臨床實驗室質量管理考試試題及答

1、2013 年 5 月份臨床實驗室質量管理考試試題一、單選題（每題 1 個得分點）：以下每道考題有五個備選答案，請選擇一個最佳答案。1依據 ISO15189 ，關于內部審校，敘述不一定正確的是 （ ） A 實驗室應根據質量管理體系的規(guī)定對體系的所有管理及技術要素定期進行內部審核B.應由質量主管或指定的有資格人員負責正式策劃、組織并實施審核C .員工不得審核自己的工作D .實驗室必須每12個月對質量管理體系的主要要素進行一次內部審核E.內部審核的結果必須提交實驗室管理層進行評審2依據 ISO15189 ，實驗室的人員檔案中，下列內容不一定有的是（）A .員工的教育背景B .員工的專業(yè)資格 C .員

2、工的證書或執(zhí)照 D .員工的培訓記錄 E .員工的能力記錄3依據 ISO15189 ，關于設施和環(huán)境條件，敘述錯誤的是（）A .實驗室必須有保證開展工作的空間B.必須由實驗室負責人確定工作空間是否充分C.實驗室資源應足以支持實驗室工作的需要，應維持實驗室資源有效及可靠D .實驗室在固定設施之外進行標本采集，可以不遵循ISO15189中關于設施和環(huán)境條件的規(guī)定 E.實驗室必須保護患者、員工和來訪者，免受已知危險的傷害4. 依據 ISO15189 ，關于持續(xù)改進，敘述錯誤的是（）A .實驗室管理層應根據質量管理體系的規(guī)定對所有的操作程序定期系統地評審B .實驗室管理層應施行質量指標以系統地監(jiān)測、評

3、價實驗室對患者醫(yī)護的貢獻C .實驗室管理層應確保醫(yī)學實驗室參加與患者醫(yī)護范圍和結果有關的質量改進活動D .實驗室管理層應充分尊重相關用戶的意見， 并將之作為內部審核的依據E.實驗室管理層應為實驗室服務的相關用戶提供適當的教育和培訓機會5. 依據 ISO15189 ，關于文件控制，敘述錯誤的是（）A .存留或歸檔的已廢止文件，必須蓋作廢章B .無效或已廢止的文件必須立即自所有使用地點撤掉或確保不被誤用C .維持一份清單或稱文件控制記錄，以識別文件版本的現行有效E.實性及其發(fā)放情況 D .所有受控文件，發(fā)布前必須經授權人員審核、批準，并標明日期 驗室必須定期評審文件 二、多選題 （每題 2 個得分

4、點）：以下每道考題有五個備選答案，每題至少有兩個正確答案， 多選、少選、漏選均不得分。6. 依據 ISO15189 ，醫(yī)學實驗室的服務必須包括（）A .醫(yī)療安全性 B.醫(yī)學倫理 C .醫(yī)學研究 D .受理檢驗申請 E .醫(yī)療咨詢7. 依據 ISO15189 中的定義，檢驗前程序一定包括（）A .患者自我準備 B .檢驗申請 C .原始樣品米集 D .標本運送到實驗室E.在實驗室內，對標本進行離心等檢測前處理8. 依據 ISO15189 ，醫(yī)學實驗室必須設立的職位有（）A .技術主管B .質量主管 C .安全主管 D .財務主管E .關鍵職位的代理人9. 依據 ISO15189 ，質量手冊必須規(guī)

5、定的內容包括A .質量管理體系文件的架構 B .每一項檢測的流程C.技術主管的權利和責任D .實驗室擬提供的服務范圍E.實驗室對良好職業(yè)行為的承諾10依據 ISO15189 ，下列關于文件的敘述錯誤的是（）A .受控文件可以任何適當的媒介保存B .有些受控文件，實驗室維持一份原件即可，不應復制備份C .所有的受控文件，應由文件的批準者規(guī)定相應文件的保存期限D .國家、區(qū)域和地方有關文件保留的法規(guī)適用E .“文件”是指所有信息或指令三、共用題干單選題（每個提問有1個得分點）：以下每道考題有26個提問，每個提問有 五個備選答案，請選擇一個最佳答案。（11-13 題共用題干） 生物安全防護水平分為

