醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能和崗位職責(zé)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營組織機(jī)構(gòu)圖沈陽光彩生物科技有限公司組織機(jī)構(gòu)職能（一） 總經(jīng)理1.負(fù)責(zé)公司的全面工作，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性，提高全員的質(zhì)量意識。2.明確各級管理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保組織的內(nèi)部 溝通。3.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃及合格供方名單。4.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評審結(jié)論和重大糾正和預(yù)防措施。5.對企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)。6.負(fù)責(zé)執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。（二） 質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：1.負(fù)責(zé)按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的 質(zhì)量管理體系，并采取一定措施

2、保持其有效性； 2.及時收集并正確理解國家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級有關(guān)質(zhì)量管理 的決定，確保經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求；3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件； 4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過程中的質(zhì)量異常信息，并進(jìn)行及時處 理； 5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫驗(yàn)證工作；6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。質(zhì)量管理員職責(zé)：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。2.起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3.在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對醫(yī)療器械行使否決權(quán)。4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性和質(zhì)量審核。5.負(fù)責(zé)建立

3、企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。7.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)：1.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度，對檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性 負(fù)責(zé)，對錯檢、漏檢負(fù)責(zé)。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。3.有權(quán)對不合格商品拒簽，有權(quán)對不合格供方進(jìn)行否決。4.建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。5.協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。（三） 財務(wù)部會計職責(zé)：1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的財務(wù)管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的財務(wù)制度。2. 建立健全財務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財務(wù)計劃，

4、加強(qiáng)經(jīng)營核算管理，反應(yīng)、分析財務(wù)計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情況。3. 積極為經(jīng)營管理服務(wù)，通過財務(wù)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)意見，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。4. 編制和執(zhí)行預(yù)算、財務(wù)收支計劃、信貸計劃，擬定資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。5. 進(jìn)行成本費(fèi)用預(yù)測、計劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關(guān)部門降低消耗，節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益。6. 積極主動與有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通，及時掌握相關(guān)法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財務(wù)工作，及時提供財務(wù)報表和有關(guān)資料。7. 完成公司交給的其他工作。（四） 綜合部1. 堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān)。2. 制定采購計劃，采購過程中比價、議價

5、的處理事宜。3. 對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。4. 了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5. 簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。6. 購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。7. 按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。8. 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并按規(guī)定做好貨位編號，每批數(shù)量清楚，標(biāo)識明顯。9. 按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，堅(jiān)持動態(tài)復(fù)核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)進(jìn)銷情況

6、。10. 做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。11. 做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學(xué)習(xí)倉儲保管知識，提高工作技能。12. 配合維護(hù)員做好維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。 已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。13. 憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、 口訴收發(fā)商品。14. 發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應(yīng)迅速查明原因，逐級匯報，審批處理。15. 經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放， 文明作業(yè)。16. 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓 產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。采購員職責(zé)1. 對

7、立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)；2. 對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；3. 認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復(fù)印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。確保購進(jìn)渠道的合法性；4. 簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對所購進(jìn)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；5. 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6. 對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗(yàn)報告單等審核資料

8、；7. 按規(guī)定填寫購進(jìn)記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，批號、數(shù)量準(zhǔn)確，并對正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤旃軉T職責(zé)1. 對立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，保證在庫商品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2. 負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3. 按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；4. 憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；5. 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉容并做好貨位編號、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯；6. 商品應(yīng)

9、按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開隔垛，并有明顯標(biāo)志，對不同批號商品不得混垛；7. 設(shè)立保管帳卡，按批正確記錄商品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅(jiān)持動態(tài)復(fù)核，日記月清，及時分析，反饋商品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；8. 做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則辦理出庫；9. 做好庫房溫濕度管理工作；10. 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；11. 做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好商品出庫質(zhì)量關(guān)。（五） 銷售服務(wù)部1.制定公司產(chǎn)品的市場規(guī)劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力，促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)績提升。3. 做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作。4. 銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，掌握安裝、調(diào)試與操 作使用方法，學(xué)習(xí)營銷知識。5.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時 報告，爭取所派出的售后服務(wù)人員根據(jù)路程遠(yuǎn)近能在24-72小時之 內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務(wù)工作。業(yè)務(wù)員職責(zé)：1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評審，對合同評審