生產許可證質量手冊完整版

1、佛山市順德區(qū)熙雅電器有限公司質 量 手 冊依據工業(yè)和商用電熱食品加工設備生產許可證換（發(fā)）證實施細則文件編號：QM-00版號：A/0 擬 制： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 分發(fā)部門/編號： 分發(fā)日期：受控印章： 我公司依據工業(yè)和商用電熱食品加工設備生產許可證換（發(fā)）證實施細則要求，結合本廠實際，建立了質量管理體系并編制了2012質量手冊，規(guī)定了組織結構、職責、質量體系要素控制要求。本質量手冊對內是本公司開展質量管理工作的法規(guī)性、綱領性文件，用以統(tǒng)一、協調質量管理活動，對外是本廠質量保證能力的證實性文件。本廠全體員工要認真學習、嚴格執(zhí)行，主動尋找改進機會，持續(xù)改進質量管理體

2、系的有效性，確保用戶的要求與法律法規(guī)要求得到滿足和統(tǒng)一，使公司的質量管理水平和配裝開水器質量提高到一個新的水平。本質量手冊經公司領導審核符合要求，現批準發(fā)布，自2012年1月1日起正式實施。 總經理： 日期： 章節(jié)號內容0.1發(fā)布令0.2目錄0.3手冊管理辦法0.4序言0.5任命書1.0企業(yè)簡介2.0質量方針、質量目標3.0組織機與職責3.1生產資源提供3.2過程質量管理3.3 產品質量檢驗3.4文件和資料控制3.5質量記錄的控制3.6供應商的控制3.7不合格品的控制3.8內部質量審核3.9搬運、貯存、包裝、防護和交付4.0程序文件一覽表5.0質量手冊更改一覽表1、質量管理手冊本廠質量負責人組

3、織編寫，經理審核予以批準。2、質量管理手冊由文件管理員統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和管理。3、質量管理手冊在封面上做出標識，持有者應妥善保管，不得私自外借復印。4、質量管理手冊的換版，原則上根據國家法律法規(guī)及生產許可證核（發(fā)）證的具體情況而定。5、質量管理手冊解釋權利屬本廠質量負責人。1.1目的此質量管理手冊用以建立本廠生產，質量管理體系闡述本棧的質量方針和質量目標，描述本廠生產、質量體系的總體要求，規(guī)定質量手冊的控制要求，規(guī)定本廠各級人員的質量職責，是本廠生產質量管理體系的綱領性文件，主要目的有兩方面：1.1.1對本廠的內部而言，明確說明組織機構內部各人員的質量責任，以便緊密合作，滿足顧客對我們提出

4、的質量要求，提高過程控制能力和產品質量。1.1.2對本廠現有和將來客戶而言，清楚展示我方之生產及質量管理的體系，協助客戶考核本廠，滿足質量之能力。為了保證我廠生產的產品質量符合國家相關標準要求，特任命 為我廠的質量負責人，全面負責我廠的產品質量工作。質量負責人應具有以下方面的職責和權限：1、全面負責本廠的質量管理工作。2、負責監(jiān)督檢查和處理生產服務過程中發(fā)生的質量問題。3、負責本廠質量管理體系的建立，監(jiān)督運行情況和不斷改進產品質量。4、嚴格按規(guī)范進行驗配制作，確保驗配開水器質量達到國家法律、法規(guī)、以及技術標準、規(guī)范的要求。我佛山市順德區(qū)熙雅電器有限公司專業(yè)生產：飲水機、節(jié)能飲水機、開水器、過濾

5、飲水機、節(jié)能開水器、雙聚能開水器、飲水設備、商用飲水機、冷熱飲水機、學校飲水機、校園飲水機、工廠飲水機、凈水器、直飲水機、家用凈水器、廚房凈水器、家庭凈水器、過濾凈水器、超濾凈水器、中央凈水器等。位于中國家電之都廣東順德，專業(yè)從事環(huán)保、水工業(yè)、新能源產業(yè)等領域的技術研發(fā)。公司生產基地位于廣東省佛山市順德區(qū)北溶鎮(zhèn)江工業(yè)區(qū)工業(yè)二路1號，占地10畝，建筑面積超過1000平方米。公司先后引進先進的成套不銹鋼生產設備、焊接設備多套，各種中、高級工程技術人員已達幾十余人，公司專業(yè)生產的開水器均采用SUS304、SUS316L或SUS444板材制作而成，并可根據用戶提供的技術參數和要求設計制造現場加工，各種

