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1、項(xiàng)目名稱:內(nèi)鏡超聲微創(chuàng)診療體系的建立與臨床應(yīng)用、提名意見提名意見:我單位認(rèn)真審閱了該項(xiàng)目提名書及附件材料,確認(rèn)全部材料真實(shí)有效,相關(guān)內(nèi)容符合國家科技獎(jiǎng) 的提名要求。該項(xiàng)目組在內(nèi)鏡超聲 (EUS微創(chuàng)診療體系的建立與臨床應(yīng)用方面成績顯著。國際上首次自主研發(fā)EUS引導(dǎo)下的吻合支架及電植入系統(tǒng),開創(chuàng)了一種醫(yī)學(xué)史上微創(chuàng)吻合空腔臟器或結(jié)構(gòu)的新方法在 國際率先應(yīng)用該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)消化道-胰周積液吻合及壞死清除; 在國際上率先應(yīng)用該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)EUS輔助保膽取石及胃腸吻合等均取得了良好的臨床治療效果。國際首次通過EUS引導(dǎo)下組織間放療、化療及放化療聯(lián)合治療進(jìn)展期胰腺癌,效果顯著。國際首次提出基于EUS的胃腸間質(zhì)瘤的系列
2、內(nèi)鏡治療方法,首次聯(lián)合 EUS引導(dǎo)下組織間放療和腹腔神經(jīng)叢阻滯術(shù)治療重度胰性疼痛。首次在國 內(nèi)開展了 EUS引導(dǎo)下細(xì)針穿刺術(shù)評價(jià)消化道及其周圍其疾病。該項(xiàng)目組開展各種內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下 的介入手術(shù)萬余例,成功率達(dá)95%以上,這一技術(shù)創(chuàng)傷極小,費(fèi)用大大減低。為許多疾病提供了新的治療手段,較好地完成了許多臨床上的疑難重癥病例的診治工作。相關(guān)177篇論著發(fā)表,其中SCI論文88篇;出版專著4部,包括英文專著1部,面向全球發(fā)行。自主研發(fā)醫(yī)療器械獲得3項(xiàng)國外發(fā)明專利,9項(xiàng)國內(nèi)專利,具有實(shí)用性,支架產(chǎn)品投入國際市場,目前已為國家創(chuàng)匯約20萬歐元。此一系列微創(chuàng)治療手段多次在國際會(huì)議上推廣,每年培養(yǎng)大量的進(jìn)修醫(yī)生
3、及學(xué)員,協(xié)助 國內(nèi)多家醫(yī)院相繼開展實(shí)施,效果顯著,獲得了良好的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益。提名該項(xiàng)目為國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。、項(xiàng)目簡介內(nèi)鏡超聲(EUS)是將高頻超聲探頭安置于內(nèi)鏡頂端, 在消化道內(nèi)鏡檢查的同 時(shí)獲得消化道及周圍臟器的高分辨率影像。項(xiàng)目組率先在國內(nèi)外提出了多項(xiàng) EUS 引導(dǎo)下的微創(chuàng)診治技術(shù),開發(fā)了一系列相關(guān)醫(yī)療器械,建立了一整套以 EUS 為中 心,卓有成效的全新微創(chuàng)診療體系并應(yīng)用于臨床,取得如下成果:1、項(xiàng)目組在國際上首次自主研發(fā) EUS引導(dǎo)下的吻合支架及電植入系統(tǒng),開創(chuàng)了一 種醫(yī)學(xué)史上微創(chuàng)吻合空腔臟器或結(jié)構(gòu)的新方法。針對重癥胰腺炎后胰周積液,應(yīng) 用該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)消化道 -胰周積液吻合
4、及壞死清除,替代傳統(tǒng)外科手術(shù),使該病死亡 率從 60%降至 5%以下,牽頭制定了 EUS 引導(dǎo)下胰周積液治療的國際共識,使該 技術(shù)更好向全球推廣;對膽囊結(jié)石及膽囊息肉,國際上率先應(yīng)用該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)消化 道與膽囊吻合,患者無需開腹或腔鏡手術(shù),僅通過胃鏡即實(shí)現(xiàn)取膽囊結(jié)石、切膽 囊息肉,開創(chuàng)了保膽治療的全新方法;針對消化道梗阻,不開刀實(shí)現(xiàn)胃腸吻合術(shù), 再狹窄率 0%。該支架及置入系統(tǒng)共獲得美國、歐洲及中國專利 9項(xiàng)。目前該支架 已投入國際市場,為國家創(chuàng)匯約 20 萬歐元。2國際首次通過EUS引導(dǎo)下組織間放療、化療及放化療聯(lián)合治療進(jìn)展期胰腺癌, 腫瘤緩解率 +腫瘤穩(wěn)定率高達(dá) 80%,綜合提高患者生存期和生
5、存質(zhì)量,明顯優(yōu)于常 規(guī)治療方法,相關(guān)研究被歐洲超聲醫(yī)學(xué)和生物學(xué)聯(lián)合會(huì)寫入診治指南,在全球得 到推廣;國際上首次提出基于 EUS的胃腸間質(zhì)瘤的系列內(nèi)鏡治療方法,使不開刀 切除胃腸間質(zhì)瘤成為可能,避免了手術(shù)創(chuàng)傷,降低了約40%的醫(yī)療成本,相關(guān)研究被美國胃腸病及歐洲消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)寫入診治指南,自主研發(fā)EUS下縫合器械,獲得中國專利3項(xiàng);國際上首次聯(lián)合EUS引導(dǎo)下組織間放療和腹腔神經(jīng)叢阻滯術(shù) 治療重度胰性疼痛,明顯改善患者生活質(zhì)量,牽頭制定了第一個(gè)EUS引導(dǎo)下腹腔神經(jīng)叢阻滯國際指南。3、首次在國內(nèi)開展了 EUS引導(dǎo)下細(xì)針穿刺術(shù),針對術(shù)前難以取得標(biāo)本的上消化道 黏膜下病變,胰腺、縱隔及盆腹腔病變,通過消化
