清洗效果監(jiān)測方法

1、醫(yī)療器械清洗效果的監(jiān)測與方法美國魯沃夫（中國）培訓(xùn)中心 崔志丹前言1859年，南丁格爾說過“醫(yī)院首先須具備的條件就是不傷害病人，這是一個(gè)非常重要的原則” 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 前言WS310.2-2009WS310.2-2009v通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序v清洗步驟包括：沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗主要內(nèi)容一、清洗的重要性清洗的重要性1任何殘留的有機(jī)物質(zhì)如血塊、膿、蛋白質(zhì)、粘液、油污等都會(huì)妨礙微生物與滅菌媒介有效接觸，且會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌生物膜而影響滅菌效果，導(dǎo)致化學(xué)消毒，氣體、蒸汽、熱空氣、以及低溫滅菌的失敗。 2. 滅菌過程不包括任何清洗的過程，有污物的物品在滅菌后污物繼續(xù)存在。滅菌前滅菌后二、

2、影響清洗效果的因素影響清洗效果的因素工作人員流程（方式、過程、器械的結(jié)構(gòu)、清洗工具）污染物種類與清洗時(shí)的狀態(tài)清洗劑水質(zhì)清洗機(jī)影響清洗效果的因素v工作人員崗位職責(zé)定期培訓(xùn)人員素質(zhì)管理影響清洗效果的因素2、流程：是否符合規(guī)范是否使用正確的清洗工具是否做器械預(yù)處理、手工清洗操作步驟預(yù)處理預(yù)處理流動(dòng)水下沖洗流動(dòng)水下沖洗多酶浸泡多酶浸泡 刷洗刷洗加酶超聲清洗加酶超聲清洗充分漂洗并檢查充分漂洗并檢查 清洗無機(jī)物清洗無機(jī)物（除銹、垢等（除銹、垢等）充分漂洗充分漂洗終末漂洗終末漂洗消毒消毒潤滑保養(yǎng)潤滑保養(yǎng)干燥干燥無機(jī)污染器械無機(jī)污染器械手工清洗操作規(guī)程預(yù)處理預(yù)處理加酶超聲加酶超聲沖洗沖洗漂洗漂洗終末漂洗終末漂

3、洗潤滑消毒潤滑消毒 干燥干燥生銹器械需進(jìn)行除銹生銹器械需進(jìn)行除銹處處理理多酶浸泡刷洗多酶浸泡刷洗影響清洗效果的因素是否符合規(guī)范是否適合器械的材質(zhì)是否對特殊污染有效是否對器械有保護(hù)作用是否會(huì)影響消毒滅菌、3、清洗劑?？破餍敌枰獙Ｓ们逑磩┪?chuàng)精密器械；婦科器械；腔鏡器械；外來租賃器械； 。v去除有機(jī)物 血液 組織 粘液 分泌物v高度專一性：一種酶只針對一種物質(zhì)起一種作用 蛋白質(zhì) 蛋白酶 氨基酸、多肽； 脂肪 脂肪酶 脂肪酸等； 碳水化合物 淀粉酶、糖酶 葡萄糖、低聚糖等“酶酶”的特性!“酶”的特性!v刺激反應(yīng)，但不參予反應(yīng)v反應(yīng)后，被反應(yīng)物呈現(xiàn)另一種特性酶酶酶酶酶酶酶酶酶酶有機(jī)污染物：有機(jī)污染物：

4、血液、脂肪、蛋白血液、脂肪、蛋白質(zhì)質(zhì)胃鏡清洗海綿腸鏡清洗海綿腸鏡清洗海綿拭棒高壓水槍清洗工具影響清洗效果的因素4、水質(zhì)水質(zhì)影響持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)分析清洗質(zhì)量清洗質(zhì)量硅酸鹽硅酸鹽去鈣鎂去鈣鎂去氯去氯水質(zhì)水質(zhì)根據(jù)材料根據(jù)材料時(shí)間時(shí)間熱能熱能其他其他細(xì)化因素細(xì)化因素目的目的清洗劑清洗劑合理使用合理使用機(jī)械力機(jī)械力污染程度污染程度人員人員評價(jià)評價(jià)操作操作培訓(xùn)培訓(xùn)SOP科學(xué)管理科學(xué)管理設(shè)備設(shè)備記錄記錄檢測檢測裝載要求裝載要求規(guī)范操作規(guī)范操作嚴(yán)格控制嚴(yán)格控制v如何達(dá)到預(yù)期的目的，有效的保證器械的清洗效果？v需要一整套的管控措施 復(fù)用醫(yī)療器械、器具和物品的清洗品質(zhì)管 控如何進(jìn)行品質(zhì)管理？三、清洗效果監(jiān)測方法介紹單