6、產品的加工工藝，技術性能和衛(wèi)生指標均符合涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件、國家建筑標準設計圖集02S101。自主研發(fā)的零壓式節(jié)能飲水機，省電80%，安全可靠，出水口感甘甜，成為中國溫開水飲水機的第一品牌公司。公司質量方針： 以人為本 科學管理 追求完美 拓展市場 持續(xù)發(fā)展二、質量方針的解釋：以人為本：尊重人才，以員工不斷提高素質量為目標，通過持續(xù)培訓以提高員工的素質水平，倡導全員參與。科學管理：積極采用現代管理方法，使工作規(guī)范化、程序化，持續(xù)提高工作效率的質量以達到100分。追求完美：質量是企業(yè)的生命，通過各項活動的目標達成和不斷提高，持續(xù)改進產品質量、服務和質量管理體系水平。拓展市場：通過

7、提供符合顧客要求的產品，達到并超越顧客滿意，爭取更廣闊的市場份額。持續(xù)發(fā)展：通過持續(xù)改進質量管理體系的過程，落實前述的內容，使公司進入同行前列。三、質量承諾：a.全體員工認真理解并貫徹執(zhí)行質量方針。b.堅持質量改進，使質量體系不斷改善，以確保質量方針的徹底實現。c.各崗位應對偏離質量方針的現象進行抵制。為使質量方針得到具體的落實，特制定公司的質量目標。四 公司質量目標2.1 總目標：（1）顧客滿意度達90%以上（2）最終產品合格率必須達到99%以上2.2 各部門質量目標2.2.1 技質部（1）錯檢漏檢率1%（2）顧客投訴一般質量問題每月不多于2例（類似問題計同一例）。（3）測量和監(jiān)控裝置的檢定

8、計劃達成率必須達到99%以上2.2.2 生產部（1）最終產品合格率必須達到99%以上（2）設備設施完好率必須達到98%2.2.3銷售部（1）顧客投訴處理率100%2.2.4辦公室（1）培訓計劃達成率必須達到99%以上2.2.5采購部（1）合格供方評價率100%（2）進貨檢驗合格率必須達到99%以上2.2.6財務部（1）賬物卡一致達98%以上注：上述質量目標評價的時間段為：從前一次管理評審后的第一個月至下一次管理評審的前一個月。質量目標為該時間段內各月質量目標的平均值。各部門通過質量目標的達成情況，分析未實現質量目標值的原因，制定措施，加以改進，以便實現其質量目標。對已達到或超過的質量目標值，分

9、析可再提高的可能性，確定新的目標值，制定措施，以確保達到新的質量目標從而實現持續(xù)發(fā)展?？?經 理質量負責人辦公室生產部技質部供銷部財務部倉庫銷售部采購部2各部門的職責2.1總經理a.主持公司的全面工作；b.制訂質量方針和質量目標；c.批準質量手冊；d.任命質量負責人。2.2質量負責人a.負責建立滿足強制性認證工廠檢查要求的質量體系，并確保其有效實施和保持；b.確保認證產品符合認證產品相關標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品在標識、產品結構、關鍵件型號規(guī)格、參數等一致；c.應了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤消的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用和保

10、管；d.參與制訂公司質量方針、質量目標和發(fā)展規(guī)劃，并協助組織實施。e.負責組織實施內部質量審核；f.負責技術文件、質量體系程序文件的審批工作；g.負責處理對外的質量保證事務；h.協調解決產品在設計、生產全過程中出現的主要不合格項；i.監(jiān)督相應部門采取有效的糾正和預防措施，確保質量改進的實現；j.負責組織設計評審、設計驗證、設計確認和產品的鑒定、定型工作；2.3生產部a.編制生產計劃并組織實施。b.對全公司產品的制造過程和產品質量負責。c.組織并督促各車間進行安全和文明生產。d.協調各職能部門的工作進度和銜接。e.負責生產用設備的管理、維護和維修。2.3.1生產車間a.完成生產部下達的生產任務。