6、道穿刺獲得組織、細(xì)胞和分子 生物學(xué)標(biāo)本進(jìn)行精準(zhǔn)診斷,并且針對我國這些疾病的特點(diǎn),形成了一系列操作策 略,制定了中國內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺應(yīng)用指南 ,將上述疾病的診斷敏感性 提升至 91%-94%,提供了精準(zhǔn)診斷新方法,對判斷疾病性質(zhì),腫瘤分期以及選擇 治療方案意義重大。項(xiàng)目組近年來完成以上微創(chuàng)診療操作萬余例,技術(shù)成功率 99%,臨床成功率 95%以上。出版中文專著 3 部,英文專著 1 部。發(fā)表論文 177篇,其中 SCI 論文 88篇,合計(jì)引用 700余次。獲得美國、歐洲發(fā)明專利 3項(xiàng),國內(nèi)發(fā)明專利 3項(xiàng), 實(shí)用新型專利 6 項(xiàng)。項(xiàng)目組創(chuàng)辦 Endoscopic Ultrasound 雜志并
7、由第一完成人任主 編,目前被SCI收錄,影響因子2.728,為中國增加了一本高影響力 SCI期刊,也 是世界EUS領(lǐng)域最權(quán)威的雜志。項(xiàng)目組舉辦國家級培訓(xùn)班60余期,累計(jì)培訓(xùn)包含 30余名外籍學(xué)員在內(nèi)共計(jì) 1 500余名學(xué)員;培養(yǎng)碩士博士 300余名。三、客觀評價(jià)同行評價(jià):1、中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì)名譽(yù)主委,北京大學(xué)第一醫(yī)院外科教授張齊聯(lián)在電 子內(nèi)鏡超聲診斷及介入技術(shù)一書中評價(jià)到:孫思予教授是一位臨床及科研并舉, 積極鉆研業(yè)務(wù)和技術(shù)的青年內(nèi)鏡學(xué)家,在介入治療項(xiàng)目中,例如:“ EUS引導(dǎo)下細(xì)針注射輔助黏膜下腫瘤的內(nèi)鏡切除”、“ EUS輔助下,上消化道黏膜下腫瘤的結(jié)扎 治療”、“ EUS引導(dǎo)下組織間
8、短距離放射治療”等均為孫思予教授首創(chuàng)。2、美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、麻省總醫(yī)院消化主任 William R.Brugge 教授在 Nature 子 刊(Nat. Rev. Gastroe nterol. Hepatol.2009;6, 363- 371)發(fā)表文章引用項(xiàng)目組關(guān)于 EUS 引導(dǎo)下注射治療 SMT 的研究成果并肯定了這一方法 several small case series have studied varying techniques, including endoscopic submucosal resection, endoscopic submucosal dissection
9、, endoscopic band ligation, and endoscopic enucleation using an insulated? tip electrosurgical knife.3、歐洲消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(ESGE)著名專家Thomas R?sch教授在Gut發(fā)表文章(Gut. 2003;52:1220- 1226)引用項(xiàng)目組關(guān)于SMT內(nèi)鏡切除的研究并贊揚(yáng)其將 EUS應(yīng)用 到 SMT 診治中的嘗試: Application of EUS (echoendoscopesor high frequency MP)prior to endoscopic resection of g
10、astrointestinal tumours has been advocated for early cancer (see above) as well as for submucosal tumours4、 世界著名放療專家西班牙納瓦拉大學(xué)腫瘤中心Rafael Mart nez-Monge教授發(fā) 表在 LancetOncology 文章引用(LancetOncol,2006.7: 781- 83)項(xiàng)目組研究成果, 贊揚(yáng)了該技術(shù)對胰腺癌的治療作用: Sun and colleagues10 confi rmed the feasibility of this procedure in t
11、he pancreas .No complications were noted in the acute or intermediate term.。4、Dr. Hans Seifert (Committeeman of ESGE Education Committee; Chief ofEndoscopy Unit, Medizinische Klinik II, Klinikum der Joha nn-wolfga ng-Goethe-U niersitat. Fa nkfurt. Germa ny)在電子內(nèi)鏡超聲診斷及介 入技術(shù)一書中說到 :Dr. Sun siyu and co-w
