藥檢所理論考試復(fù)習(xí)題

1、2009年度湖北省藥檢系統(tǒng)復(fù)習(xí)提綱一、名詞解釋：（ 13題為公共題，417題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題2題。每題2分，共10分）1、藥品2、凡例3、SOP4、LD505、生物檢定6、生物指示劑7、MPN法8、生物制品批簽發(fā)9、電泳法10、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品11、雜質(zhì)12、保健食品13、食品添加劑14、重量接受限15、密度16、藥材炮制17、藥材顯微鑒別法二、填空題：（18題為公共題共25空，932題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題共10空。每空1分，共35分）1、職工請事假者應(yīng)填寫湖北省藥品檢驗(yàn)所請假審批表，一般工作人員請假 內(nèi)經(jīng)本科室負(fù)責(zé)人審批， 或 ，由本科室負(fù)責(zé)人同意，報(bào) 審批；經(jīng)審批后方可準(zhǔn)

2、假，未經(jīng)準(zhǔn)假或無故不上班者，均以曠工論處。請假審批表送人事科備案。2、藥品管理法第三十二條規(guī)定，藥品必須符合 。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 和 為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3、負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是 。4、藥品檢驗(yàn)記錄必須做到 、 、 、 。5、藥典規(guī)定，稱取“0.1g”系指稱取重量可為 至 g；稱取“2.00g”系指稱取重量可為 至 g。6、有下列情形的藥品，如何界定假、劣藥？未標(biāo)明有效期或者更改有效期的，為 ；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；為 ；被污染的，為 ；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，為 。7、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 。8、

3、質(zhì)量體系文件由 、 、 、 組成。9、我國將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四個(gè)等級，一級為 ，二級為 ，三級為 ，四級為 。10、“3R”原則是指 、 、 。11、異常毒性試驗(yàn)中尾靜脈注入供試品溶液的時(shí)間一般為 。12、熱原檢查法中規(guī)定家兔的體重范圍為 。13、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中，一般要求供試品的pH值在 范圍。14、放線菌是一種_生物，以_繁殖，是生產(chǎn)_的主要微生物。15、食品微生物檢驗(yàn)的三項(xiàng)常用細(xì)菌指標(biāo)是指_、_和_。16、常見的菌種保藏方法有_、_和_等，其中_方法保藏菌種的時(shí)間最長久。17、生物制品在配制過程中所使用的輔助材料有_、_、_等。18、蛋白質(zhì)、核苷酸電泳法常用的惰性支持性介質(zhì)有四種，為： 、

4、、 、 。19、舉出三種常用蛋白質(zhì)含量測定法： 、 、 。20、高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括： 、 、 、 等四個(gè)指標(biāo)。21、試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品（或無水物，或無溶劑）計(jì)算”時(shí)，除另有規(guī)定外，應(yīng) 。22、溶出度共有三種測定方法，第一法為 法，第二法為 法，第三法為 法。第二法取樣位置應(yīng)在 。23、可見異物檢查時(shí)的光照度：無色供試品溶液，應(yīng)為 lx。24、我國食品安全法于 正式實(shí)施。食品安全法第十三條規(guī)定：國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度，對食品、食品添加劑中 、 和 危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。第五十九條規(guī)定：食品檢驗(yàn)實(shí)行 與 負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，并有檢驗(yàn)人的 。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和

5、檢驗(yàn)人對出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。第六十條規(guī)定：食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實(shí)施 。25、質(zhì)譜儀一般由六部分組成：真空系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、 、 、檢測器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。26、目前，我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)編寫格式為YBBXXXX，其中YBB是 ，XXXX是 ，是 。27、藥包材不溶性微粒測定中，若采用光阻法測定時(shí)，必須在 分鐘內(nèi)連續(xù)測定 次，棄去 數(shù)據(jù)，讀取 測定結(jié)果，計(jì)算 值。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)采用 復(fù)驗(yàn)或測定，并以 測定結(jié)果作為判定依據(jù)。28、中藥檢驗(yàn)工作中，除執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)外，有些國家標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥材和飲片可執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督部門頒發(fā)的 標(biāo)準(zhǔn)。29、制川烏、制草烏藥品標(biāo)準(zhǔn)中需

