浙江省放射診療許可證發(fā)放管理程序

1、浙江省放射診療許可證發(fā)放管理程序第一章總 則第一條 為規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和 衛(wèi)生部放射診療管理規(guī)定、衛(wèi)生行政許可管理辦法、 放射診療許可證發(fā)放管理程序的規(guī)定，制定本實(shí)施程序。第二條 本程序適用于本省使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)遵照本程序，負(fù)責(zé)辦理放射診療許可證的相關(guān)事宜，依法履行對(duì)放射診療工作的監(jiān)督管理職責(zé)。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，取得放射診療許可證并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。第五條 職業(yè)病危害預(yù)評(píng)

2、價(jià)審核或備案、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或備案，按照建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病分類管理辦法（衛(wèi)生部49 號(hào)令）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二章申請(qǐng)與受理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料主要包括:（一）放射診療許可申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印件）；屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（三）放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證（復(fù)印件）；（四）放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書(shū)復(fù)印件（復(fù)印件）；（五）放射診療設(shè)備清單，放射防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器清單；（六）本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性

3、能檢測(cè)報(bào)告和工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；（七）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、安全防護(hù)專（兼）責(zé)管理人員名單和管理制度、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；（八）放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表。放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）。其中（一）、（五）規(guī)定的資料需同時(shí)提交電子版。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作應(yīng)向主管衛(wèi)生行政部門(mén)提出許可申請(qǐng)。超出主管衛(wèi)生行政部門(mén)審核范圍的，應(yīng)逐級(jí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：（一）使用X射線CT機(jī)、CR DR普通X射線機(jī)或牙科、乳 腺 X 射線機(jī)等開(kāi)展X 射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。（二）開(kāi)展

4、（一）所列放射診療工作，同時(shí)開(kāi)展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級(jí)地方衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。（三）開(kāi)展（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用刀、 X 刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈉-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部 X射線機(jī)、敷貼治療源、 PET SPECT 丫相機(jī)、丫骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥 物等開(kāi)展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。第八條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整， 原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章。衛(wèi)生行政部門(mén)接收申請(qǐng)時(shí)應(yīng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)，一

5、次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理；補(bǔ)正材料仍然不符合有關(guān)要求的，可以繼續(xù)補(bǔ)正；（二）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照有關(guān)要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理其行政許可申請(qǐng)。第三章審查與決定第九條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目必需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。對(duì)職業(yè)病危害輕微和危害一般的建設(shè)項(xiàng)目，受理申請(qǐng)的上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。第十條 現(xiàn)場(chǎng)審核工作應(yīng)當(dāng)有2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審

6、核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其他不正當(dāng)利益。第十一條現(xiàn)場(chǎng)審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫(xiě)放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表，出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)，給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。第十二條衛(wèi)生行政部門(mén)自受理之日起，在 20 個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。第十三條審核結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)履行審批程序，并發(fā)放放射診療許可證。第十四條審核結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出整改通知書(shū)。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到整改通知書(shū)之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)書(shū)面

7、說(shuō)明理由。第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20 個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見(jiàn)。第十六條審查或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)作出不予許可的決定，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出不予行政許可決定書(shū)，決定書(shū)中應(yīng) 說(shuō)明不予許可的理由。第十七條有關(guān)單位在取得放射診療許可證后，原由省衛(wèi)生廳發(fā)放的浙江省射線裝置工作許可證同時(shí)作廢。第四章校驗(yàn)、變更和注銷(xiāo)第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的校驗(yàn)及校驗(yàn)日期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)一并進(jìn)行，并由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。申請(qǐng)放射診療許可證校驗(yàn)應(yīng)提交下列材料：（一）放射診療許可證正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；（

