SYH型三維混合機SAT驗證方案

1、SYH型三維混合機現(xiàn)場驗收（SAT）方案 1.引言1.1方案名稱SYH型三維混合機現(xiàn)場驗收(SAT)方案1.2方案編號 SYH-SAT-001.3方案審批表部門職務(wù)簽字日期驗證方案起草人驗證方案審核人驗證方案批準(zhǔn)人1.4測試組人員產(chǎn)品到達工廠測試基本由用戶自行完成，也可由制造商代表到場后的開箱測試，具體以買賣商務(wù)合同而定。 姓名單位職務(wù)用戶代表用戶代表制造商(選)1.5概述SYH系列三維混合機是通過裝有混合物料的組合體料筒在主動軸的帶動下，作周而復(fù)始的平移、轉(zhuǎn)動和翻滾等復(fù)合運動，促使物料沿著筒體內(nèi)表面作環(huán)向、徑向和軸向的三向復(fù)合運動，從而實現(xiàn)多種物料的相互流動、擴散、積聚、摻雜，以達到均勻混合

2、的目的。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、輕工、電子、機械、礦冶、國防工業(yè)以及各科研單位的粉狀、顆粒狀物料的高均勻度混合。SYH系列三維混合機有下列結(jié)構(gòu)部分組成：混合料桶、擺動臂、機械傳動裝置和電氣控制系統(tǒng)等組成。2.產(chǎn)品到達工廠測試的目的通過一系列試驗性的測試證明該設(shè)備在運輸途中和開箱前產(chǎn)品質(zhì)量與性能的保證性，并根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達工廠開箱要求，即可以是用戶方自行開箱安裝與測試，也可以是在制造商與用戶共同安裝與測試，通過測試證明SYH型三維混合機產(chǎn)品能滿足設(shè)計確認(rèn)(DQ)基本要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)以及國家相關(guān)規(guī)范要求。3.產(chǎn)品到達工廠測試的確立當(dāng)SYH型三維混合機通過運輸?shù)竭_用戶工廠后，根據(jù)商

3、務(wù)合同中產(chǎn)品到達工廠開箱要求進行開箱驗收，在開箱驗收合格后，通過箱內(nèi)有關(guān)技術(shù)方件的閱讀，必須理解有關(guān)技術(shù)要求的基礎(chǔ)上才能進行安裝與測試。測試也根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達工廠的有關(guān)要求，方法有二個：(1)用戶自行測試，測試完成后以SAT報告形式交制造商備案，雙方對測試項有異議時可委托有資質(zhì)第三方再次檢測仲裁；(2)可在制造商派調(diào)試人員到工廠調(diào)試時，由雙方監(jiān)控下完成測試，測試完成后以SAT報告形式交制造商調(diào)試人員帶。4. 產(chǎn)品到達工廠測試的方案4.1產(chǎn)品到達工廠測試基本情況產(chǎn)品名稱SYH型三維混合機型號規(guī)格SYH系列出廠編號出廠日期合同編號用戶單位到達地點到達日期存放地點存放條件開箱地點開箱日期4.2

4、測試依據(jù)(1)SYH型三維混合機設(shè)計確認(rèn)；(2)制作企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；(3)GB/T5226.1-1996工業(yè)機械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件；(4)中國GMP(1998)相關(guān)規(guī)定；(5)其它國家相關(guān)規(guī)定要求。4.3產(chǎn)品到達工廠測試前的確認(rèn)4.3.1開箱時的確認(rèn)序號確認(rèn)項目確認(rèn)內(nèi)容及要求結(jié)果達到末達到×1箱體包裝整箱外包裝無碰傷等損壞，箱體包裝完整2箱體存放條件與時間存放于干燥通風(fēng)良好的庫放，貯存期(含運輸)有效期為5個月3開箱后內(nèi)部包裝機器外罩有完整無損的薄膜套，且機器固定無移位。同時機器表面無損、無蝕4機器型號與名稱的核對SYH型三維混合機5出廠編號的核對6數(shù)量1臺7裝箱單有8合格證有

5、9使用說明書有11設(shè)備安裝圖有12電氣原理及接線圖有13儀器儀表合格證有14主配套件的說明書、質(zhì)保書等有15備品清單及數(shù)量有16附件清單幾數(shù)量有結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期： 4.3.2產(chǎn)品安裝時的確認(rèn)(1)依據(jù)SYH型三維混合機安裝圖的設(shè)計要求，檢查SYH三維混合機的安裝位置和空間能否滿足生產(chǎn)和方便維修的需要；(2)依據(jù)SYH型三維混合機安裝圖要求，檢查外接共用部分是否符合匹配和滿足要求；(3)依據(jù)SYH型三維混合機的技術(shù)要求，檢查主要零件的材質(zhì)；(4) 依據(jù)SYH型三維混合機的機器外觀及圖紙，檢查機器的完整性和其它問題；序號確認(rèn)項目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果達到未達到×1生

