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1、我國血管支架進出口貿(mào)易分析2014-12-18世界醫(yī)療器械網(wǎng)字號:放大 正常醫(yī)藥網(wǎng)12月18日訊冠心病和外周血管疾病是目前人類死亡的主要原因之一,外科替代,旁路移植以及支架植入是目前主要的治療手段。最新發(fā)布的“20112015年年中國心血管介入器械市場調(diào)研與投資發(fā)展前景分析報告“顯示,全球每年有1750萬人死于心血管疾病和腦卒中,占所有死亡的13%。預計到2020年年,全球因心血管疾病(腦血管病,CVD)死亡人數(shù)將達2500萬人左右。另有世界衛(wèi)生組織預計到2030年,每年將會越有2360萬人死于心血管疾病。據(jù)估計現(xiàn)在全球每年有超過200萬的新增患者,而在我國某些經(jīng)濟發(fā)達的區(qū)域每年也在

2、以大約30%左右的速度遞增。此外諸多城市的調(diào)查統(tǒng)計數(shù)據(jù)也證實,我國心血管疾病的發(fā)病率正在逐年上升,形勢非常嚴峻。 隨著CharlesDotter和梅爾文·賈金斯等首先在1964年年提出了血管內(nèi)介入治療的概念。1977年年,Gruentzig等進行了第一例經(jīng)皮冠狀動脈成形術,Sigwart等在1986年第一次報道了自擴張支架首次應用于人體疾病治療的報道之后,血管支架經(jīng)過了多年的發(fā)展已經(jīng)成為治療血管疾病的重要介入耗材,形成了全球性的廣泛的巨大的市場。 血管支架是指用于支撐人體因病變而狹窄,閉塞的血管,減少血管彈性回縮及再塑形,恢復血液流通的中空網(wǎng)狀管形器件。血管支架采

3、用金屬或高分子材料加工制成,可長期或暫時留于人體血管內(nèi)。依據(jù)我國“醫(yī)療器械分類目錄“,血管支架是植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品,歸在第類高風險產(chǎn)品監(jiān)管。在2012版“中華人民共和國海關進出口稅則”中,首次將血管支架作為單獨產(chǎn)品,分配對應的稅則號:9021901100(增值稅率:17%;出口退稅:15%)。 按照在血管內(nèi)展開的方式劃分,血管支架可分為自展式和球囊擴張式兩種,前者可在血管內(nèi)自行擴張,后者自身無彈性,依靠球囊擴張。按表面處理情況劃分,可分為裸露型,涂層型和覆膜型,裸露型表面僅作拋光處理,涂層型在金屬表面涂以肝素,氧化鈦等物質(zhì),覆膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。從臨

4、床使用效果劃分,可分為單純支撐型支架和治療型支架,治療型支架包括在支架外表涂帶藥物,或利用支架外的覆膜攜帶治療物質(zhì)的支架或放射性支架。一2013年血管支架市場進出口市場大幅增長2012年我國血管支架進出口額2.82億美元,其中出口額977.8萬美元,進口額2.73億美元,貿(mào)易逆差顯著,達到了2.63億美元。單月的進出口額維持在2000萬美元以上,其中3月份最高,達到了3119.92萬美元;單月出口額低于150萬美元,11月份達到了最高144.28萬美元。2012年我國血管支架貿(mào)易競爭指數(shù)為-0.93。競爭劣勢明顯,國內(nèi)血管支架市場以進口產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢地位。 2013年我國血管支架進出口

5、額3.73億美元,其中出口額1038.32萬美元,同比增長6.19%,進口額3.63億美元,貿(mào)易逆差進一步拉大,達到了3.5億美元。2013年全年貿(mào)易競爭指數(shù)為-0.94,略有下降,盡管出口有6.19%小幅增長,但是進口額33.19%的大幅增長使得我國血管支架貿(mào)易競爭指數(shù)進一步下滑,國內(nèi)產(chǎn)品與國際產(chǎn)品相比,競爭乏力。 2014年年上半年,我國血管支架出口額766.89萬美元,同比增長76.78%,占2013年全年出口的73.86%。與此同時,2014年上半年,我國血管支架進口額1.52億美元,同比下降12.62%,上半年貿(mào)易逆差1.44億美元。 1。出口市場 根據(jù)

6、中國海關數(shù)據(jù)顯示,我國血管支架目前以亞洲為主要出口市場,在2012年,我國血管支架產(chǎn)品對亞洲地區(qū)出口額為439.8萬美元,占比44.98%。其次為歐洲市場,出口額277.02萬美元,占比28.33%。除非洲市場無出口貿(mào)易外,共向其他洲出口260.98萬美元,占比為26.69%。 2013年,我國血管支架對亞洲地區(qū)出口額547.59萬美元,同比增長24.51%,增幅較大,占比進一步升至52.74%;對歐洲出口213.78萬美元,同比降低22.83%,占比20.59%;對拉丁美洲出口276.93萬美元,同比增長6.19%,占比達到了26.67%。 2014年上半年,我國血管支架