8、三） 放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)情況；（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告；（五）放射事件發(fā)生與處理情況。校驗(yàn)部門(mén)自接到申請(qǐng)之日起20 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門(mén)提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見(jiàn)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第二章規(guī)定的有關(guān)要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，提交申請(qǐng)材料并在申請(qǐng)材料中注明變更內(nèi)容。第二十條衛(wèi)生行政部門(mén)按照本程序第三章的有關(guān)規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有

9、下列情形之一的，由原許可的衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可，并予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三） 校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被依法吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。第五章監(jiān)督管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣(mài)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30 日后的一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。第二十四條縣級(jí)以

10、上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全放射診療許可證發(fā)放監(jiān)督管理制度，加強(qiáng)對(duì)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作的監(jiān)督管理，定期開(kāi)展監(jiān)督檢查。第二十五條檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)放射診療許可證：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射診療許可證的；（二）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的；（三）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證的；（四）依法可以撤銷(xiāo)的其他情形。第二十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報(bào)放射診療許可證發(fā)放、注銷(xiāo)等

11、許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷(xiāo)放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。第二十七條本實(shí)施程序自發(fā)布之日起實(shí)施。原浙江省射線裝置工作許可證發(fā)放管理辦法同時(shí)廢止。附件 : 1. 放射診療許可證發(fā)放管理程序2. 放射診療許可申請(qǐng)表3. 浙江省放射診療許可校驗(yàn)申請(qǐng)表4. 浙江省放射診療許可變更申請(qǐng)表5. 浙 江 省 放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表放射診療許可證發(fā)放管理程序第一章總 則第一條 為實(shí)施放射診療管理規(guī)定，規(guī)范放射診療許可證發(fā)放工作，根據(jù)衛(wèi)生行政許可管理辦法和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本程序。第二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)遵照本程序，負(fù)責(zé)辦理放射診療許可證的相關(guān)事宜，依法履行對(duì)放射診療工作

12、的監(jiān)督管理職責(zé)。第三條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本程序的規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域內(nèi)放射診療許可工作的具體實(shí)施程序。第四條衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、便民的原則，公布受理機(jī)構(gòu)名稱、地點(diǎn)、受理和批準(zhǔn)條件、受理時(shí)間和審批期限等事項(xiàng)。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照本程序向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，取得放射診療許可證并辦理相應(yīng)診療科目登記后，方可從事許可范圍內(nèi)的放射診療工作。第二章申請(qǐng)與受理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)放射診療許可，應(yīng)當(dāng)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料主要包括:（一）放射診療許可申請(qǐng)表（附1）；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）或設(shè)

13、置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印件）；（三）放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單。其中（一）和（四）需同時(shí)提交電子版。需提供的其他材料：（一）屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）；（二）放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證（復(fù)印件）；（三）本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件）；（四）如果是放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件（復(fù)印件）。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所開(kāi)展的放射診療工作類別向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出許可申請(qǐng)：（一）使用X射線CT機(jī)、CR DR普通X射線機(jī)或牙科、

14、乳 腺X射線機(jī)等開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級(jí)衛(wèi)生 行政部門(mén)提出申請(qǐng)。（二）開(kāi)展（一）所列放射診斷工作，同時(shí)開(kāi)展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級(jí)地方衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。（三）開(kāi)展（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用y刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈉-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部 X射線機(jī)、敷貼治療源、 PET SPECT 丫相機(jī)、丫骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥 物等開(kāi)展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。第八條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整， 原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章。對(duì)符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5 個(gè)工

15、作日內(nèi)受理并向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)出具申請(qǐng)受理通知書(shū)。不符合受理要求的，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)出具申請(qǐng)不予受理通知書(shū)。不予受理通知書(shū)應(yīng)寫(xiě)明不 予受理的理由。第三章審查與批準(zhǔn)第九條地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。第十條現(xiàn)場(chǎng)審核工作應(yīng)當(dāng)有2 名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)能力的需要。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其它不正當(dāng)利益。第十一條現(xiàn)場(chǎng)審核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料所列的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，填寫(xiě)放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表（附2），出

