化妝品生產(chǎn)許可指南

1、附件化妝品生產(chǎn)許可辦事指南模版化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)一、辦理要素 （一）事項(xiàng)名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)（二）受理范圍1.申請人：XXX（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2.申請內(nèi)容：新辦核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證3.申請條件：（1）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；（2）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；（3）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備； （4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度； （5）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。（三）受理地點(diǎn)地址：XXX（各市填寫）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填寫）；附近地鐵站：XXX（各市填寫）；地圖：XXX（各市填寫）

2、（四）辦理依據(jù) 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1989年衛(wèi)生部令第3號(hào)）第五條：對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年 第265號(hào)）：自2016年1月1日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定（粵府201579號(hào)）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政

3、審批項(xiàng)目委托地級(jí)以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施。（五）實(shí)施機(jī)關(guān) 1.實(shí)施機(jī)關(guān)的名稱：XXX（各市填寫） 2.實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證 3.實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)（六）辦件類型：承諾件（七）審批條件 1.予以批準(zhǔn)的條件： （1）申請單位完全具備辦理化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件； （2）申請單位按申請材料要求提供相應(yīng)的申請材料。需網(wǎng)上申請的，按要求填報(bào)。2.不予批準(zhǔn)的情形： 不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可申請表；資料編號(hào)2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間

4、布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖;資料編號(hào)3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；資料編號(hào)4、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件資料編號(hào)5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）； 資料編號(hào)6、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；資料編號(hào)7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。資料編號(hào)8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等； 資料編號(hào)9、工藝流程簡述及簡圖

5、（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；資料編號(hào)10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；資料編號(hào)11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告（檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告），至少應(yīng)包括： （1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告； （2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告； （3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告；（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件；驗(yàn)收文件包括：空氣凈化系

6、統(tǒng)竣工驗(yàn)收報(bào)告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報(bào)告（檢測項(xiàng)目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；資料編號(hào)12、企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)開展自查并撰寫的自查報(bào)告;2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報(bào)。所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚。3.申報(bào)資料的具體要求 （1）申請人必需辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）；（2）申請人需要將企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書傳真至XXX（各市填寫），并注明聯(lián)系人及手機(jī)號(hào)碼（受理人員登錄廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)，進(jìn)入“企業(yè)基本信息”，將申請企業(yè)傳真的相關(guān)信息“新增”并“保存

7、”，申請企業(yè)方可開始網(wǎng)上申報(bào)）。（3）申請人通過數(shù)字證書登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf），在線填報(bào)資料編號(hào)1，并將資料編號(hào)2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的電子材料上傳（不需提供紙質(zhì)材料）；4.申請表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報(bào)材料存檔，可登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載。資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可證申請表.doc（九）辦理時(shí)限 1.申請時(shí)限：無限時(shí) 2.受理時(shí)限：5個(gè)工作日3.法定辦理時(shí)限：60個(gè)工作日。自受理之日起，60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個(gè)工

8、作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間。 4.承諾辦理時(shí)限：36個(gè)工作日（不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間）。（十）審批收費(fèi)按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利： （1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機(jī)構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)主管部門投訴或者控告。 2.申請人依法履行以下義務(wù)： （1）提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)

9、按照本辦事指南要求，提供符合規(guī)定形式并確保真實(shí)有效的材料。 （2）補(bǔ)正材料義務(wù)。有義務(wù)及時(shí)補(bǔ)送行政審批機(jī)構(gòu)依法要求的補(bǔ)正材料。 （3）接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機(jī)構(gòu)工作人員依法進(jìn)行核查，并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。二、咨詢（一）咨詢途徑： 1.窗口咨詢。地址：XXX（各市填寫）2. 電話咨詢。XXX（各市填寫）3.網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址：XXX（各市填寫）4.信函咨詢。咨詢部門名稱：XXX（各市填寫）；通訊地址：XXX（各市填寫）；郵政編碼：XXX（各市填寫）（二）咨詢回復(fù) 1.咨詢回復(fù)方式：按實(shí)際咨詢方式，采取電話、信函、電子郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。 2.負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)：XXX（各市填寫）

