）:確保獲得必要的資源（體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用原則）:定期評審質(zhì)量管理體系（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)原則）:決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施（體現(xiàn)基于事實的決策方法原則）:決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施（體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)原則）七：文件1、文件概念 文件：是信息及其承載媒體。2、質(zhì)量管理體系通常應(yīng)用的幾種類型的文件 手冊 質(zhì)量手冊/質(zhì)量計劃/規(guī)范/指南/形成文件的程序/作業(yè)指導(dǎo)書/表格/記錄3、文件的價值a:由于文件表達(dá)了確定的信息，它能使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，所以在質(zhì)量管理體系中它是一個必需的要素。b:文件真正的價值在于通過使用文件傳遞所需要的信息，利用這些信息可以完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)/提供適宜的培訓(xùn)/重復(fù)性和可追塑性/提供客觀證據(jù)/評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性c:文件的產(chǎn)生和使用是一個過程，其目的應(yīng)當(dāng)