11、b.對產品的制造過程和產品質量負責。c.負責車間的安全和文明生產。d.負責生產過程中材料、零部件及成品的搬運。e.負責按規(guī)定做好產品的標識和記錄。2.3.2倉庫a.負責物料和產品的接收、保管和發(fā)放，并做好記錄。b.負責余料的回收、記錄和處理。c.負責入倉不合格物料、廢料和廢品的標識、隔離并協助處理。2.4技質部a.負責關鍵元器件和材料、產品的例行檢驗、確認檢驗，并作記錄。b.負責生產過程的質量監(jiān)控，并作記錄。c.負責糾正和預防措施的統(tǒng)籌工作，組織不合格評審，并對糾正和預防措施的執(zhí)行進行監(jiān)督。d.負責不合格品的處理和過程的監(jiān)控，并作記錄。e.負責計量器具的管理，建立計量器具檔案，對計量工作進行監(jiān)

12、督。f.負責檢驗和試驗的記錄、報告及有關質量文件的保管、發(fā)放和歸檔。g.負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識，協調和監(jiān)督質量體系運行。h.處理出廠產品的質量問題。i.制訂產品檢驗指導書并監(jiān)督執(zhí)行。J.制定各類產品的標識方法并監(jiān)督執(zhí)行。k.負責組織新產品的開發(fā)、研制和設計。l.編制認證產品質量計劃，對新產品的研制過程進行跟蹤，處理生產中發(fā)生的技術問題。組織新產品樣機的性能測試。m.制訂并確認產品有關技術標準及規(guī)范。n.配合處理產品生產過程和售后服務中出現的技術問題。g.編制產品生產工藝及物料清單。h.對工序過程進行技術指導和監(jiān)督。i.負責工裝夾具的設計，并提出保證工序能力的措施。2.4.1質檢員2.4.1.

13、1 職責a.嚴格按各種檢驗規(guī)程和檢驗標準驗貨，把好各類原材料、半成品、成品的入倉質量關及關鍵零部件及原材料的一致性。b.如實填寫檢驗記錄，對貨品的檢驗狀態(tài)作好標識。c.每天定時巡檢分管的生產車間質量情況，及時糾正作業(yè)不良，反饋材料不良及工藝不良。d.據檢驗中發(fā)現的質量問題，及時填寫“質量問題反饋單”。e.定期對所負責的入倉品進行檢驗，對保管不當者及時提出改善建議。2.4.1.2權限a.有權對檢驗產品作出合格、不合格判定。b.對不符合工藝文件及不良率過高的生產，有權要求改正及解釋，嚴重者要求停止生產。2.5供銷部a.協助生產部選擇合格的供應商，并建立合格供應商檔案。b.編制采購文件并負責物資采購

14、的計劃安排與實施。c.按時向顧客提供產品。了解顧客的要求，協助其確定對產品的特殊需要。d.組織實施售后服務，并將售后服務的質量信息反饋給有關部門。e.組織商務洽淡，簽訂合同，組織合同評審工作。f.樹立公司對外形象。g.確定市場需要和銷售地區(qū)。h.組織、策劃和實施市場開發(fā)。i.建立顧客檔案，將顧客的有關資料予以收集保管。j.收集、反饋產品和服務的質量信息，為產品的開發(fā)提供咨詢建議。2.6 辦公室a.建立公司的人事、行政制度，并組織實施。b.制定員工培訓計劃，并組織實施。c.建立員工培訓檔案，定時組織公司各部門的有關人員進行培訓。d.負責文件和資料的控制。e.負責質量記錄的管理、整理和運行檢查。2

15、.7 內審員a.內審組長依據規(guī)定的時間編制內審計劃并組織審核員準備審核資料；b.內審員負責依據工廠質保能力要求對認證產品及體系進行工廠審核；c.內審員負責編制審核檢查表；d.內審員同負責依據審核結果填寫內審不合格報告；e.內審員負責對不符合報告進行跟蹤驗證并組織對糾正措施進行評審。2.8 認證聯絡員a.負責在認證過程中與認證機構保持聯系，及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求和規(guī)定，并向組織內報告和傳達b.跟蹤和了解強制性認證實施規(guī)則換版、產品認證標準換版及其它相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求；c.證書有效性的跟蹤結果；d.國家級和省級監(jiān)督抽查結果。概 述資源是組織確定