10、3.回復(fù)時(shí)限：依法律規(guī)定。 三、辦理流程（一）辦理流程圖不予受理形式審查（受理窗口）（5）日制證、送達(dá)（制證部門、受理窗口）（6）日審核與決定（審批部門）（36）日項(xiàng)目受理網(wǎng)上申報(bào)（申請人）當(dāng)場更正/補(bǔ)正材料（二）申請 1.提交方式網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。 2.提交時(shí)間XXX（各市填寫） （3） 受理 1.補(bǔ)正材料。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 2.受理或不予受理憑證。申請被

11、受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由。（四）辦理進(jìn)度查詢 申請人可登陸XXX政務(wù)網(wǎng)（各市局填寫）審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，網(wǎng)址：XXX（各市填寫）（五）辦理結(jié)果審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證，有效期五年。申請人需要延續(xù)依法取得的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。證件領(lǐng)取地址：XXX（各市填寫）四、法律救濟(jì)（一）投訴1.投訴的渠道（1）窗口投訴。地址：XXX（各市填寫）（2）電話投訴。投訴電話：XXX（各市填寫）（3）網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：XXX（各市填寫）（4）信函

12、投訴。投訴受理部門名稱：XXX（各市填寫）；通訊地址：XXX（各市填寫）；郵政編碼：XXX（各市填寫） 2.投訴的回復(fù)：自受理申請人的投訴之日起60個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。3.上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室，郵編:510082 。（二）行政復(fù)議或行政訴訟申請人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出行政復(fù)議申請；也可以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)向廣州市中級(jí)人民法院提出行政訴訟。法律另有

13、規(guī)定的除外。化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)一、辦理要素 （一）事項(xiàng)名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)（二）受理范圍 1.申請人：XXX（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2.申請內(nèi)容：到期、增項(xiàng)、改建擴(kuò)建、遷址等換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證 3.申請條件：（1）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；（2）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；（3）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備； （4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度； （5）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。 （三）受理地點(diǎn)地址：XXX（各市填寫）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填寫）；附近地鐵站：XXX（各市填寫）；地圖：XXX

14、（各市填寫）（四）辦理依據(jù) 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（1991年衛(wèi)生部令第13號(hào)）第四條：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本實(shí)施細(xì)則第三條規(guī)定重新申請；第六條第二款規(guī)定：化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年 第265號(hào)）：企業(yè)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)

15、的決定（粵府201579號(hào)）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項(xiàng)目委托地級(jí)以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施。 （五）實(shí)施機(jī)關(guān) 1.實(shí)施機(jī)關(guān)的名稱：XXX（各市填寫） 2.實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證 3.實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)（六）辦件類型：承諾件（七）審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件： （1）申請單位完全具備換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件； （2）申請單位按申請材料要求進(jìn)行網(wǎng)上申請。2.不予批準(zhǔn)的情形：不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可申請表；資料編號(hào)2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30

16、米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖;資料編號(hào)3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；資料編號(hào)4、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件資料編號(hào)5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）； 資料編號(hào)6、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；資料編號(hào)7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。資料編號(hào)8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安

17、全事故處置等； 資料編號(hào)9、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；資料編號(hào)10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；資料編號(hào)11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告（檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告），至少應(yīng)包括： （1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告； （2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告； （3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告；（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求，并提供空氣

18、凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件；驗(yàn)收文件包括：空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收報(bào)告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報(bào)告（檢測項(xiàng)目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；資料編號(hào)12、企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)開展自查并撰寫的自查報(bào)告;資料編號(hào)13、企業(yè)持有的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證原件。2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報(bào)，所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚。3.申報(bào)資料的具體要求 （1）申請人必須辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）。（2）申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)

