ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表范文

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表編號(hào)：ZJ-CX.08.02-02 序號(hào)：ZJ-001-2009受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁(yè) 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄評(píng)價(jià)總則組織是否有文化的質(zhì)量管理體系？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過(guò)程并符合其要求？過(guò)程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？1、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？2、與受審部門相關(guān)的文件有多少？3、組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好？4、質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求？5、有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途

2、徑？6、文件是否便于查閱？  質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明的是否合理？質(zhì)量手冊(cè)的控制情況？1、質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的范圍？2、質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？3、質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件？4、質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過(guò)程之間的相互的表述？5、質(zhì)量手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性？6、手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？  文件控制 制定的文件控制程序是否符合要求文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況外來(lái)文件的控制作廢文件的管理1、文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操

3、作性？程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？2、查閱部門受控文件清單，抽查4-6份，檢查其批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、版本及受控情況，文件字跡是否清楚。3、檢查文件更改情況，失效文件的處理情況。4、文件修改后是否重新批準(zhǔn)？5、如有作廢的文件，抽查3-4份檢查其是否對(duì)作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用6、查閱文件發(fā)放回收記錄，檢查文件的發(fā)放是否符合要求？7、現(xiàn)場(chǎng)觀察文件的保存情況是否符合要求？  記錄控制 是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序。記錄的編號(hào)、填寫、保存期限。1、程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、歸檔、保存、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？2、檢查記錄清單，抽查

4、3-4，檢查記錄標(biāo)識(shí)是否正確？填寫是否正確、字跡是否清楚？記錄是否完整，可靠？記錄簽字是否齊全。4、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄保管情況，是否便于檢索和有序。5、檢查記錄的處置是否符合要求。  5.1管理承諾 最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、最高管理者是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？2、是否通過(guò)培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？3、員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？4、是否定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性

5、和充分性  5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的？1、組織是通過(guò)什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求？2、組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施，從而達(dá)到顧客的滿意？  5.3質(zhì)量方針 質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的內(nèi)容質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理質(zhì)量方針是否得到實(shí)施1、查文件化的質(zhì)量方針，檢查其質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？2、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人是否清楚質(zhì)量方針及內(nèi)涵？3、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人采取什么方式在部門傳達(dá)，并查閱其相應(yīng)的證據(jù)；4、詢問(wèn)員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？5、檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實(shí)施？6、如果對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行了

6、修訂，查期評(píng)審、修訂的依據(jù)是什么？  質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況有無(wú)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人部門質(zhì)量目標(biāo)。2、檢查質(zhì)量目標(biāo)的制定是否符合要求，質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求，目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容，是否分解到有關(guān)的職能和層次，是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3、查質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)  職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限1、查閱部門及員工質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限的規(guī)定；2、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限；3、詢問(wèn)部分員工是否清楚自己崗位的職責(zé)和權(quán)限，了解如何努力履行職責(zé)的情況。

7、0; 管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限1、管理者代表是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)？2、是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況？  內(nèi)部溝通查內(nèi)部溝通的方式、內(nèi)容、效果1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人是否了解信息溝通的職責(zé)和方法，是否使用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。2、詢問(wèn)部分員工，了解內(nèi)部溝通的效果。  5.6管理評(píng)審管理評(píng)審的輸入是否充分管理評(píng)審的實(shí)施情況管理評(píng)審的內(nèi)容是否充分管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件？管理評(píng)審的后續(xù)管理抽查管理評(píng)審的全套資料，檢查以下內(nèi)容：1、是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審？2、管理評(píng)審是否由最高管理者親自主持？

8、3、管理評(píng)審的輸入是否符合要求；。4、管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件？5、有無(wú)評(píng)審記錄和形成的其他文件？6、“管理評(píng)審報(bào)告”中有無(wú)管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？7、有無(wú)不符合，是否提出了糾正要求？8、對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？  6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源？提供的資源是否滿足體系的要求？1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？2、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？3、如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施？4、是否配備足夠的資源，有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備？  6.2人力資源是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求培訓(xùn)計(jì)