16、過程，建立管理體系，實現質量方針和質量目標的必要條件。根據所需的資料不同，職責權限不同，本廠將明確相應人員提供資源的要求，依使用人員劃分，確定對資源的維護活動。為使客戶滿意，本廠將在以下四方面進行控制：1、生產設施基礎設施資源，即組織為實現管理體系和流程運作的必須的設施。本廠已具備滿足生產需要的工作場所和生產設施，符合（細則）要求。2、設備工裝2.1本廠按申證范圍已具有實施細則中規(guī)定的必備的生產設備和工藝裝備。（見設備臺帳）2.2生產設備和工藝裝備與生產規(guī)模相適應。2.3生產設備和工藝裝備的性能和精度能滿足生產加工要求。3、檢測設備3.1 本廠按申證范圍由專業(yè)技術人員、檢測人員建立設備臺帳，確

17、保檢測設備和計量器具、檢測設備與生產加工規(guī)模相適宜。3.2本廠應對檢驗產品的檢測方法及其所需要檢測和計量設備進行識別，并予以滿足，使本廠產品能夠滿足規(guī)定的要求。3.3使用的檢測和計量設備應符合以下要求：a）定期或在使用前，以可追溯到國際及國家標準的設備進行校準。當不存在上述標準時，記錄用于校準的依據。b）對用于檢測和計量的設備、應予以標識，以表明其校準狀態(tài)。c）在搬運、貯存和保養(yǎng)期間，應予以保護，防止損壞。e）保存有關校準結果的各種記錄。3.4當發(fā)現檢測和計量設備偏離校準狀態(tài)時，應對其所檢測的產品結果進行追溯評估， 以判定其有效性，并采取適當的措施予以處理。4、人員要求4.1本廠根據質量管理體

18、系各工作崗位，質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇能 夠勝任的人員從事該項工作。4.2質量領導應具備基本的質量管理常識；a）了解產品質量法、標準化法和計量法中對本廠的要求。如：質量責任和義務等b）了解在質量管理中的職責與作用。c）有一定的眼鏡專業(yè)知識和組織協調能力。了解產品標準，主要性能指標、產品生產工藝流程、檢驗要求等。4.3技術人員應具備的基本常識：a）驗配眼鏡人員需取得相應的職業(yè)資格等級證書。b）驗光人員需經過相應的職業(yè)培訓，取得相應的職業(yè)資格等級證書。c）兩年以上未從事驗光的人員，在重新上崗時，必須重新經過確認，符合條件后才能上崗。d ）其他技術人員應掌握相關的事業(yè)知識和一定的質

19、量管理知識。如：掌握分工內的原材料性質、產品標準、工藝要求、檢驗方法等。4.4生產操作人員應具備的常識a）能看懂相關配方和工藝文件。b）按規(guī)定要求能熟練地操作設備。設備管理制度一、本制度所指設備主要指與經營活動有關的設備。各類設備必須始終處于良好狀態(tài)。二、設備供專人使用，使用人為直接責任人，負責日常維護、保養(yǎng)。經理為總負責人。三、設備直接負責人要做到“三好”、“四會”。即三好是：管理好、使用好、維修好；四會是：會使用、會簡單維修、會檢查、會排除一般故障。四、加強設備使用操作人員的技術培訓，努力提高操作人員的技術水平。五、所有設備均應對狀態(tài)情況按周期（每月一次）進行檢查；所有設備均應對其精度每年

20、進行一次檢查，并做好檢查記錄；所有設備均應按周期（一個月一次）進行維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄。按設備的狀態(tài)和精度檢定結果安排修理計劃。六、建立健全設備的操作使用、維護規(guī)程和崗位責任制。對設備使用前的檢查、保養(yǎng)，用后切除電源。加強巡回檢查和設備的狀態(tài)監(jiān)測檢查，把設備故障解決在初始狀態(tài)，杜絕重大、惡性設備事故的發(fā)生。七、設備操作人員，必須認真學習和熟練掌握設備的操作規(guī)程并經考試合格后，方能上崗操作。對操作大、精、稀及貴重設備的人員需進行專門培訓，并應保持相對穩(wěn)定。八、設備的使用和維護保養(yǎng)，實行定人定機制，非本崗位工作人員，不得隨便使用加工設備，執(zhí)行誰使用誰保養(yǎng)的原則，使用人員應按照操作規(guī)程，認真