12、orkers took a great effort to cover the field (we never stop learning!), with pertinent pictures and illustrations. This book, comprising an introduction into the basics of EUS as well as diagnostic and interventional applications, is a significant contribution to EUS and should help to make this te
13、chnique more widely available in China.of EUS with most recent information and, most important not only forerts中國醫(yī)科大學(xué)查新報(bào)告鑒定意見: 綜合分析檢索到的國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),并與委托項(xiàng)目的查新點(diǎn)進(jìn)行對比分析,得出 以下結(jié)論:1、關(guān)于“內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下注射輔助黏膜下腫瘤的內(nèi)鏡切除,大大降低了內(nèi)鏡切除 黏膜下腫瘤并發(fā)癥的發(fā)生率 ”:中文文獻(xiàn)中,有關(guān)于內(nèi)鏡超聲診斷胃黏膜下隆起性 病變;超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下穿刺活檢診斷上消化道黏膜下腫瘤;超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下上消 化道黏膜下腫瘤的內(nèi)鏡治療,包括內(nèi)鏡下黏膜高
14、頻電切 +鈦夾封閉術(shù) ,黏膜剝離 -腫 瘤摘除術(shù) +鈦夾封閉術(shù)及尼龍繩套扎 +腫瘤部分切除的報(bào)道。外文文獻(xiàn)中,除課題 組成果外,有關(guān)于結(jié)直腸癌粘膜下病變 20MHz 高頻超聲內(nèi)鏡輔助切除的前瞻性分 析的報(bào)道,發(fā)表時(shí)間晚于課題組成果。2、關(guān)于“ EUS輔助下結(jié)扎治療胃腸間質(zhì)瘤”:中文文獻(xiàn)中,除課題組成果外(, 未見其他相關(guān)報(bào)道。外文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,有關(guān)于內(nèi)窺鏡結(jié)扎切除粘膜 下層食管瘤的報(bào)道。3、關(guān)于“結(jié)扎與金屬夾加固的方案內(nèi)鏡超聲輔助治療胃腸間質(zhì)瘤 ”:中文文獻(xiàn)中, 未見相關(guān)報(bào)道。外文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,未見其他相關(guān)報(bào)道。4、 關(guān)于“EUSI導(dǎo)下細(xì)針穿刺活檢術(shù)對胰腺癌的診斷及病理分型
15、作用”:中文文獻(xiàn) 中,除課題組成果外,有關(guān)于胰腺超聲內(nèi)鏡細(xì)針穿刺活檢組織中粘蛋白表達(dá)檢測 輔助診斷胰腺癌的價(jià)值評價(jià)的報(bào)道,但發(fā)表時(shí)間晚于課題組成果。外文文獻(xiàn)中,有關(guān)于 EUS 引導(dǎo)下細(xì)針穿刺活檢術(shù)對胰腺癌的診斷及病理分型作用報(bào)道。5、關(guān)于“ EUS引導(dǎo)下組織間放射治療,組織間化療,以及組織間放化療治療進(jìn)展 期胰腺癌”:中文文獻(xiàn)中,有關(guān)于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下 125I 粒子植入組織治療晚期胰腺 癌療效觀察,但發(fā)表時(shí)間晚于課題組成果。外文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,有關(guān)于EUS引導(dǎo)下組織間化療治療進(jìn)展期胰腺癌報(bào)道,但發(fā)表時(shí)間晚于課題組。6、 關(guān)于“EU&I導(dǎo)下腹腔神經(jīng)叢阻滯術(shù)對終末期胰腺癌產(chǎn)生的胰性
16、疼痛的研究”: 中文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,有關(guān)于內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下腹腔神經(jīng)叢阻滯聯(lián)合局部 化療在胰腺癌長期鎮(zhèn)痛治療的報(bào)道,但發(fā)表時(shí)間晚于課題組成果。外文文獻(xiàn)有關(guān)于EUS引導(dǎo)下腹腔神經(jīng)叢阻滯術(shù)對終末期胰腺癌產(chǎn)生胰性疼痛研究報(bào)道。7、關(guān)于“EU&I導(dǎo)下腹腔引流治療胰腺假性囊腫破裂”:中文文獻(xiàn)未見相關(guān)報(bào)道。 外文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,未見其他相關(guān)報(bào)道。8關(guān)于“EUSJI導(dǎo)下金屬支架治療胰腺包裹性壞死”:中文文獻(xiàn)中,除課題組成果 外,未見其他相關(guān)報(bào)道。外文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,有感染性胰腺壞死用自 擴(kuò)展的金屬支架行EUS引導(dǎo)下的壞死清除和囊腫胃引流報(bào)道。9、關(guān)于“EUSI導(dǎo)下植入獨(dú)創(chuàng)的上消化