9、劃是否得以有效實(shí)施是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？培訓(xùn)的記錄1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人是否獲得工作崗位能力要求的文件規(guī)定？2、查閱培訓(xùn)的相關(guān)資料：培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性的有關(guān)證據(jù)，檢查其是否符合要求；3、抽查3-4人，通過(guò)詢問(wèn)，觀察，查閱記錄等檢查其是否具備崗位能力。  6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？1、詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，并查閱設(shè)施和設(shè)備臺(tái)帳；2、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，結(jié)合產(chǎn)品的工藝過(guò)程來(lái)評(píng)價(jià)提供的設(shè)施能否滿足生產(chǎn)要求。3、查閱設(shè)備完好評(píng)定、檢查及修理的客觀證據(jù)；4、觀察現(xiàn)場(chǎng)，并查閱維護(hù)記錄，考察設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)及技術(shù)狀況。 

10、; 6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？1、詢問(wèn)負(fù)責(zé)人并索取有關(guān)環(huán)境因素識(shí)別和控制的文件；2、查閱按控制計(jì)劃實(shí)施控制的記錄，并現(xiàn)場(chǎng)觀察控制效果；3、查閱生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理及安全文明生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，并現(xiàn)場(chǎng)觀察執(zhí)行情況。  7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？1、審查質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量體系覆蓋的過(guò)程，在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況？2、查相關(guān)文件并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核查驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則，

11、必要的記錄是否得到了規(guī)定？實(shí)施效果如何3、針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，內(nèi)容是否完整？  7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程顧客要求的識(shí)別如何確定顧客的要求?顧客要求是否形成了文件?強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)是否進(jìn)行了控制？1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人關(guān)于識(shí)別顧客要求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識(shí)別方法、識(shí)別結(jié)果的提供形式及實(shí)施的證據(jù)。2、從合同訂單中，抽查了解部門對(duì)具體產(chǎn)品的顧客要求的識(shí)別結(jié)果，如合同草案、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。3、索閱部門提供的產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單，判定其文本的有效性。4、審核結(jié)果應(yīng)能表明，部門已從明示規(guī)

12、定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識(shí)別了顧客的要求。并出示顧客要求識(shí)別和確認(rèn)的客觀證據(jù)。  產(chǎn)品要求的評(píng)審 產(chǎn)品要求評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄？產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時(shí)更改，相關(guān)人員是否了解更改情況？1、抽查4-6份產(chǎn)品要求評(píng)審記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進(jìn)行了評(píng)審，并檢查其后續(xù)的跟蹤措施的記錄，了解產(chǎn)品要求評(píng)審的效果。2、是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？3、詢問(wèn)是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生變更的情況，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并通知了有關(guān)部門和人員？  

13、顧客溝通查與顧客的溝通情況組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進(jìn)行？怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？如何處理顧客的詢問(wèn)、訂單以及顧客的投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息  7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了階段的劃分、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？1、詢問(wèn)負(fù)責(zé)人各設(shè)計(jì)開發(fā)組之

14、間的接口如何規(guī)定，并檢查溝通的有效性。2、查設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，檢查設(shè)計(jì)開發(fā)是否按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行，如沒(méi)有是否進(jìn)行了修改。  設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否形成文件查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的評(píng)審查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否完整 1、查電機(jī)或平磨“設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求，有無(wú)與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決，2、查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否通過(guò)評(píng)審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評(píng)審？  設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的文件有哪些2、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)3、設(shè)計(jì)開

15、發(fā)輸出是否滿足輸入的要求1、查文件總目錄中列出的輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗(yàn)測(cè)試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設(shè)計(jì)說(shuō)明書中是否有安全、操作、維護(hù)等特性的說(shuō)明。2、到質(zhì)檢部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范是否齊全、合理，是否可以作為驗(yàn)證和確認(rèn)的依據(jù)。3、到采購(gòu)部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)部門是否為設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供了采購(gòu)材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。4、查3-4套設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件發(fā)放前的評(píng)審記錄。  設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄1、查設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄的總目錄，是否進(jìn)行了各階段的評(píng)審；2、查有無(wú)各階段設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃；3、查參加評(píng)審的名單，是否