21、操作，防止誤操作損壞設備。公用設備由設備主管員負責。堅持每天下班前對設備進行清潔擦拭；使設備經常保持整齊、清潔、安全、準確。計量器具周期檢定制度為貫徹執(zhí)行中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法，保證本廠計量器具的量值傳遞準確可靠，必須嚴格執(zhí)行周期檢定制度。1、對于本廠使用的強制檢定計量器具，應定點定時實行檢定，即按規(guī)定周期送法定計量檢定機構檢定。非強制檢定計量器具也應確定周期送計量機構檢定。2、本廠確定由專人負責送檢計量器具，計量器具不得超期繼續(xù)使用。否則因計量器具失準而對本廠或顧客造成損失的將追究其責任。3、妥善保存好計量器具的檢定合格證。計量器具使用保管制度1、凡本廠購置的計量器

22、具，均需統(tǒng)一登記見帳、編號。2、新購入的計量器具，在發(fā)放使用前必須經計量部門檢定合格后方可使用。屬于強制檢定的計量器具，應到計量部門履行申訴手續(xù)，檢定合格后使用，并接受年度審核。3、對一些重要、列入強制檢定的計量器具，應嚴格按操作規(guī)程使用。操作人員應事先接受培訓后方可上崗操作，其它人不得隨便使用。4、根據操作人員崗位責任制的規(guī)定，使用人員應按技術要求，注意日常維護。一旦發(fā)現損壞現象，應不再使用，并及時向本廠領導報告，送有關單位修復正常后方可使用。5、使用人員應做好計量器具的維修，保養(yǎng)等記錄，存入檔案。檢測設備和計量器具周檢計劃為確保計量器具、檢測設備的正確性和完好性，確保量值傳遞，按國家計量檢

23、定規(guī)程對如下檢測設備的周期檢定周期公布如下：1、 耐壓儀的檢定期限為一年。2、 功率儀的檢定期限為一年。3、 接地電阻測試議的檢定周期為二年。4、 泄漏電流測試儀的檢定周期為一年。5、 千分尺的檢定周期為一年。人員培訓制度為提高服務質量和顧客滿意度，本廠根據自身發(fā)展需求，有計劃地對員工進行崗前和在職培訓。一、員工上崗前培訓1、凡本廠員工在上崗前需進行應知應會，專業(yè)技術培訓，使員工了解和掌握從事家電行業(yè)必須具備的專業(yè)知識和服務理念。2、上崗前的培訓時間一般為一至三個月（在試用期內）。3、崗前培訓期間，受聘人員必須遵守本廠的有關規(guī)定。4、崗前培訓結束后，本廠對所有參加培訓的人員進行理論和實際考核，

24、經考核不合格者本廠不予錄用。二、員工在職培訓1、本廠根據需求制定的年度培訓計劃，對員工進行在職培訓。2、培訓的方式：（1）崗位實際操作。（2）參加技術監(jiān)督部門或行業(yè)專業(yè)培訓。（3）鼓勵員工參加成人自學考試等形式學習提高專業(yè)技術水平。3、由本廠安排的在職培訓，一切費用由本廠承擔，并享受全薪。概述本廠通過制定包括工藝管理、質量控制、特殊過程、檢驗管理、過程檢驗、出廠檢驗建立產品實現所必須的過程，且確保過程質量管理與本廠管理體系的要求相一致，確定以下方面的適用內容。1、工藝管理1.1質量負責人召集相關管理人員討論確定本廠的工藝管理制度及考核辦法。確保其內容完善可行。1.2在確定工藝管理制度和考核辦法

25、時，應包括工藝指標、關鍵、特殊過程的工藝參數。1.3質量負責人根據工藝管理制度和考核辦法進行考核，并做好記錄。2、質量控制2.1本廠應對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制。2.2設置質量控制點，在生產工藝流程圖上予以標識。2.3 保持好關鍵質量控制點操作記錄。工藝管理制度1、總則工藝是產品生產與質量的保證。為了使生產“有法可依、有章可循”，特制定本制度。2、范圍生產工藝的制定與修改；生產現場的管理與落實；產品生產工藝原始記錄的保存與檔案；對定配工進行工藝培訓與考核，均納入工藝管理范疇。3、內容3.1根據本廠生產產品情況，由專業(yè)技術人員負責編制工藝流程圖和工藝操作規(guī)程，經經理審批后，作為

