內(nèi)審流程及相關(guān)檢查表

1、9001內(nèi)審流程企業(yè)認(rèn)證之前應(yīng)具備的材料一、文件和記錄的管理：1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；2.外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo) 準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等） 清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的 記錄；3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）4.各部門受控文件清單。 含： 質(zhì)量手冊(cè)、 程序文 件、各部門的支持性文件、 外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的 資料等）；5.各部門質(zhì)量記錄清單；6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā) 放記錄）；7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全； 二、管理評(píng)審：9.管理評(píng)審計(jì)劃；10.管理評(píng)審

2、會(huì)議的 “簽到表 ”；11.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討 論發(fā)言或書面的材料）；12.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見程序文件）；13.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施； 糾正、 預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。14.跟蹤驗(yàn)證記錄。 三、內(nèi)審方面：15.年度內(nèi)審計(jì)劃；16.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排17.內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；18.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；19.首次會(huì)議記錄；20.內(nèi)審檢查表（記錄）；21.末次會(huì)議記錄；22. 內(nèi)審報(bào)告；23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄； 四、銷售方面：25. 合同評(píng)審記錄；26. 顧客臺(tái)帳；27. 市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱

3、怨及 反饋的信息， 臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；28. 售后服務(wù)記錄； 五、采購方面：29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供 貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià) 的材料；30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳 （在某個(gè)供方采購了多少材料， 是否合 格） ，采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；31. 采購臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）32. 采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）； 六、庫房：34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；35. 工具名細(xì)臺(tái)帳；36. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日 期）及檢定的證 書的保存；37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手

4、續(xù)）；38. 量具檢定記錄；39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo) 識(shí)）；40. 入、出庫手續(xù)； 七、設(shè)備方面：41. 設(shè)備清單；42. 檢修計(jì)劃；43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；八、生產(chǎn)方 面：46. 年度生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記 錄；47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；48. 不合格品臺(tái)賬；49. 不合格品的處理記錄；50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì) 量目標(biāo)）；51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；52. 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)

5、量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、 記錄；53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn) 場(chǎng)）；54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索； 九、產(chǎn) 品交付：58. 發(fā)貨計(jì)劃；59. 發(fā)貨清單；60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；61. 顧客收到貨物的記錄； 十、人力資源：62. 崗位人員任職要求；63. 各部門培訓(xùn)需求；64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn) 記錄、質(zhì)量意識(shí) 培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄

6、、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員 上崗培訓(xùn)記錄， 均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證 件）；67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）； 十一、安全管理：68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度 （有關(guān)國家、 行業(yè)及本企業(yè)的法 規(guī)等） ；69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單； 說明：1. 以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善；2. 強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備；3. 各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé)；4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握；5. 崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。 以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/ 班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料一、編制年度內(nèi)審計(jì)劃：一般在

7、體系建立初期時(shí)或年初編制；二、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃：根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃編制的具體內(nèi)審實(shí)施計(jì) 劃；三、召開內(nèi)審首次會(huì)議；四、實(shí)施內(nèi)部審核，填寫內(nèi)審記錄；五、開出內(nèi)審不符合報(bào)告；六、編制內(nèi)審報(bào)告；七、召開內(nèi)審末次會(huì)議；八、各部門根據(jù)不符合報(bào)告分析不符合原因，制定糾正計(jì)劃，必 要時(shí)制定糾正和預(yù)防措施計(jì)劃；九、各部門實(shí)施整改； 十、內(nèi)審員實(shí)施整改有效性驗(yàn)證 十一、將內(nèi)審情況提交管理評(píng)審內(nèi)審檢查表 版本/ 修改次數(shù)： 01/00 001 部門代表： 審核員：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注1.本公司是否已建立了文件化的質(zhì)量管理體系并加以實(shí)施和 保持下去？2.請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作，本公司

8、建立了哪幾個(gè)大的過程？4.1 質(zhì)量管理體系總要求3.公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個(gè)大的過程，以確 保其有效運(yùn)行。4.公司選擇了哪些外包過程？對(duì)這些外包過程如何進(jìn)行控 制？1.請(qǐng)問公司建立文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2.本公司共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪幾個(gè)程序文件是4.2.1 文件要求總則 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的？3.文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程序是依據(jù)本公司目前的哪 些因素確定的？1.本公司編制的質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容是什么？2.本公司的質(zhì)量手冊(cè)是納入了程度文件的內(nèi)容還是對(duì)程 序的引用？3.本公司的質(zhì)量手冊(cè)是否符合了 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的全部 內(nèi)容？如有