7、總計出口約為766.89萬美元,同比大幅增長76.78%,亞洲依然為我國最大的出口市場,上半年出口388.66萬美元,同比增長55.87%,占全部出口的50.68%;其次對歐洲出口197.53萬美元,同比增長214.06%,金額占比約為25.76%;對拉丁美洲出口180萬美元,金額同比增長48.26%,占比約為23.5%(表1)。  與此同時,2012年,我國僅向19個國家及地區(qū)出口血管支架,出口前10位的市場依次是荷蘭,烏拉圭,中國香港,比利時,菲律賓,泰國,巴西,印度尼西亞,巴基斯坦和智利,向前10市場出口金額合計961.15萬美元,占總出口額的98.29%。 

8、;2013年,我國血管支架出口目的地增加3個,達到了22個國家或地區(qū),出口前10位市場依次為香港,荷蘭,烏拉圭,巴西,菲律賓,印度尼西亞,泰國,巴基斯坦,智利,阿魯巴島。其中,僅有荷蘭屬于發(fā)達國家,其余各國均屬于發(fā)展中國家或欠發(fā)達國家或地區(qū)。向前10位市場出口金額合計1007.58萬美元,占總出口97.04%。 2014年年上半年,我國向21個國家或地區(qū)出口血管支架,出口前10位國家或地區(qū)分別為荷蘭,菲律賓,巴西,香港,烏拉圭,泰國,巴基斯坦,印度尼西亞,中國臺灣,土耳其。向前10位市場出口金額合計731.11萬美元,占總出口的95.32%(表2)。  從出口國家

9、看,我國目前所生產(chǎn)的血管支架在國際市場聲譽及市場占有程度上相對落后,出口國家主要以發(fā)展中國家為主,出口額不大,且出口地區(qū)并不屬于心血管疾病高發(fā)區(qū)域,說明我國血管支架的國際認可程度需要進一步提高,市場培育和銷售網(wǎng)絡建設力度需要進一步加大。可喜的是,盡管我國出口份額小,出口以發(fā)展中國家及低收入國家為主,但是整體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。 2。出口省市 心血管介入材料均屬于高技術含量,高值耗材。血管支架作為一種體內(nèi)長期植入材料,其對血流動力學,人體生物化學反應的敏感程度,決定了血管支架產(chǎn)地的教育,科技,醫(yī)療及工業(yè)程度情況對血管支架企業(yè)的選址有著非常強烈的影響力。 從我國出口省市分布

10、看,2013年我國僅有五個省市出口血管支架,分別為上海,廣東,山東,北京,浙江,比2012年減少了遼寧和湖北兩個省份。2014年年上半年,除上述五省市以外,吉林也有少量出口,上海,廣東,山東,北京,浙江五省市均是教育,科技水平高,工業(yè)完善,貿(mào)易發(fā)達的省市,周圍不僅有國內(nèi)知名理工科,醫(yī)學類高校,研究所,而且均具有完整的工業(yè)體系,人口眾多,當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生條件名列全國前列。 其中,上海2013年血管支架出口655.57萬美元,同比降低5.16%,但是占比仍然高達63.14%;2014年年上半年出口542.78萬美元,同比增長81.09%,占比達到了70.78%。領近東南亞地區(qū)及香港特別行政區(qū)

11、的廣東省2013年出口243.3萬美元,同比增加82.44%,占比達到了23.43%;2014年年上半年仍然大幅增長72.3%,出口額達到了123.08萬美元,占比16.05%。山東省在2013年出口136.37萬美元,同比降低7.68%,占比13.13%;2014年年上半年增長51.93%,出口額90.54萬美元,占比為11.81%。除具有較大領先優(yōu)勢的上海,廣東和山東3省市之外,北京市2014年年上半年出口5.72萬美元,已經(jīng)超過了2013年全年出口的3.06萬美元,市場份額雖然在有限的增加,但是總體占比仍然低于1%(表3)。  3。出口企業(yè) 2013年及20

12、14年年我國從事心血管出口的企業(yè)僅有12家左右,以三資企業(yè)為絕對主力,主要企業(yè)有微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司,山東吉威醫(yī)療制品有限公司,業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司和美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司為主,其中微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司約占我國心血管出口市場半壁江山。其余3家差距不大,占有率約為15%左右。 4。進口市場 我國血管支架進口來源地中,歐洲占有絕對領導地位。2013年我國總計進口3.62億美元心血管支架,其中從歐洲進口3.03億美元,同比增長30.68%,進口額占比83.4%;2014年上半年從歐洲進口1.20億美元,同比降低12.82%,進口額占比79.

