03質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材(TS)

1、1(071）質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部2(071）內(nèi)容綱要：內(nèi)容綱要：安徽中鼎密封件股份有限公司 第一章第一章 質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介 第二章第二章 ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介 3(071）名詞解釋：ISO：他的中文名稱是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，ISO是英文International Organization for Standardization的簡(jiǎn)稱，它是一個(gè)國(guó)際性的非贏利的組織。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的前身是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)和聯(lián)合國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會(huì)。1947年2月23日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式成立。 ISO/TC1

2、76 ：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) 。該委員會(huì)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的下屬委員會(huì) ，是負(fù)責(zé)編制9000族這一系列標(biāo)準(zhǔn)的。我們國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)是我們國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)是: CSBTS/TC151安徽中鼎密封件股份有限公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介：（續(xù)）：（續(xù)）4(071）安徽中鼎密封件股份有限公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介：（續(xù)）：（續(xù)）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)生的背景：首先它是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，20世紀(jì)中期，尤其是二次大戰(zhàn)以后，科技水平在不斷的發(fā)展，技術(shù)力量從一個(gè)方面帶動(dòng)了經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)全球化的特征也在日益的顯著，貿(mào)易也從國(guó)際貿(mào)易為主向國(guó)際貿(mào)

3、易轉(zhuǎn)化，使得全球成為一個(gè)大的加工廠，各個(gè)國(guó)家都在扮演不同的角色，國(guó)際化分工越來(lái)越細(xì)。在這種情況下，怎樣才能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使得在貿(mào)易時(shí)可以有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行衡量，逐漸提上了日程。 他的宗旨是在全世界促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于國(guó)際物資交流和服務(wù)，并擴(kuò)大知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的合作。 5(071）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族：ISO9001 設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式；ISO9003 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式；ISO9004 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；ISO19011質(zhì)量體系審核指南； ISO8402 質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 安徽中鼎密封

4、件股份有限公司ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）6(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）1986年發(fā)布ISO8402質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；1987年發(fā)布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004，這個(gè)版本推出之后，沒有得到廣泛的推行，所以影響不是很大。直到1994年發(fā)布的1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，也就是我們現(xiàn)在在各個(gè)媒體上經(jīng)常聽到的ISO9001、9002、9003標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)在推出以后，得到了世界上的普遍關(guān)注，越來(lái)越多的企業(yè)將其作為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)之一，9000的系列認(rèn)證已經(jīng)成為國(guó)際間商貿(mào)交流和市場(chǎng)

5、的通行證之一。當(dāng)然，這套標(biāo)準(zhǔn)還存在著一些不足，比如說(shuō)，適用范圍太小，對(duì)于服務(wù)業(yè)等不太適合等等。于是，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的又一次修訂在94版發(fā)布不久就開始了。 7(071）1997年底ISO/TC176提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第二階段修訂（徹底修改）的最初成果：工作組草案第一稿（WD1）；1998年9月提出技術(shù)委員會(huì)草案第一稿（CD1）；1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案；2000年9月14日發(fā)布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案；2000年12月15日ISO正式發(fā)布ISO/900

6、0、 ISO/9001、 ISO/9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；我國(guó)于2000年12月28日發(fā)布，2000版9001的中文版，現(xiàn)在我們看到的是我國(guó)等同采用的該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為：GB/T19001-2000； 安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）8(071）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）9000標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)歷階段標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)歷階段 :安徽中鼎密封件股份有限公司9(071）2000版的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn):適用于各種類型的組織可以進(jìn)行刪減突出了以顧客滿意作為衡量組織業(yè)績(jī)的手段 采用了過(guò)程方法 更加強(qiáng)調(diào)了管理者的作用 標(biāo)準(zhǔn)更加突出了持續(xù)改進(jìn) 對(duì)文件化的程序要求降低，強(qiáng)化了

7、組織的自主權(quán)充分體現(xiàn)了現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則 標(biāo)準(zhǔn)明確了以顧客為中心安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）10(071）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：1- 以顧客為中心- Customer-centered Organization 2- 領(lǐng)導(dǎo)作用 - Role of leadership 3- 全員參與- Participation of All 4- 過(guò)程方法 -Process Approach 5- 系統(tǒng)化管理- Systematic Management 6- 持續(xù)改進(jìn)- Continual Improvement 7- 以事實(shí)為決策依據(jù) - Fact-based