5、擊此處編輯母版標(biāo)題樣式臨床應(yīng)用我們我們我們需要一種完美的器械清洗質(zhì)量監(jiān)測方法清洗消毒劑清洗效果的監(jiān)測清洗消毒機(jī)清洗效果監(jiān)測v使用標(biāo)準(zhǔn)污物塊的方法使用標(biāo)準(zhǔn)污物塊的方法血污物測試包括愛丁堡污物法和血污物測試包括愛丁堡污物法和TOSI測試；測試；考核清洗機(jī)考核清洗機(jī)一、目測目測的規(guī)范要求 1 1 日常監(jiān)測日常監(jiān)測 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測和目測和/ /或或借助帶光源放大鏡借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。物質(zhì)和銹斑。 -WS310.2 -WS310.2

6、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 目測的缺點(diǎn)但是目測仍然存在很多問題l 內(nèi)腔或者管道很難目測；內(nèi)腔或者管道很難目測；l 結(jié)構(gòu)復(fù)雜、表面凹凸很難觀察結(jié)構(gòu)復(fù)雜、表面凹凸很難觀察l 肉眼裸視只能觀察到粒徑肉眼裸視只能觀察到粒徑 50um的污染物質(zhì)的污染物質(zhì)l 評判標(biāo)準(zhǔn)很主觀；評判標(biāo)準(zhǔn)很主觀；l 目測能保證清潔質(zhì)量嗎目測能保證清潔質(zhì)量嗎?刑書霞刑書霞 張流波張流波 中國護(hù)理管理中國護(hù)理管理 醫(yī)療器械清洗效果評價(jià)方法進(jìn)展醫(yī)療器械清洗效果評價(jià)方法進(jìn)展目測的缺點(diǎn)32件已清洗硬式內(nèi)鏡上殘留有機(jī)物碎片的研究件已清洗硬式內(nèi)鏡上殘留有機(jī)物碎片的研究肉眼觀察肉眼觀察顯微鏡觀察顯微鏡觀察認(rèn)為認(rèn)為90%已經(jīng)清洗干凈已經(jīng)清洗干凈認(rèn)

7、為認(rèn)為84%仍然是臟的仍然是臟的DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.簡單物品簡單物品: 肉眼與顯微鏡比較吻合肉眼與顯微鏡比較吻合復(fù)雜物品復(fù)雜物品: 兩者有顯著差別兩者有顯著差別 I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58v 調(diào)查四家調(diào)查四家3級甲等醫(yī)院級甲等醫(yī)院:l全部用機(jī)器清洗全部用機(jī)器清洗l肉眼觀察肉眼觀察:幾乎陰性幾乎陰性, 偶陽性偶陽性 (1%)l蛋白質(zhì)測試蛋白質(zhì)測試: 35%肉眼觀察合格，清洗是否合格肉眼觀察合格，清洗是否合格?肉眼容易得出假陰性清洗效果肉眼容易得出假陰性清洗效果 必

8、須結(jié)合其它其它定量方法必須結(jié)合其它其它定量方法常用的清洗效果監(jiān)測方法p目測：肉眼裸視和和放大鏡下觀察p潛血試驗(yàn)p藍(lán)光試驗(yàn)p水和茚三酮(蛋白質(zhì)殘留測定）pATP生物熒光法-2012版醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范二、潛血試驗(yàn) 利用血液利用血液血紅蛋白中的含鐵血紅素血紅蛋白中的含鐵血紅素有催化有催化過氧化過氧化物物分解的作用，能催化試劑中的分解的作用，能催化試劑中的過氧化氫過氧化氫，分解釋放新，分解釋放新生態(tài)氧，氧化生態(tài)氧，氧化色原物質(zhì)色原物質(zhì)而呈色。呈色的深淺反映了血紅而呈色。呈色的深淺反映了血紅蛋白多少，即血液的多少。蛋白多少，即血液的多少。含鐵血紅素含鐵血紅素過氧化氫過氧化氫新生態(tài)氧新生態(tài)氧色原物質(zhì)色