26、本廠的基礎技術文件實施，以指導生產，并交文件管理員存檔。3.2為保證產品和生產工藝的先進性，應不斷地對現行工藝進行改進。3.3專業(yè)技術人員應根據現行的工藝流程進行設備布置和生產現場管理，并嚴格按照工藝流程和工藝操作規(guī)程組織加工配做。3.4定配工對每道工序必須嚴格按照工藝操作規(guī)程的要求進行操作，作好有關工藝參數的記錄與保存，并定期將此記錄交文件管理員存檔。3.5專業(yè)技術人員負責監(jiān)督生產人員的工藝執(zhí)行情況，對違反工藝操作規(guī)程的個人有權采取措施與考核，并提請經理予以處理。3.6本廠應對定配工進行工藝方面的培訓，定期進行技術評定和考核，考核不合格的人員不得上崗。3.7對任何違反工藝紀律的現象和個人將視

27、情節(jié)嚴重程度按規(guī)定予以嚴肅處理.4、工藝制度考核的主要內容4.1專業(yè)崗位人員是否經國家勞動部門培訓并持證上崗；4.2生產現場是否按生產工藝流程合理布置、清潔；4.3生產工藝的執(zhí)行情況，是否按現行工藝流程進行加工制作和檢驗；關鍵工序是否按程序進行了控制與數據記錄；4.4是否按規(guī)定進行了工藝原始記錄的保存與歸檔。關鍵質量控制點操作控制程序1、關鍵工序必須掛牌明示；2、關鍵工序操作者應經過專業(yè)培訓獲得國家勞動部門頒發(fā)的職業(yè)資格證書的人員擔任，熟悉設備的性能及維護，并能熟練的操作，確保關鍵工序指標達到要求3、關鍵工序的質量控制應嚴格按國家標準GB4706.1-1992、B4706.36-1997執(zhí)行；

28、4、對關鍵工序設備實施重點監(jiān)控、必須按國家檢定規(guī)程要求按時送檢，精心保養(yǎng)。按設備管理制度做好日常保養(yǎng)和定期維護；5、嚴格按設備操作規(guī)程操作，作好關鍵工序的工藝參數記錄和檢測數據的記錄，分析并歸檔。6、對違反管理制度者將按相關規(guī)定給予嚴厲處罰。概 述1、檢驗管理1.1本廠檢驗員按產品實現過程對來料，半成品、成品進行測量和監(jiān)控以驗證其滿足規(guī)定要求，未經檢驗的物、半成品或成品不得投入生產服務、轉序、更不得出貨。1.2檢驗員將產品的檢驗和監(jiān)控方法以及驗收檢測形成文件，并遵照執(zhí)行。1.3本廠對委托的檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構檢測，并要簽有正式的委托檢驗合同。2、過程檢驗2.1本廠在生產過程中

29、對產品的檢驗應嚴格按檢驗和監(jiān)控規(guī)定執(zhí)行。2.2對檢驗合格的產品的檢驗狀況進行標識，并做好檢驗記錄。2.3對檢驗不合格的產品，按規(guī)定進行返工、返修。對返工、返修的產品必須進行重新檢驗，合格后才能放行。3、出廠檢驗3.1 按產品標準要求，對產品進行出廠檢驗和試驗。3.2產品經檢驗合格后，附上蓋有“合格”章的處方單，并按規(guī)定進行包裝和標識。3.3在產品的檢驗和監(jiān)控過程中，將其結果予以記錄，經授權人員審批才可放行。檢驗管理制度1、產品檢驗工作由本廠檢驗員負責統(tǒng)一組織，檢驗員直接受權于經理，在本廠獨立行使權利是本廠質量檢驗的最高權威機構。對本廠的進貨質量和出廠產品質量負責。2、檢驗采用自檢、專職檢，在加

30、工過程中以自檢為主，出廠設立專職檢。3、檢驗過程中對檢驗狀態(tài)進行標識（待檢、合格、不合格）4、進貨檢驗：采購人員在貨到后應按規(guī)定向檢驗員報檢。所有進廠的供方產品必須經檢驗、驗證合格后方可入廠。5、檢驗、驗證不合格的供方產品根據其性質予以退貨處理，本廠將對該供方重新進行評審，以確定其是否列入合格供方名錄。6、驗收時按照有關國家標準、行業(yè)標準進行檢驗。7、驗配過程中定配工根據處方單對加工過程每一道工序進行自檢。8、不合格的部件不得進入下道工序，做好檢驗記錄。9、關鍵工序的檢驗由專職檢驗員根據國家標準、工藝文件及檢驗作業(yè)指導書進行檢驗并記錄檢驗結果。10、出廠產品檢驗為最終檢驗，檢測項目必須全部合格