16、有專家和部門 表，評(píng)審內(nèi)容是否適當(dāng)；4、查詢?cè)u(píng)審結(jié)論是否在下階段設(shè)計(jì)中得到貫徹，樣品設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否在定型設(shè)計(jì)中得到解決；  設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證？驗(yàn)證活動(dòng)是否能確保輸出滿足輸入的要求？是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？1、查產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄，包括設(shè)計(jì)計(jì)算、與類似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)。2、查設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告。3、查驗(yàn)證記錄中的決定是否得到了落實(shí)？  設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？如進(jìn)行局部確認(rèn)，確

17、認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？1、個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄，記錄中是否反映了滿足顧客要求的問(wèn)題（如使用方便、操作靈活、運(yùn)行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問(wèn)題是否得到了解決；2、向有關(guān)部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)進(jìn)行和情況以及顧客的要求和意見(jiàn)。  設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？1、查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)圖紙中更改的標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)情況，

18、查看這個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)相關(guān)文件和修改情況；2、查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗(yàn)證和確認(rèn)記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求；3、到相關(guān)部門查看這套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)文件修改后的下達(dá)情況；  7.4*采購(gòu) 采購(gòu)控制是否規(guī)定了對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？1、向部門負(fù)責(zé)人索閱合格供方名錄，從中抽查數(shù)個(gè)合格供方的有關(guān)評(píng)價(jià)記錄，包括是否都進(jìn)行了評(píng)審。2、了解并查閱按采購(gòu)合同要求的能力選擇供方的評(píng)價(jià)方法和證據(jù)。3、查有關(guān)部門是否參加了評(píng)價(jià)，是否對(duì)其進(jìn)行了有效控制，控制的方法和程度

19、是否考慮了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量的影響程度以及對(duì)供方質(zhì)量管理體系能力的證實(shí)情況，是否有控制記錄。4、查供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)資料。  采購(gòu)信息是否清楚、明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息？采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是否有效？1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人，具備哪些采購(gòu)信息（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；2、抽查數(shù)份采購(gòu)文件，判定其采購(gòu)文件是否齊備、適宜，是否經(jīng)過(guò)審批。3、采購(gòu)文件發(fā)放前是否與供方溝通，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，審核和批準(zhǔn)。  采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證部門是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？當(dāng)顧客要求在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了符

20、合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？實(shí)施情況如何？1、向生產(chǎn)車間檢驗(yàn)人員了解采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證情況。2、查閱有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。3、當(dāng)存在于供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況時(shí)，查閱相應(yīng)的采購(gòu)合同，是否在合同中作了安排，是否保存相關(guān)的控制記錄。  生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息，包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜，是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？對(duì)過(guò)

21、程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？1、詢問(wèn)車間負(fù)責(zé)人，了解生產(chǎn)過(guò)程受控的策劃情況，并查閱策劃文件。2、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查操作人員是否獲得和清楚生產(chǎn)或加工的控制指標(biāo)或工藝要求；3、在重要工序抽查數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書（包括監(jiān)控點(diǎn)和特殊過(guò)程），并觀察其操作過(guò)程，對(duì)照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實(shí)其是否按規(guī)定進(jìn)行操作。4、索閱設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，并在現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)臺(tái)設(shè)備（其中包括重要設(shè)備）檢查其維護(hù)保養(yǎng)情況，并核實(shí)記錄。5、現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量裝置是否齊備和有效。6、抽查數(shù)個(gè)監(jiān)控點(diǎn)，通過(guò)查看記錄，評(píng)定其是否對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。7、現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品的包裝及交付是

22、否滿足規(guī)定或顧客的要求。  生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？對(duì)特殊過(guò)程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？在什么情況下需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？特殊過(guò)程的記錄是否進(jìn)行了保存？1、向車間負(fù)責(zé)人了解具有哪些特殊過(guò)程。2、查閱確認(rèn)記錄，評(píng)價(jià)過(guò)程能力是否符合規(guī)定要求。3、了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)。4、查現(xiàn)場(chǎng)觀察特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？5、抽查特殊過(guò)程的記錄，檢查特殊過(guò)程是否受到了控制？ 