9、原物質(zhì)呈色呈色潛血試驗(yàn)結(jié)果對照潛血試驗(yàn)的缺點(diǎn)v1 檢測靈敏度低 可檢測出5mg/L以上的血清鐵含量v2 檢測對象局限 該法明顯優(yōu)于目測法,但不適用于非血污染物的檢測，不能夠全面評估有機(jī)物的殘留。 目前，一些醫(yī)院采用含氯等消毒劑浸泡處理器械，導(dǎo)目前，一些醫(yī)院采用含氯等消毒劑浸泡處理器械，導(dǎo)致血紅蛋白中血紅素被中和，殘留血指標(biāo)呈現(xiàn)陰性。致血紅蛋白中血紅素被中和，殘留血指標(biāo)呈現(xiàn)陰性。 三、藍(lán)光試驗(yàn)（過氧化氫法） 原理 :利用血液中的過氧化物酶，使有過氧化氫的隱色化合物氧化而發(fā)生顏色改變，通過顏色變藍(lán)顯示液體或表面上的殘留血液。有資料顯示此法可檢測出0.1ug熱變性的殘留血液。藍(lán)光試驗(yàn)方法：把指示劑瓶

10、中的液體轉(zhuǎn)入催方法：把指示劑瓶中的液體轉(zhuǎn)入催化劑瓶中，混勻；用專用測試棉拭化劑瓶中，混勻；用專用測試棉拭子擦拭器械表面，放入催化劑瓶中并晃動(dòng)子擦拭器械表面，放入催化劑瓶中并晃動(dòng)5次；次；30s內(nèi)觀察內(nèi)觀察棉拭子及指示瓶中液體顏色變化，棉拭子局部或全部變?yōu)槊奘米蛹爸甘酒恐幸后w顏色變化，棉拭子局部或全部變?yōu)樗{(lán)藍(lán)-綠色表明有血液殘留綠色表明有血液殘留藍(lán)光監(jiān)測法的缺點(diǎn)v1. 檢測對象局限 不適用于非血污染物的檢測，不能夠全面評估有機(jī)物的殘留。v2.血液中的酶是非常容易失活的，容易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果四、水和茚三酮（蛋白質(zhì)殘留）法檢測原理：基于雙縮脲反應(yīng)，雙縮脲（NH2-CO-NH-CO-NH2）在堿性溶液

11、中可與銅離子產(chǎn)生紫紅色的絡(luò)合物。 蛋白質(zhì)中有多個(gè)肽鍵，也能與銅離子發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，且顏色深淺與蛋白質(zhì)含量的關(guān)系在一定范圍內(nèi)呈比率變化，而與蛋白質(zhì)的氨基酸組成及分子量無關(guān)。水和茚三酮法（蛋白質(zhì)殘留法）水和茚三酮法（蛋白質(zhì)殘留法）vISO15883中，該方法可以檢測到附玻璃器皿表面上8ug的牛血清白蛋白，v但，此方法的檢測靈敏度受溫度和時(shí)間的影響。五、ATP生物螢光法技術(shù)檢測原理：利用蟲螢光素酶和螢光復(fù)合物與ATP（存于體液、食品、有機(jī)物、微生物中）反應(yīng)產(chǎn)生螢光，通過光電系統(tǒng)轉(zhuǎn)變?yōu)樽x數(shù)，借此測量微生物或有機(jī)物的殘留在物品表面的程度。什么是ATP?v任何一種食物吃下后都會(huì)在人體內(nèi)轉(zhuǎn)換成能量。這些能量