31、，處方單上具有本廠的合格章、名稱、電話地址等，不得缺件包裝、標識必須完整后方準出廠。11、檢驗記錄必須按所規(guī)定的格式、內容認真填寫、做到數據準確、字跡清晰。并按規(guī)定存檔。、1目的制訂并執(zhí)行文件和資料控制程序，以保證質量體系運行的各個場所使用有效的文件，防止作廢的文件被使用。2適用范圍適用于與質量體系有關的所有文件和資料。3職責3.1負責人負責程序文件和第三層文件的簽發(fā)，并有監(jiān)督、審查文件控制程序執(zhí)行的責任和權利，需要時，對文件更改或修訂負責協調。3.2辦公室文件管理員負責所有受控文件的登記、編號、發(fā)放和管理。技質部負責技術文件和資料的編制和管理。3.3各部門主管負責本部門文件的審核。3.4各部

32、門負責人負責本部門文件的管理。4程序概要4.1文件和資料的批準和發(fā)布4.1.1由總經理、質量負責人及其他授權人員批準。各種文件資料的批準權限應在文件和資料控制程序中予以明確規(guī)定。受控文件和資料的發(fā)放應由發(fā)放部門給予明確的分發(fā)編號和分發(fā)日期。4.1.3實施文件控制應能保證：a.用的各個場所都能得到并使用相應文件的有效版本。b.從所有發(fā)放和使用場所撤銷作廢的文件。4.2文件和資料的更改4.2.1的更改應由原審批部門或負責人執(zhí)行，當原審批人不在職時，可由接替其崗位的人員或上一級審批。4.2.2若指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的有關背景資料。4.2.3或資料更改后，應對所有有關的文件和資

33、料都進行相應的更改，以保持其統(tǒng)一性。4.2.4件的現行修改情況，應制定相關的文件或記錄，以防止使用失效和作廢的文件。4.2.5件經一定次數的更改后，應重新印發(fā)。5相關的質量文件5.1文件和資料控制程序1目的按規(guī)定作好質量記錄并妥善管理和保存，以便為產品符合規(guī)定的要求以及質量保證能力滿足要求提供客觀證據。2適用范圍適用于質量體系所要求的全部質量記錄的管理。對質量記錄可根據其重要性進行分類，按不同級別進行適當的控制。3職責3.1辦公室負責對公司重要的質量記錄進行標識，收集、編目、歸檔、貯存、保管和處理，并配合質量負責人監(jiān)督、審查其它部門的質量記錄控制情況。3.2各部門對本部門的各類質量記錄進行控制

34、和管理，并對記錄的真實、可靠和完整負責。3.3辦公室負責制訂質量記錄的標記、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，監(jiān)督、審查實施情況，并負責組織質量記錄各種表格的設計。4程序概要4.1為了證明產品達到了所要求的質量以及驗證質量體系的有效運行，對于與質量有關各項活動均須有質量記錄。質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理按質量記錄控制程序執(zhí)行。4.2質量記錄應詳細、準確、內容完整、字跡清晰且可識別是何種產品或項目。4.3質量記錄由記錄人作出標記、注明日期并簽字或蓋章，需要時還應有會簽、審批手續(xù)，該記錄方為有效。4.4供應商的質量記錄是整個記錄的一部分，應做好歸檔和保存。4.5各

35、種質量記錄由歸口管理部門管理。歸檔時應材料齊全、完整，標識準確，卷面整潔，裝訂整齊。4.6質量記錄的貯存和保管方式應便于存取，并提供適宜的環(huán)境，防止損壞、變質和丟失。4.7質量記錄的保存期限按相應的質量文件或合同的規(guī)定執(zhí)行。4.8當客戶提出要求或合同注明對有關產品質量記錄在商定期內需要查閱時，經質量負責人批準，相關部門應保證及時提供。5相關的質量文件5.1質量記錄的控制程序1目的對生產物資的采購進行控制，保證所采購的物資符合規(guī)定要求。2適用范圍適用于公司生產物資的采購。3職責3.1技質部負責編制生產產品所需的物資的技術要求、檢驗要求等文件。3.2負責物資采購的計劃安排與實施，對采購的質量負責，