17、道-膽囊可回收抗返流金屬支架”:中文文獻(xiàn) 中,除課題組成果外未見其他相關(guān)報(bào)道。外文文獻(xiàn)中除課題組成果外有關(guān)于 S 型 抗返流金屬支架在惡性膽道梗阻中臨床應(yīng)用優(yōu)勢的報(bào)道但與課題組成果在支架結(jié) 構(gòu)上不同。10、關(guān)于 “為借助 EUS 引導(dǎo)下上消化道 -膽囊支架通道,完成膽囊取石,進(jìn)而將支 架應(yīng)用到EUS引導(dǎo)下膽道梗阻內(nèi)引流”:中文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,未見其他 相關(guān)報(bào)道。外文文獻(xiàn)中,除課題組成果外,有關(guān)于胰腺癌十二指腸侵襲的超聲內(nèi) 鏡引導(dǎo)下的膽囊胃吻合術(shù)支架引流報(bào)道, EUS 引導(dǎo)下膽囊十二指腸吻合術(shù)治療急 性膽囊炎用抗遷移支架和抗食物影響系統(tǒng)的報(bào)道。四、推廣應(yīng)用情況課題組在這些成果的指導(dǎo)下,開
18、展各種內(nèi)鏡超聲微創(chuàng)診療技術(shù)萬余例,成功率達(dá) 95%以上,無一例出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥,這一技術(shù)創(chuàng)傷極小,費(fèi)用大大減低。為許多疾 病提供了新的治療手段,較好地完成了許多臨床上的疑難重癥病例的EUS診治工作。此一系列的微創(chuàng)治療手段多次在國際會(huì)議上推廣,并且國內(nèi)外多家醫(yī)院相繼 實(shí)施,均收到良好的臨床治療效果,制定指南或國際共識,規(guī)范行業(yè)操作。發(fā)表 論文177篇,其中SCI論文88篇,總引用達(dá)700余次。研發(fā)的器械已獲得12項(xiàng) 國內(nèi)外專利,其中美國、歐洲發(fā)明專利 3 項(xiàng),國內(nèi)發(fā)明專利 3 項(xiàng),國內(nèi)實(shí)用新型 專利 6項(xiàng),擁有自主知識產(chǎn)權(quán),具有實(shí)用性。項(xiàng)目組舉辦國家級培訓(xùn)班60余期,累計(jì)培訓(xùn)包含 30 余名外籍學(xué)
19、員在內(nèi)共計(jì) 1500 余名學(xué)員,幫助國內(nèi)外多家醫(yī)院開 展了多項(xiàng)EUS介入技術(shù),收到良好的臨床治療效果。五、主要知識產(chǎn)權(quán)證明目錄 (不超過10件)知識產(chǎn)權(quán)類別知識產(chǎn)權(quán)具體名稱國家(地區(qū))授權(quán)號授權(quán)日期證書編號權(quán)利人發(fā)明人發(fā)明專利有效狀態(tài)發(fā)明專一種防反中國ZL20120172653190孫思孫思有效利流瓣胃膽51082.10.予予吻合支架2842.13X發(fā)明專Integrated bracket歐洲EP20175020160孫思孫思予, 陳曉東,有效利imbedding2835108.10007270予李傳明,device1483冷德嶸發(fā)明專On e-piec美國US926201614/3954中
20、國醫(yī)孫思予,陳 曉丹,李傳有效利e ste nt5638B.02.89科大學(xué)明,葛楠,王晟,郭瑾impla nte223附屬盛陶,冷德嶸r京醫(yī)院發(fā)明??p合穿刺裝中國ZL20120151722734孫思孫思有效利置、縫合收攏31050.07.予予,繆裝置、組織穿1677915東林孔吻合器及其吻合方法發(fā)明專一種一體中國ZL20120141536281中國醫(yī) 科大學(xué)孫思有效利式支架植 入器31010.12.附屬盛 京醫(yī)院,予,陳8643.10南京微曉丹,3創(chuàng)醫(yī)學(xué) 科技股李傳份有限明,冷公司德嶸發(fā)明專Una歐洲ES109520142013313孫思孫思有效利en dopr ot030.11.41予予,
21、陳esis06曉丹,vascular李傳de明,冷conexi o n德嶸de實(shí)用新型專利縫合穿刺 裝置、縫 合收攏裝 置和組織 穿孔吻合 器中國ZL201 32065 4767.72014.11.063484177孫思予孫思 予,繆 東林有效實(shí)用新型專利一種器官 連接支架中國ZL201 32017 1312.X2013.11.203275494中國醫(yī) 科大學(xué) 附屬盛 京醫(yī)院, 南京微 創(chuàng)醫(yī)學(xué) 科技股 份有限 公司孫思 予,陳 曉丹, 李傳 明,冷 德嶸有效實(shí)用新型專利一種防反 流瓣胃膽 吻合支架中國ZL201 52095 0707.02016.06.085275804孫思予孫思予,葛 楠,劉
22、香,王 國鑫,韋建 宇,李傳明, 高小龍,王小 冰,張子蔚有效實(shí)用新型專利一種防移 位式胃肝 吻合支架中國ZL201 52094 2777.X2016.06.085277643孫思予孫思予,葛 楠,劉香,王 國鑫,韋建 宇,李傳明, 高小龍,王小 冰,張子蔚有效姓名孫思予排名1行政職務(wù)田U院長,主任技術(shù)職稱教授工作單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院完成單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-3做出重要貢獻(xiàn),是所有創(chuàng)新點(diǎn)的主要設(shè)計(jì)人與完成人。在國際上首次自主研發(fā)EUS引導(dǎo)下吻合支架及電植入系統(tǒng)治療胰周積液,開展保膽取石及微創(chuàng)胃腸吻合;國際首 次通過EUS引導(dǎo)下組織間放療、 化療