12、儲(chǔ)存于身體的細(xì)胞當(dāng)中-這些細(xì)胞就像一個(gè)個(gè)微型電池，我們把這種能量稱作三磷酸腺苷（ATP），它存在于所有的動(dòng)物、植物、細(xì)菌、酵母菌和霉菌細(xì)胞中。v特別是血液和生物殘留中含有大量的ATP。微生物中（如病菌和細(xì)菌）也含有ATP，只是數(shù)量較少。ATP Complete 手持儀特性：v 體積小重量輕v 靈敏-檢測最低1飛克分子量的ATPv 99個(gè)可編程的檢測位置v 存儲(chǔ)500條檢測結(jié)果v 使用簡單，15秒得出結(jié)果v 自校準(zhǔn)v 2節(jié)AA電池-可提供3000次以上的檢測耗能v 包含ATP Complete 分析軟件Test Swab采樣拭子特性：v 一體化取樣設(shè)備v 12個(gè)月保質(zhì)期v 獨(dú)一無二的液態(tài)穩(wěn)定試劑

13、v 對溫度失控和消毒殺菌劑的容錯(cuò)性獨(dú)一無二的液態(tài)穩(wěn)定試劑v 易于激活的速動(dòng)閥v 拭子管v 預(yù)先用萃取劑潤濕的取樣拭子v采樣海綿拭棒 vTest InstruSponge TM Scope / Test InstruSponge Usage Cross Reference Chart 內(nèi)鏡內(nèi)鏡/產(chǎn)品使用對照圖產(chǎn)品使用對照圖 Software 軟件用于追溯ATP衛(wèi)生監(jiān)測結(jié)果的數(shù)據(jù)庫管理軟件。它使得機(jī)構(gòu)能夠提高生產(chǎn)能力、快速辨別問題區(qū)域并追溯檢測結(jié)果。特性：v將檢測結(jié)果下載至個(gè)人電腦v生成清晰的趨勢分析圖表及報(bào)告v辨別問題區(qū)域并采取糾正行為ATPATP檢測技術(shù)的檢測技術(shù)的應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍醫(yī)療器械清洗

14、效果評價(jià)醫(yī)療器械清洗效果評價(jià)物體表面潔凈度檢測物體表面潔凈度檢測手衛(wèi)生手衛(wèi)生水質(zhì)檢測水質(zhì)檢測使用方法采樣2掰斷閥芯3 擠入試劑放入機(jī)器檢測1、取出拭子，涂抹器械或物品表面（100cm2、 100cm2以下取全部 ）2、 掰斷閥芯3、取樣后放回試管、擠下試劑并振蕩4、放入儀器內(nèi)讀數(shù)4個(gè)步驟在1分鐘內(nèi)可完成清洗效果檢測ATP-操作步驟15秒秒采樣拭子的使用方法 Remove the Test InstruSponge from channel being careful that the tip does not come into contact with anything. 將取樣泡棉從管腔中

15、退出，小心不要讓泡棉末端接觸任何物體Remove the Test Swab from the tube and place the tip of the Test InstruSponge into the tube.將取樣拭子從套管中取出，并將取樣泡棉末端放入套管Cut the tip off using clean/sterile scissors. (Note: its not required to have the scissors be sterile, however they must be cleaned daily or theres a potential to neg

16、atively affect readings.) 用干凈的/無菌手術(shù)剪將泡棉末端剪下。（注意：并不要求手術(shù)剪是無菌的，然而必須是進(jìn)行了每日清洗的，否則會(huì)對結(jié)果讀數(shù)造成潛在消極影響。）Use the Test Swab to swab the ports and outside sheathing of the flexible instrument or scope. 使用取樣拭子擦拭軟式器械或內(nèi)窺鏡的端口和外部包覆Replace the Test Swab into the tube with the tip of the Test InstruSponge and snap the to

17、p to release the reagent.將取樣拭子放回套（裝有取樣泡棉末端），掰斷拭子頂部的塑料圓柱以釋放試劑。Squeeze the bulb several times to get the reagent to the bottom, and gently shake for 3 seconds. 擠壓拭子頂部的“球莖”數(shù)次使得試劑匯集到套管底部，輕輕晃動(dòng)3秒。1.2.Ruhof ATP Complete, Test InstruSponge & Test Swab Instructions ATP測試儀、取樣泡棉和取樣拭子的使用說測試儀、取樣泡棉和取樣拭子的使用說明明