19、工作（網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf），在線填報(bào)資料編號(hào)1，并將資料編號(hào)2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的電子文檔上傳（不需另外提供紙質(zhì)材料）。（3）資料編號(hào)13（化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證原件）可在領(lǐng)取新證時(shí)提交。4.申請表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報(bào)材料存檔，可登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載。資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可證申請表.doc（九）辦理時(shí)限 1.申請時(shí)限：無限時(shí) 2.受理時(shí)限：5個(gè)工作日3.法定辦理時(shí)限：60個(gè)工作日。自受理之日起，60個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時(shí)限不

20、包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間。 4.承諾辦理時(shí)限：36個(gè)工作日（不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間）。（十）審批收費(fèi)按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利： （1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機(jī)構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)主管部門投訴或者控告。 2.申請人依法履行以下義務(wù)： （1）提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供符合規(guī)定形式并確

21、保真實(shí)有效的材料。 （2）補(bǔ)正材料義務(wù)。有義務(wù)及時(shí)補(bǔ)送行政審批機(jī)構(gòu)依法要求的補(bǔ)正材料。 （3）接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機(jī)構(gòu)工作人員依法進(jìn)行核查，并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。二、咨詢（一）咨詢途徑： 1.窗口咨詢。地址：XXX（各市填寫）3. 電話咨詢。XXX（各市填寫）3.網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址：XXX（各市填寫）4.信函咨詢。咨詢部門名稱：XXX（各市填寫）；通訊地址：XXX（各市填寫）；郵政編碼：XXX（各市填寫）（二）咨詢回復(fù) 1.咨詢回復(fù)方式：按實(shí)際咨詢方式，采取電話、信函、電子郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。 2.負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)：XXX（各市填寫）3.回復(fù)時(shí)限：依法律規(guī)定。 三、辦理流程

22、（一）辦理流程圖不予受理形式審查（受理窗口）（5）日制證、送達(dá)（制證部門、受理窗口）（6）日審核與決定（審批部門）（36）日項(xiàng)目受理網(wǎng)上申報(bào)（申請人）當(dāng)場更正/補(bǔ)正材料（二）申請 1.提交方式（1）網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。（2）窗口提交。化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件可在領(lǐng)取新證時(shí)向窗口提交。接收部門：XXX（各市填寫）。 接收地址：XXX（各市填寫）2.提交時(shí)間XXX（各市填寫） （4） 受理 1.補(bǔ)正材料。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需

23、要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 2.受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由。（四）辦理進(jìn)度查詢 申請人可登陸XXX政務(wù)網(wǎng)（各市局填寫）審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，網(wǎng)址：XXX（各市填寫）（五）辦理結(jié)果審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證，有效期五年。申請人需要延續(xù)依法取得的化妝品生產(chǎn)許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。證件領(lǐng)取地址：XXX（各市填寫）四、法律救濟(jì)（一）投訴1.投訴的渠道（1）窗口投訴。地址：XXX（各市填寫）（2）電

24、話投訴。投訴電話：XXX（各市填寫）（3）網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：XXX（各市填寫）（4）信函投訴。投訴受理部門名稱：XXX（各市填寫）；通訊地址：XXX（各市填寫）；郵政編碼：XXX（各市填寫） 2.投訴的回復(fù)：自受理申請人的投訴之日起60個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。3.上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室，郵編:510082 。（二）行政復(fù)議或行政訴訟申請人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出行政復(fù)議申請；也可

25、以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)向廣州市中級(jí)人民法院提出行政訴訟。法律另有規(guī)定的除外?；瘖y品生產(chǎn)許可證變更一、辦理要素 （一）事項(xiàng)名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證變更（二）受理范圍 1.申請人：XXX（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè) 2.申請內(nèi)容：化妝品生產(chǎn)許可證變更審批，包括變更企業(yè)名稱、企業(yè)地址（實(shí)際生產(chǎn)場地不變）。2. 申請條件：（1）XXX（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2）在化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址文字性變化（地理位置等不變）或企業(yè)住所等登記事項(xiàng)發(fā)生變化，而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、生產(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門變更

