Ewbkcg自愿性產品認證質量體系通用要求理解要點

1、生活需要游戲，但不能游戲人生；生活需要歌舞，但不需醉生夢死；生活需要藝術，但不能投機取巧；生活需要勇氣，但不能魯莽蠻干；生活需要重復，但不能重蹈覆轍。 -無名自愿性產品認證質量體系通用要求理解要點自愿性產品認證質量體系通用要求是基于GB/T19001：2000標準對申請自愿性產品認證的組織的質量體系提出的補充要求，申請自愿性產品認證的組織的質量體系在滿足GB/T19001:2000的基礎上，還必須滿足以下15條質量體系通用要求，下面就是這15條要求的理解要點：1 檢測資源 組織的基礎設施至少應包括為完成相關行業(yè)產品標準所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗項目所需的檢測資源。理解要點：組織應配齊完成相關行標規(guī)定

2、的出廠檢驗項目所需的檢測儀表，且儀表的測量精度應滿足測試要求。若組織配備的檢測儀表不能完全滿足檢測要求，至少應采取適宜的控制措施（如租用、借用等）。2 顧客反饋問題處理及通報組織應及時處理顧客反饋問題，并通報可能被反饋問題影響的其他顧客。理解要點：對顧客反饋除應及時處理外，如果反饋問題帶有共性，組織還應及時通知其他被此問題影響的顧客。如某顧客投訴其電纜出現了質量問題，經原因分析，是所用護套料有問題，則組織還應通知購買了使用該批護套料所生產的其它電纜的顧客。3 關鍵元器件和材料變更組織應明確對關鍵元器件和材料變更的控制方法，關鍵元器件和材料變更后應進行必要的測試以確保關鍵元器件或材料的變更不會對

3、最終產品的性能或質量產生負面影響。理解要點：1)組織使用的器件和原材料根據其對最終產品質量的影響程度一般應分為“關鍵”和“一般”兩類；2)組織應明確對關鍵元器件或材料的變更（包括更換材料型號或更換材料供方）控制方法，變更實施后應通過必要的測試對變更結果進行驗證；3)組織確定的關鍵元器件和材料至少應包括泰爾認證中心發(fā)布的相應產品認證實施規(guī)則中附件1所規(guī)定的關鍵元器件和材料。4 生產過程控制組織應識別組織的關鍵過程并明確控制方式，關鍵過程的操作人員應具備相應的能力?？尚袝r，組織應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)視，以確保過程在受控條件下進行。理解要點：1）組織的關鍵過程應由組織自行識別，如果某些組

4、織的生產過程確實非常簡單（如只有簡單的機架裝配），允許組織不設關鍵過程；2）對關鍵過程應明確控制方法，對波峰焊、老化等過程一般都應對參數進行連續(xù)監(jiān)視并保留相關記錄；3）關鍵過程的操作者應經過必要的培訓并考核上崗。5 過程變更當已確定的特殊/關鍵過程發(fā)生重大變更時（如：新設備或新工藝），應對變更后的產品實施首件檢驗，以確保變更后的過程能力滿足預期要求。理解要點：1)過程變更是指原關鍵/特殊過程的生產設備或執(zhí)行工藝等發(fā)生了重大變化；2)過程變更后應通過首件檢驗等方式來驗證過程能力是否得到保持。6 靜電防護組織應對大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和/或磁盤等靜電敏感產品提供適當地靜電防護。理解要點：1)

5、通信行業(yè)常見的靜電敏感產品一般包括大規(guī)模集成電路塊、PCB電路板、磁帶等；2)組織應識別本組織的靜電敏感產品，有的組織（如電纜廠）不存在靜電敏感產品；3)不同組織的靜電防護措施不盡相同，較常見的有防靜電工作臺、防靜電手鐲等；4)對靜電敏感材料不僅在加工時應注意防靜電，在貯存、搬運時也應采取適宜的防靜電措施；5)如果不存在靜電敏感產品，此項可作為無關項。7 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證組織應明確對關鍵元器件和材料的檢驗/驗證方法，以確保采購的關鍵元器件和材料滿足規(guī)定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由組織進行，也可由供方或第三方進行。當檢驗由供方進行時，組織應在采購信息中對供方提出明確的檢驗要求，