6、4 級，分別以 BSL-1 、 BSL-2 、BSL-3 、BSL-4 表 示，一級防護水平最低，四級防護水平最高。不同級別的實驗室其適用范圍不同。11 適用于普通的微生物實驗室， 對禁止外人的進入沒有特別要求， 也不需使用生物安全柜， 實驗一般在普通實驗臺上進行。其實驗室防護級別應為 （ ）A BSL-1 B BSL-2 C BSL-3D BSL-4E BSL-1 或 BSL-212 禁止外人進入實驗區(qū)域， 實驗室配置生物安全柜和高溫消毒滅菌裝置。 常用于初級衛(wèi)生 服務、診斷、研究的實驗室，其防護級別應為 （ ）A BSL-1 B BSL-2 C BSL-3D BSL-4 E BSL-1 或

7、 BSL-213 實驗室有雙重門或氣閘室與外部隔離的實驗區(qū)域組成， 非實驗室工作人員禁止入內。 必須配置 生物安全柜、 高溫滅菌鍋等設備。 實驗室的送風必須經過三級過濾， 禁止使用循環(huán)回 風，并保證各個實驗區(qū)域之間的負壓要求。 用于特殊診斷和研究的實驗室。 其防護級別應為 A BSL-1B BSL-2C BSL-3D BSL-4E BSL-3 和 BSL-4（ 14-16 題共用題干） 實驗室使用液體和氣體消毒劑可有效地清除實驗室空間、用具和設 備的污染，這些消毒劑包括含氯消毒劑、甲醛（福爾馬林） 、 70% 乙醇、碘和碘伏、 10% 漂 白液等。14清除實驗室表面污染及實驗室環(huán)境污染采用的最

8、佳消毒劑是 （ ）A . 70%乙醇B .甲醛C.含氯消毒劑D.碘和碘伏 E . 10%漂白液1 5徹底清除生物安全柜污染采用的最佳消毒劑是（）A . 70%乙醇B .甲醛C.含氯消毒劑D.碘和碘伏 E . 10%漂白液16 在細菌培養(yǎng)、 鑒定過程中， 清除培養(yǎng)物濺出所造成的污染采用的最佳消毒劑是（）A . 70%乙醇B .甲醛C.含氯消毒劑D.碘和碘伏 E . 10%漂白液四、案例分析題：每個案例至少有3個提問， 每個提問有612個備選答案，其中正確答案有 1 個或幾個， 每選擇一個正確答案得 1 個得分點， 每選擇一個錯誤答案扣 1 個得分點， 扣 至本提問得分點為 0。（17-19 題共

9、用題干） 民豐縣人民醫(yī)院醫(yī)院臨床實驗室為了配合甲型H1N1 流感診治的需要，擬開展甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測、 甲型 H1N1 病毒分離鑒定、 血、尿、糞常規(guī)檢測、 生化常規(guī)檢測、血氣分析、 T 細胞亞群分析等工作，醫(yī)院為實驗室配備了一臺A2 型生物安全柜，為工作人員準備了一定數量的防護用品，疑似甲型 H1N1 流感患者的樣本由專人進行運送。17 在我們國家，臨床實驗室基本上屬于生物安全二級實驗室，其上述不能開展的項目是（）A 甲型 H1N1 病毒核酸檢測 B 甲型 H1N1 病毒分離鑒定 C 血、尿、便常規(guī)檢測 D 生化常規(guī)檢 測 E 血氣分析 F T 細胞亞群分析18 進行甲型 H1

10、N1 病毒核酸檢測人員的最佳個體防護應為（）A 穿工作服、 戴外科口罩 B 穿工作服， 戴 N95 口罩 C 穿工作服、 隔離衣或連體衣， 戴帽子、外科口罩D 穿工作服、隔離衣或連體衣，戴帽子、外科口罩、單層一次性手套，穿不露腳趾的實驗鞋E 穿工作服、隔離衣或連體衣，戴帽子、N95 口罩、雙層手套，鞋套或專用實驗鞋，護目鏡或面罩F.工作服即可正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C

11、3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.