9、刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.本公司質(zhì)量手冊(cè)是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)？5.質(zhì)量手冊(cè)中各過程的描述是符合本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)？6.質(zhì)量手冊(cè)是否經(jīng)評(píng)審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修 改？?jī)?nèi)審檢查表 版本/修改次數(shù)：01/00002血:標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注1.總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并 持續(xù)改進(jìn)其有效性，為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？a)是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客法律法規(guī)的重要性？能 否提供記錄？傳達(dá)的內(nèi)容是否包括提高員工顧客至上的意識(shí)，要求員工將自己 的下一站視為至高無上的顧客，要求員工樹立主人翁精神并向員工傳達(dá)

10、了相關(guān)的 國家法律法規(guī)和5.1 管理承諾強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的基本要求等內(nèi)容？b)是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？c)總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行，是否確定了資源 的需求并提供了充分的資源？這些資源應(yīng)包括物質(zhì)資源和人力資源還有財(cái)力資 源。1.總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望(包括顧客 明示的和隱含的需求和期望)？比如可以通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、直接與顧 客接觸，媒體等方式，你能舉出例子并提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些 需求和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請(qǐng)結(jié)合如何確定和評(píng) 審產(chǎn)品要求，如何與顧客溝通以及如何

11、監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意等工作的實(shí)踐來敘 述。內(nèi)審檢查表 版本/ 修改次數(shù)： 01/00 003 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注1.請(qǐng)?jiān)敿?xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2.質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承 諾，也包括了持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾？5.3 質(zhì)量方針 3. 質(zhì)量方針是否提供了制定質(zhì)量目標(biāo)的總體原則 或框架？4.通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和 熟悉公司的質(zhì)量方針？5.公司是否通過評(píng)審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜 性？1.質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定？2.質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，并且是可以 測(cè)量的（例如可以做

12、定量描述）？5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)3.質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建 立質(zhì)量目標(biāo)？4.為達(dá)到公司總的質(zhì)量目標(biāo)， 管理者代表是否建立了自己的 目標(biāo)？是否可以測(cè)量？1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn) 4.1 質(zhì)量管理體系總要求，總 經(jīng)理是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件？5.4.2 質(zhì)量管理體系策2.公司是否針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求編制了質(zhì)量計(jì)劃？ 劃3.公司是否確定并提供充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？ 如人、財(cái)、物三方面的資源。內(nèi)審檢查表 版本/ 修改次數(shù)： 01/00 004 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注4.質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要

13、求？5.在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時(shí)，是否考 慮到與5.4.2 質(zhì)量管理體系策也要做相應(yīng)的變更以至需要更改相關(guān)的文件以之相關(guān)的某些環(huán)節(jié) 或過程，劃 保持質(zhì)量管理體系的完整性？6.能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃如何進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量管理體 系的變更如何控制？1. 對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán) 限？5.5.1 職責(zé)和權(quán)限2.請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？1. 請(qǐng)問總經(jīng)理指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件 嗎？5.5.2 管理者代表2. 請(qǐng)問管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外，作為 管理者代表的身份，還應(yīng)被賦予什么職責(zé)和權(quán)限？1. 請(qǐng)問在各部門、各層次

14、人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體 系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理 解？5.5.3 內(nèi)部溝通2. 除了借助于諸如會(huì)議，簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量 管理體系的運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間 工作上的接口是否清楚？?jī)?nèi)審檢查表 版本/ 修改次數(shù)： 01/00 005 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注1. 為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使 顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充 分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？6.1 資源提供2. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要 求？1、是

15、否保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.2 人力資源 2、符合性工作人員如何判斷，有無可測(cè)量性。1. 資源提供其中重要的資源之一是基礎(chǔ)設(shè)施。公司為使產(chǎn)品 符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什6.3 基礎(chǔ)設(shè)施么條件？ 是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？ 1.依據(jù)什么制定采購計(jì)劃，怎么判斷和測(cè)量有能力的合格供方。 依據(jù)是什么。7.4 采購 2.采購產(chǎn)品驗(yàn)證不合格品怎么處理，有無相關(guān)文件程序 或者記錄證明。3、選擇、評(píng)價(jià)、和重新評(píng)價(jià)的供方的準(zhǔn)則是什么標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1、是否有唯一性可追溯性標(biāo)識(shí)。內(nèi)審檢查表 版本/ 修改次數(shù)： 01/0000

16、67.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性2、用什么方法保證在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中，監(jiān)視和測(cè)量得到有效 識(shí)別。1. 公司是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃的 內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性 進(jìn)行8.1 測(cè)量、分析和改 確認(rèn)、審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)？ 進(jìn)總則2. 通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，是否可達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有 效性的目的？1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量， 以滿足過程要求？8.2.3 過程的監(jiān)視和2. 是否對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？是否對(duì)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行維 護(hù)保測(cè)量養(yǎng)？ 原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？3.是否對(duì)運(yùn)作方法和過程參數(shù)進(jìn)