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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系文件標(biāo)簽及生產(chǎn)批號的管理規(guī)程一、產(chǎn)品標(biāo)簽管理規(guī)程1、目的對產(chǎn)品的標(biāo)簽進行控制,實現(xiàn)可追溯性,確保在產(chǎn)品發(fā)生問題時能夠及時召回受影響的產(chǎn)品。2、范圍適用于各階段的產(chǎn)品標(biāo)簽和監(jiān)測狀態(tài)的標(biāo)簽以及追溯和召回。3、職責(zé)生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和狀態(tài)標(biāo)簽;倉庫負責(zé)庫存產(chǎn)品的標(biāo)簽;銷售部負責(zé)交付過程中的標(biāo)簽。4、相關(guān)/支持文件產(chǎn)品生產(chǎn)配方及加工規(guī)程產(chǎn)品出入庫規(guī)程5、工作程序5.1產(chǎn)品的標(biāo)簽5.1.1產(chǎn)品的標(biāo)簽由研發(fā)部按照有關(guān)的法律法規(guī)設(shè)計,確定標(biāo)簽的圖案、內(nèi)容、尺寸等。5.1.2標(biāo)簽的內(nèi)容包括但不限于:1)產(chǎn)品名稱2)規(guī)格、數(shù)量3)生產(chǎn)日期4)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)5)保質(zhì)期等。標(biāo)簽應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽法規(guī)的要求

2、。5.1.2標(biāo)簽的使用方法在包裝上用標(biāo)簽粘貼,或用設(shè)備在包裝物上印刷。5.1.3標(biāo)簽的制作采購部按照設(shè)計好的標(biāo)簽,與包裝材料供應(yīng)商溝通,由供應(yīng)商制作。5.1.4標(biāo)簽的保護生產(chǎn)部和倉庫人員必須保護好標(biāo)簽,如果發(fā)生損壞,應(yīng)立即報告現(xiàn)場負責(zé)人,由負責(zé)人重新作好標(biāo)簽。5.2監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)簽產(chǎn)品的監(jiān)測狀態(tài)標(biāo)簽分為:合格、不合格、待測、待定四種狀態(tài),使用標(biāo)牌、印章、區(qū)域和記錄進行狀態(tài)標(biāo)簽,在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)簽。5.3各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)簽,負責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放,負責(zé)對所有標(biāo)簽的維護。(二)生產(chǎn)批號管理規(guī)程1、批號的定義在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出

3、來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一批,以一組數(shù)字(或字母加數(shù)字)作為識別標(biāo)記,稱之“批號”。用以追溯和審查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。2、批號的用途2.1批號可用以追溯和審查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史及銷售。2.2產(chǎn)品每生產(chǎn)一批都有指定的永久批號。產(chǎn)品的批號一旦確定,所有用于生產(chǎn)的原料、包裝材料、中間品及批準(zhǔn)都以此作為主要鑒別標(biāo)志,根據(jù)批號,應(yīng)能查明該批產(chǎn)品的生產(chǎn)時間、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄。因此,批號應(yīng)明顯標(biāo)于記錄內(nèi),以及產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝物上。3、批號的編制方法3.1前處理批號用大寫字母加8位數(shù)字表示。英文大寫字母表示該批產(chǎn)品鮮葉品種拼音的縮寫,數(shù)字前兩位表示生產(chǎn)年度,中間四位表示生產(chǎn)月份和日期,后兩位表示批號。如:T12050301表示鐵觀音茶2012年5月第3日第一批處理的鮮葉。3.2產(chǎn)品批號用字母和6位數(shù)字表示。字母表示產(chǎn)品品種(產(chǎn)品品種拼音的第一個字母)前兩位數(shù)字表示生產(chǎn)年度,中間兩位表示生產(chǎn)月份,后兩位表示日期。如:T120505表示鐵觀音2012年5月3生產(chǎn)成品。4、批號的編制、審核4.1管理人員根據(jù)鮮味采收批次編制鮮葉批號,并填寫“批號登記記錄”。4.2管理人員根據(jù)加工所出產(chǎn)品品種編制產(chǎn)品成品批號,并填寫“產(chǎn)品批號登記記錄”。4.3包裝人員根據(jù)產(chǎn)品批號填寫批號標(biāo)簽,噴印或粘貼包裝。4.4批號一經(jīng)確定,任何

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