16、具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)，給出“ 建議批準(zhǔn)” 、 “ 建議整改” 或 “ 建議不批準(zhǔn) ” 的結(jié)論。第十二條地方衛(wèi)生行政部門(mén)自受理之日起，在20 個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。第十三條審核結(jié)論為“ 建議批準(zhǔn)” 的， 由地方衛(wèi)生行政部門(mén)履行審批程序，并發(fā)放放射診療許可證。第十四條申請(qǐng)機(jī)構(gòu)持放射診療許可證到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。第十五條審核結(jié)論為“ 建議整改” 的， 地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出整改通知書(shū)。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到整改通知書(shū)之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。整改期不計(jì)算在許可

17、期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)書(shū)面說(shuō)明理由。第十六條地方衛(wèi)生行政部門(mén)在接到整改報(bào)告之日起20 個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見(jiàn)。第十七條審核或復(fù)核結(jié)論為“ 建議不批準(zhǔn)” 的， 地方衛(wèi)生行政部門(mén)審核并作出不予許可的決定，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出不予行政許可決定書(shū)，決定書(shū)中應(yīng)說(shuō)明不予許可的理由。第四章校驗(yàn)、變更和注銷(xiāo)第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的校驗(yàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)一并進(jìn)行，并由核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)具體校驗(yàn)事宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）放射診療許可證正、副本；（二）放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；（三）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教

18、育培訓(xùn)情況；（四）放射防護(hù)與質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告；（五）放射事件發(fā)生與處理情況。校驗(yàn)部門(mén)自接到申請(qǐng)之日起30 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門(mén)提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，符合要求的，予以校驗(yàn)；不符合要求的，提出整改意見(jiàn)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備或診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本程序第六條至第八條的要求向有變更項(xiàng)目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，提交申請(qǐng)材料并在申請(qǐng)材料中注明變更內(nèi)容。第二十條地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照本程序第九條至第十七條的規(guī)定辦理放射診療許可變更手續(xù)。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由原許可的地方衛(wèi)生

19、行政部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可，并予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的；（五）被依法吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、大型醫(yī)療設(shè)備配置許可的。第五章監(jiān)督管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，應(yīng)當(dāng)懸掛在明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或倒賣(mài)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30 日后的一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。第二十四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全放

20、射診療許可證發(fā)放監(jiān)督管理制度。第二十五條檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)放射診療許可證：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射診療許可證的；（二）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的；（三）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證的；（四）依法可以撤銷(xiāo)的其他情形。第二十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立放射診療許可信息管理制度，相互通報(bào)放射診療許可證發(fā)放、注銷(xiāo)等許可管理情況，定期公告本轄區(qū)取得和注銷(xiāo)放射診療許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。第二十七條本程序自發(fā)布之

21、日起實(shí)施。附件2受理編號(hào)：浙衛(wèi)放中（）第號(hào)受理日期：年月日浙江省放射診療許可申請(qǐng)表申請(qǐng)項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）申請(qǐng)日期 浙江省衛(wèi)生廳制填寫(xiě)說(shuō)明1、 填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定。2、 申請(qǐng)表等申報(bào)文書(shū)資料可從“浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)”上下載，“一覽表”可以附頁(yè)，其他不得擅自修改，否則無(wú)效。3、 申請(qǐng)材料應(yīng)使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字），申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整；申請(qǐng)材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致；申報(bào)資料一式三份，其中原件 1 份，復(fù)印件2 份；逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位行政章或騎縫章。4、 凡文字前后有“口”者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的“口”內(nèi)打。

22、5、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址和法定代表人應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照完全一致。6、 射線裝置的“主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。7、 非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所級(jí)別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫(xiě)該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。8、 “最大等效年操作量”、 “ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。9、 對(duì)于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫(xiě)年最大使用量。十、浙江省放射診療許可申請(qǐng)表和放射診療設(shè)備清單，放射防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器清單需同時(shí)提交電子版本。浙江省放射診療許可申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī) 構(gòu)名稱法定 代