23、60;7.5.標(biāo)識(shí)和可追溯性是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)？各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)？是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？1、向部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件,了解其實(shí)施情況。2、如果有可追溯性要求的產(chǎn)品，抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評(píng)定是否能達(dá)到目的。3、查現(xiàn)場(chǎng)的各種產(chǎn)品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。4、抽取數(shù)份產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記

24、錄（如入庫(kù)單、過(guò)程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄。5、查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的使用的各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。  顧客財(cái)產(chǎn)組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的？1、向部門的負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管理情況，并到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)具體的實(shí)施情況。2、查看如何對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證和維護(hù)，是否有適當(dāng)?shù)挠涗洝?、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，如何向顧客報(bào)告，查閱處置記錄。  產(chǎn)品防護(hù)是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的

25、規(guī)定？有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？1、向部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品和成品防護(hù)的規(guī)定，重點(diǎn)了解是否對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和保護(hù)作了具體的規(guī)定、2、到庫(kù)房和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品的防護(hù)情況  7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的

26、監(jiān)視和測(cè)量裝置？監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定?有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)要求。1、查閱計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表，抽查4-6件計(jì)量器具，檢查其是否按周期進(jìn)行了檢定、校準(zhǔn)。2、現(xiàn)場(chǎng)查閱外委檢定或自行校準(zhǔn)的合格證及測(cè)量設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)狀況；3、查當(dāng)其監(jiān)視測(cè)量裝置失準(zhǔn)時(shí)的處置記錄。4、查是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或

27、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？5、查是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？6、抽查3-5名校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？7、查閱測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳，抽查4-6臺(tái)測(cè)量設(shè)備，檢查其有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？8、查用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)  8.1總則是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定？監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過(guò)這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）？在測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程中使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)1、查相關(guān)文件了解對(duì)保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)和不斷改進(jìn)而規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的合理性及

28、充分性。2、詢問(wèn)質(zhì)量管理部門，在測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程中采用了哪些技術(shù)？3、詢問(wèn)最高管理者是如何考慮持續(xù)改進(jìn)的，是如何策劃的？4、是否有對(duì)持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的識(shí)別方法，實(shí)施情況如何？  顧客滿意收集分析顧客滿意度的信息有哪些方法？有無(wú)收集和分析顧客滿意信息的規(guī)定。這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人采取了哪些方法來(lái)收集和分析顧客滿意度。2、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人是否獲得了獲取和利用顧客滿意信息的有關(guān)規(guī)定。3、檢查部門獲取的顧客滿意信息后進(jìn)行綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。4、查閱這些信息得到有效利

29、用的客觀證據(jù)。  內(nèi)部審核文件化程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？是否按內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施了審核？?jī)?nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性？對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？采取的糾正措施是否按期完成？對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄？1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人是否獲得內(nèi)審?fù)ㄖ蛢?nèi)審實(shí)施計(jì)劃；2、查閱內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，是否覆蓋了該部門質(zhì)量管理體系的適用過(guò)程；3、抽查內(nèi)部審核的全套資料，了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。  過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是否確定了監(jiān)視和測(cè)

30、量的方法？采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所需的資源和裝置？過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？1、詢問(wèn)部門負(fù)責(zé)人監(jiān)視和測(cè)量的方法；是否識(shí)別了過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)。2、檢查過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量記錄，了解過(guò)程能力的實(shí)際狀況；3、查對(duì)過(guò)程能力監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)時(shí)，是否運(yùn)用了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)；4、查閱實(shí)施糾正或預(yù)防措施的記錄。  產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何

31、處置的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？1、向車間負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的策劃情況，通過(guò)查閱工藝流程圖，確認(rèn)檢測(cè)點(diǎn)設(shè)置是否符合控制要求。2、查閱采購(gòu)產(chǎn)品、原輔材料、工序產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)指導(dǎo)文件。3、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，觀察檢驗(yàn)人員是否遵照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量。4、檢查檢驗(yàn)記錄是否能證實(shí)滿足符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或章印。5、如有顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況，查是如何進(jìn)行控制的？  8.3不合格品的控制程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？不合格品評(píng)審工作是如