6、并要求供方提供有關的檢驗數據。理解要點：1)組織應明確對關鍵元器件和材料的驗收要求和驗收方法，對關鍵元器件和材料的驗收/驗證應安排必要的檢驗；2)對集成電路、濾波電感等組織不具備檢驗能力的關鍵元器件和材料的檢驗可以由供方或第三方進行；3)檢驗由供方進行時，應通過采購合同、協(xié)議等方式向供方明確檢驗的具體要求，并能夠提供每批關鍵元器件和材料的檢驗數據。8 過程檢驗組織應在生產過程的適當階段對產品一致性進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品相一致。理解要點：1)組織應針對產品特點，在生產的適當階段設立檢驗點，明確一致性檢驗要求；2)在檢驗點上，需用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明

7、認證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸、指標等）；3)本條的目的是為了確保產品與認證樣品的一致性。9 最終檢驗組織實施的最終檢驗至少應滿足相關行業(yè)產品標準所規(guī)定的產品出廠檢驗要求。理解要點：1)最終檢驗是指產品交付前對組織產品性能是否滿足相關要求所進行檢驗和測試；2)一般情況下認證產品都有相應的行業(yè)產品標準，如電纜（YD/T322-1996）、光纜（YD/T901-2001）等，這些標準都明確規(guī)定了產品出廠檢驗項目。10 型式試驗組織應對產品進行定期的型式試驗，以評價產品持續(xù)滿足設計要求的能力。型式試驗的周期和試驗方法應滿足相關行業(yè)產品標準的要求。理解要點：1)型式試驗是指按規(guī)定的周期對產品

8、是否符合原設計要求而進行的驗證；2)型式試驗項目至少應滿足TLC相應的產品認證實施規(guī)則的要求；3)一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，因此型式試驗往往是委托檢測機構進行，應注意型式試驗樣品的一致性。11 不合格產品分析組織應對不合格產品進行定期統(tǒng)計，必要時用適宜的方法進行分析，以尋求采取糾正或預防措施的機會。理解要點：1)對不合格產品應進行定期統(tǒng)計，必要時還應進行趨勢分析；2)對不合格產品進行分析的方法多種多樣，但不管用什么方法，應適宜發(fā)現不合格產品的趨勢。12 運行檢查對用于出廠檢驗的測量設備除進行使用前或定期校準外，還應定期進行運行檢查，以判斷測量設備能否用于規(guī)定的測量活動。當發(fā)現運行

9、檢查的結果不能滿足要求時，應能追溯至已檢產品并采取必要的措施。運行檢查結果及采取措施的記錄應予保存。理解要點：1)運行檢查是指定期對檢測設備進行的功能性檢查，以判斷該設備能否用于進行產品檢測和質量判斷；2)當檢驗/試驗儀器設備的直接影響產品質量時，則不僅要求該儀器設備要按有關規(guī)定定期校準，確保儀器設備準確。此外，還要對儀器設備在兩次校準期間以簡單有效的方法確定設備功能是否正常；3)需進行運行檢查的設備至少應包括出廠檢測設備；4)組織應規(guī)定運行檢查的要求、內容、頻次和方法，確定的方法應能保證當一旦發(fā)現設備功能失效時，可追溯至已檢產品；5)當檢測設備在使用或運行檢查中發(fā)現失準或失效時，組織應對以往

10、檢測結果的有效性進行評價，并采取必要的措施。13 內部質量審核組織的內部質量審核應確定組織的質量管理體系滿足泰爾認證中心產品認證的要求，并包括認證產品的一致性審核，顧客對產品質量問題的投訴應作為內部質量審核的輸入。理解要點：1)組織在內審時，除按ISO9001標準要求進行外，還應包括對產品認證一致性的審核；2)組織應確定產品一致性的審核方案；3)顧客對產品質量問題的投訴應作為內審輸入。14 管理評審內容組織在進行管理評審時，評審內容應包括組織認證產品一致性情況。評審輸入中應包括：a) 產品認證證書及標志使用情況；b) 關鍵元器件和材料變更情況；c) 產品一致性檢查情況。理解要點：1)管理評審報告中應包括認證產品一致性的評審結果；2)管理評審輸入中應包括了關鍵元器件和材料變更情況、產品認證證書和標志使用情況。15 認證產品的一致性組織應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制。認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得確認后方可執(zhí)