23、表人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu) 總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)放射治療口立體定向（X刀）治療口立體定向（丫刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口質(zhì)子治療口中子治療口其他放射治療項(xiàng)目口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口 敷貼治療口 重離子治療口申請(qǐng) 許可 項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口CT-PET影像診斷口SPEC前像診斷口 丫相機(jī)影像診斷口丫骨密度測(cè)量口籽粒插植治療口 放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR像診斷口 口砒像診斷口其它X射線影像診斷口乳腺X射線影像診斷口 普通X射線機(jī)影像診斷口 牙科X射線影像診斷

24、口提交 資料口 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印件）口 2.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件復(fù)印件（屬于配置許可管理的放射診療設(shè) 備）口 3.放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證復(fù)印件口 4.放射診疔專業(yè)技術(shù)人比-覽表及其任職資格證書(shū)復(fù)印件口 5.放射診療質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度、放射事件 應(yīng)急處理預(yù)案?？?6、放射診療設(shè)備、防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器一覽表口 7、本年度放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告和工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告口 8、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件復(fù)印件口 9、放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表原件口 10、衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為需要提交的其他資料中報(bào)單位保證書(shū)本

25、單位保證：本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真 實(shí)、合法、有效，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如后不 實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的 切后果。弋SA （簽字）單位（公章）年月日射線裝置一覽表裝置名稱型號(hào)生產(chǎn) 廠家設(shè)備 編號(hào)主要 參數(shù)所在 場(chǎng)所非密封型放射性同位素一覽表核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作場(chǎng)所工作場(chǎng)所甲級(jí)口()乙級(jí)口()丙級(jí) 口()級(jí)別(個(gè)數(shù))密封型放射性同位素一覽表核素名稱活 度(Bq)活度測(cè)量日期生產(chǎn)廠家所在場(chǎng)所含密封源裝置一覽表編R裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)1家放射源所在場(chǎng)所核素名稱活度(Bq)活度 測(cè)量 日期放射診療工作人員一覽表序

26、號(hào)姓 名性別出生年月學(xué)歷專業(yè)職稱工作 類別本專業(yè)進(jìn) 修培訓(xùn)情況體檢 日期體檢 結(jié)果防護(hù)知識(shí) 培訓(xùn)時(shí)間考核 結(jié)果個(gè)人劑量監(jiān) 測(cè)情況放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格及型號(hào)臺(tái)件數(shù)生產(chǎn)1家備注審查 機(jī)構(gòu) 意見(jiàn)經(jīng)辦人（簽章） 年月日審查機(jī)構(gòu)（盍章）衛(wèi)生 行政 部門(mén) 審批 意見(jiàn)經(jīng)辦人（簽章） 年月日衛(wèi)生行政部門(mén)（蓋章）發(fā)放 許可證 日期 及編會(huì)日期：編?.浙年 月日衛(wèi)放證字（）第號(hào)附件3受理編號(hào)：浙衛(wèi)放校（）第號(hào)受理日期：年月日浙江省放射診療許可校驗(yàn)申請(qǐng)表申請(qǐng)項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）申請(qǐng)日期 浙江省衛(wèi)生廳制填寫(xiě)說(shuō)明、填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及申報(bào)受理的規(guī)定?！耙挥[表”可以附頁(yè),、本申請(qǐng)表等

27、申報(bào)文書(shū)資料可從“浙江衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)”上下載,其他不得擅自修改，否則無(wú)效。三、申請(qǐng)材料應(yīng)使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小 4號(hào)字，英文使用12號(hào)字），申報(bào) 的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整；申請(qǐng)材料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致；申報(bào)資料一式 三份，其中原件1份，復(fù)印件2份；逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位行政章或騎縫章。四、凡文字前后有“口”者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的“口”內(nèi)打。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址和法定代表人應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照完全一致。浙江省放射診療許可校驗(yàn)申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī) 構(gòu)名稱法定 代表人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機(jī)構(gòu) 總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)申請(qǐng) 許可 項(xiàng)目放射