6、要檢查 ，超限易引起中毒。30、中藥水分測定法分為 、 、 、 。31、熊膽與豬膽的區(qū)別在于熊膽含 ，豬膽含 。32、在中藥制劑的薄層色譜定性分析中，使用的對照物質(zhì)有對照品、 、 。三、選擇題：（單選或多選。110題為公共題，1545題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題5題。每題2分，共30分）1、不符合工作是指( )。A.所檢驗(yàn)（測）的樣品不合格B.不按規(guī)定程序工作，導(dǎo)致檢驗(yàn)（測）結(jié)果不符合程序或委托方的要求 C.檢驗(yàn)原始記錄不符合書寫細(xì)則要求D.檢驗(yàn)中所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不符合量值溯源的要求2、所有承擔(dān)檢驗(yàn)（測）項(xiàng)目的檢驗(yàn)（測）人員必須( )。A.持證上崗 B.考試合格后上崗 C.經(jīng)考試合格后持證上

7、崗 D.培訓(xùn)后上崗3、對委托方所提供的技術(shù)資料（ ）。A.應(yīng)加以安全保護(hù)和保密 B.可以借給他人閱讀、復(fù)印 C.在未先通知委托方的情況下，以電子方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果4、樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)一般有（ ）。A. 1種 B. 2種 C. 3種 D. 4種5、如發(fā)現(xiàn)記錄有誤，應(yīng)（ ）。A.擦抹涂改 B.用單線劃去并保持原有的字跡可辨 C.用單線劃去并保持原有的字跡可辨，并在修改處簽名或蓋章6、以下檢驗(yàn)結(jié)論，哪種形式正確（ ）。A.本品按中國藥典2005年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。B.本品按中國藥典2005年版一部P527檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。C.本品按中國藥典2005年版一部檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。7、以下檢驗(yàn)結(jié)論，

8、哪種形式正確（ ）。A.本品按所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。B.本品按生產(chǎn)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。C.本品按申報(bào)單位擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。8、2005年版藥典中“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的( )；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的( )。A.十分之一 B.百分之一 C.千分之一 D.萬分之一9、“干燥至恒重”系指除另有規(guī)定外，在規(guī)定的條件下連續(xù)兩次干燥后稱重，差異在（ ）以下的重量。A.0.3mg B.1mg C.3mg D.0.1mg10、未按儀器使用正確操作產(chǎn)生的誤差屬于( )。 A. 方法誤差 B. 試劑誤差 C. 儀器誤差 D.操作誤差 E.偶然誤

9、差11、常用的消毒酒精濃度為（ ）。A.75% B.50% C.90%12、異常毒性檢查應(yīng)使用體重為（ ）克小鼠。如需復(fù)試，復(fù)試小鼠體重應(yīng)為（ ）g。A.1619 g B.1720 g C.1819 g D.2023 g13、熱原試驗(yàn)中家兔體溫在（ ）可以使用。A.37.539.0 B.38.039.6 C.38.539.5 D.36.539.514、按微生物控制分類，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可分為（ ）。A.近交系、清潔級、封閉群、SPF級 B.普通級、清潔級、SPF級、無菌級C.近交系、突變系、雜交一代、封閉群 D.近交系、封閉群、清潔級、無菌級15、R*vkwAX<|  能形成氣溶膠，不

10、僅刺激動(dòng)物機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)，也是各種病原體的載體，人類變態(tài)反應(yīng)的環(huán)境因素是（ ）。A.風(fēng)速 B.氨濃度 C.飼養(yǎng)密度 D.粉塵16、革蘭氏染色的關(guān)鍵操作步驟是（ ）。A.結(jié)晶紫染色 B.碘液固定 C.酒精脫色17、下列培養(yǎng)基中，（ ）是合成培養(yǎng)基。A.LB培養(yǎng)基 B.牛肉膏蛋白胨培養(yǎng)基 C.麥芽汁培養(yǎng)基 D.查氏培養(yǎng)基18、第三代喹諾酮類藥物的抗菌機(jī)制是其抑制了細(xì)菌的（ ）。A.蛋白質(zhì)合成 B.細(xì)胞壁合成 C.DNA螺旋酶 D.二氫葉酸還原酶 E.二氫葉酸合成酶19、酵母菌的細(xì)胞壁主要含（ ）。A.肽聚糖和甘露聚糖 B.葡聚糖和脂多糖 C.幾丁質(zhì)和纖維素 D.葡聚糖和甘露聚糖20、在化學(xué)消毒劑