26、后30個(gè)工作日內(nèi)，向許可機(jī)關(guān)提出變更申請；（3）申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。 （三）受理地點(diǎn)地址：XXX（各市填寫）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填寫）；附近地鐵站：XXX（各市填寫）；地圖：XXX（各市填寫）（四）辦理依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（1991年衛(wèi)生部令第13號(hào)）第七條第二款：化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年 第265號(hào)）化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范第十九條 ：在化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址文字性變化（地理位置等不變）或企業(yè)住所等登記事項(xiàng)發(fā)生變化，而企業(yè)生產(chǎn)條件

27、、檢驗(yàn)?zāi)芰?、生產(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門變更后30個(gè)工作日內(nèi)，向許可機(jī)關(guān)提出變更申請。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)申請企業(yè)提交資料進(jìn)行審核，符合要求的，換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，原編號(hào)、有效期不變。廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定（粵府201579號(hào)）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項(xiàng)目委托地級(jí)以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施。 （五）實(shí)施機(jī)關(guān) 1.實(shí)施機(jī)關(guān)的名稱：XXX（各市填寫） 2.實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：變更化妝品生產(chǎn)許可證 3.實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)（六）辦件類型：承諾件（七）審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件： （1）申請單位完全具備變更化妝

28、品生產(chǎn)許可證的申請條件； （2）申請單位按申請材料要求進(jìn)行網(wǎng)上申請。2.不予批準(zhǔn)的情形： 不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可證變更申請表； 資料編號(hào)2、名稱變更的，提交注冊工商行政部門出具的企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)登記證明文件；地址變更的，提交企業(yè)所在地公安機(jī)關(guān)（或街道辦、管委會(huì)等有關(guān)部門）出具的地址變更證明；資料編號(hào)3、變更前企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 資料編號(hào)4、化妝品生產(chǎn)許可證原件。2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚。3.申報(bào)資料的具體要求（1）申請人必須辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企

29、業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）。（2）申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf），填報(bào)申請事項(xiàng)材料，并將資料編號(hào)2、3的電子文檔上傳（不需另外提供紙質(zhì)材料）。（3）化妝品生產(chǎn)許可證原件可在領(lǐng)取新證時(shí)提交。4.申請表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報(bào)材料存檔，可登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載。資料編號(hào)1、化妝品生產(chǎn)許可證變更申請表.doc（九）辦理時(shí)限 1.申請時(shí)限：無限時(shí) 2.受理時(shí)限：5個(gè)工作日3.法定辦理時(shí)限：20個(gè)工作日。自受理之日起，20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個(gè)工作日

30、內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。 4.承諾辦理時(shí)限：12個(gè)工作日。（十）審批收費(fèi)按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利： （1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機(jī)構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)主管部門投訴或者控告。 2.申請人依法履行以下義務(wù)： （1）提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供符合規(guī)定形式并確保真實(shí)有效的材料。 （2）補(bǔ)正材料義務(wù)

31、。有義務(wù)及時(shí)補(bǔ)送行政審批機(jī)構(gòu)依法要求的補(bǔ)正材料。 （3）接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機(jī)構(gòu)工作人員依法進(jìn)行核查，并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。二、咨詢（一）咨詢途徑： 1.窗口咨詢。地址：XXX（各市填寫）4. 電話咨詢。XXX（各市填寫）3.網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址：XXX（各市填寫）4.信函咨詢。咨詢部門名稱：XXX（各市填寫）；通訊地址：XXX（各市填寫）；郵政編碼：XXX（各市填寫）（二）咨詢回復(fù) 1.咨詢回復(fù)方式：按實(shí)際咨詢方式，采取電話、信函、電子郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。 2.負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)：XXX（各市填寫）3.回復(fù)時(shí)限：依法律規(guī)定。 三、辦理流程（一）辦理流程圖不予受理形式審查（受理