23、及放化療聯(lián)合治療進(jìn)展期胰腺癌;國際上首次提出基于EUS的胃腸間質(zhì)瘤的系列內(nèi)鏡治療方法;國內(nèi)最早開展EUS-FNA對疾病診斷的研究。對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量 80%以上。是本項(xiàng)目所有專利的發(fā)明人,以第一/通訊作者發(fā)表與本項(xiàng)目相關(guān)科研論文152篇,其中在 American Journal of Gastroenterology等雜志SCI論文75篇。是 SCI 期刊 Endoscopic Ultrasound主編姓名金震東排名2行政職務(wù)主任技術(shù)職稱教授工作單位第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院完成單位第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-3做出重要貢獻(xiàn):協(xié)助項(xiàng)目組在國內(nèi)較早通過E
24、US引流治療胰周積液的研究,國際較早通過EUS引導(dǎo)下保膽取石治療; 在國內(nèi)較早開展內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下胰腺癌放化療的研究; 國內(nèi)較早開展EUS引導(dǎo)下腹腔神經(jīng)叢阻滯的研究;在國內(nèi)較早開展 EUS-FNA對疾病診斷的研究。對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量60%以上。姓名李兆申排名3行政職務(wù)主任技術(shù)職稱教授工作單位第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院完成單位第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-3做出貢獻(xiàn),國際較早開展 EUS引導(dǎo)引流術(shù)的研究;國內(nèi)外較早開展內(nèi)鏡超 聲與胰腺癌診治的研究;國內(nèi)較早開展EUS-FNA對消化系統(tǒng)疾病應(yīng)用的研究。為項(xiàng)目組EUS相關(guān)技術(shù)的推廣做出重要貢獻(xiàn)。對本項(xiàng)目投入工作量
25、占本人工作量50鳩上。姓名許國強(qiáng)排名4行政職務(wù)副院長技術(shù)職稱教授工作單位浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院完成單位浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-2做出貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1,協(xié)助項(xiàng)目組國內(nèi)較早內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下注射技術(shù)輔助 治療黏膜下腫物的研究。對創(chuàng)新點(diǎn)2,協(xié)助項(xiàng)目組在國內(nèi)較早開展EUS-FNA寸食道癌,胃癌及結(jié)直腸癌應(yīng)用的研究。對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量50%上。以第一 /通訊作者發(fā)表與本項(xiàng)目相關(guān)科研論文 29篇,其中在 Journal of gastroenterology and hepatology等雜志SCI論文12篇.姓名韋建宇排名5行政職務(wù)無技術(shù)職稱工程師工作單
26、位南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司完成單位南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-2做出貢獻(xiàn)。協(xié)助設(shè)計(jì)及生產(chǎn)相關(guān)專利支架。配合專利的撰寫,完成產(chǎn)品的 初步設(shè)計(jì),關(guān)鍵零部件制作。全力配合開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品驗(yàn)證工作,根據(jù)實(shí)際臨床需求和動(dòng) 物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)過數(shù)輪改進(jìn)和調(diào)整,協(xié)助將產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型,臨床達(dá)到預(yù)期滿意效果。 對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量50%以上。姓名令狐恩強(qiáng)排名6行政職務(wù)主任技術(shù)職稱教授工作單位中國人民解放軍總醫(yī)院完成單位中國人民解放軍總醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)2-3做出貢獻(xiàn)對創(chuàng)新點(diǎn) 1協(xié)助項(xiàng)目組國內(nèi)較早開展內(nèi)鏡超聲與胰周積液診治的 研究;對創(chuàng)新點(diǎn)2