8、Decision Making8- 互利的供方關(guān)系-Reciprocal Relationship with Suppliers安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）11(071）安徽中鼎密封件股份有限公司QS9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：QS-9000 : 北北 美美 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 克克 萊萊 斯斯 勒勒/ 福福 特特/ 通通 用用 美美 國(guó)國(guó) 汽汽 車車 工工 業(yè)業(yè) 行行 動(dòng)動(dòng) 集集 團(tuán)團(tuán)(AIAG) by Daimler-ChryslerFord Motor CompanyGeneral Motors1994 第第1 版版1995 第第2 版版1996

9、19971998 第第3 版版 12(071）安徽中鼎密封件股份有限公司QS9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹族標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）QS-9000 的組成：的組成： 第第 I 部部 分分:以以ISO 9000為為 基基 礎(chǔ)礎(chǔ) 的的 要要 求求第第 II 部部 分分: 顧顧 客客 特特 殊殊 要要 求求 生生 產(chǎn)產(chǎn) 件件 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 程程 序序 (PPAP) 潛潛 在在 的的 失失 效效 模模 式式 及及 后后 果果 分分 析析 (FMEA) 統(tǒng)統(tǒng) 計(jì)計(jì) 過(guò)過(guò) 程程 控控 制制 (SPC) 產(chǎn)產(chǎn) 品品 質(zhì)質(zhì) 量量 先先 期期 策策 劃劃 和和 控控 制制 計(jì)計(jì) 劃劃 (APQP) 測(cè)測(cè) 量量 系系 統(tǒng)統(tǒng) 分

10、分 析（析（MSA）13(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：14(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）ISO/TS16949 ISO/TS16949 發(fā)展過(guò)程發(fā)展過(guò)程ISO/TS16949:2000是由美國(guó)AIAG、德國(guó)VDA-QMC、法國(guó)CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英國(guó)SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的聯(lián)合編制v第一版1999年3月頒布v第二版2002年3月頒布v第三版2009年6月頒布15(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)

11、介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)） n n“ISO/TS 16949“ISO/TS 16949是由國(guó)際汽車特別工作組是由國(guó)際汽車特別工作組(IATF) (IATF) 、ISO/TC 176ISO/TC 176，日本汽車制造協(xié)會(huì)日本汽車制造協(xié)會(huì)(JAMA)(JAMA), , 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，及其分委員會(huì)的代表一起起草的一種質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，及其分委員會(huì)的代表一起起草的一種ISOISO技技術(shù)規(guī)范。應(yīng)用術(shù)規(guī)范。應(yīng)用ISO 9001:2002ISO 9001:2002時(shí)的具體要求已融入了時(shí)的具體要求已融入了ISO/TS 16949ISO/TS 16949。 n n 此規(guī)范與此規(guī)范與ISO 9001:2

12、002ISO 9001:2002的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件：的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件： QS-9000 QS-9000 質(zhì)量體系要求，第三版質(zhì)量體系要求，第三版VDA6VDA6，第一部分，質(zhì)量體系審核，第一部分，質(zhì)量體系審核AVSQAVSQ94 94應(yīng)用指南應(yīng)用指南供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估(EAQF 94)(EAQF 94) ISO/TS16949ISO/TS16949以建立美國(guó)和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認(rèn)證程序。目的以建立美國(guó)和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認(rèn)證程序。目的：協(xié)調(diào)了美國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)、日本、英國(guó)的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。：協(xié)調(diào)了

13、美國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)、日本、英國(guó)的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。 16(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）QS 9000ISO 9001:2000VDA 6.1其其 它它 歐歐 洲洲 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)TS 16949: 2002ISO 14000 技技 術(shù)術(shù) 規(guī)規(guī) 范范= 技技 術(shù)術(shù) 委委 員員 會(huì)會(huì) 成成 員員 達(dá)達(dá) 成成 的的 協(xié)協(xié) 議議- 面面 臨臨 市市 場(chǎng)場(chǎng) 的的 迫迫 切切 需需 求求- 2/3 的的 委委 員員 會(huì)會(huì) 成成 員員 投投 票票 表表 決決 贊贊 成成17(071）ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)：技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu)：