36、并保持與供應商的溝通和處理質量爭端。3.3技質部負責對采購物資進行驗證。3.4質量負責人主持對供應商的選擇評定。4程序概要4.1公司制訂并實施關鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序，保證對供應商提供的關鍵元器件和材料滿足認證規(guī)定的要求。4.2合格的供應商作為供貨來源，公司制訂供應商評審程序評定合格供應商。合格供應商的評定或選擇依采購物資的重要性采取不同方法進行。經評定合格的供應商列入合格供應商名單，并建立供應商檔案，記錄其供貨質量狀況或質量保證能力。合格供應商名單應根據供應商的質量動態(tài)及時進行調整和修訂。4.3使用統(tǒng)一的采購文件，采購文件中應清楚地說明采購要求或檢驗要求，采購文件發(fā)出前應對其準確性和

37、完整性進行審批。4.4當公司需到供應商處進行采購產品驗證時，由技質部安排合適的人員進行，事先應與供應商就驗證的安排、方法達成協議，驗證結果應記錄。4.5同規(guī)定需方對供應商產品進行驗證時，公司應協助作出安排，但需方的驗證不能代替公司的驗證。同時，需方的驗證也不能免除公司提供合格產品的責任。4.6公司制定措施，以疏通與供應商之間在處理有關質量事宜的聯系渠道。4.7應做好進貨質量記錄，以保證以后能利用這些資料來評價供應商的質量現狀和質量趨勢。5相關的質量文件5.1采購控制程序5.2供應商評審程序1目的確保對不合格品嚴格按規(guī)定的控制程序進行標識、隔離和處置，以防止由于疏忽而使用和安裝不合格品。2適用范

38、圍對可能出現不合格品的場合均適用，其中包括物資、半成品及成品中的不合格品。3職責3.1技質部負責對不合格品進行控制的日常管理，并對不合格品的最終評審負責，處置負責。3.2供銷部負責不合格關鍵元器件和材料的處置。3.3生產部及車間負責不合格自制件的相應處置。3.4倉庫負責不合格品的隔離保管，督促相關部門及早處置。4程序概要4.1生產過程中，操作工（或檢驗員）在發(fā)現不合格品時應立即做好標識并將其隔離（可行時）。4.2按不合格品的控制程序對不合格品進行評審，以確定是否需要返工、返修、或報廢。4.3本廠的產品不存在特許讓步放行的情況。4.4不合格品的記錄按質量記錄控制程序保存和保管。5相關的質量文件5

39、.1不合格品的控制程序5.2檢驗和試驗狀態(tài)控制程序5.3質量記錄控制程序1目的按計劃進行內部質量審核，以驗證質量活動是否符合計劃安排，并確保質量體系有效性和認證產品一致性。2適用范圍適用于本公司與產品質量有關的各個部門。3職責3.1質量負責人組織實施內部質量審核工作。3.2由質量負責人任命審核組長、審核員，并規(guī)定其職責。3.3由審核組長組織內部質量審核。4程序概要4.1公司制定并實施內部質量審核程序。4.2內部質量審核每年不少于一次，同時也應考慮到組織變化、市場反饋、不合格報告和調查等因素，產品不符合標準要求，適時地進行內部質量審核。4.3每次進行內部質量審核前應做好審核準備，包括任命審核組長

40、、審核員，制定審核專用文件（包括審核通知、審核檢查表、審核計劃、不合格項報告）以及準備審核所依據的文件。對于外來投訴，尤其是對產品不符合標準要求的投訴應保存記錄，并作為內部質量審核的信息輸入。4.4按規(guī)定程序實施審核，審核的具體內容按照審核檢查表進行?，F場發(fā)現問題時應讓該項工作負責人（或操作者）確認并填寫不合格項報告表。4.5每次審核結束均要編制審核報告。審核報告應報送總經理及有關部門。4.6受審核部門接到審核報告后，盡快按要求作出決定并采取糾正措施，審核組有監(jiān)督、跟蹤、驗證其實施的責任并記錄。4.7質量審核的記錄及報告移交質量負責人處負責保存。5相關的質量文件5.1內部質量審核程序5.2質量記錄控制程序1目的對搬運、貯存、包裝和交付進行控制，以保證產品的完好無損。2適用范圍適