32、窗口）（5）日制證、送達(dá)（制證部門、受理窗口）（6）日審核與決定（審批部門）（12）日網(wǎng)上申報(bào)（申請人）項(xiàng)目受理當(dāng)場更正/補(bǔ)正材料（二）申請 1.提交方式（1）網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。 （2）窗口提交?；瘖y品生產(chǎn)許可證原件可在領(lǐng)取新證時(shí)向窗口提交。接收部門：XXX（各市填寫）。 接收地址：XXX（各市填寫）2.提交時(shí)間XXX（各市填寫） （5） 受理 1.補(bǔ)正材料。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材

33、料之日起即為受理。 2.受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由。（四）辦理進(jìn)度查詢 申請人可登陸XXX政務(wù)網(wǎng)（各市局填寫）審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，網(wǎng)址：XXX（各市填寫）（五）辦理結(jié)果審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證，有效期五年。申請人需要延續(xù)依法取得的化妝品生產(chǎn)許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個(gè)月前提出申請。證件領(lǐng)取地址：XXX（各市填寫）四、法律救濟(jì)（一）投訴1.投訴的渠道（1）窗口投訴。地址：XXX（各市填寫）（2）電話投訴。投訴電話：XXX（各市填寫）（3）網(wǎng)

34、上投訴。網(wǎng)址：XXX（各市填寫）（4）信函投訴。投訴受理部門名稱：XXX（各市填寫）；通訊地址：XXX（各市填寫）；郵政編碼：XXX（各市填寫） 2.投訴的回復(fù)：自受理申請人的投訴之日起60個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。3.上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室，郵編:510082 。（二）行政復(fù)議或行政訴訟申請人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出行政復(fù)議申請；也可以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)

35、向廣州市中級(jí)人民法院提出行政訴訟。法律另有規(guī)定的除外?；瘖y品生產(chǎn)許可證注銷一、辦理要素 （一）事項(xiàng)名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證注銷（二）受理范圍 1.申請人：XXX（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè) 2.申請內(nèi)容：注銷化妝品生產(chǎn)許可證。3. 申請條件：（1） XXX（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2） 化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)；（3）申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。 （三）受理地點(diǎn)地址：XXX（各市填寫）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填寫）；附近地鐵站：XXX（各市填寫）；地圖：XXX（各市填寫）（四）辦理依據(jù) 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則（1991年衛(wèi)生部令第13號(hào)）第七條第三款規(guī)定：

36、自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定（粵府201579號(hào)）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項(xiàng)目委托地級(jí)以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施。 （五）實(shí)施機(jī)關(guān) 1.實(shí)施機(jī)關(guān)的名稱：XXX（各市填寫） 2.實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：注銷化妝品生產(chǎn)許可證 3.實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)（六）辦件類型：承諾件（七）審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件： （1）申請單位完全具備注銷化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件； （2）申請單位按申請材料要求進(jìn)行網(wǎng)上申請。2.不予批準(zhǔn)的情形： 不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批

37、數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄（1）化妝品生產(chǎn)許可證注銷申請表；（2）化妝品生產(chǎn)許可證原件。2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報(bào)，化妝品生產(chǎn)許可證原件可在取承諾件時(shí)在窗口提交。3.申報(bào)資料的具體要求 （1）申請人必須辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）。（2）所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚； （3）申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（43）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf），將經(jīng)法定代表人簽字和企業(yè)蓋章的化妝品生產(chǎn)許可證注銷申請表掃描件、化妝品生產(chǎn)許可證原件掃描件等電子材料上傳。（4）化妝品生產(chǎn)許可證原件

38、可向窗口提交。4.申請表格及文件下載：化妝品生產(chǎn)許可證注銷申請表.doc（九）辦理時(shí)限 1.申請時(shí)限：無限時(shí) 2.受理時(shí)限：5個(gè)工作日3.法定辦理時(shí)限：20個(gè)工作日。自受理之日起，20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。 4.承諾辦理時(shí)限：12個(gè)工作日。（十）審批收費(fèi)按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利： （1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機(jī)構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批機(jī)