11、中，通過凝固蛋白作用殺菌的是（ ）。A.新潔爾滅 B.乙醇 C.甲醛 D.拮抗21、生物制品批簽發(fā)工作中，做法正確的是（ ）。A.生物制品批簽發(fā)采用資料審查或者資料審查和樣品檢驗(yàn)雙重結(jié)合方式。B.樣品檢驗(yàn)分為全部項(xiàng)目檢驗(yàn)和部分項(xiàng)目檢驗(yàn)，承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能增加檢驗(yàn)項(xiàng)目。C.在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不能作出批簽發(fā)結(jié)論的，承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將延期的理由和時(shí)限報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案，并書面通知批簽發(fā)申報(bào)單位。D.承擔(dān)批簽發(fā)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)資料審查的需要，派員到申報(bào)單位現(xiàn)場核查或者抽樣。22、下列說法正確的是（ ）。A.免疫雙擴(kuò)散法與免疫電泳法一樣，為電泳法中的一種。B.靜注人免疫球蛋

12、白的免疫電泳法測定結(jié)果應(yīng)為：僅與抗人的血清產(chǎn)生沉淀線，與抗馬、抗牛、抗豬、抗羊血清不產(chǎn)生沉淀線。C.人血白蛋白是人血漿中的組分。D.人免疫球蛋白是人血漿中的組分。23、除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在（ ）避光貯藏。采用最快速的冷藏方法運(yùn)輸以縮短運(yùn)輸時(shí)間。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止液體制品發(fā)生凍結(jié)。A.210 B.010 C.28 D.0824、下列化合物不呈現(xiàn)茚三酮反應(yīng)的是 （ ）。A.聚明膠肽 B.胃蛋白酶 C.香菇多糖 D.胸腺素25、適合氣相色譜法的檢測器有（ ）。A.FID B.TCD C.DAD D.FPD E.ECD26、屬注射劑“一般檢查項(xiàng)目”的有（ ）。A.澄明度檢查 B.熱原檢查 C.溶

13、出度檢查 D.含量均勻度檢查 E.無菌檢查 27、注射劑中不溶性微粒的檢查方法是（ ）。A.家兔法 B.光阻法 C.薄膜過濾法 D.轉(zhuǎn)籃法 E.小杯法 28、做了片劑的含量均勻度試驗(yàn)后，就不用做（ ）。A.片重差異 B.崩解時(shí)限 C.溶出度試驗(yàn) D.澄明度試驗(yàn)29、pH測定時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)緩沖液應(yīng)用新沸的蒸餾水或純化水進(jìn)行配制，在密閉無鈉玻璃容器內(nèi)一般可保存（ ）月。A.1個(gè)月 B.23個(gè)月 C.6個(gè)月30、異戊巴比妥納的干燥失重，規(guī)定不得超過4.0，今取樣1.0042克,干燥后減失重量0.0408克,請判定是否符合規(guī)定？（ ）A.符合規(guī)定 B.不符合規(guī)定31、保健食品應(yīng)具有與產(chǎn)品配方和申報(bào)的保健功能

14、相適應(yīng)的（ ）。A.功效成分          B.營養(yǎng)成分 C.特征成分32、食品檢驗(yàn)后的樣品保存：一般樣品在檢驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)保留（ ），以備需要時(shí)復(fù)檢。易變質(zhì)食品不予保留，保存時(shí)應(yīng)加封并盡量保持原狀。A.15天    B.30天 C.45天    D.60天33、在下列哪些情況下可使用食品添加劑（ ）。A.保持或提高食品本身的營養(yǎng)價(jià)值B.作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分C.提高食品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，改進(jìn)其感官特性D.便于食品的生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸或者貯藏34、高效液相色譜儀由下面哪幾部分組成（ ）