27、,協(xié)助項(xiàng)目組在國內(nèi)較早開展EUS-FNA寸胰腺疾病應(yīng)用的研究。對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量 50%以上。姓名年衛(wèi)東排名7行政職務(wù)無技術(shù)職稱主任醫(yī)師工作單位北京大學(xué)第一醫(yī)院完成單位北京大學(xué)第一醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)2-3做出重要貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)2,協(xié)助項(xiàng)目組開展相關(guān)臨床研究,對相應(yīng)技術(shù)提出改進(jìn)意見;對創(chuàng)新點(diǎn)3:協(xié)助項(xiàng)目組在國內(nèi)較早開展EUS及EUS-FNA寸縱膈腫物、膽道疾病應(yīng)用的研究。對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量40%A上。以第一 /通訊作者發(fā)表與本項(xiàng)目相關(guān)科研論文6篇。姓名王貴齊排名8行政職務(wù)主任技術(shù)職稱教授工作單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院完成單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院對本項(xiàng)目
28、技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-3做出貢獻(xiàn),對創(chuàng)新點(diǎn)1-2 :協(xié)助項(xiàng)目組開展相關(guān)臨床研究,提出支架及置入器改進(jìn)意見;對創(chuàng)新點(diǎn):協(xié)助項(xiàng)目組在國內(nèi)開展 EUS-FNA寸消化道周圍臟器疾病應(yīng)用的研究,積 極推廣相關(guān)技術(shù)。對本項(xiàng)目投入工作量占本人工作量50%以上。以第一 /通訊作者發(fā)表與本項(xiàng)目相關(guān)科研論文2篇。姓名郭瑾陶排名9行政職務(wù)副主任技術(shù)職稱副教授工作單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院完成單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)2-3做出貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn) 1是內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下治療胰周積液國際指南的執(zhí)筆人 進(jìn)行數(shù)據(jù)總結(jié);參與了 EUS引導(dǎo)下膽囊取石的操作及數(shù)據(jù)分析;對創(chuàng)新點(diǎn)2 :統(tǒng)計(jì)分析胰腺
29、癌組織間放療、化療動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)分析,根據(jù)細(xì)胞組織反應(yīng)調(diào)整藥物劑量、及主持 胰腺癌組織間治療后臨床隨訪觀察,提出組織間放化療聯(lián)合研究;對本項(xiàng)目投入工作量占本人 工作量80%以上。以第一作者發(fā)表與本項(xiàng)目相關(guān)科研論文21篇,其中在 Gastroi ntesti nalEndoscopy等雜志SCI論文13篇.姓名葛楠排名10行政職務(wù)無技術(shù)職稱副教授工作單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院完成單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)造性貢獻(xiàn):對創(chuàng)新點(diǎn)1-3做出重要貢獻(xiàn):;創(chuàng)新點(diǎn)1率先進(jìn)行EUS引導(dǎo)下膽囊取石,具有創(chuàng)新性。對 創(chuàng)新點(diǎn)2參與設(shè)計(jì)并實(shí)施消化道黏膜下腫物的切除并觀察臨床轉(zhuǎn)歸;創(chuàng)新點(diǎn)3參
30、與EUS-FNA實(shí)施,是中國內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺臨床應(yīng)用指南的執(zhí)筆人;對本項(xiàng)目投入工作量占本人 工作量80%以上。以第一作者發(fā)表與本項(xiàng)目相關(guān)科研論文12篇,其中在 American Journal ofGastroenterology 等雜志 SCI 論文 8 篇.單位名稱中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院排名1對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):作為本項(xiàng)目第一完成單位,在該課題組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過程中,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)給予了人力、 物力、財(cái)力上的鼎力支持。不僅保證了課題組有充足的經(jīng)費(fèi)支持,而且為項(xiàng)目的順利開展和實(shí)施提供了有 利條件。在實(shí)驗(yàn)條件方面,醫(yī)院設(shè)有衛(wèi)生部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,配備完整的分子生物學(xué),病原學(xué)等檢