28、治療口立體定向（X刀）治療口立體定向（丫刀）治療口 醫(yī)用加速器治療口質(zhì)子治療口中子治療口其他放射治療項(xiàng)目口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口 敷貼治療口 重離子治療口核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口CT-PET影像診斷口SPEC前像診斷口 丫相機(jī)影像診斷口丫骨密度測(cè)量口籽粒插植治療口 放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口提交 資料X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR影像診斷口DR影像診斷口其它X射線影像診斷口乳腺X射線影像診斷口普通X射線機(jī)影像診斷口牙科X射線影像診斷口口 1.放射診療許可證正、副本口 2.放射診療設(shè)備、人員清單及

29、變動(dòng)情況一覽表口 3.放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查和教育培訓(xùn)合格情況口 4.本年度放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告和工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告口 5.放射事件發(fā)生與處理情況口 6.放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表原件 7.衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為需要提交的其他資料中報(bào)單位保證書(shū)本單位保證：本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、 合法、有效，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。如有不實(shí)之 處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成的一切 后果。法由(Q)單位(¥) 年月日審查 機(jī)構(gòu) 意見(jiàn)經(jīng)辦人(簽章)審查機(jī)構(gòu)(盍章)年月日衛(wèi)生 行政 部門(mén)審批 意見(jiàn)經(jīng)辦人（簽章）衛(wèi)生行政部門(mén)（盍章）年月日附件4浙江省

30、放射診療許可變更申請(qǐng)表單位名稱經(jīng)辦人電話郵編證號(hào)浙衛(wèi)放證字（）第號(hào)發(fā)證日期圾t艾更項(xiàng)目原現(xiàn)單位名稱法定代表人 或負(fù)責(zé)人單位地址診療場(chǎng)所診療設(shè)備診療項(xiàng)目其他（以上由申請(qǐng)單位填寫(xiě)）提交資料：變更申請(qǐng)表放射診療許可證正本原件放射診療許可證副本原件申請(qǐng)變更項(xiàng)目的相關(guān)資料的復(fù)印件申請(qǐng)單位（章） 年月日審查結(jié)論：審查人員簽章、年月日衛(wèi)生行政部門(mén)意見(jiàn):（章）年月日附件5浙江省放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名 稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話手機(jī)審核項(xiàng)目序 號(hào)審核內(nèi)容審核意見(jiàn)符 合基 本 符 合不 符 合不 適 用備注一 基本條件1*后符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定 的放射診療場(chǎng)所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專 （兼）職管理人員3制定了

31、質(zhì)量控制與安全防護(hù) 管理制度4*全部放射工作人員接受防護(hù) 知識(shí)培訓(xùn)合格、體檢合格，并 取得放射工作人員證5*為放射工作人員建立了個(gè)人 劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案一放 射 治 療2.1人員7后邛級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任 職資格的放射腫瘤醫(yī)師8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技 術(shù)人員9有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí) 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 的醫(yī)學(xué)物理人員10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備 和防 護(hù)用 品11*至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療 裝置，并具有模擬定位設(shè)備和 相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備12放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、 劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì) 講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào) 警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑 量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警 儀2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離 輻射標(biāo)志14放射診療工作場(chǎng)所的入口處， 設(shè)用電離輻射警告標(biāo)志和工 作指示燈2.4防護(hù) 與質(zhì) 量保 證15*有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性 能報(bào)告16放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè) 儀表有校準(zhǔn)證書(shū)17有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè) 報(bào)告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有美規(guī)定 配戴個(gè)人劑量計(jì)19*r有放射治療質(zhì)量保證方案三核 醫(yī) 學(xué)3.1人員20后邛級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任 職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)