執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點片劑的制備工藝潤滑劑

1、執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點：片劑的制備工藝、潤滑齊I按照制備工藝的時間順序，片劑的制備工藝主要包括：粉碎、過篩、混合、 制粒、干燥與壓片等。關(guān)于粉碎、過篩、混合前三個工藝過程詳見第2章散劑，這里主要介紹制粒、干燥與壓片后三個工藝過程。為了掌握片劑的各種制備方法，必須了解片劑制備的兩個重要前提條件，即:用于壓片的物料（顆?；蚍勰?yīng)該具有良好的流動性和良好的可壓性。首先， 片劑是在較大的壓力下壓制成型的，在加壓的初期，顆粒（或粉末）被擠緊，發(fā)生移動或滑動，從而接觸更為緊密；隨著壓力的增加，顆粒問的距離和間隙 進(jìn)一步縮小并產(chǎn)生塑性或彈性變形，同時也有部份顆粒被壓碎（比表面積急劇增加）并填充于顆粒的間隙當(dāng)

2、中；當(dāng)達(dá)到一定壓力時，顆粒間的距離已非常小 （約10- 8IO-7m），分子間的引力（內(nèi)聚力）足以使顆粒固結(jié)成為整體的片狀 物。因此，若想制得良好的片劑。用于壓片的物料（顆?；蚍勰┚捅仨毦哂辛?好的可壓性。這種可壓性實際上就是指物料在受壓過程中可塑性的大小，可 塑性大即可壓性好，亦即易于成型，在適度的壓力下，即可壓成硬度符合要 求的片劑；反之，則需選用可壓性較好的輔料來調(diào)整或改善原物料的可壓性， 才能壓成合格的片劑。其次，除了可壓性的要求外，在片劑的生產(chǎn)中還要求 物料具有良好的流動性，否則，它們將難以順利地流入壓片機(jī)的?？祝蛘?流人量忽多忽少，造成片劑重量差異過大及含量不均勻。因此說，良好

3、的流 動性和可壓性是制備片劑的兩個重要前提條件。為了滿足這兩個前提條件， 產(chǎn)生了不同的制備方法。 例如， 某些藥物呈立方體結(jié)晶 (如氯化鉀等 )，具有良 好的流動性和可壓性，經(jīng)干燥即可直接壓片；而另一些藥物呈鱗片狀結(jié)晶， 可壓性及流動性都很差， 需加入適當(dāng)輔料及粘合劑 (膠漿 )，制成流動性和可壓 性都較好的顆粒后再壓片，一般稱其為濕法制粒壓片，在本書中，我們將重 點介紹這種濕法制粒壓片，這也是國內(nèi)采用最廣泛的一種片劑制備方法；同 時，也對于法壓片等制備方法做一簡略的介紹。執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點：潤滑劑在藥劑學(xué)中，潤滑劑 (1ubricants) 是一個廣義的概念，是助流劑、抗黏劑和 (狹 義)

4、潤滑劑的總稱，其中(1)助流劑 (glidants) ：是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì)；(2) 抗黏劑(antiadherent):是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；(3) (狹義)潤滑劑 ：是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義 上的潤滑劑。因此，一種理想的潤滑劑應(yīng)該兼具上述助流、抗黏和潤滑三種 作用，但在目前現(xiàn)有的潤滑劑中，尚沒有這種理想的潤滑劑，它們往往在某 一個或某兩個方面有較好的性能，但其他作用則相對較差。按照習(xí)慣的分類 方法，一般將具有上述任何一種作用的輔料都統(tǒng)稱為潤滑劑。 硬脂酸鎂硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑， 易與顆?；靹颍?壓片后片面光滑美觀，應(yīng)用最廣。用

5、量 一般為0. 1 %1 %，用量過大時，由于其疏水性，會造成片劑的崩解 （或溶出 ）遲緩。另外，本品不 宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥 物及多數(shù)有機(jī)堿鹽類藥物的片劑。 微粉硅膠 （aerosil） 本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。其性狀為輕質(zhì)白色無水粉末， 無臭無味，比表面積大，常用量為0 1% 03，但因其價格較貴，在國內(nèi)的應(yīng)用尚不夠廣泛。 滑石粉滑石粉主要作為助流劑使用，它可將顆粒表面的凹陷處填滿補(bǔ)平，減低顆粒表面的粗 糙性， 從而達(dá)到降低顆粒問的摩擦力、 改善顆粒流動往的 目的 （但應(yīng)注意：由于壓片過程中的機(jī)械震動，會使之與顆粒相分離 ），常用量一般為 01% 3%，最多不要超過 5%。 氫化植物油本品以噴霧干燥法制得，是一種潤滑性能良好的潤滑劑。應(yīng)用時，將其溶于輕質(zhì) 液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴干顆粒上，以利于均 勻分布 （若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷）。 聚乙二醇類與月桂醇硫酸