31、測與實(shí)驗(yàn) 儀器,供課題組無償使用,并有熟練掌握現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)技巧的專業(yè)技術(shù)人員直接參與或輔導(dǎo)課題組相 關(guān)人員共冋攻克技術(shù)難關(guān),完成相關(guān)檢測及實(shí)驗(yàn)工作;醫(yī)院配備設(shè)施完備的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部,可提供各 種標(biāo)準(zhǔn)合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合格證,有條件完善的實(shí)驗(yàn)室,有專業(yè)人員輔助課題組完成高 質(zhì)量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在論文發(fā)表,專利申報(bào),課題申請等方面,醫(yī)院也提供了大量幫助與支持,配備專業(yè)人員以供 隨時(shí)咨詢;同時(shí)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)為課題組相關(guān)成員外出參加國內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)報(bào)告、醫(yī)生交流及院外醫(yī) 生進(jìn)修等活動(dòng)都給予了大量支持,使本研究成果不僅在本院得以順利應(yīng)用,冋時(shí)在國內(nèi)及省內(nèi)多數(shù) 城市醫(yī)院推廣應(yīng)用,取得了很大的社會(huì)效益。單位名稱第
32、二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院排名2對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):在該課題組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過程中,第二軍醫(yī)大學(xué)及附屬長海醫(yī)院給予了人力、物力、財(cái)力 上的大力支持。參與項(xiàng)目組內(nèi)鏡超聲診斷體系建立,內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下胰腺癌綜合診治體系建立,內(nèi) 鏡超聲引導(dǎo)下胰周積液治療體系建立以及內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下膽囊疾病體系建立的研究。積極配合項(xiàng)目組開展各項(xiàng)內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下的系列研究,從基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn),均提供便利 條件。在論文發(fā)表,項(xiàng)目組相關(guān)成員外出參加國內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)報(bào)告、醫(yī)生交流及院外醫(yī)生進(jìn)修等 活動(dòng)都給予了大量支持,使本研究成果冋時(shí)在國內(nèi)外醫(yī)院推廣應(yīng)用,取得了很大的社會(huì)效益。單位名稱浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)
33、院排名3對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):在該課題組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過程中,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院積極配合與支持。主要參與項(xiàng)目組內(nèi)鏡超聲診斷體系建立的相關(guān)研究以及內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下輔助切除黏膜下腫物的研究,;參與制定我國首部內(nèi)鏡超聲細(xì)針穿刺指南。冋時(shí)積極配合項(xiàng)目組開展內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下胰周積液治療以及內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下消化道-消化道吻合的系列研究。單位名稱南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司排名4對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):在該項(xiàng)目組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過程中,南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司給予了人力、物力、財(cái) 力上的鼎力支持。不僅保證了項(xiàng)目組有充足的經(jīng)費(fèi)支持,而且為項(xiàng)目的順利開展和實(shí)施提供了有利 條