13、16%,導致上半年整體進口額同比下降12.62%。除歐洲是我國最重要的心血管進口來源地,北美洲也是我國血管支架進口市場的重要的組成部分。2013年我國對北美洲血管支架進口額為5319.27萬美元,同比增長45.54%,進口額占比為14.65%;2014年上半年,進口額占比略有上升至17.5%,但是進口額卻降低19%進口額為2660.93萬美元。 按進口國家分析,愛爾蘭是我國最重要的血管支架進口國,美國和德國是重要的組成部分,相互之間市場份額差異巨大。2013年我國從愛爾蘭進口2.79億美元心血管支架產(chǎn)品,同比增長33.67%,占比高達76.82%,繼續(xù)占有絕對優(yōu)勢地位;2014年年上

14、半年我國從愛爾蘭進口1.10億美元心血管支架產(chǎn)品,同比降低11.87%,占比回落至72.16%,繼續(xù)占有絕對優(yōu)勢地位。美國作為第二大進口國,2013年我國從美國進口5319萬美元,同比增長45.54%,占比14.65%;2014年年上半年我國從美國進口2660.93萬美元,同比降低19%占比17.5%。第三大進口市場是德國,2013年全年我國從德國進口血管支架1527.93萬美元,同比降低13.79%,占比僅為4.21%;2014年年上半年進口額773.99萬美元,同比繼續(xù)降低,降低幅度為7.04%,占比僅為5.09%。整體來看,歐洲是我國心血管支架進口市場最重要的來源地,占有絕對的主導地位,

15、而且進口來源國相對集中,且具有較大的層次感,市場占有率最高的愛爾蘭至第3位的德國,市場占有率相差接近20倍(表4)。  5、進口省市 2013年我國血管支架進口省市中,上海進口3.43億美元,同比增長32.89%,占比高達94.55%;北京進口1261.4萬美元,同比增長72.19%,占比僅為3.47%;廣東進口592.9萬美元,同比下降8.41%,占比為1.63%,位居第3位。2014年年上半年進口額最大的省市還是上海,進口額13946.44億萬美元,同比減少14.67%。這些省市均處于醫(yī)療設施完善,醫(yī)學類高三甲醫(yī)院聚集的省份(表五)。  二

16、血管支架市場發(fā)展方向 1。世界市場發(fā)展迅速,亞太地區(qū)需求旺盛 美國Frost&Sullivan公司公司數(shù)據(jù)顯示,2005年年全球心血管病介入治療器械的總銷售額為147億美元,2009年年這一數(shù)據(jù)已上升為229億美元,5年間增長了55%。今年來這一數(shù)字還將繼續(xù)增長。亞太地區(qū)人口眾多,是心血管疾病高發(fā)區(qū)域,心血管介入治療器械在這里有著廣闊的市場前景。過去10年里,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場最顯著的特征是,心血管疾病介入治療器械類產(chǎn)品銷售增長率急速上升。這反應了亞太地區(qū)的心血管疾病已發(fā)展成為一種主要病種。 2。老齡化社會促進了我國血管支架市場的發(fā)展 容易產(chǎn)生

17、心血管疾病的人群主要有隨著年齡增長身體機能下降的老年人,以及具有高血壓,高血脂,高血糖的“三高人群”。2014年年我國老齡化人口已占總?cè)丝诘?4.9%,此外“三高人群“人數(shù)逐漸增加??焖僭鲩L的心血管疾病患者給心血管疾病藥物帶來巨大的市場空間,同時技術不斷進步,產(chǎn)品效果更好的支架產(chǎn)品不斷的面世,血管介入治療的進一步發(fā)展,以及逐步提高的人民收入水平,也使得能夠接受心血管介入治療的患者數(shù)量不斷攀升。以上幾大特點必將大大推進我國血管支架市場的發(fā)展,有報道顯示,近年來我國血管支架市場增長率在30%左右??梢灶A測,我國血管支架市場仍將在今后較長的一段時間內(nèi)保持增長態(tài)勢。2014年年上半年,我國已經(jīng)實現(xiàn)血管

18、支架貿(mào)易額1.6億美元,其中進口1.52億美元,出口766.89萬美元。 3。技術更新是血管支架市場發(fā)展的重要推動力 20世紀80年代中期至今,隨著科技的發(fā)展,血管支架不斷更新?lián)Q代,從裸支架(即不加任何藥物的支架),藥物涂膜支架,到可吸收支架,其治療效果越加明顯。目前,國際市場對血管支架的需求呈上升趨勢,進而刺激血管支架產(chǎn)品向多元化發(fā)展,現(xiàn)在國際市場上不僅有適合冠心病患者使用的動脈支架,還有腎血管支架,膽管支架和腦血管支架等。各大血管支架主要廠商,不斷推陳出新,在克服原有支架不足的同時,不斷引入新發(fā)明,新技術,不斷研發(fā)出適用于更多血管疾病的專用支架。而支架本身結(jié)構,材料的更新?lián)Q代使得血管支架市場

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