14、安徽中鼎密封件股份有限公司國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000客戶要求ISO/TS16949:2002零件和過(guò)程批準(zhǔn)程序公司特殊要求1234界定國(guó)際質(zhì)量體系要求界定國(guó)際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一級(jí)第一級(jí)-質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)確定方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客需求的保證第二級(jí)第二級(jí)-程序文件程序文件確定過(guò)程流程、何事、由誰(shuí)做、何時(shí)做第三級(jí)第三級(jí)-作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書回答：如何做第四級(jí)第四級(jí)-其他文件其他文件及時(shí)記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃APQP&CPMSAFMEASPCPPAP其他工具和技能等18(071）安徽中鼎密封件股份有

15、限公司 我們發(fā)現(xiàn)：我們發(fā)現(xiàn)： 很多時(shí)候，我們?cè)谥瞥讨兴l(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)很多時(shí)候，我們?cè)谥瞥讨兴l(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場(chǎng)、售后退貨的不合格品的根本原因是由于場(chǎng)、售后退貨的不合格品的根本原因是由于 設(shè)計(jì)不合理造成，而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來(lái)新設(shè)計(jì)不合理造成，而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來(lái)新 的損失。的損失。 顧客降價(jià)的要求越來(lái)越強(qiáng)烈，企顧客降價(jià)的要求越來(lái)越強(qiáng)烈，企 業(yè)承受著較大的成本壓力！業(yè)承受著較大的成本壓力！ 19(071）劣質(zhì)成本劣質(zhì)成本(COPQ(COPQ）：）：安徽中鼎密封件股份有限公司理論理論成本成本COPQ利潤(rùn)利潤(rùn)價(jià)格損失價(jià)格損失理論理論成本成本COPQ利潤(rùn)利潤(rùn)理論理論成本成本COPQ利潤(rùn)利潤(rùn)20

16、(071）劣質(zhì)成本劣質(zhì)成本(COPQ(COPQ）：）：安徽中鼎密封件股份有限公司生產(chǎn)的報(bào)廢生產(chǎn)的報(bào)廢返工返工/返修返修客戶索賠客戶索賠制造過(guò)多制造過(guò)多超額運(yùn)費(fèi)超額運(yùn)費(fèi)庫(kù)存過(guò)多庫(kù)存過(guò)多搬運(yùn)的浪費(fèi)搬運(yùn)的浪費(fèi)等待的浪費(fèi)等待的浪費(fèi)動(dòng)作的浪費(fèi)動(dòng)作的浪費(fèi)過(guò)多的工程變更過(guò)多的工程變更傳統(tǒng)的質(zhì)量成本（有形的）傳統(tǒng)的質(zhì)量成本（有形的）劣質(zhì)的附加成本（無(wú)形的）劣質(zhì)的附加成本（無(wú)形的）（測(cè)量困難或無(wú)法測(cè)量）（測(cè)量困難或無(wú)法測(cè)量）喪失的機(jī)會(huì)喪失的機(jī)會(huì)隱藏的工廠隱藏的工廠21(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）輸入輸入輸出輸出 轉(zhuǎn)換轉(zhuǎn)換控制控制資源資源反饋

17、反饋過(guò)程：過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注：一個(gè)過(guò)程的輸出通常是其他過(guò)程的輸入22(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）客客戶戶管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)要要求求滿滿意意輸入輸入 輸出輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖23(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）典型的過(guò)程典型的過(guò)程Controls控制控制Resources

18、資源資源Inputs輸入輸入Outputs輸出輸出Measurement測(cè)量測(cè)量Target目標(biāo)目標(biāo)Corrective Action改進(jìn)行動(dòng)改進(jìn)行動(dòng)CIP持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)24(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）過(guò)程化管理Process Approach過(guò)程的有效性有能力達(dá)到所確定的目標(biāo)程序控制的方法輸入輸出（包括資源）監(jiān)控和測(cè)量時(shí)機(jī)（過(guò)程前、中、后）輸入輸出過(guò)程的效率達(dá)到目標(biāo)時(shí)所消耗的資源（包括資源）監(jiān)控和測(cè)量時(shí)機(jī)（過(guò)程前、中、后）產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果25(071）安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)介紹標(biāo)準(zhǔn)介紹：（續(xù)）：（續(xù)）PDCA循環(huán)循環(huán)PDCA-計(jì)劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)26(071）質(zhì)量管理體系的用途、目的質(zhì)量管理體系的用途、目的：ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷、減少偏差、降低浪費(fèi)，在生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)到零次品率的四項(xiàng)方法：27(071）安徽中鼎密封件