34、件。在產(chǎn)品開發(fā)過程中,結(jié)合相關(guān)法規(guī)要求,進(jìn)行支架和置入器的結(jié)構(gòu)和工藝設(shè)計(jì),組織產(chǎn)品生 產(chǎn),產(chǎn)品相關(guān)性能驗(yàn)證,產(chǎn)品的臨床前評估,產(chǎn)品注冊等方面提供大量支持。在注冊過程中,公司 主導(dǎo)了產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)研究;后期取得注冊證后,進(jìn)行產(chǎn)品的市場策劃和市場推廣;產(chǎn)品上市后, 進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和產(chǎn)品改進(jìn)。使本研究成果不僅在國內(nèi)得以順利應(yīng)用,冋時(shí)順利銷往歐洲,取得 了很大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。單位名稱中國人民解放軍總醫(yī)院排名5對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):在該課題組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過程中,中國人民解放軍總醫(yī)院給予大力支持。主要參與項(xiàng)目組 內(nèi)鏡超聲診斷體系建立,特別是內(nèi)鏡超聲診斷胰腺疾病的相關(guān)研究。同時(shí)積
35、極配合項(xiàng)目組開展各項(xiàng) 內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下的系列研究,配合相關(guān)專利產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。單位名稱北京大學(xué)第一醫(yī)院排名6對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):在該課題組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過程中,北京大學(xué)第一醫(yī)院在各方面積極支持。主要參與項(xiàng)目組 內(nèi)鏡超聲診斷體系建立的相關(guān)研究,尤其是內(nèi)鏡超聲診斷消化道惡性腫瘤研究;參與制疋我國首部 內(nèi)鏡超聲細(xì)針穿刺指南。同時(shí)積極配合項(xiàng)目組開展內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下輔助切除黏膜下腫物以及內(nèi)鏡超 聲引導(dǎo)下引流術(shù)的系列研究。冋時(shí)積極配合參與項(xiàng)目組的組織召開的各級學(xué)術(shù)會(huì)議,大力推廣相關(guān) 技術(shù)。單位名稱中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院排名7對本項(xiàng)目科技創(chuàng)新和推廣應(yīng)用情況的貢獻(xiàn):在該課題組完成此項(xiàng)目的整個(gè)過
36、程中,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院積極配合。主要參與項(xiàng)目組內(nèi) 鏡超聲診斷體系建立的相關(guān)研究,尤其是內(nèi)鏡超聲診斷胰腺疾病研究;參與制疋我國首部內(nèi)鏡超聲 細(xì)針穿刺指南。同時(shí)積極配合參與項(xiàng)目組開展內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下輔助胰腺癌治療的系列研究。為推廣 相關(guān)技術(shù)的頭施做出貢獻(xiàn)。八、完成人合作關(guān)系說明在國家自然科學(xué)基金, 863 計(jì)劃子課題,遼寧省科技廳專項(xiàng)基金等科研項(xiàng)目的 支持下,自 2005 年開始,中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院,第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī) 院,中國人民解放軍總醫(yī)院,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院,北京大學(xué)第一醫(yī)院, 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院以及南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司采用產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合 的方式開展科研攻關(guān),創(chuàng)立了內(nèi)鏡超聲微創(chuàng)診療體系并研發(fā)了專利產(chǎn)品。第一完成人孫思予為中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院副院長,是項(xiàng)目整體負(fù)責(zé)人, 主導(dǎo)了本項(xiàng)目所有技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。郭瑾陶與葛楠同為中國醫(yī)科大學(xué)附屬 盛京醫(yī)院醫(yī)生,共同參與國家自然科學(xué)
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