18、On the Ruhof ATP Complete hand held device press the power switch and let it calibrate for 60 seconds, a countdown on the screen will inform you when it has finished. 按下ATP手持式設(shè)備的電源開關(guān)后等待其進(jìn)行60秒的校準(zhǔn)，儀器屏幕上的倒計(jì)時(shí)會(huì)告訴您何時(shí)結(jié)束。Insert the Test Swab tube into the hand held device, close and press the OK button.將取樣拭

19、子插入手持式設(shè)備中，關(guān)閉艙門并按下“OK”鍵Allow the unit to countdown 15 seconds, there-by displaying the amount of electro-bi chemical that is present in the test sample. 等待設(shè)備倒計(jì)時(shí)15秒后，將立即顯示當(dāng)前測試樣品的電子-生物化學(xué)數(shù)量讀數(shù)If the reading is at or below 45 the endoscope has passed proceed to do your alcohol/air flush as required by you

20、r facilitys SOP for terminal sterilization in prep. Or proceed to process in your automatic high level disinfector as the situation dictates. 如果讀數(shù)低于45說明內(nèi)窺鏡通過檢測，可繼續(xù)按照您的機(jī)構(gòu)中關(guān)于終末滅菌期間的標(biāo)準(zhǔn)操作流程的要求進(jìn)行酒精/空氣沖洗?；蛞暻闆r要求用自動(dòng)高水平消毒機(jī)處理。If the test reading is above 45, you will treat the scope as if it is still contamin

21、ated, and decontaminate the endoscope using the correct protocols and SOPs. You must repeat this procedure until you receive a passing test. 如果讀數(shù)高于45，您可以把這條內(nèi)鏡作為污染內(nèi)鏡處理，使用正確的協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)操作流程重新去污。重復(fù)此步驟直至檢測通過。3.4.Ruhof ATP Complete, Test InstruSponge & Test Swab Instructions ATP測試儀、取樣泡棉和取樣拭子的使用測試儀、取樣泡棉和取樣拭

22、子的使用說明說明ATP 檢測儀推薦的檢測儀推薦的“通過通過/失敗失敗”的的評判標(biāo)準(zhǔn)評判標(biāo)準(zhǔn) 檢測檢測全面全面，是一種，是一種綜合污染物評價(jià)方法綜合污染物評價(jià)方法 方法操作方法操作簡單、快速，簡單、快速，常規(guī)檢測一般常規(guī)檢測一般涉及培養(yǎng)基的制備及現(xiàn)場采涉及培養(yǎng)基的制備及現(xiàn)場采樣器材樣器材的準(zhǔn)備等，此方法更簡潔、效率。的準(zhǔn)備等，此方法更簡潔、效率。 結(jié)果結(jié)果及時(shí)及時(shí)，可對清洗效果和操作環(huán)節(jié)進(jìn)行，可對清洗效果和操作環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制質(zhì)量控制 量化量化的數(shù)字顯示，可現(xiàn)場確認(rèn)污染狀況并使其數(shù)值化，以采取有的數(shù)字顯示，可現(xiàn)場確認(rèn)污染狀況并使其數(shù)值化，以采取有效的措施，現(xiàn)場應(yīng)急處理，提供快捷可靠的依據(jù)，便于建

23、立數(shù)字效的措施，現(xiàn)場應(yīng)急處理，提供快捷可靠的依據(jù)，便于建立數(shù)字化關(guān)鍵點(diǎn)控制體系。化關(guān)鍵點(diǎn)控制體系。 適用范圍廣（院感科、適用范圍廣（院感科、CSSDCSSD、手術(shù)室、手術(shù)室、ICUICU等科室）等科室）是院感老師是院感老師工作的好幫手。工作的好幫手。ATP生物熒光檢測技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)臨床具體應(yīng)用臨床具體應(yīng)用-1-11 1、消毒供應(yīng)中心：、消毒供應(yīng)中心： 1.1 1.1 復(fù)用醫(yī)療器械清洗效果評價(jià)：復(fù)用醫(yī)療器械清洗效果評價(jià)：醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范“要求對要求對CSSDCSSD清洗、消毒、滅清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢測與評價(jià)。菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢測與評價(jià)?！?1.2 1.2 清洗流程質(zhì)控；清洗流程質(zhì)控； 1.3 1.3 清洗水質(zhì)監(jiān)控；清洗