6、產(chǎn)維修空間有適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和維修空間對照設(shè)計圖紙檢查2電壓380V±10%采用1級電壓表測量3電流符合電器要求采用1級電流表測量4頻率50Hz采用1級頻率表測量5安全保護接地符合GB/T5226.1-96產(chǎn)品檢測報告6混合料筒體材質(zhì)及質(zhì)量材質(zhì)304L；需經(jīng)拋光，且無制造上死角附有材質(zhì)質(zhì)保書及表面粗糙度檢測儀7機架材質(zhì)及質(zhì)量材質(zhì)Q235外封 304；附有材質(zhì)質(zhì)保書及人工目測8整機外觀外觀無損傷目測9控制原理符合電器原理圖與圖紙相符10整機安裝水平縱向誤差5mm/1000mm，且進瓶處比出瓶處瓶外略高；橫向誤差3mm/1000mm采用0.5M水平尺檢查11安裝后箱體表面無明顯凹凸現(xiàn)象1M鋼直

7、尺和尺檢查箱體外平面的平面度12機器內(nèi)清潔應(yīng)符合潔凈室要求目測13機器內(nèi)清洗按清洗SOP按清洗SOP中檢測法偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4.3.3產(chǎn)品測試前的確認(rèn)測試前，檢查下列項目，確認(rèn)SYH型三維混合機符合設(shè)計確認(rèn)的要求。序號運行前的檢查項目結(jié)果達到未達到×1檢查電源電壓是否正常，同電前檢查電源開關(guān)位置2檢查安全接地線的外連線是否正常，接觸是否良好3檢查各設(shè)備部件是否連接好，牢固可靠；4檢查各輔件是否完好，可用偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4.3.4產(chǎn)品到達工廠測試前的確認(rèn)結(jié)論備注：驗證組組長/日期4.4產(chǎn)品到達工廠測試的確認(rèn)4.4.1產(chǎn)品到達工

8、廠的運轉(zhuǎn)測試依據(jù)SYH型三維混合機使用說明書，對設(shè)備運轉(zhuǎn)檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號運轉(zhuǎn)確認(rèn)項目檢查結(jié)果是否×1當(dāng)接通電源進行空載試車時，應(yīng)注意主軸的轉(zhuǎn)向是否與箭頭轉(zhuǎn)向相符，如不符，可通過電源換相來調(diào)整。2空載試車時，如發(fā)現(xiàn)機架有抖動，可在底部加橡皮防震墊來解決3混合工藝狀況，能在控制程序下執(zhí)行相應(yīng)的工藝。偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4.4.3設(shè)備控制程序確認(rèn)依據(jù)SYH系列三維混合機使用說明書，對設(shè)備控制程序檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號控制程序確認(rèn)項目檢查結(jié)果是否×1手動程序各階段控制按鈕手動動作是否正確2混合機控制參數(shù)設(shè)定是否有效3混合時間參

9、數(shù)設(shè)定是否有效偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4.4.4設(shè)備現(xiàn)場安全性能確認(rèn)依據(jù)SYH系列三維混合機使用說明書，對設(shè)備安全性能檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號安全性能確認(rèn)項目檢查結(jié)果是否×1當(dāng)運行過載故障時能報警2電器安全可靠，符合GB/T5226.1-96要求，操作靈敏準(zhǔn)確，并應(yīng)有接電裝置及安全標(biāo)志3有安全防護欄偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4.4.5設(shè)備現(xiàn)場各項技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)依據(jù)SYH系列三維混合機使用說明書，對設(shè)備各項技術(shù)指標(biāo)檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。= 生產(chǎn)能力確認(rèn)目的：檢查并確認(rèn)生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求和設(shè)計指標(biāo)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場混合料 SYH-

10、1500確認(rèn)程序：1）測量每批混合的生產(chǎn)能力及混合均勻程度，測量三次應(yīng)均達到生產(chǎn)能力設(shè)計的要求。2）生產(chǎn)能力序號型號混合量混合時間均勻度生產(chǎn)能力（kg/p）平均生產(chǎn)能力（kg/p）1SYH-150023偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：= 其它技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)序號確認(rèn)項目及要求確認(rèn)方法結(jié)果達到未達到×1設(shè)備安裝目測法，整機穩(wěn)固，附件正確2電源連接目測法，連接正確牢固3空載噪聲75dB（A）聲級計，采用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T37684電機運轉(zhuǎn)平穩(wěn)人工目測5開車停車控制上無錯誤信號人工目測偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4.5設(shè)備在負載運行下的安全性設(shè)備在負載運行情況下，依據(jù)設(shè)備安全性能確認(rèn)中項目和SYH型三維混合機使用說明書，對設(shè)備在負載運行下的安全性能檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號設(shè)備在負載運行下的安全性確認(rèn)項目檢查結(jié)果是否×1連續(xù)3次人為造成設(shè)備安全性能確認(rèn)中項目的故障，其各條款均能達到；2各控制部件靈敏可靠，連續(xù)試驗2次偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：4. 5.1設(shè)備在負載運行下的控制準(zhǔn)確性在負載運行情況下，依據(jù)SYH系列三維混合機使用說明書，對設(shè)備在負載運行下的控制準(zhǔn)確性檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號項目及要求檢測工具及方法檢測