15、。A、高壓輸液泵 B、單色器 C、進(jìn)樣閥 D、色譜柱 E、檢測器35、檢測限系指試樣中被測物能被檢測出的最低量。一般以信噪比為（ ）時(shí)相應(yīng)濃度或注入儀器的量確定檢測限。A.2:1 B.3:1 C.4:1 D.5:136、藥包材產(chǎn)品抽樣時(shí)，由（ ）決定抽樣量。A.批量 B.批量、檢驗(yàn)水平、接收質(zhì)量限 C.庫存數(shù)量37、藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的密度測定，通常用浸漬法，浸漬液的密度應(yīng)（ ）試樣的密度。A.大于 B.等于 C.小于38、現(xiàn)行的藥包材標(biāo)準(zhǔn)主要用于（ ）的質(zhì)量控制。A.所有的藥品包裝材料 B.藥品的內(nèi)包裝 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器 39、直接接觸藥品的包裝材料和容器均應(yīng)（ ）。A.無毒、潔凈

16、 B.與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng) C. 不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量40、重金屬檢查中，形成重金屬硫化物的最佳pH是（ ）。A.3.05.0 B.7.0 C.9.041、中國藥典規(guī)定中藥材的雜質(zhì)檢查包括下列哪些物質(zhì)（ ）。A.來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符的物質(zhì) B.來源與規(guī)定不同的物質(zhì) C.無機(jī)雜質(zhì) D.水分 42、測定中藥材酸不溶性灰分常用的酸是（ ）。A.稀硫酸 B.稀鹽酸 C.稀硝酸 D.稀醋酸 E.濃硫酸43、用水合氯醛試液加熱透化裝片后，可觀察（ ）。A.淀粉粒 B.多糖顆粒 C.菊糖 D.草酸鈣結(jié)晶 E.橙皮苷結(jié)晶44、有一植物的根皮、枝、葉、果實(shí)等部位分別都被中國藥典收載，

17、此植物是（ ）。A.菘藍(lán) B.枸杞 C.肉桂 D.桑 E.益母草45、薄層色譜法中， 除另有規(guī)定外，用高效板點(diǎn)樣，圓點(diǎn)狀直徑一般不大于（ ）。A. 11.5mm B.1.52mm C.22.5mm D. 2.53mm四、按有效數(shù)字的進(jìn)舍規(guī)則和運(yùn)算規(guī)則修約下列數(shù)值：（每題0.5分，共3分）1、 0.00956（保留一位有效數(shù)字） 2、 89.948%（保留三位有效數(shù)字）3、 298650（修約到百位數(shù)） 4、 0.000549（小數(shù)點(diǎn)后保留4位）5、 3.546（修約間隔0.01） 6、 219.3（熔點(diǎn)）五、計(jì)算題：（共2分）在標(biāo)定NaOH滴定液（0.1mol/L）時(shí)，取經(jīng)105干燥至恒重的鄰

18、苯二甲酸氫鉀0.6002g，消耗本滴定液29.05mL，每1mLNaOH滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀，計(jì)算本滴定液的濃度。（保留四位有效數(shù)字） （2分）六、簡答題：（12題為公共題，316題根據(jù)所在科室選擇相應(yīng)的專業(yè)題2題。每題5分，共20分）1、制定藥品管理法的目的是什么？2、簡述計(jì)量認(rèn)證的目的。3、簡述過敏反應(yīng)檢查法實(shí)驗(yàn)原理。4、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查中，細(xì)菌內(nèi)毒素限值如何確定？5、以曙紅亞甲藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基（EMB）為例，分析鑒別培養(yǎng)基的作用原理。6、簡述抗生素微生物檢定法（管碟法）的基本原理及實(shí)驗(yàn)主要事項(xiàng)。7、簡述電泳測定法測定人血白蛋白制劑純度的基本原理、方法。8、簡述酶活力單位、酶比活力。9、HP